LED无影灯JHLED-Z75型手术技术参数
LED手术无影灯产品技术要求(补充1)
批准日期：2020年9月29日
医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20202011025
LED手术无影灯
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 结构组成：
LED手术无影灯由灯头、调光手柄、平衡器、横臂、上弯管、下弯管、控制面板、底座构成。
其中灯头由灯壳、灯帽、灯珠、反射光路构成。
1.2 材料：
LED手术无影灯的底座、平衡器、横臂、上弯管、下弯管均采用冷轧钢板和冷压钢管，调光手柄由ABS注塑成型。
1.3 型式：双灯头固定式
1.4 型号与命名
型号与命名规定如下：
灯头直径（700/500）
产品类型（LED：led光源）
型号与命名示例：LED700/500
灯头直径分别为700mm、500mm
1.5软件完整版本命名规则
1.5.1软件版本命名规则为V X.Y.Z.B，其中V是Version的缩写，中文是版本的意思。
X表示重大增强类软件更新，Y表示轻微增强类软件更新，Z表示纠正类软件更新，B表示构建，软件完整版本为V X.Y.Z.B，则软件发布版本为V X.Y。
1.5.2 软件名称：手术无影灯控制软件
1.5.3软件型号规格：JMT
1.5.4完整版本：V1.0.0.0
1.5.5软件发布版本：V1.0。
手术无影灯使用说明书
手术无影灯使用说明书手术无影灯使用说明书一、警告手术无影灯在安装施工中有严格要求，请用户仔细阅读产品说明书的相关内容。
1、请勿乱划、敲击灯面玻璃。
2、更换灯泡时，请关闭电源，并确认灯泡后再更换，以免烫伤。
3、因灯头内某些部位的工作温度超过75?，所以导线采用氟塑料耐高温电线，工作温度可达200?。
4、如果灯头内的吸热玻璃破碎、拆除或两个灯头同时照射到同一手术区域温升有时可能超过标准要求，患者的手术部位有可能存在过热危险，请用户在使用时加以注意。
5、手术无影灯悬吊式设备，请经常检查紧固件是否松动，防止发生事故。
6、未经本公司认可的人员，请勿随意初阶、改装手术无影灯，以免导致安全方面的危险。
7、手术无影灯正常安全使用期为十年，过期必须强制性报废。
设备上的图形符号解释1TOPLITE-G系列手术无影灯能消除手术中的阴影，适用于医疗单位作手术照明之用。
灯头部位用于照明;平衡部位用于悬挂灯头，并使灯头在活动范围内保持平衡和任意定位;旋转臂部位用于悬挂灯头和平衡臂，并使灯头和平衡臂在活动范围内任意移动和定位;电气控制部位用于控制灯头的照度、灯泡自动切换、灯泡损毁报警。
二、规格型号TOPLITE-G系列手术无影灯的规格型号分为;TOPLITE-G7070手术无影灯TOPLITE-G7060手术无影灯TOPLITE-G6060手术无影灯TOPLITE-G7000手术无影灯TOPLITE-G6000手术无影灯三、安装调试 (见安装示意图)21、将固定板调整水平后完全固定在预埋件上(禁止使用膨胀螺栓安装固定板)。
(图1)2、将旋转臂用4组安装螺栓牢固联接在固定板上，并将旋转臂外侧的红、绿电线剥线10mm.(图2)3、将弹簧一端的红、绿电线剥线10mm，用接线帽将弹簧臂上的红、绿电线与旋转臂外侧的红、绿电线对应连接，将弹簧臂用3个M5×10的螺钉固定在旋转臂外侧。
(图3)4、将装饰圈穿过弹簧臂，悬挂在旋转臂横梁上。
手术无影灯
子母LED无影灯技术参数要求预算：9.5万元数量：1台1.照度（Lux）：小灯40000≤Ec≤140000，大灯40000≤Ec≤160000, 照度多级可调2.*色温（Tc）多档可调：3500K-5000K3.*具备触控屏控制和灭菌手柄两种控制方式4.*双灯头具备色温同步功能5.辐照度（w/m2）：500-6006.辐照度/照度(mW/(m2.lx)：≤3.87.光斑直径（mm）：200mm8.电动调焦：200mm±50%9.显色指数（Rx）：96±310.照明深度(mm)：≥1000mm11.LED灯泡寿命≥40000小时12.灯头外形：铝制圆盘式，全封闭式光滑表面，易清洁、散热效果更佳且利于层流13.具备腔镜手术模式，有柔和的环境照明14.大灯直径≤630mm,功率≤100W,小灯直径≤530mm，功率≤75W。
15.资质要求：所投设备具有医疗器械注册证，投标商具有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。
16.整机保修期≥2年17.提供试剂及零配件供货价格供业主参考18.供货期：合同签订后15日以内移动式LED单母无影灯技术参数要求预算总价：9.5万元数量：2台1.灯头直径（mm）:5002.*显色指数：96±3 Rx3.*照明深度: ≥1000 mm4.*照度（Lux）：100000——1400005.色温: 4200K±500K6.总辐照度: ≤500 W/m27.平均辐照度: ≤6 mw/m·lx8.光斑直径: 200±50 mm9.灯泡功率: 150 W10.灯头垂直移动范围: ≥115 cm11.灯头外形: 全封闭流线型，符合空气动力学设计，具备良好的层流效果。
12.反光罩:采用多镜面整体反射技术。
13.灯面罩: 采用进口防爆，耐高温的工程塑料。
防刮擦硬化处理。
14.亮度调节: 30—100%15.LED灯泡平均寿命: ≥1000 h16.灯泡切换: 0.2秒内切换到备用灯泡，具有主副灯失效指示17.控制面板: 具有电控拉手，方便调节亮度18.控制手柄: 可多档数字调光系统19.最大旋转半径: ≥210 cm20.万向轮带脚刹。
手术无影灯技术原理及性能指标
手术无影灯技术原理及性能指标1.课题来源和背景：纵观国内外LED 医疗手术照明技术研究及其应用的现状与进程,LED 手术无影灯虽然刚起步、但已被医疗行业寄予厚望,而其技术已经从初期单纯将LED 灯与透镜进行简单组合的雏形,向真正的LED 手术无影灯发展。
大功率芯片及其芯片集成、灯具的光机电热一体化结构设计、高无影率与高均匀性的照明效果、色温的大范围连续可调、对手术室层流净化影响低,是国际上最新的发展趋势。
2.技术原理及性能指标：采用LED 作为手术无影灯光源,使光源更加稳定可靠;医生头部温升低＜3℃,大大改善了医生工作环境和工作表面环境;准确的色温,使光照下物体颜色不失真,这样医生手术时就不易误判和视觉疲劳;出色的无影效果无影率＞80％,使手术环境优化;光域直径200～400mm,均匀且柔和的手术光域;LED 灯寿命长达50000 小时,节能环保;无影灯亮度无级可调,调节范围10～100％。
3.技术的创造性与先进性：在全球首次将大功率LED 集成芯片应用于医疗照明方面,不同于国内外现有的其它方法;在国内率先研究矩阵阵列的大功率LED 色温调节技术,采用对红绿蓝白LED 光源进行组合和调整其输出强度,实现不同色温的调节输出;将LED 色温及光强可调的特点与不同色温下组织显色特性进行综合研究,在特定色温光源的照射下,可显著提高外科手术的工作效率;将LED 芯片和驱动控制系统集成为一个整体,大大减小照明体所占空间大小,提高了手术室的净化质量,降低了净化系统建设和维护成本。
4.技术的成熟程度,适用范围和安全性：本项目技术先进,已达到国际领先水平,并在技术应用领域和市场开辟方面极具前瞻性。
适用于医疗单位做临床手术照明用,有助于提高医疗照明质量,降低医疗事故。
5.应用情况及存在的问题：自2008 年4 月移动式LED 手术无影灯产品面市以来,开始启动新产品推广计划,在四川汶川抗震救灾中实施手术数百例,发挥了积极作用,目前已进入国内部份大中型医院建立了样板手术间,反响良好。
LED无影灯的招标参数
LED无影灯的招标参数LED无影灯是一种常用于医疗领域的照明设备，其特点是能够提供均匀、无影、无闪烁的光线，使医生在手术过程中能够清晰地观察到患者的情况。
为了确保招标过程的公正和科学，以下是LED无影灯的招标参数的详细描述。
1. 光源参数：- 光源类型：LED- 光源功率：大于等于100W- 光源寿命：大于等于50,000小时- 光源颜色温度：可调节，范围在3500K-5000K之间2. 光照参数：- 光照强度：大于等于100,000 Lux- 光照深度：大于等于1,000mm- 光照均匀度：大于等于90%- 光照调节范围：可调节，范围在10%-100%之间3. 色温和色彩指数：- 色温调节范围：可调节，范围在3500K-5000K之间- 色彩指数（CRI）：大于等于954. 照明面积和照射范围：- 照明面积：直径大于等于400mm- 照射范围：直径大于等于600mm5. 灯头和灯体：- 灯头可调节角度：360度无死角- 灯体材质：防菌材质，易于清洁和消毒- 灯体防护等级：IP54及以上6. 控制系统：- 控制方式：触摸屏或遥控器- 控制功能：调节光照强度、调节色温、开关控制7. 安全性能：- 防眩光设计：避免医生眩光- 无辐射：确保手术过程中患者和医生的安全- 无电磁干扰：不影响医疗设备的正常工作8. 附加要求：- 产品质量认证：符合国家相关标准，如ISO9001等- 售后服务：提供完善的售后服务，包括设备维修、零配件供应等- 保修期限：不少于3年以上是LED无影灯的招标参数的详细描述，供参与招标的厂商参考。
请注意，在编写招标文件时，应根据实际需求和预算进行适当调整，并注明具体的招标要求和流程。
LED无影灯的招标参数
LED无影灯的招标参数引言概述：随着科技的不断进步，LED无影灯在医疗行业中的应用越来越广泛。
作为一种用于手术室照明的高端设备，招标参数的准确设定对于选择合适的LED无影灯至关重要。
本文将从四个方面详细阐述LED无影灯的招标参数，包括照明性能、能耗要求、灯具结构和安全性能。
一、照明性能：1.1 光照强度：LED无影灯的光照强度是评估其照明性能的重要指标之一。
招标文件应明确要求无影灯的光照强度范围，以确保手术室内的照明充足且均匀。
1.2 色温和色彩指数：无影灯的色温和色彩指数直接影响手术室内的视觉效果。
招标文件应规定无影灯的色温范围和最低的色彩指数要求，以确保手术室内的照明效果符合医疗操作的需求。
1.3 调光性能：招标文件应明确无影灯的调光性能要求，以便手术室内的照明可以根据不同手术需求进行调节，提供最佳的照明效果。
二、能耗要求：2.1 功率消耗：招标文件应规定无影灯的最大功率消耗，以确保设备在使用过程中的能耗控制在合理范围内。
2.2 能效等级：无影灯的能效等级是评估其能耗性能的重要指标之一。
招标文件应要求无影灯达到一定的能效等级，以提高能源利用效率。
2.3 节能模式：招标文件应规定无影灯是否需要具备节能模式，以便在手术室不需要高亮度照明时能够降低功率消耗。
三、灯具结构：3.1 灯头灯座：招标文件应明确无影灯的灯头和灯座要求，以确保其与手术室的现有灯具兼容。
3.2 灯头数量和布局：招标文件应规定无影灯的灯头数量和布局要求，以确保手术室内的照明能够满足不同手术需求。
3.3 灯体材质和防护等级：招标文件应规定无影灯的灯体材质和防护等级要求，以确保设备具备良好的耐用性和防护性能。
四、安全性能：4.1 光束防护：招标文件应明确无影灯的光束防护要求，以确保手术室内的医护人员和患者免受光束直接照射的风险。
4.2 抗干扰性能：招标文件应规定无影灯的抗干扰性能要求，以确保设备在手术室内的使用不会对其他医疗设备产生干扰。
LED无影灯的招标参数
LED无影灯的招标参数引言概述：LED无影灯是一种高效节能的照明设备，广泛应用于手术室等医疗场所。
在招标过程中，了解LED无影灯的参数是非常重要的，以确保选择到适合需求的产品。
本文将详细介绍LED无影灯的招标参数。
一、光源参数：1.1 光源类型：LED无影灯的光源主要有白光LED和冷光LED两种类型，白光LED适用于手术室等需要高亮度的场所，而冷光LED适用于需要较低照度的场所。
1.2 光源功率：LED无影灯的功率通常在30W至150W之间，功率越高照明效果越好，但也会增加能耗和热量。
1.3 光源寿命：LED无影灯的光源寿命通常在50000小时以上，寿命越长，使用成本越低。
二、照明参数：2.1 照明强度：LED无影灯的照明强度通常在30000Lux至160000Lux之间，根据使用场所的需求选择合适的照明强度。
2.2 色温：LED无影灯的色温通常在3500K至5000K之间，选择合适的色温可以提高手术室的舒适度和工作效率。
2.3 色彩指数：LED无影灯的色彩指数通常在Ra80至Ra95之间，色彩指数越高，照明效果越真实。
三、灯头参数：3.1 灯头类型：LED无影灯的灯头类型主要有单头、双头和三头等多种选择，根据手术室的实际需求选择合适的灯头类型。
3.2 灯头灵活度：LED无影灯的灯头灵活度通常在360度至180度之间，灵活度越高，照明范围越广。
3.3 灯头材质：LED无影灯的灯头材质通常为铝合金或不锈钢，具有良好的散热性和耐腐蚀性。
四、控制参数：4.1 亮度调节：LED无影灯通常具有亮度调节功能，可以根据手术需要调节照明强度。
4.2 色温调节：LED无影灯通常具有色温调节功能，可以根据手术需要调节照明色温。
4.3 远程控制：LED无影灯通常支持远程控制功能，可以方便医护人员进行操作。
五、其他参数：5.1 防水等级：LED无影灯通常具有IP65防水等级，适用于手术室等潮湿环境。
5.2 工作温度：LED无影灯的工作温度通常在-20℃至50℃之间，适用于各种环境条件。
LED手术无影灯产品技术要求yian
LED手术无影灯适用范围：该产品适用于医疗单位手术照明用。
1.1 规格型号OL6570/70、OL6570/50、OL6550/50、OL6570、OL6550、OL9570/70、OL9570/50、OL9550/50、OL9570、OL9550 1.2 规格型号划分说明1.3 产品组成本产品由底座、旋转臂、平衡体、灯头组成。
2.1 性能指标2.1.1正常工作条件a)环境温度：10℃～30℃b)相对湿度；不大于80%；c)大气压力：860hPa～1060hPa；d)输入电压：AC220V ；e)电压频率：50Hz 。
2.1.2动作平稳性无影灯的各转动部位转动应轻便，灯体部分应能稳定地停留在所选择的位置上。
2.1.3无影灯的动作范围：转动角度：所有数据应不小于表2的规定值。
表2 无影灯的转动角度起动力或推力：所有数据应不大于表3的规定值。
表3 起动力或推力N图2 无影灯测力点示意图2.1.4无影灯的色温在中心照度下： 4300±500 K。
2.1.5中心照度光源在相距受照面1000 mm处，应能聚成光斑。
受照面最亮处的中心照度值（光束未被遮挡时）应符合表4的规定值：表4 照度万Lx2.1.6背景灯照度光源在相距受照面1000 mm处，应有发散光。
受照面最亮处的中心照度值（光束未被遮挡时）应不小于30Lx。
2.1.7总辐照度在相距光源1m处的光照区域的总辐照度应不超过500W/m2。
总辐照度与照度比值应不超过3mW/m2lx。
2.1.8光斑分布光斑直径d10和光的分布：700mm灯头光斑直径d10应为：225±25mm；500mm灯头光斑直径d10应为：175±25mm。
光的分布边缘照度达到中心照度50%的光区域的直径d50应不小于光斑直径d10的50%。
2.1.9照明深度应不小于800mm。
2.1.10显色指数应符合95%±4%。
2.1.11无影灯亮度调节无影灯的光源照度10级可调。
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LED手术无影灯技术参数
1、生产企业注册资金必须在1000万元以上。
★2、产品必须通过ISO9001：2008及ISO13485：2003认证、TUV体系认证、欧盟CE认证。
3、生产企业必须具有二十年以上的生产历史。
4、生产企业必须具备“全国售后服务十佳单位”、“高新技术企业”、“省级著名商标”的证书。
5、手术无影灯适用于各种手术场合的照明需要，是现代手术室和净化手术室的理想照明设备。
6、理想的冷光效果。
采用进口LED器件作为手术照明冷光源，医生头部和伤口区域几乎无温升。
7、可靠的电路设计。
采用数字方式调控LED的亮度，亮度调节均匀、调节范围广，无频闪。
8、超长使用寿命的照明光源。
LED光源的寿命高达50，000小时，每个LED均可单独更换，保证了最大的使用经济性。
9、LED手术灯发出的都为可见光，没有红外紫外部分，使得热量极少。
术区温升很小，平均辅照能仅为3.8mw/m2 ,国际领先水平。
整个无影灯的能量消耗可以减少30%以上。
10、理想的符合净化要求的外型。
流线型设计的灯头更符合现代化层流手术室的要求。
11、灯头直径：母灯：750mm 子灯：550mm
★12、母灯灯珠数量：≥152个，子灯灯珠数量：≥88个
13、中心照度：母灯：40klx～160klx 子灯：40klx～120klx
14、光斑直径（d10）：母灯：230mm，子灯150mm
15、光斑直径（d50）：母灯：160mm，子灯120mm
16、光柱深度：母灯：1000mm ，子灯700mm
★17、色温：4500±500K
18、温升：≤10℃
19、显色指数Ra ＞92
20、最大幅照度（Ee）：≤600w/m2
★21、最低安装高度：2800mm
★22、旋转臂绕固定座旋转≥360°
★23、平衡臂绕旋转臂旋转≥360°
★24、支架绕平衡臂旋转≥360°
★25、纬向支架转动顺时针≥140°，逆时针≥140°
★26、灯头绕纬向支架转动以灯头下表面平行于地面且光线向下为基准，顺时针≥100°，逆时针≥100
27、平衡臂上下运动向上≥40°向下≥40°
24、基本配置：旋转臂部件：1套、平衡臂2套、主灯1套、副灯1套手柄4个、保险丝F2AL250V 4个。