制药企业库房清洁标准操作规程(GMP)
制药企业一般生产区厂房清洁标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了一般生产区厂房清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于一般生产区厂房清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1清洁步骤：
1.1每天生产结束后，清洁走廊地面。
1.2每周末清洁顶棚、灯管、墙面、暖气片及管道、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门、走廊门、灭火器。
1.3清洁工具：塑料水桶、拖把、抹布、笤帚。
1.4清洁剂：饮用水、洗涤剂。
2清洁程序及方法
2.1先用笤帚清扫走廊地面，再用洁净不掉水拖把将走廊地面拖拭两遍。
2.2将走廊门、暖气片及管道、灭火器用洁净的抹布擦拭干净。
2.3顶棚、灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门先用洁净拧干的抹布蘸取适量洗涤剂擦拭一遍，再用洁净拧干的抹布擦拭干净。
2.4及时做好清洁记录。
3洁具的清洁和存放：依照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行。
4注意事项
4.1清洁灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯时，必须将抹布拧干，以免水进入造成事故。
4.2清洁高处的灯管、顶棚时，一人站在梯子或凳子上，一人扶好梯子或凳子以免发生意外。
制药企业库房环境卫生标准管理规程模板(GMP)
目的：建立库房卫生管理规程，保证药品生产符合要求。
范围：库房卫生的管理。
职责：综合办公室、质量管理部、储运部
内容：
1库房周围环境整洁，无粉尘、有害气体、垃圾及污水等严重污染源；地面平坦、整洁、无积水，沟渠畅通，地势干燥。
2库房内表面光洁、平整、无积尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角，做到窗明壁净。
3库房内地面光滑、无缝隙、清洁干净、无积水、无杂物。
4库房内门窗结构严密，设置能有效地防止昆虫、鸟类、鼠类等动物进入的设施。
如房门口设置防昆虫的灯，库房的通风窗上安装纱网，设置防鼠器具，防蚊蝇的风幕、风帘等。
5仓储区应划分办公区及库房。
办公区整齐、清洁，库房实行定置管理、仓库内所有物品包括：物资、运输工具、衡器等，均按定置要求，定位、定量码放整齐。
库内所有物品应清洁，无积尘、地油污。
1。
制药车间容器具洗涤、存放间清洁标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净区容器具洗涤、存放间清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于洁净区容器具洗涤、存放间清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1一般生产区容器具洗涤、存放间1.1清洁准备1.1.1每周末，清洁容器具存放间的地台，工器具存放架，门窗，墙面。
1.1.2清洁工具：塑料水桶、拖把、抹布、笤帚。
1.1.3清洁剂：饮用水、洗涤剂。
1.2清洁程序和方法。
1.2.1用洁净的抹布将容器具存放间的门窗擦干净。
1.2.2将工器具存放架用洁净的抹布擦拭干净。
1.2.3用洁净的抹布将地台擦拭干净。
1.2.4用笤帚清扫地面后，将拖把淘洗干净拧干水擦拭地面两遍。
1.2.5及时做好记录。
1.2.6清洁工具的清洁依照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行。
2洁净区容器具洗涤、存放间2.1清洁准备和条件2.1.1清洁条件将地面掉落的无效标识卡进行收集，置废弃物容器内。
2.1.2清洁工具不脱落擦布、水桶、塑料笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、不脱落拖布。
2.1.3清洁剂和消毒剂：饮用水、纯化水、84消毒液、新洁尔灭。
2.1.4清洁频次、要求a)容器具洗涤间每班容器具洗涤结束后必须进行清洁、消毒。
b)容器洗涤间清洁结束后洗涤池内、墙面光亮、无污迹，地面无积水。
c)容器存放间每周末必须对存放架、地台、地面清洁和消毒；顶棚、灯罩、墙面每季度清洁一次。
d)容器存放间容器具存放架、地台、地面清洁至无灰尘、积水。
2.2容器洗涤间清洁程序和方法2.2.1清洁顶棚、灯罩、墙面圆弧角用饮用水洗净擦布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、圆弧角至光亮、无污迹。
2.2.2清洁洗涤池a)用塑料刷和饮用水将洗涤池表面黏附的膏粉进行刷洗至表面见本色。
b)用纯化水擦布将洗涤池内、外擦至表面光亮。
2.2.3 用消毒液将洗涤池表面擦拭一遍。
2.3清洁地面2.3.1 清扫地面杂质、收集置废弃物容器中。
2.3.2 用饮用水洗净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹。
药品仓库清洁规程
文件制修订记录
一、目的：建立仓库清洁的标准操作规程，保证仓库清洁。
二、适用范围：适用于仓库的清洁。
三、责任者：仓库保管员、质控部检查员对本标准的实施负责。
四、正文：
1周围环境卫生：由仓库管理员每周清洁1次，应保证库区周围环境无积水、无杂物、无污染。
2仓库内卫生：
2.1清洁部位及清洁频度：
2.1.1仓库保管员自行负责所属办公桌、椅等的清洁工作，每日清洁1次。
2.1.2仓库内地面：由仓库管理员负责，每周用拖把清洁1次。
2.1.3仓库内门窗、玻璃：由仓库管理员负责，每周用清洁剂清洁1次。
2.2清洁工具：抹布、水桶、拖把、清洁剂。
2.3清洁工具的存放：清洁结束后，将清洁工具用洗涤剂洗涤干净，用饮用水冲洗后，置清洁工具间指定位置晾干备用。
2.4因进货或发货造成仓库环境的污染，应随时清洁。
3个人卫生：
3.1仓库内禁止吸烟、饮食和存放个人物品。
3.2仓库工作人员上班后应按规定更换工作服，工作服应定期清洗，保持清洁。
制药公司实验室清洁规程
XX制药GMP管理文件一、目的：建立实验室清洁程序，维护实验室整洁、有序的环境。
二、适用范围：适用于实验室的卫生清洁。
三、责任者：检验员对本标准的实施负责。
四、正文：1 清洁部位：工作台、地面、墙面、天花板、门窗、玻璃、把手、各种仪器外表面。
2 清洁时间：检验员每日上班后、每日实验结束后、每周六下午。
3 清洁工具：拖布、抹布、笤帚、簸箕。
4 清洁方法：4.1 实验操作前的清洁：实验操作前对实验室内各种表面进行清洁。
4.1.1 工作台：用抹布擦净。
4.1.2 地面：先用笤帚清扫再用湿拖布擦拭。
4.1.3 各种仪器外表面：用抹布擦干净。
4.2 实验操作后的清洁：4.2.1 整理工作台：将使用过的各种玻璃器具按各自的清洗方法清洗干净后，放置指定位置。
4.2.2 先后分别用湿抹布、拖布擦拭台面、地面。
4.2.3 弃去废弃物桶内的垃圾。
4.3 每周六工作结束后的清洁包括：台面、地面、所有门窗、墙壁、天花板、各种仪器的外表面、水池。
5 清洁工具的清洗及存放：5.1 一般实验室的清洁卫生用具不得与无菌室的清洁卫生用具混用。
都要放在各自的卫生用具存放区。
5.2 一般实验室清洁卫生用具有：拖布、抹布、笤帚、毛刷、清洁剂等。
5.2.1 拖布、抹布等用具，每次用完后用洗衣粉搓洗干净、再用饮用水反复漂洗干净、凉干后放在卫生用具存放区备用.5.2.2 笤帚用完后放回卫生用具存放区，一定要摆放整齐，洗刷试管用的毛刷用完后放在原实验室指定位置，以便取用。
5.2.3 清洁剂(洗衣粉、洗涤剂、液体皂等) 、洗液要放在水龙头旁边取用方便的地方。
5.3 无菌实验室的清洁用具：无菌实验室的清洁用抹布，要用专用的超细布，一块专用于擦拭设备、仪器；一块专用于擦拭门窗、墙面、顶棚。
每次抹布用完后，先用洗涤剂清洗干净、然后蒸馏水水冲洗干净，在台式恒温干燥箱中烘干，最后用不锈钢手提式压力蒸气灭菌器灭菌，灭菌后放在一次性塑料袋中装好封口，放在无菌室指定位置备用。
制药公司整套GMP清洁标准操作规程汇编
目录
01 口服液外洗机清洁标准操作规程 02 配液罐清洁标准操作规程 03 铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程 04 隧道式灭菌干燥机清洁标准操作规程 05 立转卧转立贴标机清洁标准操作规程 06 安瓿灭菌器清洁标准操作规程 07 口服液瓶灌轧机清洁标准操作规程 08 口服液瓶自动灯检机清洁标准操作规程 09 立式超声波清洗机清洁标准操作规程 10 澄明度检测仪清洁标准操作规程
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×××制药有限公司
7.3 换上“正在清洁”标识。 7.4 生产结束时清洁方法 7.4.1 用设备清洁专用抹布擦拭配液罐表面，如有污物，蘸取适量皂液溶液 擦拭设备表面，目测无污物后，再把专用抹布用纯化水漂洗干净后，拧干对设备 表面进行擦拭。最后用干净的设备清洁专用抹布擦拭干净。 7.4.2 每天对管路表面用湿抹布进行擦拭表面灰尘。 7.4.3 生产结束后对操作平台进行表面清洁。 7.5 浓配罐的清洗 7.5.1 确认所有的阀门都关闭好，确认水、电、气、已到位。 7.5.2 打开饮用水，饮用水压力带动转球喷洒配液罐内壁，注入约配液罐 2/3 容积（约 2000L）的水同时开启搅拌机搅拌。 7.5.3 打开阀门 K5、S3、S10 冲洗管道，经管路废水打到稀配罐，打开稀配 罐下排水阀 S4 使水从稀配罐放出。 7.5.4 再打开纯化水，纯化水压力带动转球喷洒配液罐内壁，注入约配液罐 2/3 容积（约 2000L）的水。开启蒸汽阀门，调好压力（0.06Ma-0.08Ma）进行加 热。当水位达到 60℃-70℃左右，开启搅拌机搅拌，反复冲洗两到三次。 7.5.5 打开压缩开启阀门，排空管路积留纯化水。 7.6 稀配罐的清洗 7.6.1 首先关闭手孔和排水阀 S4、SII，打开纯化水阀门，转球喷洒罐体内 壁。 7.6.2 注入约配液罐 2/3 容积的水后，打开 S4、S5、S6、S7，并开启稀配 泵，自动循环冲洗。 7.6.3 打开阀门 S8、S9 循环清洗管道。 7.6.4 用压缩空气，排空管道残留的纯化水，反复冲洗两到三次，用 PH 试 纸测量配液罐排水口，PH 与纯化水一致。
GMP卫生清洁管理制度
5.5用于遮档流水线的防水布，必须每天进行消毒清洁。
5.6垃圾桶应有分类标识，垃圾要分类回收。清洁工至少每4小时清理垃圾桶一次，将垃圾倒放到在指定位置，并对自己所属区域的垃圾桶进行检查，以确保垃圾桶不被塞满，避免微生物污染工场。
7.3使用UV灯进行产品杀菌消毒，消毒时间不小于6秒。
8.员工个人清洁卫生
8.1员工必须遵守《GMP员工个人卫生管理制度》。
8.2员工如有伤口应妥善包扎或戴上防水手套。
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文件名称
GMP卫生清洁管理制度
文件编号
版次：A0
GMP-WI-003
生效：2022-6-18
8.3员工上班前，入厕后，离岗返回岗位后，接触污染物或其它物品导致手部污染后应洗手。
4.4消毒剂：本厂使用的消毒剂必须是清单中的品名，而且放置在专放处专人负责保管。
5.车间清洁工作指引(适用管制作业区，如洁净车间等)
5.1车间每日清洁清洁记录。
5.3清洁工作时间及程序应严格按从上至下的顺序，避免因安排不合理造成交叉污染。首先清除高处积尘及污物，然后从车间内开始如天花板— 风扇 — 抽气扇 — 门窗 — 各机器设备台面 — 车间地面 — 移走垃圾，然后清理过道、楼梯的垃圾。
3.1由行政部负责监督全厂清洁卫生工作（包括本厂所有生产车间及货仓）及清洁工培训工作。
4.清洁用品使用
4.1清洁剂：勾兑清水按规定浓度配制后进行清洗。
4.2清洁工具拖把、扫把、抹布、水桶、擦刷等，使用前应检查是否可良好使用。
4.3清洁工具必须分厕所专用、楼梯专用、车间专用等，清洁工具应分开放置，厕所专用工具放置于厕所内，并应上锁，不能混合使用。清洁后应将清洁工具用清水清洗干净，清洗后摆放回相应的清洁工具箱，平时应锁死清洁工具箱，清洁工具箱不得摆放其他无关之物品。
制药车间洁净区洗衣机清洁标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净区洗衣机清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于洁净区洗衣机的清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1清洁频次：每周一次。
2清洁工具：绿色抹布、塑料盆。
3清洁剂：洗涤液。
4清洁方法、程序
4.1用饮用水冲洗洗衣机内桶。
4.2用绿色抹布蘸纯化水自上而下沿同一方向擦拭洗衣机外壁一遍，不得来回擦抹。
用自来水冲洗桶内壁，用抹布擦干洗衣机内部、外部，自然晒干。
4.3如有顽渍，用抹布蘸洗涤灵液擦拭至无污物见本色，抹布用纯化水冲洗至无泡沫，蘸纯化水擦拭洗衣机至抹布用纯化水冲洗时无泡沫。
4.4填写清洁记录。
5清洁工具的清洁、存放：
5.1使用后用饮用水冲洗至无污物，若有顽渍用洗涤液清洗，用饮用水冲洗至无泡沫。
5.2抹布在卫生工具室绿色抹布存放处晾干、存放，塑料盆在卫生工具室盆存放处倒置晾干、存放。
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目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了库房清洁标准操作规程。
范围：本程序适用于本公司库房的清洁。
职责：质量管理部、储运部
内容：
1清洁范围、频次：
1.1每天上班后应对仓储区进行清洁，清洁时应用潮湿的拖布清洁地面，防止地面积水，以保持区内干燥。
1.2每周清洁货垛上浮尘一次，保持物料外包装整洁干净，无污物、浮尘。
1.3每周用抹布全面擦洗门窗一次。
1.4每周对捕鼠、防虫、消防及其它附属设施及墙壁清洁一次。
1.5每次收料后对收料场地进行清洁，使场地保持干净、整洁。
2清洁方法及要求：
2.1清洁时应先清洁墙壁、门窗及其它附属设施，再清洁货垛、地面。
2.2墙壁及其附属设施无灰尘、污物；门窗干净明亮，地面整洁无杂物积水；货垛整齐，物料、成品外包装无浮尘、污迹；各种标志整齐排列无损坏。