TY-MP-07样品制作承认及工程变更作业程序
样品制作及工程变更程序
东莞市鑫劲镁五金制品有限公司Dongguan Xinjinmei Metal Products CO.,LTD 《样品制作及工程变更程序》文件编号：XJM-QP-007持有人：版次: A/0页数：共页编制：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：年月日1.0 目的规范本部门的运作并确保所有样品制作有序进行，并能满足客户要求。
2.0 适用范围适用于与本部门有关的所有运作。
3.0 职责3.1 工程部：负责样品制作及相关资料的制定及编写。
3.2 品管部：负责样品的检测。
3.3 采购：负责提供样品制作所需物料。
3.4 生产部：配合工程部并提供样品制作过程中所需资源。
4.0 定义无5.0作业程序5.1 样品制作及管理5.1.1样品资料的输入、输出1)业务部接收客户样品需求信息(包括：图纸，质量要求等或实样)后，将客户需求填写《样品申请/跟踪表》，连同相关资料或客户样品，一并交给工程部。
2)工程部负责对业务提供的信息进行评审，具体按公司之生产工艺、生产技能等进行评审。
3)工程部把评审结果进行汇总，并在《样品申请/跟踪表》中修改或增加相应内容，如客户提供数据需修改的，须取得客户同意后做出修改。
4)工程部根据实际情况输出相应的产品资料如工艺流程、BOM及制作工艺等（必要时），如可行直接采用客户资料。
5.1.2打样准备及制作1)工程部按评审结果计算所需材料，填写《样品申请/跟踪表》领料，没有材料的通知采购部采购。
2)工程部联系生产部样品组，发放资料及材料开始样品制作。
工程部须对生产部制作的样品进行跟踪和指导。
3)样品制作完毕，工程部转交样品至品管部进行样品品质确认5.1.3样品验证1)品管部对照样品制作资料或客户提供的样品对生产样品加以检验（必要时需做功能性测试）并做好《样品检查记录》。
2)品管验证合格后，由工程部在《样品出样登记表》中登记后，将样品及《承认书》一并交给业务部，业务员在《样品出样登记表》上进行登记签收。
产品设计变更和工程变更管理程序
产品设计变更和工程变更管理程序产品设计变更和工程变更管理程序XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/D-02 版本 1.0 生效日期2010-08-01 页码1 OF 3 产品设计变更和工程变更管理程序1.目的：设计和开发的更改对产品是否满足顾客要求有直接影响，确保设计和开发各阶段可能出现的不能满足相关要求得以纠正。
2.范围：适用于本公司新产品和衍生品设计和开发的更改。
3.职责：3.1技术开发部：负责新产品和衍生品设计更改的执行、评审、验证和确认。
3.2生产部：组织对设计更改的贯彻执行。
3.3质保部：对设计更改产品的符合性检验。
4.工作程序4.1设计更改的原则4.1.1所有的设计更改，包括由分承包方提出的更改，在生产实施之前如合同有规定，必须有顾客的书面批准并应实施PPAP，还须满足顾客的特殊要求。
4.1.2对有专利权的设计更改，必须与顾客共同确定有关对产品外形、装配、功能、性能和/或耐久性的影响，以便能正确地评价所有结果。
4.1.3在更改时必须考虑评价设计更改部分对产品应用系统的影响，并评价对已交付产品的影响，以便确定更改的适宜性。
4.1.4当顾客提出设计更改，技术部应组织论证和核实，确定设计更改的合理性和可行性，并与顾客多层面沟通。
4.1.5所有的设计更改应经评审还要填写《技术文件和资料更改通知单》。
4.2设计更改的校核与批准 4.2.1当确定需要设计更改后，应由技术开发部相应的主管填写《技术文件和资料更改通知单》，并交由指定的人员进行校核，若校核不符合要求退由编制人员修改，直至校核无误签字认可，再交技术部部长批准。
4.2.2如若更改有下列情况之一时，须总经理审批后方可实施更改：a)导致产品的性能指标重大改变时，b)导致工艺装备改变c)导致成本增加，影响经济效益和销售时d)导致环境污染，并需增加投资4.2.3若不属以上情况设计更改经技术部部长审批后便可实施更改。
4.3设计变更的实施XXX汽车配件有限公司文件编号LK/QP/D-02 版本 1.0 生效日期2010-08-01 页码 2 OF 3产品设计变更和工程变更管理程序 4.3.1当《技术文件和资料更改通知单》经批准确认后，技术部负责更改的有关人员，依据更改通知实施更改。
TY-MP-07样品制作承认及工程变更作业程序
1.目的：为使本公司所生产之样品的品质能满足客户之要求，且经确认可作为量产之依据。
13.适用范围：样品制作、确认及工程变更的控制。
14.权责部门14.1.技术部门：14.1.1.负责获得客户所提供样板的品质要求按客户来图来样打。
14.1.2.负责样品制作并保留打样记录14.1.3.负责工艺资料之制作。
14.1.4.负责产品性能测试工作，包括相关资料之审核，测试结果之判定及最后之确认工作。
根据打样的过程，制作清楚的工艺流程及产能建议并依其制作生产工艺流程及产能建议并依其制作生产工艺及制作工艺图纸。
14.1.5.负责样品及产品物理分析工作。
14.2.品管部门：负责量测、外观检验、测试结果之判定及最后之确认。
14.3.业务部门：负责与客户信息及资料收集回馈。
负责跟催厂商提供必须样品及相关之资料，或安排厂内提供必须之样品。
如果需客户承认打样结果则由业务部门送客户承认。
15.工作程序15.1.流程图（见下页）15.2.客户样品制作样品变更，由业务部开出样品制作通知交技术部门，工程依样品制作通知打样。
15.3.样品完成后，由工程将相应的《样板检测报告》填写清楚转交品管部门由品管部门执行样品外观检验，相关性能测试。
15.4.品管部门完成外观检验，再将样品转交业务部。
15.5.技术部门打样不合格时，根据前一次打样记录找出原因，再从各方面进行改善，再一次打样品。
15.6.样品及相关资料交业务部门转客户承认，客户承认样品OK后，由业务通知工程及品管部门。
15.7.客户所承认之样品，是便于在品质问题上争议时所需，保留在品管部由品管部门参照客户样品复制样板交现场检验员及生产线作比对之用。
15.8.当客户下定单时，业务部通知技术部门制作工艺卡及作业文件。
15.9.内部工程变更时由技术部门重新打样，程序依上。
附4.1流程图流程图负责者相关作业资料业务部门/客户相关需求资料业务部样品制作通知单品管部样品制作通知单技术部门工程师打样记录品管和技术人员样板检测报告其他各种测试记录品质工程在样板检测报告上签字业务部业务部门/客户品管部门/客户承认样品/样品卡在接单时业务部通知技术部门制作15.10.生产部如因考虑产出效益或节约成本需进行工程变更时，由技术部门修改相应的工艺卡和作业文件，进行变更试验，经验证变更可行后由技术部门重新整理相应的作业文件和工艺卡，更换旧文件。
工程变更管理程序
工程变更管理程序1、目的为了使设计变更规范化、制度化，保证各项更改有序进行、有效实施，从而确保产品质量，满足顾客的要求。
2、范围适用于公司现行产品变更、零部件技术规范和过程所发生的变更。
3、术语和定义本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义；其他：3.1、产品设计变更：在产品的生命周期内，因顾客要求、供应商要求、标准法规及组织自身持续改进等方面的要求而对产品进行的材质、尺寸、结构等方面的变更。
3.2、过程设计变更：在量产产品的生命周期内，因顾客要求、标准法规及组织自身持续改进等方面的要求而对产品进行的制造工艺、设备、工装、节拍、流程、包装、检验等方面的变更。
3.3、临时替代方法：在生产过程中，因过程的控制手段（如：检验、测量、实验和防错装置等）发生变化时而采用的备用或临时替代的控制方法。
4、职责4.1、研发部负责完成变更项目的评审、验证和确认活动，变更方案的审核、批准及实施，临时脱离工艺的受理。
4.2、生产部负责更改项目的评审、验证及更改后的实施工作，负责提出临时脱离工艺的申请。
4.3、质量部负责变更项目产品的确认，临时替代方法的制订和评审。
5、工作流程- 2 -- 3 -6、说明6.2临时变更的控制在生产过程中，控制计划中的控制手段因各种原因需要临时调整或变更时，按照B类更改的流程执行申请、验证和确认，根据风险的大小，技术部负责人决定在实施更改流程时进行简化处理，已保证效率和有效性。
6.3临时替代方法的控制技术部负责组织生产、质量等确定主要过程在变更期间，生产装备及检测试验设备等出现问题时可以采取的备用或替代方案，形成《过程控制临时备用或替代方案清单》，对该清单的适用性每半年由技术部负责组织质量、生产、物流等组织评审，并根据需要更新。
采取备用或替代方案的基本原则是不降低过程控制能力。
技术部负责采取多方论证的方法组织对《过程控制临时备用或替代方案清单》进行PFMEA分析，保持该风险记录，该PFMEA要清晰列明适用的产品项目；备用或替代PFMEA作为正常项目开发中PFMEA分析的补充或支持。
样品承认程序
肇庆中宇电子科技有限公司文件编号：PE-07-007肇庆中宇电子科技有限公司修订日期：发行日期：XX.07.01A-MAX TECHNOLOGY (CHINA) LTD. 修订次：版次：A页次：2样品承认作业程序1. 目的：通过适切的样品承认作业，确保供应原材料、零组件等其品质特性能符合规格使用要求。
2. 范围：2.1 内容2.1.1 新产品的材料零组件品质鉴定与认可作业。
2.1.2 物料样品（原材料、零组件等）品质鉴定申请与认可作业。
2.2 适用本程序适用于物料样品承认中参与作业、管制与验证活动的单位和个人。
3. 应用文件:3.1 接收检验与测试作业程序（PD-08-003）3.2 采购管制作业程序（PF-07-005）3.3 供应商评估作业程序（PF-07-006）4. 程序：4.1 职责4.1.1样品承认作业原则上以母公司研发单位为负责单位，对本作业程序发行之前公司所使用的且未发生任何异常状况的通用元器件，不予承认，请沿用；本公司技术单位仅对自行采购部分样品负责承认作业程序。
4.1.2采购单位主管负责依申请单位需求提供原材料、零组件等样品，经技术单位承认合格后作为采购必要条件。
4.1.3技术单位主管负责采购单位提供样品承认作业，并核发合格承认书。
若本公司技术单位无法承认时,则转由母公司研发单位代行承认验证。
4.2 认可4.2.1所有生产用原材料、零组件等,采购单位在发出采购订单前,均须经由本程序认可。
4.2.2开发第二供应商时，由采购或总经理室直接向厂商索取样品交技术单位认可。
4.3 物料样品品质承认流程：（如下页）A-MAX TECHNOLOGY (CHINA) LTD. 修订次：版次：A页次：3样品品质承认流程A-MAX TECHNOLOGY (CHINA) LTD. 修订次：版次：A页次：44.4 承认作业：4.4.1 索样：新机种或工程变更的样品需求，由技术单位填写【样品请购单】(如表一)，送交采购单位索取样品以供认可。
工程变更作业程序
审核
登录 编号
ECR 申请表
ECR 申请表
初审
配合 行动 会签
ECR 申请表
NG
核准
ECR 申请表
客户 确认
变更管制客 户通知单
OK
ECR 发行
ECR 申请表
ECR 执行
模治具执行 单 采购单
ECN 及正 式工 程文 件送 交分 发
ECN 通知单
5.6.4 若变更产品的生产方法、环境、原材料，机台、设备时，须将变更理由或厂内验证 结果以书面报告、邮件、传真等形式通知客户，待客户认可后才可变更。
5.6.5 业务人员收到工程部发出的“变更管制客户通知单”后，应马上与客户确认，并取得客户回复的书 面数据或与客户共同会议记要或客户提供的规格书等。 业务需于收到工程部通知后 1 周内回复客户 确认状况。 5.6.6 工程部在取得业务人员的客户信息后，再进行后续会签动作。 5.6.7 如需修改生产模治具时， 于开立模治具工作执行单/采购单后， 复印一份工程文件(例： 产品图面)， 可以徒手修改注明拟更改之规格并加注 ECR×××××号码供作设计、试机及检验之依据。 5.6.8 发行 ECN 时须为正式工程文件，并记入新的修订版次(例：REV D)。不论执行过程中 工程师针对该案提出了多少次 ECR 窗体，ECN 发行时之编号均填写第一次申请 ECR 时 的编号（即 ECR 与 ECN 同一编号） 。 5.6.9 ECR 申请表于核准后，由文控中心于 ECR 字段填写发行日期发行，通知各单位； 待变更完成后，文控中心再于 ECN 栏填写发行日期发行，其发行单位须依照<工程图面管理一览 表>发行。 5.6.10 ECR 及 ECN 之建档管理：DCC 按 ECR 序号在共用看板上建档管理供各部门查看。 5.7 执行的标准：
QP-07 工程变更管理程序(新)
5.3.6交由文件管理中心之发行图纸或规格时，需针对提案单位要求之扩散单位，将
资料发行到需求单位，若是发行更新版必须收回旧版文件。
深圳市翰锭实业有限公司
标题:工程变更管理程序
文件类型：二级文件
编制部门：品质部
3.2 ECN：工程变更通知，是英文Engineer Changing Notify的简写。
4职责
工程变更由工程部主导办理。
5作业程序
5.1 ECR (工程变更申请)
5.1.1发行时机：
5.1.1.1凡产品正式生产期间，发现对实际生产作业上造成不便或困难而要求有关设计单位作材料、零件、机构、安装等之变更建议。
5.2.3若原设计是客户提供时，工程在变更前必须透过业务向客户提出申请，客户同意再执行变更作业。
5.2.4工程在整个变更过程，必须加以完善，监督直到变更作业全部完成。
5.2.5工程在完成变更相关文件后，转文件管制中心依据《文件与资料控制程序》发行与维护。
5.2.6工程变更(ECN)之相关记录依《记录控制程序》保存与维护。
5.4工程变更通知单ECN编码原则
深圳市翰锭实业有限公司
标题:工程变更管理程序
文件类型：二级文件
编制部门：品质部
文件编号：QP-07
版本：D0
生效日期: 2014-10-08
页数:第3页,共4页
Ⅹ—ⅩⅩ—ⅩⅩ—ⅩⅩⅩ
变更区分：
工程变更：E流水码：001‧002‧‧‧999
产品码：年度码：依公元02.、03、04‧‧‧99
5.3工程变更作业程序：
5.3.1由客户委托开发之产品，可由工程师依客户需求填写「工程变更通知单ECN」，经相关部门主管签核确认后，将图面或规格提案进行变更，品管部亦须对相应之检验规范，巡检表等进行变更与修订。
样品试制和设计变更管理程序
天空创新科技（深圳）有限公司样品试制和设计变更管理程序文件编号 SKY-QP-24编制版本 A版次 1审核页码 1/4编制日期 2012年8月9日批准生效日期 2012年9月1日文件修订记录№修订页码修订内容修订者审核者生效日期12345678版本 A 天空创新科技（深圳）有限公司版号 1 文件类别 程序文件页码2/4文件编号SKY-QP-24 样品试制和设计变更管理程序生效日期 2012年9月1日1.0 目的对样品的全过程加以控制,包括从做样品相关的接收信息,样品的制作、检测、送客户确认及变更的控制。
2.0 范围本程序适应于样品制作的整个过程控制。
3.0 职责：3.1 市场销售部：负责接收样品制作的相关信息，把样品送客确认,并对客户确认的信息予以跟踪； 3.2 研发部：样品和工程技术资料的制作，试产过程的指导和质量监督。
3.3 品质部：样品出货前的最终检测与确认。
4.0 定义： 无5.0 工作内容：5.1 样品制作5.1.1 研发部准备打样所需的材料，进行样品制作。
5.2 样品的检验与测试5.2.1 研发部将试产前样品制作并调试完成后,品质部按研发部提供的技术资料作最后的检验和测试工作,将检验与测试的结果记录在《样品检测报告》。
5.2.2 品质部将检测结果反馈给研发部，样品检测合格后，研发部才可进行试产。
5.3 样品的交付和确认5.3.1 品质部将检验与测试合格的样品交市场销售部,市场销部安排将样品送客户确认；5.3.2 样品送客户后,市场销售部对客户样品确认的情况进行跟踪,并将跟踪到的信息及时反馈到相关部门；5.3.3 当客户对公司所送样品不满意时,市场销售部将信息反馈给研发部、品质部和工程部进行处理； 5.4 样品资料的处理：经客户确认后的样品,由研发部对该样品和样品的相关资料进行整理、归档、保存处理,为后续的量产订单作准备。
5.5 产品为全新产品时，研发需主导开《试产通知单》到资材部，资材部安排试产再次确认产品问题，品质部对试产产品进行检测，编制《产品可靠性测试报告》、《试产总结报告》。
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1.目的：
为使本公司所生产之样品的品质能满足客户之要求，且经确认可作为量产之依据。
2.适用范围：
样品制作、确认及工程变更的控制。
3.权责部门
3.1.技术部门：
3.1.1.负责获得客户所提供样板的品质要求按客户来图来样打。
3.1.2.负责样品制作并保留打样记录
3.1.3.负责工艺资料之制作。
3.1.
4.负责产品性能测试工作，包括相关资料之审核，测试结果之判定及最后之确认工作。
根据
打样的过程，制作清楚的工艺流程及产能建议并依其制作生产工艺流程及产能建议并依其制作生产工艺及制作工艺图纸。
3.1.5.负责样品及产品物理分析工作。
3.2.品管部门：负责量测、外观检验、测试结果之判定及最后之确认。
3.3.业务部门：负责与客户信息及资料收集回馈。
负责跟催厂商提供必须样品及相关之资料，或
安排厂内提供必须之样品。
如果需客户承认打样结果则由业务部门送客户承认。
4.工作程序
4.1.流程图（见下页）
4.2.客户样品制作样品变更，由业务部开出样品制作通知交技术部门，工程依样品制作通知打样。
4.3.样品完成后，由工程将相应的《样板检测报告》填写清楚转交品管部门由品管部门执行样品
外观检验，相关性能测试。
4.4.品管部门完成外观检验，再将样品转交业务部。
4.5.技术部门打样不合格时，根据前一次打样记录找出原因，再从各方面进行改善，再一次打样
品。
4.6.样品及相关资料交业务部门转客户承认，客户承认样品OK后，由业务通知工程及品管部门。
4.7.客户所承认之样品，是便于在品质问题上争议时所需，保留在品管部由品管部门参照客户样
品复制样板交现场检验员及生产线作比对之用。
4.8.当客户下定单时，业务部通知技术部门制作工艺卡及作业文件。
4.9.内部工程变更时由技术部门重新打样，程序依上。
附4.1流程图
流程图负责者相关作业资料
业务部门/客户相关需求资料
业务部样品制作通知单
品管部样品制作通知单
技术部门工程师打样记录
品管和技术人员样板检测报告
其他各种测试记录
品质工程在样板检测报告上签字
业务部
业务部门/客户
品管部门/客户承认样品/样品卡
在接单时业务部通知技术部门制作
4.10.生产部如因考虑产出效益或节约成本需进行工程变更时，由技术部门修改相应的工艺卡和
作业文件，进行变更试验，经验证变更可行后由技术部门重新整理相应的作业文件和工艺卡，更换旧文件。
5.参考资料：无
5.1.样品制作通知
5.2.样品检测报告。