我国首个自主研发抗癌新药上市
搜狐医药关于泽布替尼，不得不讲的故事
搜狐医药关于泽布替尼，不得不讲的故事⽂ / ⼲玎⽵编 / 袁⽉【搜狐健康】“如果把新药泽布替尼⽐喻为⼀个孩⼦的话，王志伟博⼠是这个孩⼦的⽗母，这个孩⼦他怀了七⼋年。
我在这个孩⼦要出⽣的时候参与进来，最后看见这个孩⼦出⽣。
”北京⼤学肿瘤医院淋巴瘤科主任朱军教授作为⾸席研究者主持了泽布替尼治疗复发难治套细胞淋巴瘤患者的2期临床研究，他幽默地⽐喻，“这孩⼦⼀亮相，哭声还挺响，不仅在中国，还吼到海外去了，动静⽐较⼤。
”说起这个哭声响亮的孩⼦，百济神州的研发⼈员都是笑中带泪。
7年时间虽然看起来很长，但只有主创⼈员知道，药物研发、试验、上市……每天每夜都是争分夺秒。
希望诞⽣于⼀次“失败的”试验为研发新药，百济神州付出了很多。
根据医药魔⽅的数据显⽰，2018年，百济神州的研发投⼊是46亿⼈民币，在中国药企中排名第⼀，被称为“最烧钱”的中国药企。
⽆论是从管线、团队阵容或研发费⽤来看，百济神州都是⼀家“All in”的创新药⽣物科技公司。
虽然研发投⼊上压⼒巨⼤，但是研发团队的⽅向却始终清晰坚定。
百济神州全球研究、临床运营和⽣物统计暨亚太临床开发负责⼈汪来透露，当时对靶点的选择有两⼤原则。
⾸先，这个靶点在概念验证上，已经有了明确的数据⽀持，但市场上不⼀定已经有了药物；其次，科学家们要对靶点及化合物有充分了解，知道哪些⽅⾯可以做出差异化，具备做出“best-in-class”的潜质。
基于这两⼤原则，百济神州快速启动了多个项⽬，并很快收获了积极的成果。
2012年7⽉，BTK抑制剂的开发正式⽴项。
之所以选择BTK，也是经过了研究⼈员们的深思熟虑。
现有的BTK抑制剂在选择性与吸收性上是两个有待提⾼的环节。
“⽴项时我们的⽬标就很明确，⼀定要做⼀个选择性⾼、对靶点抑制⾮常专⼀的化合物。
”泽布替尼的主要发明⼈之⼀、百济神州化学研发负责⼈王志伟博⼠介绍。
⽬标虽然明确了，实现起来却相当困难。
有统计表明，做⼀个新药研发，花销⼤概是20亿美元，时间可能需要12—15年，这还只是平均数字。
国家一类新药汇总
国家一类新药汇总★双环醇片（Ｂｉｃｙｃｌｏｌ）商品名“百赛诺”，由中国医学科学院、中国协和医科大学药物所开发的产品，是我国第一个具有自主知识产权一类抗肝炎合成创新药物。
1996年12月经卫生部批准进入临床试验，2001年9月获得原ＳＤＡ颁发的新药证书及生产批准文，由北京协和药厂生产上市。
目前已在世界16个国家地区获得20年发明专利保护，国内享有12年的行政保护期。
本品是在降酶药物联苯双酯和五味子基础上，经过化学合成筛选的药物，其良好的双重机制，能清除自由基作用以保护细胞膜，并且能保护肝细胞核ＤＮＡ免疫受损，减少细胞凋亡的发生。
临床显示对乙肝病毒有较好的抑制作用，安全性好，毒性小，无致突变性不良反应，适用于轻、中度慢性肝炎。
临床显示远期疗效优于联苯双酯，已成为抗慢性病毒性肝炎的首选药物之一。
★爱普列特爱普列特是一种新型的5α－还原酶选择性抑制剂，1993年7月由中国药科大学、中科院上海有机化学研究所、扬州制药厂共同协作开发，1996年，爱普列特已批准进入临床研究阶段，1999年8月获得原ＳＤＡ颁发的原料药及片剂新药证书与生产批件，2001年获得转正，现已成为联环药业的主导产品，享受12年的独家生产保护期。
爱普列特能选择性抑制5α－还原酶，其抑制作用的选择性优于非那雄胺，不良反应小，是安全有效的药物，也是竞争性较强的治疗药品。
该药可抑制睾酮的转化过程，使前列腺体内双氢睾酮含量下降，导致增生的前列腺体萎缩，从而达到改善良性前列腺增生病人排尿困难等症状，具有安全可靠性。
该药已列入《国家基本医疗保险药品目录》。
★恩必普（简称NBP）由中国医学科学院药物研究所和石家庄制药集团有限公司共同开发的，主要成分为丁苯酞，是我国心脑血管领域首个拥有自主知识产权的一类新药，获得两项国家专利。
“恩必普”适用于缺血性脑卒中（俗称脑中风）的治疗，主要成分丁苯酞与从芹菜籽中提取的芹菜甲素结构相同。
“恩必普”按现行的注册管理办法可划分为1.1类，其原料药化学名丁苯酞，油状，最初从南方生的水芹菜及其籽中提取分离而得，现已实现化学合成。
2024年统编版语文初一上学期自测试题及答案指导
2024年统编版语文初一上学期自测试题及答案指导一、积累与运用（本大题有7小题，每小题3分，共21分）1、下列各句中，没有语病的一句是（）A. 我国自主研发的抗癌新药“艾瑞卡”，通过临床试验，显示出了良好的治疗效果。
B. 为了提高同学们的阅读兴趣，学校决定在图书角增加一些课外书籍。
C. 某地政府为了应对突发情况，迅速启动应急预案，保障了人民群众的生命财产安全。
D. 在这次比赛中，他不仅取得了第一名的好成绩，而且表现出了顽强的意志。
答案：C解析：A项中，“通过临床试验”应改为“在临床试验中”；B项中，“提高同学们的阅读兴趣”搭配不当，应改为“激发同学们的阅读兴趣”；D项中，“不仅取得了第一名的好成绩，而且表现出了顽强的意志”语序不当，应改为“不仅表现出了顽强的意志，而且取得了第一名的好成绩”。
C项表述正确，没有语病。
2、下列各句中，加点词使用不恰当的一项是（）A. 为了让学生们更好地理解课文，老师耐心地讲解了每个生僻词语的含义。
B. 这座桥横跨在河流上，犹如一条巨龙蜿蜒而过。
C. 在这次活动中，同学们纷纷伸出援手，共同解决了遇到的难题。
D. 某地政府为了应对突发情况，迅速启动应急预案，确保了人民群众的生命财产安全。
答案：B解析：A项中，“耐心”使用恰当，表示老师讲解时的态度；B项中，“犹如”使用不当，应改为“如同”，表示桥与巨龙相似；C项中，“伸出援手”使用恰当，表示同学们伸出援助之手；D项中，“确保”使用恰当，表示政府确保了人民群众的生命财产安全。
故选B。
3、（1）下列词语中字形完全正确的一项是：A. 蔚蓝蔚然成风B. 沉鱼落雁落花流水C. 倾国倾城倾盆大雨D. 惊心动魄动魄惊心答案：C 解析：A项“蔚然成风”中的“蔚”应为“蔚”，B项“沉鱼落雁”中的“雁”应为“雁”，D项“动魄惊心”中的“魄”应为“魄”。
只有C项“倾国倾城倾盆大雨”字形完全正确。
（2）请用正楷字书写下列词语，并注意字迹工整、规范：① 雕栏画栋② 碧波荡漾③ 风华绝代④ 鹰击长空答案：① 雕栏画栋② 碧波荡漾③ 风华绝代④ 鹰击长空解析：本题考查学生汉字书写能力，要求学生书写规范、工整。
我国自主研发的靶向抗癌新药疗效获得证实
３ 孙颖 ， 韩素梅 ， 董燕霞． 胺碘酮的不 良反应及治疗作用［ ］ 临床合理 Ｊ．
用药杂志 ，０ ９，（ ４ ：６ ２０ ２ ２ ）６ ． ４ 王雄关 ， 林文华 ， 宋昱． 胺碘酮与西地兰治疗急性快速心房颤动的疗 效 比较 ［ ］ 山东医药 ，０ ９ ９ ２ ） ８ Ｊ． ２０ ， （９ ：２—８ ． ３
时程房颤患者约有 １３可 自行 复律 ， ／ 超过 ４ ｈ的房颤 患者 自行 ８ 复律的机会 减少 ， 药物转 复成 功 率也 有所 降低 Ｊ 。本 文 观察 组 患者所 有病例均获得复律 ， 复律 时间 明显 短 于对 照组 ， 且 该 治疗效果得 益于倍 他乐克 与胺碘 酮 的联合应 用。８受 体 阻滞 ． 剂具有 降低 兴奋性 、 延缓传 导等 电生理 特性 ， 同时还 可抑 制 肾
效观察 ［ ］ 基层医学论坛 ，０ ０，４ ４） １６—１７ Ｊ． ２ １ １ （ ：４ ４． ２ 蒋文平． 胺碘 酮抗 心律 失 常治疗 应用 指南 ［ ］ Ｊ ．中华 心 血管 杂志 ，
２０ １ （ ２ ；０ ５—１６ ． ０ ４，２ １ ）关键 因素之 一 ， 其 短于 ４ ｈ的短 ８
电生理作用 ， 可延长心肌细胞 的动作 电位 时程 ， 延长心房 、 室 房 结、 心室及旁 道的不应期 ， 减慢 其传导 ， 并 能明显减慢心率 和转 复窦律 ； 同时具有 降低心肌 的兴 奋性及 外周 阻力 、 扩张冠状
动脉和降低心肌耗氧量 的作用 ； 该药还有较强 的冠状动 脉扩 张
注 ： 对 照 组 比较 ， Ｐ＜０ ０ 与 ．５
从而 降低 心肌 耗氧量 ， 到保 护心脏 的作用 ； 起 该药 还通过 阻断 肾小球细胞 、 一 体抑制 肾素的释 放 ， Ｂ受 抑制 肾上 腺素 的依赖 异
2011年出现的4个一类新药
2011年出现的4个一类新药2011年是“十二五”的开局之年,“十二五”期间,我国将加大对创新药物的研发投入。
据获悉,中央财政将对“重大新药创制”下拨资金100亿元,配套资金300亿元。
根据《“十二五”计划2012年新增课题申报指南》中的部署,创新药物的研究开发主要针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病,以及其他严重危害人民健康的多发病和常见病等10类(种)重大疾病。
其中,由贝达药业自主研发的靶向抗肿瘤药凯美纳的面世,更是被业界堪比医药界的“两弹一星”。
其他一类新药还有先声药业的艾得辛、恒瑞医药的恒扬,生物制品的1类新药是天士力药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原。
先声药业的艾得辛是全球第一个上市的艾拉莫德制剂,也是一个全新结构类型的DMARDS(Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs)药物,其主要适应症为活动性类风湿性关节炎。
先声药业董事长任晋生先生表示:“国家一类新药艾得辛的上市将会让中国数百万长期受到类风湿性关节炎困扰的患者获得更高质量治疗的机会,为中国临床医生提供了新的更有效的治疗手段。
先声药业一直以来把通过持续创新为患者寻求更有效的药物作为使命,因此一类新药艾得辛的上市也是先声药业药物创新之路的一次重大突破。
”同时,先声药业获得了原料药的审批。
目前艾拉莫德在国内唯一经审批的生产厂家为先声药业风湿类药物的另一个一类新药是恒瑞医药研制的艾瑞昔布片(商品名:恒扬)。
艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类创新药,主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
恒瑞医药将立即着手安排生产,并集中力量加大市场推广力度,根据艾瑞昔布这一新品种的特点,创新营销模式,加强学术推广,引导新需求,开拓新市场,努力使艾瑞昔布尽早发挥效益。
“艾瑞昔布”的获批上市,标志着公司新药研究由“仿制”向“创新”的重大转变。
恒瑞医药同时获得了原料药的审批,目前艾瑞昔布在国内唯一经审批的生产厂家为恒瑞医药。
2023年广东省广州市从化区中考化学一模试卷+答案解析(附后)
2023年广东省广州市从化区中考化学一模试卷1. 《内经》记载“五谷为养、五果为助、五禽为益、五菜为充”。
“五禽”中主要富含的营养素是( )A. 蛋白质B. 糖类C. 维生素D. 无机盐2. “一带一路”构建人类命运共同体，符合国际社会的根本利益，彰显人类社会的共同理想和美好追求。
下列贸易的商品中，其主要成分不属于有机化合物的是( )A. 中国丝绸B. 埃及长绒棉C. 捷克水晶主要成分是二氧化硅D. 乌克兰葵花籽油3. 化学实验过程中要规范操作，注意安全。
下列有关做法正确的是( )A. 稀硫酸沾到皮肤或衣物上，如果浓度不大，可不处理B. 实验室中的药品经确认无毒无害的，可以品尝一下以感受其味道C. 给烧杯中的液体加热时，烧杯下面垫石棉网D. 称量腐蚀性药品时，为避免药品腐蚀托盘，应将药品放在纸上称量4. 科学家对人类文明和社会可持续发展作出了重要贡献。
下列选项正确的是( )A. 拉瓦锡编制了元素周期表B. 门捷列夫提出了近代原子学说C. 道尔顿确定了空气的组成D. 屠呦呦因研究青蒿素获诺贝尔奖5. 下列有关分析中，错误的是( )A. 氢气燃烧后生成水——分子种类发生改变B. 压瘪的乒乓球放热水中能够鼓起来——温度升高，分子数目增多C. 教室内消毒后，消毒水气味弥漫四周——分子在不断地运动D. 一氧化碳和二氧化碳化学性质不同——构成二者的分子不同6. 联合国确定2023年“世界水日”主题为“Accelerating Change”加速变革，3月22目至28日是第三十六届“中国水周”。
下列关于水的说法正确的是( )A. 用明矾净水——明矾可降低硬水中可溶性钙、镁化合物的含量B. 电解水反应后分子的数目变少C. 自来水是纯净物D. 可用加热蒸发的方法区分蒸馏水和氯化钾溶液7. “2015年和2020年我国新增电力装机结构对比”如图所示。
下列说法错误的是( )A. 风能、太阳能、水能都属于可再生能源B. 对比2015年和2020年，太阳能和风能占比增大C. 可再生能源的利用，可以部分解决化石能源面临耗尽的问题D. 加大化石燃料的开采使用，有利于实现“碳中和”8. 我国某科研团队研究了一种利用半导体LDH光催化氮气制备氨气的方法，该方法因具有高效、清洁的优点而引起极大的关注，其过程示意图如图所示。
大学生创新创业教程第三章创新意识
第一节 创新意识的内涵与作用
第一节
一、创新意识的内涵
创新意识是创新活动的起点和前提，离开了创新意 识，一切创新活动都将无从谈起。所谓创新意识， 是人们对创新与创新的价值、重要性的一种认识水 平、认识程度及由此形成的对待创新的态度，并以 这种态度来规范和调整自己的活动方向的一种稳定 的精神态势。创新意识代表着一定社会主体奋斗的 明确目标和价值指向，成为一定社会主体产生稳定、 持久创新需要、价值追求和思维定式及理性自觉的 推动力量，成为唤醒、激励和发挥人所蕴含的潜在 本质力量的重要精神力量。
第一节
二、创新意识的作用
具体而言，创新意识的作用体现在以下三 个方面：
（1）创新意识是决定一个国家、民族创新能力 最直接的精神力量。创新意识推动社会生产力 的发展。科学的本质就是创新，科学技术的每 一次进步都是通过创新实现的。科学技术的迅 猛发展对人类社会各个方面都产生了深刻而广 泛的影响。创新更新了人们的生产工具和生产 技术，提高了劳动者的素质，开辟了更广阔的 劳动对象，推动了社会生产力的发展。
第二节
二、创新意识的基本构成
（2）创新情感作用于创新活动的全过 程。从创新动机的产生到创新过程的持 续，再到创新结果的验证，各个环节无 不蕴含着创新者的情感因素。创新过程 需要以创新情感为动力，如求实精神、 坚强的信念及道德感等因素。
第二节
二、创新意识的基本构成
4.创新意志 创新是一种意志行为，创新的特征就是要克服困
小案例
小公司为什么敢做创新药
2.艰难的创业 2000年，中国要开创业板，希望复制美国纳斯达克的成功，当时投资者都希望找一个好企 业来投资。因此，微芯生物很快获得了第一笔600万美元的风险投资，但在2005年，微芯 生物的第一轮融资已经花完，创业板却不再开了，当时融资的环境非常艰难，很多创新型 企业、海归创业企业都死掉或者改行做外包了。但是鲁先平千方百计地让微芯生物活下去， 一方面，将西达本胺的国外专利授权给美国HUYA公司来回笼资金；另一方面，靠着核心技 术平台为罗氏等跨国制药企业服务获取资金流。随着跨国公司认可核心技术，以及产品开 发进入风险可测阶段，微芯生物的投资价值逐渐得到认可，前后经历6轮融资，加上政府医 药研发专项资金也不断“雪中送炭”，微芯生物终于“扛”了过来。
中考化学真题汇编(科粤版)：第四章生命之源水
中考化学真题汇编（科粤版）：第四章生命之源水1.（2021咸宁）水是我们日常生活必不可少的物质，下列有关水的说法错误的是A. 水是由氢元素和氧元素组成的B. 生活中可通过煮沸降低水的硬度C. 洗菜、洗衣和淘米的水可用来浇花、拖地或冲厕所D. 水通电分解时正极产生的氢气与负极生的氧气体积比约为2:1【答案】D[来源:学|科|网Z|X|X|K]【解析】A. 水是由氢元素和氧元素组成的，正确；B. 煮沸能够将可溶性的钙镁化合物转化为难溶性的钙镁化合物沉淀出来，故生活中可通过煮沸降低水的硬度，正确；C. 洗菜、洗衣和淘米的水可用来浇花、拖地或冲厕所，正确；D. 水通电分解时正极产生的氧气气与负极生的是氢气，气体积比约为1:2，故错误。
故选D。
2.（2021乐山）乐山是一座亲水都市，水是乐山的灵魂，我们应该象珍爱自己的血液一样珍爱每一滴水；下列关于水的说法中不正确的是（）A. 水是由氢元素和氧元素组成的化合物B. 都市污水应该通过净化处理后再排放C. 清亮、透亮的泉水是纯洁物D. 水资源是宝贵的，一定要节约用水【答案】C【解析】水通电能够分解出氢气和氧气，说明水由氢、氧两种元素组成的化合物；故A正确．都市污水中含有专门多有工业和生活污水，假如不经净化处理就排放，会产生污染，因此要通过净化后才能够排放；故B 正确．只含一种物质则为纯洁物，含两种或两种以上的物质，则为混合物．泉水尽管外观清亮透亮，但其中含有多种矿物质，并非纯洁物；故C不正确．水是人及一切生物生存所必需的，我们专门多地点处于水资源短缺的状态，因此要从自身做起节约用水，爱护水资源．故D正确3..(2021北京)电解水实验如下图。
下列说法正确的是（）A.试管2中得到H2B.产生H2与O2的体积比约为1:2C.改实验说明水是由H2和O2组成D.可用带火星的木条检验生成的O2答案：D解析：电解水时得到的氧气与氢气体积比为1：2，故图中1为H2，2为O2，故A和B均错；水是由氢元素和氧元素组成，故C错；检验O2是利用O2具有助燃性，能使带火星的木条复燃，故D正确。
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我国首个自主研发抗癌新药上市
作者：
来源：《恋爱婚姻家庭·养生版》2015年第03期
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦（阿帕替尼）于近日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显著延长晚期胃癌患者的生存时间。
同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。
据了解，全球四成以上胃癌患者在中国，发病率远远高于欧美等国家。
由于该病早期症状不典型，且胃镜常规检查未普及，因而我国60%～80%的胃癌患者就诊时已到晚期。
加上现有治疗手段有限，预后差，晚期胃癌患者5年生存率少于20%。
艾坦是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项之一，在治疗晚期胃癌III期临床实验中，进一步证实了其有效性和安全性。
同时，艾坦是口服药物，方便使用并大大降低治疗费用。