临床试验协议书-北京大学第一医院
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标，基于双方的专业知识和优势，双方本着诚实守信、合作共赢的原则，经过友好协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展，提高研究水平，促进技术创新，实现互利共赢。
二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定：双方共同确定临床试验项目，明确试验目的、范围及研究方法。
2. 试验方案设计：甲方负责试验方案设计，乙方提供专业意见与建议。
3. 试验执行：甲方负责试验的具体执行，乙方提供技术支持和指导。
4. 数据收集与分析：双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。
5. 成果申报：合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。
6. 学术交流：双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。
三、合作期限本协议的有效期限为______年，自双方签字盖章之日起生效。
期满后如需续签，双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。
四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发，共同承担风险，共享收益。
2. 建立专项工作小组，定期召开会议，汇报工作进展，解决合作中的问题。
3. 双方各自指定联系人，负责日常工作的沟通与协调。
五、知识产权条款1. 双方共同确认，本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理：[具体约定]。
2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。
3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。
六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为：[具体约定]。
2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。
若甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。
七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。
2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。
3. 若因任意一方泄密导致对方损失，泄密方应承担相应的法律责任。
八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，履行各自的义务。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1临床试验合作协议范本一、引言本合作协议旨在明确临床试验的合作事宜，以确保试验能够按照法律法规和道德标准进行，保障参与者的权益和安全，同时保护双方的合法权益。
二、合作内容1. 试验项目：本协议主要涉及的试验项目为____（试验项目名称），试验内容为____（试验内容）。
试验过程中需要遵循相关法规并保障试验的质量和安全。
2. 合作机构：本合作协议签署方为____（合作机构名称），合作机构需要保证设施和人员符合试验所需的条件，并能够提供必要的支持。
3. 责任分工：双方需明确各自的责任分工，包括试验设计、实施、监测及数据分析等方面的责任。
4. 保密条款：双方需保护试验过程中的机密信息，未经对方允许不得向他方透露相关信息。
5. 合作期限：本合作协议自双方签署之日起生效，持续时间为____（合作期限）。
6. 补偿机制：双方需就试验参与者可能发生的风险进行协商并确定相应的赔偿机制。
三、合作流程1. 试验启动：合作双方需在试验开始前确保所有必要的文件已经准备完备，包括研究方案、试验材料、研究人员资质等。
2. 试验执行：合作期间需确保试验按照设计进行，如有任何偏离需及时通知对方并予以调整。
3. 数据收集：双方需确保试验数据的准确性和完整性，保障试验结果的可信性。
4. 结束评估：试验结束后，双方需对试验结果进行评估并形成结论，共同完成试验报告的撰写。
四、法律责任1. 本合作协议需严格遵循相关法律法规，如有违反责任由违约方承担。
2. 双方需就试验过程中可能发生的纠纷进行协商解决，如无法达成一致意见可向有关部门寻求协助。
五、其他约定1. 本合作协议如需进行修改需经双方协商一致并签订补充协议。
2. 本合作协议如需终止或解除需提前通知对方并书面通知。
六、附则1. 本合作协议已经双方签署，具有法律效力。
2. 本合作协议一式___份，双方各执___份，具有同等法律效力。
签署方：甲方（合作机构）：____（盖章）日期：____乙方（合作机构）：____（盖章）日期：____以上是临床试验合作协议的范本，希望双方能够遵守相关约定，确保试验顺利进行并取得理想的结果。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
临床试验合作协议范本新4篇
临床试验合作协议范本新4篇篇1临床试验合作协议范本一、立协议方甲方：（甲方名称）乙方：（乙方名称）二、协议目的为了共同合作，推动临床试验的开展，加快新药研发的进程，甲、乙双方本着平等、自愿、互惠互利的原则，达成如下协议：三、试验项目基本情况1、试验项目名称：（填写试验项目名称）2、试验项目编号：（填写试验项目编号）3、试验目的：（填写试验的目的）4、试验范围：（填写试验的范围）5、试验周期：（填写试验的周期）6、试验地点：（填写试验的地点）7、试验经费：甲、乙双方约定共同承担试验经费，具体费用分配如下：- 甲方承担：（填写甲方承担的经费比例）- 乙方承担：（填写乙方承担的经费比例）8、试验完成标准：（填写试验完成的标准）四、甲方责任1、提供试验药物及相关资料；2、确保试验药物的质量和安全性；3、配合乙方开展试验工作；4、承担试验期间的相关费用。
五、乙方责任1、制定试验方案并报送甲方审批；2、组织试验实施及数据收集分析；3、确保试验过程合法合规；4、承担试验期间的相关费用。
六、知识产权保护1、双方共同遵守相关法律法规，保护试验过程中产生的知识产权；2、未经双方协商一致，任何一方不得擅自使用他方的知识产权。
七、协议变更与解除1、协议变更必须经双方书面协商一致；2、协议解除必须经双方书面协商一致，并提前60天通知对方。
八、争议解决1、甲、乙双方如发生争议，应友好协商解决；2、如协商不成，应提交至双方约定的仲裁机构解决。
九、协议生效与失效1、本协议自双方签字盖章之日起生效；2、本协议期限为（填写协议期限），到期后如无约定继续有效。
本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签字日期：签字日期：以上为临床试验合作协议范本，供甲、乙双方参考。
如有需要，双方可以根据实际情况进行修改和补充，以确保双方权益的最大保障。
衷心希望双方能够携手合作，共同推动临床试验工作的顺利开展。
临床试验协议书
临床试验协议书1. 背景和目的本临床试验旨在评估新药物的疗效和安全性，通过收集和分析临床试验数据，为药物批准和上市提供依据。
本协议书概述了试验的背景、目的、设计、方法、伦理原则和药物的安全性要求。
2. 试验方案2.1 试验设计本试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。
参与者将按照一定的随机分组方式被分配到实验组或对照组，并在试验期间接受相应的治疗。
2.2 试验对象年龄在18至65岁之间；确诊为疾病的患者；心功能等级符合要求；无禁用药物使用史。
2.3 实验操作试验分为随机分组、治疗、随访等多个阶段。
随机分组过程将由独立的研究人员进行，以保证试验的随机性。
在治疗阶段，实验组将接受新药物的治疗，对照组将接受安慰剂治疗。
治疗剂量和时间将根据具体试验要求进行调整。
在随访阶段，患者将被定期检查并记录相关数据，以评估治疗效果和药物安全性。
2.4 数据收集和分析试验期间将收集并记录患者的临床资料，包括但不限于症状评估、体格检查、实验室检查等。
数据将进行统计分析，以评估新药物的疗效和安全性。
分析方法将采用SPSS统计软件进行处理，并根据试验结果进行解读。
3. 伦理考虑本临床试验符合伦理原则和法律法规的要求，并获得相关伦理委员会的批准。
试验过程中将保护患者的知情同意权和隐私权，并确保试验过程的公正、公正和安全。
4. 药物安全性本试验对新药物的安全性提出了特定要求。
严格监测患者的不良事件和药物副作用，并根据实际情况采取相应的处理措施。
5. 质量控制和监督本试验将设立独立的质量控制和监测机构，负责监督试验的进行，并确保数据的准确性和完整性。
6. 试验计划和时间安排本试验计划在2022年1月开始，课题组将根据试验进展情况确定具体的时间安排，确保试验顺利进行。
7. 风险评估和管理在试验过程中，可能存在一定的风险和不适感。
试验方案中应明确指出可能的风险，并制定相应的风险管理措施，保证试验过程的安全性。
8. 结束和结果报告试验结束后，将进行数据分析和结果报告的撰写工作。
临床试验合作协议模板(3篇)
临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。
基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。
1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。
1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。
第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。
2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。
2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。
第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。
3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。
3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。
第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
临床试验协议书正规范本(通用版)
临床试验协议书1. 引言本临床试验协议书旨在详细描述和规范化临床试验的目的、研究对象、试验方案、实施流程、伦理审查、数据管理等相关内容，以确保试验的科学性、可行性和伦理合规性。
2. 试验目的本试验旨在评估新型药物（简称“试验药物”）的疗效和安全性，为进一步推广和应用该药物提供科学依据。
3. 研究对象3.1 受试者招募标准•年龄范围：18岁-65岁；•确诊患有目标疾病（如相关病史、检测结果等）；•没有严重肝肾功能异常；•无明显的心血管疾病；•愿意遵守试验要求并签署知情同意书。
3.2 排除标准•孕妇或哺乳期妇女；•对试验药物或相关成分过敏；•曾参与其他试验或使用相关药物治疗。
4. 试验方案4.1 设计本试验采用随机对照的平行组设计，将受试者随机分配至试验组和对照组，以比较试验药物与目前常用药物的疗效差异。
4.2 试验药物试验药物为研发公司研制的新型药物，剂型为片剂，每片含有效成分X毫克。
4.3 对照药物对照组将给予目前常用的标准治疗药物，剂型为片剂。
4.4 试验参数主要研究参数包括症状改善程度、疾病临床指标、不良事件发生率以及生活质量评估。
4.5 试验流程•首次筛选：根据受试者的基本信息初步判断是否符合招募标准；•详细评估：对符合初步筛选的受试者进行详细评估，并与其沟通试验细节；•随机分组：将符合入组标准的受试者随机分配至试验组和对照组；•试验药物治疗：试验组受试者每天口服试验药物一次，持续4周；•对照药物治疗：对照组受试者每天口服对照药物一次，持续4周；•随访观察：对试验组和对照组的受试者进行定期随访，记录症状改善情况、不良事件等数据；•数据分析：比较试验组和对照组的疗效和不良事件发生率，并进行统计学分析；•结果评估：根据数据分析结果评估试验药物的疗效和安全性。
5. 实施流程5.1 试验中心选择试验将在多个合格的临床实验中心进行，确保受试者的多样性和试验结果的可靠性。
5.2 试验经费试验经费将由研发公司提供，用于支持试验过程和受试者的报酬。
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北京大学第一医院临床试验院内合作协议书
甲方：北京大学第一医院科
乙方：北京大学第一医院医学影像科
甲方因进行“”试验，需要乙方协助完成临床试验相关医学影像学检查。
经双方协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：
一、双方的权利和义务：
1.甲方提供临床试验方案摘要，在医学影像科备案；
2.甲方负责受试者筛选、受试者知情同意书的签署；
3.甲方负责受试者医学影像学相关检查禁忌症的排除；
4.甲方负责受试者所有医学影像学检查费用（包括受试者检查，及相关纸质报告出具，（不）
打印影像胶片，（不）刻录影像资料光盘）；支付方式按照医院规定和双方约定进行；
5.若受试者因医学影像学检查出现不良反应事件，甲方负责向受试者提供经济上的担保，并承担
由此产生的一切法律责任；
6.乙方按照甲方要求，在规定期限内对受试者进行相关医学影像学检查，并出具有医师签名和日
期的影像报告，乙方将就甲方填写CRF表内医学影像学检查相关数据提供协助；
7.乙方负责存储影像资料至临床试验结束后五年，并在销毁数据时通知甲方；
8.乙方负责在药监局等行政管理部门进行该试验的现场核查时提供协助；
9.按照双方试验负责人事先商定，试验结束后1个月内甲方需向乙方支付受试者检查费（具体费用
请与影像科协商）；支付方式为甲方从临床试验申办者提供的试验费用中转帐至乙方。
二、临床对照试验从20 年月开始，20 年月结束。
三、未尽事宜，通过双方协商解决并以书面形式在医学影像科临床试验中心备案。
四、本协议一式两份，需双方研究负责人和科室主任方可生效进行临床试验相关医学影像学检查。
甲方：北京大学第一医院乙方：北京大学第一医院医学影像科
研究负责人：研究负责人：
日期：日期：
科主任：科主任：
日期：日期：。