中药饮片质量验收管理制度
中药饮片入库验收制度

中药饮片入库验收制度一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款,不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整,购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括:药品名称,规格,数量,生产批号,效期,购进日期,经销企业名称,声场企业名称,验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须两人以上在场,记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》,《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格,厚薄均匀,整齐,表面光洁,无整体,无连刀片,斧头片等,异型片不得超过±10%。
中药饮片炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制,仍应具有原有的气和味,不应带异味或气味消失,如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格,在验收时要严格掌握。
六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外,还可借助于显微、理化鉴别,并对中药饮片如纯度,浸出物、含量进行测定。
七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料,并附有质量合格标志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器,直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用,不得回收重复使用。
实施文号管理的,在包装上还应注明批准文号。
九、对货币与单据不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊等情况,有权拒收,告知采购人员并向经理室回报处理。
十、遵守财务制度,做到帐物相符。
中药饮片相关质量管理要求 中药饮片质量管理责任制度

中药饮片相关质量管理要求中药饮片质量管理
责任制度
中药饮片质量管理责任制度为加强医疗机构的中药饮片监视管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人体用药平安、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》和《医院中药饮片管理标准》等法规,我院制订中药饮片质量管理责任制度如下:
1、中药饮片的质量管理工作由医院药事管理委员会领导,实行药学部主任、中药房负责人、饮片质量监视员、饮片质量验收员逐级负责制。
2、中药房负责人提出中药饮片购药方案,应经药品采供科、药学部和分管副院长逐级审批签字前方能进展采购
3、饮片质量验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制标准》标准进展验收,应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格,注意品种的真伪、优劣、炮制是否标准,遇有“伪劣” 可疑的品种应及时报送所属药品检验所(室),经检验合格后再行购入。
不合格的不予验收。
4、饮片质量监视员应对使用的饮片进展不定期抽查,并做检查记录,检查工作每月不少于两次。
发现质量可疑或不合格的饮片,医疗机构应立即停顿使用,并查明原因,做出相应的处理。
中药饮片验收质量小组与制度

中药饮片验收质量小组与制度近年来,中药饮片市场的快速发展已经受到广大人民的关注。
然而,由于市场监管不严,不法商家往往以次充好,导致中药饮片的质量问题日益凸显。
为了保证中药饮片的质量安全,确保消费者的健康权益,成立中药饮片验收质量小组并制定相应的制度是非常必要的。
一、中药饮片验收质量小组的职责和权益中药饮片验收质量小组是由相关的专家、监管机构和企业代表组成的组织机构。
该小组的核心职责是对中药饮片的质量进行评估和验收,并向市场监管部门提供相关的质量监测结果。
其职能包括但不限于以下几个方面:1. 确定中药饮片的质量标准和验收指标。
中药饮片的质量标准是保障产品质量的重要依据,验收指标则是判断产品是否合格的标准。
中药饮片验收质量小组应当根据国家标准和相关法律法规,制定出相应的质量标准和验收指标。
2. 开展中药饮片的抽检和监测工作。
中药饮片验收质量小组应根据制定的验收指标,对市场上的中药饮片进行抽检和监测工作。
只有通过严格的抽检和监测,才能有效地减少不合格产品的上市。
3. 对不合格的中药饮片进行追踪和处理。
如果在抽检和监测中发现不合格产品,中药饮片验收质量小组应当立即启动追踪机制,并与相关生产企业进行沟通和协商,共同解决质量问题。
4. 提供中药饮片的质量信息和监管建议。
中药饮片验收质量小组应当向社会公开中药饮片的质量信息,为消费者提供可靠的参考和选择。
同时,小组还应当就中药饮片质量监管方面提出合理化建议,促进市场的健康发展。
二、中药饮片验收质量制度的建立和完善中药饮片验收质量制度是指一套完备严谨的规章制度,用于规范中药饮片的质量验收工作。
建立和完善中药饮片验收质量制度,对于提高中药饮片市场的质量水平,增强消费者的信心和满意度具有重要意义。
1. 制定中药饮片质量标准和验收指标的制度。
中药饮片的质量标准和验收指标是中药饮片验收质量工作的基础,应当建立全面、科学、严格的制度。
相关部门和机构应当密切合作,借鉴国内外先进经验和技术,制定出符合我国国情和市场需求的中药饮片质量标准和验收指标。
药房中草药质量验收制度

中草药饮片采购验收质量管理制度一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
二、中药饮片购进管理:1、所购进中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2、所购进中药饮片应有包装,包装上应该有品名、规格、生产企业、生产日期、,实施批准文号管理的中药饮片应该有药品批准文号和生产批号3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4、该炮制未炮制的中药饮片不得购入。
三、中药饮片验收管理:1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
四、中药饮片储存与陈列管理:1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放。
2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏季5~9月、要对饮片每个月检查一次。
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗,串斗,并作好记录。
5、中药饮片装斗前要进行净选,过筛,定期清理格斗饮片前应写正名,正字,防止混药。
6、饮片上柜应执行先产先出,先进先出,易变先出的装斗原则。
7、每天应校对所有衡器,工作完毕清理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物。
药品质量验收管理制度(3篇)

药品质量验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。
二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。
四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。
发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。
2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。
实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。
3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。
特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。
4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。
5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。
检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。
实行进口报关的应附(进口药品通关单》。
6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。
验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。
五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。
2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。
药品质量验收管理制度(2)是指医疗机构或药品生产企业对药品进货、生产和存储过程中对药品质量进行验收的管理制度。
该制度主要包括以下内容:1.验收项目:药品质量验收的项目主要包括药品的原材料和辅料、生产工艺、质量标准、包装标签等。
具体项目可根据药品的特点进行确定。
2.验收条件:药品质量验收的条件主要包括验收场所、验收设备、验收人员以及质量控制参考标准等。
中药饮片验收制度

(最新整理)楼盘开盘活动方案5850729804宁远县中医医院中药饮片验收制度1、为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《实施条例》、《医院中药饮片管理规范》等法律、行政法规的有关规定,制定本制度。
2、医院的中药饮片采购验收管理由本单位法定代表人全面负责。
单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
3、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
4、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
5、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
6、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
7、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
8、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
9、对违反规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,医院给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
十你若真见过那些强者打拼的样子,就一定会明白,那些人之所以能达到别人到不了的高度,全是因为他们吃过许多别人吃不了的苦。
医院中药饮片验收管理制度

第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则:1. 质量第一,确保患者用药安全;2. 严格执行国家药品标准和规范;3. 逐批验收,严格把关;4. 信息化管理,提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责,具体职责如下:1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作;2. 验收人员应具备相关专业知识和技能;3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序:1. 收货:验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证,确认到货数量、品名、规格、产地等信息;2. 外观检查:检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等,初步判断质量;3. 包装检查:检查包装是否完好,标签是否清晰,批号、生产日期、有效期等信息是否齐全;4. 样品抽取:按照规定抽取样品,进行质量检验;5. 检验报告:检验结果符合要求的,方可入库;不符合要求的,退回供应商;6. 记录:验收人员对验收过程进行详细记录,包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准:1. 符合国家药品标准和规范;2. 外观色泽、气味、形态等符合要求;3. 包装完好,标签清晰,批号、生产日期、有效期等信息齐全;4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理:1. 储存环境:库房应通风、干燥、避光,温度控制在适宜范围内;2. 储存条件:按照中药饮片性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放;3. 库房管理:严格执行库房管理制度,定期检查库房环境,确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片的验收管理制度

中药饮片的验收管理制度一:中药饮片验收管理制度1.引言中药饮片作为中医药领域重要的剂型之一,具有广泛应用和较高的市场需求。
为了确保中药饮片的质量和安全性,制定和执行一套科学、严格的验收管理制度是必要的。
本旨在规范中药饮片的验收管理流程,提高中药饮片的质量控制水平,保障消费者的用药安全。
2.适合范围本适合于中药饮片生产企业的验收管理工作,包括饮片原材料的采购、生产过程中的验收和成品的出厂验收等环节。
3.术语和定义(列出所涉及的中医药行业常用术语和定义,如中药饮片、原材料、生产工艺等)4.资质要求(细化说明中药饮片生产企业在验收管理方面需要满足的条件和资质要求,包括合法经营资格、生产设备设施等)5.饮片原材料的采购验收5.1 供应商选择5.1.1 根据自身需求,选择符合要求的供应商进行合作。
5.1.2 对供应商进行资格审查,包括访厂考察、企业实力评估等。
5.2 原材料样品购买5.2.1 按标准规定采购原材料样品,并按照验收规范制备样品。
5.2.2 样品购买记录和流向管理。
5.3 原材料外观质量验收5.3.1 外观质量验收项目(包括色泽、整齐度等),验收标准和方法。
5.3.2 外观质量验收记录和不合格品管理。
5.4 原材料理化指标验收5.4.1 理化指标检验项目(包括含量测定、水分检测等),验收标准和方法。
5.4.2 理化指标验收记录和不合格品管理。
5.5 原材料微生物限度验收5.5.1 微生物限度检验项目(包括总菌落数、霉菌和酵母菌等),验收标准和方法。
5.5.2 微生物限度验收记录和不合格品管理。
6.生产过程中的验收管理6.1 生产工艺参数监控6.1.1 监控生产工艺参数,包括温度、湿度、时间等。
6.1.2 工艺参数监控记录和异常情况处理。
6.2 中间产物的验收6.2.1 验收中间产物的外观质量。
6.2.2 验收中间产物的理化指标。
6.2.3 验收中间产物的微生物限度。
6.2.4 中间产物验收记录和不合格品管理。
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中药饮片质量验收管理制度
中药饮片质量验收小组(员)应本着对院科两级及病人负责的态度,严格执行中药饮片购入的质量验收制度,严把中药饮片入库质量关。
一、质量验收员应严格按照药典及《省中药炮制规范》的要求对购入的每一批次中药饮片及时进行抽检,不得遗漏。
二、验收过程中碰到的假冒伪劣饮片要坚决作出退货处理意见,并按规定及时做好验收记录,记录供货单位,日期,质检时间,饮片名称及规格数量,不合格品种及原因,写明处理意见,一联交由采购员,一联交由仓库员做退收货的依据,一联留底保存。
三、验收记录保存时间不得少于两年。
四、仓库员对不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格饮片入库,上柜配方。
在库药品发现质量问题应立即报告质量验收员,质量验收员应及时作出处理意见。
五、质量验收员应多多钻研,虚心学习本专业知识,了解中药市场动态,确保做好每一次的验收工作,确保临床用药需要及安全有效。
六、质量验收小组每季度检查一次饮片质量情况。