米格列奈钙片的功能主治
米格列奈钙调研报告
米格列奈钙米格列奈钙调研报告调研报告调研报告1. 糖尿病治疗药物概况 .................................................................................................... 2 1.1糖尿病的流行病学 ..................................................................................................... 2 1.2糖尿病的临床分型 ..................................................................................................... 2 1.3 2型糖尿病的临床治疗路径及治疗药物 ............................................................... 3 1.4口服降糖药的市场概况 ............................................................................................. 5 1.5列奈类降糖药已上市产品目录 ................................................................................. 6 2. 米格列奈钙 .................................................................................................................... 6 2.1基本情况 ..................................................................................................................... 6 2.2上市及注册情况 ......................................................................................................... 7 2.3监测期 ......................................................................................................................... 8 2.4国内市场情况 ............................................................................................................. 8 2.5医保及零售价格 ......................................................................................................... 9 3. 糖尿病药物国内外研发趋势 ........................................................................................ 9 3.1国外在研糖尿病治疗药物主要方向 ......................................................................... 9 3.2中国糖尿病新药报批情况 ....................................................................................... 10 3.3糖尿病核心竞争企业及产品储备 (10)2012年2月1.糖尿病治疗药物概况流行病学1.1糖尿病的糖尿病的流行病学糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱。
米格列奈钙片在健康人体内的药代动力学
ＫＡＤ
１２２９，１ ｎｏｖｅｌ ｈｙｐｏｌｙｃｅｍ ３３ｌ一３３８．
ｉｃａｇｅｎｔ［Ｊ］．Ｅｕｒ Ｊ
Ｐｈａｍａｃｏｌ，２００１；４３１：
［２］Ｓｈｉｇｅｔｏ
ｉｄｅ，ｂｕｔ
ｎｉｓｍ
Ｍ，Ｋａｔｓｕｒａ
ｎｏｔ
Ｍ，Ｍａｔｓｕｄａ
Ｍ，ｄ
ａ／．ＮａｔｅｄＩｉｍｉｄｅ ａｎｄ ｍｉｔｉｇｌｉｎ—
ｓｅｃｒｅｔｉｏｎ ｔＩ．ｒｏ．ｇｈ
材料、对象与方法
１药品、试剂及仪器 试验药物：米格列奈钙片，批号：２００７０５１２，规格： 每片５ ｍｇ，宜昌长江药业有限公司生产；米格列奈钙 对照品：批号：０７０４１０，纯度９９．９％，宜昌长江药业有 限公司提供；内标：安定，批号：１２４２—２００００１，纯度 ９９．５％，购自中国药品生物制品检定所。乙腈为色谱 纯，其他试剂均为分析纯；空白人血浆由第二炮兵总 医院提供。
ｍｍｏｌ－
Ｌ叫），立即予５０％葡萄糖注射液１０ ｍＬ静脉注射，约
２０
ｍｉｎ后症状消失。研究者判定上述２例不良事件
与试验药物很可能有关。
万方数据
Ｃｈｉｎ Ｊ
Ｃｌｉｎ
ＰｈａｒｍａｃｏＩ
Ｎｏ．１３１）
６５５
Ｖ０１．２６ Ｎｏ．９ Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ ２０１０（Ｓｅｎａｌ
表１．
３０名健康受试者单剂量１３服米格列奈钙片５，１０，２０Ⅱ唱的主要药代动力学参数
和处理试验过程中发生的不良事件。 标本采集服药前及服药后０．０６７。０．１３３，０．２，
０．２６，０．３３，０．４，０．５，ｏ．７５，ｌ，２，４，６，８
ｈ于上肢肘静
脉取血３ ｍＬ，肝素抗凝，血浆于一４０℃冰箱保存待 测。 ４测定方法建立与评价【５１ 由解放军第二炮兵总医院药剂科Ｉ期试验分析室 完成。实验室对血浆样品测定的方法学，分别进行了 详细的考察，方法的专属性、标准曲线及最低定量限、 精密度、回收率和稳定性均符合人体药代动力学研究 的要求。 ５数据处理与统计分析 采用ＤＡＳ２．０计算主要药代动力学参数，梯形法
常见降糖药的最佳口服时间
常见降糖药的最佳服药时间及注意事项临床常见降血糖药有以下几种：1.二甲双胍类代表药：（1）二甲双胍片每天2-3次随餐服用（吃饭的时候吃）（2）二甲双胍肠溶片每天2-3次餐前30分钟服用整片吞服，不要咀嚼或掰开服用（3）二甲双胍缓释片每天1次晚餐时随餐服用整片吞服，不要咀嚼或掰开服用注意事项：二甲双胍长时间服用可能出现维生素B12缺乏，而出现贫血或神经病变等病症。
如有相应病症出现，需要定期检测血清维生素B12水平，进行恰当的纠正治疗。
儿童用药：二甲双胍可用于10岁以上的儿童和青少年2型糖尿病患者。
不推荐10岁以下儿童使用。
妊娠期及哺乳期妇女：不推荐使用。
老年用药：65岁以上老年人患者，谨慎使用，并定期检查肾功能。
不推荐80岁以上患者使用。
2.磺脲类代表药：（1）格列齐特片每日1-2次餐前30分钟服用（2）格列齐特缓释片整片吞服，不要咀嚼或掰开服用（3）格列本脲片每日1-3次餐前服用（4）格列喹酮片每日1-3次餐前30分钟服用（5）格列喹酮分散片温开水分散后服用，也可直接用水送服日剂量30mg内，每日1次早餐前服用大于此剂量每日2-3次餐前服用（6）格列美脲片每日1次早餐前立服如果没吃早餐，则于第一次正餐前立服格列美脲片须以足够量的水吞服，不得咀嚼（7）格列吡嗪片每日1-3次餐前30分钟服用（8）格列吡嗪缓释片每日1次餐前30分钟服用整片吞服，不要咀嚼或掰开服用（9）格列吡嗪缓释胶囊（10）格列吡嗪缓控释片每日1次早餐时服用如果没吃早餐，则和第一次正餐同服注意事项：磺脲类药物常见不良反应为低血糖反应。
（治疗中注意早期出现的低血糖症状：如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗等，以便采取措施。
）儿童用药：本类药品儿童用药的安全性和有效性尚未确定，故不推荐儿童使用。
妊娠期及哺乳期妇女用药：妊娠妇女禁用，哺乳期妇女使用本类药物时应停止哺乳。
老年用药：从小剂量开始，逐渐调整剂量。
3.格列奈类代表药：（1）瑞格列奈片每日3次餐前0-30分钟内服用（餐前15分钟内更合适）不进餐，不服用（2）米格列奈钙片每日3次餐前5分钟服用不进餐，不服用（3）那格列奈片每日3次餐前1-15分钟不进餐，不服用注意事项：格列奈类药物的不良反应同磺脲类药物一样，常见的不良反应为低血糖。
正方制药——米格ppt
（三）糖尿病药物销售市场简析
据IMS Health数据显示， 2008年，世界抗糖尿病药市 场已达272.67亿美元，同比 上一年增长了12.29% ，抗糖 尿病药物市场呈现逐年上升 的趋势
中国糖尿病药市场份额（SFDA) 年度 2008年 2007年 销售额（亿元） 85.2 75 增长率（%） 13.68 20.98
2. 米格列奈能够克服用磺酰脲类药物时可能要鼓励患者在两餐之间服用 点心的缺点，使过多的胰岛素有所代谢。
（五）安全性高，耐受程度好 1. 与磺酰脲类药物对比：服用米格列奈低血糖的发生 率约降低50 %；发生低血糖的时间也不同:格列本 脲发生低血糖多在午夜以后，而米格列奈低血糖发 生率低，且主要发生在白天；另外长期使用米格列 奈也不会产生因药物蓄积而致的药源性低血糖。 2. 与双胍类及噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂相比，米格 列奈不引起肝肾损害，老年糖尿病患者及轻度肝肾 功能不全的患者也可放心服用，而且米格列奈不增 加患者体重。 3. 另有报道，米格列奈的不良反应发生率与安慰剂相 一致，因不良反应中断治疗者仅0.3 %。由此可见， 米格列奈的耐受性好，患者的依从性高。
（四） 按餐服用，给药灵活,便利日常生活
1.
米格列奈每次餐前只需服用一片，少一餐则少服一片，加一餐则多 服一片,这种灵活的给药方式对于经常出差、旅游、赴宴等生活饮食 不规律的患者来讲，不必严格遵守就餐时间，十分方便。国外对 2500 多例患者使用后的跟踪调查表明，患者对米格列奈给药的灵活 性非常满意，95 %以上的患者选择继续服用此类降糖药。
2. 作用机理
①
米格列奈选择性识别β细胞ATP －K＋通道的磺脲类受体1
（SUR1）
② ③ ④
ATP－K＋通道关闭 细胞膜电压依赖性通道去极化 细胞膜上钙离子通道开放，引起
米格列奈钙
米格列奈钙
【药品名称】
通用名称：米格列奈钙
英文名称：Mitiglinide
【适应症】
改善2型糖尿病人进食后血糖的变化，用于食物疗法及运动疗法未取得效果的糖尿病患者。
【用法用量】
每次于餐前服药，每次5mg。
【禁忌】
1/重症酮病、糖尿病性昏睡及前期昏睡、1型糖尿病患者禁用;
2.严重感染、手术前后、有危重外伤的病的患者禁用;
3.对本药物成分有过敏史的病人禁用;
4.孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。
【注意事项】
1.谨慎用药(对以下的患者要谨慎用药):有肝功能障碍的病人;有肾功能障碍的病人;缺血性心脏病患者;有脑下垂体功能不全或肾上腺功能不全的患者;有上吐下泻等肠胃疾病的人;患者处于营养不良、饥饿、食物摄入量不足或衰弱状态;激烈的肌肉运动者;酒精过度摄入者;
2. 本药物由于有引发低血糖症状的可能，故对从事高空或汽车驾驶等工作的病人要谨慎用药。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用。
【批准文号】
国药准字H20100124
【生产企业】
企业名称：江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司生产地址：连云港经济技术开发区大埔工业区开泰路。
米格列奈片的功能主治
米格列奈片的功能主治1. 什么是米格列奈片米格列奈片（Migraleve）是一种用于治疗偏头痛的药物，是由巴克曼因子制药（Bacman Factor Pharmaceutical）公司生产的。
米格列奈片是一种复方含片，主要成分包括阿司匹林、帕苯那西林和亚麻酸。
2. 米格列奈片的功能米格列奈片具有多种功能，包括：•减轻头痛：米格列奈片主要用于治疗偏头痛，可以有效减轻头痛的程度和频率。
•缓解炎症：米格列奈片中的阿司匹林成分具有抗炎作用，可以缓解偏头痛引起的炎症反应。
•抑制血小板聚集：米格列奈片中的阿司匹林成分可以抑制血小板的聚集，防止血栓的形成。
•调节血管收缩和扩张：米格列奈片中的亚麻酸成分可以调节血管的收缩和扩张，改善头痛的症状。
3. 米格列奈片的主治米格列奈片主要用于以下疾病和症状：3.1. 偏头痛米格列奈片是一种专门用于治疗偏头痛的药物，具有减轻头痛、缓解炎症、抑制血小板聚集和调节血管收缩和扩张等功能。
对于轻度和中度的偏头痛，米格列奈片可以快速缓解症状，并减少偏头痛的发作次数。
3.2. 非急性疼痛米格列奈片还可以用于治疗非急性疼痛，如头痛、牙痛、肌肉酸痛等。
它可以通过减轻炎症和抑制血小板聚集来缓解疼痛症状，并提供快速的疼痛缓解。
3.3. 发热米格列奈片中的阿司匹林成分可以降低体温并减轻发热症状。
它可以抑制炎症反应，降低体内的炎症介质水平，从而减轻发热的程度。
3.4. 疼痛引起的失眠对于由于疼痛引起的失眠，米格列奈片可以减轻疼痛、缓解炎症，并帮助患者入睡。
它可以提供快速的疼痛缓解，从而改善失眠问题。
4. 使用注意事项在使用米格列奈片时，需要注意以下事项：•不适用于对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏的患者。
•长期或过量使用可能会增加胃肠道出血和溃疡的风险。
•使用时应按照医生或药师的建议进行剂量和使用时间的调整。
•不适用于18岁以下的儿童。
•孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生。
5. 结论米格列奈片是一种用于治疗偏头痛和其他疼痛症状的药物。
米格列奈钙
米格列奈钙米格列奈钙片（Mitiglinide Calcium Hydrate Tablets）主要由米格列奈钙组成，其化学名：双〔（2s）-2-苄基-3- (顺-六氢异吲哚-2-羰基)丙酸〕单钙二水合物。
本品可以单独用于经饮食和运动疗法不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病病人。
米格列奈是继瑞格列奈、那格列奈后第三个美格列脲类药物，是苯丙氨酸的衍生物。
通用名：米格列奈钙片汉语拼音：Migelienaigai PianＣＡＳ：145 5 2 5 4 0 2规格：5mg。
该化合物由日本橘生药品工业株式会社合成，2002年12月申请用于Ⅱ型糖尿病患者控制餐后血糖，2004年4月在日本上市。
橘生制药在2003年3月已将该药授权给南韩的Choongwae公司、法国的Servier公司和日本的武田公司，分别处于临床前、Ⅲ期临床和注册阶段。
同时，其在美国、加拿大、墨西哥以及授权法国Servier公司在欧洲、非洲和其他一些地区进行的该药Ⅲ期实验也已全面展开。
米格列奈钙的优点据文献报道，米格列奈与瑞格列奈、那格列柰以及传统磺酰脲类药物相比，具有以下优势：⑴ 作用机制新颖，起效更快，作用持续时间更短本品通过关闭胰腺β细胞膜上的ATP依赖性K通道，造成Ca内流，使细胞内Ca浓度增加而使细胞外含胰岛素的囊泡脱粒，从而刺激胰岛素的分泌。
但是，米格列奈只是在进餐时才会迅速而短暂的刺激胰腺分泌胰岛素，起效快，作用持续时间短；而传统的的口服糖尿病药则持续刺激胰岛素分泌，且刺激过度，特别是在两餐之间，常使患者感到饥饿，用磺酰脲类药物时甚至要鼓励患者在两餐之间服用点心，使过多的胰岛素有所代谢。
这种额外的进食使患者的体重增加；而他们在开始时就常常是肥胖者。
米格列奈不同于传统的磺酰脲类药物之处在于该药给药后起效迅速而作用时间短，抑制Ⅱ型糖尿病特征性的餐后高血糖，避免了低血糖反应的发生。
⑵ 疗效更强米格列奈体内体外都可以刺激双相胰岛素分泌，而且效果逆转迅速。
米格列奈钙原料+片
米格列奈钙原料+片一、项目简介1.新药名称通用名：米格列奈钙片英文名：Mitiglinide Calcium Hydrate Tablets汉语拼音：Migelienaigai Pian本品主要由米格列奈钙组成，其化学名：双〔（2s ）-2-苄基-3- (顺-六氢异吲哚-2-羰基)丙酸〕单钙二水合物。
其结构式为：N HH O HCOO -Ca 2+.2H 2O分子式：C 38H 48CaN 2O 6·2H 2O分子量：704.912.适应症 本品可以单独用于经饮食和运动疗法不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病病人。
3.规格5mg 。
4.注册类别化学药品3.1类。
5.开发阶段已获临床批件，正在做临床试验。
6.项目来源该化合物由日本橘生药品工业株式会社合成，2002年12月申请用于Ⅱ型糖尿病患者控制餐后血糖，2004年4月在日本上市。
橘生制药在2003年3月已将该药授权给南韩的Choongwae 公司、法国的Servier 公司和日本的武田公司，分别处于临床前、Ⅲ期临床和注册阶段。
同时，其在美国、加拿大、墨西哥以及授权法国Servier公司在欧洲、非洲和其他一些地区进行的该药Ⅲ期实验也已全面展开。
7.项目特点米格列奈是继瑞格列奈、那格列奈后第三个美格列脲类药物，是苯丙氨酸的衍生物。
据文献报道，米格列奈与瑞格列奈、那格列柰以及传统磺酰脲类药物相比，具有以下优势：⑴作用机制新颖，起效更快，作用持续时间更短本品通过关闭胰腺β细胞膜上的ATP依赖性K+通道，造成Ca2+内流，使细胞内Ca2+浓度增加而使细胞外含胰岛素的囊泡脱粒，从而刺激胰岛素的分泌。
但是，米格列奈只是在进餐时才会迅速而短暂的刺激胰腺分泌胰岛素，起效快，作用持续时间短；而传统的的口服糖尿病药则持续刺激胰岛素分泌，且刺激过度，特别是在两餐之间，常使患者感到饥饿，用磺酰脲类药物时甚至要鼓励患者在两餐之间服用点心，使过多的胰岛素有所代谢。
这种额外的进食使患者的体重增加；而他们在开始时就常常是肥胖者。
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米格列奈钙片的功能主治
1. 什么是米格列奈钙片
米格列奈钙片是一种口服药物，主要成分为米格列奈，属于1型受体拮抗剂。
它被用于治疗2型糖尿病，可以帮助控制血糖水平，改善胰岛素的敏感性。
2. 米格列奈钙片的主要功能
米格列奈钙片的主要功能是控制血糖水平，改善胰岛素的敏感性。
它通过抑制
糖原释放，促进肝脏对葡萄糖的摄取和利用，从而减少胰岛素的需求。
此外，米格列奈钙片还可以抑制胃肠道葡萄糖吸收，增加胰岛素的分泌，改善胰岛素的利用率。
3. 米格列奈钙片的主治
米格列奈钙片主要用于治疗2型糖尿病，以下是其主要的主治：
•降低血糖水平：米格列奈钙片可以通过提高胰岛素的敏感性和减少胰岛素的需求，有效降低血糖水平，控制糖尿病的进展。
•改善胰岛素的利用率：米格列奈钙片可以增加胰岛素的利用率，减少胰岛素的浪费，提高胰岛素的效果。
•减少胰岛素的副作用：米格列奈钙片可以降低服用胰岛素时出现的低血糖风险，减少胰岛素的副作用。
•促进体重减轻：研究显示，米格列奈钙片可以促进体重的减轻，减少肥胖对糖尿病的不良影响。
•预防心血管并发症：米格列奈钙片还具有预防心血管并发症的作用，可以降低心血管事件的风险。
4. 注意事项和副作用
在使用米格列奈钙片时，需要注意以下事项：
•遵医嘱用药：请在医生的指导下正确使用米格列奈钙片，按照医生的处方剂量服用。
•控制饮食和运动：仅依靠药物治疗是不够的，糖尿病患者还需要控制饮食和加强体育锻炼。
•及时报告不良反应：如果出现药物不良反应，如低血糖、恶心、呕吐等，应及时向医生报告。
•注意药物相互作用：如有同时使用其他药物，请告知医生，以避免不必要的药物相互作用和副作用。
米格列奈钙片的常见副作用包括低血糖、腹部不适、胃肠道反应等，但大多数
患者能够耐受良好。
如果出现严重的副作用，如过敏反应或肝功能异常，请立即停止用药并就医。
5. 结论
米格列奈钙片是一种用于治疗2型糖尿病的口服药物，具有降低血糖水平、改
善胰岛素的敏感性、减少胰岛素的副作用等功能。
它可以作为糖尿病治疗的一部分，与饮食控制和运动相结合，帮助控制血糖，预防并发症的发生。
但在使用过程中也需要注意药物的副作用和注意事项，以确保安全和有效的治疗效果。
如果有任何疑问或不适，应及时咨询医生。