临床试验协议
临床试验合作协议范本8篇
临床试验合作协议范本8篇第1篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：__________本协议由以下两方签署：甲方（以下简称"Sponsor"）和乙方（以下简称"Site"）。
一、合作内容根据本协议，Sponsor授权Site对其设计的临床试验项目进行实施和执行。
具体包括但不限于：受试者招募、试验药物管理、数据收集和管理、监测报告等。
二、责任和义务1. Sponsor责任：（1）提供充分的试验药物及相关设备和资料；（2）提供培训和技术支持，确保试验的顺利进行；（3）支付试验费用及相应的补偿；（4）保障试验数据的真实性和完整性。
2. Site责任：（1）按照Sponsor的要求进行试验的具体实施；（2）保障试验受试者的权益，确保试验的安全性和合法性；（3）及时、准确地提供试验数据和报告给Sponsor。
三、试验费用Sponsor将支付试验所需的所有费用，包括但不限于试验药物、设备、人员培训、数据管理等费用。
Site应在试验结束后向Sponsor 提交适当的费用结算和发票。
四、知识产权试验期间产生的所有知识产权归Sponsor所有。
Site应配合Sponsor进行相关的专利申请和保护工作。
五、合同期限本协议自双方签署之日起生效，至试验结束并经双方确认试验数据完整准确后终止。
如任何一方有违反本协议的行为，另一方有权随时终止本协议。
六、保密条款双方应对本协议及试验过程中涉及的所有信息（包括但不限于试验药物、试验方案、试验数据等）保密，未经对方书面同意不得向第三方透露。
七、争议解决双方一旦发生争议，应通过友好协商解决。
若协商无果，双方同意将争议提交法院解决。
以上为临床试验合作协议的范本，双方可根据实际情况进行修改和补充。
希望双方能够遵守协议内容，共同推动临床试验工作的顺利进行。
第2篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：XXXXXX甲方：医疗机构名称地址：XXXXXX法定代表人：XXXXXX联系人：XXXXXX联系电话：XXXXXX鉴于甲方具有临床试验的资质和条件，乙方有意将其研发的新药在甲方机构内进行临床试验，根据平等互利的原则，经双方友好协商，达成如下协议：第一条试验概况1.1 试验名称：新药XXXXXX的临床试验1.2 试验目的：评估新药XXXXXX的安全性、有效性和药代动力学特性1.3 试验地点：甲方机构内进行1.4 试验周期：从协议签署之日起至试验数据分析完成1.5 负责人：甲方指定的试验负责人XXXXXX第二条试验内容2.1 乙方提供新药XXXXXX的相关资料、药物、设备等必要物品，以保证试验的进行2.2 甲方按照国家有关临床试验的规范和标准，完成试验的各项流程和记录2.3 试验结果应当及时向乙方报告，并与乙方共同评估试验数据第三条试验费用3.1 试验费用包括但不限于试验所需药物、物品、试验人员工资、设备折旧等费用3.2 乙方应当按照合作协议约定的支付方式，及时支付试验费用，延期支付的，需支付逾期利息第四条保密条款4.1 双方应对试验所涉及的商业机密、知识产权等进行保密，并不得篡改或泄露试验数据4.2 未经双方书面同意，不得将试验结果用于商业目的，如有违反，应承担法律责任第五条合同解除5.1 若因不可抗力等事件导致试验无法继续进行，双方可协商解除合同5.2 如因一方违约致使试验无法正常进行，非违约方有权解除合同并索赔损失第六条其他事项6.1 本合同一式两份，双方各持一份，合同正本具有同等法律效力6.2 本合同未约定事项，由双方协商解决，如协商不成，可依法向有关部门申诉甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人签字：法定代表人签字：日期：日期：以上是关于临床试验合作协议范本的文章，希望对您有所帮助。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标，基于双方的专业知识和优势，双方本着诚实守信、合作共赢的原则，经过友好协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展，提高研究水平，促进技术创新，实现互利共赢。
二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定：双方共同确定临床试验项目，明确试验目的、范围及研究方法。
2. 试验方案设计：甲方负责试验方案设计，乙方提供专业意见与建议。
3. 试验执行：甲方负责试验的具体执行，乙方提供技术支持和指导。
4. 数据收集与分析：双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。
5. 成果申报：合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。
6. 学术交流：双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。
三、合作期限本协议的有效期限为______年，自双方签字盖章之日起生效。
期满后如需续签，双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。
四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发，共同承担风险，共享收益。
2. 建立专项工作小组，定期召开会议，汇报工作进展，解决合作中的问题。
3. 双方各自指定联系人，负责日常工作的沟通与协调。
五、知识产权条款1. 双方共同确认，本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理：[具体约定]。
2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。
3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。
六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为：[具体约定]。
2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。
若甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。
七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。
2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。
3. 若因任意一方泄密导致对方损失，泄密方应承担相应的法律责任。
八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，履行各自的义务。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1临床试验合作协议范本一、引言本合作协议旨在明确临床试验的合作事宜，以确保试验能够按照法律法规和道德标准进行，保障参与者的权益和安全，同时保护双方的合法权益。
二、合作内容1. 试验项目：本协议主要涉及的试验项目为____（试验项目名称），试验内容为____（试验内容）。
试验过程中需要遵循相关法规并保障试验的质量和安全。
2. 合作机构：本合作协议签署方为____（合作机构名称），合作机构需要保证设施和人员符合试验所需的条件，并能够提供必要的支持。
3. 责任分工：双方需明确各自的责任分工，包括试验设计、实施、监测及数据分析等方面的责任。
4. 保密条款：双方需保护试验过程中的机密信息，未经对方允许不得向他方透露相关信息。
5. 合作期限：本合作协议自双方签署之日起生效，持续时间为____（合作期限）。
6. 补偿机制：双方需就试验参与者可能发生的风险进行协商并确定相应的赔偿机制。
三、合作流程1. 试验启动：合作双方需在试验开始前确保所有必要的文件已经准备完备，包括研究方案、试验材料、研究人员资质等。
2. 试验执行：合作期间需确保试验按照设计进行，如有任何偏离需及时通知对方并予以调整。
3. 数据收集：双方需确保试验数据的准确性和完整性，保障试验结果的可信性。
4. 结束评估：试验结束后，双方需对试验结果进行评估并形成结论，共同完成试验报告的撰写。
四、法律责任1. 本合作协议需严格遵循相关法律法规，如有违反责任由违约方承担。
2. 双方需就试验过程中可能发生的纠纷进行协商解决，如无法达成一致意见可向有关部门寻求协助。
五、其他约定1. 本合作协议如需进行修改需经双方协商一致并签订补充协议。
2. 本合作协议如需终止或解除需提前通知对方并书面通知。
六、附则1. 本合作协议已经双方签署，具有法律效力。
2. 本合作协议一式___份，双方各执___份，具有同等法律效力。
签署方：甲方（合作机构）：____（盖章）日期：____乙方（合作机构）：____（盖章）日期：____以上是临床试验合作协议的范本，希望双方能够遵守相关约定，确保试验顺利进行并取得理想的结果。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
临床试验合作协议范本新4篇
临床试验合作协议范本新4篇篇1临床试验合作协议范本一、立协议方甲方：（甲方名称）乙方：（乙方名称）二、协议目的为了共同合作，推动临床试验的开展，加快新药研发的进程，甲、乙双方本着平等、自愿、互惠互利的原则，达成如下协议：三、试验项目基本情况1、试验项目名称：（填写试验项目名称）2、试验项目编号：（填写试验项目编号）3、试验目的：（填写试验的目的）4、试验范围：（填写试验的范围）5、试验周期：（填写试验的周期）6、试验地点：（填写试验的地点）7、试验经费：甲、乙双方约定共同承担试验经费，具体费用分配如下：- 甲方承担：（填写甲方承担的经费比例）- 乙方承担：（填写乙方承担的经费比例）8、试验完成标准：（填写试验完成的标准）四、甲方责任1、提供试验药物及相关资料；2、确保试验药物的质量和安全性；3、配合乙方开展试验工作；4、承担试验期间的相关费用。
五、乙方责任1、制定试验方案并报送甲方审批；2、组织试验实施及数据收集分析；3、确保试验过程合法合规；4、承担试验期间的相关费用。
六、知识产权保护1、双方共同遵守相关法律法规，保护试验过程中产生的知识产权；2、未经双方协商一致，任何一方不得擅自使用他方的知识产权。
七、协议变更与解除1、协议变更必须经双方书面协商一致；2、协议解除必须经双方书面协商一致，并提前60天通知对方。
八、争议解决1、甲、乙双方如发生争议，应友好协商解决；2、如协商不成，应提交至双方约定的仲裁机构解决。
九、协议生效与失效1、本协议自双方签字盖章之日起生效；2、本协议期限为（填写协议期限），到期后如无约定继续有效。
本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签字日期：签字日期：以上为临床试验合作协议范本，供甲、乙双方参考。
如有需要，双方可以根据实际情况进行修改和补充，以确保双方权益的最大保障。
衷心希望双方能够携手合作，共同推动临床试验工作的顺利开展。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1临床试验合作协议范本第一部分：定义和背景1.1 定义本合作协议（以下简称“协议”）由以下各方签署，旨在规定各方在进行临床试验过程中的权利、义务及责任。
在本协议中，“甲方”指的是试验负责人，即负责试验设计和执行的单位或个人；“乙方”指的是协助甲方开展试验的单位或个人。
1.2 背景临床试验是评估新药品、医疗器械或治疗方法安全性和有效性的重要手段。
在进行临床试验时，甲乙双方需密切合作，确保试验过程符合相关法律法规和伦理要求，保障试验对象的权益和安全。
第二部分：合作协议内容2.1 试验目的本次试验的目的是评估新药物X对疾病Y的疗效和安全性。
甲方将负责试验设计、数据分析和结果解读，乙方将协助甲方开展临床试验，并提供必要的支持和资源。
2.2 试验程序试验将按照《临床试验管理规定》执行，包括受试者招募、随访、数据收集和统计分析等环节。
甲乙双方应密切合作，确保试验程序的顺利进行。
2.3 资金支持甲方将负责本次试验的经费支持，包括试验人员工资、设备购置、实验材料采购等费用。
乙方应按照约定的时间节点提供资金支持，确保试验的正常进行。
2.4 数据管理甲方将负责试验数据的管理和分析工作，确保数据的安全性和可靠性。
乙方应提供必要的数据支持，协助甲方完成数据分析和结果汇总。
2.5 试验结果试验结果将由甲方负责写成试验报告，并提交给相关部门评审。
乙方将协助甲方准备试验报告，并提供必要的支持。
第三部分：保密条款3.1 保密义务甲乙双方应对试验过程中的所有信息和数据保密，未经对方同意不得向第三方披露。
在合作过程中，甲乙双方需签署保密协议，明确保密责任和义务。
3.2 保密期限试验结束后，甲乙双方应继续履行保密义务，直至保密信息不再具有商业价值。
如需终止保密义务，需经双方书面同意。
第四部分：争议解决4.1 争议解决方式合作过程中如发生争议，双方应通过协商解决。
若协商无果，双方应提交给指定的仲裁机构解决。
临床试验合作协议范本新5篇
临床试验合作协议范本新5篇全文共5篇示例，供读者参考篇1临床试验合作协议协议编号：___________协议日期：___________甲方（委托方）：______________________（以下简称甲方）乙方（承办方）：______________________（以下简称乙方）为了合作进行临床试验，根据《中华人民共和国药品管理法》、《临床试验质量管理规范》以及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：第一条试验目的本次合作的临床试验旨在评价____________________（描述试验目的和研究内容）。
第二条试验方案1. 试验方案将在协议签订后的____日内确定，并抄送给甲方。
甲方应在_____日内确认。
2. 试验方案包括但不限于试验设计、研究对象、试验流程、质量控制措施等内容。
第三条试验范围本次合作的临床试验将在__________________（试验地点）进行。
第四条费用承担1. 试验费用由甲方承担，具体费用包括但不限于研究经费、试验人员费用、设备器材费用等。
2. 试验经费由甲方在试验开始前的____日内支付至乙方指定账户。
3. 试验结束后，乙方应提供合格的试验报告，甲方应按合同约定支付尾款。
第五条保密条款1. 本协议签署后，甲乙双方应保密试验过程中的相关信息，未经双方同意不得向第三方透露。
2. 试验数据及结果仅供甲乙双方内部使用，未经双方同意不得公开发布。
第六条法律责任1. 如因违反本协议导致损失，违约方应承担相应的法律责任。
2. 如因不可抗力等不可预见的情况导致试验无法完成，双方应友好协商解决，并免除因此而产生的法律责任。
第七条协议变更1. 本协议若需变更，双方应经友好协商，签署书面协议，变更后的协议具有同等效力。
第八条协议解除1. 本协议自双方共同确认试验结束之日起解除。
2. 协议解除后，双方应协商处理试验数据及剩余事宜。
第九条协议争议1. 若因履行本协议发生争议，双方应先友好协商解决。
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临床试验协议试验名称：试验方案编号：甲方：乙方：首都医科大学附属北京安贞医院总则根据国家食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）药物临床试验批件（批件号：），（以下简称“甲方”）将在中国开展（以下简称“本实验”）试验（试验方案编号）。
经与首都医科大学附属北京安贞医院（以下简称“乙方”）协商，双方同意在遵循中国《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《药品注册管理办法》以及《中国人民共和国合同法》等有关法律法规的前提下，就本实验相关事宜达成以下协议。
第一条委托事项甲方委托乙方作为本实验的参加单位，按照试验方案（附件1）以及病例报告表的相关要求进行本实验。
乙方接受甲方的委托。
预计试验开始时间和试验完成时间：；计划入组时间：；计划完成病例数：例。
本实验（是/否）采用竞争性入组政策。
所谓“竞争性入组”为入组快的研究中心可以多入病人，最终以实际完成的病例数计算。
第二条甲方的责任与义务1．负责组织和协调本实验，包括组织参加相关的研究者会议（详见本协议书第十条）；2．向乙方提供本实验所需的质量合格的实验药、对照药及临床试验所需物资；3．向乙方提供临床研究费用（详见本协议书第七条）；4．甲方委托（Contract Research Organization 简称“CRO”）负责监查整个临床试验过程，确保临床试验严格按照试验方案进行，并严格遵守GCP以及相关法规要求；5．建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，并组织对临床实验的稽查；6．向乙方提供临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书和其他与试验药物相关的安全性信息；7．向乙方提供等本试验专用的试验设备、器材及必需的文具用品，试验后回收；8．在获得SFDA批件并取得组长单位伦理委员会批准，并在本研究中心伦理委员会申请备案后方可按试验方案组织开展本试验；9．应与乙方共同研究所发生的不良事件和严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全，并按规定及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者报告；10．甲方终止本试验前需通知乙方、组长单位伦理委员会和SFDA，并述明理由。
第三条乙方的责任与义务1．严格遵守国家“药物临床试验质量管理规范（GCP）”进行本试验；2．严格遵守试验方案、有关医疗和伦理法规和准则，以及甲方按照标准操作规范所提出的要求进行本试验，并确保在规定的时限内完成临床试验任务；3．保证参加本试验的人员具有相应的专业知识经验或行医资格，接受过临床试验相关的培训，并有充足的时间和精力参加本试验，保证主要研究者全程指导、参与本试验的进行；4．负责组织、协调、督促本研究中心临床试验的开展工作，应向参加本试验的人员说明研究任务的分配及其职责，并组织其进行本试验相关的培训等，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入该试验；5．乙方应了解并掌握试验方案的内容，并严格执行；同时也应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性，保证临床试验进行期间发现的所有与药物有关的新信息能及时向甲方提供有关的报告；6．乙方在试验过程中，如发现涉及试验药物的重要新资料，需修改知情同意书的，应立即作书面修改意见报送甲方，并经伦理委员会批准后，再次取得受试者同意；7．乙方应按照临床试验方案，收集和记录受试者参加本试验所有要求的信息，并真实、准确、完成、及合法的载入病例报告表。
在规定的时间内及时回答数据管理发出的疑问表。
为达到此目标，病历记录应至少对如下情况作明确描述：受试者是如何参加本试验的，例如，通过记录入选号和/或随机号、研究编号、或其他研究标识；获得知情同意书的日期；疾病（既往和现病史；研究疾病和其他相关疾病）；由于参加试验而停止/暂缓的治疗；给予的治疗，包括试验药物、试验期间治疗的改变以及改变的时间点；试验期间到医院的随访，包括只为研究目的而进行的随访；严重不良事件报告；退出研究的日期和理由；根据法规和医疗实践需要记录的其他信息；8．乙方应保证受试者在试验期间出现的不良事件能得到及时适当的治疗，以保障受试者的安全，并记录在案；发现严重不良事件时，乙方应立即对受试者采取适当的治疗措施，并同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、甲方及其委托的CRO公司和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期（试验方案中有详细的操作程序）；9．乙方应确保试验药物只能依据方案用于本试验。
试验药物应由主要研究者指定专人保管，并存放于药物标签所要求的贮存条件下，严格按照临床试验方案的要求发放和回收试验药物，并做好相应的记录；10．乙方应接受并积极配合甲方及其委托的CRO公司对临床试验的监查与稽查，以及临床试验监督管理部门的视察，并提出受试者的医疗病历和其他原始资料，以确保临床试验的质量；11．临床研究结束后，乙方应积极协助甲方回收剩余药品、病例报告表、查询数据等，负责整理临床资料，向甲方提供合格的书面资料，写出真实准确的总结报告。
有义务协助甲方在新药申请过程中，回答药品监督管理部门提出的有关试验过程及相关专业技术上的问题；12．应积极参加甲方组织的各项研究者会议，提供技术支持协助甲方确定临床试验方案、病例报告表、知情同意书以及向伦理委员会提交的必需资料；13．除了需借助受试者的治疗药物并帮助制定下一步治疗方案的紧急情况下，不得开启紧急揭盲信封。
如果紧急信封被打开，主要研究者或其代表应记录紧急揭盲的过程（紧急揭盲报告），注明日期并签字。
同时应在24小时内通知甲方及监查员，并按临床研究方案让受试者退出研究。
第四条双方权利1．甲方应按协议的付款方式和时间及时向乙方提供试验经费，如事先无申明原因，甲方超过规定期限未付款，乙方有权指出并要求纠正，如仍无效，乙方有权中止入选受试者或拒绝提供给甲方试验总结报告书，但乙方应提供截止至中止日的阶段性报告；2．如发现有违反方案的事件，甲方及其委托的CRO公司有权予以指出并要求纠正，如甲方认为情况严重或乙方坚持不改，甲方有权终止协议，并向药品监督管理部门报告，同时要求乙方承担因此造成的损失；3．甲方可以在任何时间撤销涉及本试验的整个研究或单个研究中心。
撤销原因可以包括外部原因，如新的安全信息被药品行政管理部门和/或伦理委员会否决，或内部原因，如入选迟缓、不依从方案或GCP、商业原因等；4．甲方有权根据整个临床试验的进展情况，对整个试验进程、病例分配进行调整，乙方应予以配合、协作，做出相应的调整。
5．当主要研究者认为继续进行研究将给受试者带来不可接受的风险或违背已被接受的医疗实践，应提前30日书面通知甲方，双方及时协商终止本试验事宜。
第五条临床数据、试验报告书等资料的管理及归属1．乙方负责原始资料保存，直至临床试验结束后5年；2．本试验的数据、报告以及利用本试验数据、报告所产生的其他数据、报告等一切相关结果的所有权和使用权归甲方。
在甲方获得《药品注册批件》之前，乙方不得公开本试验数据、试验报告等资料。
在甲方获得《药品注册批件》之后，如乙方希望使用本数据、试验报告等结果，必须事前通知甲方，在取得甲方书面同意后方可使用。
第六条费用与付款方式1．甲方同意为每一例按照临床试验方案完成所有随访观察并且可评估的每例受试者提供试验费用，包括检查费和研究者劳务费（含医院管理费），共计元整。
其中检查费每例元整，研究者劳务费每例元整（含医院管理费），按本协议计划入组病例数例计算，预计总试验费用为人民币元整（实际总试验费用在试验完成后根据实际完成的病例数计算）。
详见试验费用预算（详见附件2）。
2．付费方式及具体付费时间：签署协议后个工作日内支付预计总试验费用的%。
……（其余部分按照与科室、药物临床试验机构协商补充）乙方在确认每次款项到账后及时提供行政收据；乙方在合同规定的时限内未能入组病例，乙方承诺将甲方已经支付的试验费用扣除税金后退还给甲方；对于未完成本试验全部访视的病例，检查费按实际发生次数计算。
乙方劳务费计算原则如下：3．合并用药的付费方式（根据试验方案内容，与试验者及药物临床试验机构协商签署）4．付款方式：通过银行汇款方式付款付款币种：人民币银行账户名称：首都医科大学附属北京安贞医院开户银行：北京银行双秀支行账号：01090379900120109005539第七条对受试者的补偿原则1．对于受试者在试验期间因服用试验药物导致的直接或间接损伤，乙方有责任给予受试者及时妥善的治疗；如乙方研究者遵从试验方案并以科学程序和目前普遍认可的技术和知识执行了本试验方案，则甲方对发生的与试验药物相关的损害或死亡的受试者，承担治疗费用及相应的经济补偿或赔偿。
2．若有因试验导致对乙方的任何索赔或法律程序，甲方同意赔偿乙方并免除其责任，但需要符合以下全部条件：乙方遵守本试验方案及其修订版并按照普遍接受的医疗和伦理标准操作本试验；乙方接到任何索赔或法律程序，必须立即通知甲方；乙方在未得到甲方书面同意前，不能自行对索赔或法律程序做出承诺；如果索赔或法律程序是由乙方过失、疏忽、遗漏、不遵守试验方案和/或所有相关法律、法规、条例和指导原则导致的，甲方将不提供赔偿。
由于乙方或其工作人员的原因，导致甲方对受试者赔偿或补偿后，甲方有权向乙方进行追偿。
3．损伤与补偿等有关问题可以协商解决或到乙方所在地相关部门进行鉴定。
第八条信息、资料的保密1．甲方要求在此试验中有相应职责的甲方员工对临床试验受试者相关的信息严格保密，不与任何甲方以外的第三方或公司内部与本试验无关的员工公开、透露、交流这些信息。
此外，甲方承诺不把这些信息用于为达到科学和伦理的研究目的以外的任何目的，并同意采取一切合理的预防措施防止这些信息未经授权泄露。
2．对于由甲方提供的任何与委托业务相关的信息/资料、合同的目的/内容、以及乙方因实施委托业务所得到的知识/资料，乙方应保守秘密，不得向第三人泄露，也不得将其用于委托业务以外的任何目的。
在进行委托业务的必要限度内，经向甲方书面报告，乙方可以将其向本业务内部相关人员、本试验实施机构及有关政府部门出示。
此时，乙方应使相关人员、本试验实施机构承担同乙方一样的保密义务。
3．符合下列情况之一的，不适用本条第1款的规定：（1）乙方能以书面形式证明从甲方处知悉前已经获悉的；（2）能以书面形式证明乙方自甲方处知悉前已被公众所知，或知悉后不因乙方责任而为公众所知的；（3）乙方自甲方处知悉后又从拥有合法权限的第三人处在未违反保密义务的情况下获悉的；（4）乙方事先已得到甲方允许披露的书面承诺；（5）依据有关法律，乙方履行与本合同相关的义务，应该向政府有关部门出示的情况；4．进行前款第（5）项公开时，乙方应事先将被要求公开一事通知甲方；5．本条的效力及于协议终止后的任何时间；6．由于乙方及其工作人员违反本条规定而给甲方造成损失的，乙方承担连带赔偿责任。