乡镇食品药品监管机构建设的思考.
关于加强农村食品药品监管工作的思考
关于加强农村食品药品监管工作的思考清流县食品药品监督管理局2010年5月农村是食品药品流通消费使用的重要市场，又是农产品种养的源头、食品加工的产地，食品药品安全工作最基础、最艰巨、最繁重的任务在农村。
近年来，社会各界高度关注食品药品安全工作，给农村食品药品监管提出了新的更高的要求。
本文就当前食品药品安全工作面临的形势、存在的问题进行分析，提出解决的办法。
一、当前农村食品药品安全工作面临的新形势（一）药品监管网络逐步健全。
药品监管部门组建以来，深入开展药械市场整治，严厉打击制售假劣药械行为，狠抓药品生产、流通、销售、储存、使用各环节规范化管理，建立起了规范有序的药械市场。
在农村，建立了覆盖县、乡、村三级的药品“两网”（供应网和监督网），为农村群众安全用药提供了保障。
(二)食品安全监督更加有力。
各级政府、各相关部门越来越重视食品安全工作，建立了从农产品种养源头到消费的全程监管体系，加大了食品安全保障力度。
特别是《食品安全法》的正式实施，进一步明确了各职能部门的监管职责，为食品安全监督工作提供了法律保障。
（三）食品药品监管责任越来越大。
随着食品药品产业发展，食品药品监管责任越来越大，特别是近年来发生的问题乳品、问题疫苗、问题药品事件，引起了社会各界的高度关注，要求食品药品监管部门更加认真履职，创新监管，提升效能，确保安全。
二、当前农村食品药品安全存在问题(一)在农村食品安全方面，农村群众食品安全意识较薄弱，农产品种养源头滥用化肥农药现象未得到有效遏制，农村食品药品供应渠道还不很规范，食品小作坊整治难度大，制售假劣食品违法行为时有发生，农村红白喜事、学校食堂等集体用餐存在食品安全隐患，易发生食品安全事故。
（二）在农村药品安全方面，售假违法行为时有发现，一些不法分子利用通讯、邮政等手段，找“盲区”、钻空子，规避打击；部分药品零售企业认证后规范管理意识下降，存在为贪图蝇头小利违规经营、违法经营的现象；乡镇卫生院存在设备短缺、人才缺乏，药品使用管理不规范等现象；受农村外出务工人员增多等影响，农村药店发展存在一定困难；农民安全用药、合理用药意识不够强。
基层食品药品安全监管存在的主要问题及对策
35 Dec. 2016 CHINA FOOD SAFETY
再 次， 监 管 力 量 不 足。 基 层 食 品 药品安全监管工作人员的数量与庞大 的工作量不匹配。有时监管对象较多， 监管工作人员人手有所不足，无法保 质保量地完成安全监管工作。协管工 作者负责协助监管人员的工作，然而
协管工作者管理制度存在缺失，薪资 待遇较低，导致工作人员对监管工作 缺乏足够的热情和积极性，无法对监 管人员工作提供更好的辅助，这些均 是导致监管工作无法有效落实开展的 重要原因。
主要问题分析
首 先， 监 管 人 员 在 基 层 食 品 药 品 安全的监管工作中，仍使用较为陈旧 的监管技术和管理方法。县区级的监 管单位中，未添置更多检测或检验工 作相关的设备，在组织机构上存在一 定不足。例如，监管单位中检验机构 的不健全、安全检测技术的缺失，导 致无法为监管工作提供更多支持，工 作人员仅能凭借经验或感觉工作，通 过观察、闻气味、简单的提问和实际 的接触监管食品药品安全，这种传统 监管技术和方法的准确性无法得到保 证，且监管工作效率极低。
安全责任制度的落实对基层食品 药品安全监管工作的开展具有重要意 义，通过这种方式能够追究监管单位 和政府责任人的行政责任，通过目标 管理、考评细则的完善落实、定期监 督检查的措施辅助基层食品药品安全 监管工作，在安全责任制度的约束下， 监管工作得以顺利开展。此外，通过 法律法规的宣传、安全知识、辨假知 识的普及、加大惩处力度等措施同样 能够为基层食品药品安全监管工作提 供更多支持，在此便不做过多赘述。
管合力的作用下促进其纵深发展 完善安全监管团队的建设
为更好地开展基层食品药品安全 监管工作，需完善组织建设工作。县 市区级政府需要为监管单位工作的开 展提供配合支持，其中人社、编办类 的职能部门需更多地研究基层食品药 品安全监管工作，为监管单位提供解 决方案，实现监管单位人员的最优配 置。完善协管工作者团队建设和相应 的管理制度，此外通过定期教育培训 的方式提升协管工作者的工作水平， 为监管人员工作的开展提供更多支持 和辅助，切实落实监管工作。最后， 应予以监管和协管人员相应的补助， 并通过提高薪资福利待遇等方式调动 工作人员的热情，促进监管质量和效 率的提升。 安全责任制度的落实
基层食品药品监管工作存在的问题及对策
基层食品药品监管工作存在的问题及对策作者：徐诚来源：《食品界》2016年第12期在现代社会里，基层食品药品监管工作愈发重要，加强基层食品药品监管可以有效地杜绝伪冒劣质食品、药品的出现，为人们的生命安全提供保障。
本文就基层食品药品监管工作存在的问题及对策进行了相关的分析。
食品药品安全工作是一项长期且艰巨的任务，尤其是在基层，基层食品药品安全问题关系到我国社会和谐、稳定发展。
食品药品监管作为食品药品安全的保障，就当前基层食品药品监管工作来看，存在着许多问题，食品药品监管工作没有全面地落实下去，对食品药品监管不严格、不到位。
基层食品药品监管工作是一项食管社会稳定的“民生工程”，在现代社会里，相关部门应当高度重视药品食品监管工作，要全面抓好食品药品监管。
基层食品药品监管工作存在的问题监管体制不完善。
就当前基层食品药品监管工作来看，食品药品监管机构改革还处于摸索阶段，相关监管体制还没有形成，各部门职能没有得到有效发挥。
同时，各部门之间各自为政现象较严重，有些监管职能边缘的问题无人管，难以形成工作合力。
另外，现阶段的处罚机制与社会发展不相符，许多处罚不够严厉，难以发挥有效惩戒作用，难以起到震慑作用。
工作人员业务能力有待加强。
食品药品监管是一项专业性的工作，对执法工作人员要求较高，然而就当前基层食品药品监管工作人员来看，现阶段的工作人员难以满足食品药品监管实际工作的需要。
许多执法工作人员对相关法律法规不熟悉，对食品药品不认识，在实际执法过程中比较随意。
另外，许多执法人员的职业素质还可有待于提高，许多执法人员在执法过程中会被那些不法商贩给出的利益所迷惑，没有发挥执法人员应有的作用。
基层食品药品相关设备落后。
食品药品安全与否不能单凭眼睛去看，需要依靠先进的检测设备来进行质量检测。
然而基层食品药品相关设备还比较落后，执法人员在食品药品监管中大多是对产品的外观、包装、有限期限等信息进行查看，而对食品添加剂是否符合国家规定、药品质量是否达标等指标需要依靠先进的检测设备来完成，而基层相关设备存在较大的缺陷，使得那些有质量问题的食品、药品难以及时的被检测出来。
食品药品安全监管中的问题分析与解决对策
食品药品安全监管中的问题分析与解决对策近年来，食品药品安全问题越来越引起公众关注。
为了保障人民的生命安全和身体健康，以及促进社会经济的可持续发展，食品药品安全监管必须得到加强。
然而，我们也必须认识到，食品药品安全监管中存在一些问题，需要通过相应的解决对策来加以解决。
一、问题分析（一）缺乏有效监管手段目前，食品药品安全监管手段相对较为落后。
传统的监管模式主要依靠人工抽检，效率低下且容易受到人为因素的影响。
同时，监管部门缺乏科学、先进的监测技术，无法及时发现和防范潜在风险，致使一些不安全的食品药品进入市场流通。
（二）监管责任不明确食品药品安全事关公众的生命健康，但各个监管部门之间的协调与合作不够紧密，监管责任分散。
不同部门之间存在信息不对称、权责不一致的情况。
这导致监管行为不够统一、高效，存在监管资源浪费和监管漏洞等问题。
（三）违法成本低、处罚力度不够一些违法生产者和经营者利用监管漏洞，为了牟取暴利而违法生产、销售不合格产品。
目前的食品药品安全法律法规虽有一定约束力，但处罚力度和成本较低，难以起到有效威慑作用。
这使得一些不法分子得以侥幸逃脱，严重损害了公众的权益。
二、解决对策（一）提高监管手段的科技化水平加大对食品药品安全监测技术的研发投入，引入先进的仪器设备和监测手段。
例如，利用物联网技术建设食品药品追溯信息平台，通过数据采集和分析，实现对全链条上的食品药品进行监管和追踪，及时发现潜在风险。
此外，可以加强对大数据、人工智能等新兴技术的应用，提高监管的精确度和效率。
（二）加强监管部门之间的合作与协调成立食品药品安全监管的跨部门协作机构，整合各个部门的监管职能，明确各部门之间的责任与义务。
加强信息共享与沟通，建立监管信息共享平台，形成多部门协同监管的工作格局。
同时，加强对监管人员的培训和考核，提高他们的业务能力与专业素养，提升监管水平。
（三）加大处罚力度和违法成本加强对违法生产者和经营者的打击力度，建立健全刑事和行政法律法规。
工作心得：加强基层食品药品监管所规范化运行的思考
工作心得：加强基层食品药品监管所规范化运行的思考基层食品药品监管所是政府履行食品药品监督管理职能的前沿阵地。
经过近几年的发展，基层食品药品监管所的面貌发生了很大变化，基层食品药品监管取得了明显成效，但是，面对当前食品药品监管的新形势和新任务，基层所运行时也暴露了一些不足和问题。
一、我区基层监管所现状201X年初，XX区根据中、省、市关于食品药品监管体制改革的要求，将监管重心下移，全区设立龙井食品药品监管所、马冲口食品药品监管所、大山铺食品药品监管所，牛佛食品药品监管所和凤凰食品药品监管所五个片区所，每个所人员3-5名，为区局派出机构。
成立之初，为确保快速运转，区委区政府统一协调解决了办公用房，经标准化建设后，我区的基层食药所面貌焕然一新：标识标牌也统一规范，配备了简单的执法装备和快检设备，监管形象幅提升。
同时，通过强监管严执法，有效保障了人民群众饮食用药安全，食品药品安全形势得到明显好转，公众对食品药品安全的满意度大幅提升。
二、存在的主要问题（一）人员结构不合理，业务素质、专业知识、基层工作经验达不到食品安全监管的要求食药监管所普遍存在人员相对紧缺，工作任务繁重的情况。
201X年机改过后，为加强食药队伍建设，新招录了大量的大学生进入食药队伍，新鲜血液的进入，充实了队伍，但是队伍的年轻化严重，大量工作人员缺乏基层的工作经验，而基层工作经验，往往是基层所最重要的，有很多所，全所工作人员从所领导到所员，大都工作经历不满三年，队伍年轻充满朝气，而监管执法经验不足导致的监管重心不明，执法权威不够，监管对象沟通不畅，监管方式不灵活的现象普遍存在。
（二）执法装备落后，达不到监管的最基本要求201X年机改后，食药工作人员从9人激增到40人。
而对工作所必需的工作设备并未到达到监管的要求，执法车辆严重短缺，现只有牛佛所有一辆执法车，另各所都没有执法车辆，而我们的基层所往往一个所监管5、6个乡镇，几百名监管对象，没有现代的执法交通工具，是无法做到监管全覆盖的，也不能及时采取措施而应对各个时段的突发事件。
乡镇食品药品监管机构建设的思考
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品药 品检 验积 累了丰 富的实 验室管 理经 验 。
综 上所 述 ， 市药 检所基 础上 成立 “ 在 市食 品药 品
检 测 中 心 ” 是 必 要 的 ， 是 可 行 的 ， 社 会 发 展 的 必 ， 也 是
我 县 良好 的食 品药 品安 全 秩序 ， 有 力地 促 进 也 了全 县 品牌农业 的发 展 和农 民增 产增 收 ， 县 先 后 我
被 评 为 全 国 果 品 生 产 百 强 县 、 国 无 公 害 果 品 生 产 全 示 范 基 地 县 、 国 绿 色 食 品 标 准 化 生 产 示 范 基 地 县 全
农村 地 区食 品 药 品安 全监 管 责 任 ？带 着 这 些 问题 ，
我们 就如 何适应
村大集 等 多种形 式 ， 真 做好 食 品药 品安 全 政 策法 认
规宣传 ， 普及 食 品药 品安全 知识 ， 有效提 高 了广大农
新形势 需要 加强农 村食 品药 品监管体 制建 设进 行 了
安全 地方政 府负 总责 ” 的要 求在 乡镇一 级得 到落实 。 ２ 广 泛 开展食 品药 品安 全宣 传 ， 高 了农 民群 ． 提
众 的食 品药 品安 全意识 。乡镇食 品药 品监 管所 成立
后 ， 食 品药 品安 全宣传 作 为一项 重要 工作 ， 入到 把 深
各村 、 企业 、 学校 ， 用农村 宣传栏 、 利 村广 播 以及 赶农
食 品 安 全 事 故应 急 预案 也 制定 下 发 。这样 ， 、 县 乡
士苹果 被北 京奥 运会选 为 奥运专 用果 ， 今年 ， 沂源 红
基层药品市场监管能力建设的问题和建议
基层药品市场监管能力建设的问题和建议摘要：药品市场监督是食品药品监管的重要组成部分，是人民群众用药安全的有力保障，涉及整个药品流通环节的全过程，面对当前我区药品市场监管能力现状和问题，应积极采取应对措施，加强基层药品监管能力建设，加大药品监管人员的教育培训安全宣传力度，不断提高药品监管队伍的能力和水平，是药品安全监管工作的基础，对全面推动药品监管事业健康发展具有重要意义和作用。
关键词：药品市场；监管能力建设；对策建议当前，食品药品监管队伍正面临着一系列新旧转变，包括新旧职能的转变，新旧体制的转变，新旧监管方式的转变。
随着人民生活水平的不断提高，与人们生活息息相关的饮食用药安全已成为全社会关注的热点问题。
药品市场监督是食品药品监管的重要组成部分，是人民群众用药安全的有力保障，涉及整个药品流通环节的全过程，对此我们深感任重道远。
如何解决我市药品市场监管能力现状和问题，全面提高食品药品监管队伍的能力和水平，进一步提高全系统的社会形象，更好地体现服务发展、护佑安康的宗旨，是药品市场监管工作面临的首要问题。
现根据调研和实际工作，现对药品市场监管能力建设提出如下建议。
1.药品市场监管工作的现状及问题分析（一）监管工作面宽量大，监管力量十分薄弱。
目前，全区共零售连锁企业 1 家，零售单体店32家、批发及连锁企业门店111 家，各级各类持证医疗机构和用药单位215多家，监管对象上至城市、下至村社，面宽量大、点多线长、任务繁重。
市场监管人员总量不足，不能完全满足现有职能的需要。
行政编制较少且年龄偏大，药品技术人员缺乏。
药品流通企业和基层医疗机构70%以上在乡镇和农村，乡镇协管员、村信息员身份不明，目前还无法完全适应药品监管工作的需要，市场监管工作难以全面有效落实，特别是缺乏对农村地区的监管，容易出现“盲区”。
（二）专业结构不尽合理，执法监管手段滞后，基础设施亟待改善。
在文化及专业结构上，全区现有市场监管人员中药学、生物制药、法律等专业人才短缺，高层次复合型人才更少，因此在行政执法和市场监督检查中很难一眼识别假劣药品，发现案件、案源的能力和反应速度欠缺；同时随着现代科技、网络的快速发展，药品市场形势瞬息万变，流通环节违法行为的隐蔽性和复杂性日益突出，这一切都在考验我们一线监管人员的知识储备和应变能力，因而知识更新、人才储备都要是急需解决的问题。
工作研究：关于加强基层食药所监管工作的建议
关于加强基层食药所监管工作的建议近年来，随着城乡一体化建设，基层食品药品安全问题愈发凸显，成为人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题。
结合调研情况，对推进基层食药所中面临的制约因素和成因进行了认真的梳理分析，并提出了对策建议。
一、存在问题一、食品医药产业城乡发展不均衡。
基层医疗卫生服务资源缺乏，实施国家基本药物制度以后，虽在一定程度上减少了老百姓的经济负担，但社区医疗机构用药品种少，一些常用必备药品无法买到，基层群众用药受到一定程度限制。
二、从业人员素质参差不齐。
基层食品药品从业人员文化水平普遍较低，经营管理制度不健全，操作程序不规范，安全防范措施不到位，负责人法律意识淡薄，责任意识不强，行业自律能力较差。
三、群众自我保护能力较差。
基层群众食品药品安全知识普及程度不高，辨别假劣毒害食品药品的能力较低，且容易受虚假广告误导，自我防范意识较弱，依法维权意识不强，群体性聚餐食品安全问题特别突出。
四、食品药品安全隐患突出。
食用农产品农药残留问题不容忽视，高毒农药、禁用肥料、限用激素在种养植环节屡禁不止。
极少数生产加工经营企业为追求利益最大化，生产销售假劣食品药品手段翻新，方法隐蔽，假冒伪劣食品药品从城市流向农村的趋势比较明显。
二、几点建议：一是建立工作经费保障机制。
各级政府和相关部门要提高对食品药品安全的重视程度，将其列入城乡建设规划，实行政策倾斜，增加财政经费投入、人员力量和设施配备。
加大经费投入力度，设立食品药品安全专项执法经费和监测经费，设立食品安全案件举报奖励专项资金，切实保障监管工作顺利开展。
二是完善责任追究体制机制。
进一步完善食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，严格落实工作责任制和责任追究制。
区、街相关部门要加强对食品药品安全工作的组织领导，监管部门要做到各司其职、各尽其责、密切配合、相互协作，形成整体监管合力。
加强基层食品药品行业协会和诚信体系建设，严格落实企业作为食品药品安全第一责任人的责任，加强行政执法与刑事司法衔接力度，严厉打击制售假劣食品药品等违法犯罪行为。
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乡镇食品药品监管机构建设的思考农村食品药品安全监管一直是整个食品药品安全工作的薄弱环节。
在食品安全餐饮等消费环节以及保健品、化妆品监管职能划归食品药品监管部门后,如何适应新形势的需要,建立一个责权统一、机制合理的乡镇食品药品监管机构,有效承担起广大农村地区食品药品安全监管责任?带着这些问题,我们深入到乡镇、农村进行了广泛调研,就如何适应新形势需要加强农村食品药品监管体制建设进行了认真思考。
一、乡镇食品药品监管机构现状在各乡镇设立食品药品监管机构,是农村食品药品“两网”建设的产物。
2006年,我们山东省沂源县按照上级的统一部署,在学习外地经验的基础上,在各乡镇成立了食品药品监管所,配备专兼职食品药品监管助理员25名,并做到了人员、场所、设施、制度“四落实”;在各行政村聘请食品药品安全信息员633名。
同时,各乡镇成立了由乡镇长任组长、有关单位为成员的乡镇食品药品安全委员会。
乡镇食品药品监管所组建后,在加强农村食品药品安全监管,确保广大农民群众身体健康和生命安全方面发挥了重要作用。
1农村食品药品安全监管责任进一步明确。
在县政府与乡镇政府每年签订食品药品安全责任书的基础上,各乡镇政府也每年召开食品药品安全工作会议,与各行政村、镇直有关单位签订食品安全责任书,将食品安全纳入年终考核,由乡镇食品药品监管所具体负责落实。
食品药品安全相关工作制度、食品安全事故应急预案也制定下发。
这样,县、乡镇、村三位一体,纵向到底、横向到边的食品药品安全监管网络初步建立,基本实现了对农村食品药品安全监管的全覆盖,从而使国务院提出的“食品药品安全地方政府负总责”的要求在乡镇一级得到落实。
2广泛开展食品药品安全宣传,提高了农民群众的食品药品安全意识。
乡镇食品药品监管所成立后,把食品药品安全宣传作为一项重要工作,深入到各村、企业、学校,利用农村宣传栏、村广播以及赶农村大集等多种形式,认真做好食品药品安全政策法规宣传,普及食品药品安全知识,有效提高了广大农民群众的食品药品安全法制意识和自我保护意识。
3认真组织开展食品药品安全专项整治,确保了农村食品药品安全。
乡镇食品药品监管所充分发挥综合监管职能,结合各乡镇实际,制定落实食品药品按照专项整治方案,每年组织有关部门认真开展五一、中秋、国庆和元旦、春节等节假日食品安全整治,开展了“齐二药”“三鹿奶粉”等重大食品药品安全事故的应急处理,开展了北京奥运会、第十一届全运会食品药品安全保障工作。
协助县局及时查处药品违法案件,为确保广大农民群众的饮食用药安全了应有贡献。
我县良好的食品药品安全秩序,也有力地促进了全县品牌农业的发展和农民增增收,我县先后被评为全国果品生产百强县、全国无公害果品生产示范基地县、全国绿色食品标准化生产示范基地县和省级食品安全信用体系建设示范县、省级食品安全示范县等荣誉称号;我县生产的“沂蒙山”牌红富士苹果被北京奥运会选为奥运专用果,今年,沂源红富士苹果、大樱桃和草莓又成功入选第十一届全运会专用果品,2010年上海世博会专用果品申报工作也在紧张有序进行中。
二、乡镇食品药品安全监管面临的新形势乡镇食品药品监管所建设和发展虽然取得了一定成绩,但与农村食品药品监管的实际需要还存在 1很大差距,特别是在餐饮环节食品安全监管职能划转食品药品监管部门后,广大农村地区的食品安全监管面临更加严峻的形势。
11监管资源点多面广,县局监管力量严重不足。
从我们沂源县的情况看,全县总面积1636平方公里,总人口55万,其中农业人口48万,辖13个乡镇。
据不完全统计,我县现有各级药品、医疗器械经营企业、医疗机构1190家,专业从业人员1296人,其中农村1050家,专业从业人员1080人;现有饭店、食堂747家,从业人员3000余人。
其中农村387家,从业人员1000余人。
如果包括农村小作坊、小加工点和部分未注册的餐饮点,全县餐饮服务单位应不少于1100家;另外,全县化妆品、保健品经营单位不少于340家。
而目前,我县食品药品监管局现有编制26人,实际在职24人,现有人员承担全县药品、医疗器械质量监管和食品安全综合监管,力量已十分薄弱。
在餐饮等消费环节以及保健品、化妆品监管职能划归后,监管任务更加繁重,监管力量薄弱的问题也更加突出。
21失去了卫生行政部门原来依托的乡镇卫生院的协助监管。
餐饮环节食品安全由卫生部门监管时,在乡镇主要依托乡镇卫生院、卫生防保站协助管理,许可证换发、从业人员查体培训等工作主要由其负责。
而职能划转后,食品药品监管部门失去了这一协助,乡镇食品药品安全监管将主要由食品药品监管所承担。
31目前乡镇食品药品监管机构与面临的任务不相适应。
一是乡镇食品药品监管所没有正式编制,成为制约发展的最大瓶颈。
乡镇食品药品监管所建立时,县编制部门没有下达正式编制,要求人员调剂使用。
由于没有编制,监管所长不能在县人事局备案,职务晋升时不承认为股级干部,年终考评时不列入镇直部门。
二是大部分乡镇监管所工作人员为兼职,工作积极性不高。
在现有的25名乡镇食品药品监管人员中,专职人员仅7人。
不管是专职还是兼职,都承担着包村等其他多项工作任务,同时由于没有正式编制,现有人员工作不安心,积极性不高。
三是经费投入不足,工作开展难度大。
全县13个乡镇都没有将食品药品安全监管经费列入财政预算,办公设施也仅限于桌椅、电话,只有极少数的乡镇配备了电脑,工作很难开展。
三、对乡镇食品药品监管所发展的几点建议食品药品安全责任重于泰山。
党的十七大报告明确提出“要站在关注民生、构建和谐社会的高度, 保证食品药品安全,维护广大人民群众的切身利益”。
加强食品药品安全监管、保障人民群众的饮食用药安全,是落实科学发展观,保增长、保民生、保稳定、促和谐的必然要求,是关注民生、实现好维护好发展好最广大人民群众根本利益的客观需要,必须引起全社会高度重视。
从目前现实的情况看,适应新形势的需要,落实“食品药品安全地方政府负总责”的要求,真正有效承担起保障广大人民群众饮食用药安全的职责,最关键的是各级党委政府的高度重视,认真解决好乡镇食品药品监管所的编制、专职人员和经费问题。
11解决乡镇食品药品监管所编制,界定具体工作职能。
在乡镇编制人员管理十分严格的前提下,可借鉴安全监管、劳动保障等单位的经验增编不增人,即明确乡镇食品药品监管所为乡镇正股级单位,原则上按1∶10000的比例设立专职人员,一般2万人口以下的乡镇设2人,2～4万的设3人,4万人口以上的设4人,界定其具体工作职能,业务上接受县食品药品监管局领导,以便从根本上解决制约乡镇食品药品监管所发展的编制、专职人员这一最大问题。
21赋予乡镇食品药品监管人员一定的执法权力。
乡镇食品药品监管人员要有效承担起食品药品安全监管责任,必须有相应的执法权力作保障。
如果有可能,建议借鉴土地管理等部门的经验,将乡镇食品药品监管所上划为县食品药品监管局的派出机构,由县食品药品监管局直接管理。
如果上述建议不成熟,建议经县级政府法制部门批准,县食品药品监管局以委托执法的形式授予乡镇食品药品监管所部分执法权,乡镇食品药品监管专职人员经考试合格后由县法制办发给其执法证,有权处理简易程序案件,以实现权责统一。
31将乡镇食品药品监管所办公经费列入乡镇财政预算,加强办公设施设备建设。
正常的办公经费是各项工作开展的有效保障。
建议乡镇财政按人口比例每年拨付一定食品药品执法专项经费,以保证乡镇食品药品监管所执法工作的正常进行。
同时加大资金投入,配备必要的执法装备,切实抓好监管所的规范化建设。
为提高村级信息员的生活待遇,乡镇财政在资金允许的情况下,应给予村级信息员一定的生活补助,以此激发其工作积极性。
41加强业务培训力度,系统提高监管所人员素质。
做好食品药品监管工作,必须认真抓好培训,系统提高乡镇食品药品监管员、村信息员的政治业务素质。
上级业务部门要认真组织开展系列培训,不断提高监管员、信息员对现有食品药品法律法规的理解掌握,同时增强其做好食品药品安全的责任感、使命感,真正做到业务过硬,作风过硬,执法水平过硬,全面提高乡镇食品药品安全监管工作整体水平,切实担负起保障广大农民群众饮食用药安全的重任。
基层药品行政执法存在的问题及对策李先林(嘉祥县食品药品监督管理局,行政执法是食品药品监管部门实施药品监督管理的重要方面,执法活动的优劣,直接影响到食品药品监管部门的形象和威信。
为了提高行政执法办案质量,增强执法人员素质,我局对2008年度办结的213起案件,围绕“当事人基本情况的完整性、办案程序的合法性、调查取证的有效性、适用法律法规的准确性、执法文书制作的规范性”等方面进行了逐一梳理,意在达到查摆问题,提出对策,改进工作目的。
现就发现的一些问题及对策作如下分析。
一、存在问题11法律法规未吃透,条款应用不准确。
有些执法人员在查处违法案件时,对具体的违法行为适用哪个法规的哪些条款把握不准往往张冠李戴。
如:在某医疗机构检查时,办案人员发现一种药品与正品包装不一致,经过与生产厂家联系证实,该药品为假冒产品。
有些办案人员认为对使用假冒品牌药品行为的处罚,依据是《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定,即以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。
但是根据《药品管理法》第七十八条规定,对《药品管理法》第四十八条第二款第二项的处罚通知必须有药品检验机构的质量检验结果,通过前后对比发现,显然条款适用不正确。
依据《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家药品标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
而假冒品牌的药品没有取得药品批准文号,它应该是违反了《药品管理法》第四十八条第三款第二项规定,即依照本法必须批准而未经批准生产的,而不是以他种药品冒充此种药品。
应适用于《药品管理法》第七十四条规定处罚。
21调查不认真,取证不足。
有的办案人员不作深入细致的调查研究,未掌握足够的证据,致使做出的处罚决定事实不清,甚至处罚错误。
如:对某医院检查中,发现部分注射用头孢哌酮纳舒巴坦纳未按照规定的温度贮存,执法人员随即对该批药品进行了扣押,依照《药品管理法》第四十九条第三款第六项下发了处罚决定书。
从该案件办案程序来看,由于没有对扣押药品进行检验,无法认定该批药品为劣药,因此依照《药品管理法》第四十九条第三款第六项进行行政处罚明显为适应法律条款不准确。
31执法文书制作不规范。
有的执法文书制作不规范,材料漏洞百出,一旦诉诸法律,很容易被当事人抓到把柄,形成不利的被动局面。
如:对一起药品经营企业销售超过有效期药品的行政处罚案件中,办案人员作了现场调查笔录、调查笔录和查封扣押物品清单。
但是为了节省办案时间,对查封扣押物品清单中有效期和批号内容未填写。