葡萄糖质量标准
口服葡萄糖内控质量标准
制药GMP管理文件一、目的：本标准适用于葡萄糖的内控质量标准,规范公司口服葡萄糖的采购与使用。
二、适用范围：适用于葡萄糖的采购与使用。
三、责任者：质检员。
四、正文：葡萄糖分子式：C6H12O6分子量：180.16本品为D-（+）-吡喃葡萄糖一水合物。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末，无臭，味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0．２ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置１０分钟，在25℃时，依法测定，比旋度为+52.5°至+53.0°【鉴别】1、取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
2、本品的红外光吸收图谱与对照的图谱一致。
【检查】酸度取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色取本品5g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml,溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3ml、比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸铜液6ml，用水稀释成50ml）1.0ml加水稀释至10ml比较，不得更深。
乙醇溶液的澄清度取本品1.0g，加90%乙醇30ml，置水浴上加热回流约10分钟，溶液应澄清。
氯化物取本品0.6g，依法检查，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
硫酸盐取本品2.0g，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
亚硫酸盐与可溶性淀粉取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过9.5% 。
炽灼残渣不得过0.1% 。
蛋白质取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml，不得发生沉淀。
葡萄糖注射液内控质量标准
GMP管理文件一、目的：本标准适用于葡萄糖注射液的内控质量标准,规范公司葡萄糖注射液的生产。
二、适用范围：适用于葡萄糖注射液的生产。
三、责任者：质检员。
四、正文：葡萄糖注射液putaotamgzhusheyeGlucose Injection本品为葡萄糖或无水葡萄糖的来菌水溶液.含葡萄糖( C6H12O6.H2O)应为标示量的97.0%～104.0%.【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜.【鉴别】取本品,缓缓滴入微温的碱性洒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀.【检查】 PH值应为3.3～5.05_羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖1.0克),置100毫升中加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在285纳米和波长处测定,吸光度不得大于0.32.重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3克),必要时,蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3。
5）2ml与水适量使成25ml，依法检查，按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素取本品，依法检查，每1ml中含内毒素量应小于0。
5EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨试液0．2ml(10%或10%以下规格的本品可直接取样测定),加水稀释至刻度,摇匀,静置10分钟,依法测定旋光度,与2.0852相乘,即得供试量中含有C6H12O6.H2O的重量(g)。
【类别】同葡萄糖。
【规格】(1)20ml：5g (2)20ml:10g (3)250ml:12.5g (4)250ml:25g (5)500ml:25g (6)500ml:50g (7)1000ml:50g (8)1000ml:100g【贮藏】密闭保存。
葡萄糖注射液半成品质量标准
1.品名：葡萄糖注射液
GlucoseInjection
2.内控标准：
2.1含量：含葡萄糖应为标示量的98.0～102.0%。
2.>标示量。
2.4灯检视差率控制在3%以下。
2.5贴签应端正，歪斜≤2mm，不挠角，不漏贴。
3.标准依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部。
TQS-QM-202-00执行日期 年 月 日
题目
葡萄糖注射液半成品质量标准
起草：
年 月 日
部门审核：
年 月 日
质量部审查：
年 月 日
批准：
年 月 日
发放部门
质量部、生产部、生产车间
目的：建立一个完整的葡萄糖注射液半成品质量标准
范围：葡萄糖注射液半成品
职责：质量部、生产部、生产车间对本规程的实施负责
葡萄糖质量标准
葡萄糖质量标准葡萄糖是一种重要的碳水化合物，广泛应用于食品、医药和其他工业领域。
为了确保葡萄糖产品的质量和安全，制定了一系列的质量标准和监测方法。
本文将介绍葡萄糖的质量标准，包括外观、纯度、重金属含量、微生物指标等方面的要求。
一、外观。
葡萄糖应为白色结晶或结晶性粉末，无异物和不溶物，无明显气味。
外观的良好是葡萄糖产品质量的基本要求之一，也是消费者选择产品的首要考虑因素。
二、纯度。
葡萄糖的纯度是指其主要成分葡萄糖的含量，国家标准规定，食用葡萄糖的纯度不得低于99.5%，工业用葡萄糖的纯度不得低于98.0%。
高纯度的葡萄糖可以保证产品的甜度和溶解性，也能减少其他杂质对产品的影响。
三、重金属含量。
重金属是葡萄糖产品中的有害杂质之一，国家标准规定，食用葡萄糖中铅、砷、汞的含量分别不得超过0.5mg/kg，镉的含量不得超过1.0mg/kg。
重金属超标会对人体健康造成影响，因此对重金属含量的监测是葡萄糖质量控制的重要环节。
四、微生物指标。
微生物污染是影响葡萄糖产品质量的重要因素之一，国家标准规定，葡萄糖中大肠菌群不得检出，霉菌总数不得超过100个/g，酵母菌数不得超过100个/g。
微生物指标的合格与否直接关系到产品的卫生安全性，因此对微生物指标的监测和控制至关重要。
五、其他指标。
除了上述几项主要的质量标准外，葡萄糖产品还需要符合国家相关的食品安全标准和添加剂使用标准。
比如，食品添加剂的使用应符合《食品安全法》和《食品添加剂使用标准》，不得使用未经批准的添加剂；另外，产品的包装、标识、储存等方面也需要符合相应的标准要求。
综上所述，葡萄糖作为一种重要的食品和工业原料，其质量标准的制定和执行对于保障产品质量和消费者健康至关重要。
各生产企业应严格按照国家标准执行，加强质量控制，确保产品质量和安全，促进葡萄糖产业的健康发展。
工业培菌葡萄糖执行标准
工业培菌葡萄糖执行标准
工业培菌葡萄糖的执行标准主要包括以下几个方面：
1. 外观：工业葡萄糖应具有特定的外观特征，颜色应为白色或淡黄色，且无异物和异味。
2. 溶解度：工业葡萄糖应微溶于水，溶解度不低于90%。
3. 糖原含量：按照GB/T 《食品中糖原的测定》的规定，糖原含量不低于98%。
4. 糖分含量：按照GB/T 《食品中葡萄糖的测定》的规定，糖分含量不低于99%。
5. 冷晶结物：冷晶结物含量不超过%。
6. 铅含量：按照GB/T 《食品中铅的测定》的规定，铅含量不超过/kg。
7. 砷含量：按照GB/T 《食品中砷的测定》的规定，砷含量不超过/kg。
8. 粒度：工业葡萄糖粒度分布在90%以上的粒度应小于200微米，或在500微米以下。
9. 糖度：工业葡萄糖的糖度值应在%之间。
10. 水分：工业葡萄糖中水分含量不得超过%，否则会影响葡萄糖的质量和稳定性。
11. 酸度：工业葡萄糖的酸度低于%，太高的酸度会影响葡萄糖的性能和口感。
12. 浊度：工业葡萄糖的浊度值应低于20 NTU，太高的浊度会影响葡萄糖的质量和口感。
13. 色泽：工业葡萄糖的色泽应偏白，颜色偏淡，绝不能有任何色素污染。
请注意，以上仅为工业培菌葡萄糖的部分执行标准，实际标准可能会因具体应用和生产厂家而有所不同。
建议查阅国家及行业相关标准或咨询专业机构获取更全面的信息。
葡萄糖质量标准
GB/T 20880
葡萄糖质量标准 1 目的：明确葡萄糖的质量标准，保证葡萄糖质量。 2 范围：本标准适用于葡萄糖的质量控制。 3 责任人：QA、QC、物料部。 4 内容 4.1 感官要求 项目 外观 气味 滋味 颜色 4.2 理化要求
要求 项目 一水葡萄糖 优级品 比旋度 葡萄糖含量（以 99.5 干物质计） /(%)≥ pH 氯化物/(%)≤ 水分/(%)≤ 10.0 4.0—6.5 6.5 测定。 0.01 2.0 10.0 6.3 测定 硫酸灰分/(%)≤ 按 GB/T20885—2007 中的 0.25 6.7 测定 按 GB317-2006 中 6.4 检测 按 GB/T 20884—2007 中的 99.0 99.5 99.0 95.0 （HPLC 法） 按 GB/T 20884—2007 中的 一级品 无水葡萄糖 全糖粉 优级品 一级品 — 按 GB317-2006 中 6.1 检测 52.0—53.5 检验方法
要求 一水葡萄糖 无水葡萄糖 全糖粉 无定型粉末，无肉眼可见杂质
结晶性粉末，无肉眼可见杂质
无异味 甜味温和、纯正，无异味 白色或无色
1Байду номын сангаас
工业葡萄糖执行标准
工业葡萄糖执行标准
工业葡萄糖的执行标准因产品类型和质量指标的不同
而有所差异。
对于食品级工业葡萄糖，其执行标准为GB/T 20880-2018《食品级葡萄糖》，该标准规定了食品级葡萄糖的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
其中，工业葡萄糖的质量指标包括外观、纯度、水分、PH值等指标，具体要求如下：
1. 外观：白色结晶体，无杂质。
2. 纯度：≥99.5%。
3. 水分：≤1.5%。
4. PH值：
5.0～7.0。
对于工业级葡萄糖，其执行标准为GB/T 20881-2007《工业葡萄糖》，该标准规定了工业葡萄糖的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。
其中，工业葡萄糖的质量指标包括外观、白度、甲酸含量等指标，具体要求如下：
1. 外观：白色或浅黄色固体。
2. 白度：≥80%。
3. 甲酸含量：≤0.4%。
总之，工业葡萄糖的执行标准是具体的执行标准应符合
相应产品的国家标准或行业标准。
在购买工业葡萄糖时，应注意查看产品标签和说明书，确保其符合所需的质量指标和用途。
葡萄糖质量标准
葡萄糖质量标准葡萄糖是一种重要的碳水化合物，广泛应用于医药、食品、化工等领域。
为了确保葡萄糖产品的质量，制定了一系列的质量标准。
葡萄糖的质量标准主要包括外观、理化性质、纯度、微生物指标等方面。
以下是对葡萄糖质量标准的详细介绍。
一、外观。
葡萄糖的外观应为白色结晶或结晶性粉末，无异物和机械杂质。
外观的良好与否直接影响了产品的市场形象和消费者的购买意愿。
因此，外观是葡萄糖质量标准中的重要指标之一。
二、理化性质。
1. 溶解性，葡萄糖在水中的溶解度是其重要的理化性质之一。
一般来说，葡萄糖在20℃时，每100ml水中不得少于90g的溶解度。
2. pH值，葡萄糖的pH值应在3.0~6.0之间，超出此范围会影响其在医药和食品工业中的应用。
3. 熔点，葡萄糖的熔点应在146℃~150℃之间，熔点的偏差可能会影响产品的稳定性和质量。
三、纯度。
葡萄糖的纯度是指其主要成分葡萄糖的含量。
一般来说，葡萄糖的纯度不得低于99.5%，高纯度的葡萄糖更受市场欢迎。
此外，还需检测葡萄糖产品中其他杂质的含量，如果糖、蔗糖等，其含量应符合国家标准的规定。
四、微生物指标。
葡萄糖作为食品和医药原料，微生物指标的合格与否直接关系到产品的安全性和稳定性。
一般来说，葡萄糖产品中细菌总数不得超过1000cfu/g，大肠菌群不得检出，霉菌和酵母菌数量不得超过100cfu/g。
综上所述，葡萄糖的质量标准涉及外观、理化性质、纯度和微生物指标等多个方面。
只有严格按照质量标准进行生产制造，才能保证葡萄糖产品的质量安全，满足市场和消费者的需求。
因此，企业在生产过程中应加强质量管理，确保产品质量符合国家标准，为消费者提供安全放心的葡萄糖产品。
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葡萄糖质量标准
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜；在水中易溶，在乙醇中微溶。
【鉴别】取本品约0.2g，加水5ml 溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】酸度取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3 滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应显粉红色。
【乙醇溶液的澄清度】取本品1.0g，加90％乙醇30ml，置水浴上加热回流约10分钟，溶液应澄清。
【氯化物】取本品0.6g，依法检查，与标准氯化钠溶液6.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01％)。
【亚硫酸盐与可溶性淀粉】取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，应即显黄色。
【干燥失重】不得过9.5％。
【重金属】含重金属不得过百万分之五。
【微生物限度】每1g供试品中除细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个，还不得检出大肠杆菌。
【贮藏】密封保存。
【有效期】自生产日期起两年。
【原辅料生产厂报告单检验项目】采购的原料供应商必须提供的出厂检验报告，报告单上至少包括性状、鉴别、酸度、氯化物、干燥失重、重金属的项目。
【原辅料进厂检验项目】性状、干燥失重、微生物限度。
【原辅料进厂验收标准】应符合表1
表1。