洁净区的清洁
洁净区清洁与消毒管理规定
洁净区清洁与消毒管理规定洁净区清洁与消毒管理规定1、目的：规范生产环境卫生管理，保证良好清洁的生产环境，确保产品质量。
2、范围：适用于公司生产区域包括洁净区与非洁净区。
3、职责：3.1 生产人员严格按照制度执行，并且养成良好的卫生习惯。
3.2 生产部负责人做好卫生监督、检查工作。
4、程序:4.1 分区概念：洁净区：二更、缓冲间、生产操作间、清洗间、洁具间、洗衣间、物料暂存间。
非洁净区：换鞋间、一更、准备间、走廊。
4.2 清洁、消毒执行人员：生产员工4.3 频次4.3.1 洁净区清洁、消毒1）生产任务间歇每周至少一次。
2）每批次新的生产任务开始进行一次，每批次生产任务结束后进行一次。
4.3.2 洁净区空气灭菌：工作日内每天进行。
4.3.3非洁净区：每天对非洁净区简单清扫一次。
4.4 范围4.4.1 洁净区：地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面。
4.4.2 非洁净区：地面、台面、墙壁、水池。
4.5 清洁、消毒方式4.5.1洁净区内用专业的清洁工具对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
清洁工具不能有丝毫脱落物，并依据使用情况及时更换。
4.5.2洁净区域内需分区进行清洁，清洁用具上做好标识，防止混用。
4.5.3 洁净区内清洁完毕后，需用消毒剂对地面、墙壁、门窗、顶棚、水池、地漏、工作台面、管道表面、桌柜表面进行擦拭。
4.5.4 清洁、消毒完毕后做好记录，填写《洁净区清洁记录》。
4.5.5 消毒剂的配制与使用依据《消毒剂管理规定》进行。
4.5.6 非洁净区用普通的清洁工具进行地面的清扫及台面的擦拭，清洁工具需做标记，标明为“非洁净区使用”，严禁进入洁净区域内。
4.6 灭菌4.6.1 每周一至周四开臭氧30分钟进行灭菌。
每周五清洁、消毒完成后开臭氧60分钟进行灭菌，对臭氧使用时间登记在《臭氧消毒每日工作记录》上。
4.6.2 开启、关闭臭氧开关的工作需双人进行，一人执行，另一人进行监督、提示并确认臭氧发生器在规定时间内已关闭。
洁净区清洁规程
洁净区环境清洁规程目的：建立洁净区环境清洁的规程。
范围：适用于洁净区清洁操作。
责任：洁净区操作员工、清洁人员、QA对本规程实施负责。
内容：1.清洁频次与清洁内容（D级洁净区）：2.进行清洁的地点：3.清洁剂与消毒剂：1%氢氧化钠溶液、洗洁精、75%乙醇、0.1%新洁尔灭。
4.清洁用具：抹布、拖布、刷子、不锈钢桶、丝光毛巾、清洁车、梯子等。
5.清洁方法：5.1每日清洁：5.1.1操作人员先将生产用的工器具及容器全部放于容器清洁室按《洁净区器具清洁操作规程》进行清洁。
5.1.2将生产废弃物清理，收放于加厚塑料袋中密封，运至洁净区外指定垃圾转运站。
5.1.3清除废弃物贮器，用饮用水将废物贮器冲洗干净，倒置在洁具室晾干。
5.1.4用饮用水润湿抹布，擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面，必要时用1%氢氧化钠溶液、洗洁精擦洗，再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精，再用纯化水擦拭一遍。
5.1.5地面用饮用水润湿的拖布拖擦干净，再用纯化水拖擦一遍，用干净的拖把擦干。
5.1.6物流通道的清洁：打开洁净区一侧的门，用饮用水润湿抹布，擦拭门、窗、墙面、室内设备外壁、台面、设施表面，必要时用洗洁精擦洗，再用饮用水润湿抹布擦净洗洁精，再用纯化水擦拭一遍。
若用75%乙醇消毒，可不用擦干，让其自然挥发即可。
关上洁净区一侧的门，打开外清间一侧的门，擦洗、消毒门的内外壁面。
操作与上述相同。
清洁物流通道时两侧门不能同时打开。
5.2每周清洁：5.2.1门窗、墙面、室内用具及设备外壁按“5.1.4”清洁后用消毒液润湿干净抹布，擦拭一遍，再用纯化水润湿抹布擦净消毒液后用干丝光毛巾擦干，不能留污痕。
消毒抹布约擦拭3平方米后，翻过来，用另一面继续进行擦试，待两面都用过后，将抹布放进消毒液中进行搓冼，再按上述方法，继续进行擦拭。
每盆消毒液只限搓洗抹布3次，如再用消毒液均应重新更换。
5.2.2地面用饮用水拖擦干净后用浸泡在消毒液的拖布拖擦一遍，再用纯化水拖擦至将消毒液擦净后用洁净的拖把擦干。
洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程1. 引言洁净区是对特定物体、设备或环境进行清洗和消毒的重要区域，其目的是确保洁净度和无菌性。
本文档旨在制定洁净区清洁消毒的操作规程，以确保工作人员能够正确执行清洁消毒工作，提高洁净区的洁净度和卫生水平。
2. 清洁消毒工具和材料在进行洁净区清洁消毒工作前，需要准备以下工具和材料： - 75%无水酒精溶液 - 0.5%过氧化氢溶液 - 无纺布或洁净纸巾 - 非粉尘产生的清洁刷 - 消毒保洁车 -清洁消毒记录表3. 清洁消毒程序3.1 清洁前准备工作 - 穿戴洁净区工作服，在洁净区入口处更换干净的鞋套。
-对清洁刷、无纺布等工具进行预消毒处理。
- 将无菌溶液倒入消毒保洁车，并将所需工具和材料摆放整齐。
3.2 清洁操作步骤1. 按照洁净区清洁消毒记录表上的指示，从洁净区入口开始，按顺序逐一清洁工作区域。
2. 使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，擦拭被污染的表面，包括工作台、设备、被动器具等。
3. 对细小或难以清洁的区域，如连接处、缝隙等，可使用清洁刷进行轻微刷洗，并擦拭干净。
4. 清洁完毕后，再次使用无纺布或洁净纸巾蘸取适量无水酒精溶液，对清洁过的区域进行二次擦拭，确保消毒彻底。
5. 使用0.5%过氧化氢溶液进行床面和地面的消毒处理。
将过氧化氢溶液均匀喷洒在床面和地面上，保持30分钟。
6. 使用洁净纸巾擦拭床面和地面上的过氧化氢残留物，确保干净无残留。
7. 清洁消毒工作完成后，将使用过的无纺布、洁净纸巾等废弃物按规定分类处理。
4. 清洁消毒频率根据洁净区的使用频率、空气质量和工作场所的相关要求等不同因素，制定适当的清洁消毒频率。
通常情况下，建议进行每日清洁消毒，对于特殊区域或特殊设备，可以增加清洁消毒频率。
5. 清洁消毒记录和评估为了确保洁净区清洁消毒工作的有效性和可持续性，应对每次清洁消毒工作进行记录和评估。
记录应包括清洁消毒时间、工作人员、使用的消毒剂和工具等信息，并对清洁消毒效果进行评估。
06-洁净区墙面、天花板、地面等清洁操作规程
1.目的
建立一个符合卫生条件的洁净区。
2.范围
洁净区
3.责任人
车间操作员、车间主任
4.内容
4.1清洁的范围
洁净区
4.2清洁实施的条件及频次
洁净区内所有地面生产期内均需每天进行清洁，墙面每天擦洗，天花板、照明灯至少每星期清洁一次。
4.3进行清洁的地点
洁净区內各工作间、公共走廊、更衣室、消毒间的墙面、天花板、地面均需按规定进行清洁。
4.4清洁用的工具
抹布、洗衣粉、洗洁精、拖把。
4.5 清洁用水及方法
4.5.1 地面清洁
清洁用水为生活饮用水。
具体清洁方法如下：如果较脏的地面先用湿的扫把扫掉脏物，然后用拖把沾取配好的洗衣粉溶液或洗洁精溶液进行清洗干净，最后用饮用水再拖一次。
较干净的地面直接用拖把拖。
4.5.2 墙面的清洁
墙面用湿的抹布进行擦拭，若擦不干净的地方用抹布沾取洗衣粉溶液进行擦拭，然后用干净湿抹布再擦一遍。
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4.5.3 天花板的清洁
每周对天花板清洁一次，清洁用带有长杆的拖把擦拭天花板上的脏物与灰尘。
4.6清洁工具的洗涤与存放
洁具每次用完后于洁具清洗间进行清洗，较脏时先用洗衣粉水洗一遍，再用清水冲洗干净。
抹布、拖把拧干后置于洁具存放间的干燥处，并挂上已清洁状态标志。
4.7清洁效果的评价
清洁、干燥、无粉尘颗粒。
洁净区打扫操作流程及注意事项
洁净区打扫操作流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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洁净区清洁消毒操作规程
洁净区清洁消毒操作规程《洁净区清洁消毒操作规程》一、清洁操作规程1.清洁前准备（1）穿戴符合要求的工作服、手套、口罩、护目镜等防护用品。
（2）准备清洁工具和消毒液。
2.表面清洁（1）用清洁布蘸取适量清洁剂，擦拭表面，确保彻底清洁。
（2）使用清水冲洗，确保没有残留的清洁剂。
3.设备清洁（1）根据操作手册，拆卸设备，进行清洗。
（2）使用专用清洁剂和工具清洗设备表面和内部。
4.定期清洁（1）制定清洁计划和清洁频次。
（2）定期清洁设备和环境，预防细菌滋生。
二、消毒操作规程1.消毒前准备（1）穿戴符合要求的防护用品。
（2）选用适当的消毒液和消毒工具。
2.表面消毒（1）用消毒布蘸取适量消毒液，擦拭表面，确保彻底消毒。
（2）保持表面湿润，让消毒剂充分发挥作用。
3.设备消毒（1）根据操作手册，对设备进行消毒处理。
（2）确保设备内部和表面都经过充分消毒。
4.定期消毒（1）制定消毒计划和消毒频次。
（2）定期对设备和环境进行消毒，确保洁净区清洁无菌。
三、清洁消毒注意事项1.严格遵守洁净区操作规程，一丝不苟地执行清洁消毒程序。
2.选用合适的清洁剂和消毒液，根据要求进行稀释和使用。
3.清洁消毒后，严格按照规定的干燥时间，确保表面和设备完全干燥。
4.保持清洁工具和消毒工具的干净和完好，避免交叉污染。
5.定期对清洁消毒操作进行检查和评估，及时纠正问题。
洁净区清洁消毒操作规程是保障洁净区环境卫生的重要措施，只有严格执行规程，保持洁净区洁净无菌，才能保障生产和实验的质量和安全。
洁净区清洁消毒规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-SM-01002-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立洁净区清洁消毒规程，以规范其操作过程；使洁净区环境符合GMP要求。
2.适用范围适用于本公司洁净区生产区和公共区域。
3.责任者洁净区操作人员、洁净区保洁员负责实施，车间主任、工艺员、现场QA人员负责检查监督。
4.内容4.1.清洁区域洁净区操作间、前室、缓冲室，中间站（存放室）、走廊、容器具清洗间、容器具存放间、洁具存放间、洁具清洗间、更衣室等地方的墙壁、门、窗、天花板、送风口、顶灯、回风口、地面以及固定设备、工作台、更衣柜、地漏、洗涤池。
4.2.洁净区域的清洁、消毒标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：洁净区清洁消毒规程Issued by颁发部门：质量部4.3.消毒事项4.3.1.消毒剂每月更换一次，表面用0.1%新洁尔灭溶液与75%乙醇交替使用。
4.3.2.用紫外灯照射进行空间消毒时应先将新风口关闭，打开紫外灯照射30分钟后，打开新风口排出。
紫外灯照射消毒时应记录照射时间，每一紫外灯管的允许使用时间为2000小时，超过2000小时应及时更换紫外灯管。
4.4.清洁工具4.4.1.拖把、丝光毛巾、擦窗器、塑料水桶。
4.4.2.清洁卫生用丝光毛巾应与清洁设备、容器等与保健食品接触部位的毛巾有所区别。
浅色毛巾用于与保健食品接触部位清洁、深色毛巾用与清洁卫生及设备、容器外表面的清洁。
洁净室清洁墙面和地面的清洁标准
洁净室是一种对洁净度要求非常高的特殊环境，对于洁净室的清洁工作至关重要。
其中，清洁墙面和地面是非常重要的一环，其清洁标准也是需要严格执行的。
本文将从洁净室清洁墙面和地面的标准入手，深入探讨洁净室清洁的深度和广度。
1. 清洁墙面的标准在洁净室内，墙面的清洁标准必须达到一定的要求，如ISO14644对于洁净室的分类标准将墙面清洁度分为A、B、C、D四个等级，其中A级要求最为严格。
洁净室的墙面清洁标准需符合ISO14644的相关要求，并且还需要根据洁净室的级别和用途做出相应的调整。
比如在制药行业，洁净室的墙面清洁标准就会更加严格，因为要求对空气污染的控制更为严格。
2. 清洁地面的标准与墙面一样，洁净室内地面的清洁标准也需要严格执行。
地面的清洁标准主要包括表面的平整度、无尘、防静电等要求。
地面的清洁标准对于洁净室内的清洁度和空气质量有着直接影响，因此对于地面的要求也是非常严格的。
3. 深入理解洁净室清洁标准要想深入理解洁净室清洁标准，首先需要了解洁净室的意义和作用。
洁净室是一种对空气洁净度和微粒控制需求极高的场所，它广泛应用于计算机芯片制造、生物制药、精密仪器制造等领域。
洁净室的清洁标准不仅仅是为了维护洁净室的整洁，更重要的是为了保证洁净室内的工作环境能够达到一定的安全标准和产品质量标准。
在这个过程中，清洁墙面和地面的标准显得非常重要。
4. 个人观点和理解在我看来，洁净室内墙面和地面的清洁标准是洁净室清洁工作的重中之重。
只有严格执行这些清洁标准，才能保证洁净室的洁净度和空气质量达到要求，这对于保证洁净室内的产品质量和工作人员的健康至关重要。
我认为洁净室清洁工作需要严格遵守相关标准和规定，并且需要定期进行检查和评估，以确保洁净室的清洁度能够长期保持在合格的水平上。
在总结回顾本文的内容时，我们可以看到洁净室清洁墙面和地面的清洁标准具有极高的重要性，这是为了保证洁净室内的洁净度和空气质量达到要求。
只有严格执行这些清洁标准，才能保证洁净室内的产品质量和工作人员的健康，这对于洁净室的正常运行具有非常重要的意义。
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清洁关键点
➢靠近产品的地方； ➢与产品接触的表面； ➢与产品接触的物品周围的表面； ➢气流流型； ➢活动频繁的地方； ➢其他…
来完成
清洁程序及技术
➢总是将一定数量的清洁剂加入到水中，不要将 水加入到清洁剂中；
➢总是以重叠的长直线方向擦拭，而不要做转圈 的刮擦动作；
➢总是从最干净的区域向最脏的区域清洁； ➢总是从按气流方向由过滤器向外、向下清洁； ➢每擦一次都应将抹布折叠，露出干净的一面； ➢清洁液应倒在抹布上，而不应到或喷在待清洁
❖We help you discover life
洁净室内清洁消毒顺序
➢天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道 、台面、设备、地面；
➢从上往下，由里到外清洁； ➢不要在已清洁过的地面上走动。
清洁方法
➢真空吸尘清洁 ❖真空吸尘器仅对大粒子有效 ➢干擦 ❖干擦可能脱落粒子，通常仅用于擦干潮湿
表面 ➢潮湿擦拭 ❖大多数清洁和除污必须通过湿或潮湿擦拭
的表面；
清洁程序及技术
➢清洁时应特别注意不要损伤HEPA滤器或其 他敏感的设备；
➢粗的污物通常用装有HEPA的吸尘器从所有 区域除去；
➢然后用粘有适宜清洁剂的湿或潮湿的抹布 擦或拖布拖；
➢只有在已清洁过的表面上才能进行消毒； ➢清洁控制板及元件时，所有电源均应关闭
；
清洁程序及技术
➢除非特许，清洁液决不允许流入设备； ➢所有的清洁液在用后须倒掉； ➢清洁人员的正确行为在洁净室中是至关重
要的； ➢所有的清洁活动必须记录在清洁工作日志
上。
清洁频率
➢ 取决于对洁净室尘粒和微生物监测的结果（空气 、表面）；
➢ 符合GMP要求； ➢ 理论天花板以下的墙面，清洁频率应高于理论天
花板以上的墙面； ➢ 分装区域每一批分装后都应及时进行清洁； ➢ 所有清洁区域的地面、桌面、设备表面、门把手
每天至少清洁一次； ➢ 孵箱、冰柜、层流柜内部的清洁应由操作人员负
➢按照SOP要求，使用正确的清洁工具和物 料，避免产生任何污染；
➢正确的清洁顺序； ➢正确的行为。
正压区域清洁顺序锁 压力++
C 走廊 压力+
D 气锁 压力+
E 无级别区 压力0
清洁消毒顺序：A→B→C→D→E
清洁的程序要求
➢ 先物后地 ➢ 先内后外 ➢ 先上后下 ➢ 先拆后洗 ➢ 先零后整
洁净室清洁三原则
原则一：总是用灭菌的纯化水或注射用 水和新鲜过滤得清洁剂：
➢所有过滤的清洁剂必须盛装在清洁并灭过 菌的容器中，并正确贴签；
➢把预先过滤的清洁剂存放在洁净室中可减 小污染的风险。
洁净室清洁三原则
原则二：总是使用清洁的清洁工具和物料 以避免将污染物带入洁净室：
➢ 不锈钢表面较好，塑料表面易划痕并滞留尘粒和微生 物；
➢ 不要使用带木柄的清洁工具，因其易脱落尘粒； ➢ 毛刷易断且滞留微生物，不宜使用； ➢ 拖布和抹布应用与洁净室相适应并不易产生脱落纤维
的物料制成； ➢ 抹布未粘附尘土和细菌，且只使用一次； ➢ 洁净室使用的真空吸尘器应安装HEPA过滤器并定期
测试。
洁净室清洁三原则
原则三：清洁过程中不得增加洁净室的 污染物：