进一步加强药品分类管理的研究
甘肃省食品药品监督管理局关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知
甘肃省食品药品监督管理局关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.06.15•【字号】甘食药监安[2006]136号•【施行日期】2006.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知（甘食药监安[2006]136号）各市、州食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）要求，结合我省实际，对我省处方药与非处方药药品分类管理工作提出以下要求：一、明确目标和要求。
从2006年1月1日起，我省药品分类管理工作必须达到以下要求：（一）麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品，在全省范围内药品零售企业不得经营。
（二）注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品，上述（一）以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素以及国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品，在全省范围内做到凭处方销售。
（三）对需要长期使用固定药物控制和治疗的慢性疾病（高血压、高血脂、糖尿病等）用药，由当班执业药师或药师严格按照处方或《病历卡》（就医记录）上的医嘱用药和剂量实行登记销售。
药品经营企业各门店驻店当班执业药师或药师应严格审核处方或《病历卡》（就医记录），并提供药学服务，详细了解病人的用药史，认真做好登记销售记录和用药档案。
必要时应叮嘱病人去医院就医。
登记销售记录的内容包括：药品名称、药品数量、药品批号、医疗机构名称、医师姓名、处方或《病历卡》（就医记录）编号、病人姓名、性别、通讯方法或地址、就医日期、购药日期、药师签名等。
国家食品药品监督管理局关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知
国家食品药品监督管理局关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2004.05.25•【文号】国食药监市[2004]187号•【施行日期】2004.05.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知（国食药监市[2004]187号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加快推进药品分类管理工作，保障人民用药安全有效，今年全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监管局提出了关于加大流通领域药品分类管理推进力度的要求。
为进一步加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作，现就有关事宜通知如下：一、各省（区、市）药品监督管理部门要严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和我局药品分类管理有关规定的要求，加强对本辖区流通领域药品分类管理工作的组织领导，明确目标责任，提高各级药品监督管理人员和药品零售企业，对实施药品分类管理工作必要性、重要性和紧迫性的认识；要按照药品分类管理阶段性目标的要求，结合本地区实际情况，进一步明确流通领域药品分类管理工作实施进度、实施措施、监督检查的具体内容，调整制定流通领域药品分类管理工作规划和方案。
在地市以上城市药品零售企业基本达到药品分类管理要求的基础上，今年起，各地要进一步加快推进速度，到2005年底之前，县级及县级以上城市的药品零售企业要达到药品分类管理的要求；达不到要求的，要依法重新核定其经营范围。
二、各级药品监督管理部门要加强对本辖区药品零售企业落实处方药与非处方药分类管理各项规定的监督和指导工作；要结合今年7月1日起，全国零售药店抗菌药物必须凭执业医师处方销售的规定，加大药品零售企业执行处方药凭医师处方销售情况的监督检查力度，彻底改变目前一些零售药店不按规定要求销售处方药的做法。
药品零售企业药品分类管理现存问题与对策建议
药品零售企业药品分类管理现存问题与对策建议摘要：药品分类管理以药品安全有效、使用方便为原则，根据不同品种、规格、适应证、剂量和药品供应渠道分别按处方药和非处方药进行管理。
处方药必须按照执业医师的处方，在执业药师的审核下购买和使用，非处方药则由消费者自行判断、购买和使用。
目前，我国已建立健全处方药和非处方药分类管理制度，对提高群众合理用药水平、降低用药风险具有现实意义。
关键词：药品零售；分类管理意义；现存问题；对策建议引言1999年，中国首次正式提出药品分类管理措施。
药品零售企业(药店)是药品分类管理实施的重要组成部分，积极促进了我国药品供应便利化、合理化以及医疗保健意识的扩大。
本文从药品分类管理的现状和问题入手，谈当前药品分类管理对药店的影响，以及如何实现药品分类管理的改进。
1实施药品分类管理的意义（1）药品是特殊产品。
有一个合理使用的问题，否则不仅会浪费药品资源，还会对消费者身体造成许多负面影响，还会导致身体抵抗或耐受，使进一步治疗更加困难。
（2）促进卫生保健的健康发展，提高人民自我保健，医学自我药疗意识；（3）提高用药水平，避免药物滥用，保障人民合理用药和安全用药。
2我国药品分类管理存在的问题（1）药品管理法与现行的医疗卫生体制有些相矛盾，药店经营处方药需要凭处方销售，但目前大部分医院没有医药分家，特别公办的医疗机构是禁止医生开本院的处方给患者到院外配药的；而且目前大部分医疗机构均实行了电子处方，不给患者开纸质处方。
（2）处方一般只能在本院调配使用，但一些民办的门诊医疗机构为了利益，存在开处方转诊到药店，或者与药店存在挂钩，帮药店开具虚假处方应付监管部门检查。
（3）药店备存的处方真实性、开处方者资格等难以在现场监管中辨别真伪，存在一定的监管难度。
（4）执业药师配置不足，据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心显示，截止到2022年9月，全国执业药师注册在药品零售企业的执业药师占注册总数的91.2%。
药品,今年积极推进药品分类管理.docx
药品,今年积极推进药品分类管理国家食品药品监督管理局加快处方药凭医生处方销售的推进速度，今年将分批公布必须凭医师处方销售的处方药品种，2006年基本实现处方药凭处方销售。
同时要对一些长期需靠药物维持治疗的慢性疾病的用药问题进行专题研究，以进一步方便群众就医用药。
今年，国家食品药品监督管理局将加大对流通领域实施药品分类管理的监督检查，促进流通领域达到药品分类管理要求。
2005年底之前，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药。
达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。
由于在目前医疗体制下，医疗机构处方无法正常流到零售药店，零售药店无处方来源，影响了药品分类管理的推行。
今年国家食品药品监督管理局将进一步协调卫生部门，加快相关改革的落实，促进药品分类管理的实施。
同时，按照药品注册管理和处方药与非处方药转换评价的相关规定，开展非处方药注册审批和处方药与非处方药的转换评价工作，对非处方药目录实行动态管理。
实施药品分类管理制度是一项涉及药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理等改革的系统工程，涉及到政府多个部门的工作和职能，目前很多方面的政策与药品分类管理制度尚不完全配套，现有药品分类管理法规在协调相关部门开展工作，以及与相关政策衔接、配套方面存在较大的困难。
为此，今年国家食品药品监督管理局将组织起草《处方药与非处方药分类管理条例》草案，争取列入国务院立法计划，推进药品分类管理工作向前发展。
据悉，1998年以来，我国已初步建立了药品分类管理制度和模式，先后公布了4400多个非处方药品种，目前销售处方药的地市以上城市零售连锁企业和大中型零售企业已基本达到分类管理要求，零售药店所有注射剂和未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭医生处方才能销售，到2004年底执业药师人数已超过11万人。
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处方药和非处方药分类管理的重要意义
处方药和非处方药分类管理的重要意义药物管理对于维护公众健康至关重要，其中处方药和非处方药的分类管理尤为重要。
它们在药品使用、销售和监管方面存在明显差异，正确分类管理可以确保公众的用药安全和药品管理的科学性。
本文将探讨处方药和非处方药分类管理的重要意义。
一、保障公众用药安全1. 提高用药准确性：处方药和非处方药的分类管理有助于提高医生、药师和患者对药物的正确使用。
通过向处方药规定了处方权和购买限制，确保了这一类药品只由具备相应资质的医生开具，从而减少了患者自行用药的潜在风险。
而对于非处方药，由于其无需处方即可购买，因此需要加强相关标签和说明的提示，让患者了解使用的正确方法和注意事项。
2. 防范滥用和误用：某些药物具有潜在的滥用和误用风险，例如含有麻醉剂和成瘾性药物的处方药。
以美国为例，对于这类药物，其使用、购买和处方都受到非常严格的限制，以防止药物被滥用。
而对于非处方药，也需要强调其自我控制的重要性，引导公众正确使用药物。
分类管理能够帮助减少滥用和误用药物造成的患者伤害和社会问题。
3. 保护特殊人群的利益：分类管理可以帮助保护特殊人群，如儿童、孕妇、老年人等，确保他们在使用药物时不受伤害。
对于处方药，医生需要根据特殊人群的情况进行准确的用药指导，确保药物的剂量和使用方法安全合理。
而对于非处方药，也需要在使用上给予相应的提示和警告，避免特殊人群因错误使用药物而受到伤害。
二、药品管理的科学性1. 保证药物质量：将处方药和非处方药进行分类管理，有利于加强药品质量的监管。
处方药在生产、销售和使用过程中需要遵循更为严格的规范，从而确保其质量和安全性。
而对于非处方药，也需要制定相应的标准和规范，确保其质量符合要求。
分类管理有助于推动药品质量管理的科学化和标准化。
2. 促进科学研究和临床实践：分类管理为科学研究提供了基础数据和准确的统计信息。
通过准确分类和记录处方药和非处方药的使用情况，可以全面了解不同药物的疗效、不良反应和患者满意度等指标。
药品分类及注册分类
药品分类及注册分类药品分类及注册分类导语：药品分类是药品管理的重要一环，合理的分类有助于对药品进行规范管理和监管。
药品注册分类则是在药品上市前必须进行的一项程序，它对药品的质量、安全性和有效性进行评估，保障人民群众用药的安全和有效。
本文将从药品分类和注册分类两个方面，对药品进行全面评估和探讨。
一、药品分类的重要性药品分类是将药品按照一定的原则和标准，划分为不同类别的过程。
药品分类的重要性主要体现在以下几个方面：1. 便于管理和监管：合理的药品分类可以帮助监管部门对药品进行有效管理和监管。
通过分类，可以清晰地了解和掌握不同药品的特征、用途和风险等信息，从而采取相应的监管措施。
2. 保障用药安全：不同药品具有不同的特点和风险，合理的分类可以帮助医务人员和患者更好地了解药品的功能和适用范围，避免因误用或滥用药品而导致的不良反应和药物事件的发生。
3. 促进药物研发和创新：药品分类有助于对药物进行细致和全面的研究，可以发现药物的新功能和新用途，为药物研发和创新提供科学依据和方向。
二、药品分类的原则和方法药品分类的原则主要包括药品的化学性质、药理作用、适应症、给药途径和药效等方面。
根据这些原则，药品可以分为化学药品、生物药品、中成药、西药等不同类别。
根据给药途径的不同，药品可以分为口服药、注射剂、外用药、麻醉药和放射性药物等。
这种分类方式主要是根据药品在体内的吸收途径和作用方式来划分，有助于指导临床用药的选择和应用。
三、药品注册分类的程序和要求药品注册分类是药品生产企业在将新药上市前必须完成的一项程序。
该程序主要是通过对药品的质量、安全性和有效性进行评估，确保药品符合相关标准和要求。
药品注册分类的程序包括评价和审评两个阶段。
评价阶段主要是由药品生产企业提交相关材料，并进行药品质量、疗效和安全性的评价。
审评阶段则由药品监管部门进行综合评估和审查，最终决定是否批准上市。
药品注册分类的要求主要包括以下几个方面：1. 质量要求：药品必须符合药典标准和相关规定的要求，确保药品的质量稳定和可靠。
药品分类管理制度执行中存在的问题探讨
2. 4 人 们对 药品分 类管 理的认 识和 理解尚不够充分 在我国 ， 自 我药疗历 史悠久， 观念根 深蒂固， 众多消费者对于仅凭医师处方才 能购买 处方药的程 序难以理解 ，认为麻 烦， 孰不知这一程序意在避免患者病情的 延误, 不良反应 的发生， 同时也 保障其用 药的安全, 有效. 3. 建议 3. 1. 规范处方管理 建议医 药分家， 如此 ， 医院 就不会限
管理观察 � 2 00 8 年 12 月
Hale Waihona Puke ���医 药 管理
MA N A G E ME N T
浅 谈 如 何 建 立 良 好 的 医 患 关 系
一斑.药品分类管理意义重大， 对促进我 国药品监督管理模式与国际接轨， 保障人 们用药安全有效，增强人们自我保健, 药 疗意识，合理利用医疗卫生与药品资源， 将产生重要意义. 2. 我国 药品分类管 理实施中 存在的 问题 2. 1 处方的管理尚不规范 一方面 ， 现行 的医疗卫 生体制, 医疗 保险制度导致 医药难分 家， 医疗机构 "以 药养医" ， 使得处方很少能够流向药店； 另 一方面， 处方的真 实性, 开方者 的资格无 法准确判别. 上述原因即可导致如下现象 的发生： 部分药店事先在其有关系的诊所 开其常用药的处方以备用， 或找来空白处 甚至在心理上十分痛苦.据大多数的调查 结果显示， 目前我国大学生的心理健康状 况令人担忧.大体说来， 有以下几个特点： � 心理健康水平明显偏低； � 情绪困扰比 较普遍和突出； � 因心理障碍退休学的比 例呈上升趋势. 个 人 的 心 理健 康 受 许 多 因 素 的影 响， 概括地说， 受其生物的, 社会环 境的, 心理的诸多 因素的影响，并 且这些因素 又是相互作用的.也就是说， 个人的心理 健康是可以 通过改变其的影 响因素而进 行调节改善 的.虽然各大高 校基本上 都 会在学校开 展心理卫生知识 的宣传普及 教育，但这 最多能保障大多 数学生的心 理健康， 这是远远不够的.辅导员是与学 生最为亲近 的管理领导者， 强化其心理 辅导意识， 开展各种有益于 心理健康的 科教文体活 动，适时对学生 进行心理输 导，对提高 我国大学生的心 理健康水平 具有重要意义.� 作者简介：李伟 （ 1979-） ， 男， 成都医 学
医院药品分类管理工作计划
一、前言药品作为医疗工作的重要组成部分，其分类管理直接关系到医疗质量和患者用药安全。
为了提高医院药品管理水平，确保患者用药安全，降低医疗风险，特制定以下药品分类管理工作计划。
二、工作目标1. 建立健全医院药品分类管理制度，明确各类药品的管理职责和流程。
2. 提高药品分类管理的规范化、科学化水平，确保药品质量。
3. 加强药品分类管理队伍建设，提高药品分类管理人员的业务素质。
4. 保障患者用药安全，降低医疗风险。
三、工作内容1. 药品分类管理制度的建立与完善（1）根据国家相关法律法规和行业标准，结合医院实际情况，制定医院药品分类管理制度。
（2）明确药品分类管理的职责、流程、权限和责任，确保制度的有效实施。
2. 药品分类管理流程的优化（1）规范药品采购、验收、储存、配送、使用等环节，确保药品分类管理的连续性和完整性。
（2）加强各环节的沟通与协作，提高药品分类管理效率。
3. 药品分类管理人员的培训与考核（1）定期组织药品分类管理人员进行业务培训，提高其业务素质和职业道德。
（2）建立药品分类管理人员考核制度，对考核不合格者进行培训或调整岗位。
4. 药品分类管理信息的统计与分析（1）建立药品分类管理信息系统，实现药品分类管理的数字化、智能化。
（2）定期统计药品分类管理数据，分析药品使用情况，为药品采购、使用提供科学依据。
5. 药品分类管理的监督与检查（1）定期开展药品分类管理自查，发现问题及时整改。
（2）接受上级主管部门的检查，确保药品分类管理工作符合规定。
四、工作措施1. 加强组织领导，成立药品分类管理领导小组，负责统筹协调、监督指导药品分类管理工作。
2. 加大宣传力度，提高全体医务人员对药品分类管理重要性的认识。
3. 落实责任，明确药品分类管理责任主体，确保各项工作落到实处。
4. 严格执行奖惩制度，对在药品分类管理工作中表现突出的单位和个人给予奖励，对违反规定的予以处罚。
五、总结通过实施以上药品分类管理工作计划，进一步提高医院药品管理水平，保障患者用药安全，降低医疗风险，为医院发展奠定坚实基础。
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中图 分 类 号 ： ５ Ｒ９
文献 标 志 码 ： Ａ
的 药 品 分 区情 况 较 中 小城 市 好 。 ② 各 类 城 市基 本 上都 能 按 照 大 的分 类 将 处 方 药 和 非 处 方 药 分 区 ， 是 大 城 市 的 中药 、 健 品 和 器 械 区 分 类 明显 好 于 中 但 保
者对此进行了研究 。
１ 问卷 调 查 和访 谈
③ 连 锁 企业 对 药 品 分 类 管 理 的 规 范 化 较 为 重 视 ， 店 药 药
师 对 不 良反 应 的 收集 报 告 以及 对 处 方 合 理 性 审 查 频 率 和 在 对 人 员 培 训 时 间频 率上 都 高 于单 体 药 店 。
并访 谈 有 关 药学 领域 的专 家， 所得 数 据 进 行 分 析 。 结果 药 对 品分 类 管理 工 作在 逐 步 规 范 ， 发 展 不 够 平衡 ， 时存 在 一 些 但 同 不足 。结 论 为 了合 理 用 药 ， 须进 一 步加 强 药品 分 类管 理 。 必 关 键 词 ： 品 分 类 管理 ； 西 省 ； 徽 省 ； 药 陕 安 建议
小城市 。
文 章 编 号 ： ０ ４２ ０ ２ １ Ｏ 一 １ ４ Ｏ １ ０ —４ ７（ ０ ０） ２Ｏ ３ 一２
为 保 证 用 药 安 全 、 效 和 方 便 ，９ ７年 《 共 中 央 、 务 有 １９ 中 国 院关 于 卫 生 改 革 与 发 展 的 决 定 》１，９ ９年 《 方 药 与 非 处 方 ＿ １９ ］ 处 药 分 类 管 理 办 法 》试 行 ）２ ２ ０ 全 国人 大 常 委 会 修 订 并 实 （ ＿及 ０ １ 施 的 《 品管 理 法 》 药 ［ 明确 规 定 了我 国实 行 处 方 药 与 非 处 方 药 ３ 分 类 管 理 制 度 。处 方 药 只 能 凭 医 师 处 方 购 买 和 使 用 ， 处 方 非 药 可 以 由患 者 自主 购 买 和使 用 。 为 了 了解 药 品分 类 管 理 的实 施 情 况 ， 出存 在 的 问题 ， 一 步 加 强 药 品 分 类 管 理 工 作 ， 找 进 笔
２ ２ 药 品 分 类 管理 发 展 不 平 衡 ． ① 药 品 零 售 企 业 从 业 人 员 对 我 国药 品 分类 管 理 的熟 悉 程 度 存 在 差 异 ， 城 市 零 售 药 店 大
步搞 好 药品 分 类 管理 工 作 提 出建 议 和 对 策 。方 法 对 陕 西
省 和 安徽 省 部 分 地 区 的药 品 零售 企 业从 业人 员进 行 问卷 调 查 ，
２ ３ 零 售 药店 从 业 人 员 对 药 品 分 类 管 理 认 识 不 足 由表 ２ ．
可知 ， 除管 理 人 员 外 ， 此 相 当熟 悉 的 比例 低 于 ６ 。 对由表 ３可 知 ， 费 者 合 理 ． 消
用 药 意识 不 强是 目前 最 为 突 出 的问 题 。我 国 民众 长 期 养 成 的
表 １ 调 查 问卷 样 本 地 区 分 布 （ 次 ） 频
体 素 质 不 高 ， 历 普 遍 较 低 ； 执 业 药 师 的 作 用 没 有 得 到充 分 学 ② 发 挥 。 目前 执 业 药 师 在 药 店 的主 要 工 作 还 是 调 剂 药 品 和接 受
在 医 院 看病 购药 的 习 惯 并 没 有 完 全 改 变 ， 之 对 药 品 分 类 管 加 理 和 安 全 用 药 知识 的 缺 乏 ， 药 品分 类 管 理 工 作 造 成 了很 大 对
的 困难 。国 家应 该 重 视 对 广 大 人 民群 众 进 行 安 全 用 药 知 识 的 普 及教 育 。 ２ ５ 零 售 药店 药 学人 员 配 备 问题 ① 零 售 药 店 从 业 人 员 总 ．
１４ ３
西北药学杂志
２１ ０ ０年 ４ 月 第 ２ 卷 ５
第 ２期
・
药事 管理 ・
表 ３ 药 品分 类 管 理 存 在 的 主 要 问题
进 一步 加强 药 品分 类管 理 的研 究
张绪跃 ， 世 民（ 杨 西安交 通 大学 医学 院药 学 系， 陕西 西安
７１ ０６１ ０ ）
摘要 ： 目的 了解 目前 药 品 分 类 管理 的现 状 ， 出药 品 分 类 管 找
理 尤其 在 药品 零 售 药店 药 品 销 售 和 使 用 中存 在 的 问题 ， 进 对
一
２ 药 品分 类管 理 的现 状 及 存 在 问题 ２ １ 药 品 分 类 管理 在 逐 步 规 范 零 售 药 店 加 强 了 硬 件 设 施 ． 建 设 ， 药 环 境 较 之 前 有 很 大 改 善 ， 处 方 药 和 非 处 方 药 按 照 购 对 “ 店 分 区 、 店 分 柜 ” 方 式 进行 了分 类 摆 放 、 柜 销 售 。 药 大 小 的 分 店 自身 特 色 逐 渐 突 出 ， 些 连 锁 大 药 房 服务 方式 趋 于 多 元 化 。 一
２０ ０ ７年 ８月 至 ２ ０ ０ ８年 ２月 ，对 陕 西 省 和 安 徽 省 的 一 些 零 售 药 店 的药 学 人 员 与 管 理 人 员 进 行 了 问 卷 调 查 ， 涉 及 药 共 品零售企业 ２ ４家 。发 放 问 卷 共 计 ４ ４份 ， ５ 回收 ４ ２份 ， ３ 回收
率 ９ ． ； 除 回收 问 卷 中 无 效 问 卷 （ 同 或 缺 失 数 据 过 多 ５２ 剔 雷 的问 卷 ） ５份 ， 效 问 卷 ４ ７份 ， 效 回 收 率 ８ ． 。２ ０ ２ 有 ０ 有 ９６ ０８年 １至 ３月对 陕西 地 区 １ ５位 药 学 领 域 的 专 家 进 行 访 谈 ， 解 他 了 们 对 药 品分 类 管 理 领 域 热 点 问题 的看 法 和 建议 。见 表 １３ －。