建筑地面构造在医药洁净厂房设计、施工中应用的探讨
制药工业洁净厂房设计探讨
制药工业洁净厂房设计探讨摘要：随着我国制药工业的不断发展，在政策引导、创新驱动和资本催化的三大合力下，我国制药工业正在不断朝着规模化、专业化、技术化以及国际化的方向发展。
伴随产业集中度的增加和内部结构的调整，对药品生产提出了更高的质量要求。
要确保药品生产的质量与安全，基础就在于洁净厂房的设计。
厂房是进行制药加工和生产的场所，在进行洁净厂房设计时要按照GMP的有关要求，并结合最新的《医药工业洁净厂房设计规范》来进行细致规划，从而为药品生产工艺和产品质量的达标与合格奠定重要基础。
本文就主要围绕制药工业洁净厂房的平面设计、室内设计以及装修设计等展开分析和研究，以供参考。
关键词：制药工厂；洁净厂房；设计引言在进行药品生产和质量管理的过程中，保证制药厂房达到一定的洁净级别是至关重要的。
如果制药厂房的洁净等级不达标，导致厂房内存在比较严重的细菌、粉尘污染等，那么将会严重影响药品的生产品质，甚至是改变药品的性能。
对于制药工业来说，洁净厂房的设计是落实《药品生产质量管理规范》的基础，同时也是落实药品生产中全过程、全方位污染控制的关键举措[1]。
洁净厂房的设计要遵循我国在2008年颁布的《医药工业洁净厂房设计规范》，从工程设计的角度入手，优化平面布局，强化厂房内部的分区设计，同时对厂房内的空气净化系统及管道系统进行优化和改进，从而有效避免因工程设计不当而导致的污染问题的发生，确保药品生产的质量与安全。
一、制药厂房中的污染来源制药厂房中的污染来源是多方面的，具体来看一是大气污染。
制药工厂并不是完全密闭的空间，大气中含有的粉尘颗粒或者是一些微生物是有可能随着厂房的空调新风系统和围护结构的缝隙进入到生产洁净室的。
因此做好送入洁净室空气的净化过滤工作是至关重要的。
二是人员污染。
制药工厂在药品生产、分拣以及包装等的环节都需要工作人员的参与，根据调查研究显示，洁净厂房中的污染源有80%都是来自工作人员。
人体本身在进行新陈代谢的过程中就会代谢出一部分的废物，再加上人在洁净室中的活动，会增加洁净室内的污染程度。
浅谈医药洁净厂房建筑设计
浅谈医药洁净厂房建筑设计摘要：本文从药品生产洁净厂房的基本特征着手，结合《药品生产质量管理规范》就相关产品剂型的布局特点，对建筑工程设计的要求及个例作了较全面的论述。
关键词药品洁净厂房工艺布局建筑设计Abstract: this article from the pharmaceutical production clean workshop on the basic characteristics, combined the standards for quality control of pharmaceutical production “related products layout forms of the characteristics of the construction of the project design requirements and examples for comprehensively discussed.Key words drug clean workshop process layout of architectural design药物制剂车间，系药物生产加工的最后场所，直接关系到药品质量和用药者的安危，故“药品生产质量管理规范”（以下简称“GMP”）明确指出“厂房应按生产工艺”流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局，同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
何为按生产流程，它即生产过程及其操作程序，布局上要防止人流，物流之间的混杂和交叉，以防止差错和污染的发生。
因此物要顺其流，按生产流程的顺序，以最短的路线传递，避免往反交叉。
人则行其畅，上岗路线短，不串岗，避免迂回、曲折。
总之一句话：理顺人流、物流。
在满足工艺生产条件的前提下按GMP的要求，合理确定洁净区的净化级别，温湿度，提高净化效果，节约能源。
1厂址选择及平面布置1.1合理选择厂址医药厂房与其它工业厂房的区别在于洁净厂房内的生产工艺有空气洁净度的要求，因此，在选择厂址时，应重点考虑三点：一是大气含尘和有害气体浓度较低，空气、土壤及水资源无污染自然环境较好的区域。
洁净厂房的设计与施工方案
洁净厂房的设计与施工方案引言洁净厂房是一种特殊的生产场所，被广泛应用于电子、制药、食品等行业中，以确保产品质量和生产环境的洁净度。
洁净厂房的设计与施工方案是建设洁净厂房的关键步骤，本文将详细介绍洁净厂房的设计和施工方案。
设计方案洁净厂房的设计方案主要包括以下几个方面：1. 空间规划合理的空间规划是洁净厂房设计的基础，它既要考虑到生产设备的布局，又要满足洁净厂房的洁净度要求。
在空间规划中要充分考虑通风系统、设备摆放以及人员流动等因素，并合理划分不同区域。
2. 墙体及地面材料选择洁净厂房的墙体和地面材料选择对洁净度的维护具有重要影响。
常用的墙体和地面材料包括不锈钢、耐磨地砖等。
在选择材料时要考虑其材质、耐腐蚀性能和清洁方便程度。
3. 洁净度要求洁净厂房的洁净度要求通常以颗粒物浓度为衡量标准。
根据不同行业的要求，洁净度等级分为多级别，如ISO 5、ISO 7等。
根据所需洁净度要求，确定洁净厂房的过滤系统和净化设备等。
4. 照明设计洁净厂房的照明设计需要考虑到洁净度要求以及工作人员的工作环境。
适当的照明设计可以提高工作效率和工作人员的舒适度。
5. 温湿度控制洁净厂房的温湿度对于产品质量和工作环境的影响较大。
合适的温湿度控制可以提高生产效率和产品质量。
设计方案中需要确定合适的温湿度控制系统，并对其进行严格的监控和维护。
施工方案洁净厂房的施工方案主要包括以下几个方面：1. 施工准备在施工之前，需要进行充分的施工准备工作。
包括准备施工材料、制定详细的施工计划、进行工程量清单的编制等。
2. 施工流程洁净厂房的施工流程需要严格按照设计方案进行，包括墙体和地面的施工、通风系统的安装、设备的摆放等。
在施工过程中需要严格按照洁净厂房的洁净度要求进行操作。
3. 施工材料选择洁净厂房的施工材料选择需要考虑其对洁净度的影响。
应选择符合要求的材料，并进行严格的质量检验。
4. 施工质量控制洁净厂房的施工质量控制是确保洁净度的重要环节。
医药洁净厂房设计规范
医药洁净厂房设计规范
医药洁净厂房设计规范
医药洁净厂房的设计规范是指根据医药工业的特点和要求，对医药洁净厂房的布局、设备、构造、通风、照明、供电、消防等方面进行规范和指导的文件。
以下是医药洁净厂房设计规范的一些主要内容：
1. 厂房布局：医药洁净厂房一般要分为不同等级的洁净区域，如洁净区、辅助区和非洁净区等。
洁净区域应远离非洁净区域，并设立过渡区，以确保洁净区域的洁净程度。
2. 设备选择：医药洁净厂房应选择符合洁净要求的设备和材料。
设备应具备良好的密封性、易于清洁和消毒，并且要能够对环境温湿度、静电等因素进行控制。
3. 结构构造：医药洁净厂房应采用平整的墙壁、无尘、无缝隙的地面和天花板，以减少尘埃和微生物的积聚。
墙壁、地面和天花板的材料应耐化学腐蚀和易清洁。
4. 通风系统：医药洁净厂房的通风系统应能够提供稳定的气流，并能够有效地过滤和排除空气中的微粒和细菌。
通风系统应具备压差控制、恒温恒湿等功能。
5. 照明系统：医药洁净厂房的照明系统应满足洁净要求，并不产生过热、静电和阴影等不良影响。
6. 供电系统：医药洁净厂房的供电系统应具备稳定可靠的供电能力，并且要有可靠的备用电源。
7. 消防系统：医药洁净厂房应配备适当的消防设施，如火灾报警系统、自动喷水灭火系统和灭火器等，以确保厂房的安全。
8. 清洁和消毒：医药洁净厂房的清洁和消毒措施应符合相应的规范和标准，以确保厂房的洁净程度和产品质量。
这些是医药洁净厂房设计规范的一些主要内容，通过遵循这些规范，可以提高医药洁净厂房的洁净程度，确保生产过程的质量和安全。
建筑设计在洁净厂房设计中的有关思考
建筑设计在洁净厂房设计中的有关思考摘要：在工业生产的过程中，需要建设洁净厂房，为生产活动提供温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制等环境参数在某一需求范围内的空间环境。
在洁净厂房设计的过程中，建筑设计是十分重要的一部分。
工业建筑设计通常具有局限性，没有发挥出建筑设计的创造能力，且缺少全局统筹的特点，各个专业之间的联系较少，存在很多设计矛盾。
所以，应该转变传统的设计思路，从建筑设计的角度分析，提升洁净厂房设计水平，本文就此进行了相关的阐述和分析。
关键词：建筑设计；洁净厂房设计；洁净度洁净厂房建筑设计的综合性较强，因为建筑主要为生产提供空间，在功能、造型、经济等多个方面都有严格的要求。
洁净厂房建筑设计侧重于生产产线的布置以及洁净技术的应用，要将洁净技术和建筑工程有机结合，通过合理的统筹规划，确保建筑空间符合生产需求。
洁净室的建筑设计尤为重要，必须要采取有效的空气净化措施，通过空间布局结合生产的环境要求，设计保障气流组织、建筑气密等符合洁净室的使用要求，保持室内的洁净度、内密性，充分体现出洁净厂房建筑的综合性特点，确保生产活动可以顺利开展。
1.洁净厂房建筑设计的构造要求根据具体的生产质量管理规范分析洁净厂房的构造要求，明确具体的洁净度以及室内环境要求指标，本文以药品生产厂房为例。
根据规范要求，厂房的表面应该保持平整，没有缝隙、脱落等问题，可以承受清洁、消毒等操作，不会轻易腐蚀或损坏。
在隔墙和天花板地面交界位置，要设计为圆弧形[1]。
在实际设计的过程中，车间内墙面可以采用双面彩钢保温夹心彩钢板，材料宽度为1150mm，长度不超过5000mm，厚度根据使用需求，可以选择50/70/100三种规格，彩钢板接缝处应采用中性硅酮密封胶密封。
地面可以选择环氧树脂自流平地坪，也可以选择PVC地坪，高级别洁净厂房宜采用高架地板并在地面涂覆涂层式树脂地坪。
天花板需要采用双面彩钢保温夹心彩钢板顶棚，同样需要保持表面平整光滑，还要为开孔、安装提供便捷的条件。
医药洁净厂房建筑给排水设计及施工技术探讨
医药洁净厂房建筑给排水设计及施工技术探讨摘要：近年来，医药洁净厂房的水消防和给排水设计作为医药洁净厂房设计的一部分越来越受到人们的关注，本文主要从医药洁净厂房的水消防以及给排水设计两个大方面进行入手，概括性的对这些设计进行了简单的分析。
关键词：医药工业；洁净厂房；消防设计；给排水鉴于医药工业洁净厂房的生产工艺对外界环境有着相当高的要求，不仅需要对药品生产空间内的空气悬浮颗粒进行有效的掌控，也需要确定符合要求的温度、湿度、压力等参数。
因此，医药工业洁净厂房除了要有一个科学的工艺设计以外，医药工业洁净厂房内部装潢，整体的工程设计均是非常关键的[1]。
作为医药洁净厂房设计的一部分，给排水设计也是其至关重要的一个方面，本人结合自身医药厂房给排水设计的现实工作体验，针对医药工业洁净厂房的给排水设计进行详细论述。
1.关于GPM医药工业洁净厂房的水消防设计1.1加强报警系统及灭火设施装置洁净厂房内部各场所必须配备完善的报警系统与齐全的灭火设施，以便及时发现火灾情况，尽快进行灭火，将损失降到最低。
在报警系统方面，建议在各个工作间内配备火灾应急广播以及声光报警系统，以便发生火灾及时发出信号通知；另一方面，要设置齐全的灭火装置，包括室内消防栓、灭火器和自动喷水灭火系统等，消防规范的相关条文去执行，贯彻“以防为主，防消结合”的方针。
1.2水消防设施的布置实践证明，水消防是最有效、最经济的消防手段。
尤其在相对密闭的洁净厂房内，必须设置消防给水设施。
最基本的消防给水设施就是室内消火栓。
室内消火栓的位置应根据洁净厂房对洁净等级的要求、生产工艺特点、房间布局等进行设置，应布置在容易发现且便于操作的位置，比如洁净厂房走廊内、工作间门口处等。
必要情况下还需要设置自动喷水灭火系统，对有贵重仪器、设备的房间，为了避免产生巨大经济损失，还应设置预作用自动喷水灭火装置。
1.3灭火器的配置：灭火器属于小型灭火器材，轻便、易操作，对于初期火灾，在消防队员到来之前，灭火器是非常有效和实用的。
医药工业洁净厂房工艺设计问题探讨
医药工业洁净厂房工艺设计问题探讨中国药事1999年第6期第13卷GMP专论作者：张长银许继辉单位：武汉医药设计院430077《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产企业管理生产和质量的基本准则，是医药工业洁净厂房设计的重要依据。
然而，GMP在许多方面仅给出了一些指导原则和基本要求，在具体实施中，往往难以准确理解和把握，尤其是在工艺设计方面。
为此，本文提出几例，供工艺设计人员参考。
1中间站在片剂生产车间设置中间站是降低人为差错、防止生产中混药，保证产品质量的最可靠措施之一，符合GMP有关厂房内应有足够的空间和场地安置物料的要求。
然而中间站是集中设置还是分散设置?理解和作法却不尽相同。
分散式是指生产过程中各自设立颗粒中间站、素片中间站、包衣片中间站。
其优点是各中间站邻近生产操作室，二者联系较为方便，不易引起混药，中小企业采用较多。
其缺点是不便管理，而且很多生产企业或设计人员由于片面追求人流、物流分开，在操作室和中间站之间开设了专用物料传递的门，不利于保证操作室和中间站的气密性和洁净度。
集中式是指生产过程中只设一个大中间站，负责对各工序半成品入站、验收、移交，并按品种、规格、批号加盖区别存放，明显标志。
其优点是便于管理，能有效地防止混淆和交叉污染。
缺点是对管理者的要求很高。
目前已在大型及合资企业中普遍采用。
因此，在工艺布局设计时采用哪种形式的中间站，应根据生产企业的管理水平来确定。
应该指出：在洁净生产区内，人和物都已经经过各自的净化通道净化，不必过分强调在洁净区内设置人流和物流的专用通道，所以当采用分散式中间站时，建议取消专用物料传递的门，改经由生产走廊通过。
当采用集中式中间站时，设计人员应考虑使工艺过程衔接合理，生产区域的布局要顺应工艺流程，不迂回、不往返，并使物料传输的距离最短。
2备料室GMP要求药品生产企业应设备料室，但对一般药品没有说明备料室该置于何处和包括哪些内容。
同时规定药品生产企业生产区的运输不应对药品的生产造成污染，这就要求设计人员在考虑总体和厂房布局时既要保证人流、物流分开，又要使物料的运输距离尽可能缩短。
药厂洁净厂房改造施工组织设计
药厂洁净厂房改造施工组织设计药厂洁净厂房改造施工组织设计一、前言随着药品产业的快速发展，药厂洁净厂房的建设和改造成为行业发展的趋势。
洁净厂房作为生产药品的核心环节，其建设和改造必须严格依照相关标准和规范进行。
本文将以某药厂洁净厂房改造项目为例，对施工组织设计进行探讨。
二、项目概况该项目位于某药厂的新建厂区，总面积约5000平方米。
目前已完成了厂房的主体结构施工，接下来将进行洁净厂房的改造工作，包括空调系统、洁净墙体、地坪等方面的施工。
三、施工组织设计1. 组织架构为确保施工工作的顺利进行，需要设立专门的施工组织架构。
组织架构包括项目经理、施工队长、技术员、施工工人等角色，由项目经理负责整个项目的管理和协调工作，施工队长负责指挥具体施工任务，技术员负责监督施工质量，施工工人则负责具体的施工操作。
2. 进度计划制定合理的施工进度计划是项目顺利进行的关键。
根据项目任务和改造内容，制定详细的施工计划，包括施工工序、施工顺序、工期安排等。
同时，根据不同施工工序的特点和时间要求，合理安排人力和物力资源，并进行有效的管理和协调。
3. 资源准备为了保证施工的顺利进行，需要提前进行材料的采购和设备的准备工作。
根据施工计划，制定材料列表和设备清单，与供应商进行沟通和协商，及时采购和交付所需材料和设备。
同时，对材料和设备进行质量检验，确保其满足相关标准和要求。
4. 质量控制洁净厂房改造必须符合相关标准和规范，对施工质量有严格的要求。
为了确保施工质量，需要建立严格的质量控制体系。
首先，制定详细的施工工艺和规范，并进行技术交底和培训。
其次，对每个施工工序进行质量检查和验收，及时发现和处理问题。
最后，定期进行内部和外部的质量审核，提高施工的质量和效率。
5. 安全管理施工工作存在一定的安全风险，为了保证施工人员的安全，必须加强安全管理工作。
制定详细的安全操作规程和安全措施，对施工人员进行安全培训和教育。
同时，设置行人通道和临时封闭区域，设置安全警示标识，提供必要的安全装备和设施。
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平头缝
图 １
１ 地面 的设计 的依 据和构造做 法
１ ． １ 设计依据
（ １ ） 回填 土的质量 要求上设 计不 明确 ，现场用建 筑垃圾或 未分 层进行 夯填施 工 ，尤其是 墙、柱 、基础 交接部 位夯 实的质 量不好 极 易造成局部裂 缝的出现 。
解 决 方 案 ： 图 纸 设 计 上 地 面 基 层 以 下 回 填 土 的 质 量 控 制 是 裂
场情 况 进 行 设计 ，一 般 可 采用 灰 土 、粉 土 、砂 土、 黏性 土 、级 配
砂 石 进 行 分 层 夯 填 ，不 得 采 用 过 湿 土 、 淤 泥 、 腐 殖 土 、 冻土 、
膨 胀土 及 含 有 机 杂质 大 于 ８ ％ 的 土 。填 土应 分 层 夯 实 ，压 实 系数
及研 究，提 出了最终解决地面开裂的有 效途径 。 关键 词 ：医药厂房；地面开裂；设 计施 工；应 用探讨
随着医 药行业 的快速 发展 ，医药生 产厂房 的面 积需求 大幅度 增 加 ，而 医药生 产需 要在洁 净环 境条件下 进行 ，因此 医药厂 房建 筑地 面对满 足工 艺生产 和控 制地面 裂缝提 出更 高的设 计和施 工要求 。 以 往在建 筑地 面的 设计和 施工 实例中 经常 出现生产 区、仓储 区地 面裂 缝， 尤其是在 洁净区地面 出现裂缝时很难修 补而且影 响企业 的生产 。
缝控 制 的 前提 条 件 ，回填 材 料 应根 据 地基 的 土质 、 当地 建 材及 现
的设计要求 ： （ １ ）地面 应满足生产工 艺的要求 。
（ ２ ）地面 整体性 好、平整 、不开裂 、耐 磨、耐撞 击和 防潮 ，应 不易积聚静 电且易于除尘清 洗。 （ ３ ）地面 垫层宜配筋 ，潮湿地区垫层应做 防潮构造 。 规范 对 洁 净 区地 面提 出了 比普 通 民用 建 筑 的地 面做 法 更 高的
可 控制 在 Ｏ ． ９ ３；柱 子 四周 的地面 增 加斜 向上 下各 一 根直 径 不 小于
１ ０ ｍｍ 的 加 强 钢 筋 。
（ ２ ）地面基层 配筋 网片设计未 提出具体设 计要求 ；施 工时施 工
设 计要 求 ，可 理解 为地 面 应有 足够 的刚度 、 抗裂 性 、防 潮性 能三 单位 将钢筋按 ６ ｍ 钢筋断 开 ，施工 单位每 ６ ｍ切 缝处理 ，洁 净区地面 个 方面 。 足够 的 刚度 以满 足其 整体 性 、 耐撞 击 、耐 磨 ， 因此在 设 出现 ６ ｍ 的规则裂缝 。 计选 择 砼 标号 时应选 择 较 高砼 的标 号 ，以满 足 其 刚度 的要 求 ；抗
裂 性 的保 证是 靠 砼 内配 置 钢筋 网片 ；防潮 的 措施 是 地面 增 加 防水 解 决方 案 ：地 面 基层 的配 筋 网片 是抗 裂 的 最有 效 的措 施 ，设 计 时 宜采 用 双 向双 层 的钢 筋 网 片 ，上层 钢 筋是 为 了减 少 裂缝 ，下
或 防潮做 法 。
１ ． ２ 地 面 的 构 造做 法
直 径 越 细 、间距 越 小 控制 裂缝 效 果 越好 。 地面 基层 配 筋 主要 解 决
混 凝 土 的 白收 缩 的 问题 ，混 凝土 自收 缩从 初 凝 时 已 经 开 始 且 大 部分 发生 在 １ ｄ龄 期 内 。为 方便 施 工 可 将 结 构 中 后浇 带 的概 念 设 计 引入 到地 面 基 层 的做 法和 施 工 中来 ，具 体做 法 为 ：地 面 基层 分 片整 体 浇注 ，钢 筋接 头甩 出不 小于 钢 筋 的搭 接长 度 ，整 体 浇注 的
２ ０ ｍ一 ３ ０ ｍ 的 范 围 内一 次整 体浇 注砼 ，宽度 的控制 主 要考 虑 施工 振 捣混 凝 土操 作 的 方便 人 员不 会 在钢 筋 网 片上 进行 踩 踏 ， 以保证 上 部钢 筋在 基层 的表面 ， 施 工 时可设 置移 动施 工跳 板进 行施 工作业 。
钢 筋不断开 。 （ ６ ）建筑面层 （ 根据功能 间的不 同进行设 计）。 地面的构造 采用平头缝 即 《 建筑 地面设计规范 》（ Ｇ Ｂ ５ ０ ０ ３ ７ — ２ ０ １ ３ ）
的第 ６ ． ０ ． ３条 中的图 ａ ，见图 １ 。
地面基层宽度 控制在一个或一个半柱距 （ ８ － １ ２ ｍ）， 长 度 控 制 在
山 泉工案 投ห้องสมุดไป่ตู้
１ ３ ８
建筑地 面构造在医药洁净厂房设计 、施工
中应用 的探讨
骆震字 ，王思伟 ，刘庆 存
（ 山东 医药工业设计院 ， 济南 ２ ５ ０ ０ １ ３）
摘 要 ：本文针对 医药生产厂房建设过程 中，在设计 中如何做好 洁净 区地面的构造设计 ，在施 工中如何 处理好施 工 页 序 及施工方法进行 了分析
通过 实 际工作经 验总结 及数 据分析 ，笔者认 为在 医药生 产厂房 建设 中，设计过 程 中做好洁 净 区地 面 的构造设 计、施 工过程 中处理 好施
缝间应紧密相贴 。 不得设置隔离材料
工顺 序及 施工方 法是 最终解 决地面 开裂 的有效 途径 。现对 以上两个
途径进 行探讨 。
排 钢 筋主 要 考虑 生 产 区制 药 设备 的 荷载 ，增加 地面 基 层 的整 体 刚
度 ；钢筋 的 选用 时 需注 意 钢 筋直 径选 取 宜 采用 带 肋 的钢 筋 ，钢 筋
（ １ ）素土或级配 砂石回填 ，压实 系数不小于 ０ ． ９ ３ 。
（ ２ ）６ ０ ｍｍ厚 ｃ１ ５ 砼 垫层 ，施工 时抹 平。 （ ３ ）１ ． ２ ｍｍ厚聚 氨酯防水涂料 防潮层。 （ ４ ）２ ５ ｍｍ厚 １ ： ２ ． ５水泥砂 浆保护层 。 （ ５ ）１ ５ ０ ｍｍ 厚 Ｃ ２ ５内配 ￣６ ＠２ ０ ０双 向双 层 钢 筋 网 片 ，施 工 时
（ １ ） 《 医药工业 洁净厂房设计 规范》 ＧＢ５ ０ ４ ５ ７ — ２ ０ ０ ８ （ ２ ） 《 建筑地 面设计规范 》 ＧＢ ５ ０ ０ ３ ７ — ２ ０ １ ３ 根 据 《医药 工业 洁净 厂房 设计规 范 》 ＧＢ ５ ０ ４ ５ ７ — ２ ０ ０ ８第 ８ ． ３ ． ３条