SOP-GG008工艺管道、贮罐钝化标准操作规程
钝化操作规程
钝化操作规程钝化操作规程是指在特定的工作环境中，为了确保工作场所的安全和保护工作人员的健康，制定的一系列操作规范和操作流程。
以下是一个钝化操作规程的示例，以确保操作的安全和高效。
1. 前期准备- 在进行钝化操作之前，必须进行适当的准备工作，包括清洁工作区域并确保环境干净整洁。
- 检查所有的设备和工具，确保它们完好无损并处于正常运行状态。
- 确定所需的化学药品和必要的安全设备的购买和存储。
2. 安全操作- 在进行钝化操作之前，操作人员必须穿戴适当的个人防护装备，包括眼镜、手套、防护服等。
- 操作人员必须了解使用化学药品的危险性，并理解相应的急救措施。
- 在操作过程中，禁止吸烟、喝饮料或食物等，以防止污染工作区域。
- 遵循操作流程，按照正确的方式混合和使用化学药品，并确保正确的处理废弃物。
3. 操作流程- 操作人员必须严格按照操作流程进行操作，并确保按照正确的参数和时间进行处理。
- 在操作之前，操作人员必须将化学药品分配到正确的容器中，并进行标记，以防混淆和误用。
- 操作人员必须定期检查化学药品的质量，确保其符合要求，并及时更换过期的药品。
4. 废弃物处理- 废弃物必须在安全的容器中收集，并严格按照相关规定进行处理和处置。
- 操作人员必须将废弃物分开存储，并确保其与其他化学品、危险物品等分开存放，以防止交叉污染。
- 废弃物必须根据相关法规进行正确的处置，如将其送往特定的处理场所或联系相关部门进行处理。
5. 紧急情况应对- 在发生紧急情况时，操作人员必须立即停止操作，并采取适当的紧急措施，如通知相关人员、使用防护设备等。
- 当发生泄漏、溢出或其他意外情况时，操作人员必须根据紧急响应计划执行相应的措施，包括阻止泄漏、隔离区域等。
- 在紧急情况结束后，操作人员必须进行事故调查，并根据调查结果制定相应的改进措施，以避免类似事件再次发生。
6. 操作记录和培训- 所有的操作必须进行记录，并包括操作人员的姓名、日期、操作步骤、参数等信息。
纯化水管道的清洗、钝化、消毒标准操作规程
北京药业有限公司GMP文件 SOP-SB/QJ-025-00文件名称纯化水管道清洗、钝化、消毒标准操作规程制定人年月日QA 审核年月日审核人年月日批准人年月日颁发部门质量部生效日期年月日分发部门生产部、质量部、饮片车间目的建立纯化水管道的清洗、钝化、消毒标准操作规程，规范清洗、钝化、消毒操作程序，保证清洗、钝化、消毒的有效。
范围适用于公司新建、改建纯化水系统不锈钢贮罐、管道的清洗、钝化、消毒。
内容1.纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化，消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。
2 清洗、钝化、消毒前的准备：2.1. 清洁剂NaOH（化学纯），配制成1%的碱液用。
2.2 钝化试剂硝酸（化学纯），配制成8%的酸液用。
2.3 操作前将紫外灯消毒器拆卸，另外用不锈钢软管将循环泵与使用系统管路连接，将用水罐的呼吸器拆卸下来。
以免酸碱腐蚀损坏。
3. 纯化水循环预冲洗：启动制水系统，待纯水箱内注入约200L纯化水时，启动纯水泵加以循环，15mim后打开各使用点用水阀，边循环边排放，待纯水箱内纯水降到低位时，关闭纯水泵，全开纯水箱排空阀及各使用点阀，排尽纯水箱内积水和管道积水后，关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。
4．碱液清洗：4.1 启动制水系统制取纯水，在清洗箱内注入约200L纯化水，加入2公斤NaOH（化学纯），搅拌均匀，使其成为1％的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。
4.2 开启纯化水泵，使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环1小时，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约3分钟，对阀门处进行清洗。
全开纯水箱排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。
4.3 清洗液排放完毕后，关闭纯水箱及各用水点阀门，准备纯化水冲洗。
5.4 纯化水冲洗：5.1 启动制水系统，将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内，并通过清洗泵，将清洗箱内的纯水输送到纯水箱内，使对清洗箱进行清洗。
钝化工安全操作规程
钝化工安全操作规程
前言
钝化工，也称为防腐工。
其操作涉及化学品，具有一定的安全风险。
因此，本文档旨在规范钝化工的安全操作流程，保障操作人员的身体健康和安全。
操作环境
1.操作场所必须通风良好；
2.操作现场内不得存在火源、静电等危险物品；
3.操作工具必须完整，无毛刺、裂纹等缺陷；
4.操作服装必须符合安全要求，未经过腐蚀或钝化的金属制品禁止接触操作介质。
操作流程
1.操作前，应检查工作区域是否符合操作环境要求，检查操作工具是否完整；
2.操作人员应身穿防护服、手套、眼镜、口罩等个人防护装备；
3.操作人员应严格按照配方操作，掌握配比、加工工艺、设备操作及其控制；
4.操作人员应加强安全意识，避免操作处理错误，如操作介
质误差等；
5.操作人员应注意设备转速、温度等各项数据指标，确保系
统正常工作；
6.操作完成后，应清洗设备、工具及操作站点。
安全防范
1.操作期间严禁吸烟、进食、喝水等高风险行为；
2.操作人员不得擅自调整设备或遵循配方以外的操作步骤；
3.操作过程中发现异常情况，应立即报告上级主管；
4.严禁将化学品或化学废物倾倒到排水管内或环境中，必须
遵循相关规章制度做好环保工作；
5.钝化介质的垃圾应严格按照化学废弃物处理方法进行处理。
总结
本文档通过规范化钝化工的操作环境、操作流程和安全防范，有
效地提升了操作人员的安全意识和安全素质。
操作人员必须严格按照
操作规程进行操作，做到安全可控、环保合规。
钝化管道安全操作及保养规程
钝化管道安全操作及保养规程钝化管道是一种能够延长管道寿命的重要设备，在工业生产中得到广泛应用。
正确操作和保养钝化管道，能够保证其性能及寿命，避免设备事故并减少修理成本。
本文将介绍如何正确地操作和保养钝化管道。
1. 原理及使用场景钝化管道是一种在水系或管道设备中添加钝化玻璃或塑料膜来实现延长寿命的设备。
该类型设备广泛应用于化学工业、海洋工程、食品工业等领域。
在一些水源污染严重的地区，钝化管道能够提高劣质水质量，实现生活和工程环境的改善。
2. 操作规程2.1 准备工作在操作钝化管道前，首先需要确定安全要求。
请仔细阅读钝化管道的说明书，了解设备的结构及使用范围。
在进行操作时，需要准备好以下工具：•橡胶手套和护目镜；•扳手、螺丝刀和胶管刀；•清洗用水和清洗剂。
2.2 操作步骤（1）确认钝化管道的接口及方向；（2）将橡胶手套和护目镜戴好，使用扳手拆下钝化管道的盖板；（3）清除钝化管道内部的杂物和沉淀物；（4）使用清洗剂和清水清洗钝化管道，直到清水没有泡沫为止；（5）根据需要更换钝化管道内使用的钝化材料。
注意事项：•操作时，一定要严格遵守设备操作规程，根据设备要求正确操作；•切勿在操作严苛的化工环境中操作钝化管道，以免发生危险；•操作时需戴好橡胶手套和护目镜，以保障个人安全。
3. 保养规程钝化管道的保养主要是在操作后及时维护设备，延长设备使用寿命。
以下是保养规程：（1）经常清除管道周围的杂物确保管道通畅；（2）定期进行钝化处理，以确保钝化材料的效果；（3）防止管道内部结构锈蚀；（4）防止管道表面损伤。
4.注意事项•在操作和维护钝化管道时，不能强行使用磨砂纸、金刚砂和铁刷等工具进行清洗，否则会损害钝化管道结构；•钝化管道不可使用于贮存植物性、动物性或细菌性产物；•钝化管道应放在干燥通风，可以避免管道内部结构锈蚀。
以上是钝化管道的安全操作及保养规程，本文为您提供了详细的操作步骤以及保养规程。
当操作设备时，请始终牢记安全第一的原则，并在使用时保护好自己。
不锈钢管道钝化清洗流程
本康生物制药1.2及1.5脉动灭菌器管道清洗钝化流程钝化的原理钝化是指金属表面转化为不易被氧化的状态而延缓金属腐蚀速度的方法。
钝化的作用通过强氧化性的化学试剂，来强化刚表面，减少刚表面的可溶性物质，使得表面的高反应性的铬处于复合氧化物形式。
不锈钢系统建立和，焊接处理会破坏存在的钢化膜，降低材料抗腐蚀的性能，钝化就会修复那些被破坏的抗腐蚀材料表面的完整性。
在铬镍不锈钢表面形成一个钝化膜是非常重要的，它可以将材料的抗腐蚀性提高到最大。
工具大水桶、口罩、护目镜、防水手套、防水鞋、循环水泵、软水管若干米材料注射水、纯化水、自来水、氢氧化钠、磷酸作业人数2-3人钝化的工艺规程1、把灭菌器上焊接过的不锈钢管道全部拆卸，拆除管道上的各类元器件，不能拆过的元器件保留在管道上，使用卡扣把所有焊接管道连接，再用纯化水冲洗管道内部颗粒，时长10分钟。
2、调配清洗管道用氢氧化钠，大水桶装注射水适用，水温79℃，调配氢氧化钠1%浓度，纯化水冲洗完成后，使用氢氧化钠调配的碱水对管道进行循环清洗管道内部，时间45-60分钟。
完成后碱液排至下水道，使用自来水一同排至下水道稀释碱液10-20分钟。
3、碱液清洗后再次使用纯化水冲洗10分钟，调配磷酸钝化管道，大水桶装注射水适用，水温79℃，调配磷酸体积比5%-25%。
管道内部循环钝化1-2小时，管道外部焊接点必须全部没入水下浸泡1-2小时，完成后废液适用废液回收桶回收存放。
4、适用纯化水对钝化后的管道进行冲洗3次，1次10分钟（内外），2次20分钟（内），3次30分钟内，20分钟外。
5、钝化完成，从新连接各管道上的元器件，安装设备管道，本次管道清洗钝化完成。
钝化的最佳时机是在焊接加工等安装工作完成之后或新管件焊接接入已有系统中后，钝化执行前，应选取焊接与非焊接管件作为最终效果验收试件，将试件进行各种方式的钝化处理（包括循环、点洗、浸泡等）以证明该钝化方式可达成预期的表面特性，即表面清洁度、表面化学组成及抗腐蚀性能。
不锈钢无缝管的酸洗钝化的工艺要求、操作流程及检测方法
不锈钢无缝管酸洗钝化工艺要求、操作流程及检测方法1. 工艺要求：1.1 除油除锈：在加工前必须进行除油除锈处理，确保表面清洁。
1.2 过水清洗：用普通自来水冲洗除油剂，持续1-3分钟。
1.3 酸洗钝化：将不锈钢无缝管浸泡在酸洗钝化液中，原液常温浸泡5-10分钟，根据工件情况调整时间。
1.4 再次过水：冲洗工件表面残留的钝化液，使用流动自来水，持续1-3分钟。
1.5 中和：使用5%的片碱（碳酸钠或氢氧化钠）中和，持续5分钟。
1.6 再次过水：冲洗中和后的工件表面，使用流动自来水，持续1-3分钟。
1.7 纯水冲洗：使用纯净水冲洗，去除普通自来水中的杂质和水痕，持续1-3分钟。
1.8 烘干：使用低于180°C的烤箱烘干或晾干，时间根据工件大小和要求而定。
2. 操作流程：2.1 除油除锈操作：在加工前，使用合适的工具和方法进行除油除锈处理。
2.2 过水清洗操作：将工件浸泡在自来水中，确保除油剂被充分清洗。
2.3 酸洗钝化操作：将清洗后的工件浸泡在酸洗钝化液中，控制浸泡时间。
2.4 再次过水操作：冲洗工件表面，确保除去残留的钝化液。
2.5 中和操作：使用片碱中和，确保中和均匀，控制中和时间。
2.6 再次过水操作：冲洗中和后的工件表面，确保中和副产物被清洗干净。
2.7 纯水冲洗操作：使用纯净水冲洗，去除普通自来水中的杂质和水痕。
2.8 烘干操作：使用烤箱或其他方法进行烘干，确保工件彻底干燥。
3. 检测方法：3.1 外观检查：检查不锈钢无缝管表面是否均匀、无残留物。
3.2 化学成分分析：对钝化后的不锈钢进行化学成分分析，确保钝化膜的形成和成分符合要求。
3.3 钝化膜厚度检测：使用合适的仪器检测钝化膜的厚度，确保符合标准要求。
3.4 耐蚀性测试：进行耐蚀性测试，确保钝化后的不锈钢具有良好的耐蚀性能。
以上工艺要求、操作流程及检测方法应根据具体情况和要求进行调整和优化，以确保不锈钢无缝管的酸洗钝化处理达到预期的效果。
钝化操作规程
生产线钝化操作规程1、目的规范明确生产线生产设备钝化操作过程，保证设备投产前具备生产运行能力。
2、职责2.1品管部负责钝化操作方法的收集、编写、审核和发布，确保钝化操作过程中处理异常事件的有效性，确保产品质量。
2.2品管部负责本规程解读落实与实施。
2.3各品管员负责对本规程要求的具体操作进行监督，车间操作工负责落实具体实施。
3、适用范围3.1适用饮料生产线4、定义无5 设备、仪器和试剂5.1 无6 作业程序6.1前处理单机设备钝化方案：6.1.1当各单机主要生产线管线均连接完，先采用长度约30cm木棒，顶端部裹不少于3cm厚度的破布。
用包裹端对管道外壁敲打，使管道中的焊渣掉下（注意连接仪表端接口周边部位不宜力度过大敲打），然后用自来水在整个生产管道系统进行预循环冲洗，预冲洗时间不少于１小时。
一是冲洗掉管道中的焊渣；二是检查是否有渗漏。
6.1.2碱液清洗程序：6.1.2.1在CIP清洗系统的碱罐中调配浓度为4.0%的碱液；6.1.2.2调配量为1.5T；6.1.2.3使用片碱量：1.5T×4.0%÷片碱纯度＝片碱添加量(kg)6.1.2.4碱液温度为70~80℃；6.1.2.5清洗时间在45~60min，要求管道浸泡≥15min，循环≥30min；6.1.2.6碱液清洗后，用RO水冲洗至设备处于中性；6.1.2.7检查设备内部表面是否有明显脏污存在，如有必要，则必须人工进行擦拭清洗；6.1.2.8碱液清洗效果检查：用清洁干燥的白滤纸或白纱布在设备内部、管道内壁对被清洗表面上用力往返擦拭一次，然而用目测评定擦拭物的清洁度，应无明显油脂痕迹为合格。
6.1.3酸液清洗程序：6.1.3.1在CIP清洗系统的酸罐中调配浓度为3%的酸液；6.1.3.2调配量为1.5T；6.1.3.3使用硝酸量：1.5T×3.0%÷硝酸纯度＝硝酸用量(kg)6.1.3.4酸液温度为60~70℃；6.1.3.5循环时间在90~120min，在进行循环清洗时，各阀门、排放口要求至少开启3次，每次10s；6.1.3.6酸液清洗后，用RO水冲洗至设备处于中性；6.1.3.7检查设备表面，特别是焊接口处是否有毛刺存在，如有继续酸液清洗；6.1.3.8酸液清洗效果检查：用清洁干燥的白滤纸或白纱布在设备内部、管道内壁对被清洗表面上用力往返擦拭一次，然而用目测评定擦拭物的清洁度，应无明显油脂痕迹为合格。
不锈钢管道酸洗钝化工艺流程
不锈钢管道酸洗钝化工艺流程一、引言不锈钢管道是一种常用的管道材料，由于其抗腐蚀性能好、耐高温、耐压力等特点，在工业生产中得到广泛应用。
然而，不锈钢管道在使用过程中，可能会因为外界环境因素导致表面产生氧化膜、锈斑等问题，影响其美观性和使用寿命。
因此，对不锈钢管道进行酸洗钝化处理是必要的。
二、酸洗钝化的原理酸洗钝化是通过将不锈钢管道浸泡在酸性溶液中，利用酸的腐蚀性将管道表面的氧化膜、锈斑等物质去除，然后在管道表面形成一层致密、均匀的钝化膜，提高不锈钢管道的耐腐蚀性能。
三、酸洗钝化工艺流程1. 清洗准备：将待处理的不锈钢管道表面清洗干净，去除表面的油污、灰尘等杂质，以确保酸洗钝化效果良好。
2. 酸洗：将清洗后的不锈钢管道浸泡在稀硝酸、稀硫酸或混合酸中，时间根据管道表面的污染程度和要求的钝化膜厚度而定，通常为10-30分钟。
酸洗过程中需注意保持酸液的温度和浓度，避免过高或过低导致管道表面腐蚀或钝化效果不理想。
3. 中和洗净：将酸洗后的不锈钢管道用水洗净，去除残留的酸液，然后用中和剂中和管道表面的酸性物质，以保证管道表面的中性。
4. 钝化处理：将中和洗净后的不锈钢管道浸泡在钝化剂溶液中，使其与管道表面发生化学反应，生成致密、均匀的钝化膜。
钝化剂的选择根据不同的要求和材质而定，常用的有硝酸铬、硝酸亚铁、硫酸铜等。
钝化处理时间一般为20-60分钟。
5. 清洗干燥：将钝化处理后的不锈钢管道用水洗净，去除残留的钝化剂溶液，然后进行干燥处理，可采用自然干燥或烘干的方式。
四、注意事项1. 在进行酸洗钝化处理时，应采取必要的安全措施，如佩戴防护手套、护目镜等，避免酸液对皮肤和眼睛的伤害。
2. 酸洗钝化处理应在通风良好的环境下进行，以避免吸入有害气体对身体健康的影响。
3. 酸洗钝化剂的选择应根据不锈钢管道的材质和要求进行，以确保钝化膜的质量和效果。
4. 酸洗钝化处理后的不锈钢管道应避免与其他腐蚀性物质接触，以防止钝化膜的破坏。
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浙江圣博康药业有限公司标准操作规程
未经授权，不得修改。
一、目的：规范工艺管道、贮罐钝化标准操作规程，以保证工艺用水的流量和质量达标。
二、范围：适用于工艺管道、贮罐的钝化。
三、职责：操作人员、工程部经理。
四、术语：无
五、内容：
工艺管道、贮罐新装或系统改装后，均应对工艺管道、贮罐进行清洗、钝化处理，具体步骤如下：
1纯化水循环预冲洗：用一个贮液罐和一台水泵，与需做钝化的管道、贮罐连成循环通路，在贮液罐中注入足够的常温纯化水，启动循环泵，15分钟后打开排水阀，边循环边排放。
2碱液清洗：准备NaOH化学纯试剂，加入热水（≥70℃）配制成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行30分钟循环后排放。
3冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动循环泵，打开排放阀排放，直到各出水点PH值一致，排放时间为≥30分钟。
4钝化：用纯化水及化学纯的硝酸配置8%的酸液，在49～52℃温度下循环60分钟后排放。
5初始冲洗：用常温纯化水冲洗，冲洗时间≥5分钟。
6最后冲洗：再次冲洗，直到进出口的电导率一致。
六、相关文件
工艺管道、贮罐钝化记录
七、培训要求
1 培训参加部门：工程部。
2 需培训岗位：空调、制水岗位。
八、参考文件
药品GMP指南2010年版。