药物洗脱支架DES综述

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心脏支架理论试题及答案

心脏支架理论试题及答案

心脏支架理论试题及答案心脏支架是一种用于治疗冠状动脉疾病的医疗器械,它通过物理方式保持冠状动脉的开放,从而改善心肌的血液供应。

随着医疗技术的发展,心脏支架的使用越来越广泛,对于相关医疗专业人员的理论知识和实践技能要求也越来越高。

以下是一份心脏支架理论试题及答案,旨在帮助医疗专业人员复习和巩固相关知识。

一、单项选择题1. 心脏支架主要用于治疗以下哪种疾病?- A. 心肌炎- B. 冠状动脉疾病- C. 心脏瓣膜病- D. 心肌梗死答案:B2. 下列哪项不是心脏支架植入的适应症?- A. 稳定性心绞痛- B. 急性心肌梗死- C. 冠状动脉造影显示严重狭窄- D. 心脏支架术后再狭窄答案:D3. 心脏支架植入术后,患者需要长期服用哪种药物?- A. 抗生素- B. 抗凝药- C. 抗高血压药- D. 抗血小板药答案:D二、多项选择题4. 心脏支架的类型包括哪些?(多选)- A. 裸金属支架(BMS)- B. 药物洗脱支架(DES)- C. 自膨胀支架- D. 球囊扩张支架答案:A, B, C5. 心脏支架植入术后的并发症可能包括哪些?(多选)- A. 支架内再狭窄- B. 支架断裂- C. 心肌梗死- D. 感染答案:A, B, C三、判断题6. 所有患者在心脏支架植入术后都需要进行长期的抗血小板治疗。

- 答案:正确7. 心脏支架植入术后,患者可以立即恢复正常的体力活动。

- 答案:错误四、简答题8. 简述心脏支架植入术的一般步骤。

答案:心脏支架植入术的一般步骤包括:患者术前准备,局部麻醉,穿刺动脉(通常为股动脉或桡动脉),插入导管和导丝,将导管送至冠状动脉狭窄处,球囊扩张以打开狭窄,释放支架以维持血管开放,最后撤出导管并止血。

9. 描述心脏支架术后患者需要遵守的主要护理措施。

答案:心脏支架术后患者需要遵守的主要护理措施包括:严格遵循医嘱服用抗血小板药物,定期进行血压和血脂的监测与控制,保持健康的生活方式,如戒烟、限酒、低盐低脂饮食,适度进行体力活动,避免剧烈运动,以及定期复查心脏功能。

国产药物洗脱支架(火鸟)临床应用新进展

国产药物洗脱支架(火鸟)临床应用新进展
Zhang等¨纠报道了Firebird支架(包括指南外指征)应 用的3年结果。共有509例患者人选,333佣(65.4%)患者 为指南外指征应用。6个月、1年、3年的MACE和TVR分别 为2.4%、1.4%、4.1%及2.8%、7.9%及5.1%。3年累积无
I-IACE生存率为92.1%。糖尿瘸(DM)患者MACE、TVR显 著高于非1)lVl患者。亲积支架内血栓为1.4%,其中指南外
多中心注册研究,旨在评价Firebird支架在中国人群常规应 用中的有效性和安全性【1“。该研究由中华医学会组织实 施,阜外心血管病医院高润霖院士牵头,有独立的临床事件 评审委员会、核心实验室及数据分析与统计中心。开创了国 内大型临床研究的先河。该研究主要终点是12个月的 lACE。次要终点为9个月LL及支架内和节段内再狭窄。 从2005年7月至2006年1月,全国29个医疗中心共入选了 1561例患者,30 d和12个月临床随访率分别达到99.5%和 91.4%。12个月的NACE为5I例(3.58%),其中心脏性死 亡12例(0.84%),MI 16例(1.12%),TLR—PCI 26例 (1.82%),TLR.CABG 2例(0.14%)。9个月造影随访的再 狭窄,支架内再狭窄为3.6%,节段内为5.3%。支架内LJL 为(0.14±0.24)mm,节段内为(0.11±0.26)mm。支架内 血栓(ARC定义)为0.98%(14例)。这一结果与中国CY—



.冠状动脉支架.
国产药物洗脱支架(火鸟)临床应用新进展
李妍王海昌
自从1978年Gmentzig开展了首例经皮冠状动脉(冠 脉)介入术以来,冠脉介入治疗取得了飞速发展,而药物洗脱 支架(DES)的出现被称为介入史上第三个里程碑。大型临 床研究,包括早期的RAVEL,SIRUS以及TAXUS I、Ⅱ、Ⅳ 等结果的发表,证实了雷帕霉素药物洗脱支架Cypher和紫 杉醇药物洗脱支架TAXUS与裸金属支架相比,能够显著降 低冉狭窄的发生,并不增加主要心血管不良事件¨州。但由 于Cypher、TAXUS支架费用昂贵,中国的现实医疗条件下无 法让更多的患者受益。2005年2月,微创医疗器械(上海)

分叉病变Provisional术式介绍及支架选择

分叉病变Provisional术式介绍及支架选择

分叉病变Provisional术式介绍及支架选择分叉病变(bifurcation lesion)是冠状动脉疾病中常见的一种类型,其中冠状动脉血管分叉处存在狭窄或闭塞。

治疗分叉病变的主要方法之一是经皮冠脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI),利用支架植入来扩张狭窄的血管。

分叉病变的治疗较为复杂,所以对术式选择和支架选择有一定的要求。

在处理分叉病变时,有几种不同的PCI术式可供选择,包括Provisional术式、2叶术式和Provisional 分屈支架术式等。

其中Provisional术式是最常用的一种。

Provisional术式的操作步骤如下:1. 首先,导丝(guide wire)通过冠状动脉分叉处的狭窄或闭塞段,进入较大的主动脉血管。

2. 随后,一根扩张球囊导管(balloon catheter)通过导丝进入分叉处的狭窄或闭塞段,将球囊扩张,扩张血管。

3.接下来,扩张球囊导管被撤回,测量它的直径,以便选择合适尺寸的支架。

4. 此时,选择一根合适尺寸的支架导管(stent catheter)放置在主动脉血管的主干或较大分支内。

然后,支架释放,使之植入狭窄或闭塞的血管分支。

5.最后,撤回支架导管,完成手术。

在选择支架时应当根据冠状动脉解剖结构、病变类型以及患者特点等因素进行综合考虑。

目前,常见的支架类型有药物洗脱支架和自膨胀支架。

药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)是一种涂有药物的金属支架,通过药物释放来抑制新生血管内膜增生,减少再狭窄几率。

DES通常是首选的支架类型,因为它能够减少后续再狭窄可能性,有较好的长期效果。

自膨胀支架(self-expanding stent)是一种金属支架,采用形状记忆合金材料,可自行膨胀支撑起血管,不需要球囊扩张。

自膨胀支架适用于分叉病变中较小的支架通道,因为它可以更好地顺应分叉处的形状。

(整理)药物涂层支架

(整理)药物涂层支架

韩雅玲陈兵本文作者韩雅玲女士,沈阳军区总医院副院长、全军心血管内外科研究所所长兼心血管内科主任、主任医师、博士研究生导师; 陈兵先生,器材科主任、高级工程师、全国卫生装备协会常务理事、全军医学工程专业委员会常委。

关键词: 药物涂层支架冠心病再狭窄血运重建术经皮经腔冠状动脉内支架植入术是冠状动脉介入治疗(PCI)的主要手段,约占全世界PCI总例数的70%以上。

尽管冠脉内支架术能够有效降低经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后再狭窄率,但仍有20%~30%的病例会发生支架内再狭窄(ISR),在糖尿病、小血管病变、长病变、慢性完全闭塞病变及分叉病变病人中,ISR发生率可高达30%~70%。

因此,ISR已成为影响PCI长期疗效的最主要的原因。

近年来,为攻克ISR这一难题,有关的防治方法不断涌现,其中药物涂层支架(DES)是目前公认最有前途的方法之一(见图1),本文就DES的研究进展做一概述。

一DES的概念DES又称药物释放支架或药物洗脱支架,顾名思义,就是将药物通过适当的方法涂布于支架表面,使之形成一个药物池,在血液的冲刷和溶解作用下,药物不断从支架表面洗脱,并在局部发挥作用,所以,DES具有靶向性好、药物在局部组织中浓度高、全身副作用小的特点。

与支架内放射治疗、切割球囊、定向旋切等治疗ISR的方法相比,DES兼顾了ISR的预防和治疗,因而具有更高的效费比。

二DES的设计DES是支架、药物载体和涂层药物三者结合应用的产物(见图2),在设计上融合了材料学、工艺学、药理学、药代动力学等诸多学科的先进技术,与普通支架相比,预防ISR的设计思想更为合理,工艺更为精细、复杂。

DES的支架设计多以普通金属支架为基础,而普通金属支架在技术上已经比较成熟。

部分支架通过设计上的改良,使之能够携带更多的药物。

例如,Conor支架采用激光切割打孔技术,使每个支架上的激光镂孔数目达到588个之多,极大地增大了支架的表面积,同时增加了支架的带药量(图3a)。

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究

药物涂层球囊与新一代药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄临床疗效对比研究随着冠心病患者数量的增加,冠状动脉支架植入术(PCI)成为了治疗冠状动脉疾病的常见手术方式。

由于支架内再狭窄的发生率较高,需要进行二次介入治疗。

在冠状动脉支架内再狭窄的治疗中,药物涂层球囊(DCB)和新一代药物洗脱支架(DES)成为了主要的治疗选择。

两者的临床疗效一直备受关注,本研究旨在比较这两种治疗方式在冠状动脉支架内再狭窄患者中的临床疗效。

一、研究背景冠状动脉支架内再狭窄是指在冠状动脉支架植入术后,支架周围血管再次出现狭窄的情况。

这种情况可能会导致患者的心绞痛加重甚至心肌梗塞,因此需要进行再次介入治疗。

目前,DCB和DES是两种主要的再次介入治疗方式。

DCB是一种在球囊表面涂覆了药物的球囊,通过球囊膨胀释放药物来抑制血管平滑肌增生,减少内膜增生和狭窄的发生。

而DES则是一种在支架表面涂覆了药物的支架,可以持续释放药物来抑制内膜增生,预防再狭窄的发生。

目前关于这两种治疗方式的临床疗效对比研究较少,因此有必要开展本研究来比较它们在冠状动脉支架内再狭窄患者中的疗效差异。

二、研究方法1. 研究对象选取了2016年1月至2021年1月在本医院接受再次介入治疗的冠状动脉支架内再狭窄患者为研究对象,根据治疗方式的不同分为DCB组和DES组。

2. 研究设计采用回顾性队列研究设计,对患者的临床资料进行收集和整理,包括基本资料、手术信息、随访情况等。

3. 疗效评估主要观察指标包括再次介入率、术后6个月内的主要不良心血管事件(MACE)发生率、引流率等。

还对患者进行一年内的随访,观察患者的临床症状和心电图变化等。

三、研究结果经过数据的收集和整理,最终纳入了DCB组和DES组各100例患者。

两组患者的基本资料、手术信息等临床特征均无显著差异。

在疗效评估方面,结果显示,DCB组的再次介入率为10%,而DES组的再次介入率为8%,差异无显著性(P>0.05)。

药物洗脱支架

药物洗脱支架

药物洗脱支架
背景与介绍
药物洗脱支架(DES)是一种用于治疗冠脉疾病的医疗器械,是一种在支架表
面涂覆药物的支架。

这种支架被广泛应用于冠脉狭窄的治疗中,通过释放药物减少病患血管再狭窄的几率。

原理与结构
药物洗脱支架主要由支架、药物及支架表面的载药涂层构成。

支架起到加固和
扩张血管的作用,药物则通过药物释放系统减少血管内新皮化的风险,载药涂层则保证药物的缓慢释放。

应用领域
药物洗脱支架主要应用于治疗冠状动脉疾病,如冠心病等。

在介入治疗中,药
物洗脱支架的使用已成为常规操作。

使用方法
药物洗脱支架的植入通常通过导管径路,经皮肤或动脉进入患者的冠状动脉,
将支架送达病变部位。

支架定位后,释放药物开始起效,预防动脉再次狭窄。

优势与劣势
优势
•可显著减少血管狭窄再次发生的风险
•良好的生物相容性和有效治疗效果
•支持综合医疗团队对患者进行个性化治疗方案
劣势
•部分患者可能存在对药物过敏反应
•长期使用可能导致药物耐受性
•成本较高,不适合所有患者
发展趋势
随着技术的不断进步,药物洗脱支架在设计、材料和药物载量等方面不断优化,以提高手术安全性和治疗效果。

结语
药物洗脱支架作为一种重要的介入治疗手段,在冠心病等冠脉疾病的治疗中发挥着重要作用。

随着科学技术的不断发展,相信药物洗脱支架的应用前景将更加广阔。

全降解镁合金药物洗脱支架体外降解试验方法 第1部分 析氢试验 编制说明-精品

全降解镁合金药物洗脱支架体外降解试验方法 第1部分 析氢试验 编制说明-精品

《全降解镁合金药物洗脱支架体外降解试验方法第1部分:析氢试验》编制说明一、工作简况1.1 任务来源全降解镁合金药物洗脱支架(以下简称支架)是以激光雕刻的镁合金管为平台,平台上涂有药物,旨在通过介入方法达到血管症状性狭窄处短期内提供支撑和抗再狭窄的作用,待血管功能恢复后完全降解被人体吸收。

其体外降解试验方法用于产品开发及产品控制时了解其基础降解性能。

本标准的制定计划由上海美港洋沅医疗器械有限公司提出,经中国生物材料学会批准,正式列入中国生物材料学会团体标准修订计划。

1. 2起草工作组单位1.1.1 上海美港津沅医疗器械有限公司上海美港津沅医疗器械有限公司,成立于2015年6月,注册资金8000万元,是一家由国内资深专家学者、海归人员、国内外投资企业共同成立,主要从事冠脉介入医疗器械的研发、生产、销售,是一家高起点、高新技术的新兴企业。

公司与多所国内知名医疗科研机构及著名学者建立了研发联盟,拥有国内、国际多项自主研发的专利技术。

针对冠脉介入的临床需求,首批开发的创新产品(国际上也仅有一家完成研发),可被组织完全吸收,无残留,对组织无任何毒副作用,可在同一病变处多次介入干预,显著减少病人痛苦,将填补国内空白,具有巨大的发展空间。

公司致力于可降解金属材料的研发,并积极探索其他临床应用,做卓越的医疗产品,为广大患者造福。

公司拟首期按照三类医疗器械生产要求建设1000平方米生产、研发和实验基地,含万级洁净生产车间、理化实验室、生化实验室,并配置世界先进的实验、生产、检测设备,具备高端研发和生产功能。

1.1.2 郑州大学郑州大学是国家“211工程”重点建设高校、一流大学建设高校和“部省合建”高校。

站在新的历史起点上,学校确立了综合性研究型的办学定位,提出了一流大学建设“三步走”发展战略,力争到本世纪中叶建成世界一流综合性研究型大学。

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药物涂层支架

药物涂层支架

DES的定义
Drug-eluting Stent 就是将抗血管重塑和抗增殖药物集中于
支架,通过局部释放的方法防止再狭窄 发生的一种特殊支架
What are DESs ?
Coronary artery stents coated with a variety of pharmacologic agents
目前,由强生(Cordis)公司开发的雷帕霉素洗 脱支架(SES,Cypher)和Boston公司开发的多聚 紫杉醇洗脱支架(PES,TAXUS)已经相继通过欧 洲CE Mark和美国FDA认证。
其中Cordis公司的SES(Cypher)支架自2002年4 月在欧洲获得批准以来,已在全球被用于60余 万例患者。佳腾(Guidant),美敦力(Medtronic) 等公司的计划也正在紧锣密鼓的实施之中
Drug-eluting Stent for
In-Stent Restenosis
近几年来随着DES在PCI术中的应用, 临床实验和研究均表明:在预防再狭窄 中具有独特的应用价值,因为其一方面 可以减少球囊扩张后的冠脉弹性回缩, 另一方面可对冠脉病变局部提供缓慢和 长期高浓度的药物释放,抑制细胞过度 增生和抗血管重塑。
回顾介入治疗的历史
药物释放支架及放射治疗
PTCA
支架 Debulking 设备
1979 1982 1985 1988 1991 1994 1997 2000 2003
冠脉内支架置入术的现状
(intracoronary stenting)
冠脉内支架置入术自从1987年开始广泛应用 于经皮冠脉介入治疗(PCI)以来,虽然明显降 低了普通球囊冠脉成形术(PTCA)术后再狭窄 的发生率,但是支架内再狭窄(ISR)仍高达 20%~40%。 ISR的防治又成为一个非常棘手 的问题,已经严重限制了PCI技术的开展。尽 管采用了切割球囊,血管内放射和旋磨等措 施,但仍不能有效地解决支架内再狭窄。
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Drug-eluting stent/药物洗脱支架
一、支架用途:
用于血管狭窄,如下腔静脉、冠状动脉、脑血管狭窄等的介入治疗(支架放入血管,使血管扩张)。

其他治疗方法有药物治疗、手术(冠脉搭桥、球囊扩张术等)。

二、支架种类
1. 裸支架
无包裹金属支架技术成功之处在于它能立即回复受损血管的血
液循环。

然而支架放置对血管的刺激会引起血管壁平滑肌细胞增生,可导致血管闭塞,或支架塌陷,增加心血管病的发病几率。

因此采用耐久性聚合物材料释放药物的方法来解决此问题。

2.药物洗脱支架
药物洗脱支架(drug eluting stent,DES)也可称之为药物释放支架,通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物,当支架置入血管内病变部位后,药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应。

目前上市的药物洗脱支架主要有雷帕霉
素(rapamycin)洗脱支架和紫杉醇( paclitaxel)洗脱支架,二者均通过
抑制平滑肌细胞过度增生而预防支架内再狭窄形成。

雷帕霉素为天然大环内酯类抗生素,具有较强的抗细胞增殖与免疫抑制作用,主要作用于血管平滑肌有丝分裂的G1期,使细胞有丝分裂停止于静止期G0期。

TAXUS支架则是携带药物紫杉醇,紫杉
醇作用于血管平滑肌细胞有丝分裂G2-M期,抑制血管平滑肌细胞增殖。

三、DES介入治疗的主要副作用及形成原因
1. 支架内再狭窄
1.1 手术影响由于介入治疗中心脏一直处于跳动中,给支架定位造成困难。

由于心脏狭窄血管较长,需要2~3个支架叠加,还需要
植入后再扩张,这都对血管内皮和平滑肌造成过度损伤,导致支架局部组织过度增生。

1.2 组织学发生机制目前公认的支架内再狭窄主要原因是植入
支架局部的组织过度增生。

现在研究认为糖尿病、支架植入数、支架植入后最小管腔直径及过长的靶病变是ISR独立危险因素。

而高血压、复杂病变、小血管病变、长支架植入等也可使支架内再狭窄危险性增高。

Palmaz等发现支架种类、所用材料也与支架再狭窄发生率有关,
如钽支架较不锈钢支架再狭窄率更低。

2. 血栓形成
涂层药是把双刃剑,如雷帕霉素主要作用是抑制平滑肌的增殖与迁移,但同时也抑制内皮细胞的增殖,破坏血管内皮化,延迟血管的自然愈合相关。

血栓形成的过程就是一个血液凝固的过程。

当心及血管内皮细胞发生损伤之后,在数秒钟内血小板就在损伤的局部沉积下来,并与暴
露的血管壁的胶元纤维密切黏附。

由于受损伤的内皮细胞和血小板都可以释放一种叫二磷酸腺苷的促使血液凝固的物质,随后血小板的各凝血因子先后被激活,促进了凝血过程,于是有更多的血小板在损伤的部位沉积下来,逐渐增大(略)。

此外,研究表明支架扩张不完全会引起再狭窄率和支架内血栓发生率的显著增加。

3. 血管破裂等
四、DES植入后的辅助治疗
术后用药主要目的是防止血管再狭窄和血栓形成,主要药物:、
1. 抗凝药:阿司匹林、氯吡格雷、肝素
2. 他丁类调脂药:常用立普妥,普拉固,舒降之等。

3. β受体阻断剂:如倍他乐克,康可等
4.高血压及糖尿病患者长期使用降压药物和降糖药物。

五、未来目标
1. 解决尚缺乏临床循证的复杂病变DES适应证
随着DES临床研究的不断深入,仍有诸多问题没有解决,如:(1)胰岛素依赖型糖尿病患者使用DES疗效欠佳。

(2)目前对于分叉病变使用DES为IIa类推荐,B水平证据。

分叉病变置入DES的即刻成功率较高,但是远期效果并不理想,至今尚没有公认有效的技术策略。

(3)支架内再狭窄病变(ISR)使用DES的效果可达到与de novo病变相近,目前对于ISR使用DES为IIa类推荐,B水平证据,DES用于ISR的效果可能优于或至少相当于血管内放射治疗的试验结果,需要进一步的试验研究。

(4)尽管DES能显著降低左主干支架再狭窄率,
部分病例可以达到与CABG类似的效果,但是多数学者认为目前处理左主干病变PCI还不能替代CABG。

(5)对于多支血管病变、钙化病变、静脉桥病变等缺乏临床资料。

2.克服延迟支架血栓形成、缩短抗血小板药物的服用期目前支架内延迟晚期血栓形成的原因还不清楚,DES延缓了支架内皮化的进程、晚期支架贴壁不良(late stent mallopostion, LSM)以及多聚物载体的持续存在是可能的原因。

六、发展方向
1. 可降解的支架材料
理想中的支架应具有支架的作用但又可在一定时间内降解。

负载药物释放完成后的支架降解可加快血管内皮化过程。

Duke 及Lgaki-Tamai的可降解支架都是由多聚-L-乳酸构成,在动物试验中可降低再狭窄率但难以达到金属不锈钢或合金的特性,同时炎性反映较明显。

镁合金支架的PROGRESS-1研究结果表明4个月的IVUS证实支架降解,但因缺血所致TLR率达23.8%。

2. 洗脱药物和涂层的改良
JANUS支架药物(他克莫司,一种免疫抑制剂)直接贮存在支架支撑外表面的雕纹中,并可以直接释放到管壁上。

除了这个特征,Janus 支架外表面上还覆盖着CarbofilmTM,这种物质显示可以抗血栓并可能使得抗血小板治疗最小化(仅服用三个月)。

人们希望这种设备可以减少晚期血栓阻塞的风险。

研究人员正在探索是否可将雌二醇、地塞米松及吡美莫司等药物添加到未来的DES装置中。

另外,用内皮细胞种植于支架表面的方法不但可以减轻和修复冠脉介入术后的血管内皮细胞损伤,减轻诱导再
狭窄的始动因素,避免金属支架与血液直接接触,还可以通过内皮细胞分泌的活性,如一氧化氮、前列腺素等,进一步降低再狭窄。

附件1:相关名词
涂层支架(coated stent):通过不同方式将某些金属、药物或聚合物包被在金属支架表面,从而改变其表面特性,减少血栓形成减轻平滑肌细胞增生反应或增加X线下的可视性。

曾经使用过的涂层有金涂层、铂涂层、碳化涂层、磷酸胆碱(PC)涂层等。

也有药涂层支架如肝素涂层支架,涂层支架中的肝素主要在支架表面起作用,减少血栓形成,并非可控制性地释放至血管壁组织之中,不同于药物洗脱支架。

1.1抗血栓作用的涂层支架如携带肝素、磷酸胆碱、碳化物等。

因现在的支架均为金属材料,金属所带负电荷暴露在血液中可促进凝血过程,此类物质在支架表面形成完整的包膜,能减少血栓形成,进而
降低再狭窄率。

1.2 抗增殖作用的涂层支架通过携带抗有丝分裂素(如雷帕霉素sirolimus、泰素paclitaxel、放线菌素D等)、抗炎剂、金属蛋白酶抑制剂等,因其与血管壁持续的相互作用而抑制支架术后血管内膜的过度增殖,降低再狭窄。

需确认涂层支架和DES的区别!
附件2:血管支架副作用
附件3:药物洗脱支架聚合物涂层的设计、制备与评价
附件4:冠状血管内生物可吸收支架的最新进展
附件5:PartnerTM及第二代无涂层雷帕霉素洗脱支架临床应用附件6:Resolute新一代药物洗脱支架。

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