2014年执业药师考试大纲药事管理与法规大纲
2014执业药师考试大纲药事管理与法规科目调整内容(考拉网)
2014执业药师考试大纲药事管理与法规科目调整内容考拉网关于2014年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目内容及要求的通知:食药监人便函〔2014〕31号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规，经认真研究并征求有关专家意见，现将2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下：一、在第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制改革相关配套文件”第四要点“药品电子监管的规定”中，新增《关于2012年版<国家基本药物目录>药品电子监管实施工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2013年第10号)作为考试内容。
二、在第一大单元“药事管理相关知识”第二小单元“药事管理体制”中，有关考试内容应按照2013年《国务院机构改革和职能转变方案》、《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2013〕14号)和《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》(国办发〔2013〕24号)、《国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定》(国办发〔2013〕50号)等文件确定的药品监督管理体制相关职能转变、主要职责和内设机构等予以调整。
三、在第一大单元“药事管理相关知识”第三小单元“药品质量及其监督检验”第二细目“药品质量管理规范和药品质量监督检验”中，新增《关于发布<药品经营质量管理规范>冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2013年第38号)作为考试内容。
四、在第一大单元“药事管理相关知识”第五小单元“中药管理”第一细目“中药管理有关规定”中，新增《关于进一步加强中药材管理的通知》(食药监〔2013〕208号)作为考试内容。
五、在第二大单元“药事管理法规”中，第一小单元《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)有关考试内容，依据2013年12月28日公布的《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》(主席令第8号)对《中华人民共和国药品管理法》做出修改的内容进行更新。
执业药师药事管理与法规考试大纲一(包含比较部分)
XX年执业药师药事管理与法规考试大纲一（包含比拟局部）根据执业药师的职责与执业活动的需要，药事管理与法规（药事管理）考试内容的总体要求分为掌握、熟悉。
了解三个层次，其中：与执业药师日常执业直接紧密相关的重要的内容要求掌握；与执业药师日常执业有关的内容要求熟悉；其他与执业药师执业有关的内容要求了解。
考试内容以本大纲为准。
需要纳人考试内容范围的修订后的或新公布施行的药事管理法规由国家药品监视管理局执业药师管理机构决定。
「考试内容」第一部药品管理一、药事与药事管理——xx年已修订熟悉我国药事管理的目的、意义和主要内容。
熟悉我国药事管理体制、组织机构及其职能。
了解药事、药事管理的概念。
xx年新修订的内容：一、药事与药事管理熟悉我国药事管理的目的、意义和主要内容。
熟悉我国药事管理体制、组织机构及其职能。
二、药品——xx年已修订掌握药品质量、药品标准的概念。
熟悉药品的概念和药品的特殊性。
了解药品分类形式。
xx年新修订的内容：二、药品掌握药品质量、国家药品标准的概念。
熟悉药品的概念和药品的特殊性。
了解药品分类形式。
三、药品监视管理——xx年已修订掌握药品监视管理的原那么和主要内容。
熟悉我国药品监视管理体制、组织机构及其职能。
熟悉药品监视管理的法律体系。
了解药品监视管理的目的与意义。
xx年新修订的内容：三、药品监视管理掌握药品监视管理的主要内容。
熟悉我国药品监视管理体制、组织机构及其职能。
熟悉药品监视管理的法律体系。
了解药品监视管理的目的与意义。
四、药品管理1、药品注册管理掌握药品注册管理的必要性和主要内容。
掌握标准、管理药品名称的必要性及药品命名的主要原那么。
熟悉药品注册管理的概念。
熟悉药品通用名、商品名的概念。
熟悉药品名称的类型。
了解新药审批程序。
了解国内药品及进口药品注册程序。
2、处方药与非处方药分类管理掌握处方药、非处方药的分类管理的内容。
熟悉处方药与非处方药分类管理的目的、意义。
了解处方药与非处方药分类管理的指导思想、目标及根本原那么3、特殊管理药品的管理掌握特殊管理药品的特殊性及对其实行特殊管理的必要性。
2014年执业药师药学综合大纲-版
《药学综合知识与技能》考试大纲
药学综合知识与技能是考察执业药师综合应用各项专业知识和技能，正确处理和解决药学服务过程中遇到的各种实际问题的能力的综合性科目，是执业药师资格考试内容的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药学综合知识与技能的考试内容主要包括：
1.药学服务的内涵和服务规范。
2.处方审核与调配的有关知识。
3.临床常见病症的治疗和常用医学检查指标。
4.药学监护和特殊人群的药物治疗，临床常见中毒物质与解救。
5.药品保管的有关规定和技术要求。
6.治疗药物监测及个体化给药。
7.药物警戒和药品的临床评价方法与应用。
8.药物信息服务的有关知识。
9.医疗器械和保健食品的基本知识。
1页
2.粪隐血
3.粪胆原
4.粪便细胞
3.乙型肝炎病毒e抗原
四、自我药疗的指
导
6页
7页
8页
第10页
(2)《中国药典》(2010年版)的特点
(3)不同文献的特点和应用。
2014执业药师考试大纲 2014考试大纲
2014执业药师考试大纲2014考试大纲A级考试大纲1.1基本要求1.1.1 信息技术应用基础知识1、熟悉PC（个人计算机）各组成部分的选购常识。
2、了解CPU的概念，了解当前热门CPU产品的基本知识。
3、了解操作系统的功能和作用，了解应用软件的基本概念，了解软件产权保护的基本知识。
4、了解MP3、MP4、数码相机、数码摄像机的特点与使用。
5、了解计算机病毒、木马的防范措施和清除手段。
1.1.2 Windows XP操作系统1、了解Windows XP操作系统的特点。
2、熟练掌握Windows XP的基本操作：启动、关闭、睡眠、休眠、桌面、任务栏等。
3、熟练掌握文件、文件夹、快捷方式的概念及常用操作。
4、熟练掌握资源管理器的使用。
5、掌握“回收站”的功能及操作。
6、了解控制面板的主要作用。
7、熟练掌握一种中文输入法及输入法切换操作。
8、掌握常用工具软件的使用。
1.1.3? Word 2003文字处理1、了解Word 2003文字处理软件的功能及特点，熟练掌握Word 2003的启动和退出操作。
2、熟练掌握文档的创建、打开、关闭、保存、合并、另存为操作。
3、熟练掌握常用文档编辑操作。
4、熟练掌握排版的基本操作。
5、掌握文字的艺术处理、边框和底纹的设置。
6、熟练掌握表格的基本操作。
7、熟练掌握图文混排基本操作。
1.1.4 因特网1、了解因特网的应用分类、接入方式等基本知识。
2、熟练掌握IE浏览器的基本操作，上网浏览、文件下载和信息搜索，了解IE的常用设置。
3、了解电子邮件的基本知识。
4、熟练掌握使用在线邮箱进行电子邮件的撰写、收发、阅读、回复、转发，了解通讯簿的使用。
5、了解电子商务系统应用模式，掌握网上购物及电子支付基本技能。
1.2考试内容1.2.1 Windows XP操作系统1、文件的操作：⑴创建文件；⑵设置文件属性；⑶快捷方式的建立及编辑；⑷复制、移动、删除、更名。
2、文件夹的操作：⑴创建文件夹；⑵设置文件夹属性；⑶复制、移动、删除、更名。
2014年执业西药师考试大纲--药事管理与法规
2.药学职业道德的基本原则、规范
（1）药学职业道德的基本原则
（2）药学职业道德规范的具体内容
3.药学领域的职业道德要求
（1）药品生产的职业道德要求
（2）药品经营的职业道德要求
（3）医院药学工作的职业道德要求
4.中国执业药师职业道德准则
（1）救死扶伤，不辱使命
（2）尊重患者，平等相待
（6）利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求
5.处方的调剂
（1）调剂处方药品操作规程
（2）处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理
（3）调剂处方四查十对、签名及不得调剂的规定
（4）不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定
6.监督管理
（1）处方点评制度
（2）不得从事处方调剂工作的规定
（3）处方保存期限及销毁程序
（9）违反药品价格管理规定的处罚
（10）有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚
（11）违反药品广告管理规定的处罚
（二）药品管理法实施条例
1.总则
药品检验机构的设置及确定
2.药品生产企业管理
（1）《药品生产许可证》的换发及变更
（2）GMP认证
（3）药品委托生产的规定
3.药品经营企业管理
（1）《药品经营许可证》的换发及变更
（3）依法执业，质量第一
（4）进德修业，珍视声誉
（5）尊重同仁，密切协作
二、药事管理法规
二、药事管理法规
二、药事管理法规
（一）药品管理法
1.总则
（1）立法宗旨
（2）适用范围
2.药品生产企业管理
（1）开办条件
（2）审批主体及许可证
（3）GMP认证
（4）药品生产行为的管理
2014年执业西药师考试大纲--药事管理与法规
（5）《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定
2.野生药材资源保护管
理
（1）野生药材资源保护管理的原则
（2）国家重点保护的野生药材物种的分级
（3）国家重点保护的野生药材的采猎管理规定
（4）国家重点保护的野生药材的出口管理规定
（5）国家重点保护野生药材物种的药材名称
3.中药品种保护
（1）中药品种保护的目的、意义
（2）《中药品种保护条例》的适用范围
（3）中药保护品种的范围、等级划分
（4）中药保护品种的保护措施
4.中药材生产质量管理
规范
（1）制定GAP的目的、GAP的适用范围
（2）采收与加工的要求
（3）包装运输与储藏规定
（4）质量管理
（5）GAP证书的有效期
（六）药学职业道德
（9）违反药品价格管理规定的处罚
（10）有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚
（11）违反药品广告管理规定的处罚
（二）药品管理法实施条例
1.总则
药品检验机构的设置及确定
2.药品生产企业管理
（1）《药品生产许可证》的换发及变更
（2）GMP认证
（3）药品委托生产的规定
3.药品经营企业管理
（1）《药品经营许可证》的换发及变更
4.药品标准
（1）国家药品标准及分类
（2）药品标准的管理
5.国家药品编码
（1）国家药品编码及其适用范围
（2）编制原则及分类
（3）本位码的编制规则
1.法的基本知识
法律渊源、法律效力、法律责任
2.行政许可
（1）行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项
2014年国家执业药师资格考试考试大纲
《2014年国家执业药师资格考试考试大纲》药事管理与法规科
目的调整内容
、药事管理相关知识
(一）医药卫生体系改革与国家药品安全规划医药卫生体制改革相
关配套文件
增加国家基本药物实施电子监管的规定”
(二）药事管理体制
1.药品监督管理机构
“药品监督管理机构”变更为“药品监督管理部门”
1.药品技术监督管理机构
“药品认证管理中心”改为“食品药品审核查验中心”
(三）药品质量及其他监督检验
1.药品质量管理规范和药品质量监督检验
增加药品经营质量管理规范附录的法律效力和基本内容”
原来第⑵条变更为第0〕条
(五）中药管理
1.中药管理有关规定
增加““）《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定”
、药事管理法规(一）药品管理法
1.药品生产企业管理增加药品委托生产的审批”
(五）麻醉药品、精神药品管理条例3^经营
增加特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批”
原第^条变更为第条
(六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录〔2007年版）的通知
将年版广去掉，变更为V六）关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知。
2014中药师考试大纲
2014中药师考试大纲2014年中药师考试大纲是针对中药师专业技术人员资格考试的指导性文件，旨在规范考试内容，明确考试范围和要求。
该大纲涵盖了中药师专业技术人员必须掌握的基本理论知识、专业技能和实践能力。
以下是2014年中药师考试大纲的主要内容概述：一、基础知识1. 中医药学基础：包括中医基础理论、中药学基础、中药方剂学等，要求考生掌握中医基础理论的基本概念、基本原理，以及中药的性味归经、功效、用法等。
2. 药学基础：涉及药物化学、药理学、药物分析等，要求考生了解药物的基本结构、性质、作用机制以及药物分析的基本方法。
3. 中药资源与鉴定：包括中药资源学、中药鉴定学，要求考生掌握中药资源的分布、开发利用，以及中药的鉴定方法和技巧。
二、专业知识1. 中药炮制学：考生需要了解中药炮制的原理、方法和炮制对药效的影响。
2. 中药制剂学：涉及中药制剂的制备工艺、质量控制等，要求考生掌握中药制剂的基本技术。
3. 中药药理学与毒理学：考生需要了解中药的药理作用和毒性，以及如何进行中药的安全性评价。
三、专业技能1. 中药调配与处方审核：考生应掌握中药调配的基本原则和方法，以及如何进行处方审核。
2. 中药储存与养护：要求考生了解中药的储存条件、养护方法，以及如何预防中药的变质和失效。
3. 中药临床应用：考生需要掌握中药在临床上的合理应用，包括药物的选择、剂量的确定等。
四、实践能力1. 临床药学服务：考生应具备为患者提供药学服务的能力，包括药物咨询、药物教育等。
2. 药品管理：涉及药品的采购、验收、保管、分发等，要求考生掌握药品管理的基本流程和规范。
3. 药事法规与伦理：考生需要了解药事法规的基本内容，以及药师在药事活动中应遵循的伦理规范。
五、综合应用能力1. 中药的临床研究与开发：考生应具备参与中药临床研究和新药开发的基本能力。
2. 中药的安全性评价：要求考生能够对中药的安全性进行初步评价，并提出改进建议。
3. 中药的合理使用：考生应能够根据患者的具体情况，合理选择和使用中药。
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2014年执业药师考试大纲药事管理与法规
大纲
2014年执业药师考试大纲--药事管理与法规大纲现已公布，2014年执业药师考试时间为2014年10月19、20日，医学全在线搜集整理2014年执业药师考试大纲--药事管理与法规大纲供考生学习下载，祝广大考生顺利通过2014执业药师考试。
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知
识与能力。
药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。
其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。
国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之
前予以公布。
2014年度执业药师考试大纲:药理学考试大纲
药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药理学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容，以及影响药物作用的因素。
2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。
3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。
4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。
2014年执业药师考试大纲-药物分析
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面：
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
5.体内样品中药物的分析。
2014年执业药师考试大纲:药剂学考试大纲
药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
9.生物技术药物制剂。
2014年度执业药师考试大纲:药物化学
2014年执业药师考试大纲--药物化学考试大纲现已公布，2014年执业药师考试时间为2014年10月19、20日，医学全在线搜集整理2014年执业药师考试大纲--药物化学考试大纲供考生学习下载，祝广大考生顺利通过2014执业药师考试。
2014年执业药师考试大纲--药物化学考试大纲
药物化学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药物化学部分的考试内容主要包括：
1.各类药物的分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点。
2.代表药物的化学结构、理化性质、稳定性和使用特点。
3.－些重要药物在体内外相互作用的化学变化；药物在体内的生物转化过程及其化学变化和对生物活性的影响。
4.手性药物的立体化学结构、构型和生物活性特点。
5.药物在生产和贮存过程中可能产生的杂质及相应的生物学作用。
6.特殊管理药品的结构特点和临床用途。
说明：本部分所列出代表药物的选择依据是《中国药典》（2010年版)：二部、2009版《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分)》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
（2009年版)及临床常用的新药
2014年执业药师考试大纲:药学综合知识与技能
2014年执业药师考试大纲--药学综合知识与技能考试大纲现已公布，2014年执业药师考试时间为2014年10月19、20日，医学全在线搜集整理2014年执业药师考试大纲--药学综合知识与技能考试大纲供考生学习下载，祝广大考生顺利通过2014执业药师考试。
2014年执业药师考试大纲--药学综合知识与技能考试大纲
药学综合知识与技能是考察执业药师综合应用各项专业知识和技能，正确处理和解决药学服务过程中遇到的各种实际问题的能力的综合性科目，是执业药师资格考试内容的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药学综合知识与技能的考试内容主要包括：
1.药学服务的内涵和服务规范。
2.处方审核与调配的有关知识。
3.临床常见病症的治疗和常用医学检查指标。
4.药学监护和特殊人群的药物治疗，临床常见中毒物质与解救。
5.药品保管的有关规定和技术要求。
6.治疗药物监测及个体化给药。
7.药物警戒和药品的临床评价方法与应用。
8.药物信息服务的有关知识。
9.医疗器械和保健食品的基本知识。