IATF16949-2016SPC管理程序
最新IATF16949-2016全套质量管理程序文件

20-22
7.1.5.3.1
内部实验室
20-22
7.1.5.3.2
外部实验室
20-22
7.1.6
组织的知识
20-22
7.2
能力
S3 人力资源管理
22-23
7.2.1
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
产品和服务的要求
C1市场营销
25
8.2.1
顾客沟通
25
8.2.1.1
顾客沟通-补充
25
8.2.1.2
顾客沟通-培训
25
8.2.2
产品和服务要求的确定
C2 报价及项目确定
25-26
8.2.2.1
产品和服务要求的确定-补充
25-26
8.2.3
产品和服务要求的评审
C3 订单管理
26-27
8.2.4
产品和服务要求的更改
27-28
8.3.6
设计开发的更改
27-28
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
S5采购控制
28-29
8.4.1
总则
28-29
8.4.1.1
总则-补充
28-29
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
28-29
IATF16949-2016-SP-07-02监视和测量设备管理程序

《使用说明书》 《检验、测量和试验设备操作规
程》 《检验、测量设备日常点检记录
表》
量具管理员 设备使用人
设备投入使用前,量具管理员具体按《测量系统分析指导书》进行放行,放行未通过时 由量具管理员按《测量系统分析指导书》采取纠正措施。
《测量系统分析报告》
量具管理员向设备使用人移交设备,并提供设备的《使用说明书》复印件,设备使用人 在《发放/回收/销毁记录》及《检验、测量设备购置申请单》上签收确认。
文件编制/资料 归档
量具管理员
监视和测量设备、校准证书
量具管理员
《发放/回收/销毁记录》(非文 件适用)
《使用说明书》复印件 《检验、测量、试验设备购置申
请单》
设备供货商
使用说明书
采取纠正措施
No 设备放行 Yes
设备、文件移交
人员培训
设备使用人
《检验、测量和试验设备操作规 程》
《使用说明书》复印件
监视和测量设备管理程序
SP-07
版本号:B
硬件(物力资源): 计算机 打印机 网络 标签机
修改码:00
第 3-5 页 共 11 页
谁(人力资源): 设备使用人 量具管理员 设备采购工程师
输入: 《部品检查基准书》 《控制计划》
管理方法: 《监视和测量装置使用指导书》 《测量系统分析指导书》 《备品备件、工装、设备采购实施指导书》 《不合格品控制程序》 《检具设计、制作、购置指导书》 《试验设备管理指导书》
《发放/回收/销毁记录》 (非文件适用)
《使用说明书》复印件 《检验、测量设备购置申请单》
购置装置进厂后,若量具使用人员有需求时,量具管理员组织供货商对量具管理员、使 用人、维护人进行培训并填写相应的《培训记录》。
IATF16949-2016程序文件-SPC程序

IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制(SPC)方法,对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析,以确保过程的稳定性和产品质量的一致性,并及时发现潜在的质量问题,采取预防和纠正措施,以持续改进过程能力和产品质量。
二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用,包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。
三、术语和定义1、控制图:用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具,常见的控制图有均值极差控制图(X R 图)、均值标准差控制图(X S 图)、中位数极差控制图(X R 图)、单值移动极差控制图(X MR 图)等。
2、过程能力:指过程在一定时间内,处于稳定状态下的实际加工能力,通常用过程能力指数(Cp、Cpk)来表示。
3、特殊原因:指导致过程失控的非随机因素,如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。
4、普通原因:指导致过程变异的随机因素,如环境温度、湿度的微小变化等。
四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。
确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
收集、整理和分析 SPC 数据。
对过程能力进行评估和分析,提出改进建议。
组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。
2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法,对关键特性进行抽样和测量。
记录测量数据,并及时传递给质量部门。
对 SPC 失控情况采取临时措施,配合质量部门进行原因分析和改进。
3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。
参与过程能力分析和改进工作,提供技术支持。
4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作,执行改进措施。
五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据,与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
IATF16949-2016SPC管理程序

目录1.目的2.适用范围3.定义4.职责和权限5.内容6.相关文件7.相关记录1.目的本程序是为了了解和改善过程,通过对过程能力的分析/评估,使其成为量化资料,为设计、制造过程的改进提供依据和参考。
2.适用范围本程序适用于本公司顾客要求和需做过程控制(PpK、CpK、)的所有统计3.定义3.1 SPC ——指统计过程控制。
3.2 CpK ——是稳定过程的能力指数。
它是一项有关过程的指数,计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。
3.3 PpK ——指初期过程的能力指数。
它是一项类似于CpK的指数,但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。
4.职责和权限技术部负责统计过程控制的监督、管理工作;技术员、操作工或QC/试验员负责统计过程控制的数据搜集和分析。
5.内容性能指数Pp、Ppk计算及评价方法(1)计算公式:A)Pp = T / 6σS(当产品和/或过程特性为双边规格时)PPU(上初期过程的能力指数)n注:σS = ∑(x i -x)2 / n - 1i=1T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值x= 产品和/或过程特性之数据分配的平均值n = 抽样样本的大小x i = 每个样本的实际测量数值σS = 样本标准差的估计值B)Ppk = Min(PPU,PPL) = Min{(SU -x)/ 3σS,(x-SL)/ 3σS}Ppk值为PPU和PPL中数值最小者。
当产品特性为单边规格时,Ppk值即以PPU值或PPL值计算,但需取绝对值。
(2)等级评价及处理方法:(3)过程中的过程能力要求:A)过程稳定且数据呈常(正)态分配时,过程能力指数须达到Cpk≧1.33。
B)长期不稳定的过程,但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时,初期过程能力指数须达到Ppk≧1.67。
稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法(1)计算公式:A)Ca = (x-U) / (T / 2)×100%注:U = 规格中心值T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值σ= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值B)Cp = T / 6σ(当产品和/或过程特性为双边规格时)或CPU(上稳定过程的能力指数)CPL(下稳定过程的能力指数)注:σ = R / d2( R 为全距之平均值,d2为系数,与抽样的样本大小n有关,当n = 4时,d2 = 2.059;当n = 5时,d2 = 2.3267)C)Cpk = (1-∣Ca∣)× Cp当Ca = 0时,Cpk = Cp。
IATF16949-2016-SP-07-01监视和测量设备管理程序

1.目的和适用范围1.1 目的:为了对监视和测量装置进行有效控制,确保其处于受控状态,满足规定的使用要求,特制定本程序。
1.2 适用范围:适用于组织内(包括分厂)使用的监视和测量装置(量具、检具、影响过程质量的仪表)的管理,不包括试验设备 的管理(*)。
2.职责2.1 使用部门负责向品质管理部提交需求申请,日常使用期间的设备维护、保存;2.2 品质管理部负责设备的购置、验收、校准、登记、发放;2.3 品质管理部负责设备的定期检定、日常使用状况的核查;2.4 品质管理部负责设备的维修、报废。
2.5 分厂使用的监视和测量装置由分厂自行管理。
2.6 采购部负责设备的购置。
3.术语和定义3.1 监视和测量装置:包括制造部门用于保证产品质量并且具有检测功能的生产设备和在工装部门用来保证生产工装质量的设备,其可分为四类:计量器具、检测验具、检测仪器、试验设备。
3.2 计量器具:凡能用以直接或间接测出被测对象量值的量具,包括设备自带量具,如游标卡尺、千分尺、压力计、扭力扳手等。
3.3 检测验具:用于测量被测对象空间尺寸及相互配合的器具。
3.4 检测仪器:以检验和测量为目的,将被测的量转化成直接观测的指示值或等效信息的仪器(仪表)和装置。
如 电流表、电压表、电阻等电子单位的仪器。
3.5 试验设备(*):由一组仪器组成的可能包括试验软件在内的用于测量的设备(包括禁止物质的检测设备),在校准期内使用过程中需定期保全及定期点检,具体按《试验设备管理指导书》实施。
4.内容详见内容附页5.相关程序/指导书SP-09 《不合格品控制程序》COP-06-D01 《检具设计、制作、购置指导书》SP-07-D01 《试验设备管理指导书》SP-07-D02 《监视和测量装置使用指导书》SP-07-D03 《测量系统分析指导书》SP-10-D04 《备品备件、工装、设备采购实施指导书》6.质量记录7.变更内容一览表。
IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套

0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程(备注: ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法,提高市场开发工作的效率,以达到预期效果。
扩大企业的市场份额,为企业寻求新的经济增长点,提升综合竞争力,促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行;4.2销售负责市场开发工作的规划和审批,跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定,并加以实施和保持,确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望,负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同(订单)的合规性、产品要求等;并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力,负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同(订单)评审表》。
4.术语和定义4.1合同:本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同:对公司定型产品所订的合同;通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同:常规合同以外的所有销售合同;符合以下一条或多条的合同,如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单:本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议,从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单,从内容上分包括一般订单和非一般订单。
IATF16949:2016实验室管理控制程序

实验室管理过程乌龟图1 目的建立、实施和保持实验室管理体系,确保试验、检验、校准、检定过程稳定受控,确保其结果准确、可信和满足规定的要求。
2 适用范围适用于质量部理化室、计量室、质量部驻车间检验组、清洁度检验室、车间炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
3 职责3.1质量部负责理化室、计量室、清洁度检验室、质量部驻车间检验组的管理和控制。
3.2铸造车间负责炉前化验室、型砂检验室的管理和控制。
4 工作程序4.1实验室质量方针提供准确的实验数据,确保满足顾客的要求。
4.2实验室业务范围4.3实验室硬件4.4实验室人员配置4.4.1实验室人员要求相关专业大专以上学历并获得相关操作证的人员或从事相关工作3年以上并获得相关操作证的人员4.4.2实验室负责人或实验数据审核人员要求4.4.2.1相关专业大专以上学历、获得相关操作证、由质量部授权的人员4.4.2.2、获得相关操作证、从事相关工作3年以上、由质量部授权的人员4.5 产品的接收标识/保存和处理。
4.5.1产品的接收由送检单位开具《检验委托单》送至相关实验室,检验员根据《检验委托单》及相关的作业指导书进行抽样。
各实验接收《检验委托单》后应根据本实验室业务范围判断是否需委外检验,委外检验实验室应是依据GB/T15481或国家等效文件获得认可的实验室或被顾客接受的实验室。
委外实验应在委外实验室的业务范围内,委外实验报告由委外实验室出具、且加盖委外实验室公章。
4.5.2产品的标识/保存和处理4.5.2.1检验合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存三天。
4.5.2.2检验不合格的自产件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一周。
4.5.2.3检验合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一周。
4.5.2.4检验不合格的外购件试样做好名称、型号、检验日期的标识,保存一年。
4.6实验室环境控制为确保测试结果的准确性,计量室、理化检验室、清洁度检验室的天平室的环境控制在15—25O C范围内;湿度控制在40%—80%。
IATF 16949:2016 产品安全性管理程序

IATF 16949:2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时,考虑产品安全性因素的影响。
同时,技术部应当评审顾客提供的资料,并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号,以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验;质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验,并记录下试验结果,以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性;采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯,以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回;销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动,对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训;综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训,以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能,以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
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目录
1.目的
2.适用范围
3.定义
4.职责和权限
5.内容
6.相关文件
7.相关记录
1.目的
本程序是为了了解和改善过程,通过对过程能力的分析/评估,使其成为量化资料,为设计、制造过程的改进提供依据和参考。
2.适用范围
本程序适用于本公司顾客要求和需做过程控制(PpK、CpK、)的所有统计
3.定义
3.1 SPC ——指统计过程控制。
3.2 CpK ——是稳定过程的能力指数。
它是一项有关过程的指数,计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。
3.3 PpK ——指初期过程的能力指数。
它是一项类似于CpK的指数,但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。
4.职责和权限
技术部负责统计过程控制的监督、管理工作;技术员、操作工或QC/试验员负责统计过程控制的数据搜集和分析。
5.内容
性能指数Pp、Ppk计算及评价方法
(1)计算公式:
A)Pp = T / 6σS(当产品和/或过程特性为双边规格时)
PPU(上初期过程的能力指数)
n
注:σS = ∑(x i -x)2 / n - 1
i=1
T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值
x= 产品和/或过程特性之数据分配的平均值
n = 抽样样本的大小
x i = 每个样本的实际测量数值
σS = 样本标准差的估计值
B)Ppk = Min(PPU,PPL) = Min{(SU -x)/ 3σS,(x-SL)/ 3σS}
Ppk值为PPU和PPL中数值最小者。
当产品特性为单边规格时,Ppk值即以PPU值或PPL值计算,但需取绝对值。
(2)等级评价及处理方法:
(3)过程中的过程能力要求:
A)过程稳定且数据呈常(正)态分配时,过程能力指数须达到Cpk≧1.33。
B)长期不稳定的过程,但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时,初期过程能力指数须达到Ppk≧1.67。
稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法
(1)计算公式:
A)Ca = (x-U) / (T / 2)×100%
注:U = 规格中心值
T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值
σ= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值
x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值
B)Cp = T / 6σ(当产品和/或过程特性为双边规格时)或
CPU(上稳定过程的能力指数)
CPL(下稳定过程的能力指数)
注:σ = R / d2( R 为全距之平均值,d2为系数,与抽样的样本大小n有关,当n = 4时,d2 = 2.059;当n = 5时,d2 = 2.3267)
C)Cpk = (1-∣Ca∣)× Cp
当Ca = 0时,Cpk = Cp。
D)Cpk = Min(CPU,CPL) = Min{(SU -x)/ 3σ,(x-SL)/ 3σ}
当产品特性为单边规格时,Cpk值即以CPU值或CPL值计算,但需取绝对值;Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。
E)Cpk为Ca和Cp的总合指数:
6.相关文件
《统计过程控制参考手册》
7.相关记录
7.1 Xbar-R 图/ P 图。