首仿药系列
国产仿制药尴尬现状 没到患者手中就倒在医院门口
国产仿制药尴尬现状没到患者手中就倒在医院门口作者：来源：《科学大观园》2018年第15期中国人为什么用不上价廉质优仿制药？背后是一个国家制药工业成长的烦恼。
在业者看来，悬殊的市场份额之外，要探究的是一个国家制药工业成长的烦恼。
还是从格列卫说起。
5年前，格列卫专利期已到，目前国内有3家仿制药制造商规模生产。
格列卫价格一降再降，即使如此，它的仿制药中标价仍只有它的十分之一。
最便宜的一种仿制药价格跟程勇从印度带回来的差不多，不到900元。
不过格列卫仍然在国内市场占据80%的份额。
有学者不断发问，为什么我们用不上价廉质优仿制药？这样的追问背后，是国产仿制药面对的现实。
这个市场拥有4300多家药企，但它们的产品从来没有像印度仿制药那样受到追捧。
80%和20%目前一盒格列衛的价格在中国已经降到了10800元左右。
同样规格剂型的国产药更便宜。
江苏豪森在国内首家成功上市了伊马替尼仿制药，即首仿药，其产品“昕维”目前的价格是1160元一盒，摊到全年的自付药费约1.2万元，比进口便宜两万。
石药欧意推出的“诺利宁”和正大天晴推出的“格尼可”，价格更便宜，这两者价格分别是900多元和870多元一盒（不同省份价格略有差异）。
在国内，由于经济发展的不平衡，不同省市医保支付存在明显差异，三种基本医疗保险的支付比例也大不相同。
患者每月实际花费差别很大。
就格列卫来说，一些地区最高可报销80%，成年患者使用格列卫的自付费用可低至每月1600元，与使用国产药的费用差距进一步缩小，但仍有很多患者不愿意因为每月1000多元的差价换国产药。
这反映在药品的市场份额上。
根据中康资讯（从事中国医药产业资讯研究及中国药品零售产业研究的第三方机构）的测算，2016年中国甲磺酸伊马替尼市场总销售额达到了30亿元，其中通过公立医疗机构销售的有19.2亿元，诺华的格列卫为15.4亿元，占比80.29%;江苏豪森的昕维年销售额2.1亿元，市场占比10.97%，正大天晴的格尼可年销售额1.6亿元，占比8.53%，石药欧意的诺利宁市场份额仅为0.21%。
100个还未被仿制的进口独家产品
100个还未被仿制的进口独家产品
2015-03-06医药代表
本期精选了100个还没有仿制品的进口独家产品，并通过咸达数据(V3.0)确认了国内申请仿制最快的企业和进度，个个高大上。
亲爱的民族制药企业，你们如果永远都在研究各部委的政策，钻研招标的空子，忽略药物的本质，中国制药和中国足球还有什么区别！
可喜的是，总有一些企业，能给人些许安慰。
手机药筛利用咸达数据3.0
黄金版，检索出部分产品国内最快仿制进度情况，发现我们me(山) too（寨）的节奏还是挺快的，中国制药还有希望。
这些进度最快的，最有希望将来成为首仿，如果您关心医药股的话，这些家的审评进度您可盯紧了哦！假如您错过了甲磺酸阿帕替尼上市之前买入恒瑞医药、错过了复格列汀批临床前入手复星医药，难道您还要错过下面的品种吗？。
Ranbaxy——印度仿制药企业成功典范
Ranbaxy——印度仿制药企业成功典范文中国医药保健品进出口商会徐宁儒张蓓蓓Ranbaxy对辉瑞的“重磅炸弹药物”Lipitor(商品名：立普妥，化学名：阿托伐他汀)发起的挑战最为艰难但也最为成功，更是公司发展历程中最为重要的案例。
辉瑞的降血脂药物“立普妥”自1997年获得专利以来，至今已累计销售超过千亿美元。
这是医药史上第一个突破千亿美元大关的重磅药之王，是辉瑞公司最畅销的药物。
2002年8月，Ranbaxy向FDA提交了以“立普妥”为参照药物的ANDA，并于2003年初正式对“立普妥”发起专利挑战。
Ranbaxy是第一个向FDA提交实质完整的第四类ANDA的申请者，如果专利挑战成功，则拥有180天首仿药独占权。
Ranbaxy的策略是试图绕过立普妥编号为US4681893和US5273995的两个美国专利。
专利US4681893（893专利）保护的是包括分子结构在内的一类化合物；专利US5273995（995专利）保护的是阿托伐他汀钙片的对映异构体。
这是“立普妥”的两个关键专利，分别于2009年和2011年到期。
Ranbaxy主张，995专利是通过不公正行为获得的，因为辉瑞只公开了支持这一对映异构体专利的部分数据。
Ranbaxy还认为，对本应于2006年5月专利到期的“立普妥”给予保护期延长是不恰当的，该专利显而易见是无效的，而且Ranbaxy的产品只是“立普妥”的外消旋化合物，既没有侵犯893专利，也没有侵犯995专利。
辉瑞随后在美国特拉华州地方法院对Ranbaxy提起诉讼，声称Ranbaxy的仿制药侵犯了这两项专利。
2005年12月16日，美国特拉华州联邦地方法庭做出了一项裁决：辉瑞公司继续享有“立普妥”的独家销售权，直到其主专利于2011年6月失效。
这一判决对正在全力对“立普妥”专利权发起挑战的Ranbaxy来说无疑是个重大打击。
就在判决结果出来之前，Ranbaxy和印度其他的仿制药公司已经面临着利润减少、销售停滞等不利局面，尤其是在美国市场上，这种不利越发明显。
艾得辛(艾拉莫德)：先声新星
艾得辛（艾拉莫德）：先声新星《医药经理人》杂志记者崔昕能看到创新带来的巨大的价值，不一定能理解创新所要付出的沉重代价。
在药物创新这条路上，付出和收获，并不完全成正比。
好在这一次，先声可以开庆功宴了。
19个科学技术专业领域的研发团队，150位基础和临床研究专家，12年，1.5亿元人民币，先声药业用这些数字，最终打造出了全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物—“艾得辛”（艾拉莫德）。
2012年1月8日，先声药业集团董事局主席任晋生在北京宣布：“艾得辛”正式上市用于临床。
艾得辛是具有我国完全自主知识产权的小分子类抗类风湿性关节炎的药物，这也是17年来，类风湿性关节炎治疗领域里的首个小分子类药物。
研发龟兔赛跑2011年8月，新闻联播播出先声药业研发的艾得辛正式获得SFDA国家一类新药证书及**注册批文的新闻。
这条只有几秒钟的消息，却引得几百万人通过央视打电话到先声询问这个药何时能在市场上买得到。
市场上的需求如此迫切，在中华医学会中华风湿病学分会主任委员、北京大学人民医院风湿免疫科主任栗占国看来，这确实是临床上真实的反应。
2006年，贾占国在国内做调查时就发现，造成肢体致残的疾病中，致残率最高的一个是脑血管病，另外一个就是关节病。
但这类患者中只有44%得到了规范治疗，将近56%的患者没有很好的治疗，或者压根就没有经过抗风湿病的治疗，最终造成残废。
而造成这个局面的主要原因是，一直以来，很多人包括医生在内，都认为类风湿性关节炎无药可治。
临床上治疗类风湿性关节炎的一线用药甲氨喋呤，其实有些“名不正，言不顺”，因为它实际上是抗***物。
艾拉莫德最初进入先声药业的视野是在2004年，当时已经先期进行了5年探索的先声药业合成工艺室丁磊在搜索国家食品**监督管理局审评中心关于另一个首仿药的注册情况时，顺便输入了艾拉莫德的英文名称iguratimod，查询中国申报情况，忽然发现天津药物研究院已经按照1.1类新药申报审评。
一周后，先声药业研发副总裁殷晓进就出现在天津药物研究院院长办公室里，很快，一项技术转让协议签订了，先声药业开始与天津药物研究院联合开发艾拉莫德。
各药品上市公司及主要产品
首仿药系列：1、恒瑞医药（600276）奥沙利柏、多西他赛、伊利替康；2、恩华医药（002262）齐拉西酮，原研厂家辉瑞；3、白云山（000522）福泰（仿达菲）；4、海药（000566）紫杉醇注射液、头孢西丁钠；5、信立泰（002294）泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）；6、医药（601607）仿达菲；7、海正药业（600267）达菲中间体；8、堂（600085）3个仿制品种已进入审批生产程序；9、双鹤药业（600062）2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名：匹伐钙”；10、高新（000661）艾塞那肽产品在国首家通过国家食品药品监督管理局的审批，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首；11、康芝药业（300086）瑞芝清（尼美利颗粒）。
独家中药系列：1、白药（000538）白药系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；2、片子癀（600436）片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；3、沃华医药（002107）心可舒片，国家中药保护品种；4、东阿阿胶（000423）阿胶系列，国家首批非物质文化遗产扩展项目名录；5、精华制药（002349）王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药品种；6、中恒集团（600252）血栓通注射液；7、千金药业（600479）妇科千金片；8、中新药业（600329）速效救心丸，国家级中药品种；9、药业（600332）消渴丸；10、马应龙（600993）麝香痔疮膏；11、独一味（002219）独一味系列；12、金陵药业（000919）脉络宁注射液；13、天士力（600535）复方丹参滴丸；14、华润三九（000999）999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰，华蟾注射液，国家配；15、九芝堂（000989）驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒，国家配方；16、堂（600085）六味地黄丸；17、太极集团（600129）急支糖浆；18、桐君阁（000590）桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种；19、海药（000566）枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种；20、嘉应制药（002198）双料喉风散；21、三金（002275）三金片，西瓜霜系列；22、奇正藏药（002287）奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家品种；23、药业（600211）诺迪康系列；24、羚锐制药（600285）通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏；25、美罗药业（600297）伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹，国家中药保护品种；26、亚宝药业（600351）丁桂脐贴；27、康缘药业（600557）热毒宁注射液、痛安注射液；28、康恩贝（600572）可达灵，国家中药保护独家品种。
中国首仿药市场独占制度
中国首仿药市场独占制度中国的首仿药市场独占制度是指在中国药品监管体系中，针对仿制药的独特管理规定。
在这个体系中，首仿药是指国内生产的仿制药品种中最早上市的一个药品，该药品在一段时间内享有独家销售权和市场独占地位。
这一制度的实施，旨在鼓励企业优先研发和生产仿制药，并提高国内仿制药品的质量水平，同时还能有效控制药品价格。
中国首仿药市场独占制度的实施有以下几个主要目的：首先，鼓励企业加大对仿制药研发的投入和力度。
由于仿制药市场竞争激烈，研发和生产成本较高，投资回报周期长，许多企业对仿制药市场研发投入不足。
而通过实施首仿药市场独占制度，企业在一定时间内能够享有独家销售权和市场独占地位，使得药企能够获得更多的收益，并更有动力进行仿制药的研发。
其次，确保药品质量和安全。
通过独家销售权和市场独占地位，制度能够对首仿药的研发和生产环节进行更严格的监管，确保药品质量和安全。
再次，控制药品价格。
首仿药市场独占制度能够通过管制市场进入，控制仿制药的供给，从而对药品价格进行控制，保证药品价格合理。
然而，中国首仿药市场独占制度也存在一些限制和问题。
首先，独家销售权和市场独占地位的时间限制较长，这使得其他企业在一段时间内无法进入市场竞争，限制了市场的开放性和竞争性。
其次，该制度对于仿制药的企业来说，没有给予足够的激励，以提高自身研发和创新能力。
再次，该制度容易导致仿制药价格的垄断，甚至可能出现药源紧缺的情况。
另外，制度对于药品的质量和安全监管只是依赖于自主守法，尚未建立相应的完善监管体制。
为了解决上述问题，中国可以考虑以下几个方面的改进措施：首先，缩短独家销售权和市场独占地位的时间限制，加强市场的开放性和竞争性。
其次，设立相应的激励机制，激励企业加大对仿制药研发和创新的投入。
再次，加强药品质量和安全监管，建立完善的监管体制和力量，确保药品的质量和安全。
此外，加强对仿制药价格垄断的监管，避免价格的过高或过低，保证药品价格的合理性。
各医药公司特色药大全首仿药系列
各医药公司特色药大全首仿药系列各医药公司特色药大全首仿药系列：1、恒瑞医药（600276）奥沙利柏、多西他赛、伊利替康；2、恩华医药（002262）齐拉西酮，原研厂家辉瑞；3、白云山（000522）福泰（仿达菲）；4、海南海药（000566）紫杉醇注射液、头孢西丁钠；5、信立泰（002294）泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）；6、上海医药（601607）仿达菲；7、海正药业（600267）达菲中间体；8、同仁堂（600085）3个仿制品种已进入审批生产程序；9、双鹤药业（600062）2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名：匹伐钙”；10、长春高新（000661）艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首；11、康芝药业（300086）瑞芝清（尼美苏利颗粒）。
独家中药系列：1、云南白药（000538）白药系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；2、片子癀（600436）片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；3、沃华医药（002107）心可舒片，国家中药保护品种；4、东阿阿胶（000423）阿胶系列，国家首批非物质文化遗产扩展项目名录；5、精华制药（002349）王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药保密品种；6、中恒集团（600252）血栓通注射液；7、千金药业（600479）妇科千金片；8、中新药业（600329）速效救心丸，国家级机密中药品种；9、广州药业（600332）消渴丸；10、马应龙（600993）麝香痔疮膏；11、独一味（002219）独一味系列；12、金陵药业（000919）脉络宁注射液；13、天士力（600535）复方丹参滴丸；14、华润三九（000999）999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰，华蟾注射液，国家保密配；15、九芝堂（000989）驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒，国家保密配方；16、同仁堂（600085）六味地黄丸；17、太极集团（600129）急支糖浆；18、桐君阁（000590）桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种；19、海南海药（000566）枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种；20、嘉应制药（002198）双料喉风散；21、桂林三金（002275）三金片，西瓜霜系列；22、奇正藏药（002287）奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家保密品种；23、西藏药业（600211）诺迪康系列；24、羚锐制药（600285）通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏；25、美罗药业（600297）伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹，国家中药保护品种；26、亚宝药业（600351）丁桂脐贴；27、康缘药业（600557）热毒宁注射液、痛安注射液；28、康恩贝（600572）可达灵，国家中药保护独家品种。
什么叫原型药,原研药,创新药,me-too药,仿制药,新药,特药,新特药,专利药(专业研究)
中国创新药咨询与服务先锋CRO 新药审批流程及审批时间一. 原型药原型药物：随着对生理生化机制的了解，得到了一些疾病治疗的突破性药物，这些药物不仅在医疗效果方面，而且在医药市场上也取得了较大的成功，这些药物通常被称为原型药物（prototype drug）。
随之出现了大量的"me-too"药物。
二. 原研药原研药：即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。
需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
三. Me - too”药物"me-too"药物：特指具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当。
这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究，大都以现有的药物为先导物进行研究。
研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构，这种研究有时可能得到比原“突破性”药物活性更好或有药代动力学特色的药物。
【例】最早治疗胃溃疡，是用胃舒平中和胃酸，此疗法治标不治本。
后来科学家发现：人体中的胃组胺H2受体一旦激动，就会分泌胃酸。
科学家因此发明了西米替丁药，阻断胃组胺H2受体，减少胃酸分泌，使溃疡逐渐愈合。
此药一上市，就受到广泛追捧，科学家稍稍改变了西米替丁的化学结构，开发出了雷尼替丁、法莫替丁等胃药。
这些后来的派生药，就被人称为Me－too药。
四. 新药（NewDrugs）新药（New Drugs）：系指未曾在中国境内上市销售的药品。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报，但改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书（靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外）。
新药经申请、检验、审评、生产现场检查合格后，由国家食品药品监督管理局（CFDA）审核发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的。
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首仿药系列：1、恒瑞医药（600276）奥沙利柏、多西他赛、伊利替康；2、恩华医药（002262）齐拉西酮，原研厂家辉瑞；3、白云山（000522）福泰（仿达菲）；4、海南海药（000566）紫杉醇注射液、头孢西丁钠；5、信立泰（002294）泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）；6、上海医药（601607）仿达菲；7、海正药业（600267）达菲中间体；8、同仁堂（600085）3个仿制品种已进入审批生产程序；9、双鹤药业（600062）2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名：匹伐钙”；10、长春高新（000661）艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首；11、康芝药业（300086）瑞芝清（尼美苏利颗粒）。
独家中药系列：1、云南白药（000538）白药系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；2、片子癀（600436）片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；3、沃华医药（002107）心可舒片，国家中药保护品种；4、东阿阿胶（000423）阿胶系列，国家首批非物质文化遗产扩展项目名录；5、精华制药（002349）王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药保密品种；6、中恒集团（600252）血栓通注射液；7、千金药业（600479）妇科千金片；8、中新药业（600329）速效救心丸，国家级机密中药品种；9、广州药业（600332）消渴丸；10、马应龙（600993）麝香痔疮膏；11、独一味（002219）独一味系列；12、金陵药业（000919）脉络宁注射液；13、天士力（600535）复方丹参滴丸；14、华润三九（000999）999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰，华蟾注射液，国家保密配；15、九芝堂（000989）驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒，国家保密配方；16、同仁堂（600085）六味地黄丸；17、太极集团（600129）急支糖浆；18、桐君阁（000590）桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种；19、海南海药（000566）枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种；20、嘉应制药（002198）双料喉风散；21、桂林三金（002275）三金片，西瓜霜系列；22、奇正藏药（002287）奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家保密品种；23、西藏药业（600211）诺迪康系列；24、羚锐制药（600285）通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏；25、美罗药业（600297）伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹，国家中药保护品种；26、亚宝药业（600351）丁桂脐贴；27、康缘药业（600557）热毒宁注射液、痛安注射液；28、康恩贝（600572）可达灵，国家中药保护独家品种。
乌灵胶囊，国家中药保护品种；29、江中制药（600750）复方草珊瑚含片、江中牌健胃消食片；30、上海辅仁（600781）益心通脉颗粒、齿痛消炎灵颗粒；31、三精制药（600829）双黄连系列；32、武汉健民（600976）龙牡壮骨颗粒，首批国家一级中药保护品种；33、紫鑫药业（002117）补肾安神口服液，四妙丸；34、北陆药业（300016）九味镇心颗粒；35、红日药业（300026）血必净注射液，国家保密配方；36、益佰制药（600594）艾迪注射液，国家保密配方；37、福瑞股份（300049）复方鳖甲软肝片，全球第一个专业治疗肝纤维化药品；38、汉森制药（002412）四磨汤；39、太安堂（002433）消炎癣湿膏、心宝丸、麒麟丸；40、信邦制药（002390）六味安消胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊；41、紫光古汉（000590）古汉养生精；42、贵州百灵（002424）抗乙肝病毒Y101、银丹心脑通软胶囊、咳速停胶囊；43、佐力药业（300181）治疗心理障碍和改善情绪的综合治疗、调节产品，乌灵胶囊和乌灵菌粉。
独家疫苗系列：1、天坛生物（600161）麻腮风三联疫苗为国内首创；2、长春高新（000661）水痘、抗艾疫苗；3、岳阳兴长（000819）胃病疫苗；4、重庆啤酒（600132）乙肝疫苗；5、沃森生物（300142）脑膜炎、肺炎等多种疫苗；6、力生制药（002393）肺炎、水痘、甲乙肝疫苗；7、智飞生物（300122）脑膜炎、维卡。
欧美通行系列：1、京新药业（002020）辛伐他汀原料药；2、恩华医药（002262）继2009年2月2日加巴喷丁原料药获得欧盟GMP认证之后，公司的甲磺酸齐拉西酮原料及注射剂2月5日获得SFDA颁发的新药证书和生产批文；3、海翔药业（002099）国内唯一生产联苯双酯厂商，也是进入国际BIT产品市场唯一中国公司；4、现代制药（600422）抗艾药物将通过FDA认证；国内最大的硫辛酸原料药生产企业，产品90%出口到日本和欧洲。
国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业，可生产低残留硫辛酸的高端产品；5、西南合成（000788）全部产品均已通过GMP认证，其中有9个产品在美国FDA注册，4个产品通过FDA认证，5个产品获得欧洲COS证书；6、复星药业（600196）青蒿琥酯片通过WHO的GMP复查，为WHO全球第三家抗疟药物直接供应商，彻底打开公司国际化道路。
2008年，青蒿类抗疟药出口继续保持第一；7、华东医药（000963）主导产品环孢菌素原料通过了欧盟药品质量管理委员会的COS认证，有效期限5年；8、海正药业（600267）08年底拥有的FDA和欧盟COS认证数量分别达18个和15个，还有20多个产品正在申报之中；9、中新药业（600329）速效救心丸配方被列为国家机密配方，舒脑欣滴丸是第一个治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂，第一个进军欧盟的中药产品，藿香正气软胶囊首创中国中成药软胶囊剂型；10、华海药业（600521）已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业；公司90%以上的原料药销往国外(原料药主要是普利类和沙坦类产品；普利类产品国际市场占有率约为20%-30%、位居世界前列，沙坦类药物有望成为最畅销的抗高血压类药物)；11、天士力（600535）2010年1月20日，主打产品复方丹参滴丸FDA（美国食品药品监督管理局）Ⅱ期临床试验已经完成。
该Ⅱ期临床试验研究目的为确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应。
2010年8月9日获美国三期临床试验批准；12、浙江医药（600216）2010年1月6日，收到美国FDA的书面通知，公司下属新昌制药厂生产的原料药本芴醇和蒿甲醚的现场检查报告已获得美国FDA的正式批准，允许进入美国市场销售；13、长春高新（000661），生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素，成为全球领先的生长激素生产销售公司；生长激素将通过FDA论证；14、恒瑞医药（600276）瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段；15、海普瑞（002399）全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP 认证的肝素钠原料药生产企业；16、普洛药业（000739）氧氟沙星产品获得由欧洲药典委员会颁发的COS证书，使康裕制药成为全世界少数几家取得这一产品的COS证书的企业之一，公司研发的"固定化D-海因酶和D-氨甲酰水解酶的研制"项目被列入国家863计划项目："基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐"项目被国家发改委列入国家级生物工程重大产业化项目。
独家基因系列：1、西藏药业（600211）国家一类新药冻干重组人脑利钠肽，又名新活素，是治疗心衰的基因药物，截止目前世界上研究成功的只有中国和美国；2、通化东宝（600867）重组人胰岛素；3、益佰制药（600594）可溶性血管内皮细胞生长抑制因子（VEGI）；4、天目药业（600671）冻干鼠表皮生长因子；5、海正药业（600267）首个基因药物肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进入II期临床试验；6、中新药业（600329）世界上第一支“预充式”重组人干扰素α-2b注射液——安福隆水针，以及世界上第一支重组人干扰素α-2b喷雾剂——捷抚，填补了国内空白；7、长春高新（000661）生长激素水剂、长效生长激素和口服生长激素，成为全球领先的生长激素生产销售公司；生长激素将通过FDA论证；8、安科生物（300009）唯一一家同时生产干扰素、生长激素的企业。
医药商业系列：1、南京医药（600713）全国第4大医药流通企业；2、第一医药（600833）上海市第2大医药流通企业；3、国药股份（600511）公司是国家药品监督管理局确定的41家药品全国跨省零售连锁试点企业、8家药品电子商务试点企业之一。
控股股东为国药控股（HK1099）；4、复星药业（600196）参股34.66%的国药控股（HK1099）保持中国药品分销第1地位；5、中国医药（600056）通用美康在全国医药保健品行业进出口总额排名中资企业第1名，全行业排名第3名；6、同仁堂（600085）拥有近500家“北京同仁堂专卖店”及近千家形象专柜；集团还在全球的13个国家和地区开设了20家分店；7、一致药业（000028）持国药控股广州公司100％股权，国控广州是国药控股在中国南部的核心企业，拥有800多家医药商业分销网络，覆盖了全国29个省、市、区大中型城市；8、嘉事堂（002462）北京最大医药商业；9、九州通（600998）全国医药商业第三、民营医药商业第一；10、英特集团（000411）药品及医疗器械批发；11、浙江震元（000705）药品及医疗器械批发业，也是浙江省大环内脂类药物生产基地，拥有全国独家生产的产品制霉素，是全球最大的罗红霉素生产厂商之一，公司所拥有的震元堂被认定为中华老字号，在浙江地区声誉非常好，已形成医药连锁、纯销模式《中国证券网》；医院连锁系列：1、通策医疗（600763）口腔医院连锁；2、马应龙（600993）肛肠医院连锁；3、爱尔眼科（300015）眼科医院连锁。
大输液系列：1、双鹤药业（600062）；2、科伦药业（002422）；3、华仁药业（300110）；4、通化东宝（600867）.医疗器械系列：1、万东医疗（600055）医用X射线机国内第一，华润为控股股东；2、新华医疗（600587）清洗消毒器填补国内空白，淄矿集团为控股股东；3、鱼跃医疗（002223）听诊器、血压计、制氧机、轮椅车；4、乐普医疗（300003）血管内药物洗脱支架系统；5、阳普医疗（300030）第三代真空采血系统；6、信立泰（002294）高端医疗器械；7、海南海药（000566）人工耳蜗；8、九安医疗（002432）电子血压计、血糖仪、低频治疗仪。