车间(洁净区)清洁记录
洁净厂房、洁净区共用部分清洁消毒操作规程
1、目的：建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净区污染。
2、范围：2.1本规程适用于C级洁净厂房、清洁区共用部份的清洁与消毒操作，其具体的清洁范围应不包括：2.1.1设备、容器、生产工具；2.1.2称量器具、测量器具；2.1.3排汽系统、捕尘系统；2.1.4传递门、传递窗；2.1.5清洁工具；3、责任者：3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；3.2 班组(工段)长、车间主任、质量保证部们QA负责本标准的实施实行监督管理。
4、操作的内容和要求：4.1 C级洁净厂房的清洁、消毒范围包括及对象：4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；4.1.3电话、手消毒器、烘手器；4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；4.1.5清洁工具存放架、容器存放架；4.1.6生产废弃物、废弃物容器。
4.2清洁实施条件、频次及内容：4.2.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:4.2.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。
4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液4.3.3消毒剂： 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。
4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。
4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。
4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。
4.4 清洁、消毒工具：4.4.1为洁净区专用拖布、抹布（不脱落纤维和颗粒）、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。
4.5清洁、消毒方法程序及要求：4.5.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；4.5.2清洁或消毒方法见下表：4.5.3清洁、消毒顺序：4.5.3.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。
洁净车间控制区洁净卫生检查记录
控制区洁净卫生检查记录
符合要求：√；不符合要求：×如有不符合要求项目，立即按照纠正措施整改。
检查人：监督人：
日期：No：
检查项目检查项目要求
检查结果
纠正措施备注
人员生产人员衣、帽、鞋穿戴整齐人员身上无穿戴饰物
人员无穿拖鞋上班的情形
个人卫生均符合要求
车间工作控制
区车间密封完好，无蝇、虫
车间物品在专区摆放整齐、无乱放置车间地面干净，无污物、无积水
车间有无违规物品
车间天花板无网、灰尘
墙面洁净、无乱粘东西
照明设施均能正常工作
各洗手消毒设施无损坏
生产中的废弃物应放在设置的容器内并及时清理
操作台洁净、无污物
操作台物品摆放整齐，均有标识
车间各区域均有标识牌
设备设备表面应保持干燥、无灰尘，污垢不得在设备表面乱写乱贴
不得将与设备无关的物品放在设备上清洗完后，不得有油污、异物，无粉状痕迹
各维修工器具在专区摆放整齐，无乱放置
各设备均挂有相应的状态标识
小型设备应整齐摆放，配有标识
清洁工具使用后应清洗干净并放置在指定的位置
清洁工具不得混用，按分类标识使用。
洁净车间清验证方案 -(清洁+消毒验证+表格)
LOGOXXX 医疗器械有限公司XXX Medical Devices Inc.洁净车间清验证方案目录一. 验证目的二. 验证范围三. 验证职责四. 清洁流程五. 验证内容六. 验证方案七. 验证结论附件实验记录一、验证目的验证洁净车间按照操作规程中的方法，进行必要的清洁和消毒后。
能有效的控制微生物污染水平，防止微生物在生产环境中污染及交叉污染产品，保证产品质量。
对车间清洁消毒方法可行性和可靠性进行确认对车间清洁消毒周期进行确认二、验证范围本方案适用公司车间洁净区域清洁实际效果的评价。
三、验证职责1 管理者代表1.1 负责验证方案的审核。
1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
1.3 负责验证数据及结果的审核2 质量部2.1 负责取样。
2.2 负责样品检验及检验数据的填写。
2.3 负责验证过程审核和各项验证、操作记录及数据整理。
3 生产车间3.1 负责编制《洁净室管理规程》、《工服清洁操作规程》文件。
3.2 负责对本方案措施的实施。
3.3 负责各项验证、操作记录及数据的填写。
四清洁流程4.1 车间主要设施清洁标准4.1.1 参照标准4.1.2 清洁要求设备、工作台面、容器等用75%的酒精或3%过氧化氢浸润的抹布进行擦拭，如表面有很多杂质或料屑则先用吸尘器除去后，再进行擦拭和清洁。
早晚各清洁一次，如发现异常根据实际情况适时增加频次。
4.2 洁净服清洗标准4.2.1 清洗条件a) 空调净化系统已运行30分钟以上后，b) 使全自动洗衣机c) 国内知名品牌洗衣液4.2.2 清洗周期a) 已清洗但未发放使用的洁净服，有效期为清洗时日算起的第七天。
b) 已清洗且已发放使用的洁净服，其有效期为发放时日算起的48小时内。
但不得超过该洁净服的清洗有效期。
4.3 清洁效果要求五、验证内容5.1 验证时机a) 在按照《工服清洁操作规程》、《洁净室管理规程》完成清洗清洁工作后；b) 在洁净服达到规定的有效期。
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程
药企生产车间洁净区清洁卫生管理规程一、目的 Purpose本规程规定了药企生产车间洁净区的清洁、消毒、灭菌标准操作程序。
二、适用范围 Scope适用于药企生产车间车间洁净区清洁、消毒、灭菌操作。
三、责任 Responsibilities1.药企生产车间所有清洁洁净区的人员均需遵守本规程。
2.质量保证部负责洁净区清洁过程及结果的监督。
四、内容 Content1. 清洁用具1.1 洁净区清洁使用专用清洁用具，应采用不易掉毛、落屑的材质。
1.2 不同区域和部位的清洁用具应分开使用，不得混用，不同区域的清洁器具应定期更换，更换频率不得低于最低更换频率的要求，详见下表：1.3 不同洁净区的清洁器具应分开使用和存放在洁具间，以免交叉污染。
2. 清洁顺序原则2.1 洁净区与设备之间应先清洁厂房后清洁桌椅，最后清洁设备。
2.2 洁净区的清洁顺序是先顶棚，后墙面，最后地面。
2.3 洁净区清洁时应先清洁洁净度高的地方。
2.4 设备清洁顺序是先内后外，先上后下。
3. 洁净区的清洁方法3.1 把洁净抹布浸没在消毒剂桶内，浸没时间不少于5秒。
将浸泡消毒液的洁净抹布夹在万向擦上。
3.2用万向擦紧贴顶棚、墙面或地面末端的一头开始往前推，如果遇到拐角，在拐角处万向擦90度拐弯继续往前推，推到另一头末端的时候万向擦180度旋转，万向擦头之前三分之一处重合之前所拖过的轨迹往回拖。
3.3 在拖擦过程中，如果抹布已经不能托擦出明显的消毒液痕迹，则需要润洗抹布。
把抹布浸没在消毒剂桶内，在消毒剂桶内上下荡洗，荡洗次数不少于10个来回。
3.4 直至顶棚、墙面或地面完全被拖擦到，表面无污渍痕迹为止。
3.5 特殊处理：如果墙面或地面有顽固污渍，用万向擦夹洁净抹布难以擦除，用洁净抹布沾消毒剂擦拭。
4. 桌椅的清洁方法4.1 把洁净抹布完全浸泡在消毒剂中至少5秒，用手揉搓不少于5次，用手拧干。
4.2 擦拭桌面或椅子的表面，顺序是从上往下。
4.3 当洁净抹布擦拭时不能擦出明显水迹时需冲洗浸泡，用手揉搓不少于5次。
洁净区清洁标准操作规程
洁净区清洁管理规程第1页，共2页1.目的建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量2.适用范围适用于所有洁净区的控制3.职责洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督4.工具5. 清洁频率及范围：5.1每天清洁5.1.1每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。
5.1.2 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。
5.2每周清洁5.2.1每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。
5.2.2清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。
5.3每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。
5.4消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。
6.清洁程序6.1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
6.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
6.3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
6.4将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
6.5然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
6.6各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
6.7日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。
6.6清洁注意事项6.6.1若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。
6.6.2擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。
6.6.3清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。
洁净室检测原始记录(一车间)7
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
1136
1114
34
46
2
1061
1223
32
41
流量：
2.83升/分
3
1211
1164
26
39
平均值
1136
1167
30
42
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
D .
D.
结论
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
江苏姑苏净化科技有限公司
洁
净
室
检
测
报
告
建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司
工程名称:一车间净化车间
检测日期: 2011年4月25日
车间卫生、虫鼠害检查记录(069)
部门/区域：
检查情况 符合 不符合 备注
设备、工 器具卫生 生产、包装、贮存等设备及工器具、生产用管道、 裸露食品接触表面应定期清洁消毒；灌装机、酒泵 、煮酒锅、车辆、酒桶、酒缸、周转箱等清洁卫生 工器具无散落地面，柜内工器具摆放整齐有序，使 用后进行清洁并置于指定位置。 虫鼠防治设施（灭蝇灯、捕鼠笼、防护网罩等）完 好。 虫鼠防治情况良好。 检查人： 检查时间：
虫鼠防治
注：车间指定人员检查，每个生产日至少进行一次检查，检查结果符合打“√”，不符合“×”，如不符合，请及时 处理，并在备注栏填写不符合情况及处理情况。
车间卫生、虫鼠防治检查记录表
XSJБайду номын сангаасzg—069
类别 检查内容 进入作业区域必须规范穿着洁净的工作服、帽、鞋 及其他劳保用品，头发应藏入帽内或用发网约束。 进入作业区域不应配戴饰物、手表，不得化妆、染 指甲、喷酒香水，不应留长指甲。 按要求洗手、消毒。 个人卫生 员工健康情况。 进入作业区域不得携带和存放与食品生产无关的个 人用品。 不得穿工作服进厕所。 车间地面无积水、污垢和腐败气味。 灯、门窗、墙壁无积尘、积垢。 地沟保持清洁畅通。 环境卫生 卫生间、更衣室设施完好，清洁。 换品种时各工序执行清场制度。 生产中的废弃物放在指定的容器内并及时清理。 人流、物流、水流、气流等无交叉污染。 物料定点定位堆放整齐，无散落地面，标识清楚。 物料卫生 物料清洁，无发霉、虫蛀鼠咬等现象。 木制品、塑料制品未直接接触食品。 设备工器具保持清洁，无乱写乱贴现象。 与设备无关的物品不得放在设备上；与工作无关的 物品不得放置在工作台面。
车间设备卫生清理情况点检表
受检车间：检查日期：20 年 月 日
受检车间：检查日期：20 年 月 日
品管员审核确认：
判定标准进行核查，如检查过程中未达到点检标准要求的，责令车间重新清洁打扫，达到点检标准要求的由现场品管员签字确后，车间才能下班，现场品管员并将点检表上交品控部负责人处，进行归档保存。
现场品管员进行检查时；根据车间区域及设备物品实施检查，如检查的区域设备物品属其他车间的，可以跳过检查属于本车间的设备物品。
车间负责人：
受检车间：
检查日期：20 年 月 日。
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F-PZ-70
车间（洁净区）清洁记录
注：人员编号：1赖子锋 2朱永亮 3 4
日期 地点
清洁方式
清洁人员 备注
□换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2
□3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2
□3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2
□3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2
□3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5
□换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室
□清洗 □酒清 □84液
□打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2
□3 □4 □5。