生产过程复核管理制度
工程本文件复核管理制度
工程本文件复核管理制度一、概念工程本文件复核管理制度是指在工程项目的各个阶段，对工程本文件的编制、审批、修改等工作进行复核管理的一套规范操作流程和制度要求。
其目的是确保工程本文件的准确性、完整性和合法性，为工程项目的顺利实施提供保障。
二、目的1. 确保工程本文件的准确性。
通过复核管理制度，可以确保工程本文件中所包含的各项信息准确无误，避免因错误信息导致的工程施工延误和成本增加等问题。
2. 保证工程本文件的完整性。
在工程本文件的编制过程中，可能出现遗漏或疏漏的情况，复核管理制度可以帮助及时发现并弥补这些问题，确保工程本文件的完整性。
3. 确保工程本文件的合法性。
工程本文件需要符合相关法律法规和规范要求，否则可能会引发法律纠纷或被责令停工，复核管理制度可以帮助确保工程本文件的合法性。
4. 提高工程质量。
通过工程本文件的准确性、完整性和合法性的保证，可以有效提高工程施工质量，减少施工风险，确保工程项目按时、按质、按量完成。
三、程序工程本文件复核管理制度的程序包括以下几个主要环节：1. 编制工程本文件。
工程本文件的编制是整个复核管理制度的起点，需要由专业人员根据工程项目的要求和规范要求进行编写，并在相关部门或专家的指导下完成。
2. 提交复核。
编制完成的工程本文件需提交到复核单位进行复核，复核单位应当是具有相应资质和专业经验的机构或个人。
3. 复核审查。
复核单位对提交的工程本文件进行审查，核查其准确性、完整性和合法性，提出修改意见或要求修改的内容。
4. 修订修改。
编制单位根据复核单位提出的意见和要求进行修订修改，并重新提交给复核单位进行审查。
5. 审批通过。
经过修订修改后的工程本文件需重新提交给相关部门或领导审批通过，确保工程本文件的最终合格。
6. 归档保存。
审批通过的工程本文件需按照规定的要求进行归档保存，以备日后查阅和备案。
四、责任工程本文件复核管理制度中涉及到的各方责任如下：1. 编制单位责任。
编制单位需按照规范要求和审批流程进行工程本文件的编制，并对编制的文件质量负责。
药企业复核管理制度
药企业复核管理制度一、制度目的药企业复核管理制度的目的是为了规范和完善药品生产过程中的复核环节，确保药品的质量和安全性，保护患者的用药权益，提高药品生产质量，维护企业的声誉和利益。
二、适用范围本制度适用于药企业的所有药品生产环节中的复核管理工作，包括原料药、药品中间体、成品药等环节。
三、复核管理的基本原则1. 严格遵循药品生产质量管理的相关法律法规和规范要求；2. 依据“质量为本、科学为先”的原则，进行复核管理；3. 着力提高生产过程中的质量控制水平，确保复核的准确性和可靠性；4. 建立完善的管理机制，加强质量安全意识培训，提高复核管理人员的技能和素质；5. 加强内部和外部的协作与沟通，确保生产和复核的全面配合。
四、复核管理的内容1. 复核方案的制定（1）根据药品生产过程的要求，制定相应的复核方案，确保复核的科学性和全面性；（2）明确复核的内容、周期和频率，保证复核的及时性和有效性；（3）适时更新和调整复核方案，根据生产实际情况灵活调整。
2. 复核人员的配置（1）根据生产计划和复核方案的要求，合理配置复核人员，确保复核人员的素质和数量；（2）复核人员应具备相关专业知识和经验，熟悉药品生产工艺和质量控制要求；（3）复核人员应接受定期的培训和考核，不断提高专业技能和综合素质。
3. 复核过程的实施（1）按照复核方案的要求，开展复核工作，严格按照规定的程序和标准进行；（2）随时记录复核的过程和结果，及时处理发现的问题和异常情况，确保质量和安全；（3）认真整理和归档复核记录，建立完整的档案资料，便于查阅和追溯。
4. 复核结果的评定（1）评定复核结果时，应客观公正、严谨认真，依据准确的数据和事实进行评价；（2）对复核结果合格的，及时予以认可和奖励，对复核结果不合格的，要及时整改和处理；（3）对复核结果的评定应真实完整、客观客观，避免主观片面的评价。
五、复核管理的监督和评价1. 设立专门的复核管理岗位，负责复核管理工作的监督和评价；2. 定期对复核管理工作进行检查和评估，发现问题及时整改，保障复核管理的有效性和规范性；3. 建立复核管理绩效考核制度，对复核管理人员的工作进行评价和奖惩，激励其提高绩效。
生产过程复核管理制度
目的：确保生产过程中各项技术数据的准确性。
适用范围：各生产车间生产过程的复核、检验数据的复核、仓库发料的复核。
责任：操作人及复核人执行该管理制度，质管部负责监督本制度的执行。
内容：
1.物料领用的复核：
领料时，领料人根据质管部门检验合格证、报告单，核对物料的品名、规格、产品批号，按实发数量点收，并在领料单上签名。
2.投料工序物料称量的复核：
称料时，复核人应对各种物料称量进行复核，并在称料记录上签名。
3.各工序清场合格的复核：
各工序清场结束后，由车间质监员复查现场，合格后，发给“清场合格证”。
4.现场监控：
各工序现场监控时，车间质监员应核对生产记录，包装操作完成后，车间质监员应核对结果，并签名。
5.批生产记录的复核：
5.1车间质监员将批生产记录内容与工艺规程对照复核。
5.2 将每批生产记录串联复核。
5.3成品发放前，厂质量管理部门审核批生产记录并签字。
6.实验室检验报告单的复核。
实验室的每批产品检验报告单、每种物料的检验报告单，均应有实验室负责人复核并签字。
生产复核管理制度
生产复核管理制度一、总则为了加强企业生产过程的管理，确保产品质量和工艺符合相关标准和要求，提高生产效率，减少质量风险，制定本管理制度。
本制度适用于公司生产部门的生产过程，涵盖生产策划、生产操作、生产记录、生产设备、产品质量等方面的管理。
二、生产过程1.生产策划（1）生产计划的制定：生产部门应根据市场需求和公司的生产能力制定生产计划，明确生产目标和任务。
（2）生产工艺的制定：生产工艺应根据产品的特点和要求进行制订，确保生产过程稳定、高效、安全。
（3）原材料采购：生产部门应按照生产计划和质量要求采购原材料，确保原材料符合要求。
2.生产操作（1）生产人员的培训：生产部门应对生产人员进行岗前培训和定期培训，提升操作技能和质量意识。
（2）生产作业的控制：生产部门应按照生产工艺要求进行生产作业，确保操作规范、流程清晰。
（3）生产记录的完整：生产部门应及时、准确地记录生产过程中的关键参数和操作情况。
3.生产设备（1）设备的维护和保养：生产部门应对生产设备进行定期检查、维护和保养，确保设备运行稳定、安全。
（2）设备的更新和改进：生产部门应根据生产需求和技术进步，及时更新和改进生产设备。
4.产品质量（1）产品检验：生产部门应对生产出来的产品进行全面检验，确保产品符合相关标准和要求。
（2）质量管理：生产部门应建立完善的质量管理体系，加强对产品质量的监控和管理。
三、生产复核1.复核内容（1）生产计划的执行情况（2）生产工艺的合理性和有效性（3）原材料采购的质量情况（4）生产操作的规范性和合格率（5）生产记录的完整性和准确性（6）设备的运行和维护情况（7）产品的质量合格率和不合格处置情况2.复核要求（1）定期复核：生产部门应对生产过程进行定期复核，确保生产过程的合规性和稳定性。
（2）不定期复核：生产部门应根据需要进行不定期复核，及时发现和解决生产过程中的问题。
（3）复核报告：生产复核人员应编制复核报告，明确问题和改进措施，并报告生产部门领导。
生化公司复配过程管理制度
生化公司复配过程管理制度1接收任务和工作分工1.1生产部根据销售订单排产表制定半成品的《生产计划》，排产员根据《生产计划》制定《排产计划》，并合理分配到班组，在ERP系统中制作、审核《生产订单》，并根据《生产订单》制作、打印《备料单》下达给生产班组长。
1.2班长接到任务，确认无疑问后。
确定当天(班)的领料、称料、投料、复核、记录等人员，并安排班组人员做生产前的准备工作。
(1)检查设备、工具、辅具是否满足生产需求，以及电路、气路及设备的润滑和启动是否正常。
(2)检查、校准计量器具。
内容包括：每天生产前，需对秤进行校准并填写校准记录。
电子称或磅称要与经过校准合格且可以正常使用的标准称进行比对。
2.3检查消防设施、通风系统和安全防护设施(或工具、用品)能否正常使用。
确认所有软连接管防静电设施是否完好。
2.4检查确定反应釜是否已经按要求清洗，否则，需按《生产设备清洗规定》执行清洗。
2投料演算及复核2.1电子记录复配(1)班长在控制室内开启相关电子复配主机和客户机,登陆外挂，查阅当日生产任务，并与《生产任务单》、《备料单》对照，确定生产顺序、批次、批量和反应釜号。
确定后，启动电子复配程序，并将任务安排给记录员。
(2)记录员根据班长安排的任务和反应釜号等，通过控制器选择合适的显示器和电子称重设备。
根据《产品配方》设定生产产品的补足项。
2.2手工记录复配(1)班长(或记录员)根据生产任务、《产品配方》及原料规格，确定生产批次和批量，并计算出各生产批次的各种原料的投料量，填进《生产记录表》中的工艺投料栏。
紧急放行的原料，必要时按研发中心剂型工程部调整后的《产品配方》进行保守投料。
(2)复核员对计算出的工艺投料量，逐一进行复核，演算错误时要进行更正，确证演算无误并作复核记录。
(3)记录员和复核员必须受过质检室的专门培训并取得上岗证。
3领料3.1负责领料的员工根据工艺投料量及投料顺序，到仓库备料区领取相应的原料。
领料时注意以下事项：(1)在领料过程中，必须仔细认准原料包装上的标签，对原料标签不清楚的，及时通知仓管员，确认后再进行领料,以避免领错料；对条码破损的，提请仓管员确认后，补贴标签；对于有化学反应的原药或中间体，还需要确认反应时间是否充足，反应时间不够的，不能领料。
中药饮片出库复核管理制度
中药饮片出库复核管理制度一、目的和依据1.目的：2.依据：本制度依据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规以及公司的相关制度，并结合中药饮片的生产特点而制定。
二、适用范围本制度适用于中药饮片库房的出库过程中，涉及到复核环节的调配员。
三、职责和权限1.库房管理员的责任：（1）负责出库的饮片进行复核；（2）确保出库的品种、数量与出库单一致；（3）核对出库药品的有效期和包装完好性；（4）对于问题药品及时报告上级主管人员。
2.调配员的责任：（1）按照出库单要求进行药品拣选；（2）接受库房管理员的复核，核对药品品种、数量；（3）确保药品包装完好并具备有效期。
四、操作程序1.出库复核前准备：（1）核对出库单上的药品品种、数量，与库存进行核对；（2）核对出库药品的有效期和包装完好性。
2.复核过程：（1）调配员把拣选好的药品交给库房管理员进行复核；（2）库房管理员核对药品的品种、数量与出库单一致；（3）核对药品的有效期和包装完好性，确保药品符合规定要求。
3.复核结果处理：（1）如复核无误，库房管理员在出库单上签字并确认，将药品移交给调配员；（2）如复核有误，应立即停止出库操作，与调配员协商解决问题并及时与上级主管人员进行沟通。
五、记录及文件1.出库单：记录出库药品的品种、数量和调配员与库房管理员的签字确认。
2.异常处理记录：记录出库复核中发生的问题，包括问题的性质、原因和解决措施等。
六、复核结果的监督和评估1.监督：上级主管人员对库房管理员进行定期或不定期的查看，核对复核结果的准确性和规范性，发现问题及时进行整改。
2.评估：根据复核结果的准确性和规范性，对库房管理员进行评估，作为绩效考核的一项指标。
七、其他要求1.库房管理员和调配员应定期接受相关培训，提高药品出库复核的技能和意识。
2.库房应保持整洁，药品存放要按照规定分类摆放，有效期短的药品要放在前面，便于管理和取出。
3.出库过程中要注意药品的防潮、防晒和避免受到外界污染。
质量复核管理制度
质量复核管理制度一、引言为了加强企业质量管理，提高产品质量，确保产品符合客户要求，降低质量风险，保障客户满意度，制定本质量复核管理制度。
二、适用范围本制度适用于企业各类产品的生产、销售等过程中的质量复核管理工作。
三、管理原则1. 质量第一。
质量是企业的生命，必须把质量摆在首位。
2. 客户满意。
以客户为中心，满足客户的要求和期望。
3. 持续改进。
通过复核管理不断提高产品和服务质量。
4. 法规合规。
遵守相关法律法规和标准要求。
四、质量复核管理职责1. 质量管理部门负责制定全面的质量复核计划，安排复核人员，并对复核结果进行评价和分析。
2. 各生产部门负责按照质量复核计划完成复核任务，并及时整改复核中发现的问题。
3. 销售部门负责收集客户反馈信息，及时关注客户投诉和意见，并进行分析和处理。
4. 质量复核人员负责质量复核工作，确保复核过程的客观和公正。
五、质量复核管理程序1. 制定质量复核计划。
根据产品类型和批次，确定质量复核的对象和范围，制定复核计划。
2. 执行质量复核。
复核人员按照计划进行复核，并记录复核结果。
3. 复核结果评价。
质量管理部门对复核结果进行评价，确定产品质量状况和存在的问题。
4. 整改措施。
按照复核结果进行整改措施，并跟踪整改情况。
5. 质量复核报告。
编制质量复核报告，对复核结果和整改情况进行总结和分析。
六、质量复核管理信息化采用信息化系统对质量复核管理进行数据化和网络化，实现质量复核计划的自动排程和执行，实时监控和反馈质量复核结果，提高质量复核效率和准确度。
七、质量复核管理的持续改进1. 定期对质量复核流程和程序进行评价和审查，及时调整完善。
2. 根据客户反馈和市场变化，不断改进和提升质量复核标准和方法。
3. 建立质量复核管理的绩效评价体系，对复核管理的效果进行定期评估和分析。
八、质量复核管理的监督和检查1. 相关部门和人员应当对质量复核管理工作进行监督和检查，确保复核工作的严格执行和质量复核结果的真实可信。
工程过程验收与复核制度
工程过程验收与复核制度一、目的和依据为了规范工程项目的建设管理，保证工程质量，根据国家有关法律法规和标准，结合本项目的实际情况，特制定本工程过程验收与复核制度。
二、适用范围本制度适用于所有参与本工程项目的设计、施工、监理及其他相关单位。
三、组织结构与职责1. 项目法人或其委托的项目管理单位负责组织工程过程验收与复核工作。
2. 设计单位负责提供工程设计文件，并对施工过程中的设计变更进行确认。
3. 施工单位负责按照设计文件和施工规范进行施工，并配合验收与复核工作。
4. 监理单位负责对施工过程进行监督，确保工程质量符合要求，并参与验收与复核工作。
四、验收与复核流程1. 初步验收（1）施工单位完成工程节点后，应向监理单位提出初步验收申请。
（2）监理单位组织相关人员对工程节点进行检查，确保工程质量符合设计要求和施工规范。
（3）如存在问题，监理单位应及时指出，并由施工单位整改至合格。
2. 正式验收（1）施工单位在工程节点全部完成后，向项目法人或其委托的项目管理单位提出正式验收申请。
（2）项目法人或其委托的项目管理单位组织设计、施工、监理等单位的代表组成验收小组。
（3）验收小组对工程进行全面检查，包括质量、进度、安全等方面。
（4）验收小组出具验收意见，如工程合格，则进入下一阶段；如不合格，则由施工单位进行整改。
3. 复核（1）对于关键节点或重要工序，项目法人或其委托的项目管理单位可组织专家进行复核。
（2）复核专家组对工程进行检查，并提出书面复核报告。
（3）如复核报告中提出问题，施工单位应根据问题的性质和严重程度进行整改，并重新提交验收申请。
五、记录与报告1. 所有验收与复核活动应有详细记录，包括参与人员、时间、地点、检查内容、发现的问题及处理结果等。
2. 验收小组和复核专家组的报告应作为工程档案的一部分，妥善保存。
六、责任追究对于违反本制度规定，导致工程质量问题或安全事故的单位和个人，应依法追究相应的责任。
七、附则本制度自发布之日起实施，如有未尽事宜，由项目法人或其委托的项目管理单位负责解释。
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生产过程复核管理制度
目的：为规范复核制度，降低人为差错。
范围：适用于本公司所有生产全过程的复核。
职责：操作人、复核人、现场质保员人员负责实施本规程。
内容：
复核应贯穿于生产全过程，由直接操作者以外的人独立复核，内容如下：
1．领料复核：应检查包装完好、标识齐全，并核对所领物料品名、编码、规格、批号、数量、供应商、效期、物料质量状况（合格证、检验报告书）等，必要时双方称量（计数）复核确认数量。
2．称量复核：凡生产过程中所有称量操作都要复核，包括被称量物料的品名、编码、规格、批号、数量等；计量衡器称量范围，是否有校验合格证，是否在效期内；衡器校正、置零；称量好的物料及其重量，复核其皮重、毛重、净重、剩余物料净重等。
3．计算复核：所有计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。
包括批生产指令工艺处方及投料量计算，粒重计算，原辅料、印刷包装材料用量的复核；各岗位收率、物料平衡计算的复核。
4．交接复核：双方交接应复核标签内容与实物是否一致。
5．投料复核：各工序投料前，对原辅料、中间品品名、规格、数量、质量状况等逐一复核。
6．操作复核：对铝塑包装机、喷码机及标签、包装盒、大箱等打印、喷印的批号、生产日期、有效期至等信息要复核确认；对生产使用的各类模具的使用、收回要复核确认；关键操作及设备关键参数设置要复核确认。
7．清洁复核：生产前对生产操作现场及设备、用具、仪器是否清洁且在效期内复核。
8．生产记录复核：为保证生产记录正确性，必须对每批记录进行复核。
包括是否符合记录填写要求、内容是否完整、上下工序的批号、规格、数量是否保持一致、记录内容与工艺规程是否相符等。
9．清场复核：清场结束后，由现场质保员按清场标准复核确认是否合格。
10．入库复核：产品入库应复核品名、批号、数量、规格、生产日期、有效期。
11．复核制度是避免人为差错的切实有效措施，必须严格执行，复核过程中发现差错，应及时报告现场质保员，找出原因，否则不得继续生产。