工业药剂期末试卷
药剂期末考试题及答案

药剂期末考试题及答案药剂学期末考试题一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪个不是药剂学研究的内容?A. 药物的化学性质B. 药物的生物利用度C. 药物的储存条件D. 药物的制备工艺2. 药物的生物利用度是指:A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布情况C. 药物在体内的代谢速度D. 药物在体内的排泄速度3. 药物的半衰期是指:A. 药物达到最大浓度的时间A. 药物达到稳态血药浓度的时间C. 药物浓度下降一半所需的时间D. 药物完全排出体外所需的时间4. 以下哪个不是药物制剂的类型?A. 口服固体制剂B. 注射剂C. 吸入剂D. 食品添加剂5. 药物的溶解度是指:A. 药物在体内的分布能力B. 药物在体内的代谢能力C. 药物在体内的排泄能力D. 药物在溶剂中的最大溶解量6. 药物制剂的稳定性是指:A. 制剂在储存和使用过程中保持其物理和化学特性的能力B. 制剂在体内达到最大浓度的能力C. 制剂在体内分布的能力D. 制剂在体内代谢的能力7. 药物的剂量是指:A. 药物的最小有效量B. 药物的最小致死量C. 药物的常用量D. 药物的推荐量8. 药物的疗效与剂量的关系是:A. 线性关系B. 非线性关系C. 反比关系D. 无关系9. 药物的副作用是指:A. 药物的不良反应B. 药物的治疗效果C. 药物的剂量D. 药物的半衰期10. 药物的处方是指:A. 药物的制备工艺B. 药物的使用方法C. 药物的剂量D. 药物的配方二、填空题(每空1分,共10分)11. 药物的生物等效性是指两种药物制剂在相同条件下,其_________和_________具有可比性。
12. 药物的制剂工艺包括粉碎、_________、_________、_________等步骤。
13. 药物的稳定性试验通常包括加速稳定性试验和_________稳定性试验。
14. 药物的释放速率是指药物从制剂中释放到_________的速度。
中国药科大学《工业药剂学》试卷与答案(共三套)

中国药Array科大学工业药剂学试卷1专业____________班级___________学号___________姓名_____________评卷人_______________一.一.名词解释(16%)1.1.Dosage Forms and Formulations2.2.Passive Targeting and Active Targeting3.3.Stokes' Law and Noyes-Whitney Equation4.4.GMP and GCP二.二.填空(20%)1.1.渗透泵片的基本处方组成包括_____________、_______________、________________和_________________等。
2.2.置换价是指_______________________________________________________,栓剂基质分为___________________和________________两类。
3.3.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是___________________,去除的方法有____________、_______________、__________和_____________等。
4.4.药物透皮吸收的途径有______________________和____________________。
5.5.增加药物溶解度的方法有____________________、_____________________、___________________、_____________________。
6.6.注射剂的质量检查项目有_____________、______________、__________、________________、_______________、_____________、_____________等。
工业药剂学试题.doc

《工业药剂学》试卷一一、名词解释1・剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2•渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3•置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4•热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5•软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
二、填空题1・根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂o2•预测固体湿润情况,0. < 0 <90.表示液滴在固体面上可以润湿o3•三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写观,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5 •倍散较为适宜的赋形剂为乳櫃。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115°C时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109°C时间为45min。
8・输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散lmgX 10包,应取硫酸阿托品千倍散O.Olgo三、是非判断题V )粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2 ( X )表面活性剂作为0/W型乳化剂其HLB值应为15-18o聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80o4 ( X )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5(7)粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6(7)生物制品•抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7( X )表面活性剂的毒性大小,一般是阴离子型〉非离子型〉阳离子型。
8( X )热压灭菌时,压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9(7)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10 (X ) GLP为药品生产质量管理规范简称。
工业药剂学试卷(四)

《工业药剂学》试卷四一、名词解释1.粉碎:是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
2.栓剂:系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
3.微型胶囊:系用天然的或合成的高分子材料(称囊材),将固体或液体药物(称囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小胶囊。
4.HLB值:系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。
5.输液剂:系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
二、填空题1.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。
2.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。
3.药物的比例量相差悬殊,应用等量递加法或配研法。
4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
5.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。
6.膜剂最常用的成膜材料为PV A,其性质主要是由分子量和醇解度来决定。
7.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积,它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。
8.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g.9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用,用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。
10.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。
11.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄,但对那一项影响最大吸收。
三、是非判断题1.(×)按分散系统分类,氢氧化铝凝胶为胶浆剂。
2.(√)调配西皮氏散Ⅰ号,应将碳酸氢钠加入氧化镁中。
3.(√)麻醉药品处方保存期为三年。
4.(×)用研钵粉碎时,每次加药料不超过研钵容积的1/3为好。
5.(√)凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异检查。
6.(×)石灰搽剂用亚甲蓝染色为外相染色。
7.(×)眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。
8.(×)热原的组成中致热活性最强的是磷脂。
工业药剂学试题

"工业药剂学"试卷一1.剂型:药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法:是将药材粉末装于渗漉器中,在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉,自下部流出浸出液的一种动态浸方法。
3.置换价:药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法:在热压灭菌器内,利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而到达灭菌效果。
5.软膏剂:指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同,可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况,0.<θ<90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂,具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写PVA,其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min;塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查工程有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包,应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
1〔√〕粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2〔× 〕外表活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。
3〔√〕聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4〔× 〕中华人民XX国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5〔√〕粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6〔√〕生物制品.抗生素适宜的枯燥方法是冷冻枯燥。
7〔×〕外表活性剂的毒性大小,一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8〔×〕热压灭菌时,压力表指针开场上升时即可计算灭菌时间。
9〔√〕栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余局部切掉10〔× 〕GLP为药品生产质量管理标准简称。
中国药科大学工业药剂期末试卷

中国药科大学工业药剂学期末试卷(A1卷)2008-2009学年第一学期专业班级学号姓名核分人:一、名词解释(每小题3分,共12分)1、Solubilizer and Cosolvent2、Sterilization and Sterility3、CMC and MAC4、Passive targeting preparation and Active targeting preparation二、填空题(每空0.5分,共20分)1、药剂学的宗旨是制备的药物制剂。
2、亲水凝胶骨架片由于水溶性不同的药物,释放机制也不同。
对于水溶性药物以为主;对难溶性药物则以为主。
3、Carbomor浓度较大时,碱调节可形成半固体凝胶,pH在时,黏度最大,常用的碱调节剂有。
4、糖浆剂含蔗糖应不低于%(g/ml)。
糖浆剂按用途可分为两类:和。
5、在凡士林中加入5%左右的,即能吸收三倍的水,且乳剂不能被弱酸所破坏,加入可进一步使乳剂稳定。
6、释放度系指。
中国药典释放度检查的方法有。
7、压片过程中物料应具备的三大基本条件是:、、。
8、药物透皮吸收的途径有、,其中是主要吸收途径。
9、引起粘冲的原因有、、、冲头表面粗糙或有锈斑等等。
10、Ostwald Freundlich方程描述的是的关系,即当药物处于微粉状态时,若r2<r1,则。
11、乳浊型注射剂一般需选用的乳化剂,常用的有:等。
12、药物水解反应,按催化机制不同可以分为和。
13、与包糖衣相比,薄膜包衣的优点在于:操作简单、、、、不会遮盖片面上的标志等。
14、药物到达肺泡囊即可被迅速吸收,是因为、、。
15、水溶性药物混合物的CRH约等于,而与无关,此即Elder假说。
16、固体分散体主要有三种类型,分别是、和。
17、脂质体系指。
18、热原检查的法定方法有。
三、单项选择题(每小题1分,共7分)(从A 、B 、C 、D 四个选项中选择一个正确答案填入空格中)1、 以下属于假塑性流动的流动曲线是 ( )A .B .C .D. E.2、 为增加阿司匹林的稳定性,其片剂中可以加入 ( )A. 氢氧化钠B. 硬脂酸镁C. 酒石酸D. 氨水E. 酒石酸钠3、 噻孢霉素钠的等滲当量为0.24,配制3%的注射剂1000ml ,欲调节为等渗,需加氯化钠的克数是 ( ) A .3.30 B .1.80 C .0.90 D .3.78 E .0.364、 根据Griffus 的HLB 的定义,以下正确的是 ( )A .十二烷基硫酸钠HLB 的值为20 B .聚氧乙烯的HLB 值为40C .石蜡的HLB 值为0D .非离子表面活性剂的HLB 值为0~105、 血浆的冰点是 ( )A .-0.25℃B .-0.52℃C . -0.5℃D .-1.0℃E .-4℃6、 乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 ( )A .分层B .絮凝C .转相D .破裂7、 一步制粒机完成的工序是 ( )A .制粒→混合→干燥B .过筛→混合→制粒→干燥C .混合→制粒→干燥D .粉碎→混合→干燥→制粒四、多项选择题(每小题1分,共8分)1、盐酸乙胺丁醇的结构如下,乙胺丁醇可发生的降解反应有( )A. 水解B. 异构化C. 脱羧D. 氧化E. 环合2、可作为乳化剂的物质有( )A.聚山梨酯B.明胶C.氢氧化钙D.滑石粉E.硬脂酸镁3、可作除菌滤过的滤器有( )A.0.22μm微孔滤膜B.0.45μm微孔滤膜C.4号垂熔玻璃滤器D.5号垂熔玻璃滤器E.6号垂熔玻璃滤器4、下列与医药用的气雾剂的抛射剂有关的条件有( )A.常温下蒸气压大于大气压B.不易燃,不易爆C.无毒、无致敏性和无刺激性D.不与药物、容器发生相互作用E.水质较多,能混入较多的水5、以下属于TTS优点的有( )A.避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及肠胃灭活B.维持恒定的血药浓度或药理效应,增强了治疗效果,减少了副作用C.只需1天或在更长的时间内给药1次D.系统对药物无特别要求E.可以随时撤消用药6、下列属于疏水胶性质的有( )A.黏度与渗透压小B.不稳定体系,需加稳定剂C.表面张力与分散媒相近D.Tyndall效应不明显E.小量电解质即可产生沉淀F.除去溶媒后,粒子凝结成凝胶,在分散媒中再胶溶容易7、生产注射剂时常加入适量的活性炭,其作用是( )A.脱色B.助滤C.吸附热原D.增加主药的稳定性8、关于微囊特点叙述正确的是( )A. 微囊可提高药物的稳定性B. 微囊化制剂可避免肝脏的首过效应C. 微囊制剂可使药物浓集于靶区D. 微囊可控制药物的释放E. 微囊可掩盖药物的不良嗅味五、配伍选择题(备选答案在前,试题在后;每组均对应同一组备选答案。
药剂学期末试题及答案

药剂学期末试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药剂学是研究什么的科学?A. 药物的配制与使用B. 药物的发现与开发C. 药物的疗效与安全性D. 药物的生产与管理2. 下列哪种剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊C. 溶液D. 颗粒3. 药物的生物利用度是指什么?A. 药物的溶解速度B. 药物在体内的吸收速度和程度C. 药物的分布范围D. 药物的代谢速率4. 药物的稳定性是指什么?A. 药物在储存过程中不变质的能力B. 药物在体内发挥作用的持久性C. 药物的治疗效果的稳定性D. 药物的副作用的稳定性5. 下列哪种溶剂不属于极性溶剂?A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 石油醚6. 药物的剂型设计需要考虑哪些因素?A. 药物的性质B. 给药途径C. 药效要求D. 所有以上因素7. 下列哪种给药途径属于非肠道给药?A. 口服B. 皮下注射C. 经皮给药D. 所有以上都是8. 药物的溶解度是指什么?A. 药物在溶剂中的分散程度B. 药物与溶剂的相互作用强度C. 药物在溶剂中的饱和浓度D. 药物的稳定性9. 下列哪种剂型属于液体剂型?A. 糖浆B. 软膏C. 喷雾D. 所有以上都是10. 药物的释放度是指什么?A. 药物从剂型中释放出来的速度B. 药物在体内的吸收速度C. 药物的代谢速度D. 药物的排泄速度二、填空题(每题2分,共20分)1. 药剂学的基本任务是________,保证药物的________、________和________。
2. 药物的________是指药物从给药到产生药效的过程。
3. 药物的________是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
4. 药物的________是指药物在给药后,达到预期治疗效果的程度。
5. 药物的________是指药物在体内的浓度随时间变化的规律。
6. 药物的________是指药物在特定溶剂中的溶解量。
7. 药物的________是指药物的治疗效果与其剂量之间的关系。
工业药剂学试卷(附参考标准答案)

工业药剂学试卷(附参考答案)————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:2期末模拟试题二分数评卷人一.名词解释:(每题2分,共16分)1.生物利用度共 80 页第 3 页答案:生物利用度表示药物被吸收进入体循环的速率和程度。
生物利用度是评价制剂质量的重要指标。
共 80 页第 4 页2.软膏剂共 80 页第 5 页答案:系指原料药物与油脂性或水溶性基质溶解或混合制成的均匀的半固体外用制剂。
共 80 页第 6 页3.膏药共 80 页第 7 页答案:系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
前者称为黑膏药,后者称为白膏药。
共 80 页第 8 页4.脂质体(liposomes)共 80 页第 9 页答案:系指药物被类脂双分子层包封成的微小囊泡。
脂质体是由双层磷脂包裹,具有水相内核的脂囊,是一种人工合成的脂质膜性小球。
共 80 页第 10 页5.表面活性剂答案:具有很强表面活性能使液体的表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。
6.控释制剂答案:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的依从性的制剂。
7.微囊答案:是将药物包裹于天然的或合成的高分子材料中形成微囊。
8.纳米粒(nanoparticles,NP)答案:系指药物或与载体辅料经纳米化技术分散形成的粒径<500nm 的固体粒子。
9.泡腾片答案:泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸(一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等),遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。
10.药品包装材料与药物相容性试验答案:是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验。
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中国药科大学工业药剂学期末试卷(A1卷)2008-2009学年第一学期专业班级学号姓名核分人:一、名词解释(每小题3分,共12分)1、Solubilizer and Cosolvent增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂(Solubilizer)。
在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称潜溶,这种溶剂称潜溶剂(Cosolvent)。
2、Sterilization and Sterility灭菌(sterilization):系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的手段。
无菌(sterility):系指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。
3、CMC and MACCMC(critical micell concentration,临界胶束浓度):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
MAC(Maximum Additive Concentration,最大增溶浓度):在给定浓度的表面活性剂溶液中增溶质的最大浓度。
4、Passive targeting preparation and Active targeting preparation被动靶向制剂(passive targeting preparation)即自然靶向制剂。
载药微粒被单核-巨噬细胞系统的巨噬细胞(尤其是肝的Kupffer细胞)摄取,通过正常生理过程运送至肝、脾等器官。
主动靶向制剂(active targeting preparation)是用修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
二、填空题(每空0.5分,共20分)1、药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便、质量可控的药物制剂。
2、亲水凝胶骨架片由于水溶性不同的药物,释放机制也不同。
对于水溶性药物以药物扩散为主;对难溶性药物则以骨架溶蚀为主。
3、Carbomor浓度较大时,碱调节可形成半固体凝胶,pH在6-11时,黏度最大,常用的碱调节剂有氢氧化钠(和三乙醇胺)。
4、糖浆剂含蔗糖应不低于65 %(g/ml)。
糖浆剂按用途可分为两类:矫味糖浆和药用糖浆。
5、在凡士林中加入5%左右的羊毛甾醇,即能吸收三倍的水,且乳剂不能被弱酸所破坏,加入十六十八混合醇可进一步使乳剂稳定。
6、释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定释放介质中释放的速率和程度。
中国药典释放度检查的方法有转篮法、桨法、小杯法。
7、压片过程中物料应具备的三大基本条件是:压缩成型性好、流动性好、润滑性好。
8、药物透皮吸收的途径有表皮途径、皮肤附属器途径,其中表皮途径是主要吸收途径。
9、引起粘冲的原因有颗粒中水分太多、润滑剂用量不足或混合不均匀、空气中湿度过大、冲头表面粗糙或有锈斑等等。
10、Ostwald Freundlich方程描述的是溶解度与微粒大小的关系,即当药物处于微粉状态时,若r2<r1,r2的溶解度S2大于r1的溶解度S1。
11、乳浊型注射剂一般需选用乳化力较强、毒性低的乳化剂,常用的有:poloxamer188、大豆磷脂、卵磷脂(写出2个即可)等。
12、药物水解反应,按催化机制不同可以分为专属催化和广义催化。
13、与包糖衣相比,薄膜包衣的优点在于:操作简单、节省包衣材料、包衣时间短、片重无明显增加、不会遮盖片面上的标志等。
14、药物到达肺泡囊即可被迅速吸收,是因为肺部具有巨大吸收面积、肺泡囊壁有极好的通透性、肺血流量大。
15、水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积,而与各成分的量无关,此即Elder假说。
16、固体分散体主要有三种类型,分别是简单低共熔混合物、固态溶液和共沉淀物。
17、脂质体系指(药物被)类脂双分子层包封成的微小泡囊。
18、热原检查的法定方法有细菌内毒素检查法(鲎试验法)和家兔法。
三、单项选择题(每小题1分,共7分) (从A 、B 、C 、D 四个选项中选择一个正确答案填入空格中) 1、 以下属于假塑性流动的流动曲线是 ( C )A. B. C.D. E.2、 为增加阿司匹林的稳定性,其片剂中可以加入 ( C )A. 氢氧化钠B. 硬脂酸镁C. 酒石酸D. 氨水E. 酒石酸钠3、 噻孢霉素钠的等滲当量为0.24,配制3%的注射剂1000ml ,欲调节为等渗,需加氯化钠的克数是 ( B )A .3.30B .1.80C .0.90D .3.78E .0.364、 根据Griffus 的HLB 的定义,以下正确的是 ( C )A .十二烷基硫酸钠HLB 的值为20B .聚氧乙烯的HLB 值为40C .石蜡的HLB 值为0D .非离子表面活性剂的HLB 值为0~105、 血浆的冰点是 ( B )A .-0.25℃B .-0.52℃C . -0.5℃D .-1.0℃E .-4℃6、 乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 ( A )A .分层B .絮凝C .转相D .破裂7、 一步制粒机完成的工序是 ( C )A .制粒→混合→干燥B .过筛→混合→制粒→干燥C .混合→制粒→干燥D .粉碎→混合→干燥→制粒四、多项选择题(每小题1分,共8分)1、盐酸乙胺丁醇的结构如下,乙胺丁醇可发生的降解反应有( BD )A. 水解B. 异构化C. 脱羧D. 氧化E. 环合2、可作为乳化剂的物质有( ABCE )A.聚山梨酯B.明胶C.氢氧化钙D.滑石粉E.硬脂酸镁3、可作除菌滤过的滤器有( AE )A.0.22μm微孔滤膜B.0.45μm微孔滤膜C.4号垂熔玻璃滤器D.5号垂熔玻璃滤器E.6号垂熔玻璃滤器4、下列与医药用的气雾剂的抛射剂有关的条件有( ABCD)A.常温下蒸气压大于大气压B.不易燃,不易爆C.无毒、无致敏性和无刺激性D.不与药物、容器发生相互作用E.水质较多,能混入较多的水5、以下属于TTS优点的有( ABCE)A.避免口服给药可能发生的肝脏首过效应及肠胃灭活B.维持恒定的血药浓度或药理效应,增强了治疗效果,减少了副作用C.只需1天或在更长的时间内给药1次D.系统对药物无特别要求E.可以随时撤消用药6、下列属于疏水胶性质的有(ABCE )A.黏度与渗透压小B.不稳定体系,需加稳定剂C.表面张力与分散媒相近D.Tyndall效应不明显E.小量电解质即可产生沉淀F.除去溶媒后,粒子凝结成凝胶,在分散媒中再胶溶容易7、生产注射剂时常加入适量的活性炭,其作用是( ABC )A.脱色B.助滤C.吸附热原D.增加主药的稳定性8、关于微囊特点叙述正确的是( ACDE )A. 微囊可提高药物的稳定性B. 微囊化制剂可避免肝脏的首过效应C. 微囊制剂可使药物浓集于靶区D. 微囊可控制药物的释放E. 微囊可掩盖药物的不良嗅味五、配伍选择题(备选答案在前,试题在后;每组均对应同一组备选答案。
每题可能有一个或多个正确答案;每个备选答案可重复选用,也可不选用。
每小题0.5分,共5分)[1~4] 软胶囊胶皮组成中的以下物质起什么作用A.甘油B.二氧化钛C.琼脂D.明胶E.对羟基苯甲酸酯1、成型材料(D )2、增塑剂(A )3、遮光剂(B )4、防腐剂(E )[5~10] 下列物质可在药剂中起什么作用A. HPMCB. 压敏胶C. PVPD. PEG 4000E. 卵磷脂F. HPMCP5、可作为水凝胶骨架片的骨架材料( A )6、可作为固体分散体的载体( C )7、用于经皮吸收粘胶层的材料( B )8、可作为栓剂的基质( D )9、可作为静脉乳的乳化剂( E )10、可作为片剂的肠溶衣材料( F )六、判断题(每小题0.5分,共5分)1.大输液的灭菌可采用100℃、15分钟。
( × )2.乳剂在肠道吸收后经淋巴转运,可避免肝首过效应。
( √)3.与单元剂型相比,多单元剂型口服后的转运受食物和胃排空的影响较大。
( ×)4.骨架孔隙越多,药物释放越快;曲率越大、分子扩散所经路程越长,释药量越小。
( √ ) 5.动脉栓塞是通过插入动脉的导管将栓塞物输到靶组织或靶器官的医疗技术。
( √ )6.膜控缓释制剂包衣膜含水性孔道时,药物释放不能用Fick第一定律描述。
( × )7.离子交换技术仅适合可解离药物的控释。
( √)8.药物的稳定型晶型比其亚稳定型晶型化学稳定性好、溶解度大。
(× )9.体液中蛋白质的等电点多在pH5.0左右,故在体液中以负离子形式存在。
( √)10.将不同比例类脂质DPPC和DSPC混合,可制得不同相变温度的脂质体。
( √)七、处方分析并简述制备方法(每小题9分,共18分)1、醋酸氟轻松软膏【处方】醋酸氟轻松0.25g (主药)Azone 10g (溶剂,吸收促进剂)十八醇90g (油相,辅助乳化剂)白凡士林100g (油相,调节稠度)液状石蜡60g (油相,调节稠度)月桂醇硫酸钠10g (O/W乳化剂)对羟基苯甲酸酯1g (防腐剂)甘油50g (保湿剂)蒸馏水加至1000g (水相)【制备】将十八醇、凡士林和液体石蜡80℃热熔后,混匀备用;将月桂醇硫酸酯钠、对羟基苯甲酸乙酯、甘油溶解在水中,加热至80℃,混匀加到上述油相中,搅拌均匀后放冷,将醋酸氟轻松溶解在二甲基亚砜中,加到上述基质中搅拌均匀,即得。
2、吲哚美辛肠溶片【片芯处方】吲哚美辛25g 主药淀粉62g 填充剂崩解剂L-HPC 5g 崩解剂2%HPMC水溶液q.s 黏合剂硬脂酸镁q.s 润滑剂【包衣液处方】丙烯酸树脂Ⅱ号10g 肠溶包衣材料蓖麻油1g 增塑剂聚山梨酯-80 1g 致孔剂,润湿剂滑石粉q.s 抗黏着剂柠檬黄q.s 着色剂95%乙醇加至200ml 溶剂【制备】片芯制备:双氯芬酸钠、淀粉、L-HPC分别过100目筛后,按处方称取,混合均匀,加适量HPMC水溶液制软材,过20目筛制粒,70-80℃干燥,压片。
控制硬度约8-12kgf。
包衣液配制:取丙烯酸树脂Ⅱ号、邻苯二甲酸二乙酯溶于约180ml的95%乙醇,加蓖麻油、聚山梨酯-80和柠檬黄溶解,加滑石粉、钛白粉混匀,加95%乙醇至200ml,混匀,即得。
包衣:锅法包衣。
取片芯置包衣锅中,调节包衣锅转速、热风温度及喷枪角度和喷速,喷入包衣液进行包衣,控制包衣增重,即得。
八、问答题(第1小题5分,第2、3小题每题10分,共25分)1、 叙述注射用冻干制剂的主要特点,并结合以下水的三相平衡图说明冷冻干燥的过程。
1答:注射用冻干制剂的主要特点:以固体形态存在,临用前溶解。
适用于不耐热、水中不稳定的药物。
由图可知,处于W 点的物品,如果给予合适的条件,物品中水分可以通过W —X —Y —Z 的途径完成干燥过程,即W 点的水经过恒压降温过程,将沿WX 线移动并在R 点结冰,最后到达X ;再经恒温减压,到达Y ;再经恒压升温操作,水分(冰)将沿YZ 方向移动,在S 点开始汽化(升华)成水蒸气,并到达Z 处,在SZ 这段区间里,汽化的水蒸气将离开物品被减压抽去,使物品本身得到干燥,这就是冷冻干燥的全部过程。