钠钾镁钙葡萄糖注射液标准
邓小明多中心-乐加
两组输液总结指标比较
指标
手术时间（min） 失血量（mL） 平均尿量（ml/(kg· h)） 输血量（mL） 输血浆量（mL） 输胶体液量（mL） 输试验液量（mL） A组 154.18±48.90 334.84±368.80 4.82±4.89 86.66±230.18 31.41±120.51 585.06±403.48 1658.37±596.21 B组 161.79±48.14 337.77±300.41 4.42±4.21 80.90±181.84 35.36±134.35 656.70±444.04 1679.11±572.5
B组 A组
pH
B组 A组
BE
B组
A组
乳酸
0.38±3.31
1.13±0.79
0.05±3.18
1.21±0.78
-0.18±3.09
1.22±0.81
-0.47±3.15
1.23±0.65
-1.84±3.58
1.34±0.66
B组
1.32±0.89
1.37±0.84
1.33±0.76
1.40±0.7
69.0±9.0 60.9±23.0 85.7±10.8 71.4±27.8
116.6±14.2
69.4±9.4 70.8±11.4 85.0±10.1 85.4±11.6
125.3±13.8
74.3±10.1 76.1±10.3 90.8±11.0 91.1± 两组在麻醉药物的使用剂量方面相比，无统 计学差异
有效性结果
治疗前后各时间点循环监测
指标
A组
输液前
75.1±11.5 76.1±11.3 128.0±16.1 128.7±17.6 76.4±10.2 77.4±11.4 93.0±11.6 93.2±13.1
混合糖、转化糖、钠钾镁钙葡萄糖对比
混合糖电解质注射液说明书本品为复方制剂，其组份为每瓶含：葡萄糖（按无水物计）：30g果糖：15g 木糖醇：7.5g（糖份合计：52.5g）氯化钠：0.730g 乙酸钠：0.410g氯化钙：0.185g 氯化镁：0.255g 柠檬酸：适量【适应症】不能口服给药或口服给药不能充分摄取时，补充和维持水分及电解质，并补给能量。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
通常，成人每次500ml～1000ml。
给药速度（按葡萄糖计），通常成人每小时不得超过0.5g/kg 体重。
根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。
【不良反应】1．严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者；2．电解质代谢异常的患者：1)高钾血症（尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等）患者；2)高钙血症患者；3)高磷血症患者；4)高镁血症患者。
3．遗传性果糖不耐受患者。
【注意事项】一、以下患者必须谨慎给药1)肾功能不全的患者； 2)心功能不全的患者； 3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者； 4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者； 5)糖尿病患者。
二、使用的注意事项1．对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者（胰岛素依赖性糖尿病），建议使用葡萄糖制剂。
2．配置时：磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀，所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。
3．给药前：（1）尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上；（2）寒冷季节应注意保持一定体温后再用药；（3）包装启封后立刻使用，残液绝不能使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】通常高龄者的生理功能降低，易于引起水分、电解质异常及高血糖，所以应减慢给药速度，并密切观察。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】(1)使用禁食白兔进行的试验表明,本品与7.5%葡萄糖电解质输液比较,其血液总酮体明显降低,肝脏糖原显著升高,本品中混合的葡萄糖,果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用。
钠钾镁钙葡萄糖注射液质检项目
钠钾镁钙葡萄糖注射液质检项目
钠钾镁钙葡萄糖注射液是一种复方制剂，主要用于补充水分、电解质和能量，维持体内水和电解质的平衡。
以下是可能的质检项目：
1. 外观检查：检查注射液的颜色、澄明度和是否有悬浮物或沉淀。
2. 鉴别试验：采用化学或光谱方法，鉴别注射液中钠离子、钾离子、镁离子和钙离子的存在。
3. 含量测定：测定注射液中钠离子、钾离子、镁离子和钙离子的含量，以及葡萄糖的含量。
4. pH 值测定：测定注射液的酸碱度，确保其在适宜的范围内 通常为 4.5-7.5）。
5. 重金属检查：检查注射液中是否含有重金属，如铅、镉、汞等。
6. 细菌内毒素检查：检测注射液中是否存在细菌内毒素，以确保其安全性。
7. 无菌检查：检查注射液是否无菌，以防止感染。
8. 可见异物检查：检查注射液中是否存在可见的异物，如纤维、黑点等。
9. 不溶性微粒检查：检查注射液中是否存在不溶性微粒，以确保其质量。
10. 装量检查：检查注射液的装量是否符合规定。
这些质检项目旨在确保钠钾镁钙葡萄糖注射液的质量和安全性，以保障患者的用药安全。
具体的质检项目和方法可能会因地区、法规和生产厂家的要求而有所不同。
多种微量元素注射液质量标准
多种微量元素注射液的质量标准包括以下方面：
1.成分：多种微量元素注射液应包含铬、铜、铁、锰、钼、硒、
锌、氟和碘等微量元素。
具体成分和剂量可能因品牌和产品而
异，但应满足成人每天对这些微量元素的基本和中等需要。
2.性状：多种微量元素注射液应为几乎无色或微黄色的澄明液体。
3.pH值：注射液的pH值应在一定范围内，如2.0～2.63。
4.渗透压：注射液应具有适当的渗透压，如约1900 mOsm/kg。
5.细菌内毒素：每1瓶中含细菌内毒素不得过100EU。
6.用法用量：一般为每日一支（10ml），加入500ml复方氨基酸
注射液或葡萄糖注射液中，静滴时间6～8小时。
输注速率不宜
过快，每分钟不超过1ml。
7.注意事项：微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功
能障碍者慎用。
孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群
用药需谨慎，并遵循医生建议。
此外，不得直接添加其他药物，以避免可能发生的沉淀。
乐加(钠钾镁钙葡葡糖注射液)
乐加(钠钾镁钙葡葡糖注射液)【药品名称】商品名称：乐加通用名称：钠钾镁钙葡葡糖注射液英文名称：Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose Injection【成份】本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含：氯化钠6.372g,氯化钾0.30g，氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸钠(NaC2H3O2)2.052g，枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g，葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。
【适应症】电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。
用于补充水分与维持体内电解质平衡。
【用法用量】用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。
用量：通常成人一次500～1000ml。
根据年龄、症状和体重不同适当增减。
【不良反应】据报道，总数201例患者中发现2例不良反应，不良反应发生率为1.0%。
主要为心电图ST段降低，心律不齐。
大量或快速输液时，可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。
【禁忌】下列情况禁用：1 高钾血症；2 高钙血症；3 高镁血症；4 甲状腺机能低下。
【注意事项】据报道，总数201例患者中发现2例不良反应，不良反应发生率为1.0%。
主要为心电图ST段降低，心律不齐。
大量或快速输液时，可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。
【特殊人群用药】儿童注意事项：低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立（无使用经验）。
妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。
老人注意事项：高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低，输液时注意速度要缓慢或减量输液等。
【药物相互作用】1 本品含钙离子，当与枸橼酸和血液混合时可引起凝血。
2 本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀，不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配合使用。
3 本品与头孢匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头孢他啶配合应用时，会使这些抗生素效价降低，故配制后3小时内用完。
葡萄糖酸钙注射液
药品名称:通用名称：葡萄糖酸钙注射液英文名称：Calcium Gluconate Injection商品名称：葡萄糖酸钙注射液成份:本品主要成份为葡萄糖酸钙，辅料为乳酸、氢氧化钙、注射用水。
适应症:1．治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。
2．过敏性疾患。
3．镁中毒时的解救。
4．氟中毒的解救。
5．心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。
规格:10ml：1g用法用量:用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，每分钟不超过5ml。
成人用于低钙血症，一次1g(1支)，需要时可重复；用于高镁血症，一次1～2g(1～2支)；用于氟中毒解救，静脉注射本品1g(1支)，1小时后重复，如有搐搦可静注本品3g(3支)；加有皮肤组织氟化物损伤，每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。
小儿用于低钙血症，按体重25mg/kg(2.2mg钙)缓慢静注。
但因刺激性较大，本品一般情况下不用于小儿。
不良反应:静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心。
可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。
禁忌:尚不明确。
注意事项:1．静脉注射时如漏出血管外，可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛，并可随后出现脱皮和组织坏死。
若发现药液漏出血管外，应立即停止注射，并用氯化钠注射液作局部冲洗注射，局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸，并抬高局部肢体及热敷。
2．对诊断的干扰：可使血清淀粉酶增高，血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。
长期或大量应用本品，血清磷酸盐浓度降低。
3．不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者。
4．应用强心苷期间禁止静注本品。
孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
儿童用药:尚不明确。
老年用药:尚不明确。
药物相互作用:1.禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍；2.与噻嗪类利尿药同用，可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。
钠钾镁钙葡萄糖注射液对糖尿病患者术中血糖及电解质的影响
钠钾镁钙葡萄糖注射液对糖尿病患者术中血糖及电解质的影响李站稳;刘喆;杨武臣;赵素贞;刘胜群【期刊名称】《中国老年学杂志》【年(卷),期】2015(000)011【摘要】手术患者由于术前禁食禁饮、手术中出血、应激等因素可引起水、电解质成分的丢失和内环境紊乱。
手术中输注晶体液主要用于功能性细胞外液减少,纠正代谢性酸中毒和减轻内环境紊乱。
目前还没有一种理想的晶体液能够完全达到补充细胞外液和纠正内环境紊乱的要求。
钠钾镁钙葡萄糖注射液(乐加)其主要成分为每1 000 ml中含氯化钠6.372 g,氯化钾0.30 g,氯化镁(Mg Cl2·6H2O)0.204 g,醋酸钠(Na C2H3O2)【总页数】2页(P3140-3141)【作者】李站稳;刘喆;杨武臣;赵素贞;刘胜群【作者单位】河南省人民医院，河南郑州 450003;河南省人民医院，河南郑州450003;河南省人民医院，河南郑州 450003;河南省人民医院，河南郑州450003;河南省人民医院，河南郑州 450003【正文语种】中文【中图分类】R614【相关文献】1.钠钾镁钙葡萄糖注射液对不停跳冠状动脉旁路移植患者术中血糖水平的影响 [J], 兰琼;郑清;吕誉芳;赵丽云;景赫2.钠钾镁钙葡萄糖注射液扩容对术中血糖、电解质和酸碱平衡的影响 [J], 张明莉;刘存明;梁萍;丁正年3.剖宫产术前输注醋酸钠钾镁钙葡萄糖注射液对新生儿血气、血糖、乳酸及电解质的影响 [J], 周晓筠;黄军4.钠钾镁钙葡萄糖注射液对老年病人血乳酸、血糖及血气电解质变化的影响 [J], 吴隆延;仲志栋;尹述洲5.糖尿病患者术中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液的可行性评估 [J], 张健;曹苏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
葡萄糖酸钙注射液说明书
葡萄糖酸钙注射液说明书【产品名称】葡萄糖酸钙注射液【药品分类】非处方药【成分】每毫升溶液含葡萄糖酸钙0.222克。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】用于补充体液和电解质，治疗严重缺钙症。
【用法用量】静脉滴注。
成人每日100~200毫升，儿童每日30~60毫升。
根据病情需要决定具体用量。
【禁忌症】对本品过敏者及不能使用葡萄糖的患者禁用。
【不良反应】在治疗过程中，少数人可能会出现过敏反应，包括荨麻疹、皮肤瘙痒、头晕、恶心、呕吐等。
如有不适，应立即停药并就医。
【注意事项】本品在使用时需要严格遵循以下事项：1. 使用前应检查药品的包装是否完好，如若损坏请勿使用。
2. 使用本品前应详细阅读本说明书，按照医生或药师的指导正确使用。
3. 使用本品时需要通过静脉滴注，滴注速度视病情而定，过快或过慢均不利于患者的康复。
4. 使用本品期间请注意患者的反应，如有过敏或其他严重不良症状，请立即终止用药并就医。
5. 使用本品过程中，需密切监测患者的血钙水平，避免过高或过低。
6. 孕妇、哺乳期妇女及儿童在使用本品前请咨询医生的意见。
【药物相互作用】请使用者在使用该药物时咨询医生，了解与其他药物的相互作用情况。
【药物过量】如发生药物过量，请及时就医，并告知医生使用的药物信息。
【贮藏】请将本品放置在阴凉干燥处，避免阳光直射。
【包装规格】每支装10毫升，每盒装10支。
【执行标准】国家药典2015年版二部。
【生产企业】XXX制药有限公司。
【批准文号】国药准字HXXXXX。
【日期】年月日【注意】本说明书仅供医生及药师参考，患者在使用本品前请务必咨询专业人士的意见。
以上为葡萄糖酸钙注射液的说明书，使用者请仔细阅读并按照药师或医生的指导正确使用。
如有疑问，请咨询专业人士。
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钠钾镁钙葡萄糖注射液
Najia meigai putaotang zhushye
Sodium potassium magnesium calcium and glucose injection
本品为氯化钠、氯化钾、氯化镁、葡萄糖酸钙、枸橼酸钠、醋酸钠与葡萄糖的灭菌水溶液。
含总氯量（Cl）应为0.39%~0.43%（g/ml）；含总钠量（Na）应为0.30%~0.35%（g/ml）；含钾量（K）应为0.0149%~0.0164%（g/ml）；含钙量（Ca）应为0.0056%~0.0062%；含镁量（Mg）应为0.0022%~0.0027%（g/ml）；含葡萄糖（C6H12O6•H2O）应为表示量的95.0%~105.0%。
【处方】氯化钠 6.372g
氯化钾0.3g
氯化镁0.204g
葡萄糖酸钙0.672g
枸橼酸钠0.588g
无水醋酸钠 2.052g
葡萄糖10g
注射用水适量
全量1000ml
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】（1）本品显钠盐、钾盐、钙盐、镁盐及氯化物的鉴别反应。
（2）取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】PH值应为3.5~6.5（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H）。
5-羟甲基糠醛精密量取本品适量（约相当于葡萄糖0.1g），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅵ A），在284nm的波长处测定，吸收度不得大于0.25。
重金属取本品50ml 置水浴上蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之三。
砷盐取本品200ml，置水浴上蒸发至5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml，再在水浴上蒸发至约5ml，放冷，加盐酸5ml与水18ml，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.000001%）。
不溶性微粒取本品1袋，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅪC），应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅺ E）,每1ml 中含内毒素量应小于0.5EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠB）。
总氯量精密量取本品10ml，加冰醋酸10ml，加甲醇75ml，曙红黄指示液
0.5ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）。
每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当
于3.545mgCl。
总钠量照原子吸收分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ D含量测定
对照溶液的制备称取经130℃干燥至恒重的氯化钠2.5420g，精密称定，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度（每1ml含钠1mg）；精密量取2ml，置200ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的配置精密量取本品5ml，置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
测定法精密量取对照溶液0.0ml、5.0ml、10.0ml与20.0ml，分别置100ml 量瓶中，各精密加下述溶液（取氯化钾0.06g、氯化镁0.0204g、葡萄糖酸钙0.0672g、葡萄糖1.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）10ml，加水稀释至刻度，摇匀。
将上述各溶液及供试品溶液照原子吸收分光光度法（含量测定第一法），在589nm的波长处测定，计算。
钾照原子吸收分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣD含量测定第一法）。
对照溶液的制备称取经130℃干燥至恒重的氯化钾1.9050g，精密称定，置1000ml量瓶中，加水稀释至刻度（每1ml含钾1mg）；精密量取2ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的配置精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
测定法精密量取对照溶液0.0ml、5.0ml、10.0ml与20.0ml，分别置100ml 量瓶中，各精密加下述溶液（取氯化钠6.372g、枸橼酸钠0.0588g、无水醋酸钠0.2052g、氯化镁0.0204g、葡萄糖酸钙0.0672g、葡萄糖1.0g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀）10ml，加水稀释至刻度，摇匀。
将上述各溶液及供试品溶液照原子吸收分光光度法（含量测定第一法），在767nm的波长处测定，计算。
钙照原子吸收分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣD含量测定第一法）。
对照溶液的制备称取经130℃干燥至恒重的碳酸钙对照品2.4970g，精密称定，置1000ml量瓶中，加水10ml，再加1mol/L盐酸25ml，摇匀溶解，用水稀释至刻度（每1ml含钙1mg）；精密量取20ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
氯化镧溶液的配置：称取氯化镧17.69g，精密称定，置100ml量瓶中，加入稀盐酸50ml，振摇溶解，用水稀释至刻度，摇匀，备用。
供试品溶液的配置精密量取本品20ml，置100ml量瓶中，加入氯化镧溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
测定法精密量取对照溶液0.0ml、5.0ml、10.0ml与15.0ml，分别置100ml 量瓶中，各精密加下述溶液（取氯化钾0.03g、氯化钠 6.372g、枸橼酸钠0.0588g、无水醋酸钠0.2052g、氯化镁0.0204g、葡萄糖1.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）20ml，再分别加氯化镧溶液5ml，用水水稀释至刻度，摇匀。
将上述各溶液及供试品溶液照原子吸收分光光度法（含量测定第一法），在422.7nm的波长处测定，计算。
镁照原子吸收分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣD含量测定第
对照溶液的制备称取镁粉1.0g，精密称定，置1000ml量瓶中，加水10ml，再缓慢加入5mol/L盐酸50ml，振摇使镁粉溶解，用水稀释至刻度，摇匀（每1ml含镁1mg）；精密量取2ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
供试品溶液的配置精密量取本品4ml，置200ml量瓶中，加入氯化镧溶液2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀。
测定法分别精密量取0.0ml、5.0ml、10.0ml与15.0ml，分别置200ml 量瓶中，各精密加下述溶液（取氯化钾0.03g、氯化钠 6.372g、枸橼酸钠
0.0588g、无水醋酸钠0.2052g、葡萄糖酸钙0.0672g、葡萄糖1.0g，置100ml
量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀）4ml，再分别加氯化镧溶液2.5ml，用水水稀释至刻度，摇匀。
将上述各溶液及供试品溶液照原子吸收分光光度法（含量测定第一法），在285.2nm的波长处测定，计算。
葡萄糖取本品，依法测定旋光度（中国药典2005年版二部附录ⅥE），与2.0852相乘，既得供试量中含有的C6H12O6•H2O重量（g）。
葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙、醋酸钠照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱串联磺酸基阳离子交换树脂（氢离子型）为填充剂色谱柱；以0.025mol/L硫酸溶液为流动相；检测波长210nm；柱温30℃。
理论板数按醋酸钠峰计算应不低于2000。
测定法：取本品适量，精密量取20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取葡萄糖酸钙，柠檬酸钠，醋酸钠对照品适量，精密称定，同法测定。
按外标法以峰面积计算含量。
【类别】补充体液药。
【规格】250ml，500ml。
【贮藏】密闭保存。
【有效期】暂定24个月。