DPP—260型铝塑自动泡罩包装机确认方案
DPH-260型铝塑泡罩包装机使用维护保养清洁
铝塑泡罩包装机的使用、维护、保养、清洁规程目的：规范铝塑泡罩包装机的使用、维护、保养、清洁。
适用范围：DPH-260型铝塑泡罩包装机。
责任者：操作工。
本机工作原理：PVC缠在加热辊和吸泡模辊上，通过真空吸塑型，形成水泡眼，药物自动装入水泡眼后，与铝箔热合成泡罩式包装。
1、准：1 . 1确认机器已处于清场合格状态。
1 . 2确认机器已处于清洁待用状态1 . 3确认电源已处于正常状态。
1 . 4确认模具规格与所包装药品规格一致1 . 5领好物料、工具等备用。
2、使用：2 . 1开机：2 . 1 . 1接通冷却。
接通总电源，并按下总启动按钮，搬动吸泡加热，热合加热、打字加热三个关，进行预热，同时设定三支温度表的温度。
吸泡加热：1 6 0℃-1 7 0℃合加热：190℃-220℃打字加热：110℃左右2.1.2把25mm的PVC硬片卷料和铝箔装到各自支持轴上。
. 1 . 3当三支温控表都达到设定温度后打开真空和冲载开关，准备作业。
21 . 4把P V C 硬片绕过小辊缠在加热辊和吸泡模辊上，按动启动按钮吸收泡，当泡罩达到长度，且均匀饱满，便按准停按按钮停机，先把泡罩带绕过中导、定导辊、监视平台，再搭在热合辊上，并让P V C 片泡罩与热合辊的模孔相合。
2 . 1 . 5把铝箔绕过二小手辊覆盖在泡罩带上，并搬动网纹辊上的离合手（D P T 1 3 0）或搬动热封离合开关（D P T 2 5 0 X ），让网纹辊压在箔上面，整机再次启动，当热封后的泡罩达到一定长度后，再次停机，把泡带绕过摆动辊缠在进给辊上。
同时把泡罩带送进冲载机构的导向板内，用压辊上。
2 . 1 . 6将所包装的药品加到上料器中，再次启动整机，开动给料装置可。
2 .2关机：2.2.1每次停机必须按准停按钮，如停止作业须切断电源时，必先断开吸泡加热，热合加热，打字加热三个开头，切断三支温控表的输入电源再关闭给料装置，扳起离合把手，按总停按钮，最后断开包装机电源，断开冷水源。
新DPP260K2-1中文说明书
0907 版使用说明书 主要技术参数
三、主要技术参数
最大冲裁速度
进给行程可调范围 最大成形面积
最大成形深度
包装材料规格
注：包装材料宽度 130-260mm
电源接线
总功率
主电机功率
成形上下加热功率
热封加热功率
气泵（空压机）容积流量
整机外形尺寸
包装箱尺寸
分体包装尺寸
铝 / 塑：70次/分(标准版）（具体取 决 于加料易难因素） 铝 / 铝：40次/分（具体取决于加料 易 难因素） 标准 配置 ≤1 60 mm(可根 据用 户要 求设 计） 245x112mm 铝 / 塑：12mm 铝 / 铝：12mm 药 用P V C：2 6 0 x 0 . 2 5 ( 0 . 1 5 - 0 . 5 ) m m 热封铝箔PTP：260 x0.02mm 三相四线 380V 50H(定制：220V 60H z ) 9.6KW 2.2KW 1.5KW(x2) 1.2KW ≥0 . 3 8 m 3 / m i n
卷内径
76mm
76mm
76mm
卷外径
300mm
220mm
300mm
3
四、机器正面警告铭牌及布局位置
0907 版使用说明书 警告铭牌
10 30
80 冲 裁D向
10 10
10
30
10
10
4
五、机器背面警告铭牌及布局位置
0907 1700
0907 版使用说明书 安 装 说 明-机 器 占 地 及 管 路 位 置 示 意 图
必须禁止操作本机器。 11. 请清楚知道紧急停止开关的位置，以便让您在危险发生时能立即按下紧急停止按钮。 12. 机器运行中，不可将身体任何部位触及移动或滚动的机件。 13. 机器运行中若发生任何异状、非正常杂音，请立即停止机器运转并检查。遇紧急事故 时，请保持冷静按
铝塑泡罩包装机验证方案
铝塑泡罩包装机验证方案一、背景随着社会的不断进步和科技的快速发展，包装行业也越来越受到人们的关注和重视。
当前，铝塑泡罩包装机已经成为越来越多企业的首选，因为这种包装机具备显著的优势，如容易操作、成本低、能耗少、保障产品的安全等。
然而，铝塑泡罩包装机的验证方案对于保证其操作的稳定性和生产效率的提高具有重要作用。
因此，制定合适的铝塑泡罩包装机验证方案显得十分必要。
二、铝塑泡罩包装机验证方案的内容1. 设备验证设备验证是铝塑泡罩包装机验证方案的重要步骤之一。
在进行设备验证时，应首先检查设备是否符合生产需要和标准规范。
然后，要对设备的各个部分进行测试和测量，以检测设备是否正常工作，是否达到预期的工作效果，或者需要进行调整和加以改善。
测试和测量的范围包括设备的尺寸、电力和机械性能以及设备的安全性能等。
此外，在设备验证的过程中，还应检查设备的设置是否正确。
例如，操作界面的设置、空气压力的设定、封口时间等，以确保设备的可靠性和运行效率。
2. 系统验证在进行铝塑泡罩包装机验证方案时，系统验证也是必不可少的步骤。
在系统验证中，需要对设备的控制系统进行检查和测试，以确保它们能够正确地运行和处理。
此外，还要验证数据采集和记录系统，检查设备是否符合规定的标准和安全要求，以及处理数据的能力是否完善。
在系统验证时，可以利用模拟数据和真实数据来检验系统功能的完整性和可靠性。
此外，还可以对系统进行仿真模拟，以便在必要时对其进行调整和改进。
3. 过程验证过程验证是铝塑泡罩包装机验证方案的重点工作，目的是确定工艺流程和参数配置是否正确和有效。
在进行过程验证时，可以采用实验室试验和现场检测两种方法。
实验室试验：可以模拟实际的生产环境和工艺流程，以为进一步验证和改进设备参数和工艺流程提供有力支持。
现场检测：可以通过真实的生产环境和数据采集，验证设备参数和工艺流程的有效性和可靠性。
4. 数据分析和报告最后，需要对整个铝塑泡罩包装机验证方案的数据和信息进行总结和分析。
DPP260TI铝铝包装机设备验证方案第二部分
验证文件类别：验证方案编号：XX-XX-XXX-XX部门：质量管理部页码：共11页，第1页铝铝包装机设备验证方案1．验证项目名称：DPP-260TⅠ型平板式铝铝包装机设备验证2．验证目的：通过对铝铝包装机设备的安装、运行、性能确认，作出该设备能适应工艺要求的评估。
版次：☐新订☐替代：起草：年月日审阅会签：（验证委员会）批准：年月日实施日期：年月日复印数：4份批准：分发至：质量管理部、工程部、生产管理部、验证委员会第二部分为达到上述验证目的，特制订本验证方案，对铝铝包装机进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，报验证委员会批准。
3．职责3.1验证委员会负责验证方案的审批, 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施,负责验证数据及结果的审核,负责验证报告的审批,负责发放验证证书，负责再验证周期的确认。
主任成员3.2验证小组：组长组员验证小组作为公司验证工作的常设职能机构，负责公司验证项目的提出，验证方案的制订（起草），验证工作的组织、协调、实施，验证数据的汇总等。
4.验证内容4.1预确认；对照设备说明书，考查该设备的主要性能参数是否适合生产工艺、维修保养、清洗等要求。
确认内容及结果见附件1。
附件1预确认内容要求及结果序号确认内容要求方法结果1 装配质量1.1 整机装配情况符合设计图样及技术要求，符合相关标准，无敲毛碰伤等现象。
按图样及技术要求检查装配质量和机器外观。
2 产品包装2.1 包装箱符合国家标准规定的包装方法：包装箱上标志、内容清晰完整，无破损现象。
按图样及标准检查3 箱内物品物品齐全按装箱单检查检查人（签名）：年月日4.2安装确认：确定该设备在规定的限度和承受能力下能正常持续进行。
确认内容及结果见附件2。
附件2 安装确认内容要求及结果序号确认内容要求方法结果1 机器安装情况机器安装就位按使用说明书检查2 环境状况2.1 环境温湿度温度18~26，湿度45~65% 温湿度计2.2 空气洁净度洁净级别：300000级尘埃测定仪测定3 辅助设施配套配置电源、压缩空气按使用说明书检查情况4 机器调试情况4.1 铝铝成型调整是否符合产品铝铝包装要求目测4.2 加料调节装置加料顺畅，无失控现象目测4.3 热封温度调节调节作用明显，无失效、失控现象目测4.4 速度调节装置调节作用明显，无失效、失控现象目测4.5 压痕是否清晰符合要求目测4.6 冲裁是否符合产品要求目测5 机器空运转试空运转1小时验5.1 空运转状况运转平稳，无异常噪声按技术指标及标准检查5.2 仪器仪表工作工作可靠目测状况（签名）：检查人年月日4．3运行确认：根据预确认和安装确认后，草拟设备的SOP。
DPP—260型铝塑自动泡罩包装机确认方案
DPP—260型铝塑自动泡罩包装机确认方案目录目录一、概述......................................................... 错误!未定义书签。
二、目的......................................................... 错误!未定义书签。
3、范围......................................................... 错误!未定义书签。
4、职责......................................................... 错误!未定义书签。
五、时刻进度..................................................... 错误!未定义书签。
六、人员培训..................................................... 错误!未定义书签。
7、文件/资料确认................................................ 错误!未定义书签。
八、验证用仪器的确认............................................. 错误!未定义书签。
九、安装确认..................................................... 错误!未定义书签。
10、运行确认 .................................................... 错误!未定义书签。
11、性能确认 .................................................... 错误!未定义书签。
12、验证结果的评审与验证结论 .................................... 错误!未定义书签。
6铝塑包装机使用标准操作规程DPP-260
修订记载目的：建立自动泡罩包装机的标准操作规程，规范该设备的使用操作，指导安全生产并满足产品工艺的需求。
范围：适用于DPP260自动泡罩包装机的操作。
职责：岗位负责人编写；设备动力部主管、质量管理部审核；设备动力部经理批准；车间操作工、维修工执行。
内容：1操作前检查1.1 查看“设备使用日志（SMP·SB-GL-007-01）”，了解上一次设备运行情况。
1.2 使用之前要对整机全面检查，绝不允许自动泡罩包装机带病工作。
1.3 打开电气箱，检查电气接线各元件有否脱落，是否紧固。
1.4 检查各气路接头处水路接头是否紧固。
1.5 检查各机械紧固件是否松动、脱落、另件有否移动，传动链条是否张紧。
2 生产操作过程2.1 接通冷却水和压缩空气。
2.2 打开总电源开关，接通电源，全机得电。
2.3 安装好PVC。
2.4 点击设定界面中的“卡具”开关到ON档，使动夹、定夹张开，穿过PVC再点击OFF使定夹、动夹关闭。
2.5 在设定界面下，首先在输入框中输入上板、下板的温度（120-180℃）。
然后在主控界面下，点击“上板”、“下板”使操作屏幕中上、下板变成蓝色，表示正在加热，同时在各自的右侧显示实时温度。
2.6 按下“启动”按钮，延时2-3秒后，机器开始运转，当成型泡带达3米长后停机，检查成型泡带各板块是否在一条直线上，做适当调整，再加泡带穿入各工位。
2.7 点击设定界面下，在热风温度的输入框内输入设定温度，应注意温度不得高于200℃。
2.8 将铝箔铺好在相应的位置上，在点击设定界面下的“热封离合”开关到ON 档。
在热风辊的右侧有一个箭头形状的按钮，箭头向上为热合，箭头向下为热风辊抬起。
2.9 当各部位调整完毕，各加热部位温度适宜时，可按“启动”按钮或点击主控，设定页面中的“启动”，机器开始工作。
2.10 如需改变速度时，在主控界面下，电机的上方输入框中输入电机频率。
2.11 在设定界面下，点击“充填”到“ON”档时，主控界面中的料斗开始动作，加料并充填泡罩。
铝塑泡罩包装机验证方案设计要点
1所有组件装配顺畅，连接紧凑，严丝合缝。
2按图纸图示安装就位。
3紧固件安装后无松动。
4仪器仪表校正合格，安装正确。
5主机台进行水平校准。
6设备周围留有足够空间，便于操作和维修保养。底座防震垫大于5mm的橡胶，调平。
按安装技术要求及说明书检查。
辅助设施及配套：
1辅助设备、设施安装齐全，完备。
包装外观：泡罩整齐、对称、无褶皱、网纹清距边缘尺寸，泡罩深度均按国际或企业标准确认。
测量器具测量
气密情况：物料包装后应密闭，粘合牢固，不透气，不进水。
气密试验
聚氯乙烯（PVC）材料应符合GB5663规定要求。
铝箔材料应符合GB12255中规定要求。
水平尺
噪声：应不大于85分贝。
声级计
安全：电路系统有可靠的接地装置，设备有安全防护罩或安全标志。
仪表
标准SOP的适用性：操作方便，满足维护、保养的要求。
按技术标准检查。
在设备运行平稳以后，先进行包材使用性能抽泡试验，带抽泡运行平稳后在进行空白物料包装试验。
连续运行1到2小时，每10分钟取20板进行检测
真空装置：观察真空表，真空度达到设计要求。
目测
冷却水装置：冷却水进出流畅，流量控制可调，水温应低于25摄氏度，无渗漏，注意水的硬度，避免形成水垢。
目测及温度测量仪
仪表工作状况：仪表显示正确，工作正常可靠。
目测
物料流量调节装置：调节作用明显，无失效、失控现场。
目测
工作台面水平测定：工作台面应水平，不倾斜。
铝塑泡罩包装机验证方案设计要点
验证项目
验证要点
验证方法
设计确认
根据后面的三项验证进行反推制定。
铝塑泡罩包装机验证方案
铝塑泡罩包装机验证方案背景介绍铝塑泡罩包装机是一种常用于食品、医药等行业的包装设备，通过将产品置于铝塑泡罩中并封闭，可以有效地保护产品的品质和卫生。
为了确保铝塑泡罩包装机的性能和可靠性，需要进行验证实验。
实验目标本实验的目标是验证铝塑泡罩包装机在封装产品时的封口效果和卫生条件是否符合要求，确保包装机的正常运行。
实验步骤1. 准备工作在进行实验之前，需要准备以下设备和材料：•铝塑泡罩包装机•需要包装的产品样品•泡罩材料•封口工具•检测设备（例如卡尺、显微镜、涂布度计等）2. 封口效果验证首先，将准备好的产品样品放置在铝塑泡罩中，使用包装机进行封口操作。
封口后，使用检测设备进行封口效果的评估。
可以进行以下几个方面的检测：•封口线的宽度和均匀度：使用卡尺测量封口线的宽度，并观察封口线的均匀度。
•封口线的牢固度：使用适当的方法对封口线进行拉力测试，确保封口线足够牢固。
•泡罩材料的透明度：使用显微镜观察泡罩材料的透明度，确保没有明显的杂质或瑕疵。
3. 卫生条件验证除了封口效果的验证，还需要验证铝塑泡罩包装机的卫生条件是否符合要求。
可以进行以下几个方面的检测：•泡罩材料的清洁度：使用涂布度计对泡罩材料进行检测，确保表面没有油污或灰尘等杂质。
•环境条件的卫生：检查包装机所处的环境条件，确保没有明显的污染源。
•操作人员的卫生习惯：观察操作人员是否佩戴适当的工作服和手套，并遵守相关的操作规范。
4. 数据记录与分析在实验过程中，需要将所有的检测数据记录下来，并进行分析。
根据实验结果，可以评估铝塑泡罩包装机是否符合设计要求，是否需要进行进一步的调整或改进。
实验安全注意事项•操作人员必须戴上适当的防护装备，如手套和口罩，以保证实验的安全进行。
•在使用封口工具时，要注意避免误伤自己或他人，请谨慎操作。
实验结果与结论通过对铝塑泡罩包装机的验证实验，我们可以得出以下结论：•封口效果良好：封口线的宽度和均匀度符合要求，封口线牢固度满足需求。
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DPP—260型铝塑自动泡罩包装机确认方案
一、确认目的
DPP-260型铝塑自动泡罩包装机是一种常用于医药、食品等行业的包
装设备。
为了确保其性能符合要求并能满足产品包装的需求，本确认方案
将详细说明确认的目的、范围、方法、内容和计划。
二、确认范围
确认范围包括DPP-260型铝塑自动泡罩包装机的机械性能、电气性能、运行稳定性及其配套设备的性能。
三、确认方法
确认将通过以下方式进行：
1.检查：对机械结构、外观和配件进行检查，确认其是否符合技术要求。
2.测试：对机械性能、电气性能和运行稳定性进行测试，记录测试数
据并进行数据分析。
3.评估：根据检查和测试结果，评估DPP-260型铝塑自动泡罩包装机
的性能是否符合技术要求。
四、确认内容
具体的确认内容包括以下几个方面：
1.机械结构确认：包括机械部件的结构设计、材料选择、加工工艺等
方面的检查和测试。
2.外观确认：包括外观设计、涂装工艺、表面处理等方面的检查。
3.配件确认：对配件的质量和性能进行检查和测试，确保其能够正常
配合机械运行。
4.机械性能确认：包括包装速度、封合质量、封合强度等方面的测试，确保机械能够正常运行并满足包装要求。
5.电气性能确认：包括电气设备的选型、布置、接线等方面的检查和
测试，确保电气设备能够正常工作。
6.运行稳定性确认：对机械在正常工作状态下的应力、振动、噪音等
方面进行测试，确保机械具有良好的稳定性。
7.配套设备性能确认：对配套设备的性能进行检查和测试，确认配套
设备能够正常配合机械运行。
五、确认计划
确认将分为以下几个阶段进行：
1.设备准备阶段：准备确认所需的设备、工具和材料。
2.检查阶段：对机械结构、外观和配件进行检查。
3.测试阶段：对机械性能、电气性能和运行稳定性进行测试。
4.评估阶段：根据检查和测试结果，评估DPP-260型铝塑自动泡罩包
装机的性能是否符合技术要求。
5.报告编写阶段：将确认结果整理成确认报告。
六、确认报告
确认报告将包括以下内容：
1.确认目的和范围的描述。
2.确认方法和步骤的描述。
3.检查和测试结果的记录和数据分析。
4.机械性能、电气性能和运行稳定性的评估。
5.对配套设备的性能进行的检查和测试结果。
6.结论和建议。
以上就是DPP-260型铝塑自动泡罩包装机确认方案的详细描述，通过对机械性能、电气性能以及运行稳定性的检查和测试，能够确保该设备的性能符合要求，并能满足产品包装的需求。