QC 080000基础知识简述
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QC080000基础知识培训
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爱沙尼亚、拉托维亚、立陶宛、斯洛伐克. 3个EEA国家是:冰岛、挪威、列支敦士登.
有关RoHS的理解与应用
RoHS指令禁用的四种重金属和两种有机溴化物的危害 铅(Pb)---影响大脑、血液系统、中枢神经系统及肾脏系统 镉(Cd)---造成肾脏衰竭、因肾脏病变引发痛痛病 汞(Hg)---影响中枢神经及系统 六价铬(Cr6+)---导致皮肤接触性皮炎及皮肤敏感、遗传性基因缺陷 多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)---致癌及胎儿畸型
可能含铅(Pb)的材料 ➢ 包装类的材料 ➢ 印刷电路板(PCB) ➢ 电池和电池组 ➢ 部件的电极、引导端子 ➢ 涂料、颜料、墨水、染料 ➢ 各种合金 ➢ 电子陶瓷部件 ➢ 各种玻璃材料,包括电阻体、粘合剂、玻璃料、密封材等
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有关RoHS的理解与应用
镉(Cd)的用途 ➢ 塑料的稳定剂 ➢ 化学合成材料 ➢ 电池、相片 ➢ 表面处理、连接材料 ➢ 涂料、颜料、墨水、染色剂 ➢ 低熔点焊接、保险丝 ➢ 电镀液的稳定剂、电镀光泽剂
•造成原因: •SO2(二氧化硫)和汽車尾氣中的氮氧化物(NO2)
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全球關注環境問題
➢水污染
•危害: •地表水、河川、湖泊、 海水污染不
僅破壞內部生態環境,也給跟生態息 息相關的人類造成極大影響.
•造成原因: •有機、無機物; 其它微生物及浮游生物;
嶙酸鹽;有機金屬物質等.
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全球關注環境問題
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第三部分：相关标准要求
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RoHS的有关标准理解
➢常用的测试仪器: • ICP AES/AAS • UV-VIS • GC-MS • XRF • SEM/EDX
第三方测试机构: ➢ 必须有通过ISO/IEC 17025认证的第三方实验室
QC080000 有关知识
QC08000 的相關知識QC080000这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。
此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。
这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求。
作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导，其可能包括规章要求，如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求，以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。
该标准的第二版颁布于2005年10月，一经颁布即成为IECQ-HSPM的实施准则。
企业必须满足QC 080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书。
简单地说，也就是ROHS是对产品的有害物质的检测,而QC 080000则是对于企业对有害物质这方面的一个体系的认证。
QC080000这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。
它与GP系统也是密切相关的，很多关键术语与基本情况他们是一致的，一般的也将GP 与QC080000放在一块，归属于QMS中。
此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。
这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求。
作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导，其可能包括规章要求，如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求，以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。
4QC080000简介
2024/4/1
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什么是 QC 080000 ？
此标准及其要求之概念系基于”无有害物质产品及制程若能有效地 与管理原则整合” 建立在ISO 9001:2000版体系中，期以完整、系统化及透明的流程 管理及控制来达成HSF目标。 ISO 9001:2000版提供企业及品质管理体系一最佳蓝图，而QC 080000之撰写期与此蓝图结合。 EEC & P HSF强化ISO规范的原则及实务，并将其应用导入至有害 物质的管理。 QC 080000由产业会员所组成，提供一完整责任架构，以采取行动 。
2024/4/1
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QC 080000 标准 量测、分析及改善
资料分析应能提供下列相关资讯：
可行时，持续改善以排除所有危害物质
应建立文件化HSF书面程序以明定下列相关活动的要求
审查HSF不符合情形（包括顾客抱怨） 决定不符合的原因 评估矫正措施需求以确保HSF不符合不再发生
矫正措施
决定与实施必要的措施 记录采行措施的结果 审查所采行之矫正措施 管理审查时，提报所有HSF矫正措施之状态
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QC 080000 标准 一般要求
组织应： 鉴别及文件化所有组织使用的有害物质 鉴别与HSF目标相关并应管理的特定流程 采取措施以确保达成HSF之持续流程改善 建立流程以限制及/或去除产品及流程中有害物质的使用 建构组织内所使用的有害物质清单 适切的HSF政策声明与目标，包括所有有害物质的使用 及排除时程 在组织品质手册中订定HSF流程管理计划、目标及与 HSF相关的书面程序
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QC 080000 标准 设计及开发
在规划设计时，任何限用物质之使用须在文件中加以 鉴别，并有计划以管制及最终取代/削减 当设计需要使用限用物质时，应发展一书面程序以管 制、鉴别、监督与量测其过程/产品，包括外包产品
QC080000最新讲义
ＱＣ０８００００主要内容 ＱＣ０８００００主要内容 ０８００００
7.1 在对 在对HSF产品实现进行策划时，组织须确定以下方面的适 产品实现进行策划时， 产品实现进行策划时 当内容： 当内容：
8 质量目标和要求； 质量目标和要求； 8 建立 建立HSF过程、文件和提供特定资源的需求； 过程、 过程 文件和提供特定资源的需求； 8 HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受 产品所要求的验证、 产品所要求的验证 确认、监视、检验和试验活动， 准则。 准则。 8 对使用限制物质的过程建立文件化的程序或作业指导书 以防止某些可能 对使用限制物质的过程建立文件化的程序或作业指导书, 的污染。 的污染。 8 为HSF产品实现过程及随后的产品满足要求提供证据所需的记录。 产品实现过程及随后的产品满足要求提供证据所需的记录。 产品实现过程及随后的产品满足要求提供证据所需的记录
保持ＨＳＦ管理体系的一致性 保持ＨＳＦ管理体系的一致性 ＨＳＦ
ＱＣ０８００００的主要内容 ＱＣ０８００００的主要内容 ０８００００
8管理职责： 管理职责： 管理职责
8确定职责权限 确定职责权限 8委派管理者代表 委派管理者代表 8进行管理评审－－报告有关ＨＳＦ计划的活动，ＨＳ的识 进行管理评审－－报告有关ＨＳＦ计划的活动，ＨＳ的识 进行管理评审－－报告有关ＨＳＦ计划的活动，ＨＳ 别，使用和ＨＳＦ不合格的纠正措施-----增加了一输 使用和ＨＳＦ不合格的纠正措施 ＨＳＦ不合格的纠正措施
QC080000为何未与 为何未与ISO14001整合 整合? 为何未与 整合
环境因素-----产品中的有害物质 产品中的有害物质 环境因素 虽 EMS 样强调过 /PDCA, 供 质, EMS 去控 产 仅仅为4.4.6 4.4.6运 , 仅仅为4.4.6运 控
QC080000基础知识
QC080000簡介
QC 080000:全称 IECQ-HSPM QC080000，即有害物質過
程管理體系。QC080000是IEC(国际电工委员会)内部的技术 标准编号，该技术标准是IEC在EIA/ECCB-954（美國电子工 业协会及电子元件认证委员会）标准的基础上编写的，因而 是IECQ（国际电工委员会电子元器件质量评定体系）的国 际标准之一。因而IECQ-HSPM是有害物質過程管理認證的 通用名稱。而QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一 实施标准。企业必须满足QC 080000标准的所有要求，并通 过IEC授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核， 才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书
課程內容
導入 QC080000簡介 名詞解释 环保指令简介（WEEE&RoHS） IECQ-HSPM QC080000 产生的背景 電子電機産品中有害物質介紹及其對我們人體 的影響 IECQ-HSPM QC080000廠內實施宣導部分
導入:
由於環保意識的日益高漲，國際間 針對產品的規格開始規範了一些環保性 的要求，例如:各國際標準、各區域組織 或政府所頒佈的指令法規，以及非強制 性的環保標准等。QC080000这个技術 标准及其要求的概念是基于“无有害物 质产品及制程有效地管理原则的整合”。 它与GP系统也是密切相关的，通常也将 GP与QC080000放在一块，归属于 QMS(品質管理系統)中。这項標準基于 美國“电子电器器件及产品无有害物质标 准和要求”。
電子電機産品中有害物質對人體的影響(一)
電子電機産品中有害物質對人體的影響(二)
IECQ-HSPM QC080000廠內實施宣導部分(一) GP與非GP制程及料號區分 制 程 區 分 料 號 區 分
QC 080000 HSPM 培训讲义
通过QC080000 IECQ 认可，确保制造商的各个过程均不含有害材料以能 够达到管制机构要求。 可以向全球市场宣布，公司已经实施了能够正确管理产品、实现HSF的各 种过程。 确保能够进入全球市场，并创造竞争优势。 确保符合法律和最高的行业标准。 我司目前通过QC080000体系认证.证书编号PRC-HSPM-1263-2.
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金属 PBB（聚溴 联苯） PBDE(聚溴 联苯醚） PAHs （多环芳烃 ） 通用 通用 总量 ND 1000 500 1000 1000 900
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HSF-有害物质减免（HSF)指WEEE或ROHS指令或其他实 用标准或法规中列明的物质的减少或消除．
2013-7-25 4
威海
常熟
武汉
德州
什么是ROHS?
ROHS-欧洲议会和理事会2003年1月27日关于电气和电子 设备中部分“有害物质的使用限制”的2002/95/EC号指 令． ROHS管控的六大物质是：铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)， 六价铬(Cr)6+，多溴联苯(PBB)，多溴联苯醚(PBDE).
ND 1000 ND 800 100 ND
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2013-7-25 Benzo[a]
QC08000基础知识
ROHS 目 录
• • • • • ROHS指令基本概念 ROHS指令的目的 ROHS指令中限制要求 ROHS指令中限制物质危害 ROHS指令管控的关键点
ROHS
the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment 电气电子设备中限制使用某些有害物质指令 2002/95/EC指令（简称ROHS指令）
术语说明
什么是IECQ QC080000 HSPM
IECQ HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系 以 EIA/ECCB-954 为基础 （EIA/ECCB-954 ”电子电器元件和产品危
害物质减免标准和要求”）
IECQ-HSPM体系是基于过程管理的思想，建立的危害物质过程 管理体系。 --强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产 品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。
QC080000基础知识 QC080000标准发展过程 ROHS指令、无卤、REACH法规要求
危害物质控制的提出
环境与电子产品：
• 电子电器设备产品的成倍增长； • 废弃物总量的快速增长，废弃物处理体系的薄弱； • 电子垃圾不仅量大而且危害严重。特别是电视、电脑、手机、音箱等 产品，含有大量对环境和生物体有毒有害的物质。如电视机的显像管、 阴极射线管、印刷电路板上的焊锡和塑料外壳等都是有毒物质；电脑 的有害物质更多，制造一台电脑需要700多种化学原料，其中50%以 上对人体有害，一台电脑显示器中仅铅含量平均就达1公斤多。
生 产 流 程
在组织、分公司及供应商进行制造、供应或维修物料 或产品的文件化过程 在所有使用到的物料或产品的采购上，对供应商的批 准及HSF符合性管制之文件过程
QC080000-2017标准讲解
管理改善,创造价值
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4. 组织环境
QC080000中的过程与ISO9001中的过程的异同
过程的基本概念应该是一样的。如设计过 程，都是同一个过程，有了QC080000后， 不过是在设计过程中增加了对产品和过程 中HSF特性的考虑而已。略有差异处就是 可能会存在针对有害物质管理的特别的过 程，原来QMS中可能没有这样的过程的， 如供应商提交“材质分解表”的过程。
有害物质过程管理体系 QC080000:2017标准讲解
主讲：石晋凡
管理改善,创造价值
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标准简介
IECQ QC 080000标准建立是在ISO9001基础上的. • QC 080000 是对目前ISO9001质量管理体系的补充，
与ISO9001架构一致，目的是通过全面、系统和透 明的管理体系来达成HSF目标。
管理改善,创造价值
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6.策划
6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1HSPM体系的策划
在确定HSPM体系的风险和机遇时，组织应考虑来源于外 部供方的过程、产品、服务和材料，以及影响产品和服务实 现 HSF 符合性的内部过程，要从整个生命周期的视角来考 虑。
组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成 文信息，包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或 可能引入产品或过程的所有已识别的 HS。
管理改善,创造价值
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4. 组织环境
通常有哪些消除有害物质的方式和方法?
总的来说，保证材料中不含有害物质，保 证过程中不引入有害物质是生产HSF根本 手段，这也是标准“1 范围”提及的。如 果产品中已经引入有害物质要去消除它， 一般只能替换掉相应元件。
管理改善,创造价值
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5.领导作用
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QC 080000基础知识
HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。
HSF 无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
环保材料：不使用影响环境相关物质的材料。
环保产品：不使用影响环境相关物质的产品。
RoHS指令：Restriction on Hazardous Substances的英文简称，中译名为：关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令。
WEEE指令：Waste from Electrical and Electronic Equipment的英文简称，中译名为：废电子电气设备指令。
HSF方针:
采购绿色材料制造绿色产品
遵守环保法规确保客户满意
SF目标:。