不同品牌血细胞分析仪检测结果偏倚评估与可比性分析
同室间不同品牌血细胞分析仪的校准及分析结果比对观察

V 见表 1 。 共 有 3台 , 别 是 : 1 贝 克 曼 ・库 尔 特 L 7 0 结果 的重 复性 (C % ) 分 () H 5
W c x0 L Rc x0 /) H ( ) B ( 1/) B( l L 9 b Hr % c () P ( 1/) E x0 L T 9
型 ; 2 S s x公 司 X 00i p c 一 10i ( ) yme S10 和 o H 0 各一
血红 蛋 白( ) 红 细胞 压 积 ( e) 血 小 板 ( L Hb , H t和 P T) 等项 目的 C % 值 。 V 14 一致 性 校 准 在 确 认 L 7 0型 已经 校 . H5
pc 0 i 20 ≤300 8 ≤15 09 . . . .
证层 面 的重 要 工 作 。除 了做 必 要 的校 准 , 器 之 间 定结 果 为参考 , 察 其 他 仪 器 测 定 结 果 的 变 异 百 分 仪 观
变异百分 率% =( 测定值 一参考值 ) 参 / 分 析结 果 的 比对 更 加直 观 。现将 我 们 在 这 方 面所 做 率绝对值 [
台。
12 校 正 .
L 7 0型 使 用 原 厂 家 的 S—C L H5 A
‘
L 70 I5 t
结 器设 结果仪 设置 结果仪 设 结 仪 设 结 仪 设 果仪 置 器 器置 果 器置 果 器置
12 ≤ . . 25 06 ≤O8 06 ≤ . . . . O 8 06 . — 20 ≤ . . 32
周 文虹 , 少雄 , 宇泽 , 邱 黄 费选 文 , 韩丽君
( 头市 中心 医院 , 东 汕 头 汕 广
【 要】 目的 摘
5 53 ) 1 0 1
不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析

3 讨论
随着医院实验室规模不断扩大,临床血液标本检测需求量 日益增长,实验室普遍存在不同型号全自动血液分析仪,为保 证检测结果的准确性,需定期对仪器进行大小比对。 该 实 验 Sysmex XN-2000 及 迈 瑞 BC-6800 与 Sysmex XE5000 结果比对相关性良好,各项目两台相关系数 r 均在 0.98 以 (下转第 170 页)
0 引言
全自动血液分析仪是临床上常用的血细胞筛检仪器,为临 床工作带来便捷的同时,也存在一定弊端。实验室常根据不同 的需求配备不同型号的血液分析仪,检测原理,特点或模式的 不同使结果有所差距,为保证检测结果的一致性,定期进行仪 器比对十分重要 [1]。本实验对 3 台不同型号全自动血液分析仪 的常规项目检测结果进行相关性分析,现报告如下。
BC-6800 R
表 1 三台仪器各项目结果比对分析表(n=40) 参数 WBC RBC HB HCT PLT
χ± s
—
χ± s
—
χ± s
—
R 0.999 0.998 0.9ຫໍສະໝຸດ 9 0.998 0.995P
0.969 0.760 0.854 0.825 0.736
9.54±7.63 3.60±1.03 104.78±29.93 163.20±101.93 32.53±8.98
1 材料与方法
1.1 材 料。 收 集 川 北 医 学 院 附 属 医 院 门 诊 及 住 院 患 者 自 2016 年 6 月新鲜全血标本共 100 例(含高、中、低值),由 EDTA-K2 抗凝管收集送检。 1.2 仪器与试剂。Sysmex XE-5000,Sysmex XN-2000 及迈瑞 BC-6800 全自动血液分析仪,试剂为配套试剂,Sysmex 公司提 供全套质控品和校准品。 1.3 方法。 1.3.1 实验均在室内质控在控的情况下进行标准化操作。常 规 项 目:WBC、RBC、HB、HCT 、PLT 检 测。 以 Sysmex XE5000 全自动血细胞分析仪作为参考仪器,Sysmex XN-2000 及 迈瑞 BC-6800 作为比对仪器进行检测,其中 40 例新鲜全血 标本均采用自动模式进行两次检测,取均值;其余 60 例全血 标本分 3 份在仪器上选择自动和手动模式分别检测,取两次 结果均值,自动模式测定结果为靶值(每份均含高、中、低
不同血细胞分析仪红细胞计数结果的偏倚评估

表 l 两 台 仪 器 质 控 物 R C测 定 批 间精 密 度 统计 结 果 B
不 同血 细 胞 分 析 仪 对 同 一 例 标 本 的 同 一 N 目 的 检 测 结 果 - 应 具 有 可 比性 l 。 因光 电 ME 6 1 3 】 K一3 8血 细 胞 分 析 仪 的 精 密 度 最好 , 、 、 值 的 批 间 精 密 度 C ) 别 为 :. 7 、 高 中 低 V( 分 1 3
( B ) 定 进 行 了 比对 试 验 , 果 如 下 。 R C 测 结
1 材 料 和 方 法
11 仪 器 与试 剂 光 电 ME 3 8 DI A5血 细 胞 分 析 仪 . K 6 1 、 AN 及其 原 装 配 套 试 剂 。
1 2 质 控 . 表 3 R C 3 1 4 0 1 ” I 的组 间 比 较 B ≤ . ~ . × 0 / 时
杨 昌 国 等{ 的 报 道 分 成 4组 作 配 对 设 计 计 量 资 料 的 f 验 及 检
偏 倚 ( T) r P 、 统计 分 析 。
2 结 果
2 1 光 电 ME 一 3 8 D ANA5 控 物 R C测 定 批 间 精 密 度 . K 61、 I 质 B 统 计结 果 见 表 1 。
进 行 统 计 分 析 。结 果 14例 临床 血 样 本 的 RB 0 C计 数 结 果 分 成 4组 , 中 有 3组 P> O 0 , 有 】组 P< 0 0 , 其 .5仅 . 5 其
P T= 1 9 , . 3 四组 总 的 P T-2 4 , 关 系数 r . 0 0 .0 相 一0 9 5 。结 论 两 台 血 细 胞 分 析 仪 R C计 数 结 果 经 配 对 f 验 B 检 及 P 统计 分析 , 有 可 比性 , 合 临床 要 求 , 果 均 可接 受 。 T 具 符 结 【 关键 词】 偏 倚 ; 红 细 胞 ; 可 比性 ; 批 间精 密度
希森美康 XE -2100和贝克曼 LH750血细胞分析仪检测结果比对分析

空采 血管 。
1 . 3 方法
国内临床实验室使用的血液分析仪 、 试剂、 质控
品、 校准品种类繁多 , 不 同检测系统所采用的检测原
理及方法均存在一定 的差异。即使相 同品牌、 型号 的全 自动血细胞分析仪检测结果也会存在不 同程度
的差异。提高实验室 内血液分析 系统 的可 比性 , 能 够有效保证血液检验报告的准确性 , 实现《 医学实验
量 目标 。
选择本实验室希森美康 ( S y s m e x ) X E一 2 1 0 0和 贝壳曼 ( B e e ma n ) L H 7 5 0血 细 胞 分 析 仪 进 行 比对 分
析 和偏 倚评 估 , 参 考标 准 依 据 美 国临 床 实 验 室 标 准 化委员会 ( N C C L S ) E P 9一A 2文 件 … 的要 求 。现将 两 台仪 器 比对结 果报 告如 下 :
1 . 3 . 1 质控 品检测
两台仪器每天按操作规程开机 、 保养 、 进行空 白 测定 , 然后检测仪器配套 的中、 高水平质控 品, 保证 质控 品测 定结 果符 合室 内质控 要求 。
1 . 3 . 2 批 内精 密度 检测
室质量和能力认可准则 I S O 1 5 1 8 9 : 2 o 1 2 } 提 出的质
Sysmex不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

Sysmex不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估魏静;冷姗姗【摘要】目的探讨Sysmex两台不同型号血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性.方法按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)颁布的EP9-A2文件要求,以Sysmex XE-2100D血细胞分析仪为参考仪器,Sysmex XE-2100为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血小板计数(PLT)及血细胞比容(HCT)5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行F检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性.结果两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义(P>0.05),且具有良好的相关性(R2 >0.95),5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1/2美国临床实验室改进修正法案88(CLIA'88)最大允许误差(Ea).结论该中心两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通,满足了ISO15189对实验室提出的要求.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(013)010【总页数】3页(P1399-1401)【关键词】血细胞分析仪;可比性;相关性;相对偏倚【作者】魏静;冷姗姗【作者单位】江苏省扬州市医学检验中心 225000;江苏省扬州市医学检验中心225000【正文语种】中文近些年来,由于体检业务的增加,本中心先后购买了日本Sysmex公司生产的XE-2100和XE-2100D血细胞分析仪,虽然这两台仪器的检测原理和试剂使用基本相同,但它们使用的时间、频率和环境各不相同,两者的检测结果是否存在偏差尚不知晓。
ISO15189要求当同样的检验应用不同程序或设备,或在不同地点进行,或以上各项均不同时,应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性[1]。
不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

136中西医结合心血管病杂志Cardiovascular Disease Journal of integrated traditionalChinese and Western Medicine2016 年 7月 A 第 4 卷第 19 期Jul. A 2016 V ol. 4 No. 19不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析刘 玲(唐河县人民医院,河南南阳 473400)【摘要】目的 分析不同血细胞分析仪检测结果之间的准确性与相关偏差系数之间的一致性情况。
方法 分别采用型号为KX-21N、XT1800i、BC-5300的血细胞分析仪进行正常值质控物与新鲜EDTA-K2抗凝血的检测,从而分析不同血细胞分析仪的检测结果与精密度。
结果 三台不同型号的血细胞分析仪的测量结果重复性高,可靠性强,具有良好的准确性;其检测结果的偏差系数均在允许范围内(cv%<5%),且具有良好的一致性。
结论 相关检测人员应定期对不同型号的血细胞分析仪进行偏差评估与校准,从而保证在实际检测工作中,不同血细胞分析仪检测结果的准确性与相关偏差系数之间的一致性。
【关键词】血细胞分析仪;检测结果;可比性;分析【中图分类号】R446 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.19.136.02近年来,随着我国科学技术的不断发展带动了临床医疗检测工作的先进性,在当前的临床血液血检查中,采用血细胞分析仪进行仪器分析测定与必要的显微镜镜检也已成为最主要的检测手段[1]。
在这一时代背景下,同一实验室拥有多台血细胞分析仪的情况十分普遍,最大程度做好不同仪器的质量控制与校准工作,从而保障血细胞分析仪检测结果的准确性与一致性就显得尤为重要[2]。
为了分析不同血细胞分析仪检测结果之间的准确性与相关偏差系数之间的一致性情况,本文就本实验室型号分别为KX-21N、XT1800i、BC-5300的三台血细胞分析仪进行研究分析,现汇报如下。
不同品牌血细胞分析仪检测结果偏倚评估与可比性分析

不同品牌血细胞分析仪检测结果偏倚评估与可比性分析刘诚;杨敏;李耀军【期刊名称】《临床医学研究与实践》【年(卷),期】2017(002)007【摘要】目的探讨不同品牌血细胞分析仪检测结果的可比性和临床可接受性.方法按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件要求,以Sysmex XE-2000血细胞分析仪作为参考仪器,迈瑞BC5800和蓝韵LWD6500作为比对仪器,分别检测血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)及红细胞容积(HCT)5项指标,计算相关系数、回归方程及相对偏倚,评估结果间的可比性.结果 3台血细胞分析仪检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05),相关性好(r>0.975),5个项目的相对偏差均小于美国临床实验室改进修正法案88(CLIA'88)最大允许误差范围(Ea)的1/2.结论我院3台血细胞分析仪检测结果具有较好的一致性,为临床所接受.【总页数】2页(P134-135)【作者】刘诚;杨敏;李耀军【作者单位】陕西省城固县医院检验科,陕西汉中,723200;陕西省镇巴县人民医院检验科,陕西汉中,723600;西安医学院第二附属医院检验科,陕西西安,710038【正文语种】中文【中图分类】R446.11【相关文献】1.使用自动血细胞分析仪须同时涂片镜检与同型血细胞分析仪检测结果可比性分析[J], 孙磊2.两种糖化血红蛋白分析仪检测结果的可比性和偏倚评估 [J], 陈斯亮;张韶斌;罗莞超3.Sysmex不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估 [J], 魏静;冷姗姗4.血细胞分析仪两种模式检测结果比对分析和偏倚评估 [J], 韩弋戟;黄润华;郭明琴;刘梦;侯爵5.不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析 [J], 韩淑娥因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
同系列不同型号血细胞分析仪的可比性评估

同系列不同型号血细胞分析仪的可比性评估任晓艳;何超;杨银芳;张磊;李琳;李燕平【摘要】目的:评估同系列不同型号血细胞分析仪检测结果间的可比性。
方法参照中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 407‐2012《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》,统计 Sysmex 系列四种不同型号血细胞分析仪6个月室内质控结果估计白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT )、血细胞比容(HCT )五项指标检测结果的不精密度,分别计算各仪器两个水平质控品各指标的均值和变异系数,确定比对样本浓度。
以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)为可接受标准,同时结合不同质控水平在不同仪器间总变异系数,确定样本的重复检测次数,进行比对试验,从而计算比对偏差。
结果四台仪器的五项指标在不同质控水平的长期变异系数(CV),最大CV 与最小 CV 比值均小于2;各检测系统检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。
结论四台血细胞分析仪检测 WBC 、RBC 、HGB 、HCT 、PLT 五项指标结果间具有可比性。
【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(013)005【总页数】3页(P666-667,668)【关键词】血细胞分析仪;比对试验;WS/T407-2012 指南【作者】任晓艳;何超;杨银芳;张磊;李琳;李燕平【作者单位】兰州大学第一医院检验科,兰州730000;兰州大学第一医院检验科,兰州730000;兰州大学第一医院检验科,兰州730000;兰州大学第一医院检验科,兰州730000;兰州大学第一医院检验科,兰州730000;兰州大学第一医院检验科,兰州 730000【正文语种】中文近年来,随着检验医学的迅速发展和医院规模的不断扩大,标本量日益增加,使血细胞分析仪成为国内外大多数临床实验室的主要检测手段,但不同检测系统间由于不同的方法学、不同的测量程序校准差异、不精密差异、试剂差异以及仪器漂移故障等因素,会造成同一项目测定结果的差异[1]。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
关键 词 : 血 细胞 分析仪 ; 方法比对 ; 偏倚评估 中图 分类 号 : R 4 4 6 . 1 1 文 献标 志 码 :A
文章 编号 : 2 0 9 6 — 1 4 1 3 ( 2 0 1 7 ) 0 7 o n e v a l u a t i o n a n d c o mpa r a b i l i t y na a l y s i s o f b l o o d c e l l a n a l y z e r
AB S TR ACT :O b j e c t i v e T o e x p l o r e t h e c o mp a r a b i l i t y a n d c l i n i c l a a c c e p t a b i l i t y o f b l o o d c e l l a n a l y z e r i n d i f f e r e n t b r a n d s .
Me t h o d s Ac c o r d i n g t o t h e C l i n i c a l a n d L a b o r a t o r y S t a n d a r d s I n s t i t u t e ( C L S I )E P 9 一 A 2 d o c u me n t , w i t h S y s m e x X E 一 2 0 0 0
P e o p l e S Ho s p i t a l , Ha n z h o n g 7 2 3 6 0 0 ; 3 . De p a r t me n t o f ab L o r a t o y,t r h e S e c o n d Af il f i a t e d Ho s p i t a l o f XV a n Me d i c a l C o l l e g e , Xi ' a n 7 1 0 0 3 8 ,C h i n a )
I 技术方法
Z 至
不 同品牌血细胞分析 仪检 测结果偏倚评估 与可 比性 分析
刘 诚 , 杨敏 2 , 李耀军 3
( 1 . 陕西 省 城 固县 医 院检 验 科 , 陕西 汉中, 7 2 3 2 0 0 ; 2 . 陕西 省 镇 巴县 人 民医 院 检 验 科 , 陕西 汉中, 7 2 3 6 0 0 :
偏倚 , 评 估 结 果 间 的 可 比性 。结果 3台血 细 胞 分 析 仪 检 测 结 果 比较 , 差 异无 统计 学意 义 ( P > 0 . 0 5 ) , 相 关性 好 ( r > 0 . 9 7 5 ) . 5个 项
目的 相 对偏 差均 小 于美 国l 临床 实验 室改 进 修 正 法案 8 8 ( C L I A 8 8 ) 最 大允 许 误 差 范 围( E a ) 的 1 / 2 。 结论 我 院 3台血 细胞 分 析 仪 检 测 结 果 具有 较 好 的 一 致 性 , 为 临 床 所接 受 。
F i v e i n d i c a t o r s i n c l u d i n g h e m o g l o b i n( H b ) , r e d b l o o d c e l l s ( R B C ) , w h i t e b l o o d c e l l s( WB C ) , p l a t e l e t ( P L T ) a n d r e d b l o o d
3 . 西 安 医 学 院第 二 附属 医 院检 验 科 , 陕西 西安 , 7 1 0 0 3 8 )
摘要 : 目的 探讨 不同品牌血细胞分析仪检测 结果 的可比性 和临床 可接 受性 。方 法 按 照美 国・ 床和 实验 室标 准协会( C L S I )
E P 9 一 A 2文件要求 , 以S y s m e x X E ~ 2 0 0 0血细胞分析仪作 为参考仪器 , 迈瑞 B C 5 8 0 0和蓝韵 L WD 6 5 0 0作 为比对仪 器. 分 别检测 血 红 蛋 白( H b ) 、 红 细胞 ( R B C) 、 白细 胞 ( WB C) 、 血 小板 ( P L T ) 及 红 细胞 容 积 ( H C T ) 5项指 标 , 计 算相 关 系数 、 回 归方 程 及 相 对
i n d i fe r e n t br a n d s
L I U C h e n g , Y AN G Mi n 2 L I Y a o - j u n
( 1 . D e p a  ̄ me n t o f L a b o r a t o r y , C h e n g g u C o u n t y H o s p i t a l , Ha n z h o n g 7 2 3 2 0 0 ; 2 . De p a r t me n t o f L a b o r a t o r y , Z h e n b a C o u n t y
b l o o d c e l l a i r a l y z e r a s t h e r e f e r e n e e i n s t r u me n t .Mi n d r a y BC 5 8 0 0 a n d L a n y n n L W D6 5 0 0 we r e a s c o mp a r i s o n i n s t r u me n t s .