ISO9000内审员培训课程
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ISO9000质量管理体系培训教材
不合格事实描述要点
•不
•力求具体：如事情发生在何地、何时、何 人执行此事或在场、发生了何现象，以及有
•合
些关键的图号、文件或记录的编号等。
•格
•事
•不合格问题的性质要直接点明：如 未经上
•实
岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识
•描
；没有书面的操作程序造成质量波动等。
•述
•要
•点
•违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力 求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方
格
•合
•审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不
•格
合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•的 •孤立的人为错误
•类
•型
•一般不合
•文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
格
•对体系不会产生重要影响的不合格
现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
•现场审核计划——范例
•编号：
•
序号：
1R.审8核22目1的02
20010410
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是 否具备申请ISO9001:2000认证条件。
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
•内审实施
•内部审核实施
•首次会议 •现场审核 •审核组会议 •末次会议
首次会议——目的
向受审核方的高层管理者介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 确认审核组和受审核方高层管理者之间末次会议和中
ISO9000内审员培训课程powerpoint79页
顺向和逆向审核灵活应用---实际的审核往往是”顺向”和”逆向”组合---实际的审核往往是按部门审核和按要素审核组合---制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略---确定抽样方式时，应用”顺向”或”逆向”的审核策略
审核知识与技巧
审核知识与技巧
现场检查——观察结果---所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。---审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
检查表编写——范例
审核知识与技巧
被审部门
主要过程
7.28.2.1
审核日期
审核员
页次
相关过程
4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4 、8.5
判定
不合格事项说明
不合格报告单编号
审核项目及内容
OK
NG
l顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？l 对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？ l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正和或纠正措施？l 部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？
审核知识与技巧
月份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
销售部
技术部
计划部
采购部
品管部
工程部
制造部
审核知识与技巧
审核知识与技巧
现场检查——观察结果---所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。---审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
检查表编写——范例
审核知识与技巧
被审部门
主要过程
7.28.2.1
审核日期
审核员
页次
相关过程
4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4 、8.5
判定
不合格事项说明
不合格报告单编号
审核项目及内容
OK
NG
l顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？l 对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？ l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正和或纠正措施？l 部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？
审核知识与技巧
月份
1
2
3
4
5
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7
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11
12
销售部
技术部
计划部
采购部
品管部
工程部
制造部
ISO9000质量管理体系国家注册内审员培训标准知识ppt28页
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001:2000质量管理体系 要求 取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003 ，
用于认证/审核。
主要内容：质量管理体系的要求，共8章，核
心为4、5、6、7、8章。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
6)为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他标 准的相容性。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
❖ —ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 区别：
1）ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”， 可作为内审的依据，也可用于认证或合同目的， 而ISO9004而“指南”，不拟用作审核/认证/合 同的依据。
要求的产品的能力，目的在于增
进顾客满意
质量管理体系
提供改进 QMS 的有效性和效率的
业绩改进指南
指南，目的是促进组织业绩改进 和使顾客及其他相关方满意
质量和（或）环境管 提供审核质量和环境管理体系的 理体系审核指南 指南
第一节ISO9000族标准概论 §1－2ISO9000族标准及其核心标准
❖ 支持性标准和文件（了解）：
2、随着国际贸易的迅猛发展，质量管理和质量 保证的国际化成为全球经济一体化和消除非关 税贸易技术壁垒的客观和迫切需要。
第一节ISO9000族标准概论 §1-1 ISO9000族标准的产生和发展
3、为了竞争、消除贸易的技术壁垒，获得成功， 保持良好的经济效益，组织需要建立、实施、 保持并持续改进其管理体系。
第一节ISO9000族标准概论 §1－3 ISO9000族核心标准介绍
ISO内审员培训讲义
2．4，内审的频次 审核方案： 针对选定时间段所策划， 并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 （ISO9000：2000 8.2.2） 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性 以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划, 应规定审核的准则、范围、频次和方法。 （ISO9001：2000 8.2.2）
第一部分 讲义 1.1审核概论 质量管理体系审核指南标准 ISO 10011.1-1990 质量体系审核指南——审核 ISO 10011.2-1991 质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则 ISO 10011.3-1991 质量体系审核指南——审核工作管理 ISO 9001：2000的8.2.2 “内部审核” ISO 19011：2001 质量和环境审核指南
2．5、审核员的选择 1．基本标准： A、个人素质： 开放式思维、成熟——无偏见审核 充分彻底的判断——无断地评价审核结果 善于分析的技能和执着的精神——忠实于审核的目的， 实施无偏差审核 实干性——能够对组织的感觉（习惯和组织文化） 以及紧张的局面作出反应
3．4、文件审核 1．目的 O 检查体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则 （如标准和法律法规）的要求 O 为审核作准备（如编制检查表） 2．文件 O 手册 O 质量方针 O 质量目标 O 相关程序（特别是标准条款中明确要求的程序） O 作业指导书 O 近几次内审和外审报告等
二、内审的策划 2．1、内审的起动 1．领导重视是关键 2．管理者代表亲自抓工作 3．专职部门来管理 4．组建内审员队伍 5．制订一套正规的程序 6．建立管理体系时应考虑内审工作
2．2、内审策划内容 审核策划应确保： ——分派具有适当资格、 经历的技术的审核员负责特定范围的审核 ——在充分的时间内， 按照适当的时间/频次进行审核 策划应包括： ——确定审核范围 ——确定审核间隔频次 ——确定审核员选择、培训和批准的标准 ——针对特定的审核，确定特殊的审核员/审核组 ——预计所需时间
ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材(共131张)
15
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
20
第20页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
第15页，共131页。
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
4 组织(zǔzhī)的环境
4.4质量管理体系及其过程 4.4.1组织应按本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质量管理体
系，包括所需过程及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a)确定这些过程所需的输入和期望输出；
供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方
式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。减
少规定性要求！
H.增强了最高管理者的领导作用和承诺,以增强顾客满意,强调质量绩效和有 效性! 原八项质量管理原则(yuánzé),新版修订整合为七大原则.
I.新版标准不仅仅表现为实际要求的改变,更是从理念上/方法上的不同,是一种
a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向； b）为建立质量目标提供框架 c）包括满足适用要求的承诺，
d）包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2
质量方针应： a）作为形成文件化的信息，可获得并保持； b）在组织内得到沟通、理解和应用；
c）适宜时，可为有关相关方所获取；
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第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
第二章 ISO9001:2015标准条款要求和理解要点
2 .规范性引用(yǐnyòng)文件
下列文件的引用对于本标准的应用必不可少。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本
适用于本文件（包括所有修订版）。ISO9000:2015, 质量管理体系 基础和术语
过程，绩效，外包，监视，测量，审核，符合，不符合，纠正，纠正 措施，持续改善。
ISO内审员培训教材
应建立并保持质量记录以提供符合要求和 质量管理体系有效运行的证据质量记录应保持清 晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序， 以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保 存期限和处置所需的控制。
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.4 审核要点
标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.1 审核要点
质量管理体系文件层次
质量计划
质量手册 程序文件 作业文件
组织编写体系文件遵循的新三维个管理条顾问件
记录
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册质量手册 包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减 的细节与合理性（见1.2； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述，
实施和保持。 注 2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被
多于一个文件覆盖。 注 3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
新维管理顾问
注 3：文件可采用任何形式的媒体。 。
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.1 审核要点
建立质量管理体系的方法－PDCA循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
新维管理顾问
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2 文件要求
新维管理顾问
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.4 审核要点
标识 贮存 保护 检索 保存期限 处置
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.1 审核要点
质量管理体系文件层次
质量计划
质量手册 程序文件 作业文件
组织编写体系文件遵循的新三维个管理条顾问件
记录
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册质量手册 包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减 的细节与合理性（见1.2； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述，
实施和保持。 注 2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被
多于一个文件覆盖。 注 3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。
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注 3：文件可采用任何形式的媒体。 。
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.1 审核要点
建立质量管理体系的方法－PDCA循环圈 了解、鉴别我们有哪些过程（环节 过程相互作用 过程控制标准 过程所需要的资源 过程评价标准
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
4.2 文件要求
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ISO9001内审员培训教程
ห้องสมุดไป่ตู้
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
2024版质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内审员培训(完整版)contents •引言•质量管理体系基础知识•内审员必备技能与素质•质量管理体系文件编写与评审•内部审核实施流程与技巧•管理评审及持续改进策略探讨•总结与展望目录引言01CATALOGUE培训目的和背景提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度，确保内审员具备开展内审工作的能力。
适应组织发展和质量管理体系持续改进的需要，提升内审员的专业素养和审核技能。
贯彻国家相关法律法规和行业标准，推动组织质量管理体系的有效运行和持续改进。
内审员角色与职责角色定位内审员是组织内部质量管理的“医生”和“顾问”，负责诊断问题、提供改进建议，并促进质量管理体系的持续改进。
主要职责包括制定内审计划、实施内审、编写内审报告、跟踪验证等，确保内审工作的有效性和客观性。
素质要求内审员应具备高度的责任心、敏锐的洞察力、良好的沟通能力和团队协作精神。
培训内容与安排案例分析与实战演练通过案例分析、角色扮演等方式，让内审员深入了解内审工作的实际情况，提高应对复杂问题的能力。
内审技巧与方法讲解内审的流程、方法、技巧等，培养内审员独立开展内审工作的能力。
质量管理体系基础知识包括质量管理体系的概念、原理、标准等，帮助内审员全面了解质量管理体系的框架和要求。
相关法律法规与行业标准介绍国家相关法律法规和行业标准，增强内审员的法律意识和规范意识。
培训时间与地点根据实际情况安排培训时间和地点，确保培训的顺利进行。
质量管理体系基础知识02CATALOGUEISO 9000族标准概述ISO 9000族标准的产生和发展介绍ISO 9000族标准的起源、发展历程以及在全球范围内的认可和应用情况。
ISO 9000族标准的核心内容和结构详细阐述ISO 9000族标准的核心思想、主要内容和标准结构，包括术语和定义、质量管理体系要求、业绩改进指南等。
ISO 9000族标准与其他管理体系的关联探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和区别。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量经理可以执行一些内部审核，但不可以审核他/ 她负有直接责任的工作。
——审核员的独立性
如果审核自己或对自己负责的工作进行审核时，是不 会完全站在客观的立场上。所以除非企业决定聘用外部审 核员，否则，企业应该至少有两名审核员；
——审核员的可靠性
审核员应该既有能力又可靠以便执行有效的审核。
审核员应该成熟，有一定的权威，不易于冲动或与被
——审核的时间
一些短时间的审核对企业正常活动的影响相对于 长时间的审核会小些。所以建议每项审核的时间以不 超过一天为好；
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——审核的部门
我们认为采取按部门审核的方法较之于按要 素审核的方法要好些。企业质量体系内所有与质 量相关的所有活动都必须审核，包括质量部门的 质量体系活动；
——体系变更
当组织，工序，设备，产品或人员有变更Байду номын сангаас，部门的质量 体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的 有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更 安排附加审核；
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——问题区域
在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可 用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源；
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——检查表作为审核记录
可以在所用的检查表和每个检查项目后面留 出空间来记录对各个项目的检查结论或注明所发 现的证据。
检查表中主要列入内容有两个方面，第一方 面是计划审核的项目，第二个方面是打算寻找的 证据。此外，还可以将所依据的文件要点和抽样 的数量及计划完成的时间列出检查表中。设检查 表时应控制以下几个方面：
G、最后利用检查表确保所有方面的要求都已查 到；
H、切忌机械地从检查表的第一个问题按顺序开 始，应该把提问，评价，记录结合起，然后利用检查 表确保提出了所有的问题并得到答复；
I、尽可能不要照着事先准备好的检查表去一个个 地宣读问题。实际上，熟练的审核员的检查表是记 在脑子里的。 内审用检查表举例（见表格）
A、不应采用YES/NO问答的模式，否则会导致 审核失败
B、审核员进入一个部门或区域时，应请有关人 员介绍工作是如何运作的；
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C、询问执行人员如何工作的，是否有文件证明 和程序；
D、观察执行人员按照有关程序工作的情况；
E、验证必要的记录或文件；
F、按手册程序或标准评价上述了解到的情况， 并决定是否符合要求
——内审是在外部发现体系不合格之前自己先发 现并加以改正的最好办法。
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二、内审准备
1、确定审核目的，范围和依据
由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。在策 划审核阶段，还需确定审核依次的文件。
——早期目标
企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件 的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可 行并得以持续执行。所以将会用检查表把程序中的主要要求记 录下来；
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3、内部审核目的
——内审是ISO 9000系列以及所有其他的质量 保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受 审核即内审。
——内审是质量体系自我完善的一个非常有力的 工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行， 通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事 件发生。
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3、准备审核计划
内部审核的频次依企业的实际状态和活动的重要 性来安排。
有很多方式可以证明审核计划已经制定并得以有 效的实施。审核时间安排表可以用图表显示并列以下 信息：
——审核频率
各要素或部门的审核频率基于该区的职能状态， 重要性和以往发生问题的情况而定；
ISO9000内审员培训课 程
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2020/11/2
ISO9000内审员培训课程
一、质量审核
1、质量审核的定义（ISO 9000：2000）： 为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 2、审核的类型 审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。 因此有： a. 第一方审核（内部审核）：由组织内人员或某此 特殊情况下聘请分包人员来完成。 b. 第二方审核：通常由客户或客户指定的一方对供 方或可能的组织进行审核。 c. 第三方审核：由经认可的认证机构、授权机构或其 它认可的第三方来进行。
审核部门过于密切；
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——审核小组
对于内部审核，除非小组有一位受训审核员， 否则通常由一位审核员进行调查即可。
A、应对照质量体系标准及企业的质量体系 文件；
B、应选择典型的质量问题；
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C、应突出要审核区域的主要职能；
D、抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项 目及要寻找的客观证据；
E、应考虑审核员的经验，知识等，不熟练的审 核员需要较详细的检查表；
有了检查表，虽然可以带来使审核工作有序，按 计划进行并提高效率的好处，但也容易陷入机械呆板 的泥坑。灵活有效地使用检查表需要一个经验积累和 熟练的过程。所以，对刚开始从事审核工作的审核员 就该着重注意以下方面：
——计划和实施
要求以某种方法表明审核计划得以制定和实 施。例如，可以用正方形符号表示计划在某个时 间对某个部门进行审核。而用三角形表示审核已 经实施。用圆圈表明已经纠正措施的实施进行了 验证。
审核计划举例：（见表格）
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4、指定适任的审核组
为了确保审核的规范性和达到预期的目的，必须从个 人素质，培训，经历及独立性等方面综合考虑来慎重地选 择审核组成员。
——体系改进
质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随着之改 变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
2、准备检查表
——检查表是保证审核顺利进行的最重要的条件，应 仔细准备。可以准备检查表以列出审核的目的和范围。
——检查点
虽然可以对程序实施情况的要点进行重复性的审核， 但是仍然不建议使用标准检查表。每次审核的重点应有所不 同；
——审核员的独立性
如果审核自己或对自己负责的工作进行审核时，是不 会完全站在客观的立场上。所以除非企业决定聘用外部审 核员，否则，企业应该至少有两名审核员；
——审核员的可靠性
审核员应该既有能力又可靠以便执行有效的审核。
审核员应该成熟，有一定的权威，不易于冲动或与被
——审核的时间
一些短时间的审核对企业正常活动的影响相对于 长时间的审核会小些。所以建议每项审核的时间以不 超过一天为好；
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——审核的部门
我们认为采取按部门审核的方法较之于按要 素审核的方法要好些。企业质量体系内所有与质 量相关的所有活动都必须审核，包括质量部门的 质量体系活动；
——体系变更
当组织，工序，设备，产品或人员有变更Байду номын сангаас，部门的质量 体系也要作相应的调整以适应这些变更。对于这些变更实施的 有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更 安排附加审核；
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——问题区域
在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可 用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源；
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——检查表作为审核记录
可以在所用的检查表和每个检查项目后面留 出空间来记录对各个项目的检查结论或注明所发 现的证据。
检查表中主要列入内容有两个方面，第一方 面是计划审核的项目，第二个方面是打算寻找的 证据。此外，还可以将所依据的文件要点和抽样 的数量及计划完成的时间列出检查表中。设检查 表时应控制以下几个方面：
G、最后利用检查表确保所有方面的要求都已查 到；
H、切忌机械地从检查表的第一个问题按顺序开 始，应该把提问，评价，记录结合起，然后利用检查 表确保提出了所有的问题并得到答复；
I、尽可能不要照着事先准备好的检查表去一个个 地宣读问题。实际上，熟练的审核员的检查表是记 在脑子里的。 内审用检查表举例（见表格）
A、不应采用YES/NO问答的模式，否则会导致 审核失败
B、审核员进入一个部门或区域时，应请有关人 员介绍工作是如何运作的；
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C、询问执行人员如何工作的，是否有文件证明 和程序；
D、观察执行人员按照有关程序工作的情况；
E、验证必要的记录或文件；
F、按手册程序或标准评价上述了解到的情况， 并决定是否符合要求
——内审是在外部发现体系不合格之前自己先发 现并加以改正的最好办法。
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二、内审准备
1、确定审核目的，范围和依据
由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。在策 划审核阶段，还需确定审核依次的文件。
——早期目标
企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件 的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可 行并得以持续执行。所以将会用检查表把程序中的主要要求记 录下来；
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3、内部审核目的
——内审是ISO 9000系列以及所有其他的质量 保证标准的要求，根据标准，质量体系要定期地接受 审核即内审。
——内审是质量体系自我完善的一个非常有力的 工具。通过内审来保证文件化的质量体系有效运行， 通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事 件发生。
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3、准备审核计划
内部审核的频次依企业的实际状态和活动的重要 性来安排。
有很多方式可以证明审核计划已经制定并得以有 效的实施。审核时间安排表可以用图表显示并列以下 信息：
——审核频率
各要素或部门的审核频率基于该区的职能状态， 重要性和以往发生问题的情况而定；
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2020/11/2
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一、质量审核
1、质量审核的定义（ISO 9000：2000）： 为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 2、审核的类型 审核的类型将由审核员和被审核组织的关系来确定。 因此有： a. 第一方审核（内部审核）：由组织内人员或某此 特殊情况下聘请分包人员来完成。 b. 第二方审核：通常由客户或客户指定的一方对供 方或可能的组织进行审核。 c. 第三方审核：由经认可的认证机构、授权机构或其 它认可的第三方来进行。
审核部门过于密切；
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——审核小组
对于内部审核，除非小组有一位受训审核员， 否则通常由一位审核员进行调查即可。
A、应对照质量体系标准及企业的质量体系 文件；
B、应选择典型的质量问题；
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C、应突出要审核区域的主要职能；
D、抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项 目及要寻找的客观证据；
E、应考虑审核员的经验，知识等，不熟练的审 核员需要较详细的检查表；
有了检查表，虽然可以带来使审核工作有序，按 计划进行并提高效率的好处，但也容易陷入机械呆板 的泥坑。灵活有效地使用检查表需要一个经验积累和 熟练的过程。所以，对刚开始从事审核工作的审核员 就该着重注意以下方面：
——计划和实施
要求以某种方法表明审核计划得以制定和实 施。例如，可以用正方形符号表示计划在某个时 间对某个部门进行审核。而用三角形表示审核已 经实施。用圆圈表明已经纠正措施的实施进行了 验证。
审核计划举例：（见表格）
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4、指定适任的审核组
为了确保审核的规范性和达到预期的目的，必须从个 人素质，培训，经历及独立性等方面综合考虑来慎重地选 择审核组成员。
——体系改进
质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随着之改 变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。
2、准备检查表
——检查表是保证审核顺利进行的最重要的条件，应 仔细准备。可以准备检查表以列出审核的目的和范围。
——检查点
虽然可以对程序实施情况的要点进行重复性的审核， 但是仍然不建议使用标准检查表。每次审核的重点应有所不 同；