配制工岗位说明书
配制岗位安全作业指导书
配制岗位安全作业指导书1 岗位职责本岗位的工作是为各工艺班组配制符合工艺要求的化工制剂，以确保生产的正常和稳定，包括无水HF吸收、酸洗剂、试酸洗剂、反铌剂。
2 岗位人员要求2.1 岗位人员的年龄: 符合国家劳动法规定的用工年龄。
2.2 学历：初中以上。
2.3职业禁忌：硫酸过敏。
2.4身体健康，体格胜任岗位工作要求。
3 岗位职业技能的要求3.1经三级安全教育和岗前技能培训考核合格。
3.2掌握本岗位危险源及危险有害因素及其预防控制措施，掌握自救互救及应急处置措施。
3.3掌握本岗位工艺、设备安全操作规程。
3.4掌握本岗位的关键点和主要工艺参数的控制。
4 行为安全要求4.1 正确穿戴好劳动防护用品。
4.2 严格按照《配制岗位作业指导书》进行操作。
4.3 硫酸输送时按《硫酸高位储槽泵输送安全操作规程》操作。
4.4 无水HF的吸收按《安全操作规程》的规定进行。
4.5严禁喝酒上班、严禁上班打闹及其它各种不安全行为，严禁做与本岗位工作无关的事。
4.6对关键操作要进行安全确认后方可进行操作，多人协作操作时保证正确沟通确认。
4.7按《危险作业审批制度》识别岗位危险作业并执行作业审批，做好作业审批提出的相关安全措施后方可操作。
4.8严格遵守交接班制度，交接班时要交接设备、安全状况并做好记录。
4.9严禁在不具备安全作业条件时强行冒险作业。
5 装备及防护用品的要求5.1上班穿戴好公司下发的工作服、劳动保护鞋。
5.2操作时戴防毒口罩、耐酸手套。
6 作业现场的安全要求6.1按“5S”管理要求，各种工器具摆放整齐、规范，严禁占用安全通道。
6.2各处照明正常，照明度符合国家相关标准。
6.3岗位作业环境中粉尘、有毒物质、噪声等浓度（强度）符合国家相关标准。
6.4各类安全标识和安全标志醒目。
7 安全管理要求7.1上班后要充分明确工作任务，班次成员均应沟通掌握。
7.2适时开展岗位培训，不断提高安全意识和操作技能。
7.3根据岗位工作状况，分析事故风险，铭记防范措施并严格落实到位。
配制技术员工作职责
配制技术员工作职责
配制技术员是生产企业中重要的技术岗位之一。
他们主要负责对生产设备进行调试和维护工作，以确保企业产品的质量和正常生产。
下面是配制技术员的工作职责：
1.设备安装调试：负责新设备的安装与调试，排查设备运行过程中出现的问题。
2.维护保养：对生产设备进行定期的维护保养，进行设备故障的排查和修理，并记录维修过程、时间和费用。
3.技术支持：为生产人员提供设备操作培训、技术知识及维修方法。
4.升级改造：根据生产需要和设备技术发展趋势，对设备进行升级和改造，提高设备的运行效率和生产质量。
5.质量控制：共同参与并监控生产过程，对生产过程中出现的问题进行及时的解决和改善，确保产品质量。
6.安全管理：负责设备的安全管理工作，制定安全措施，规范操作流程，确保员工安全。
7.资料收集：收集设备维修、技术更新等方面的资料，汇总制作成技术文档，为生产管理提供参考。
配制技术员是生产过程中重要的人员，需要具备熟练的维修技能和较强的沟通协调能力，熟悉操作流程和安全规范，具有一定的分析问题和解决问题的能力。
只有这样才能更好地完成生产任务，保障企业的发展和生产质量。
车间配制班长岗位职责内容
车间配制班长岗位职责内容
车间配制班长岗位职责内容
1目的
建立配制班班长岗位职责,切实履行其岗位职能。
2范围
配制班班长岗位。
3责任
配制班班长。
4内容
4.1对从原辅料加工至可进行包装的中间产品的所有生产、质量、技术管理负责。
4.2负责本班人员组织分工。
4.3负责组织本班人员严格按照工艺规程和标准操作程序进行生产，督促操作人员做好原始记录和各类表式的填写。
4.4生产前检查各工序操作间的清洁状况、设备状况以及物料准备情况等，确认符合工艺要求后，组织生产。
4.5每日每班不少于二次自检，自检内容主要是工艺规程和有关SOP的执行情况。
4.6按照有关SOP的规定对本岗的`生产进行工艺管理、记录管理、物料平衡管理、批号管理、清洁与清场管理、生产秩序管理及状态标示管理。
4.7参加生产和工艺验证及再验证工作。
4.8一个批号生产完毕，收集并复核各工序原始记录，确认无误后，汇总交车间审核。
作为批记录的重要部分应交质监员复审。
4.9一个批号生产完毕，组织本班人员按清场标准操作程序进行清场。
4.10在生产中负责对突发情况作应急处理,并立即向车间主任报告。
4.11负责空调系统的运行操作以及空调系统的清洁与维护，做好空调机运行记录。
4.12协助车间主任编写与制订有关本车间的SOP及其他文件。
5培训
5.1培训对象：配制班班长。
5.2培训时间：一小时。
配液岗岗位说明书
偶尔
15 遵守公司和车间的各项规章制度。
例行
工作权限：
1 本岗位工作涉及的制度、方案等的知情权、建议权；
2 本岗位负责工作权限范围内的审核权、管理权；
工作协作关系：
联系对象
联系内容
准备组组长
生产过程中出现的问题等。
准备灭菌操作岗人员
公司内部协作关系
物料管理岗人员 分装辅助岗
轧盖辅助岗
车间维修人员
公司外部协作关系
使用工具、设备
除菌过滤器、配液罐
工作时间
每天工作不能完全执行8小时工作日
危险性
无危险
三、任职资格
教育背景 培训经历
学历 专业 职称
大学专科
药学、制药工程、生物制药、 生物技术、化学工程、化学工 艺、生物工程、精细化工、化 学制药、医学、临床医学、预 防医学、工业分析与检验、应 用化工技术、应用化学技术、 药物制剂、自动化、制药设备 、机械工程、不机限电一体化、预
例行
2
负责根据生产需求领取所需物料、物品，对设备状态进行确 认。
例行
3 负责检查本岗位区域上班次清场情况。
例行
4
负责本岗位生产设备、设施、器具的使用、清洁及工作区域 的日常清洁。
例行
全责 全责 全责 全责
5
负责生产现场各类状态标识的填写、悬挂、更改，填写本岗 位辅助记录。
例行
全责
(三)其他工作
-
-
1
进行确认。 使用的计量器具在有效 期内，计量器具近效期
时，通知组长。
配合组长和QA验证人员 的工作，按计划准备物
料、器具。 异常情况上报及时、准
确。 对于发现的问题及时报 修，协助设备动力部进
配制岗位职责
1.目的：
明确公司配制岗位的职责。
2.范围：
配制岗位。
3.职责：
配制人员对此岗位负责。
4.职位描述：
4.1保证生产部所有称量配制生产任务的及时顺利完成，对由于本岗位引起的质量事故负
责。
同时对进行试样验证的小样配制的准确性负责。
4.2负责配制岗位与上下各工序的物料和单据的快速传递和交接。
4.3对配制岗位仪器设备的验证、使用、维护、保养和清洁工作负责。
4.4对配制岗位的卫生工作负责。
4.5对配制岗位的人员的工作效率和结果负责。
4.6负责工艺用水的制取和使用工作。
4.7负责周转容器和配制所需玻璃器皿的洗刷工作。
4.8严格按配制指令内容进行配制操作。
4.9对自身的工作效率和工作结果负责
4.10对本岗位所有文件得到执行负责。
4.11对本岗位的人员、设备的安全操作负责。
5.权限：没有独立权限。
溶液配制工岗位说明书
核心工作职责和内容
工作衡量标准
1.负责对公司各检（化）验规程的审查和对生产厂的过程检验技术进行指导与监督检查。
准确性、有效性
2.配合生产厂（部）做好工艺试验与调查，为工艺调整和优化工艺提供建议。
及时性、有效
2.自用溶液的配制，工作曲线的绘制。
及时、准确
主 要 职 权
业务类
对本部门工作改进有建议权
费用审批类
人事类
工 作 沟 通 关 系
内部关系
汇报
向试验总监汇报工作情况
督导
协调
员工之间工作交接、沟通、配合
与被抽检单位的协调、沟通
外部关系
任 职 资 格
最低学历
中技
相关资格证书
检验员上岗证、高级工
三年以检验试验设备管理经验，熟悉检（化）验知识。
技能技巧
熟悉各类纺专、理化仪器的性能、使用及检定知识。
具备处理设备一般故障的能力
能力素质
计划能力、沟通能力、协调能力、学习能力、解决问题的能力、执行能力、团队精神。
职业发展
可晋升岗位
检验科科长、高级专员
可轮岗岗位
设备部设备专员、供应部机电计划员
入职培训内容
10.
辅助性工作内容
考核标准
1.完成组内和部门安排的临时性工作。
及时、有效、满意
2.
主 要 职 权
业务类
对本部门、组内各项工作的改进有建议权。
费用审批类
人事类
溶液配制工岗位说明书
工 作 沟 通 关 系
内部关系
汇报
药剂科制剂室配制岗位说明书
药剂科制剂室配制岗位说明书二、职责与工作任务描述1.本岗位工作由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。
熟悉有关药政法规和医院制剂药品配制规程，质量意识强。
2．严格遵守各项规章制度、岗位责任和技术操作规程。
3．按照生产计划及临床用药需求及时配制本院制剂，保证制剂药品供应。
4．按时做好原辅料、药包材计划，保证供应每批原辅料、药包材管理规范，有生产企业的检验合格报告，并应妥善保管。
建立相应的账册卡，做到及时登账，账物相符。
每月清点一次，并做好记录。
5．制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准。
包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品质量。
6．易燃易爆和易制毒化学药品应建立详细帐册，做好出入登记，并做好防火防盗工作，严防事故发生。
7．原辅料室干净整洁，储存合理，温、湿度有记录并符合规定。
8．进入控制区和操作间时，必须更换工作衣帽，进入洁净操作间时，必须更换专用配制衣帽和工作鞋，戴口罩。
9．做好和检查配制前的各项准备工作，包括熟悉配制方法，填写配制单，检查配制器具、管道和滤器处理情况，了解水质检查是否合格，检查所用原、辅料是否符合标准，各种机械设备运转是否正常，洁净区是否符合生产标准等。
10．配制前填写制剂单，配制人、复核人核对无误后签名。
称量要准确，操作要认真。
半成品必须检验，合格后，方可分装、发放。
11．负责配制器具的清洗及其它清场工作。
工作结束督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。
12．要加强清场的管理，防止不同品种混杂。
要加强制剂标签的管理，用多少取多少，如有多余应认真销毁。
13．必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经检验合格后，方可使用。
14．要做好制剂技术资料的管理，制剂单、送验单及检验报告单等应保存二年，以备查询。
15．药品配制使用的衡器应按《计量法》规定，进行定期检验，确保衡器准确可靠。
6.岗位职责-配制岗位操作工职责
配制岗位操作工职责
目的
建立固体制剂车间配制岗位操作工职责
范围
固体制剂车间配制岗位操作
责任
固体制剂车间配制岗位操作工
内容
1 在本岗位班长的领导下，能按本药品生产质量管理规范管理文件要求，完成本岗位各项生产和工作任务。
2 严格按照批生产记录的操作指令及岗位标准操作规程的要求进行操作。
3 认真学习并接受药品生产质量管理规范知识培训，能熟练掌握操作岗位标准操作规程和设备操作岗位标准操作规程，并做好本岗位设备日常维护工作。
4 熟练掌握洁净区操作间、工器具清洁规程，并能严格遵照执行。
5 负责开工前检查设备运行、厂房、设备、工器具、卫生及衡器状态。
6 负责物料的配制工作。
7 配制前认真核对领取生产所需的原辅料，并由班长复核。
8 负责做好配制后的中间产品的状态标识。
9 负责将中间产品送入中间站，并码放整齐。
10 负责生产结束后按“清场管理规程”进行清洁和清场工作并做好清场记录。
11 及时准确、完整地填写批生产记录，并按要求签名，生产结束后将填写完成的批生产记录交送本岗位班长。
12 完成岗位班长交办的临时性工作。
第 1 页共1页。
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岗位编号：
岗位名称
配制工序
所属部门
口服液车间
直接主管
班长
直接下属
无
编写日期
编写部门
口服液车间
工作目的：为保证口服液产品产量、质量，严格按工艺规程中规定的配方投料，并按规定进行煎煮、过滤等一系列工作，为灌封工序提供合格料液。
工作职责
1、按生产指令，做好原辅材料领用工作；
2、按工艺要求核对投料；
3、按工艺要求煎煮，严格控制时间及温度；
4、按时向灌封工序提供浸膏；
5、及时填写生产记录；
工作权限
1、对不符合规定的浸膏及原辅料有拒用权
任职者素质要求
年龄
18-45
学历初中以上职称无 Nhomakorabea性别
不限
专业
无
工作经历
二年以上
资格认证
相关技能：身体素质好，熟悉岗位技能
其他