阿片类药物药剂管理共53页文档
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常用阿片类药物
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羟考酮控释片(3)
适应症：中、重度疼痛
剂量：（个体化）
常用剂量： 初始剂量：10mg q12h
调整方法：因24-36h达稳态， 每次调整剂量应1-2天内
一日2次给药不变。
增加剂量：每日增25-50%
剂量转换 药物名称
等效剂量
倍数
羟考酮
20mg
1
吗啡
30-40mg
1.5-2
二氢可待因
80mg
4
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羟考酮控释片(4)
不良反应
常见（>5%）: 便秘、恶心、困倦、眩晕、呕吐、瘙痒、头痛、 口干、出汗、乏力
少见（1%以下）:
全身性：以外创伤、胸痛、面部水肿、颈痛
心血管：偏头痛、昏厥、血管扩张、ST下降
消化：吞咽困难、嗳气、胀气、胃肠紊乱、食欲增加
虽具阿片药物特有的副作用但恶心较少，更少
超过5mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的 复方制剂按处方药管理。
－－国食药监安[2004]71号，国家食品药品监督管理局
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泰勒宁在癌痛中的应用
泰勒宁作为一个中等强度镇痛药，由于其起效快速，
作用机理不同于吗啡。在癌痛治疗中遵循“IBC” 原则，即
I Initial Pain
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采用双相释放技术开发的羟考酮
快速起效
羟考酮
持续起效
+
AcroContinTM、
技术
奥施康定®
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奥施康定®
双相缓释制剂
羟考酮控释片(3)
适应症：中、重度疼痛
剂量：（个体化）
常用剂量： 初始剂量：10mg q12h
调整方法：因24-36h达稳态， 每次调整剂量应1-2天内
一日2次给药不变。
增加剂量：每日增25-50%
剂量转换 药物名称
等效剂量
倍数
羟考酮
20mg
1
吗啡
30-40mg
1.5-2
二氢可待因
80mg
4
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羟考酮控释片(4)
不良反应
常见（>5%）: 便秘、恶心、困倦、眩晕、呕吐、瘙痒、头痛、 口干、出汗、乏力
少见（1%以下）:
全身性：以外创伤、胸痛、面部水肿、颈痛
心血管：偏头痛、昏厥、血管扩张、ST下降
消化：吞咽困难、嗳气、胀气、胃肠紊乱、食欲增加
虽具阿片药物特有的副作用但恶心较少，更少
超过5mg，且该制剂中不含其它列入特殊管制药品的 复方制剂按处方药管理。
－－国食药监安[2004]71号，国家食品药品监督管理局
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泰勒宁在癌痛中的应用
泰勒宁作为一个中等强度镇痛药，由于其起效快速，
作用机理不同于吗啡。在癌痛治疗中遵循“IBC” 原则，即
I Initial Pain
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采用双相释放技术开发的羟考酮
快速起效
羟考酮
持续起效
+
AcroContinTM、
技术
奥施康定®
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奥施康定®
双相缓释制剂
阿片类药物的合理使用-超大剂量PPT
超大剂量阿片类药物可能导致 呼吸频率减慢、呼吸深度变浅， 甚至出现呼吸暂停。
心血管系统抑制
阿片类药物可能导致心率减慢、 血压下降，严重时可能引发休 克。
尿潴留
阿片类药物可能导致膀胱括约 肌痉挛，引发尿潴留。
不良反应的处理措施
呼吸抑制处理
立即停药，保持患者呼吸道通畅，必要时 给予吸氧或机械通气支持。
PART 04
超大剂量阿片类药物的合 理使用建议
严格掌握适应症和禁忌症
适应症
超大剂量阿片类药物主要用于治疗重度疼痛，如癌症疼痛、术后疼痛等。在使用 前需充分评估患者的疼痛程度和病情，确保药物使用符合适应症范围。
禁忌症
对于存在严重呼吸功能不全、颅内压升高、急性肝衰竭等禁忌症的患者，应禁止 使用超大剂量阿片类药物，以免加重病情或导致严重并发症。
避免不必要的用药和超大剂量 用药。
个体化用药
根据患者的年龄、身体状况、 药物敏感性等因素调整用药剂
量和方案。
加强用药监测
密切观察患者用药后的反应， 及时调整用药方案。
提高用药依从性
加强患者教育，提高患者对阿 片类药物的正确认识和用药依
从性。
PART 06
结论与展望
研究结论
阿片类药物超大剂量使用的风险
PART 01
引言
目的和背景
缓解疼痛
阿片类药物主要用于治疗中度至 重度疼痛，超大剂量使用可能更 有效地缓解某些慢性或急性疼痛。
争议与风险
然而，超大剂量使用阿片类药物也 带来了诸多争议，如成瘾性、呼吸 抑制等严重副作用，甚至可能导致 死亡。
合理使用的探讨
因此，如何在确保安全的前提下合 理使用超大剂量阿片类药物，成为 医学界亟待解决的问题。
心血管系统抑制
阿片类药物可能导致心率减慢、 血压下降，严重时可能引发休 克。
尿潴留
阿片类药物可能导致膀胱括约 肌痉挛，引发尿潴留。
不良反应的处理措施
呼吸抑制处理
立即停药，保持患者呼吸道通畅，必要时 给予吸氧或机械通气支持。
PART 04
超大剂量阿片类药物的合 理使用建议
严格掌握适应症和禁忌症
适应症
超大剂量阿片类药物主要用于治疗重度疼痛，如癌症疼痛、术后疼痛等。在使用 前需充分评估患者的疼痛程度和病情，确保药物使用符合适应症范围。
禁忌症
对于存在严重呼吸功能不全、颅内压升高、急性肝衰竭等禁忌症的患者，应禁止 使用超大剂量阿片类药物，以免加重病情或导致严重并发症。
避免不必要的用药和超大剂量 用药。
个体化用药
根据患者的年龄、身体状况、 药物敏感性等因素调整用药剂
量和方案。
加强用药监测
密切观察患者用药后的反应， 及时调整用药方案。
提高用药依从性
加强患者教育，提高患者对阿 片类药物的正确认识和用药依
从性。
PART 06
结论与展望
研究结论
阿片类药物超大剂量使用的风险
PART 01
引言
目的和背景
缓解疼痛
阿片类药物主要用于治疗中度至 重度疼痛，超大剂量使用可能更 有效地缓解某些慢性或急性疼痛。
争议与风险
然而，超大剂量使用阿片类药物也 带来了诸多争议，如成瘾性、呼吸 抑制等严重副作用，甚至可能导致 死亡。
合理使用的探讨
因此，如何在确保安全的前提下合 理使用超大剂量阿片类药物，成为 医学界亟待解决的问题。
阿片类药物用药指导
25-100mg/6h
<6g <2g <3.2g
舒林酸 非诺洛芬 意施丁
150-200mg/12h 200-400g/4-6h 25-75mg/12h
<400mg <3.2g
<200mg
A
8
NSAIDs的胃肠道副作用
20%
内镜下 消化道溃疡
1/70
症状性溃疡
1/150
出血性溃疡
1/1200
致死性 出血性溃疡
佐辛) Ⅹ 部分激动剂 Ⅹ 安慰剂
A
20
卫生部办公厅文件：GPM—阿片类镇痛药物的使用方法
➢ 短效阿片类：吗啡即释片 ➢ 长效阿片类：吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等 ➢ 慢性癌痛治疗，阿片受体激动剂类药物 ➢ 维持用阿片类药
首选口服给药途径，有明确指征时可选用透皮吸收给药，合并临时皮下注射， 必要时可自控镇痛给药
A
5
第一阶梯(轻度癌痛)用药
➢ 规律口服对乙酰氨基酚或其它NSAIDs ➢ 可配合使用第二阶梯药物(弱/强阿片类药物)
- 可待因 - 曲马多 - 羟考酮 - 羟可酮 - 氢吗啡酮
➢ 也可使用低剂量强阿片类药物
A
6
非甾类药物的临床应用
❖ 非甾类药物是止痛一阶梯的核心药品，二、三阶梯的辅助用药 ❖ 常见毒性不容忽视（血液系统、胃肠粘膜、骨髓毒性、肝肾毒性、老年人代谢本类药品
者合并疼痛。
A
3
临床常用的镇痛药物
➢ 非甾体抗炎药(NSAID)
- COX-1抑制剂：吲哚美辛、阿司匹林、吡罗昔康等 - COX-2抑制剂：对乙酰氨基酚、布洛芬、双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、
尼美舒利、赛洛昔布等
<6g <2g <3.2g
舒林酸 非诺洛芬 意施丁
150-200mg/12h 200-400g/4-6h 25-75mg/12h
<400mg <3.2g
<200mg
A
8
NSAIDs的胃肠道副作用
20%
内镜下 消化道溃疡
1/70
症状性溃疡
1/150
出血性溃疡
1/1200
致死性 出血性溃疡
佐辛) Ⅹ 部分激动剂 Ⅹ 安慰剂
A
20
卫生部办公厅文件：GPM—阿片类镇痛药物的使用方法
➢ 短效阿片类：吗啡即释片 ➢ 长效阿片类：吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼透皮贴剂等 ➢ 慢性癌痛治疗，阿片受体激动剂类药物 ➢ 维持用阿片类药
首选口服给药途径，有明确指征时可选用透皮吸收给药，合并临时皮下注射， 必要时可自控镇痛给药
A
5
第一阶梯(轻度癌痛)用药
➢ 规律口服对乙酰氨基酚或其它NSAIDs ➢ 可配合使用第二阶梯药物(弱/强阿片类药物)
- 可待因 - 曲马多 - 羟考酮 - 羟可酮 - 氢吗啡酮
➢ 也可使用低剂量强阿片类药物
A
6
非甾类药物的临床应用
❖ 非甾类药物是止痛一阶梯的核心药品，二、三阶梯的辅助用药 ❖ 常见毒性不容忽视（血液系统、胃肠粘膜、骨髓毒性、肝肾毒性、老年人代谢本类药品
者合并疼痛。
A
3
临床常用的镇痛药物
➢ 非甾体抗炎药(NSAID)
- COX-1抑制剂：吲哚美辛、阿司匹林、吡罗昔康等 - COX-2抑制剂：对乙酰氨基酚、布洛芬、双氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、
尼美舒利、赛洛昔布等
阿片类药物药剂管理
药库、药房双核对
核对并回收处方和空安瓿（包括废贴），与 请领计划一致。双人核对发放药品，当面清 点。
电脑系统出库
登记出库记录，电脑系统确认，打印出库单， 双人核对签名。
增、减基数流程
临床提出申请
临床科室根据用药需要提出书面申请，需申 请科室主任、医务科负责人、药剂科主任签 意见。
药房药库“增、减基数”药房接到临床科室的申请单后向药库做“增、
2007年1月25日
2007年1月25日 2007年5月1日 2011年1月30日
精、麻药品在医疗机构的管理
一、机构资质：《印鉴卡》 二、人员资质：医师的处方资格
不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药品处方 三、处方格式：统一印制
《印鉴卡》
卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 的通知： 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印 鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内 的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
求，遴选并定期更新癌痛规范化治疗用药品种及规格
（3）提供纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物
（1）为门（急）诊癌痛患者开具麻醉药品、第一类精神药品符合 《处方管理办法》有关规定，不得限制阿片类药物单次剂量及门诊患 者获得缓释制剂15日用量
3.处方管理
（2）麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用或由医护人员出诊至家 中使用；口服短效阿片类药物仅限于爆发痛及滴定治疗使用，应该配
• 储存保管：专柜双人双锁，安装防盗门，具有监控设施和 报警装置，并与公安机关报警系统联网。
• 数量管理：每次进出库时清点一次，每月月底进行月结， 保证帐物相符。
关于芬太尼：医院制定废贴回收政策
阿片类药物不良反应防治PPT课件
生活习惯
吸烟、饮酒等不良生活习惯可能影响 阿片类药物的代谢和药效，增加不良 反应的风险。
环境因素
环境因素如空气质量、温度等也可能 对阿片类药物的不良反应产生影响。 例如，高温环境下使用阿片类药物可 能导致中暑等风险增加。
04
防治策略与措施
合理用药原则及规范
严格掌握适应症
确保阿片类药物仅用于疼痛治疗， 避免滥用。
针对性干预措施制定
调整用药方案
根据患者不良反应情况，及时调整用药方案，如减少剂量、更换 药物等。
对症治疗
针对患者出现的具体症状，采取相应的治疗措施，如止吐、通便等。
多学科协作
建立多学科协作机制，共同制定治疗方案，提高治疗效果。
患者教育与心理支持
1 2
用药指导
向患者详细介绍阿片类药物的使用方法和注意事 项。
01
02
03
恶心和呕吐
阿片类药物可刺激胃肠道 黏膜，引起恶心和呕吐。
便秘
药物作用使胃肠道平滑肌 收缩力减弱，导致胃肠道 蠕动减慢，引发便秘。
胃肠道出血
长期或大量使用阿片类药 物可引起胃肠道黏膜损伤， 导致出血。
神经系统症状
头晕和头痛
阿片类药物可影响中枢神 经系统，引起头晕和头痛。
嗜睡和意识模糊
药物作用可抑制中枢神经 系统，导致嗜睡和意识模 糊。
临床应用范围
疼痛治疗
阿片类药物是临床常用的镇痛药 物，可用于治疗各种急性和慢性 疼痛，如手术后疼痛、癌痛等。
咳嗽治疗
阿片类药物具有止咳作用，可 用于治疗各种原因引起的咳嗽 。
腹泻治疗
阿片类药物可减少肠道蠕动和 分泌，从而缓解腹泻症状。
麻醉辅助用药
在手术和其他医疗操作中，阿片类 药物可作为麻醉辅助用药，增强麻
美国阿片类药物风险管理行动
美国阿片类药物风险管理行动浏览197次2009年2月9日，美国食品与药品管理局（FDA）召开会议，就处方类阿片药物的滥用问题展开讨论，目的是通知相关人员，FDA将采取新的措施控制日益突出的处方类阿片药物的滥用和误用问题。
值得注意的是，本次会议的主题是要求更加严格地控制阿片类药物。
倡导这次行动的呼声主要来自于家庭受害者，还有部分拥有阿片处方权的医生，他们亲眼目睹了镇痛药滥用造成的家庭悲剧。
事实上，对于校园发生的羟考酮致年轻人死亡事件，有谁能不为之动容？当然，遭受疼痛折磨也是同样的悲惨，只不过较少为公众所见。
因此，如何正确使用镇痛药，需要均衡选择，必须抛开情绪、夸张与偏见，关注阿片类药物能用于做什么，不能用于做什么，以及如何将其合理地用于疼痛治疗而不至于造成危险，这是任何一个人道主义社会必须承担的责任。
确实需要采取干预措施吗？缘何美国政府现在要寻求干预呢？美国的药品法自20世纪初问世以来就基本保持不变（至少在疼痛治疗方面）。
尽管它无意中限制了阿片类药物在镇痛中的使用，但倡导控制疼痛的势力还是能够有效保留获取阿片的途径，因此法律看起来没有根本的变化。
近年来，新型长效阿片制剂的出现带来了巨大的商业利益，使得药品生产商越来越积极地赞助疼痛治疗，医生的处方习惯也因此发生了改变。
仿佛一夜之间，需要阿片药物治疗的患者比以往大大增多，尤其在美国。
随着阿片药物使用量的增加，滥用的发生率也明显增加，药物使用普遍化造成的负面影响迅速凸显出来。
许多调查显示，在美国处方阿片药物滥用的发生率高于违禁阿片物质。
由于处方药纯度高、相对安全且容易获得，因而更容易引发成瘾问题。
2004年，关于药物使用与国民健康的调查报告显示，首次使用处方阿片药物导致滥用的数量从1999年的62.8万上升到2004年的240万；在1997到2002年间，因处方阿片药物滥用而入院的病例上升了186%。
2007年的调查报告显示，在成年人中处方阿片药滥用的人数在各个年龄阶段持平，在12-17岁未成年人较少；在2002到2007年间，18-25岁年轻人处方阿片药物的使用率从4.1%上升到4.6%，26岁以上人群的使用率从1.3%上升到1.6%。
阿片类药物药剂管理
江苏省癌痛规范化治疗病房
创建培训材料
药剂管理
南京市第一医院 朱余兵
内容
一、麻精药品相关法律法规
二、医院科室与库房麻药管理
三、癌痛治疗相关麻精药品介绍
麻醉药品：指具有依赖性潜力的药品，滥用或不 合理使用易产生身体依赖性。
特殊药品，特殊管理
依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康
的程度，分为第一类和第二类
行 政 规 章 与 规 范 性 文 件
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 管理规定》 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精 神药品有关问题的通知》 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使 用培训和考核工作的通知》 《麻醉药品临床应用指导原则》
《精神药品临床应用指导原则》
《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》
– 患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；
– 为患者代办人员身份证明文件。 －《处方管理法》第21条
处方管理--处方开具
• 要求长期使用麻醉和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度 慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 － 处方管理办法27条 • 医师开具麻醉、一精药品处方时，在病历中记录。
专用帐册 专人负责 专库（柜）加锁 专用处方（红色） 专册登记
科室管理
专柜加锁 专用账册
日常科室管理
专册登记 • 入库记录有药库两位药师和药房两位药师签名 • 明细记录就在入库记录下方，药物的帐非常清晰
手写的记录 导入的记录
电脑
药房对病区麻醉药品的管理
科室使用专门申请表申请基数，获批后药房向药库申请增 减药品，同时修改药房的特殊药品的基数汇总表
电脑系统入库
由专职物价人员按最小单位录入电脑系统。
阿片类药物用药指导建议建议培训课件
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联
不同患者的“三系网阶站或梯本人”删除止。痛治疗新设想
难治性疼痛
轻到中度疼痛
对乙酰氨基酚 阿司匹林/NSAIDs ± 辅助用药
中到重度疼痛或疼痛没 有得到控制
阿片类药物 - 控缓释剂型 - 即释剂型
+ NSAIDs + 辅助用药
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NSAIDs镇系痛网剂站或量本人的删天除。花板效应
非甾体类药物有封顶效应，即有日限量，再增加剂量不会增加疗效反而增加副反应
因此如果疼痛继续加重，需要换用或加用阿片类药物
药名 阿司匹林 对乙酰氨基酚
布洛芬 双氯芬酸
NSAID系s网的站或心本血人删管除。副作用
NSAIDs增加患者发生心血管事件(如心脏病发作和中风)的相对危 险性
尽量小剂量、短疗程应用，严密追踪观察
美国FDA对长期应用NSAIDs，尤其是在老年和高危病人的使用以 及对COX2抑制剂的心血管反应提出警告，并规定对所有该类药物 需加黑框警告
尼美舒利、赛洛昔布等
中枢镇痛药：曲马多 阿片类药：可待因、吗啡、羟考酮、芬太尼、氢吗啡酮、 盐酸二氢埃托啡、
美沙酮、哌替啶、丁丙诺啡
其他辅助用药
- 皮质激素类药物：强的松、强的松龙、氟美松 - 抗惊厥药物：卡马西平、加巴喷丁 - 三环类抗抑郁药：阿米替林、丙咪嗪、多虑平(多赛平)、氯丙咪嗪等
脊柱/硬膜外阿片类药物 ± 可乐定 ± 局部麻醉剂
选择性的神经阻滞 神经损毁术 氯胺酮 Total Sedation
基本原则：1、按阶梯给药；2、口服给药；3、按时给药；4、个体化；5、注意具体细节