2012年版GSP药品质量保证协议书2
药品质量保证协议书范本(3篇)
药品质量保证协议书范本甲方：_____乙方：_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。
一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。
甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。
2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。
3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。
4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。
5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。
供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。
特殊情况另行约定。
6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。
7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。
8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。
新版GSP药品质量保证协议书
药品质量保证协议书甲方(供货方)：重庆祥耀医药有限公司乙方(购货方)：为保证经营药品质量，明确双方质量责任，依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》等相关法律、法规的要求，甲乙双方本着平等，合作的原则，签订如下质量保证协议书:一、甲方应遵守国家有关药品的法律法规，提供合法、有效资料向乙方进行备案，并对其真实、有效性负责：1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，《企业法人营业执照》，《GMP认证证书》或《GSP认证证书》，《税务登记证》，《组织机构代码证》，开户户名、开户银行及账号，相关印章、随货通行单（票）样式，质量体系调查表。
2、提供加盖其企业原印章及法定代表人签署(签字或盖章)的授权委托书原件，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，并提供加盖企业原印章的被授权人的身份证复印件，严格按照授权委托书的范围和期限开展业务活动。
若销售人员变更时，甲方应及时通知乙方，重新提供符合规定的授权委托书并终止原授权委托书。
3、国产药品应提供加盖供货单位原印章的药品注册批件、质量标准、药品检验报告书、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。
4、进口药品应提供加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》，二类精神药品还应提供《麻醉或精神药品进口准许证》，蛋白同化制剂和肽类激素还应提供《药品进口准许证》，以及质量标准、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。
5、血液制品和预防性生物制品应提供《生物制品批签发合格证》。
6、若所供应产品资料有变更，甲方应及时提供补充变更的相关文件。
二、乙方作为合法的药品经营企业，应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP等证书复印件，购买特殊药品时提供符合规定的行政许可决定书或其他证明性文件，乙方资质到期或变更，应及时将更新的资料提供给甲方。
GSP质量保证协议(样本)
质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为加强药品质量管理，保障人体用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）等有关法律、法规和规定，甲乙双方协商一致,达成如下协议：一、甲方向乙方提供药品应符合以下要求：1、应提供合法的药品，药品质量应符合法定的质量标准和有关质量要求；2、甲方提供的药品包装、标识、标签、说明书等应符合《药品说明书和标签管理规定》等国家有关规定；3、甲方确认收到乙方付款后，应当按照国家有关规定开具发票，且发票的品种、数量、金额等项目与所供应药品一一相对应；4、甲方应确保药品运输途中的质量，出现任何问题由甲方负责；5、甲方应确保药品运输在途时间符合运输时限的约定，普通药品运输时限符合即时约定时限要求，冷藏、冷冻药品运输时限必须在供货方冷藏、冷冻药品运输设施、设备验证的最长运输时限内；6、甲方向乙方提供药品，应提供该品种（批号）的检验报告书复印件并加盖甲方质量管理专用章原印章；进口药品，应提供该品种（批号）符合规定的加盖甲方质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件复印件（进口特殊药品、生物制品、药材应符合国家有关规定）。
二、甲方与乙方首次发生需求关系应向乙方提供：《药品生产（经营）许可证》、营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况、《GMP（GSP）证书》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《开户许可证》、随货同行单（票）样式等相关资料复印件并加盖甲方公章原印章以及甲方相关印章的印模。
首营品种应提供加盖甲方公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件等相关证明文件。
三、甲方应当提供符合规定的资料，并对资料的真实性、有效性承担法律责任。
四、甲乙双方涉及麻醉药品、精神药品、蛋白同化剂、肽类激素、麻黄碱复方制剂、生物制品等国家特殊管理品种供求时，应严格执行相关法律、法规。
药品质量保证书范本（2篇）
药品质量保证书范本甲方(供货方)：乙方(购货方)：为了规范药品经营，保证经营药品质量，确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规，根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则，经甲乙双方协商签订以下质量保证协议：一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。
二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件，并加盖企业公章。
三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求，整件药品必须附有合格证，药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。
四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目，并加盖发货公章。
五、甲方所提供的药品，如产品的质量标准及包装发生变更，应及时通知乙方。
六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理，否则，造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。
七、甲方供给乙方的商品，乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下，有效期限内出现质量问题，由此引起的一切责任由甲方负责。
八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。
如出现损耗和短少，由甲乙双方协商解决。
九、本协议未尽事宜，经双方协商后补充。
十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
经双方盖章和签字后生效。
十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。
甲方(盖章)：乙方(盖章)：代表人：代表人：年月日年月日药品质量保证书范本（2）尊敬的用户：您好！感谢您选择使用我们的药品产品。
作为一家专业从事药品研发、生产与销售的公司，我们非常重视产品的质量和安全性，并且坚持以顾客的需求为中心，致力于为用户提供高质量的药品产品。
药品质量保证协议书5篇
药品质量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量符合相关法律法规和标准的严格要求，保障患者用药的安全性和有效性。
双方本着平等互利、诚实守信的原则，经过友好协商，达成如下协议：一、协议双方甲方（药品生产/经营企业）：__________________乙方（药品采购单位）：__________________1. 甲方保证所供应的药品符合国家药品相关法规要求，具备合法的药品生产或经营资质。
2. 甲方应提供完整的药品生产、检验、包装、储存和运输记录，确保药品来源可追溯。
3. 乙方保证按照相关法律法规和本协议要求，合理使用药品，并严格遵守药品的储存和运输要求。
4. 双方共同确保药品质量信息的流通与共享，及时沟通药品质量信息。
三、质量保证措施1. 甲方承诺：（1）严格按照国家药品标准、工艺规程组织生产，确保药品质量。
（2）建立严格的质量控制体系，确保每批药品质量稳定。
（3）对乙方反馈的质量问题及时响应，并提供必要的支持和解决方案。
2. 乙方承诺：（1）按照国家规定验收药品，确保进货渠道合法。
（2）严格按照药品说明书要求储存和运输药品。
（3）对甲方提供的药品质量信息进行监测和评估，及时与甲方沟通。
四、质量责任与赔偿1. 若因甲方提供的药品质量问题导致乙方经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 若因乙方违反本协议约定导致药品质量问题，乙方应承担相应的责任。
3. 具体赔偿责任和赔偿金额根据损失情况双方协商确定。
五、协议履行与监督1. 双方应共同遵守本协议约定的各项条款。
2. 双方应建立监督机制，定期对药品质量进行检查和评估。
3. 若发现一方违反本协议约定，另一方有权要求违约方进行整改或解除协议。
六、协议期限与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
2. 协议到期后，经双方协商一致，可续签本协议。
3. 在协议履行过程中，若一方出现严重违约行为，另一方有权提前终止本协议。
质量保证协议(乙方盖公章和法人章)(3)
药品质量保证协议书甲方(供货方)：乙方(购货方)：为保证所经营药品质量、确保公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关要求，经双方协商一致，签订以下协议：一、甲方质量责任：1.甲方负责向乙方提供本企业的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP或GSP认证证书、《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件，相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号，以上资料均需加盖企业公章原印章，并对资料的真实性、有效性负责。
2.甲方销售人员负责向乙方提供具有法定代表人印章的“授权书”原件及身份证复印件，并加盖甲方公章原印章。
授权书须载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、有效期限。
3. 甲方销售给乙方的药品必须是符合国家药品标准的合格药品。
药品的包装、标签、说明书等符合有关规定，其包装能确保药品质量和货物运输要求。
在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。
4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
5.甲方供应药品时，应提供相应的药品生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。
供应进口药品或港、澳、台地区生产的药品时，须提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
以上文件应加盖甲方公章原印章或质量管理机构原印章。
6.甲方应当按药品GSP的要求配送药品，采用与被运输药品储存要求相适应的封闭式货物运输工具，冷藏药品运输途中温度符合储存要求，在药品运输、装卸过程中严格按照有关操作规程作业，采取有效措施保证途中药品质量与安全，在双方协定的期限内送达乙方仓库。
运输途中所造成的损失或损坏，由甲方负责。
7.甲方须按国家规定如实开具合法票据。
发票列明药品的名称、规格、单位、数量、金额等，不能全部列明的，须附《销售货物或者提供应税劳务清单》，内容与随货同行单一致，加盖甲方发票专用章原印章，注明税票号码。
药品质量保证协议书(标准版)3篇
药品质量保证协议书（标准版）3篇篇1协议签订日期：XXXX年XX月XX日协议生效日期：XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日甲方（药品采购方）：___________________________________乙方（药品供应商）：___________________________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，为保证药品质量，确保人民群众用药安全，甲、乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就药品质量保证事宜达成协议如下：一、协议目的甲、乙双方签订本协议，旨在明确药品质量保证的相关事项，确保药品质量可靠，保障人民群众用药安全。
二、药品质量要求1. 乙方供应的药品必须符合国家的药品质量标准及有关规定，具备有效的药品批准文号。
2. 乙方应保证药品质量稳定，不得有假药、劣药等不合格药品。
3. 乙方应按照药品包装标识的规定进行包装，确保药品包装完好、标识清晰。
4. 乙方应保证药品的储存和运输符合相关规定，确保药品在运输过程中不受污染、损坏。
三、质量保证措施1. 乙方应建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。
2. 乙方应配备专职质量管理人员，负责药品质量管理工作。
3. 乙方应定期对药品进行检验，保证药品质量符合标准。
4. 乙方应配合甲方的质量检查和抽查工作，提供必要的资料和支持。
四、质量保证期限本协议签订之日起至协议终止之日止。
在此期间，乙方应持续保证所供应药品的质量。
如因乙方原因导致药品质量出现问题，乙方应承担相应责任。
五、违约责任1. 若乙方提供的药品存在质量问题，甲方有权拒绝接收，并要求乙方承担因此产生的所有损失。
2. 若因乙方提供的药品质量问题导致甲方受到相关处罚或损失赔偿，乙方应承担相应的赔偿责任。
3. 若乙方违反本协议的其他约定，甲方有权要求乙方承担违约责任并赔偿损失。
六、其他约定事项：_____________(双方在此可以补充具体的约定条款)。
药品质量保证协议书
药品质量保证协议书药品质量保证协议书（精选3篇）药品质量保证协议书1甲方（购货方）：有限公司乙方（供货方）：为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。
二、质量条款：1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号；药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。
2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温度符合要求。
4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。
发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。
5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。
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新版GSP药品质量保证协议书
甲方（供货方）：
乙方（购货方）：
为保证药品质量、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律法规和有关要求，甲乙双方经协商一致，签订以下药品质量保证协议：
一、甲方质量责任
1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认
证证书、《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件并加盖公章。
另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户许可证、开票资料，对以上资料的真实性和有效性负责。
2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或
者签名的药品销售业务人员授权书原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证、上岗证复印件。
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。
3.甲方向乙方提供符合国家有关质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行
业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。
4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明，每批药品附质量检验报告书。
5 、甲方供给乙方的药品应该是甲方有资格经营或生产，且在乙方经营范围之内；
6.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料并加盖公章，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
以上批准文件应加盖甲方公章。
7.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期，中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。
8乙方购进实施批签发管理的生物制品时，甲方应提供经中国生物制品检定所授权的省级药品检验所出具的生物制品批签发合格证复印件并加盖质量管理部门红章。
9.药品运输的质量保证及责任，甲方向乙方所供药品的包装必须符合国家有关规定，并且符合药品质量要求，药品的包装应牢固，保证药品的运输时限、运输条件符合相关规定（运输时限由双方另行约定），符合储存运输要求，在运输过程中，确保药品质量完好，保证药品质量。
甲方通过铁路、航空、公路运输或委托运输公司送货，运输车辆必须封闭，将药品及时送达到乙方注册仓库地址或所在区域由乙方自提，并在运输过程中严格按照包装标识和贮存要求运输；，，需低温保存的药品运输过程必须有冷藏设施不间断有效使用，并配有温度记录仪，实时运输途中的温度变化数据。
所有提供给乙方的药品，在运输过程中产生的药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责
10、甲方应对所供药品的质量负责，有些药品若不能直接看到外观性状质量，乙方没有验收到最小单元而出现质量问题的，则由甲方负责；甲方效期药品的发运一般要求不低于总有效期五分之四时间；总有效期为1
年的，其到货时剩余效期不得低于9个月；否则乙方有权拒收，但经协商乙方同意的除外；甲方提供的药品批号一个批次不能超过两个，如超过两个及有拼箱情况，需事先征得乙方同意。
11、甲方应具有履行协议能力，因证件资料不全或无效造成的损失以及因药品质量原因造成乙方在新闻媒体曝光或有关行政部门通报，甲方不但应赔偿乙方由此遭受的罚款，还应赔偿乙方的名誉损失费；
12、甲方证件中法定项目的变化和提供的药品质量标准发生变化及药品包装的改变等，均应以书面资料及时通知乙方，并出具加盖公章的书面证明材料；
13、甲方应及时答复和处理乙方所提出的有关质量查询，并配合乙方尽快回复解决；
14、甲方应当按照国家规定开具发票与随货同行单，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、
数量、单价、金额等；不能全部列出的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖发票专用章原印章、注明税票号码；随货通行单应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、剂型、单价、金额、批号、效期、生产企业、批准文号、收货地址、发货日期，收货地址为乙方注册的仓库地址，如乙方有两个以上的仓库地址，应以乙方出具的收货地址证明为准，并加盖甲方的药品出库专用章原印章；须做到票货相符，票据内容涵盖GSP条款中采购记录和验收记录等相关的要求；
二、乙方质量责任
1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。
配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
2.乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经
营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件并加盖原印章，并提供银行
开户户名、开户银行及账号、有其公司法人代表印章或者签名的药品采购业务人员授权书原件及加盖乙方公章原印章的采购人员身份证、上岗证复印件。
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权采购的品种、期限，如乙方自行到甲方仓库提取药品，需提供提货委托书及提货人身份证复印件，对以上资料的真实性和有效性负责。
3 •乙方应严格按照药品储存条件和药品说明书的要求进行储存和使用，由于乙方储存、运输条件
和使用方法不符合药品本身储存要求和使用要求的规定而造成的损失，由乙方负责。
4•乙方购进或使用药品不得超出《药品经营许可证》核准的范围；
5、乙方收到药品后，如发现整件货物短少或外包装破损，应在三日内通知甲方，并提供证明文件，因
没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方负责。
6、如甲方提供的冷藏药品配备有冷藏箱或保温箱及温度记录仪，乙方在验收入库后需将以上冷链设备
回寄至甲方指定地址，运输费用由甲方承担。
7、如甲方所供药品出现质量问题，按国家有关规定的要求办理解决。
如双方对药品质量产生争议，
以甲方所在地省级药检部门的药检报告结果为准。
确因甲方药品质量冋题造成乙方经济损失的由甲方负责退货处理。
三、协议说明
1.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。
发生争议时，管辖地为
甲方所在地人民法院。
2、甲乙双方必须讲求信誉，信守协议，任何一方违约时对方均有终止协议的权利，并协商处理好协
议执行期间的一切问题；
3、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，自双方分别签字加盖企业公章生效，有效期一年；涉及到
本协议的有文字内容的页面，皆应加盖双方企业印章；
甲方（盖章）：乙方（盖章）:
代表（签字）：代表（签字）：
期：年月日签定日期：年月日
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