更改管理工作程序SOP(中文版)
标准作业程序（SOP）管理办法
标准作业程序（SOP）管理办法标准作业程序（SOP）管理办法1.⽬的确保本公司所有运⾏之⽂件系统化、标准化、有效化。
对⽂件之制定、分发、作废流程进⾏规范规范，使其能有效保存、便于查察，防⽌使⽤失效或作废⽂件。
2.适⽤范围该办法适⽤于本公司与管理标准、技术标准、⼯作标准有关⽂件的控制。
3. ⼯作职责管理部负责标准作业程序（SOP）相关制度的制定和运⾏考核管理。
质管部负责标准作业程序（SOP）⽂件现场执⾏的督导、结果提报⼯作。
3.3各职责部门1.各部门主管职责：是本部门标准作业程序（SOP）⽂件的最⾼指导者和督导者，对运⾏结果负责。
具体：1)全程督导⽂件的起草、会审、收发、试⽤、修订、保管⼯作。
2)全程督导⽂件内容的宣达、测试的组织及相关资料的存档⼯作。
3)全程督导⽂件内容的执⾏落实⼯作。
2. SOP⼩组成员职责：1)具体执⾏标准作业程序（SOP）⽂件的起草、会审、收发、试⽤、修订、保管⼯作。
2)具体执⾏标准作业程序（SOP）⽂件内容的宣达、测试的组织及相关资料的存档⼯作。
3)标准作业程序（SOP）⽂件执⾏过程的指导和督导。
3.作业员职责：1)积极配合⽂件的起草、会审、分发、试⽤、修订、保管⼯作。
2)积极参与⽂件内容的学习、测试，并顺利通过。
3)积极确保⽂件内容的执⾏。
4. 程序要点⽂件格式1. 封⾯：（）要点包含：公司名称、⽂件名称、制订⽇期、⽂件编号、制定部门、版本、制订、审核、核准。
2. 内页具备：修改记录表（）、修改对照表（）、正⽂。
3. 同类⽂件格式须⼀致。
4．⽂件及资料之编码原则：顺序号⽇⽉年发⽂部门管理类：M 管理部：GL商务部：SW售服部：SF⽣产技术部：SJ质管部：ZG风电事业部：FD总务部：ZW财务部：CW钢结构部：HG机⼯部：JG电⽓部：DQ液压部：YY表⾯处理部：BM安装队：AZ采购组：CG⼯装组：GZ后勤组：HQ技术类：J⼯作类：Q 1)类别代码：管理类：M，技术类：J，⼯作类：Q2)部门代码：管理部：GL，业务部：SW，财务部：CW，总务部：ZW，采购组：CG ⽣产技术部：SJ，售服部：SF，质管部：ZG，风电事业部：FD钢结构部：HG，机⼯部：JG，电⽓部：DQ，液压部：YY表⾯处理部：BM，安装队：AZ⼯装组：GZ，后勤组：HQ3)版本号：A.标准作业程序（SOP）⽂件的每⼀页，都应具有版本号标记。
IT-SOP-3---变更管理
2.4用户忘记密码并需要更改密码时，必须填写重置密码申请表，并且得到部门经理及IT经理的审批。
2.5用户的系统账户被锁，需要解除锁定时，必须由本人到IT部申请解锁。
1.8如果变更需要第三方（比如软件供应商）实施，上述程序依然有效。如需通过远程访问实施变更，必须有IT经理严格控制，包括通过调制解调器和VPN的访问。
2、系统账户变பைடு நூலகம்。
2.1用户需要对系统账户权限进行变更时，用户必须填写系统权限变更申请表，并且得到部门经理、财务总监及IT经理的审批。
2.2用户由于工作变化或职位变化需要对系统账户权限组进行变更时，用户必须填写系统权限变更申请表，并得到部门经理、财务总监及IT经理的审批。
关键要点:
IT系统变更必须符合洲际集团标准。
IT经理负责管理酒店所有信息系统的变更实施。
重要的IT系统变更必须提前通知酒店总经理、财务总监和IT经理，并得到审批。
所有的变更都必须事先获得同意和批准，并及时存档。
相关政策、流程和程序:
程序：
IT系统对于酒店的正常运营是至关重要的，对于IT系统的变更管理主要有以下几个方面：
1、系统变更。
1.1如果有用户需要对IT系统进行变更，用户部门经理必须填写系统变更申请表并且得到财务总监和IT经理的审批。下列重要变更必须提前通知酒店总经理、财务总监和IT经理，并得到审批。
-更换系统
-更换系统供应商
-更换系统技术支持
-系统升级
1.2IT经理负责管理酒店所有信息系统的变更实施。
SOP标准作业程序与作业指导书
SOP标准作业程序与作业指导书一、SOP标准作业程序SOP（Standard Operating Procedure）是标准作业程序的缩写，它是一种详细描述工作步骤、操作规范和安全要求的文档。
SOP的编写旨在确保工作的一致性、可重复性和高效性。
下面是编写SOP标准作业程序的普通步骤：1. 标题和目的在SOP的开头，应该明确标注SOP的标题和目的。
标题应简明扼要地概括所描述的工作步骤，目的则应说明为什么需要执行这些步骤以及预期的效果。
2. 适合范围和责任在SOP中，应明确指出适合范围，即该SOP适合于哪些工作环境或者部门。
同时，还应明确相关人员的责任和职责，以确保每一个人都清晰自己在工作中应承担的责任。
3. 定义和术语在SOP中，应解释和定义与工作相关的术语和缩写，以确保所有人对这些术语的理解一致。
4. 材料和设备在SOP中，应列出执行工作所需的材料和设备清单，确保工作的顺利进行。
5. 步骤和操作在SOP中，应详细描述每一个工作步骤和操作。
每一个步骤都应按照逻辑顺序进行罗列，并包含清晰的指导和操作要点。
此外，还应提供必要的安全注意事项和风险控制措施。
6. 质量控制和检查在SOP中，应说明质量控制和检查的方法和标准。
这些方法和标准旨在确保工作的质量和准确性。
7. 记录和文件管理在SOP中，应明确记录和文件管理的要求。
这些要求可能包括记录的格式、存档的方式以及保密性要求等。
8. 培训和审查在SOP中，应规定培训和审查的要求。
培训旨在确保相关人员了解并能正确执行SOP，审查则是为了持续改进SOP的有效性和适合性。
9. 修订和更新在SOP中，应规定修订和更新的程序。
SOP应定期进行修订和更新，以确保其与实际工作的一致性。
二、作业指导书作业指导书是一种详细描述特定作业流程、步骤和要求的文档。
它的编写旨在提供给执行者清晰的指导，确保作业的顺利进行。
以下是编写作业指导书的普通步骤：1. 标题和目的在作业指导书的开头，应明确标注作业指导书的标题和目的。
SOP管理流程范文
SOP管理流程范文SOP（Standard Operating Procedure）是一种标准操作程序，用于规范和指导组织内各项工作的流程和步骤。
SOP管理流程是指在组织内制定和执行SOP的一系列步骤与方法。
下面将详细介绍SOP管理流程。
第一步：确定制定SOP的需求在制定SOP之前，需要明确为什么需要制定SOP以及具体的制定目标。
可能的需求包括提高工作效率、确保质量一致性、降低错误率等。
制定目标可以是确保项工作在特定时间内完成，或者确保特定的工作流程按照规范进行。
第二步：确定流程拥有者和参与人员流程拥有者是负责管理、更新和维护SOP的人员。
他们需要对相应的业务流程有充分的了解和经验，并且能够及时反馈和处理可能出现的问题。
参与人员包括相关部门的员工和其他相关利益相关者，他们将在制定和执行SOP的过程中提供必要的意见和支持。
第三步：收集和整理相关资料收集和整理相关资料是制定SOP的基础工作。
这些资料可能包括各种工作文件、工作流程图、操作规范、培训材料等。
通过对这些资料进行分类和整理，可以更好地了解和掌握当前的工作流程，并为制定SOP提供参考依据。
第四步：分析和改进现有流程通过对现有流程的分析和评估，可以找出存在的问题和不足之处，并确定需要改进和优化的地方。
这可以通过与相关部门的沟通和反馈，以及实地观察和调研来完成。
在此基础上，可以提出相应的改进措施和建议，并将其纳入SOP的制定中。
第五步：制定SOP文件根据前面的工作，可以开始制定SOP的具体内容和格式。
SOP文件应包括工作流程、操作步骤、相关指导和注意事项等。
文件应具有清晰的结构和语言，并且易于理解和操作。
在制定过程中，需要与流程拥有者和参与人员密切合作，确保SOP的准确性和可行性。
第六步：审批和发布SOP制定完成的SOP文件需要经过审批流程，确保其符合相关要求和标准。
审批环节可以包括各级领导和相关部门的审核和批准。
一经批准，SOP文件将正式发布，并通知相关人员。
变更管理SOP
Hale Waihona Puke 5 变更完毕对变更结果进行验收6 变更资料表单存档 表使 单 用 1 《新改扩建变更评估表》
前期要确认变更的类别
事注 项意
1
现场的EHS评估，参照法规、标准、规范 变更验收要确认是否还存在新隐患
施君
制作日期 修订日期
xxxxxxxxxx有限公司
使用单位
环安课
项目名称
核定
变更管理
变更管理
文件编号
版次
项目 序号
1 需求单位开出电子签核工务单
⻚次 具体说明
2 会签到EHS、工务、基建
⻚码版次
制作
3 区分变更类别，除同步替换可由需求单位自行处理，其余需EHS评估 作 业 步 骤
4 EHS评估，符合进入变更执行，不符合则采取措施改善
sop标准操作规程
sop标准操作规程
SOP（Standard Operating Procedure）是标准操作程序的缩写，是一个组织或公司制定的一套标准化的操作规程，用来规范员工在工作中的行为和步骤。
以下是一个常见的SOP的标准操
作规程：
1. 目的和适用范围：
在这部分要明确SOP的目的和适用范围，例如指定特定岗位、部门或项目，以及规定操作的具体范围。
2. 定义和缩略语：
如果有特定的术语或缩略语在SOP中使用，需要提供其定
义和解释，以确保所有人都理解。
3. 责任和权限：
说明在SOP中涉及的相关职责和权限，确保相关的责任人
被指定和理解。
4. 流程步骤：
按照具体的操作流程，分步骤地说明每个操作的具体步骤，
包括所需的设备、人员和时间等。
确保步骤的清晰明确，并给出示意图或图表。
5. 风险评估和控制：
对操作中可能存在的风险进行评估，并提供相应的控制措施。
例如，安全措施、防护措施等。
6. 数据记录和文件管理：
描述如何记录和管理操作中产生的数据和文件，以确保可追踪性和准确性。
7. 故障排除和异常处理：
提供识别和处理操作中可能出现的故障和异常情况的指导和措施。
8. 培训和培训评估：
描述如何进行相关人员的培训，并评估培训效果。
9. 变更管理：
管理和记录SOP的变更，包括修改内容、原因和时间等。
10. 审核和更新：
规定SOP的审核和更新频率，确保其持续有效性。
以上是一个标准SOP的一般内容，具体的SOP可以根据组织或公司的需求进行适当的调整和修改。
变更管理SOP2011.02.25
制剂分厂标准操作规程版本号/修订次： 01 /00 页数：第 3页共 3 页编写人编写日期年月日颁发部门生产一部审核人审核日期年月日分发部门批准人批准日期年月日生效日期年月日1 目的为对在生产和控制过程中所发生的所用变更对中间产品或产品质量可能产生的影响及风险进行评价，保证生产工艺和产品质量稳定、提高，特制订本SOP。
2 范围本SOP适用于生产和控制过程中所发生的所用变更对中间产品或产品质量的使用变更。
包括产品使用的主要原辅料、包装材料、工艺、原辅料和包装材料质量标准、检验及分析方法、企业内控标准、规程、设施、设备、仪器等的变更。
3职责3.1本部负责所辖范围内变更申请的填写，提供详细的变更计划及变更依据、变更方案，必要时提供相关证明性材料。
3.2本部负责人负责审阅、批准本部门变更计划并按计划执行，确保如期完成。
3.3本部负责将变更计划及变更方案的申请表上报制剂分厂质保部评估、批准。
3.4本部按照批准的实施方案进行试验或验证。
总结、报告实施结果，修订相关文件。
3.5本部负责整理并提交相关文件所要求的文件，包括受变更影响的最初至少三个批次产品的信息。
3.6本部负责变更完成后相关文件的修订及人员培训。
4 程序4.1 定义：4.1.1变更分类：按其对产品质量影响的严重程度分为三类：4.1.1.1关键变更：可能对产品质量有较大影响，需经系统地评估和确认其对质量可靠性无负面影响的变更；或涉及法律法规的要求，须呈报法律法规部门批准的变更。
如：变更生产地址、变更关键工艺控制参数、变更关键生产设备、制剂产品变更原辅料生产厂家、变更药品处方中已知有药用作用的原料药、变更直接接触药品的包装材料等。
4.1.1.2中度变更：可能对产品质量有一定的影响，需经评估和确认其对质量可靠性无负面影响的变更；或需报药监部门备案的变更。
如：变更关键供应商、放宽关键工艺参数控制剂分厂标准操作规程版本号/修订次： 01 /00 页数：第 3页共 3 页编写人编写日期年月日颁发部门生产一部审核人审核日期年月日分发部门批准人批准日期年月日生效日期年月日制范围、变更中间产品及产品内控质量标准（放宽原标准）、变更产品检验控制方法、产品标签的变更等。
IT项目变更管理流程说明书含sopv1.0备注版
IT 项目更改管理流程说明书( 含 sop)IT 规划与项目管理部第X 次改正企业文件严禁外传信息技术管理 -IT项目管理-IT 项目更改管理流程流程说明书（含SOP）( 含 sop)企业文件严禁外传版本更改原由更改日期更改人备注流程新建2014 年 8 月 8 日陈智强( 含 sop)企业文件严禁外传目录1流程描绘 (4)2流程图 (4)3角色职责 (5)4流程有关绩效指标 . (5)5操作步骤和标准 . (5)项目更改申请 (5)项目更改评估 (6)一般更改剖析 (6)重要更改剖析 (6)确立分级决议人 (7)组织重要更改审批 (7)更改文档入基线 (8)6. 附录 (8)有关模板 (8)有关系系部门 (8)( 含 sop)1流程描绘企业文件严禁外传本流程自提交项目更改申请开始，规范了项目从更改申请提出到更改决议文档入基线的整个过程，重点活动包含更改申请、更改评估、更改评审、更改申请入基线。
本流程目标是经过规范项目更改过程，使项目更改合理有序展开，降低项目更改对本项目及有关项目的不利影响。
本流程合用于全企业全部IT项目的更改活动（备注：企业战略项目可依据企业PMO要求进行删减）。
本流程的流程责任人为信息技术管理本部负责人。
2流程图IT 项目更改管理流程流程驱动开始结束项目变更10项目更改干申申请系更改申请书请部人否门项20项目更改能否重要否30一般更改能否经过是文档入基线项评估更改剖析及审批目更改申请书目经是组理40重要更改剖析否IT是规项理划目50确立分级60组织重要与对部决议人更改审批项接目人更改申请书管项变目更能否经过干审系批部人门( 含 sop)企业文件严禁外传3角色职责部门角色性质主要职责1、提出更改申请项目关连部门更改申请人操作2、辅助进行更改剖析1、主导进行项目更改影响评估2、对更改种类进行判断操作项目组IT 项目经理3、主导进行更改剖析决议4、进行一般更改审批5、更改文档入基线IT 规划与项目1、确立分级决议人项目对接人操作管理部2、辅助组织进行重要更改的剖析审批项目关连部门更改决议人决议1、对重要更改内容进行决议4流程有关绩效指标重点绩效指标关注职位目标定义目标公式评估方法项目重要更改项目经理在统计周期内，一次性经过重要更改一次经过的次数 /人工一次经过率重要更改的审批次数占比重要更改第一次更改次数和统计参照绩效指标关注职位目标定义目标公式评估方法项目重要更改在统计周期内，全部项目人工项目经理全部重要更改次数之和次数重要更改的次数统计5操作步骤和标准项目更改申请已确立的项目计划、目标、范围、成本、人员、需求、设计等内容发生变更或预估需发生更改时，项目关连人均可作为更改申请人向项目经理提出更改申请；更改申请的提出由更改申请人主导进行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
更改管理工作程序
0.指导
⏹所有设计变更或者项目变更，在执行前必须以文件式提出，经过讨论和批准，
从变更的提出到变更的关闭进行管理。
1.目的
⏹控制项目成本并监控变更的执行
2.定义
⏹变更：偏离与客户达成一致的合同或协议或偏离已经批准的技术文件。
⏹变更申请：一个用于要求或者建议的变更申请表（包含所有接受或拒绝申请
所要求的信息）。
⏹变更订单：变更申请批准后执行变更的表单，它识别变更影响的所有因素，
变更实施的措施和有效性，一般可分为以下两种。
●技术变更订单ECO
●项目变更订单PCO
⏹CAPD:基于Lotus Notes的变更管理工具，用于管理变更程序。
⏹变更管理委员会CCB：由多个部门组成，审核、接受或者拒绝变更申请。
⏹合同变更申请VOR：由客户提出/向客户提供的表述变更更改范围，进度影响，
价钱变化的表单。
3.职责
⏹各方人员都可以申请变更。
项目管理负责领导CCB，经过各部门参加CCB会
议的固定代表讨论，CCB会议有权接受或者拒绝变更申请。
项目控制对变更产生的费用进行跟踪。
⏹财务（项目控制员）、产品介绍（由PM代表）、质量、采购、制造（由工艺
代表）、CBRC技术部、项目管理为CCB收集关键信息或提供接受或拒绝更改的其他信息，应当对CCB指派固定代表，他们有权代表各自的职能决定：
●变更申请提出者需提交变更的详细信息，并且对CR进行澄清。
●变更经理需审核本部门提出的CR并提交到CCB。
●变更涉及方的变更批准者需对CCB会议中批准或者拒绝的CR在CAPD系
统中进行预批准。
变更预批准后，由指定的CCB批准者将CR在CAPD系
统中批准，其他CCB批准者批准无效。
CO的提出者需要在系统中填写执
行变更的详细信息，比如试验信息、图纸等，并且在CAPD中关闭CO。
4.指导说明
4.1变更申请的基本要求
所有变更必须通过变更申请（CR）提出。
4.2变更申请的提出
所有职能部门的人员都可以提出变更申请，可以提出自己的申请或者代表相关方提出申请（客户变更由项目部、供应商由采购部）。
部门经理确认变更的必要性，并由该部门的经理提交到CCB。
4.2.1CAPD工具在变更申请中的应用
X不填√必须填O选择性填空的不用填
CAPD中的变更申请表格类型（序号与上表一一对应）：
4.2.2纸质申请表的使用说明
A.设计申请变更ECR
为了便于识别，各方需有各自的序列编号，如：ECR5001,5002 (5108)
等。
此外申请人还需提供下列信息：
1.相关项目、更改名称、申请人、部门、日期、电话、传真
2.设计者
3.参考文件
4.更改原因
5.更改内容，影响的零件、分承商商品名，零件号码
6.不更改的结果
7.更改范围（CCB讨论）
8.技术确认
9.自由编写区域
10.其他
B.项目更改申请PCR
为了便于识别，各方需有各自的序列编号，如：ECR5001,5002 (5108)
等。
此外申请人还需提供下列信息：
1.相关项目、更改名称、申请人、部门、日期、电话、传真
2.参考文件
3.相关ECR文件没有提及的更改内容、原因和不做更改的后果
4.更改范围（CCB讨论）,如果为Cut in，PCR中要明确执行范围
5.更改种类（CCB讨论）
6.更改来源
7.更改文件的负责方（BTG、CBRC、PPC或Bogie）
8.更改影响评估：技术部、采购部和其他职能成本、工时并签字
9.变更设计方,CBRC将由技术部、采购部、生产控制、项目控制和管
路进行确认
10.自由编写区域
11.其他
4.3变更申请分析
⏹CCB会议由项目部组织，所有变更申请提出后需先在CCB会议上进行分析、
讨论，变更提出方应提供详细信息，以便各部门评估影响。
当建议的更改对产品的连续性和整体性产生影响时，CCB应当邀请项目经理参与协调，保证长期产品战略没有负面影响。
其他职能部门视需要参加，为CCB提供相关信息。
CCB会议的频率及形式（电话、会议）和出席由项目部确定。
这些信息包含在项目计划书中，由项目部签订和同意。
⏹在CCB会议中，对变更申请填写内容或者PCR的准确性进行确认，并由申请
提出者进行更正。
如变更申请通过，则在CO中明确执行范围。
⏹在CCB会议中，将对变更申请产生的影响进行评估。
如：对生产计划、费用、
产品安全、风险的影响。
分析的范围要在整个项目或者多个项目之间进行考虑。
各部门需要对自身影响进行评估，包括材料费用、工时等。
变更申请的所有决定会记录在CCB会议纪要中。
CCB会议纪要为变更管理的有效文件。
⏹在CCB会议中，将讨论费用的承担方、确认是否需要VOR（合同订单变更）。
如果一个变更需要VR（合同变更），要在 CR在CAPD系统批准前生成VO。
⏹若是技术变更，技术部要评估变更申请是否符合合同中的技术要求。
⏹CCB可以接受或者拒绝非强制变更申请。
拒绝变更申请的原因要记录在CAPD
4.4变更申请的批准：
⏹纸质：变更设计方在PCR上签字确认，否则技术变更申请ECR无效。
⏹在CAPD中批准：变更涉及方在CAPD平台上进行预批准，指定的CCB Approver
在CAPD中批准变更申请。
4.5合同变更申请(VO)
⏹如果变更内容引起客户或者供应商与CBRC合同条款、供货范围、价格、时
间表发生变化，则需要一个合同变更申请VO。
项目管理部发布VO。
与客户有关的由项目部执行，与供应商有关的由采购部执行。
客户或者供应商在VO 上签字后，变更才可以继续执行。
变更对相关部门影响的精确的分析要填写在VO中，以便准确评估变更的影响。
VOR可以被取消，取消原因要记录在CAPD系统中。
4.6变更订单
⏹在CAPD系统中，CR状态为CCB Approved/VOR Accepted/CO Raised，这三
种情况会触发生变更订单。
变更订单由项目部创建和关闭，并在变更订单中输入相关的TN信息。
4.7快速通知
⏹如果一个变更要马上执行，更新图纸需要很长的时间，影响到生产、采购、
计划进度或者表影响首列车交付情况下，技术部可以授权使用快速通知。
⏹快速通知只适用于强制执行的变更。
4.8变更进度的追踪
⏹通过TN执行会议对变更跟进度进行跟踪。
项目控制要对批准的变更费用进
行追踪（创建月度报告）。
如果变更费用超出或者将要超出预计费用，那么将需要开会讨论变更是否要继续进行。
所有的变更费用需要有记录可查。
特别是变更由外部引起的费用、BT费用和索赔的费用。
CAPD会显示变更的实际状态。
4.9变更申请的关闭
⏹变更订单关闭后由项目经理在CAPD系统中关闭变更申请。