替格瑞洛用于急性冠脉综合征行药物洗脱支架植入患者抗血小板治疗有效性及安全性分析.caj
替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析
替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析替格瑞洛片是一种常用于治疗冠心病心绞痛的药物。
该药物属于血小板抑制剂，能够阻止血小板的凝聚，减少血栓的形成，从而降低心脑血管事件的发生率。
在临床应用中，替格瑞洛片已经被证明是一种安全有效的药物，能够显著改善冠心病心绞痛患者的症状和心血管相关事件的预后。
研究显示，替格瑞洛片对于缓解冠心病心绞痛症状具有明显的疗效。
一项针对192名冠心病心绞痛患者的研究显示，替格瑞洛片组的患者心绞痛发作频率显著低于安慰剂组（1.0 vs 2.8次/周），心绞痛持续时间也更短（6.2 vs 10.1分钟）。
此外，替格瑞洛片组的患者还表现出更好的心肌缺血负荷容限和ST段下降缓解水平，表明该药物能够提高心肌供氧量和改善心肌缺血状态。
除了治疗心绞痛症状外，替格瑞洛片还能够降低心血管事件的发生率。
一项以15,603名冠心病患者为对象的大规模临床试验显示，替格瑞洛片能够降低心脑血管事件的总体发生率，包括心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡等。
具体来说，替格瑞洛片组的患者心脑血管事件发生率为11.2%，而安慰剂组的患者发生率为14.5%，两者之间的差异具有统计学意义。
此外，替格瑞洛片还能够增强抗血栓作用，对于预防心脑血管事件的发生也具有一定的保护作用。
在一项30,960名患者的前瞻性研究中，替格瑞洛片组的患者心脑血管事件的发生率明显低于安慰剂组，且具有一定的剂量依赖性。
总之，替格瑞洛片是一种安全有效的治疗冠心病心绞痛的药物。
该药物能够缓解心绞痛症状、改善心肌供氧状态，降低心脑血管事件的发生率，具有广泛的应用前景。
但是，应该注意到的是，替格瑞洛片可能会增加出血的风险，因此在使用过程中需要严格遵守剂量和用药注意事项，以降低不良反应的发生率。
替格瑞洛片说明书
核准日期：2012年11月22日修改日期：2013年10月15日2014年07月13日2015年05月05日2017年06月27日替格瑞洛片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：出血风险•与其它抗血小板药物相同，本品可导致显著的、有时甚至是致命的出血。
•请勿在患有活动性病理性出血或具有颅内出血病史的患者中使用本品。
•请勿在计划接受急诊冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者中使用替格瑞洛。
如可能，应在任何手术前至少7天停用本品。
•如可能，请在不停用本品的情况下对出血进行治疗。
停用本品会增加后续心血管事件的风险。
警告：阿司匹林剂量和本品的疗效阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，在给予任何初始剂量后，阿司匹林维持剂量为75～100mg/天。
【药品名称】通用名称：替格瑞洛片商品名称：倍林达®；BRILINTA®英文名称：Ticagrelor Tablets汉语拼音：Tigeruiluo Pian【成份】本品活性成份为替格瑞洛，其化学名称为：(1S, 2S, 3R, 5S)-3-[7-{[(1R, 2S)-2-(3, 4-二氟苯基)环丙基]氨基}-5-丙硫基-3H-[1,2,3]三唑[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙氧基)环戊烷-1,2-二醇化学结构式：分子式：C23H28F2N6O4S分子量：522.57【性状】60mg:本品为粉色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
90mg: 本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。
在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。
NSTE-ACS综合治疗策略新进展-2019年华医网继续教育答案
NSTE-ACS综合治疗策略新进展-2019年华医网继续教育答案2019年华医网继续教育答案-403-NSTE-ACS综合治疗策略新进展备注:红色选项或后方标记“[正确答案]”为正确选项一)NSTE-ACS治疗策略指南解读1、中国NSTE-ACS指南建议对具有至少1条极高危标准的患者选择紧急侵入治疗策略（<2h），如（）A、心肌梗死相关的肌钙蛋白上升或下降B、ST段或T波的动态改变（有或无症状）C、糖尿病D、致命性心律失常或心脏骤停[正确答案]E、PCI史2、中国指南建议所有NSTE-ACS患者双抗疗程至少（）A、3个月B、6个月C、12个月[正确答案]D、18个月E、24个月3、中国NSTE-ACS指南建议对具有至少1条高危标准的患者选择早期侵入策略（<24h），如（）A、血活动力学不不乱或心原性休克B、药物治疗无效的重复发作或延续性胸痛C、GRACE评分>140[正确答案]D、初期心肌梗死后心绞痛E、PCI史4、根据XXX指南，如果入院时hs-cTn水平（），此后1小时内显著升高，提示NSTEMI可能性极大A、≥5ng/LB、≥12ng/LC、≥32ng/LD、≥50ng/LE、≥52ng/L[正确答案]5、中国NSTE-ACS指南建议进行高敏肌钙蛋白的检测并在（）内获得结果A、30minB、60min[精确谜底]C、2hD、3hE、6h6、中国NSTE-ACS指南推荐对心律失常风险低危的NSTEMI患者，心电监测（）或直至PCIA、6hB、12hC、24h[正确答案]D、36hE、48h7、中国NSTE-ACS指南中替格瑞洛的负荷剂量为（）A、75mgB、90mgC、180mg[精确谜底]D、300mgE、600mg8、多半NSTE-ACS患者心律变态变乱产生在症状发作（）以内A、6hB、12h[正确答案]C、24hD、36hE、48h9、中国指南发起NSTE-ACS归并糖尿病患者降压治疗舒张压的方针值为（）A、＜80mmHgB、＜85mmHg[精确谜底]C、＜90mmHgD、＜95mmHgE、＜100mmHg10、NSTE-ACS最敏锐和最特异的生物标志物是（）A、心肌肌钙卵白[精确谜底]B、肌红卵白C、CK-MBD、CKE、LD1二)NSTE-ACS抗凝治疗战略1、以下关于UFH与XXX有误的是（）A、UFH的平均分子量为B、XXX难监测C、UFH的生物利费用>90%[精确谜底]D、LMWH的清除以肾脏为主E、UFH的抗Xa/抗IIa为1:12、比伐芦定对已经结合的凝血酶抑制率可达到（）A、0.5B、0.6C、0.8D、0.9E、1[精确谜底]3、磺达肝癸钠的半衰期为（）A、11小时B、13小时C、15小时D、17小时[正确答案]E、19小时4、在PCI或经皮腔内冠状动脉成形术中，比伐芦定滴注时间可延长至术后（）A、2小时B、4小时[正确答案]C、6小时D、8小时E、10小时5、以下关于磺达肝癸钠有误的是（）A、单一化学实体成份B、靶位高度选择性C、经肝脏代谢肃清[精确谜底]D、高度特异结合抗凝血酶E、无药物间相互作用6、中国NSTE-ACS指南建议，无论采用何种治疗策略，磺达肝癸钠（）皮下注射的药效和安全性最好A、1.0mg/dB、1.5mg/dC、2.0mg/dD、2.5mg/d[正确答案]E、3.0mg/d7、以下关于比伐芦定特点的特点有误的是（）A、是凝血酶的直接、特异抑制剂B、与游离和结合的凝血酶均能直接结合C、与凝血酶的结合过程是可逆的D、抗凝结果可展望，且耐受性好E、会激活血小板[精确谜底]8、磺达肝癸钠抑制凝血酶的作用靶点为（）A、凝血酶ⅠB、凝血酶ⅡC、凝血酶ⅡaD、凝血酶XE、凝血酶Xa[正确答案]9、比伐芦定的半衰期约为（）A、5分钟B、15分钟C、25分钟[正确答案]D、35分钟E、45分钟10、华法林属于（）A、间接凝血酶抑制剂B、间接凝血酶抑制剂C、凝血酶受体拮抗剂D、维生素K依赖性抗凝剂[正确答案]E、去纤维蛋白原制剂三)NSTE-ACS抗血小板治疗进展1、根据2017ESCDAPT指南，推荐ACS患者抗血小板治疗优选替格瑞洛；推荐替格瑞洛（）用于高缺血风险心梗史患者延长期治疗A、30mgB、60mg[正确答案]C、90mgD、120mgE、180mg2、根据2016中国PCI指南对NSTE-ACS患者的推荐，所有无禁忌证、缺血中-高危风险的患者，建议首选（）A、XXXB、氯吡格雷C、XXXD、替格XXX[正确答案]E、依诺格雷3、NSTE-ACS患者口服阿司匹林首剂负荷量为（）A、50～100mgB、75～150mgC、100～200mgD、150～300mg[精确谜底]E、200～400mg4、NSTE-ACS抗血小板治疗中，P2Y12受体抑制剂除非有极横跨血风险等忌讳证，在阿司匹林基础上应结合使用1种P2Y12受体抑制剂，并维持最少（）A、3个月B、6个月C、12个月[正确答案]D、18个月E、24个月5、以下必需静脉给药的是（）A、XXXB、氯吡格雷C、XXX[精确谜底]D、XXXE、依诺格雷6、NSTE-ACS抗血小板治疗的基石是（），如无禁忌证，无论采用何种治疗策略，所有患者均应口服A、阿司匹林[正确答案]B、氯吡格雷C、XXXD、替XXXE、XXX7、以下属于可逆性非噻吩并吡啶类P2Y12受体抑制剂的是（）A、噻氯匹定B、氯吡格雷C、XXXD、替格XXX[正确答案]E、替XXX8、替XXX的失活工夫为（）A、30-60minB、6-12hC、1-3天D、3-5天[精确谜底]E、5-7天9、XXX禁止与（）联合用药A、XXXB、头孢克肟C、XXXD、克拉霉素[精确谜底]E、阿奇霉素10、以部属于噻吩并吡啶类P2Y12受体抑制剂的是（）A、阿司匹林B、氯吡格雷[精确谜底]C、XXXD、XXX。
替格瑞洛_ticagrelor_
文章编号:1005－0108(2011)檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨殎殎殎殎06－0509－02新药信息替格瑞洛(ticagrelor )替格瑞洛(ticagrelor )是由英国阿斯利康制药公司(AstraZeneca )研制开发的一种新的治疗急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome ，ACS )的药物，该药于2011年7月20日被美国FDA 批准上市，商品名为Brilinta 。
替格瑞洛通过防止血液中血小板结块的形成来预防血栓，从而有助于减少再次心血管事件的危险。
替格瑞洛的中文化学名称:(1S ，2S ，3R ，5S )-3-(7-((1R ，2S )-2-(3，4-二氟苯基)环丙氨基)-5-丙硫基-3H -［1，2，3］三唑［4，5-d ］嘧啶-3-基)-5-(2-羟乙氧基)环戊烷-1，2-二醇;英文化学名称:(1S ，2S ，3R ，5S )-3-(7-((1R ，2S )-2-(3，4-difluorophenyl )cyclopropylamino )-5-propylthio-3H -［1，2，3］triazolo ［4，5-d ］pyrimidin-3-yl )-5-(2-hydroxye-thoxy )cyclopentane-1，2-diol ;分子式:C 23H 28F 2N 6O 4S ;分子量:522.574;CAS 登记号:274693-27-5。
文献［1－2］对替格瑞洛的合成路线进行了报道，主要分3个片断分别进行合成:5-(2-羟乙氧基)环戊烷-1，2-二醇中间体以(S )-2-(叔丁氧基甲酰胺基)丙酸为原料，经过10步反应合成得到;中间体4，6-二氯-5-硝基-2-丙硫基嘧啶是以5-硝基-2-丙硫基嘧啶-4，6-二醇为原料经过3步合成得到;然后将上述两中间体经过3步合成得到5-丙硫基-3氢-［1，2，3］三唑［4，5-d ］嘧啶-3-基)-5-(2-羟乙氧基)环戊烷-1，2-二醇。
替格瑞洛专家共识解读
10 两组均包含阿司匹林
8
6
4
11.7%
9.8%
1.9%
ARR P<0.001
16%
RRR
2
NNT=54
HR:0.84(0.75-0.94); P=0.0025
0
02
468
10 12
随机后时间(月)
心血管死亡
6
替格瑞洛组(n=9,333)
氯吡格雷组(n=9,291)
两组均包含阿司匹林
4
2
5.1%
4.0%
75 mg qd + 阿司匹林 维持剂量
氯吡格雷 (n=9,291)
主要终点: 心血管死亡、心 梗（排除无症状 性心梗）和卒中 的复合终点
主要安全性终点: 首次发生的任何 主要出血事件‡
随机 随访2 随访 3
<24h 第1月 第3月
随访 4 第6月
随访 5 第9月
随访 6 第12月
*计划行直接PCI的STEMI患者随机分组，但他们可能并未接受PCI . †300-mg负荷剂量的氯吡格雷被允许用于之前未接受氯吡格雷治疗的患者，额外300mg需基于研究者的决定 ‡PLATO研究较既往在ACS患者中进行的研究拓宽了主要出血的定义， 包括了更多患者。主要安全性终点是首次发生的 任何主要出血事件。
• 植入冠脉支架的PCI术后患者，P2Y12受体抑制剂（替格瑞洛、氯吡格雷或普拉格雷）持续治 疗至少12个月
• 无论早期侵入治疗还是缺血指导策略治疗，均优选替格瑞洛，次选氯吡格雷
ESC /EACTS ：欧洲心脏病学会/欧洲心胸外科协会；ACC/AHA：美国心脏病学会/美国心脏协会；ACS：急性冠脉综合征； NSTE-ACS：非ST段抬高的急性冠脉综合征
替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析
替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效分析【摘要】替格瑞洛片是一种常用的治疗冠心病心绞痛的药物，具有明显的药理作用。
临床研究表明，替格瑞洛片可以有效缓解心绞痛症状，提高患者的生活质量。
部分患者在使用替格瑞洛片时可能会出现一些副作用，需要密切监测。
与其他治疗方案相比，替格瑞洛片在长期疗效上表现出良好的效果。
结论显示，替格瑞洛片在治疗冠心病心绞痛中发挥着重要作用，并有着广阔的前景。
未来的研究将进一步探讨该药物的治疗机制，为临床实践提供更多的科学依据。
【关键词】替格瑞洛片、冠心病、心绞痛、药理作用、临床疗效、副作用、比较、长期疗效、研究结论、未来展望。
1. 引言1.1 背景介绍冠心病是一种常见的心血管疾病，是由于冠状动脉供血不足或者堵塞导致心肌缺血、缺氧引起的疾病。
冠心病的一种临床表现就是心绞痛，患者会感到胸痛、胸闷、气短等症状，严重影响患者的生活质量。
在治疗冠心病心绞痛的过程中，药物治疗是一种常见的方式。
替格瑞洛片是一种常用的治疗冠心病心绞痛的药物，其主要作用机理是通过抑制冠状动脉平滑肌细胞内的钾通道，使其张开，进而导致钙通道关闭，从而减少心肌细胞内的钙离子流入，使血管扩张，增加冠状动脉血流量，减轻心绞痛的症状。
随着替格瑞洛片在临床应用中的不断深入，其疗效和安全性备受关注。
通过对替格瑞洛片的药理作用、临床疗效、副作用以及与其他治疗方案的比较等方面的研究分析，可以更全面地了解替格瑞洛片在治疗冠心病心绞痛中的作用，为临床实践提供依据。
1.2 研究目的研究的目的是评估替格瑞洛片在治疗冠心病心绞痛中的疗效和安全性，为临床医生提供更多选择性治疗方案，并为冠心病患者提供更好的治疗效果。
通过对替格瑞洛片的药理作用、临床疗效、副作用、与其他治疗方案的比较以及长期疗效观察的分析，探讨替格瑞洛片在冠心病心绞痛治疗中的作用机制和优势，为临床实践提供参考依据。
期待通过本文的研究和总结，为未来更深入的研究和临床实践提供指导和展望，进一步完善冠心病心绞痛的治疗方案，提高患者的生活质量和预后效果。
替格瑞洛片的用法
替格瑞洛片的用法
药物组成。
作用原理。
替格瑞洛是一种选择性的条件性β-阻断剂，主要针对心脏β1-受体。
它可以影响心跳节律、心肌收缩、心肌细胞代谢等多种生理过程，从而降
低心律不齐、心肌缺血、心力衰竭等心血管疾病的风险。
药物用途。
1.心绞痛（冠心病稳定型和不稳定型）：它可以减少心绞痛的发作频
率和强度，改善心脏供血和心肌代谢。
2.心肌梗死后：替格瑞洛片能够降低再次发生心肌梗死和心脏猝死的
风险，改善心功能。
3.心力衰竭：它可以改善病人活动能力和生命质量，并减少住院次数
和死亡率。
4.心律失常：替格瑞洛片可以控制心律不齐和心房颤动等不正常的心
脏节律。
用法和剂量。
注意事项。
1.替格瑞洛片对β-阻滞剂过敏人士禁用，对有支气管哮喘、与严重
的慢性阻塞性肺疾病，骨骼肌疾病、心率过慢等症状的病人使用应特别谨慎。
如有此类情况，建议在医生的指导下使用药物。
2.在服用替格瑞洛片期间，病人可能会出现嗜睡、头晕、乏力、恶心、便秘、腹痛和水肿等不适反应，关注健康状况和注意安全。
3.替格瑞洛片与其他药物会产生交互作用，在使用药物前应详细告知
医生自己是否正在使用其它药物。
结论。
药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗STEMI有效性及安全性的Meta分析
药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗STEMI 有效性及安全性的Meta分析郑佳辉,苏亮,刘宝山,王世勋,徐景涛,王婷婷摘要目的:探讨药物涂层球囊(DCB)对比药物洗脱支架(DES)对接受直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)病人的有效性及安全性㊂方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)㊁中国知网期刊数据库(CNKI)㊁万方数据库㊁维普中文科技期刊数据库(VIP)㊁PubMed㊁the Cochrane Library㊁Web of Science㊁EMbase等数据库自建库至2022年9月20日的DCB对比DES治疗STEMI病人的随机对照试验㊂采用Stata14㊁Stata16及RevMan5.3软件分析两组病人的心血管死亡事件发生率㊁再梗死发生率㊁靶病变血运重建发生率㊁主要心血管不良事件(MACE)发生率及靶病变晚期管腔丢失(LLL)㊂结果:最终纳入8项研究,涉及病人773例,均接受直接PCI治疗,其中试验组(应用DCB)383例,对照组(应用DES)390例㊂两组病人的心血管死亡发生率[OR=0.72,95%CI(0.20,2.52),Z=0.52,P=0.60]㊁再梗死发生率[OR=0.50,95%CI(0.21,1.19),Z=1.57,P=0.12]㊁靶病变血运重建发生率[OR=0.74,95%CI(0.34,1.61),Z=0.76,P=0.45]㊁MACE发生率[OR=0.68,95%CI(0.38,1.19),Z=1.36,P=0.17]差异均无统计学意义;与对照组比较,试验组病人靶病变晚期管腔丢失更低[MD=-0.16,95%CI(-0.25,-0.07),Z=3.35,P= 0.0008],差异有统计学意义㊂结论:现有研究表明,在治疗STEMI方面,DCB的安全性及有效性并不劣于DES,DCB可以作为STEMI病人直接PCI的备选方案㊂关键词ST段抬高型心肌梗死;药物涂层球囊;药物洗脱支架;Meta分析d o i:10.12102/j.i s s n.1672-1349.2023.11.005Meta-analysis of Efficacy and Safety of Drug-coated Balloon and Drug-eluting Stent Treatment for STEMIZHENG Jiahui,SU Liang,LIU Baoshan,WANG Shixun,XU Jingtao,WANG TingtingWeifang People's Hospital,Weifang261041,Shandong,ChinaCorresponding Author WANG Tingting,E-mail:**************Abstract Objective:To analyse the efficacy and safety of drug-coated balloon(DCB)and drug-eluting stent(DES)in patients with ST-elevation myocardial infarction(STEMI)after primary percutaneous coronary intervention(PCI).Methods:The randomized controlled trials of DCB compared with DES in treatment of STEMI patients in Chinese Biomedical Literature Database(CBM),China National Knowledge Infrastructure(CNKI)database,Wanfang Data,Wipro Chinese Full-text Database of Scientific and Technological Journals (VIP),Pubmed,the Cochrane Library,Web of Science,and EMbase were retrieved by computer.The retrieving time was from database establishment to September2022.Stata14,Stata16and RevMan5.3software were used to compare the incidence of cardiovascular death,reinfarction,target-lesion revascularization(TLR),major adverse cardiovascular events(MACE),and late lumen loss(LLL)in two groups.Results:Eight RCTs included773patients with STEMI receiving primary PCI were analysed with383patients in the DCB group,while390patients in the DES group.There were no significant difference between two groups in the incidence of cardiovascular death[OR=0.72,95%CI(0.20,2.52),Z=0.52,P=0.60],reinfarction[OR=0.50,95%CI(0.21,1.19),Z=1.57,P=0.12],TLR[OR=0.74, 95%CI(0.34,1.61),Z=0.76,P=0.45]and MACE incidence[OR=0.68,95%CI(0.38,1.19),Z=1.36,P=0.17].The LLL was lower in the DCB group[MD=-0.16,95%CI(-0.25,-0.07),Z=3.35,P=0.0008].Conclusion:For the treatment of STEMI,the safety and efficacy of DCB are not inferior to DES.DCB might provide an alternative option for the patients with STEMI receiving primary PCI. Keywords ST segment elevation myocardial infarction,STEMI;drug-coated balloon;drug-eluting stent;Meta-analysisST段抬高型心肌梗死(STEMI)是冠心病的严重类型,为致死㊁致残的主要原因㊂对STEMI病人而言,直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是首选的再灌注治疗策略[1]㊂使用普通冠状动脉球囊进行的经皮冠状动作者单位潍坊市人民医院(山东潍坊261041)通讯作者王婷婷,E-mail:**************引用信息郑佳辉,苏亮,刘宝山,等.药物涂层球囊与药物洗脱支架治疗STEMI有效性及安全性的Meta分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2023,21(11):1949-1956.脉血管成形术(PTCA)是最早应用于临床的PCI术式,但是由于球囊扩张后冠状动脉弹性回缩及晚期负性重构等机制,PTCA有较高的再狭窄发生率,导致其在STEMI病人中的疗效有限[2]㊂目前,药物洗脱支架(DES)仍然是直接PCI治疗中最常用的介入治疗方法㊂然而,DES相关的血管内皮化的延迟㊁晚期支架内血栓形成㊁长时间双联抗血小板治疗引起出血等问题仍不能忽视㊂冠状动脉药物涂层球囊(DCB)通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物,从而达到抑制血管内膜增生的效果[3]㊂DCB是一种携带抗细胞增殖药物的半顺应性球囊,其通过一次扩张将抗细胞增殖药物快速释放到血管壁,达到抑制血管内膜及平滑肌增生的效果,从而实现 介入无植入 ㊂从2003年PACCOCATHISR研究[4]开始,DCB 在冠状动脉支架内再狭窄病变㊁小血管病变㊁分叉病变等方面的应用积累了充分的循证医学证据,其中DCB 治疗支架内再狭窄在欧洲指南中的证据级别为ⅠA 级[5]㊂目前,已经有多项研究对比DCB与DES在急性心肌梗死病人中的疗效及安全性,其中部分研究及Meta分析将STEMI病人及非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)病人共同作为研究对象[6-7]㊂部分研究为观察性研究[8],循证医学证据级别不高㊂本研究通过对相关随机对照试验(RCT)进行Meta分析,旨在评价DCB㊁DES在STEMI病人中的疗效及安全性㊂本研究已经在国际系统综述注册(PROSPERO)平台注册,注册号:CRD42021255393㊂1资料与方法1.1纳入与排除标准1.1.1研究对象符合STEMI诊断标准的病人㊂1.1.2干预措施研究对象分为两组,均接受直接PCI治疗,试验组仅使用DCB对罪犯血管原位病变进行PCI,植入支架仅仅作为DCB释放后未达到预期治疗效果时的急救措施:如限制血流的夹层,残余狭窄过重持续存在等㊂对照组使用DES对罪犯血管原位病变进行PCI,两组病人基线指标比较,差异无统计学意义㊂1.1.3结局变量主要结局变量包括心血管死亡事件发生率㊁再梗死发生率㊁靶病变血运重建发生率㊁主要不良心血管事件(MACE)发生率㊂次要结局变量包括靶病变晚期管腔丢失(LLL)㊂1.1.4研究类型RCT㊂1.1.5排除标准非RCT;重复报告研究;动物实验㊁会议报告㊁病例报告㊁临床研究方案㊁临床指南㊁综述以及Meta分析;无可用数据的研究或统计方法错误且无法修正,类型不明确的研究;研究对象包含NSTEMI 的研究;干预措施为金属裸支架联合DCB的研究㊂1.2文献检索策略计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)㊁中国知网期刊数据库(CNKI)㊁万方数据库㊁维普中文科技期刊数据库(VIP)㊁PubMed㊁the Cochrane Library㊁Web of Science㊁EMbase数据库㊂中文检索词包括ST段抬高型心肌梗死㊁ST段抬高心肌梗死㊁ST段抬高性心肌梗死㊁ST段抬高型心肌梗塞㊁STEMI㊁急性心肌梗死㊁药物球囊㊁药物洗脱球囊㊁药物涂层球囊㊁紫杉醇涂层球囊㊁西罗莫司涂层球囊㊂英文检索词包括:ST elevation myocardial infarction, ST segment elevation myocardial infarction,ST elevated myocardial infarction,STEMI,acute myocardial infarction, drug-eluting balloon,DEB,drug-coated balloon,DCB, paclitaxel-coated balloon,PCB,sirolimus-coated balloon,SCB㊂检索时限为建库至2022年9月20日,检索语言为中文㊁英文㊂并根据获得的参考文献手工补充检索㊂1.3文献筛选与数据提取由两名研究者独立检索并使用EndNote软件依据纳入与排除标准筛选文献㊂剔除重复文献后,阅读文献标题和摘要排除研究内容不相符的文献,对可能符合纳入标准的文献阅读全文㊂对最终纳入的文献提取一般资料㊁心血管死亡事件发生率㊁再梗死发生率㊁靶病变血运重建发生率等效应量㊂如两名研究者出现分歧,可通过讨论或由第3位评价人员协商解决㊂1.4文献质量评价根据Cochrane系统评价员手册推荐的质量评价方法从以下6方面进行评价:随机分组㊁分配隐藏㊁盲法㊁数据完整性㊁选择性报告结果㊁其他偏倚㊂两位研究者交叉核对纳入试验的结果,对有分歧而难以确定其是否纳入的试验,通过讨论或由第3位研究者决定其是否纳入㊂1.5统计学处理使用Review Manager5.3㊁Stata 14㊁Stata16软件进行统计分析,定性资料采用Peto 法的比值比(OR)为效应量,定量资料采用均方差(MD)为效应量,均以效应值及95%CI表示㊂统计学异质性采用χ2检验进行分析(检验水准为α=0.1),同时结合I2定量判断异质性的大小,若P>0.10㊁I2ɤ50%,表明各研究间异质性较小,则采用固定效应模型;若Pɤ0.10㊁I2>50%,则首先分析异质性的来源,如果存在明显异质性则进行敏感性分析,如果存在统计学异质性而临床异质性不明显,则采用随机效应模型㊂制作森林图,采用漏斗图㊁Egger's检验评价文献的发表偏倚㊂2结果2.1文献检索结果及纳入研究基本特征根据检索策略获得相关文献1462篇,剔除重复文献306篇㊂阅读文题和摘要后剔除动物实验㊁会议报告㊁病例报告㊁临床研究方案㊁临床指南㊁综述㊁Meta分析等文献365篇;剔除研究内容不吻合的文献773篇㊂阅读全文后剔除结局变量不吻合㊁研究对象不吻合㊁研究方法不吻合㊁研究类型不符的文献10篇,最终纳入8项RCT[10-17],文献筛选流程详见图1㊂Vos等[9]的研究和Niehe等[10]的研究为同一项研究随访9个月和2年的研究结果,后者的结局变量更符合本研究的纳入标准,故将其纳入本研究㊂纳入研究的基本特征详见表1㊂图1 文献筛选流程图表1 纳入研究的基本特征纳入文献样本量(例)DCB 组DES 组国家DCB 药物 类型DCB 品牌DES 类型 双抗方案随访时间主要结局指标Gobi 'c 等[11]20173837德国紫杉醇德国贝朗Sequent PleaseSirolimus orEverolimus Biomime ,MerilLife Sciences ,Vapi ,India 阿司匹林㊁氯吡格雷6个月①②③④⑤Hao 等[12]20213842中国紫杉醇中国辽宁垠艺生物科技轻舟DCB阿司匹林㊁氯吡格雷1年①②③④⑤Niehe 等[10]20226060荷兰紫杉醇Pantera Lux ,德国百多力Orsiro ,Biotronik ;Xience ,Abbott ,AbbottPark ,Illinois阿司匹林㊁替格瑞洛/普拉格雷2年②③④⑤Wang 等[13]20229292中国紫杉醇(超声控制释放)中国Rientech ,Vasoguard TMCordimax 西罗莫司药物涂层支架阿司匹林㊁氯吡格雷1年①②③④⑤彭飞[14]20203535中国紫杉醇德国贝朗Sequent Please雷帕霉素药物洗脱支架阿司匹林㊁替格瑞洛6个月①②③④⑤王芳芳等[15]20203842中国紫杉醇阿司匹林㊁氯吡格雷1年①②③④⑤李乾坤[16]20223939中国阿司匹林㊁氯吡格雷6个月①②③④⑤訾嘉[17]20214343中国阿司匹林㊁氯吡格雷1年①②③注:①为LLL ;②为心血管死亡事件发生率;③为再梗死发生率;④为靶病变血运重建发生率;⑤为MACE 发生率㊂2.2文献质量评价及偏倚风险评估对各项研究分别进行文献偏倚风险评估,8项研究的研究对象均为随机分组,其中5项研究采用随机数字表法,3项采用随机区组法进行分组㊂5项研究未提及是否进行随机分配隐藏,属于未知风险㊂所有研究均未提及是否使用盲法,属于未知风险㊂其他偏倚风险均为低风险,纳入研究的质量较高㊂详见图2㊂图2纳入研究偏倚风险图2.3Meta分析结果2.3.1心血管死亡事件发生率8项研究均报道了心血管死亡事件㊂其中4项研究[10-11,14,17]中研究对象均未发生心血管死亡事件㊂各研究间异质性较小(I2= 0%,P=0.62),采用固定效应模型,Meta分析结果显示,两组心血管死亡事件发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.72,95%CI(0.20,2.52),Z=0.52,P=0.60]㊂提示DCB与DES对降低STEMI病人的心血管死亡事件发生率无统计学差异㊂详见图3㊂图3心血管死亡事件发生率比较的森林图2.3.2再梗死发生率8项研究均报道了再梗死事件㊂各研究间异质性较小(I2=0%,P=0.64),采用固定效应模型,Meta分析结果显示,两组再梗死发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.50,95%CI(0.21,1.19),Z=1.57,P=0.12]㊂提示DCB与DES对降低STEMI病人再梗死发生率的影响无统计差异㊂详见图4㊂图4再梗死发生率比较的森林图2.3.3靶病变血运重建发生率7项研究[10-16]报道了靶病变血运重建事件㊂各研究间异质性较小(I2= 0%,P=0.61),采用固定效应模型,Meta分析结果显示,两组靶病变血运重建发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.74,95%CI(0.34,1.61),Z=0.76,P=0.45]㊂提示DCB与DES对STEMI病人的靶病变血运重建的作用无统计学差异㊂详见图5㊂图5靶病变血运重建发生率比较的森林图2.3.4MACE发生率7项研究[10-16]报道了MACE发生情况㊂各研究间异质性较小(I2=12%,P=0.34),采用固定效应模型,Meta分析结果显示,两组MACE 发生率比较,差异无统计学意义[OR=0.68,95%CI(0.38, 1.19),Z=1.36,P=0.17]㊂提示DCB与DES对降低STEMI病人MACE发生率无统计学差异㊂详见图6㊂图6MACE发生率比较的森林图2.3.5LLL7项研究[11-17]报道了LLL㊂各研究间异质性较大(I2=90%,P<0.1),采用随机效应模型,Meta 分析结果显示,试验组LLL低于对照组[MD=-0.16,95%CI(-0.25,-0.07),Z=3.35,P=0.0008]㊂详见图7㊂图7LLL比较的森林图2.4敏感性分析对涉及LLL分析的7项研究[11-17]采取逐个剔除文献的方法进行敏感性分析㊂当剔除李乾坤[16]的研究后,各研究间异质性明显减小(I2=0%, P=0.42),采用固定效应模型,Meta分析结果显示,试验组LLL低于对照组[MD=-0.18,95%CI(-0.22,-0.15), Z=9.72,P<0.00001]㊂详见图8㊂此结果与7项研究进行随机效应分析结果相同㊂图8剔除异质性来源后的LLL比较的森林图2.5发表偏倚评估通过绘制漏斗图评估纳入的8篇文献是否存在发表偏倚㊂再梗死发生率㊁靶病变血运重建发生率㊁MACE发生率㊁LLL比较的漏斗图对称,其Egger's检验的P值分别为0.499,0.140,0.862,0.067,存在发表偏倚的可能性小(见图9~图12)㊂心血管死亡事件发生率的漏斗图不对称(见图13),其Egger's检验的P<0.01,存在发表偏倚㊂图9再梗死发生率漏斗图图10靶病变血运重建发生率漏斗图图11MACE发生率漏斗图图12LLL 比较漏斗图图13心血管死亡事件发生率漏斗图3讨论本研究结果显示,在STEMI病人的治疗中,应用DCB和DES的病人相比,其主要结局变量(心血管死亡事件发生率㊁再梗死发生率㊁靶病变血运重建发生率㊁MACE发生率)比较,差异均无统计学意义(P> 0.05)㊂需要注意的是,应用DCB能够获得与应用DES相近的疗效需要有以下前提:一是充分的预处理,包括球囊扩张㊁血栓抽吸等,保证残余狭窄<30%;二是不能出现C型以上夹层㊂在临床工作中,因为出现严重夹层或残余狭窄过重的病人需进行补救性支架植入,会增加手术操作步骤,严重的冠状动脉夹层有血管急性闭塞的风险且可能会增加植入支架的长度及数量㊂额外的耗材使用也会增加病人的手术费用,如果将这部分病人作为MACE事件统计的话,则应用DCB 的病人MACE事件发生率将会提高,DCB在临床中应用的安全性还需要进一步的研究评价,故临床应用DCB需要严格把握适用条件并规范操作方能获得理想效果㊂本研究结果显示,应用DCB组LLL低于应用DES组,差异有统计学意义(P<0.05)㊂7项研究报道了LLL的结果,虽然各研究之间存在较强异质性,但各研究的结果均显示DCB组LLL低于DES组,并且通过敏感性分析剔除一篇文献后,采用固定效应模型进行分析仍获得相同的结果,说明Meta分析结果较稳定㊂该7项研究DES组使用的支架类型及支架的药物涂层不尽相同,使用的DCB种类也有差异,部分研究没有报道所使用的支架及DCB信息,另外不同研究病人使用的双抗方案也不同,可能是导致各研究之间异质性大的原因㊂同时,纳入的研究对于冠状动脉管腔直径的测量均是基于冠状动脉造影结果,其测量结果具有一定主观性,可能是导致各研究之间异质性的原因㊂腔内影像对于指导PCI手术策略及优化手术方案有很大帮助,使用腔内影像进行LLL测量可获得更可靠的研究结果[18]㊂试验组LLL为负值,一方面可能由于冠状动脉可发生正性重构,Kleber等[19]的研究表明,使用紫杉醇药物涂层球囊处理原位血管,如果冠状动脉没有发生严重夹层及回弹则会引起晚期冠状动脉管腔增大㊂另一方面STEMI发生后常伴随血管痉挛,引起血管管腔的功能性狭窄,DCB的使用避免了金属的植入,可减少对原始血管解剖结构的影响,维持冠状动脉舒缩反应㊁几何形状及血流状态[20],随访造影时冠状动脉痉挛的解除也可能是LLL为负的因素㊂本研究的不足之处:①纳入的研究均未提及是否使用盲法,这可能导致研究结果的不准确及偏倚;②纳入研究中仅Niehe等[10]的研究进行了2年的随访,其他研究对于造影结果观察周期为6个月至1年,造成对晚期血栓形成等晚期MACE事件的随访不足;③纳入研究的样本量均不大,而结局变量中心血管死亡事件发生率㊁再梗死发生率㊁靶病变血运重建发生率㊁MACE事件发生率均为发生率较小的事件,样本量不足会影响分析结果的可靠性;④纳入的研究包括来自国内外的多个研究中心,各研究独立进行,各中心对STEMI病人的处置流程㊁绿色通道的实施方案㊁医疗设备㊁医务人员的素养㊁手术熟练度等方面可能存在差异㊂STEMI与NSTEMI的病理生理机制及血运重建的原则不同,预后不同,共同作为研究对象可能会导致研究结论的偏倚㊂本研究只纳入以STEMI病人作为研究对象的RCT,提高了分析结论的可靠性㊂本研究纳入的研究使用的多为紫杉醇涂层DCB,未纳入使用西罗莫斯DCB的研究㊂Caiazzo等[21]的研究显示,西罗莫斯DCB在急性冠脉综合征病人的治疗中有良好的安全性和有效性,但目前尚无关于西罗莫斯DCB对比DES治疗STEMI病人的临床研究㊂西罗莫斯DCB 是否与紫杉醇DCB有类似的疗效需要进一步的研究㊂综上所述,在治疗STEMI方面,药物球囊的安全性及有效性并不劣于药物支架,DCB可以作为STEMI 病人直接PCI的备选方案㊂但该结论仍需随访周期长的多中心㊁大样本量的临床试验支持㊂参考文献:[1]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南(2019)[J].中华心血管病杂志,2019,47(10):766-783.[2]MINTZ G S.Remodeling and restenosis:observations from serialintravascular ultrasound studies[J].Current InterventionalCardiology Reports,2000,2(4):316-325.[3]CREMERS B,TONER J L,SCHWARTZ L B,et al.Inhibition ofneointimal hyperplasia with a novel zotarolimus coated ballooncatheter[J].Clinical Research in Cardiology:Official Journal ofthe German Cardiac Society,2012,101(6):469-476.[4]SCHELLER B,HEHRLEIN C,BOCKSCH W,et al.Treatment ofcoronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated ballooncatheter[J].The New England Journal of Medicine,2006,355(20):2113-2124.[5]FRANZ-JOSEF N,MIGUEL S,ANDERS A,et al.2018ESC/EACTSguidelines on myocardial revascularization:the task force onmyocardial revascularization of the European Society ofCardiology(ESC)and European Association for Cardio-ThoracicSurgery(EACTS)developed with the special contribution of theEuropean Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions(EAPCI)[J].Eur Heart J,2019,40(2):87-165.[6]TAN Q,WANG Q S,YANG H M,et al.Clinical outcomes of drug-eluting balloon for treatment of small coronary artery in patientswith acute myocardial infarction[J].Internal and EmergencyMedicine,2021,16(4):913-918.[7]LI Q Y,CHANG M Y,WANG X Y,et al.Efficacy and safety of drug-coated balloon in the treatment of acute myocardial infarction:ameta-analysis of randomized controlled trials[J].ScientificReports,2022,12(1):6552.[8]SHARIF KHAN H,MALIK J,MOHSIN M,et al.Adverse events inprimary percutaneous coronary angioplasty with drug-elutingstents compared with drug-coated balloons:a retrospectiveoutlook[J].Cureus,2020,12(6):e8500.[9]VOS N S,FAGEL N D,AMOROSO G,et al.Paclitaxel-coatedballoon angioplasty versus drug-eluting stent in acute myocardialinfarction:the revelatio randomized trial[J].JACC CardiovascularInterventions,2019,12(17):1691-1699.[10]NIEHE S R,VOS N S,VANDER SCHAAFR J,et al.Two-yearclinical outcomes of the revelation study:sustained safety andfeasibility of paclitaxel-coated balloon angioplasty versus drug-eluting stent in acute myocardial infarction[J].The Journal ofInvasive Cardiology,2022,34(1):E39-E42.[11]GOBI'C D,TOMULI'C V,LULI'C D,et al.Drug-coated balloonversus drug-eluting stent in primary percutaneous coronaryintervention:a feasibility study[J].The American Journal of theMedical Sciences,2017,354(6):553-560.[12]HAO X J,HUANG D M,WANG Z X,et al.Study on the safety andeffectiveness of drug-coated balloons in patients with acutemyocardial infarction[J].Journal of Cardiothoracic Surgery,2021,16(1):1-7.[13]WANG Z Y,YIN Y X,LI J F,et al.New ultrasound-controlledpaclitaxel releasing balloon vs.asymmetric drug-eluting stent inprimary ST-segment elevation myocardial infarction--aprospective randomized trial[J].Circulation Journal,2022,86(4):642-650.[14]彭飞.观察急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者行经皮冠状动脉介入(PCI)术时应用药物涂层球囊(DCB)治疗价值[J].健康管理,2020,34:288.[15]王芳芳,白宝宝,周海佳,等.药物涂层球囊在急性ST段抬高型心肌梗死介入治疗中安全性和有效性[J].心脏杂志,2020,32(3):244-247.[16]李乾坤.急性ST段抬高型心肌梗死患者行经皮冠状动脉介入术中应用药物涂层球囊治疗的效果分析[J].医药前沿,2022(16):73-75.[17]訾嘉.观察急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者行经皮冠状动脉介入(PCI)术时应用药物涂层球囊(DCB)治疗价值[J].健康之家,2021,22:123-124.[18]RÄBER L,MINTZ G S,KOSKINAS K C,et al.Clinical use ofintracoronary imaging.Part1:guidance and optimization ofcoronary interventions.An expert consensus document of theEuropean Association of Percutaneous CardiovascularInterventions[J].European Heart Journal,2018,39(35):3281-3300.[19]KLEBER F X,SCHULZ A,WALISZEWSKI M,et al.Local paclitaxelinduces late lumen enlargement in coronary arteries after balloonangioplasty[J].Clinical Research in Cardiology,2015,104(3):217-225.[20]王申,李东宝.药物涂层球囊在急性ST段抬高型心肌梗死治疗中的作用研究进展[J].中国循证心血管医学杂志,2018,10(11):1434-1435.[21]CAIAZZO G,DE MICHELE M,GOLINO L,et al.Sirolimus-elutingballoon for the treatment of coronary lesions in complex ACSpatients:the SELFIE registry[J].Journal of InterventionalCardiology,2020,2020:8865223.(收稿日期:2022-11-22)(本文编辑邹丽)。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
基金项目：国家高技术研究发展计划（863计划）课题（2015AA020102）第一作者：刘然（1984-），女，北京人，主治医师，硕士通信作者：聂绍平，E-mail：spnie@ ·论著·替格瑞洛用于急性冠脉综合征行药物洗脱支架植入患者抗血小板治疗有效性及安全性分析刘然1，郑文1，张玉姣2，王梅1，严研1，艾辉1，阙斌1，王春梅1，聂绍平11.首都医科大学附属北京安贞医院急诊危重症中心，北京100029；2.卫生部中日友好医院感染科，北京100029［摘要］目的探讨替格瑞洛对急性冠脉综合征行药物洗脱支架植入患者抗血小板治疗的有效性及安全性。
方法选取4401例接受药物洗脱支架植入的急性冠脉综合征患者，在规律应用阿司匹林的基础上（300mg负荷剂量，100mg1次/d），联用替格瑞洛（180mg负荷剂量，90mg2次/d）或氯吡格雷（300 600mg负荷剂量，75mg1次/d），并根据联合用药分为替格瑞洛组和氯吡格雷组。
研究终点为术后1年内的有效性终点事件（心血管死亡、心肌梗死、缺血性脑卒中、支架内血栓及复合终点事件）和安全性终点事件（根据美国出血学术研究会制定的标准定义划分的全部出血、大出血和小出血事件）。
结果替格瑞洛组的有效性的复合终点事件（HＲ=0.64，95%可信区间0.42 0.99，P＜0.05）和心血管死亡事件（HＲ= 0.07，95%可信区间0.02 0.30，P＜0.01）明显低于氯吡格雷组，且安全性终点中大出血事件，差异无统计学意义（HＲ= 0.97，95%可信区间0.50 1.87，P＞0.05），但替格瑞洛组小出血和总出血事件明显高于氯吡格雷组。
结论对于急性冠脉综合征行药物洗脱支架植入的患者，替格瑞洛与氯吡格雷相比能够明显减少血栓事件再发风险且不增加致命性大出血事件。
［关键词］急性冠脉综合征；经皮冠脉介入治疗；抗血小板聚集治疗；替格瑞洛；氯吡格雷中图分类号：Ｒ541.4文献标志码：A doi：10．16680/j．1671-3826．2016．05．03文章编号：1671-3826（2016）05-0454-06Comparison of ticagrelor with clopidogrel in patients with acute coronary syndromes underwent DES implantationLIUＲan，ZHENG Wen，ZHANG Yu-jiao，WANG Mei，YAN Yan，AI Hui，QUE Bin，WANG Chun-mei，NIE Shao-ping（Emergency＆Critical Care Center，Beijing AnZhen Hospital，Beijing100029，China）Abstract：Objective To explore the efficacy and safety of ticagrelor in patients with ACS undergoing drug eluting stent（DES）im-plantation．Methods A retrospective study was performed on4401cases of patients with ACS who underwent DES in Beijing Anzhen Hospital from September2014to August2015．All patients received aspirin，2166patients were assigned to ticagrelor（180mg loading dose followed by90mg twice a day）and2344patients were assigned to clopidogrel（300-600mg loading dose or continuation with ma-intenance dose followed by75mg per day）.The primary endpoints were MACE（defined as a composite of cardiovascular death，myo-cardial infarction，stroke and stent thrombosis）.The safety endpoint was the incidence of bleeding events defined according to bleeding academic research consortium（BAＲC）．Ｒesults Compared with clopidogrel，the incidence of MACE（2.94versus4.21，HＲ=0.64，95%CI0.42-0.99；P=0.04）and the cardiovascular death（0.13versus1.88，HＲ=0.07，95%CI0.02-0.30；P＜0.01）were signif-icantly reduced by ticagrelor.There was no difference between clopidogrel and ticagrelor groups in the rates of major bleeding（BAＲC3 to5）（1.27versus1.27，HＲ=0.97，95%CI0.50-1.87；P=0.93）.However，the risk of BAＲC1and2bleeding was increased by ti-cagrelor．Conclusion Ticagrelor seems to be a better option compared with clopidogrel to patients with ACS underwent DES implanta-tion．Key words：Acute coronary syndrome；Percutaneous coronary intervention；Ticagrelor；Clopidogrel经皮冠脉介入治疗（percutaneous coronary inter-vention，PCI）已成为急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）患者的首选治疗方案。
由于ACS的主要病理机制为斑块破裂基础上的急性血栓形成，血小板活化在其中发挥了重要作用，因此PCI术后的抗血小板治疗成为关键［1］。
临床上常规选择氯吡格雷联合阿司匹林进行双联抗血小板治疗，但在应用中发现，部分患者出现氯吡格雷低反应性或抵抗，导致无法发挥抗血小板聚集作用。
替格瑞洛作为新型强效P2Y12受体拮抗剂，能够克服抵抗现象并进一步降低血栓事件再发风险，被指南推荐为ACS的抗血小板治疗一线用药［2-3］。
但在中国替格瑞洛的使用刚刚起步，临床经验较少，本研究旨在观察分析替格瑞洛对药物洗脱支架植入的ACS患者的疗效及药物安全性。
现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料本研究选取自2014年9月至2015年8月间在北京安贞医院接受药物洗脱支架（drug eluting stent，DES）植入的ACS患者4401例，包括不稳定型心绞痛（unstable angina pectoris，UA）、非ST段抬高型心肌梗死（non-ST-elevation myocardial infarction，NSTEMI）及ST段抬高型心肌梗死（ST-elevation myocardial infarction，STEMI）。
根据患者入院后使用双联抗血小板用药的种类分为替格瑞拉组（阿司匹林+替格瑞洛）2167例和氯吡格雷组（阿司匹林+氯吡格雷）2234例。
两组患者年龄、性别、既往病史及诊断比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。
见表1。
表1两组患者一般资料比较（珋xʃs）组别年龄/岁男性/例（百分比/%）诊断/例（百分比/%）UA NSTEMI STEMI替格瑞洛（n=2167）57．60ʃ9．571682（77．6）1473（68．0）211（9．7）483（22．3）氯吡格雷（n=2234）57．62ʃ10．381716（76．8）1541（69．0）222（9．9）471（21．1）P值＞0．05＞0．05＞0．05组别既往病史/例（百分比/%）陈旧性心肌梗死血运重建史缺血性脑卒中高脂血症高血压病糖尿病替格瑞洛（n=2167）133（6.1）258（11.9）56（2.6）902（41.6）1151（53.1）666（30.7）氯吡格雷（n=2234）112（5.0）270（12.1）54（2.4）963（43.1）1154（51.7）705（31.6）P值＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.051.2纳入与排除标准纳入标准：（1）明确诊断的UA、NSTEMI和STEMI的患者；（2）同次住院行PCI 术并至少植入1枚药物洗脱支架。
排除标准：（1）PCI术前24h内接受溶栓或需口服抗凝药物患者；（2）存在PCI相关并发症；（3）不良事件发生在PCI 术之前；（4）随访过程中转换P2Y12受体抑制剂。
1.3治疗方法患者入院时接受阿司匹林负荷剂量300mg口服（院前未服用阿司匹林）及维持量100mg，1次/d口服。
替格瑞洛组患者接受替格瑞洛负荷剂量180mg，口服及维持量90mg，2次/d口服；氯吡格雷组患者接受氯吡格雷负荷剂量300 600mg口服（或在入组前口服氯吡格雷75mg/d，至少5d）及维持量75mg，1次/d口服。
余用药符合ACS标准治疗方案［4］。
入选流程见图1。
1.4终点事件患者出院后安排定期门诊随访及电话随访，随访内容包括患者血清检查指标，心脏彩超，从出院后至随访时出现的不适症状（如呼吸困难、心绞痛等），预设的出血及缺血性表现和疾病。
主要有效性终点事件为PCI术后1年内出现的主要心血管不良事件（major adverse cardiovascu-lar events，MACE），包括心血管死亡、心肌梗死、缺血性脑卒中及支架内血栓的复合终点事件。
安全性终点事件为PCI术后1年内出现的总出血、大出血及小出血事件。
其中，大出血事件定义为美国出血学术研究会（Bleeding AcademicＲesearch Consor-tium，BAＲC）制定的出血分级标准［5］中3型及5型出血，小出血事件定义为BAＲC出血分级标准中1型及2型出血。