企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧
ISO9000标准 质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧
欢迎参加2000版ISO
9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，使质量管理工作者对审核有一个大概的了解，初步掌握一些方法，可以开展审核工作.如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。
第一讲 审 核
一 基本概念
1 审核是指什么？
审核—-为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2 过程实是指什么？
企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。
3 审核准则是指什么？
审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件,法律法规的有关要求或其它依据）
审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。
4 审核的目的是指什么？
审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。
符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。
5 审核员的工作是什么？
内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。
二 新版9001与9004的区别
9001和9004是两个相关的标准，所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候，就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来.
9001标准就是提出一些要求，9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准.
9001标准和9004标准结合起来以后，作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用.
9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲，首先要考虑效率，如果通过认证后没有任何效率，任何一个组织也不会去做这个工作。
三. 审核的特点
审核的特点:系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程，抽样要有一定的代表性,也有一定的风险。
审核是一种正正规规的,按照所形成的文件要求，按照事先策划好的步骤，进行审核，而且是独立的进行的，不受任何干扰.质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定；过程是否被充分的展开并贯彻实施;实施的证据是否证明符合要求.
四. 审核的类型
审核的类型包括:质量体系审核（内部）；产品质量审核（围绕某一个产品进行审核)；过程质量审核(看过程是否受控），审核是提高、改进体系运行的途径。
审核还可以分成： 内审:按自己事先计划好的间隔进行审核（第1方审核）。
外审：从外面找一个认证机构对企业进行审核（第3方审核）。
第2方审核：用户
对某个企业不放心,但是某个工作还要交给它去做,所以用户就派人来(可以是自己的人，也可以是对这个行业很了解的人)去审核一下这个企业做这项工作的能力。借助于第3方审核的模式。
第1方内审的目的：改进、提高发现的问题；为在外审前的准备.
内审的主要依据：手册、程序文件、标准、有关的法律法规、作业指导书
第2方审核的目的:评定、批准。
第3方审核的目的：认证、注册。通过认证的现场审核，取得9000标准认证的证书，在国家指定的机构进行备案、注册。
以下我们主要结合第1方内审来讲解它的方法。
第二讲 审核准备和审核方法
一。质量体系审核的可以分为3个阶段:
1）进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、实施计划(审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等）。
策划不光是质量方面要进行策划，任何工作中首先都要进行策划.
2）实施现场审核：到各个部门去，按准备好的文件,实施现场审核,也就是现场的评价。
现场审核的目的：寻找符合与不符合标准的证据。不管是符合的还是不符合的，都要把有关过程的证据记录下来，如果不符合要开具不符合报告.
只有符合标准的证据多,才能证明这个体系运行的好。
3)要有正式的审核报告（包括总体情况、分数情况、是否有效等).证据要真实有效，对发现不符合的问题，最后还要采取纠正，并跟踪纠正措施的实施情况.
二。 现场审核步骤:
1）召开首次会议：宣布审核的要求；注意事项；确定审核范围;审核方法；保密（商业机密；技术机密）等;
2)现场检查：检阅各种文件，观察操作等；
3）小组交流：各小组现场检查后一定要进行交流；
4）与受审方沟通（对外审来讲)
向有关主管领导汇报（对内审来讲）：小组交流情况；
5）开末次会（内审)：把现场审核的情况要向受审核部门确认,宣读不符合情况，以后让受审核部门确认，宣读最终结果，以后如何改，纠正措施的完成时间,对纠正措施进行验证；
6）开据正式的审核报告，下发各个受审核部门。 一般内审纠正措施的时间不超过1个月，外审不超过2个月。
三。认证的三个阶段：
1）初次评定：评定是否符合标准,达到认证注册的目的;
2）监督审核:保持注册资格;
目的是能一直达到初级评定的要求，还要提高
3）复评：3年证书到期要进行复评，审核的内容可能比初次评定要少一些
确定审核范围首先要明确哪些服务可以做。
四。审核组的组成：
由资格的人员组成（通过培训,取得内审员的资格）；
要任命一个审核组长（具有专业知识)
五。 内审员的职责：
1。按分布范围按审核计划、审核准则编制检查表（简单、实用、操作性强）;
2。按要求到现场收集客观证据；
3.报告审核结果；
4.配合组长的工作;
5。验证纠正措施的有效性
六。组长的职责：
1.文件的审查（整个)、外审:提审查意见；
2.资源的策划、编制审核计划(涉及的要素、涉及时间、人员、进度等）；
3.分配任务（确定审核员的专业，注意自己不能审自己区域的工作）；
4。审核控制：按规定的时间、进度进行审核（除特殊情况外);
5.协调沟通：各个内审员和受审部门;
6。评价：在审核报告中体现出体系的问题;
7。报告结果；
8。组织人员进行跟踪.
七.如何编制审核计划:
审核计划的内容包括：
1）明确审核的目的（内审：符合性或有效性)；
2）明确本次的审核范围（可按部门，也可按过程）；
3）明确审核依据；
4）明确审核组成员及分工；
5)明确具体审核日期、时间；
6) 准备好审核的依据
审核的依据就是审核准则，内容包括：标准、体系文件、适用的法律法规（顾客投诉)、作业指导文件、程序文件等。
一般内审后进行一次正式的管理评审,然后第三方认证机构到现场审核。
八。审核的公证文件：
审核公证文件有检查表、9000标准、法律法规的要求等等，其中检查表是用来评价质量活动的。
九。检查表的编制
检查表应是留有记录位置的表格，主要有备忘、提示性。能体现每个人的审核思路(是否了解这个过程的关键过程）或审核风格.
其作用是保持审核目标的明确性;保持审核的完整性、连续性；减少随意性.组长应验证其他组员编制的检查表是否漏了过程.检查表的编制一般有两种方式，一是按过程编检查表,它的好处是避免重复，审核的深度较好，但用时间较长.二是按部门编检查表，它的好处是节省时间，但是审核的深度较差。在检查表中审核的发现、抽样、方法、审核的项目要在编检查表中应有所体现。编制好的检查表不应给受审方看.
十. 审核方法
编好检查表后按规定的时间进行审核.发现有重大的偏离标准要求时，可适当延长时间.
审核通过交谈、观察、查阅各种文件和资料的方法取得客观证据。
现场审核的主要内容:各种会议、收集客观证据、开具不合格报告、提交审核报告，表格内容包括对体系有效性的评价、有效的证据进行概述、是否符合有关标准、实物质量能否达到顾客满意.
第三讲 审核的技巧与实施
一.首次会议:
1)首先要签到（要有记录）；
2）双方人员介绍（外审）；
3）确定审核目的；
4)确定审核范围；
5）确认审核准则；
6）确认日程安排（最高管理者、部门代表必在场）；
7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等）;
8）介绍不合格的确定原则：
严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的；
一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的；观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。
9)明确陪同人员，在内审中起见证的作用；
10）明确末次会议的时间和地点（需要有签到记录)
11）说明公证性和保密性的承诺
12）澄清有关限制条件（如：危险区域、与审核无关的保密区域等)
审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动
二。审核的方式：
顺向审核：按过程，如服务过程、产品的生产过程等；
如：设计－>采购－>入库检验－>组织生产－>产品检验－>包装－>发运－〉售后服务
逆向审核：对某个问题查的较细，但浪费时间；
如：售后服务——〉发运交货—-〉包装-—〉产品检验（记录）—-〉生产过程——〉入库检验——>采购品的审批——〉设计 三。在审核过程中提问的技巧：
1）封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小；
2)开放式:一个问题从不同角度解释，获取的信息量大，但浪费时间；
3）澄清式：澄清在别的部门发现或是提到的一些问题；
4）提问时要平等、是善意,不能连续发问,目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序;
5)内审员在审核过程中多听陈述，避免讲解标准;
6）查阅有关文件和记录(人员培训和管理）
7）关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰，发现严重问题时,要及时沟通。
8）抽样:审核过程中要有一定的抽样量，抽样要充足（随即抽样）
9)能识别关键过程和特殊过程，关键过程是人为主观定的，特殊过程是客观存在的（如热处理等）。
10）要能判别影响过程的因素，影响过程的因素应包括：人员、特长，硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制.
注意：新标准中强调了弱化文件，审核时不得把自己的观点加上，审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准，在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向.
四。不合格报告：
1 什么是不合格
在2000版中不合格是未满足要求；在94版中不合格是未满足某个规定的要求。
要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求（首要要求）,通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。
不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果.
2。不合格的严重性
严重不符合与一般不符合
在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门.
3。不合格报告中应包括的内容
不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。
不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。
GSP质量体系质量管理体系内部审核制度
GSP质量体系质量管理体系内部审核制度
GSP质量体系是指药品流通环节中的“药品经营质量管理规范”，作为一种药品质量管理体系，对药品经营企业的各个环节进行规范和监督，保证药品的质量和安全。内部审核制度是GSP质量体系中的一项重要内容，是通过内审对质量管理体系的贯彻执行情况进行评估和监督，发现问题并及时进行纠正和改进的一种管理方法。本文将对GSP质量体系内部审核制度进行详细介绍。
一、内部审核的目的和作用
内部审核是指企业内部对质量管理体系进行自审，以评估和确认质量管理体系的有效性和适用性，发现问题并及时进行纠正和改进。其目的是为了提高GSP质量体系的运作效率和管理水平，确保药品的质量和安全，并进一步提升企业的竞争力和可持续发展能力。
内部审核的作用如下：
1.评估质量管理体系的有效性和适用性，确认其是否符合相关法规和标准的要求；
2.发现质量管理体系中存在的问题和风险，减少质量管理风险，避免质量问题的发生；
3.推动质量管理体系的不断改进，提高内部流程的效率和效益；
4.提升员工对质量管理体系的理解和认同，增强企业质量文化和员工的质量意识；
5.对外展示企业的质量管理水平和能力，增强客户信任和合作意愿。
二、内部审核的程序和要求 内部审核的程序主要包括：计划、准备、执行、汇总和整改等环节。具体要求如下：
1.制定内部审核计划：根据质量管理体系的要求，制定审核范围、时间表、审核人员等内部审核计划，确保全面和有效地开展内部审核工作。
2.准备内部审核文件：审核人员应提前准备审核文件，包括GSP质量体系文件、相关法规和标准等，确保能够准确理解和评估质量管理体系的要求和实施情况。
4.汇总内部审核结果：审核人员应将内部审核结果进行汇总，明确质量管理体系的优点和不足，并提出改进建议和措施，为质量管理体系的改进和优化提供依据。
5.整改和改进措施：针对内部审核中发现的问题，企业应制定相应的整改和改进措施，并设立整改责任人和完成时限，确保问题得到及时纠正和改进。
体系内审流程及现场审核技巧
体系内审流程及现场审核技巧
一、体系内审流程
内部审核是企业内部对管理体系进行审核的一种方法，主要目的是发现体系运行中存在的问题并进行改进，以确保体系运行的有效性和持续性。以下是体系内审的流程。
1.1 筹备阶段
在筹备阶段，内审员需要与管理代表、公司领导进行面谈，明确内审的目的和要求，制定内审计划和安排，确定内审范围、对象、主题等，并编制内审通知书。
1.2 实施阶段
内审员需要对体系文件以及相关记录进行审查，通过抽查等方式来进行现场审核，以确保公司体系的符合性。这个阶段，内审员需要做到如下几点：
• 初步收集信息
在现场审核的过程中，内审员需要对公司文件和记录进行初步的收集和整理，以及识别可能存在的问题和体系系统的缺陷。
• 进行实践操作观察
在实际工作中，内审员需要对工作流程进行观察和了解，了解员工的实际操作流程和培训情况。 • 进行事实调查
内审员需要对管理代表的陈述和文件和记录进行核实和比对，确保公司的记录真实准确。
1.3 总结阶段
在审核结束后，内审员需要编制内审报告。内审报告需要包含公司体系存在的问题和推荐改进方案，以及如何支持公司管理团队继续改进管理体系。
二、现场审核技巧
现场审核的主要目的是了解公司的实际工作流程，通过对文件和记录的审查和实践操作的观察，发现可能存在的问题和缺陷。以下是现场审核应该掌握的技巧：
2.1 了解职位和交付文件
内审员需要在进入现场之前了解所要见的员工的职位和公司的文件记录，这些信息可以作为审核的参考和依据。
2.2 制定审核计划
在现场审核之前，内审员需要制定详细的审核计划，包括时间、内容、流程等，并准备好相应的审核问题清单，以便深入了解现场情况。 2.3 善于观察
内审员需要通过观察员工的行为举止、监测员工的实践操作以及现场的设施等形式，找到可能存在的质量问题。
2.4 了解员工的工作流程
内审员需要了解员工的工作流程，使得他们进入角色，分析员工的操作和做法，使用合适的技巧来评价体系的有效性和持续性。
质量认证体系的内部审核和外部审核
质量认证体系的内部审核和外部审核
质量认证体系的内部审核和外部审核对于一个机构或者企业来说，是非常重要的环节。内部审核和外部审核的目的是为了确保质量管理体系的有效性并持续改进。在这篇文章里，我将详细介绍质量认证体系的内部审核和外部审核的定义、目的、区别、步骤和注意事项等内容。
内部审核和外部审核是质量认证体系中的两个重要环节。内部审核是由组织内部的人员进行的审核，旨在评估组织是否符合相关质量管理体系标准的要求。外部审核则是由独立的第三方机构进行的审核，通常是认证机构或者认证专家组成的审核团队。
内部审核和外部审核的共同目的是确保质量管理体系的有效性，但在方法和对象上有所区别。内部审核主要关注组织内部的实际运作情况，评估质量管理体系的实施情况和效果；外部审核则主要关注组织对外展现的质量管理体系是否符合相关标准的要求，是对内部审核结果的验证和确认。
在进行内部审核时，组织通常会成立内审团队，由经过培训的内部审核员组成。内部审核的步骤包括确定审核对象、制定审核计划、实施审核、整理审核结果和提出改进建议等。内部审核需要达到独立、客观、公正和严谨的要求，以确保审核结果的真实性和有效性。
而外部审核是由外部专业的审核团队进行的，通常是根据ISO等相关标准进行认证审核。外部审核的步骤包括准备审核计划、实施现场审核、编制审核报告和发布认证证书等。外部审核通常比内部审核更严格和专业，其结果会对组织的信誉和竞争力产生重要影响。
在进行内部审核和外部审核时，组织需要注意一些关键问题。首先是审核人员的素质和专业性，他们需要接受相关培训和持续学习，以确保审核工作的有效性和可靠性。其次是审核对象的选择和准备，审核对象应该具备充分的准备和配合精神，以确保审核工作的顺利进行。最后是审核结果的整理和跟踪，组织需要及时整理审核结果并提出改进建议，确保问题能够及时解决。
总的来说，质量认证体系的内部审核和外部审核是确保组织质量管理体系有效性和持续改进的重要环节。组织需要重视内部审核和外部审核的实施，不断提升审核人员的素质和专业性，确保审核工作的有效性和可靠性。通过内部审核和外部审核，组织能够发现问题、改进流程、提升绩效，提高产品和服务的质量，增强竞争力，最终实现可持续发展。
质量体系内审流程及现场审核技巧
质量体系内审流程及现场审核技巧
内审，是由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 . 年度内审策划
按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次：
a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；
b) 当机构和职能有所重大变更时；
c) 发现严重不合格而需要审查时；
d) 第三方审核认证或监督审核前；
e) 最高管理者提出要求时。
02 . 成立内审小组 根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件：
a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；
b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责：
a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；
b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；
c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责：
a) 根据审核要求编制检查表（通常是体系部门制作）；
b) 按审核计划完成审核任务；
c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；
d) 协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。
03 . 编制内审实施计划
按照年度内审计划安排的月份，编制内审日程计划，在编制内审实施计划时，编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理，如有问题，及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容： a) 内审的目的、范围、起止日期；
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指一个组织内部用于规范和管理质量的一套处理程序、资源和监测方法。内部审核员是质量管理体系的重要组成部分，他们负责评估和监督组织的质量管理系统的有效性和符合性。本文将为内部审核员提供一份详细的培训教程，帮助他们了解内部审核的目的、过程和技巧。
1. 内部审核概述：
- 解释内部审核的定义和目的；
- 简要介绍内部审核的重要性和益处；
- 强调内部审核员的责任和义务。
2. 质量管理体系审核要求：
- 解释内部审核员应遵守的标准和要求，如ISO 9001等；
- 介绍审核过程中应关注的重要方面，如文件控制、流程控制、记录管理等。
3. 内部审核准备：
- 解释内部审核前的准备工作，包括制定内部审核计划和审核程序；
- 介绍内部审核员应了解的相关文件和资料。
4. 内部审核过程：
- 解释内部审核的主要步骤，包括准备、执行、记录和报告；
- 介绍内部审核员应注意的关键事项，如收集证据、提出发现、评估风险等。
5. 内部审核技巧：
- 培训内部审核员如何有效地进行面对面访谈；
- 培训内部审核员如何有效地观察和评估过程；
- 培训内部审核员如何有效地编写内部审核报告。
6. 内部审核问题处理：
- 培训内部审核员如何处理审核过程中出现的问题和不符合项；
- 介绍解决问题的常用方法和工具。
7. 内部审核后续工作：
- 介绍内部审核员应对审核结果进行的后续工作；
- 强调内部审核员的追踪和监督责任。
8. 内部审核员培训案例：
- 提供一或多个实际案例，让内部审核员通过模拟内部审核来加强实践能力；
- 提供案例分析和讨论，帮助内部审核员深入理解内部审核的复杂性和挑战性。
教程可以通过讲授和实践相结合的方式进行。可以借助讲座、示范、小组讨论和案例分析等教学方法，让内部审核员学员充分参与，提高培训效果。此外，还可以提供相关资料和资源供内部审核员查阅和学习，如质量管理体系文件、审核程序和标准规范等。
内审员审核规则与技巧
1/19 内审员培训专用教材
审核规则与技巧培训
2/19 一、质量体系审核定义
确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件，质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。
质量体系的审核大致可以分为文件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。
二、质量体系审核种类
1、内部审核——第一方：即审核自身的质量体系。
2、外部审核─—第二方：按合同规定对其供应商的质量体系审核。
第三方：认证/注册机构或其它公正的第三方对申请的企业进行审核。
三、质量体系审核目的
第一方审核（内部质量体系审核）主要目的。
依据某一质量体系标准来评价组织自身的质量体系。
验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。
作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。
在外部审核前作好准备。
第二方审核的主要目的
当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
在有合同关系的情况下，验证供方的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。
作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。
沟通供需双方对质量要求的共识。
第三方审核的主要目的
确定质量体系要素是否符合规定要求。
确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性。
确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。
为受审方提供改进其质量体系的机会。
减少许多重复的第二方审核。
提高企业声誉，增强竞争能力。
四 、质量体系审核的范围
在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进行审核。
3/19 要素：ISO9001：2000仅有5个要素。在第三方认证时，要素一个也不能少；除非没有，如7.3设计和开发；组织可以根据其实际状况进行剪裁，但要在相关体系文件（如：质量手册）中进行描述。第一方审核，则要素以手册中所列的范围为准。
质量管理体系内部审核
第 1 页 共 3 页 质量管理体系内部审核
在现代企业管理中，质量管理体系内部审核发挥着重要作用。内部审核是指组织内部对质量管理体系进行系统性评价和检查的过程，其主要目的是发现风险和问题，并最终改进质量管理体系。下面将从内部审核的定义、目的、程序等方面进行论述，以便更好地理解和应用内部审核。
一、内部审核的定义
内部审核是在质量管理体系内部进行的一项评估活动，通过开展系统性的评价、检查和审查，以确认质量管理体系是否合规，是否有效，并提供改进建议和机会。
二、内部审核的目的
1. 发现问题和风险：内部审核的主要目的是发现质量管理体系中的问题和风险。通过对质量管理体系的评价和检查，可以发现潜在的问题和风险，及时采取措施进行改进和预防。
2. 确认合规性：内部审核还可以确认质量管理体系是否符合相关法律法规、标准和要求。通过对质量管理体系的审查和评估，可以确定其是否符合相关要求，以便及时采取措施进行整改和改进。
3. 提供改进建议和机会：内部审核还可以提供改进建议和机会。通过对质量管理体系的评价和检查，可以提供改进建议和机会，以促进质量管理体系的不断改进和发展。
三、内部审核的程序 第 2 页 共 3 页 1. 确定审核目标和范围：内部审核必须首先确定审核的目标和范围。通过明确定义目标和范围，可以确保内部审核的准确性和有效性。
2. 制定审核计划：内部审核必须制定详细的审核计划。审核计划包括审核的时间、地点、审核人员等方面的安排。通过制定详细的审核计划，可以确保内部审核的顺利进行。
3. 开展审核准备：在内部审核开始之前，需要进行一些准备工作。这包括收集和整理相关文件资料，准备审核检查表和工具等。通过充分的准备工作，可以确保内部审核的顺利进行。
4. 进行内部审核：内部审核的核心是对质量管理体系的评价和检查。通过对质量管理体系的全面评价和检查，可以发现问题和风险，并提供改进建议和机会。
5. 编写审核报告：内部审核结束后，需要编写审核报告。审核报告包括对质量管理体系的评价和检查结果，问题和风险的发现，以及改进建议和机会等。通过编写详细的审核报告，可以确保内部审核的结果可追溯和可复制。
企业质量管理体系内部审核的技巧
第２８卷第６期 ２００９年１ ２月 四川水力发电 Ｓｉｅｈｕａｎ Ｗａｔｅｒ Ｐｏｗｅｒ Ｖｏ１．２８．Ｎｏ．６ Ｄｅｅ．，２ ０ ０ ９ 企业质量管理体系内部审核的技巧 刘俊杰 （中国水利水电第七工程局有限公司，四川成都６１００８１） 摘要：在企业内部质量管理体系现场审核过程中，审核员通过提问、验证、观察、记录逐项进行。所谓审核技巧，就是在审 核过程中运用适当的技法，高效地完成审核任务。通过归纳从事众多审核实践的经验，介绍了质量管理体系审核的技巧，内 审员可以在实践中运用并丰富这些经验，不断提高自身的审核能力。 关键词：企业；质量管理体系；内部审核；技巧 中图分类号：Ｃ９３５；Ｃ９３１．２；Ｃ９３１ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１００１－２１８４（２００９）０６４）０３２－０２ １ 概述 随着中国加入ＷＴＯ，越来越多的企业认识到 保证产品质量，使顾客满意是参与市场竞争的基 础，通过内部审核，确定企业质量体系是否符合质 量管理方针，确定质量管理体系活动是否符合程 序要求，确定质量体系的有效性，为管理评审提供 信息，为体系改进提供信息，为证实体系有效性提 供证据。介绍了有关内部审核的一些技巧，供参 考。 ２ 内部审核的一些技巧 ２．１提问 与受审核方人员进行面谈和提问是审核的重 要方法。提问和聆听回答的方法和技巧的正确运 用是有效地实施审核的关键之一。 （１）明确主题，选择谈话对象。每次找人谈 话之前，审核员应按审核计划确定的审核内容明 确谈话主题和目的，并根据主题要求选择适合的 面谈对象。在选择面谈对象后，还应了解面谈人 的具体职务、岗位、工作年份，以便判断其谈话内 容的正确性、全面性和可信性。一般情况下，应尽 量选择该过程或活动的责任人。 （２）掌握心理，选择谈话方式。审核人员面 对的受审核方的谈话人员会有多种多样的心理， 他们的心理活动会在谈话中表露出来，审核人员 应善于观察和判断，针对不同的心理状态，选择不 同的谈话方式，以便与谈话人员共同合作，完成审 核任务。 谈话方式可以分为以下几种：①坦诚式。如 收稿日期：２００９—１０－１２ 圈Ｓｉｃｈｕａｎ Ｗａｔｅｒ Ｐｏｗｅｒ 果受审方的人员能直率地、坦诚地回答审核员的 问题或阐述真实的情况，审核员就应与之深入交 流；②寡言型。如果与审核员交谈的人员生性不 善言辞，审核员就应采取启发式问话，慢慢诱导谈 话人提供更多的信息；③胆怯型。针对紧张的受 审人员，审核员可以与其单独交谈，同时适当做些 思想工作，消除其不必要的顾虑；④悬河型。在遇 到口若悬河、对审核员的问题滔滔不绝，甚至东拉 西扯的受审人员，审核员一定要注意掌握谈话的 时间，以免影响验证、观察；⑤轻视型。有的受审 人员对审核活动的目的、意义不明确，表现出心不 在焉、爱理不理或者满不在乎，对于这类人员，审 核员应晓之以理，诚恳地希望得到其友好的配合， 如果仍不能改变其态度，为了顺利完成审核任务， 内审员应要求更换谈话对象。 （３）掌握时间，选择谈话技巧。内审员要在 预定的时间完成已确定的审核任务，掌握时间是 非常重要的，谈话所花费的时间与内审员主动掌 握谈话技巧有关。 内审员在谈话过程中应做到以下几点：①态 度友善，消除对立；②针对内容，正确提问；③少说 多听，捕捉要点；④珍惜时间，及时引导；⑤遇到问 题，明确说明；⑥查看计划，拾遗补漏。 ２．２聆听 审核员向受审核方提问是为了从对方的回答 中获取有关信息，以便为判断体系的符合性和有 效性寻找依据的线索。在谈话过程中，审核员聆 听时的表情、插话、记录、甚至打个呵欠、用笔敲一
体系审核过程方法
体系审核过程方法
体系审核是企业管理中非常重要的一环，它可以帮助企业发现问题、改善流程、提高效率。在当今竞争激烈的市场环境下，企业要想立于不败之地，就必须不断完善自己的体系审核过程方法。本文将着重探讨体系审核过程方法及其在企业管理中的应用。
企业体系审核是一个全面、系统、持续的过程，通过对组织内部各项工作的评估和检查，发现问题并提出改进建议，以实现企业持续改进和优化的目标。体系审核可以涵盖质量管理、环境管理、安全管理等多个方面，是企业内部监督和管理的有力工具。
体系审核过程方法的重要性在于它可以有效帮助企业发现问题、定位问题并提出解决方案。通过及时发现问题并采取有效措施加以改善，企业可以避免问题扩大化、影响到整个生产流程，从而保障了企业的正常运转。与此同时，体系审核还可以帮助企业建立健全的管理体系，提高生产效率，增强企业的竞争力。
体系审核过程方法主要包括四个步骤：准备工作、审核实施、报告撰写和跟踪改进。首先是准备工作，包括确定审核范围、审核目标和审核计划等。在这一阶段，企业应当明确审核的目的和重点，确保审核过程顺利进行。其次是审核实施，主要是通过现场检查、文件查阅、访谈等方式来了解企业的管理情况。在这一阶段，审核员需要对企业各项工作进行全面深入的了解，从而找出问题的症结所在。第三是报告撰写，审核员需要将发现的问题以及改进建议整理成报告，提交给企业管理层。最后是跟踪改进，企业需要根据审核报告提出的改进建议，及时采取措施加以改善，确保问题得到有效解决。
体系审核过程方法在企业管理中的应用非常广泛，可以帮助企业在质量管理、环境管理、安全生产等方面提高管理水平，优化运作流程，提升综合竞争力。在质量管理中，体系审核可以帮助企业建立健全的质量管理体系，提高产品质量，降低不良率，增强企业品牌的竞争力。在环境管理中，体系审核可以帮助企业建立健全的环境管理体系，减少对环境的破坏，提高资源利用效率，实现可持续发展。在安全生产中，体系审核可以帮助企业建立健全的安全管理体系，减少事故发生率，保障员工安全，维护企业形象。
内部审核的要点和方法[技巧]
内部审核的要点和方法 标准条款
（过程） 审 核 要 点 审核策略/方法
范 围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否缺失？ 询问/确认
2、组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁的条款中过程确凿
没有？ 查问/确认
4 质量管理体系
4、1
总要求 1、组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进QMS？ 概况切入审核
2、组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序和关系是否被确定
和管理？ 概况切入审核
3、组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？ 选择过程审核
4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结
果是否有分析、改进活动？ 概况切入审核
5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS
是否明确，实施了控制？ 提问，确认
4.2 文件要求
4.2.1 总则 1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程
序、记录及其他所要求的文件？ 概况切入审核
2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序？ 查阅文件目录， 并予确认 3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4、组织是否按照标准要求建立了质量记录？
5、组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？ 查阅/确认
6、组织QMS文件有哪些媒体，形式和类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？ 调查/确认
7、组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？
a)组织的规模和类型； b)过程的复杂程度及相互关系；
c)涉及人员所需的能力。 调查/确认
4.2.2
质量手册 1、组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法？ 对照核实
2、组织质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪裁的条款是否有
说明？说明是否充分、可信？ 问题溯源审核/
调查核实 3、组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述？是否对这些过程