(循证医学课件)第6章1医学文献的系统评价与meta分析之系统评价

医学文献的系统评价与meta分析 ——系统评价
主讲老师：陈青山ห้องสมุดไป่ตู้
医学院 流行病学教研室
☻一个妇产科医生，面对—— ➢早产危险的孕妇， ➢早产婴儿——
可能胎内发育不全，特别是肺发育不全， 死亡率和呼吸窘迫综合征的发生高。
☻有专家提出，如果对可能早产的孕妇使用 激素，可促进胎儿的肺发育。
☻为了明确对可能早产孕妇使用激素后是否 能减少早产儿的死亡率和呼吸窘迫综合征 的发生率，你查寻了有关资料——
☻如静脉链激酶治疗急性心肌梗死的临床试 验——
➢1973年有8个RCTs(2432例患者)的meta分析 即证明静脉链激酶能有效降低AMI患者的总死 亡率(P=0.01)；
➢1978年达25个RCTs(34542例患者)的meta分 析，P=0.001（包括GISSI-1和ISIS-2）；
➢Meta-分析由心理学家Glass1976年首次命名， 国内翻译为荟萃分析、汇总分析。
☻就其定义目前仍然存在不同的争议。
Huque及多数专家认为——
➢meta分析是一种统计分析方法，它将多 个独立的、可以合成的临床研究综合起 来进行定量分析。
☻因此，如果没有明确、科学的方法去收集 、选择、评价临床研究资料，而仅单纯采 用统计方法将多个临床研究进行合成并不 能保证结论的真实性和可靠性。
☻Cochrane系统评价的质量通常比非Cochrane系 统评价质量更高，是单一的、评价干预措施疗效 的最好信息资源。
☻目前，Cochrane系统评价主要针对—— ➢研究疾病防治 ➢康复疗效和安全性的随机对照试验进行 评价，其方法较完善和规范
➢其他诸如诊断性试验的系统评价已开始
（三）Meta-分析(meta-analysis)
☻此为系统评价( systematic review)。
本章将重点阐述——
☻系统评价及meta分析的方法及 相关的质量分析和评价原则。
§1 系统评价概述
一、基本概念
（一）系统评价
☻是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临 床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后）， 系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研 究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方 法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定 量合成（荟萃分析，meta-analysis），得出可 靠的综合结论。
☻目前系统评价与meta分析常被混用
➢系统评价不一定都包括有meta分析过程 ➢meta分析也不一定是系统评价
（四）文献综述( review) ☻又称叙述性文献综述( narrative review)或
传统文献综述（traditional review）
➢根据特定的目的和需要或兴趣， ➢围绕某一题目收集相关的医学文献， ➢采用定性分析的方法，对论文的研究目的、方
➢由于是对原始文献的二次综合分析和评 价，受原始文献的质量、系统评价的方 法及评价者本人的专业知识、认识水平 和观点的制约，
☻因此，读者在阅读系统评价的观点和结论 时，一定要持谨慎的态度，不能盲目被动 地接受。
（二）Cochrane系统评价 ☻Cochrane系统评价——
➢是Cochrane协作网的评价人员按照统一工作 手册(Cochrane reviewers’ handbook)，
法、结果、结论和观点等进行分析和评价，
➢结合自己的观点和临床经验进行阐述和评论， 总结成文。
☻目的：为某一领域或专业提供大量的新知 识和新信息，以便读者较短时间了解某一 专题的研究概况和发展方向，解决临床实 践中遇到的问题。
☻不足：往往受综述者的主观思维以及某些 选择及测量性偏倚的影响，在接受或应用 这类证据时宜持批判态度。
☻系统评价可以是——
☻定性的（定性系统评价，qualitative systematic
review）
☻定量的（定量系统评价，quantitative systematic review），
➢包含meta分析过程，
➢系统评价的整个过程非常明确，具有独特的优 点：即良好的重复性。
➢系统评价可为某一领域和专业提供大量 的新信息和新知识，多数是可信的。
➢在相应Cochrane评价小组编辑部的指导和帮 助下所完成的系统评价。
☻严密的组织管理和质量控制系统——
➢严格遵循Cochrane系统评价者手册，
➢采用固定的格式和内容要求，统一的系统评价 软件(RevMan)录入和分析数据、撰写系统评 价计划书和报告，
➢发表后根据新的研究定期更新，有着完善的反 馈和完善机制，
二、为什么要进行系统评价
（一）应对信息时代的挑战
☻每年约200万篇生物医学文献发表在2万多 种生物医学杂志上，年增长率约为6.7%。
☻一个内科医师需要每天不间断地阅读19篇 专业文献才能勉强掌握本学科的新进展、 新研究结果，使得临床医生、研究人员和 卫生部门的决策者往往陷入难以驾驭。
（二）及时转化和应用研究成果
☻这就需要有一种方法、一种标准将全面、 系统收集起来的文献，去粗取精、去伪存 真、综合分析，从而得出一个真实性及可 信性较高的结论，以供读者参考应用，
☻这就称为文献综述；
☻如——
➢针对某一具体临床问题，
➢采用一套规范、科学的方法全面收集、 认真选择、严格评价和科学分析相关研 究资料，得出综合可靠的结论，
☻医务人员和研究者为了获得新知识、新观 点和新技术以扩展视野，提高学术水平， 需要阅读大量文献。
☻但现有临床研究多数规模较小，纳入研究 对象数量有限，针对同一种疾病的同一或 同类干预措施的文献资料有时数量较多， 质量良莠不齐，结论也不尽一致。
➢如何从浩如烟海的医学文献信息中快速、高效 率地获得所需资料，以进行科学决策，已成为 我们面临的巨大挑战。
☻评估、应用多因素疾病（如恶性肿瘤、心 脑血管疾病和各种慢性疾病）的治疗结果 最好开展大样本临床试验，特别是随机对 照试验(RCT)。
☻但实施大规模的RCT需要消耗大量的人力 、财力和时间，往往受到限制。
☻现有的临床研究虽然数量多，但多数样本 量不够大，故单个试验结果难以全面、准 确和推广应用。
☻因此，将多个质量较高的同质临床试验结 果应用系统评价方法进行合成，则可将其 综合的有效措施，转化和应用于临床实践 与决策。