质量管理的体系试运行-PPT精选文档
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实验室质量管理体系运行94页PPT
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
实验室质量管理体系运行
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
质量管理体系建立和运行64页PPT
如乐之者。——孔子
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
64
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
质量管理体系建立和运行
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
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29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
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27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
质量管理体系建立和运行
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
质量管理体系.ppt
◆质量体系
●为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 ●质量体系的内容以满足质量目标的需要为主 ●一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要 而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量 体系中的有关部分。 ●为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量 体系要素的实施进行证实。
4.10.3 管理要点
4.10.4 支持性文件
4.11.1 为了衡量管理体系是否符合自身实际情况， 评价管理体系对自身管理工作是否有效，是否能 够保证方针和目标的实现，由本公司经理根据预 定的计划和程序组织管理评审，确保管理体系持 续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。
4.11.2 “管理评审”对是由本公司经理对管理体 系的整体有效性以及对本公司的适用性，组织进 行的综合评价活动。是发现管理体系存在问题并 借机进行改进的主要内容。
2. 质量手册的管理
（1）本公司质量手册依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》结合本公司实际，组织相关人员编写。
（2）质量手册是描述本公司质量管理体系的主要文件，它由技术 负责人审核，经理批准发布。
（3）本手册分“受控”和“非受控”两种文本，“受控”文本， 加盖“受控”印章，接受更改（修订）控制，分发给本公司内部人员， 作为质量工作的行为准则；申请认证时提供给审核机构，作为审核依 据。
4.9.3 管理内容 4.9.4 支持性文件
4.10.1 为保证管理体系按照文件要求运行，促进 管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目的 和要求，本公司定期对其质量活动进行内部审核， 即对管理体系运行的符合性进行自我评价。
4.10.2 “内部审核”是按照管理体系文件规定， 对其效实 施，则管理体系运行得不全面，缺少规定的要素 和要求。
●为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 ●质量体系的内容以满足质量目标的需要为主 ●一个组织的质量体系，主要是为满足该组织内部管理的需要 而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量 体系中的有关部分。 ●为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量 体系要素的实施进行证实。
4.10.3 管理要点
4.10.4 支持性文件
4.11.1 为了衡量管理体系是否符合自身实际情况， 评价管理体系对自身管理工作是否有效，是否能 够保证方针和目标的实现，由本公司经理根据预 定的计划和程序组织管理评审，确保管理体系持 续适用和有效，并进行管理体系的不断改进。
4.11.2 “管理评审”对是由本公司经理对管理体 系的整体有效性以及对本公司的适用性，组织进 行的综合评价活动。是发现管理体系存在问题并 借机进行改进的主要内容。
2. 质量手册的管理
（1）本公司质量手册依据《实验室和检查机构资质认定管理办法》 《实验室资质认定评审准则》结合本公司实际，组织相关人员编写。
（2）质量手册是描述本公司质量管理体系的主要文件，它由技术 负责人审核，经理批准发布。
（3）本手册分“受控”和“非受控”两种文本，“受控”文本， 加盖“受控”印章，接受更改（修订）控制，分发给本公司内部人员， 作为质量工作的行为准则；申请认证时提供给审核机构，作为审核依 据。
4.9.3 管理内容 4.9.4 支持性文件
4.10.1 为保证管理体系按照文件要求运行，促进 管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目的 和要求，本公司定期对其质量活动进行内部审核， 即对管理体系运行的符合性进行自我评价。
4.10.2 “内部审核”是按照管理体系文件规定， 对其效实 施，则管理体系运行得不全面，缺少规定的要素 和要求。
质量管理体系(QMS)运行培训29页PPT
QMS的运行与保持
—人员的培训与效果考核 —产品设计开发工作的规范 —产品生产和服务提供过程的控制 —产品防护与标识管理 —软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系
统集成过程的验收 —培训客户资料的保留 —产品售后服务的提供以及证据保留 —客户反馈信息的处理与证据保留 —按照规定进行QMS内审和管理评审Fra bibliotek可以合并
质量方针 质量目标
质量手册 程序文件
作业性文件
记录
可以合并 可以合并 可以合并
QMS文件管理与贯彻执行
文件的贯彻与执行： —文件一旦生效，必须严格按照文件要求进行运作， 即：做你所写，记你所做 —各部门负责人应将与本部门有关的文件要求在部门内 部进行贯彻与监督执行
记录的填写与保存保护
ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措 施和纠正 措施的证据 注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格， 一般情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔 误等等） 注3：记录是一种特殊的文件
记录作用：提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据
记录的填写与保存保护
记录的填写： —及时（请勿做备忘录和提前） —准确 —完整（内容以及签名） —更正要规范
记录的填写与保存保护
记录的保存与保护 —分类归档，标识 —防止记录损坏、丢失 —严禁更改 —防止发潮、虫蛀 —严格按照既定保存期限进行期限保存
QMS文件管理与贯彻执行
文件管理： —严禁在受控文件上面乱写乱画 —严禁将受控文件随意丢弃 —文件发放前必须经指定的人员批准 —要保留文件发放记录 —文件发放记录要具有唯一追溯性 —文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 —文件作废必须按照规定执行
第2章质量管理体系的建立与运行
3. GB/T 19002-ISO 9002《质量体系—生产和安 装的质量保证模式》；
GB/T 19003-ISO 9003《质量体系—最终检验 和试验的质量保证模式》
5. GB/T 19004-ISO 9004《质量管理和质量体 系要素—指南》
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第2章质量管理体系的建立与运行
质量保证体系标准的选择：
•目标
领导作用；全员参与；与供方互利的关系；•组织
过程方法（控制论）； 管理的系统方法（系统论）； 基于事实的决策方法（信息论）；
•方法
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第2章质量管理体系的建立与运行
•质量管理原则 （ISO 9000：2000 0.2）
•供方
•与供方互 利的关系
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•组织
•领导作用
•全员参与
作用的活动。
——ISO 9000
• 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
• 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其 在受控条件下运行。
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第2章质量管理体系的建立与运行
•程 序
程序是为进行某项活动所规定的途径。程序可 以形成文件，也可以不形成文件，但质量体系程序 通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序，称之 为“书面程序”或“文件化程序”。
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第2章质量管理体系的建立与运行
•过 程
过程是“将输入转化为输出的一组彼此相关的资 源和活动”。在产品质量形成的整个过程中的每一个 阶段可以视为一个过程，称之为直接过程，例如市场 调研、产品设计、工艺策划、采购、生产制造、检验 和试验、包装和贮存等等；此外，还有一些与质量形 成相关的间接过程或支持过程，例如检测手册的控制、 不合格品的控制、人员培训、质量审核等等。
GB/T 19003-ISO 9003《质量体系—最终检验 和试验的质量保证模式》
5. GB/T 19004-ISO 9004《质量管理和质量体 系要素—指南》
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第2章质量管理体系的建立与运行
质量保证体系标准的选择：
•目标
领导作用；全员参与；与供方互利的关系；•组织
过程方法（控制论）； 管理的系统方法（系统论）； 基于事实的决策方法（信息论）；
•方法
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第2章质量管理体系的建立与运行
•质量管理原则 （ISO 9000：2000 0.2）
•供方
•与供方互 利的关系
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•组织
•领导作用
•全员参与
作用的活动。
——ISO 9000
• 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
• 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其 在受控条件下运行。
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第2章质量管理体系的建立与运行
•程 序
程序是为进行某项活动所规定的途径。程序可 以形成文件，也可以不形成文件，但质量体系程序 通常都要求形成文件。凡是形成文件的程序，称之 为“书面程序”或“文件化程序”。
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第2章质量管理体系的建立与运行
•过 程
过程是“将输入转化为输出的一组彼此相关的资 源和活动”。在产品质量形成的整个过程中的每一个 阶段可以视为一个过程，称之为直接过程，例如市场 调研、产品设计、工艺策划、采购、生产制造、检验 和试验、包装和贮存等等；此外，还有一些与质量形 成相关的间接过程或支持过程，例如检测手册的控制、 不合格品的控制、人员培训、质量审核等等。
质量管理体系运行报告 PPT课件
系办予协助。
6
2014年质量管理体系文件修订及执行情况
各部门在开展流程学习初期对知识的需求热情度还算高； 在管理流程发放二周后，体系办组织了对质量工具运用的培训， 也要求各部门在出现问题后，使用质量工具进行分析、记录形成 档案，利于后序出现类似问题提供经验。但在持续了三周后，各 部门对管理流程的热情度降低到后来每周不再讲流程方面的培训 了。在两套体系合并运行三个月后进行内部审核时，发觉质量管 理体系文件及各过程管理流程最终易于形式。各部门觉得按流程 办事会影响他们的工作效率，在出现不合格问题时，要求责任部 门分析原因写纠正预防措施是件非常痛苦事。大家不擅长利用质 量工具来管理和约束自己。
8
审核部门 综合部 销售部 技术部 物资部 财务部 质管部 机加部 设备部
压铸部
合计
2015年1月月份内部审核情况
严重不 轻 微 不 合格 合格
上次审核不符合关闭情况
1 员工培训评估未、员工激励方面未关闭
占比 4.7%
1 顾客投诉抱怨跟踪未关闭
4.7%
1
4.7%
1
2 供应商交付业绩统计、库存物资区域划分项未关闭 14.3%
6 机加一次交验合格率
97.03 97.85 97.38 98.09 97.12 96.12 96.84 97.71 97.63 97.3
7 设备完好率
80.95 81 76.78 80.9 82.27 75.67 74.78 83.48 79.47
8 故障停机率
0.12 0.24 0.54 0.6 0.53 0.31 0.37 0.19 0.36
20
问题及解决方法
• 5. 强化内审和管理评审
• 制，
内审和管理评审是企业质量管理体系的主要自我激励机