药物-北京大学第一医院
北京大学第一医院刘梅林教授“血脂治疗循证的启示”专题报告(五)
北京大学第一医院刘梅林教授“血脂治疗循证的启示”专题报
告(五)
傅向华;汪雁博
【期刊名称】《临床荟萃》
【年(卷),期】2012(27)7
【摘要】降脂治疗是目前冠心病治疗的重要组成部分，他汀类药物是降脂治疗的
基石。
近年来，关于他汀类药物多效性的循证医学证据不断完善，刘梅林教授就血脂治疗循证的启示进行了专题报告。
刘梅林教授指出，他汀的多效性主要表现在：保护血管内皮、稳定斑块、血管细胞保护、免疫调节、抗栓、抗炎、抗氧化等方面。
【总页数】1页(PI0001-I0001)
【关键词】循证医学证据;降脂治疗;北京大学第一医院;专题报告;血脂;他汀类药物;
血管内皮;细胞保护
【作者】傅向华;汪雁博
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R581
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【权责关键词】代理过错无过错鉴定意见重新鉴定关联性质证证明责任（举证责任）诉讼请求维持原判【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】一审审理期间，一审法院就北大医院诊疗行为是否存在过错以及与张兆学罹患2型糖尿病之间是否存在因果关系委托鉴定，北京中正司法鉴定所接受委托并对鉴定事项进行了分析。
张兆学虽不认可鉴定意见，二审期间再次申请鉴定人出庭接受质询，但在缺少充分的证据对张兆学2014年就诊于北大医院耳鼻喉头颈外科当时、此前及之后的血糖情况予以反映的情况下，现有证据无法推翻鉴定意见，一审法院对鉴定意见书的效力予以确认，并无不妥。
张兆学申请重新鉴定，一审法院未予准许，亦无不当。
本院对一审查明的事实予以确认。
【本院认为】本院认为，确定医疗机构是否应该对患者承担侵权责任，应以医疗机构的医疗行为有无过错、与患者的损害后果有无因果关系为前提。
重视FFR测量,为冠心病患者制订最佳治疗方案——访北京大学第一医院心血管病研究所副所长李建平教授
重视FFR测量,为冠心病患者制订最佳治疗方案——访北京大学第一医院心血管病研究所副所长李建平教授刘志学【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2012(009)031【总页数】3页(P1-3)【作者】刘志学【作者单位】【正文语种】中文2012年10月12日，在第二十三届长城国际心脏病学会议暨亚太心脏大会上，记者邂逅了北京大学第一医院心血管病研究所副所长李建平教授。
此前据记者了解，李建平博士曾在哈佛大学医学院做博士后研究工作，现任北京大学第一医院心血管研究所副所长、中华医学会心血管病分会青年委员，长期从事冠心病介入诊疗工作，近几年平均每年完成病例数大多在200例左右，在此领域有着极其丰富的临床经验和理论建树。
在当天举行的“‘圣犹达’稳定性冠心病FAME II研究成果发布会”上，霍勇教授、李建平教授等相关专家，就“冠心病的临床治疗研究、以及FAME II试验目的”等话题，做了系统的阐释，令诸多与会者获益匪浅。
会议间隙，记者就该领域的相关问题，对李建平教授做了深入采访。
李建平教授在做学术报告要想说明问题，就得先“科普”一下采访一开始，李建平教授就幽默地说：“在目前，关于冠心病的治疗，特别是规范、适宜的介入治疗，不仅是业内、也是公共媒体关注的话题。
要想解释清楚冠心病的治疗知识以及FAME II试验的主要目的。
那就得先‘科普’一把，先从‘冠心病的ABC’谈起。
”“我首先大概介绍一下冠心病的基本常识吧。
”李建平教授接着说，“什么是冠心病呢？简单地说，冠心病其实就是冠状动脉出现了问题；比如在解剖学病变方面，最常见的就是冠状动脉粥样硬化。
这种粥样硬化形成斑块以后，引起了血管腔固定的狭窄，这就是解剖学病变。
还有一种情况是没有解剖学意义上的的固定狭窄，而是冠状动脉血管最内层的内皮细胞出现问题，血管平时不狭窄，但是会出现间断的狭窄。
这是什么原因呢？痉挛！因为血管周围有肌肉组织，会自发地发生收缩，血管收缩时血管腔会变窄，于是造成心肌供血不足。
2020心血管内科取得多项重要临床研究进展——访北京大学第一医院心内科主任霍勇教授
中国当代医药2021年2月第28卷第6期CHINA MODERN MEDICINE Vol.28No.6February 2021·封面报道·2020心血管内科取得多项重要临床研究进展———访北京大学第一医院心内科主任霍勇教授文图/《中国当代医药》主笔潘锋心血管疾病是威胁人类生命健康的重大疾病之一,多年来世界各国科学家在心血管疾病领域的临床研究从未止步,2020年尽管受到新冠肺炎疫情影响,但仍多项重磅研究结果陆续公布和发表。
北京大学第一医院心内科主任霍勇教授在接受采访时,从冠心病、心力衰竭、高血压等多个方面介绍了全球2020年心血管领域重要研究和对于指导临床工作的意义。
介入治疗新探索霍勇教授首先介绍说,美国心脏病学会(ACC)2020年会公布了PRECOMBAT 研究10年随访结果,该随机对照临床研究共纳入600名无保护左主干病变患者,比较了PCI 治疗和CABG 治疗的长期疗效,其中PCI 治疗中应用的是第一代雷帕霉素药物洗脱支架,且90%以上病例接受血管内超声指导。
10年临床随访结果发现PCI 治疗组和CABG 治疗组发生主要全因死亡、心肌梗死、卒中等终点事件没有显著差异。
与2019年公布的EXCEL 研究5年随访结果不同,上述两种治疗策略在全因死亡发生率上相似,但CABG 在缺血驱动的靶血管再次血运重建方面更具优势。
PRECOMBAT 研究和EXCEL 研究5年随访都再次证实,PCI 治疗是无保护左主干病变血运重建治疗的重要选择,但值得注意的是无论是PRECOMBAT 研究的亚组分析或是SYNTAX 研究10年随访都提示,对于合并3支血管病变的复杂左主干病变患者,CABG 仍然是首选治疗方案。
因此基于上述研究结果当临床面对无保护左主干病变患者时,全面的临床和病变评估、心脏团队的充分讨论、腔内影像学和功能学技术的指导,以及术后长期强化的二级预防治疗将有助于改善患者远期结局。
北京医院著名科室排名(全面整理)
北京医院科室排名北京最正确医院排名分为以下几个科室：神经外科、肿瘤科、眼科、心血管病专科、耳鼻喉科、骨科、神经内科、内科、呼吸内科、内分泌科、泌尿外科科室肿瘤科排名医院研究机构建国以来的第一个肿瘤专科医院也是亚1 中国医学科学院肿瘤医院洲地域最大的肿瘤防治研究中心，是世界卫生组织癌症研究合作中心之一，分子肿瘤学国家要点实验室2 北京肿瘤医院北京肿瘤分子生物学实验室灵顿国际癌症研究合作中心之一，同时3 武警总医院肿瘤中心被同意为国家药品监察管理局国家药品临床研究基地。
4 解放军总医院（ 301 医院）5 中国中医科学院广安门医院肿瘤研究室为国家中医药管理局要点研究室科室神经外科排名医院研究机构妇科、烧伤外科、儿科、口腔科、消化善于治疗食管癌、肺癌、鼻咽癌、大肠癌、肝癌、宫颈癌、淋巴瘤胃癌、乳腺癌、肺癌、大肠癌、肝癌、食道癌、血液淋巴系统肿瘤的诊断和治疗，展开的胃癌导向手术研究、肺癌耐药逆转治疗、小细胞肺癌综合治疗、胃癌综合治疗、化疗和放疗综合治疗咽淋巴环非何杰金氏淋巴瘤、乳癌早诊等众多研究项目均居国内前列或国际先进水平。
腔道肿瘤的放疗乳腺癌、肾癌、黑色素瘤中医肿瘤善于治疗1 北京天坛医院世界卫生组织神经科学协作中心、亚洲颅内肿瘤的手术治疗、头颅外伤的急救最大的神经外科医疗科研培训中心及治疗、脑血管病的治疗2 北京协和医院（东院）颅脑肿瘤 , 颅脑外伤 , 脑血管病和椎管内疾病 , 功能神经外科 , 显微神经外科国都医科大学精神病学研究所、北京市脑血管病、颅内肿瘤、脊髓肿瘤、颅底3 国都医科大学宣武医院神经疾病医疗中心、中国国际神经科学肿瘤和内窥镜手术研究所4 解放军总医院（301 医院）三军神经外科研究所神经内外科5 海军总医院颅底肿瘤、脊髓伤病、癫痫科室眼科排名医院研究机构善于治疗眼底病、难治性青光眼、复合性眼外伤、1 北京同仁医院眼科威望医院、 WHO防盲合作中心、国际角膜移植、准分子激光角膜屈光改正手眼科会诊中心、全国最大眼库术、白内障人工晶体植入、激光诊断、防盲指导、低视力研究2 北京协和医院眼科疑难病3 北京大学人民医院眼底病、糖尿病视网膜病变、白内障、青光眼、眼成型外科、准分子激光4 北京大学第三医院眼科中心白内障、青光眼5 解放军总医院（301 医院）三军眼科中心眼科近视矫治科室心血管专科排名医院研究机构善于治疗中国医学科学院阜外心血管病全国心血管疾病研究中心、心血管疾病先本性心脏病手术治疗、冠状动脉搭桥1治疗威望医院术及支架术、瓣膜病的手术治疗医院2 北京安贞医院WHO心血管病人监测协作中心心脏移植、少儿先芥蒂的外科治疗以及风芥蒂、冠芥蒂的内外科治疗3 北京协和医院冠芥蒂、心血管疑难病4 解放军总医院（301 医院）三军心血管内外科专科中心冠芥蒂介入5 北京大学人民医院血管腔内介入科室骨科排名医院研究机构善于治疗1 北京积水潭医院亚洲最大的创伤骨科医疗/科研/培训基骨与骨关节创伤治疗、恶性骨肿瘤治疗地，创伤骨科威望医院2 解放军总医院（301 医院）骨科为国家及三军要点学科脊柱外科3 北京大学第三医院运动医学、脊柱外科的威望医院颈椎病、腰椎病、运动创伤4 北京大学人民医院关节炎外科治疗、人工关节置换术人工关节置换、颈椎病前后路手术、椎间盘镜下治疗腰椎间盘突出手术、严重5 武警总医院武警队伍骨科中心腰椎滑脱及脊柱侧弯手术、骨盆肿瘤切除、骨盆倾斜分型矫治、肢体延伸矫治和肘膝关节强直治科室神经内科排名医院研究机构善于治疗1 北京宣武医院神经内科研究中心脊髓损害后痊愈治疗、脑血管疾病治疗及痊愈、神经内科疑难病诊治血管病、神经系统感染与免疫、四周神2 北京天坛医院经病及肌病、癫痫、帕金森病、遗传代谢病3 北京协和医院神经内科疑难病北京中医药大学隶属东直门医国家中医脑病要点学科及要点专科建设中医药治疗帕金森病、老年痴呆、遗传性小脑共济失调、多发性硬化、失眠、4单位、全国中医脑病医疗中心院偏头痛5 解放军总医院（301 医院）三军神经内科中心帕金森病北京医院科室排名（一）北京医院科室排名（三）北京医院科室排名（四）进入健康社区首页- 让每一个人同等地提高自我科室妇产科排名医院研究机构善于治疗1 北京协和医院全国妇产科研究中心妇科肿瘤、妇科内分泌疾病、不孕症、计划生育疾病、产科2 北京妇产医院妇女保健研究中心、计划生育技术研究妇科内分泌中心、 WHO围产保健研究培训合作中心3 首医科大学隶属北京友情医院妇科内分泌4 北京大学人民医院教育部要点学科产科、肿瘤、感染、女性泌尿、腔镜、内分泌、计划生育及生殖5 解放军总医院（301 医院）卵巢癌先期化疗、卵巢癌术后化疗。
临床突破,是发展胸外科学术研究的重要推动力——访北京大学第一医院胸外科主任李简教授
临床突破,是发展胸外科学术研究的重要推动力——访北京大学第一医院胸外科主任李简教授张浩臣;刘志学【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2017(014)002【总页数】3页(P1-3)【作者】张浩臣;刘志学【作者单位】【正文语种】中文李简教授是我国著名的胸外科专家。
近年来，他一直针对胸外科学中的常遇难题展开研究，并获得了一个又一个突破，不仅在我国率先开展“胸部微创手术”，也是我国胸部微创手术创始人之一。
2016年9月28日，由本刊和中国搜索联合推出的“国搜名医”网络品牌栏目开始录播，首期即邀请李简教授作为专访嘉宾。
借此机会，本刊记者就我国胸外科领域的诸多热门话题,尤其是胸部微创手术在国际及国内的学科研究和发展情况以及李简教授和他的团队在此领域的学术贡献，做了深入采访。
采访一开始，李简教授首先谈及了胸部微创手术在国内外的发展情况。
他说：“外科的发展，一直以来都是围绕着一个主题——就是让病人怎么能更好地恢复进行的，但是一个时代有一个时代的特点。
关于‘微创’这个概念的提出，最早可以追溯到30年前。
”李简教授接着介绍说：“广义的‘微创’，就是微小创伤的手术；而狭义上的‘微创’概念，则是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术。
早在1983年，英国一位泌尿内镜外科医生Wickham首次提出了微创外科的概念。
1987年，法国的Mouret医生成功施行了世界上首例腹腔镜胆囊切除术，开创了微创外科的先河。
当时的腹腔镜技术已经比较成熟了。
他们通过腹腔镜用大开口就可以把胆囊切除，后来胸外科医生就试图用这样的方法去治疗胸部的疾病。
时至今日，‘胸部微创’这一概念已经深入人心。
”关于国内这一领域的发展背景，李简教授介绍说：“我国在胸部微创领域的发展——我指的中国内地，香港地区可能还要更早一些——大概比国际上稍微晚一些。
当时有美国医生带着这些技术和设备来到中国做了一些演示，我记得当时他们开始在中国推广这一技术的时候可能是1992年年初，那么真正在中国开展这一技术的时间应该是1992年年底了——这个话题回头我再详细介绍。
periodical__ekyx__ekyx2009__0904pdf__090401
创建儿科临床药理学组的必要性和可行性王丽（北京大学第一医院，北京１０００３４）［中图分类号］Ｒ９６９．１［文献标识码］Ａ［文章编号】１６７２－１０８Ｘ（２００９）０４－０００１－０４ＴｈｅＮｅｃｅｓｓｉｔｙａｎｄＦｅａｓｉｂｉｌｉｔｙｔｏＥｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅＧｒｏｕｐｏｆＰｅｄｉａｔｒｉｃＣｌｉｎｉｃａｌＰｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙＷＡＮＧＬｉ（ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００３４，Ｃｈｉｎａ）１建立儿科临床药理学组的缘由２００８年８月，《儿科药学杂志》编辑部邀请我组稿专家论坛，我欣然接受并撰稿《我国儿科药理学亟待发展》。
２００８年９月１８日中华儿科学会长沙会议期间，中华儿科学会主任委员桂永浩教授见到我说：“您的文章我看了，写得很好。
”见他同意我的观点就进而建议：儿科需要建立一个儿科临床药理学组，隶属于儿科学会。
他说想法很好，最好到儿科学会讲一讲。
２００８年底儿科学会常委会议桂教授让我做了个汇报。
次日他即发来信件，原文如下：“王教授：谢谢您在常委会的发言，给大家有了一个对问题更完整清晰的认识。
总体上，大家对临床药理的重要性是非常认可的。
根据常委会的意见，希望王教授牵头，可与《儿科药学杂志》一起．对我国儿科临床药理学的研究现状、人员资源和如果建立学组近三年打算开展哪些工作等再次做一个调研和准备，在下次常委会上再做一次讨论和交流。
您看可否？祝好！桂永浩。
”接到这个指示后，我立即于２００８年１２月１４日组建了一个工作小组，为儿科临床药理学组开始做调研工作。
首先，进行国内外文献检索，共检索文献ｌ０００余篇，经筛选后保留重要文献４２４余篇，总结为《我国儿科临床药理学研究的历史和现状》（见吴哗文）；第二，设计《儿科临床药理学现状及需求调查问卷》共５种。
最后选择１种，即代表们填写的问卷，从中可获得更真实详细的第一手资料；第三，进行国际交流，利用通讯、文章或开会机会与美国、加拿大、英国、瑞典、日本等儿科临床药理学界专家学者进行交流与探讨，了解彼此间对儿科临床药理学的理念和实践，加强理解和日后合作的可能性；第四，进行国内沟通，我们与儿科药学专业组、《儿科药学杂志》编辑部、《中国当代・专家论坛・王丽，女。
让老年人健康快乐地生活——记北京大学第一医院老年内科_刘梅林_教授
让老年人健康快乐地生活
高风险人群。
为了促进我国绝经后女性的血脂异常管理，有效降低绝经后女性ASCVD的风险，借鉴国内外血脂异常管理指南，由中国医师协会心血管内科医师分会女医师工作委员会和中华医学会心血管病分会女性心脏健康学组的相关专家共同制定此“共识”。
盛会：忙碌的身影
在第26届长城会发布会在国家会议中心举行，刘梅林教授主持会议。
出席新闻发布会的嘉宾有长城会创始人胡大一教授，第二十六届长城会主席马长生教授，ACC主席Kim A.Williams，ESC前任主席MichelKomajda，AHA前任主席Sidney C.Smith，美国心脏病学会院士、美国心脏病学院院士、欧洲心脏学会院士Mariell Jessup等。
在此次会议上，长城会创始人胡大一教授阐述了本届长城会的主旨，第26届长城会主席马长生教授介绍了本届大会的盛况，Mariell Jessup教授介绍了引入中国的、由美国心脏协会发起的旨在减少女性心血管疾病的“珍爱女人心”活动。
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□不适用
□是□否
□不适用
10.
研究病历或研究原始记录
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
11.
日记卡
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
需包含服药信息、不良事件、合并用药、受试者签字及研究者签字。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
13.
病例报告表
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
19.
CRO资质
□有□无
□不适用
需提供申办方对CRO的委托函。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
需提供CRO营业执照。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
20.
监查员资质
□有□无
需包含监查员派遣函或委托书、简历、GCP培训证书、身份证复印件、学位或学历证书复印件。
□是□否
□不适用
临床试验立项审查表（药物）
专业名称
主要研究者
Sub-I
申办方
CRO
试验名称
方案编号
文件清单
一、临床试验的相关文件（以下文件需申办方或CRO盖红章）
序号
文件
有无
要求
申办方与研究者自查
是否合格
机构审核
是否合格
1.
临床试验批件或受理通知书或注册批件
□有□无
□不适用
药物临床试验已在实施或批件在3年有效期内。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
试验用药品标签需包含：试验用药品的名称、规格、用法用量、贮存条件、批号、使用期限或有效期，并注明“仅供临床研究使用”。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
8.
研究者手册
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
9.
知情同意书
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
监查员简历需使用北大医院模版。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
三、临床试验专业及研究团队资质
序号
文件
有无
要求
研究者自查
是否合格
机构审核
是否合格
21.
主要研究者简历及GCP证书
□有□无
简历需主要研究者签字。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
简历中需体现职称。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
申办方自查
是否合格
机构审核
是否合格
18.
申办方资质
□有□无
内资或合资企业，需提供：
1）营业执照、药品生产许可证、GMP证书。
2）委托生产药品的，应当提交双方委托协议及生产商营业执照、药品生产许可证、GMP证书。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
外资企业，需提供：
1）由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
在盲法试验中，试验用药品的编码系统须包括紧急揭盲程序，以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品，而不破坏临床试验的盲法设计。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
6.
药物标签
□有□无
方案涉及的由申办方提供的试验用药品均需提供药物标签，包括研究药物、对照药品、安慰剂、基础用药、急救用药等。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
如有英文版，需同时递送。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
发放的药物数量足以覆盖访视窗口期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
注射药物，需明确药物溶液的配制方法和过程，药物输注的装置要求。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
在盲法试验中，药物的编码和标签必须保持临床试验的盲法状态。
2）境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。
3）生产国家或者地区药品管理机构出具的该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
所有文件应在有效期内并且字迹清晰。外文文件需提供中文翻译件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
批件内的评审内容字迹清晰。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
批件中申请人名称与申办方一致，或批件受让方或境内代理机构与申办方一致。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
若无临床试验批件，请提供：
1)临床试验申请书及受理通知书。
2)CDE沟通会会议纪要。
□是□否
□不适用
□是□否
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
疫苗类制品、血液制品、CFDA规定的其他生物制品，需提供由CFDA认可的药品检验所出具的检验报告。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
若为双盲试验，需提供药物批号与包装批号的关联性文件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
4.
药品说明书
□有□无
□不适用
方案涉及的由申办方提供的上市药品，均需提供药品说明书。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
需内容字迹清晰。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
5.
临床试验方案
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
申办方签字盖章原件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
主要研究者签字原件。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
若为参加单位，需提供组长单位主要研究者签字页复印件。
应在有效期内。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
16.
项目质量管理方案
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
17.
项目风险的预评估及风险处置预案
□有பைடு நூலகம்无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
二、申办方及CRO资质（以下文件需申办方或CRO盖红章）
序号
文件
有无
要求
□不适用
2.
组长单位伦理委员会批件
□有□无
□不适用
应包含会议签到表。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
3.
试验用药物药检报告
□有□无
方案涉及的由申办方提供的药品均有检验报告。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
检验报告所列批次的药品均在有效期内。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
若为进口药品，需提供进口药品通关单；且进口通关单中的药物批号与药检报告一致。
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
EDC需提供纸质版一份存档。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
不应设受试者姓名或病历号或门诊号填写处。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
14.
招募广告
□有□无
注明版本号及版本日期。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
15.
试验保险及保险条例
□有□无
简历中需体现曾经参与临床试验情况，及目前正在承担临床试验情况。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
简历中需体现GCP培训经历。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
GCP证书在有效期内（5年）。
□是□否
□不适用
□是□否
□不适用
22.
SUB-I简历及GCP证书
□有□无
□不适用
简历需本人签字。
□是□否