生物安全实验室监督检查表
病原微生物实验室生物安全监督检查情况表
病原微生物实验室生物安全监督检查情况表一、设立1.三级实验室持有国家生物安全实验室证书2.一、二级实验室经备案3.明显位置有生物危险标识和生物安全实验室级别标志二、生物安全制度及记录4.建立相关生物安全管理制度建立生物安全责任制5.建立相关安全操作规程6.有生物安全工作自查记录7.有工作人员培训、考核记录，持证上岗8.有实验室感染、突发事件（样本、菌（毒）种丢失等）应急预案9.建立有实验室档案三、菌毒种样本采集、运输、保藏10.有采集记录11.运输过程符合要求（包括包装、保护措施等）12.非菌（毒）种保藏机构按照要求将菌（毒）种交由专业保藏机构保藏13.菌（毒）种保藏条件符合规定（专库、专柜、双人双锁）14.按规定发放菌、毒种15.有菌（毒）种进出样本记录16.有菌毒种使用记录，是否经过核查和审批17.有菌毒种销毁记录，是否经过核查和审批18. 废弃物处理和程序规范符合要求19. 有集中处置地区交集中处置单位无集中处置单位按要求自行处置四、实验室管理及设施设备情况20.有生物安全委员会21.有生物安全手册22.有危害评估报告23.有生物安全实验室操作规程、技术规范和检验程序（SOP）24.有菌毒种及样品运输、保藏、管理规定25.建立健全安全保卫制度并落实26.有二级及以上生物安全柜、高压消毒灭菌设备、洗眼器、标本存放的专用冰箱27.生物安全实验室个人防护28.生物安全实验室消毒与灭菌措施落实29.有实验室人员准入规定，实验室工作人员遵守实验室生物安全技术规范和操作规程30. 实验室相关人员的健康档案，每年体检。
实验室生物安全工作检查表
实验室生物安全工作检查表
1.基本情况
1.1 单位名称：
地址：
邮编：传真：E－mail：
负责人：职务：电话：
联系人：职务：电话：
1.2 实验室名称、负责人及面积（M2）
BSL－3：实验室负责人：
总面积：核心区面积：
BSL－2：实验室负责人：
总面积（间数）：
BSL－1：实验室负责人：
总面积（间数）：
1.3 实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上：
生物危害Ⅱ级：
检查时间：年月日
②“缺此项”指无故缺项；
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
检查组成员签字：被检查机构负责人签字：检查日期：年月日
6。
实验室生物安全工作检查表
实验室生物安全工作检查表
1.基本情况
1.1 单位名称：
地址：
邮编：传真：E－mail：
负责人：职务：电话：
联系人：职务：电话：
1.2 实验室名称、负责人及面积（M2）
BSL－3：实验室负责人：
总面积：核心区面积：
BSL－2：实验室负责人：
总面积（间数）：
BSL－1：实验室负责人：
总面积（间数）：
1.3 实验室研究的病原体
生物危害Ⅲ级及以上：
生物危害Ⅱ级：
检查时间：年月日
②“缺此项”指无故缺项；
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
检查组成员签字：被检查机构负责人签字：检查日期：年月日
6。
生物安全检查表格
9
实验室记录管理
实验记录、菌种使用记录等是否齐全、规范、可追溯
是/否
10
其他安全问题
其他需要注意的生物安全问题，如实验室安全标识、安全培训、应急预案等
是/否
备注：检查结果为“是”表示该项检查内容符合要求，为“否”则表示存在不符合要求的情况，需要进行整改。
是/否
4
生物安全柜
过滤器是否更换，工作是否正常
是/否
5
实验室废弃物处理
废弃物分类、收集、处置是否符合规定
是/否
6
实验室个人防护装备
实验服、手套、口罩等是否配备齐全，是否符合规定
是/否
7
实验室消毒措施
实验前后是否进行消毒，消毒剂是否有效
是/否
8
实验室菌种管理
菌种保存、使用、销毁是否符合规定，是否有菌种使用记录等
生物安全检查表格
生物安全检查表格是一种用于记录实验室生物安全检查结果的表格。下面是一个简单的生物安全检查表格示例，您可以根据需要进行修改和完善。
序号
检查项目
检查内容
检查结果
备注
1
实验室门禁系统
门禁卡、密码等是否有效
是否
2
实验室消防设施
灭火器、烟雾报警器等是否完好有效
是/否
3
实验室通风系统
通风设备是否正常运行，通风口是否畅通
实验室生物安全工作检查记录表
有□ 有□
有□
无□ 无□
无□
是否需要特殊处理： 是□ 否□
4.5 其它
备 注
有□
无□
5 医疗废物处置情况
医疗废物是否分类、登记、消毒
5.1
处理
5.3 样品是否保存 废弃物处置是否符合国家有关规
5.4 定
备 注
分类 是/否 是□ 否□
登记 是/否
是□ 否□ 是□ 否□
消毒 是/否 是□ 否□
符合□ 不 符 合□
其它
6 实验室消毒
6.1 物体表面消毒 6.2 操作台面消毒 6.3 仪器表面消毒 6.4 空气消毒 6.5
备 注
注：请在检查表所选□内打“√”
消毒
是□ 是□ 是□ 是□
否□ 否□ 否□ 否□
消毒记录
有□ 有□ 有□ 有□
无□ 无□ 无□ 无□
其它
检查人员签字：
2
实验室安全监督表
实验室名称：
序 号
使
1 仪器设备使用运行、维护情况
1.1 MK3 酶标仪（A-04） 1.2 DNM-9602G 酶标仪（A-05） 1.3 MK3 酶标仪（A-06） 1.4 离心机 1.5 洗眼装置 1.6 恒温水浴箱(W-09) 1.7 恒温水浴箱(W-10) 1.8 冰箱 1.9 冰箱 1.10 冰箱 1.11 冰箱 1.12 冰箱 1.13 臭氧消毒机 1.14 臭氧消毒机
备 注
日期： 年 月 日
用
内
仪器运行情况
正常 异常
□
□
□
□
□
□
□
□
□
□
□
□
□
□
□
□
实验室生物安全专项检查表
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。
二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况（如符合，需提供证书号及有效期）1.2实验室认可（ISO/IEC：17025-2005）情况（如符合，需提供证书号及有效期）1.3实验室生物安全认可（GB19489-2008）情况（如符合，需提供证书号及有效期）1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复（如符合，需提供证书号或文号及有效期）1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明）1.6实验室备案情况（如符合，需提供证明）2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会（或领导小组）2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁，无杂物，无与实验活动无关的物品6.5门禁系统使用6.6消毒溶液（有效期内）6.7洗眼装置（包括工作人员是否正确使用、状态正常）6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.15压缩气体钢瓶7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌（毒）种和样本的引进与审批记录7.6实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果（指示条）记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况，实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在有效期内10.菌（毒）种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本10.6处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定（包括审批范围、审批程序、包装要求等）11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员（包括管理人员）相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员（包括管理人员）配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置，且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注：本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和建议。
生物安全督导检查表
o）审核与评审计划；
p）持续改进计划；
q）与生物安全委员会相关的活动计划。
17.临床实验室管理层应负责实施安全检查，每年应至少根据管理体系的要求系统性地检查一次。
生物安全督导检查表（院感部分）
督导检查项目
合格
不合格
备注
1.洗手池宜设置在靠近实验室的出口处。实验室门口处应设存衣或挂衣装置，可将个人服装与实验室工作服分开放置。
2.理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，
3.如果有可开启的窗户，应安装可防蚊虫的纱窗。下水应有防回流设计。
4.实验室主人口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭。在工作区配备洗眼装置。
8.应保证临床实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。
9.员工应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。
10.临床实验室用于标示危险区、警示、指示、证明等的图文标识是管理体系文件的一部分，包括用于特殊情况下的临时标识，如“污染”、“消毒中”、“设备检修”等。标识应明确、醒目和易区分。只要可行，应使用国际、国家规定的通用标识。
5.实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒设备。
6.应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。
7.应有供现场工作人员快速使用的安全手册。安全手册应简明、易懂，临床实验室管理层至少每年对安全手册评审一次。
实验室生物安全检查表
实验室生物安全检查表1. 实验室信息
- 实验室名称：
- 实验室负责人：
- 检查日期：
2. 实验室基本设施
2.1. 空气净化系统
- 是否正常运行：
- 是否定期维护清洁：
- 检查日期：
2.2. 水源设备
- 是否可靠：
- 是否经常清洁和消毒：
- 检查日期：
2.3. 实验室通风系统
- 是否正常运行：
- 是否保持良好的气流：
- 检查日期：
2.4. 废物处理设备
- 是否正常运行：
- 是否严格按照生物安全规定处理废物：- 检查日期：
3. 安全操作程序
3.1. 生物安全级别
- 实验室的生物安全级别：
- 是否符合规定的生物安全级别：
- 检查日期：
3.2. 个人防护设备
- 是否提供充足的个人防护设备：
- 是否员工都正确佩戴个人防护设备：- 检查日期：
3.3. 实验操作规程
- 是否有详细的实验操作规程：
- 是否所有员工都了解并遵守规程：- 检查日期：
3.4. 危险品储存
- 是否正确储存危险品：
- 是否明确标记危险品储存位置：
- 检查日期：
4. 安全培训和意识
4.1. 安全培训计划
- 是否有定期进行的安全培训计划：
- 是否所有员工都参加了安全培训：
- 检查日期：
4.2. 安全意识
- 是否员工都具备良好的安全意识：
- 是否知晓应急预案和紧急情况下的应对措施：- 检查日期：
5. 结论
请根据检查结果提出改进意见并制定改进计划。
检查人员签名：
日期：。
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生物安全实验室现场评审检查表
单位名称：法定代表人：
实验室名称：
地址：
负责人：职务：电话：
联系人：职务：电话：
一、基本信息
1．实验室级别：BSL-1□BSL-2□
2．实验室设施特点：固定□现场□临时□可移动□
3.实验室于年开始使用，建筑面积平方米。
4.现有工作人员名，其中高级职称名，中级职称名。
5.实验室使用目的：病原检测□教学□临床诊断□
科学研究□生产□其他□
6.实验室已开展的实验活动：
7.实验室在卫生行政部门备案：是□否□
二、管理制度建设
1.实验室所在机构设立生物安全委员会是□否□
2. 建立生物安全管理制度文件，包括生物安全手册、程序文件、实验室生物安全技术规范和操作规程是□否□
3.建立生物安全危害评估制度是□否□
4.制定实验室感染应急处置预案是□否□
5.能提供实验室档案记录实验活动情况和生物安全检查记录
是□否□
存在问题：
三、设计原则及基本要求：
1.实验室布局合理，污染程度不同的功能区无交叉分布是□否□
2. 实验室内清洁区、半污染区、污染区有明显区分是□否□
3.实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过是□否□
4. 实验室主入口的门有可视窗是□否□
5. 实验室主入口的门应有进入控制措施是□否□
6.生物安全实验室的入口有明确标示出操作所接触的病原体的名称、危害等级，预防措施负责人姓名、紧急联络方式等信息是□否□
7. 操作危险材料的实验室入口处应有警示和进入限制的标识是□否□
9. 实验室有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施是□否□
10. 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关要求是□否□
存在问题：
四、设施和设备要求：
1. 在靠近实验室的出口处配备有清洗消毒设备（是□否□）
2. 在实验室门口处设置有存衣或挂衣装置（是□否□），个人服装与实验
室工作服分开放置（是□否□）。
3.实验室的墙壁、天花板和地面易清洁，不渗水，耐腐蚀（是□否□），地面平整、光滑（是□否□）。
4.实验室台柜和座椅等稳固，边角圆滑（是□否□）
5.可开启的窗户安装防蚊虫纱窗（是□否□不适用□）
6. 供水和排水管道系统不渗透，下水有防回流设计（是□否□）
7.实验室提供有实验防护用品和器材（是□否□），工作区配备有洗眼装置（是□否□）。
8.实验室配备有高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备（是□否□）。
9. 操作病原微生物样本的实验室内配备有生物安全柜（是□否□）
10.生物安全柜的排风管道不得与建筑物内其他公共通风系统的管道相连（是□否□不适用□）
11. 设施设备的功能和状态正常（是□否□），定期对设施设备进行校准或检定，定期维护（是□否□）
存在问题：
五、人员与管理
1. 建立工作人员上岗考核制度，实验室工作人员都应取得上岗资质（是□否□）
2. 定期对实验室人员进行生物安全培训（是□否□）
3. 对实验室人员进行健康体检并建立人员健康档案（是□否□）
4.工作人员在实验室时穿着工作服或防护服（是□否□）
5. 非实验室有关物品不得进入实验室（是□否□）
6. 未发现在实验室内进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动（是□否□）
存在问题：
六、废物处置
1.实验室内无积存垃圾和实验室废弃物（是□否□），在消毒灭菌或最终处置之前，应存放在指定的安全地方并有明显标识（是□否□）。
2.在运出实验室之前对所有培养物、废弃物进行灭活（是□否□）
3.需外送处理的高危废物经消毒处理后按照感染性废物收集处理（是□否□），能提供医疗废物交接登记记录（是□否□）
4. 培养基、组织、体液及其他具有潜在危险的废弃物有放在防漏的专用容器中储存、运输及消毒灭菌（是□否□），专用容器有明显标识（是□否□）
5. 锐器（包括针头、金属和玻璃等）直接弃置于耐扎的容器内（是□否□）
6. 设施设备维护、修理、报废或被移除实验室前先去污染、清洁和消毒灭菌（是□否□），能提供清晰消毒记录（是□否□）
存在问题：
实验室陪同人员：检查人员：
检查日期: 年月日。