设计和开发控制包括哪些内容

设计和开发控制程序

1目的

规范新产品开发设计输入的要求，对设计开发过程进行控制,确保设计过程能正确地提供满足顾客所有要求的产品，特制定此程序文件，以便提高产品设计质量，提高客户满意度。

2范围

本程序适用于公司设计开发过程的控制。

3职责

3.1规划部负责设计开发项目立项及立项可行性评估。

3.2设计部负责设计开发可行性评估和设计开发工作。

3.3各相关部门负责支持设计开发过程。

4工作程序

4.1设计开发流程

4.1.1项目立项

4.1.1.1规划部根据项目立项需求进行项目可行性调查分析，对部分可以转化为公司竞争力的需求进行项目立项，项目立项需求的来源主要包括两个方面：

●外部市场需求；

●内部改进需求；

4.1.1.2规划部经过可行性分析，确定可以进行项目立项的项目，并提交《项目立项申批表》和《项目财务预算》，交规划总监及总经理批准。

《项目立项申批表》内容包括产品规格、客户需求、市场竞争力以及立项理由。

4.1.2立项评审

项目立项评审需总经理参加，规划部总监主持，各相关部门负责人参加（包括规划、设计、采购、质量、生产等），具体根据项目难易程度、重要程度决定人员参加数量，对产品开发竞争力、价格、成本、质量、环保、可持续性等方面进行评价，最终签署意见。

4.1.3下单任务书

经各部门评审通过，总经理批准后，项目进行执行阶段，由规划部下达项目任务书。

4.1.4设计开发阶段

4.1.4.1设计和开发方案和计划

由设计部根据规划部下达的设计开发任务书，制定设计开发方案和推进计划表；设计部内部组织人员或组织相关部门人员对开发方案进行评审，如方案可行，可进行设计开发工作。

4.1.4.2设计和开发输入

《项目立项审批表》中“项目介绍”以及“客户主要要求事项”均应作为设计和开发输入的组成部分。立项申请人要协助设计工程师，结合有关国家标准、行业标准、企业标准、合同评审（顾客要求）和其它要求，形成产品要求说明及产品规格说明书，设计输入的主要内容有:

新产品功能和性能要求；

有关的国家标准、行业标准；

有关法规法令和社会要求；

用户对产品的需求(或合同评审的结果；

来自过去类似设计有用的信息；

4.1.4.3设计和开发

设计经理根据制定的《设计开发推进计划表》进行任务分解，具体到每一阶段的任务完成情况及责任人。对于外部需求开发项目，其最终完成时间不应超过客户规定的时间，否则应及时向客户报告，征求客户同意。其他项目，其计划时间与实际完成时间如有偏差，及时与相关人员沟通。

4.1.4.4设计和开发评审

设计经理在完成《项目开发任务书》各阶段性工作后，应及时向规划部反馈，由规划部组织实施评审工作，并由规划部填写《项目评审记录表》，评审合格后方可进行下阶段工作，项目设计开发输出评审时，需考虑环保要求。

4.1.4.5首件生产及评审

设计部《项目开发任务书》最后一个阶段的设计工作完成评审后，规划部下达首件生产任务至生产部，由生产部负责首件生产，首件生产过程中设计工程师需全程支持，确保首件生产顺利进行。首件完成后由质量部对首件进行全尺寸检验，并形成全尺寸检验报告，并由规划部组织各

相关部门进行首件评审，具体记录在《项目评审记录表》上，评审通过后进行小批量生产阶段。

4.1.4.6首件生产及评审

首件评审通过后规划部向生产部下达小批量生产任务，由生产部负责小批量生产，次过程中设计工程师需积极支持小批量生产，小批量生产完成后，由质量部对小批量产品作全尺寸检验或抽样检验，具体参见《抽样检验管理规定》，并由规划部组织各相关部门进行小批量评审，具体记录在《项目评审记录表》上，评审通过后进行批量生产阶段。

4.1.4.7设计和开发输出

原理和方案评审阶段的输出

原理图；

新器件BOM，主要是价格较高、采购周期较长的电子元器件；

BOM清单（由原理图生成）以及相应的总成本。

●首样评审阶段的输出

●小批量评审阶段的输出

●工艺评估报告；

●设计文档部分

●性能规格书；

●设计验证

4.1.4.8顾客使用报告

产品顾客使用阶段设计确认由规划部综合验证各个环节信息，最终进行裁定。或由客户反馈确认信息，如客户没有书面反馈，可依是否下达订单为据。

4.1.4.9设计变更

设计验证后发现的设计差错、难于制造和安装、产品性能需改进等，设计工程师需提出设计更改申请，经批准后实施。

5相关文件

5.1《记录控制程序》

5.2《生产和服务提供控制程序》

6表单

6.1《合同变更通知》

附流程图及步骤：

表1 流程图

表2 设计与开发控制步骤