流行病学基本概念及调查研究方法

流行病学的基本概念及研究方法东南大学公共卫生学院王蓓第一部分流行病学基本概念一、流行病学的定义及其诠释流行病学就是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究防制疾病及促进健康的策略与措施的科学。

研究对象:人群研究内容:疾病、伤害、健康研究任务及工作深度:揭示现象、找出原因、提供措施研究基本方法:观察法、实验法、数理法二、流行病学研究的特征1、群体特征;2、以分布为起点的特征;3、对比的特征;4、概率统计的特征;5、社会医学的特征;6、预防为主的特征三、常用疾病频率测量指标1、发病指标:发病率、罹患率、续发率2、死亡指标:死亡率、病死率、生存率3、疾病负担指标:患病率、感染率、潜在减寿年数、伤残调整寿命年四、疾病流行强度术语1、散发;2、爆发;3、流行与大流行五、流行病学中联系强度的概念及意义1、相对危险度(RR值);2、归因危险度(AR);3、人群归因危险度(PAR);4、比值比(OR值);5、归因危险度百分比(AR%);6、人群归因危险度百分比(PAR%);7、标准化死亡比(SMR)第二部分流行病学研究方法一、流行病学研究方法的特点流行病学研究方法就是一种独特的宏观方法,就是揉与了社会学与统计学的一种医学调查分析方法。

它以医学知识为依据,利用观察与询问等手段来调查人群的疾病与健康状况,做出频率及分布的归纳、综合与分析,对结果给以恰当的解释,最后得出结论。

就是一种科学研究方法。

流行病学研究方法的特点表现为:(1)从人群的各种分布现象入手,将分布作为研究一切健康问题的起点;(2)具有相当的社会学调查与分析的成分;(3)贯穿着卫生统计学的思路、观点与手段(包括大数量的观点、概率的观点、对比分析、定量与定性相结合的分析判断);(4)依靠严密的逻辑思维、医学生物学上的合理性与统计学上的可能解释性对流行病学结果进行综合判断。

二、流行病学研究方法的分类流行病学研究方法类型见表1与表2。

表1中就是按设计类型划分的、常用的各种流行病学方法,它们就是流行病学方法的主要部分与核心。

表2就是按实际工作性质与任务划分流行病学方法的类别,并非方法学的分类,只就是表明在实际工作中的几种调研任务,这样划分便于了解与认识流行病学方法的全貌。

这两方面的调研方法之间有密切联系与相互交织之处。

例如,一次质量好的爆发调查中除横断面研究外,往往还可包含小规模的病例对照研究等。

表1 流行病学研究方法(按设计类型分类)(4)探索性病例对照研究(5)验证性病例对照研究分析性研究(6)同时性队列研究历史性队列研究实验性研究(8)干预实验理论性研究(9)流行病学模型研究表2 流行病学研究方法(按工作性质分类) 病例(病家)调查传染病爆发调查非传染病现况调查专题流行病学调查动态观察三、常用传统研究方法的特征与应用(一)描述性研究描述性研究就是利用已有的资料或特殊调查的资料,包括实验室检查结果,按不同地区、不同时间及不同人群特征分组,把疾病或健康状态或暴露因素的分布情况以及发生、发展的规律真实地定量地展现出来。

描述性研究具有以下特点:(1)描述性研究收集的往往就是比较原始的或比较初级的资料,受很多因素的影响,分析后所得出的结论往往只能提供病因线索与可贵的研究方向;(2)描述性研究往往不需要设立对照组,仅对人群疾病或健康状态进行客观的反映,一般不涉及暴露与疾病因果联系;(3)描述性研究中常常既有描述又有分析,在描述中分析,在分析中描述。

描述性研究所获得的信息主要用于以下几方面:(1)描述疾病或健康状态在人群中的分布及其特征,或进行社区诊断,即对一个社区的某种疾病或健康状态进行考察与评价,为疾病防制或制订促进健康的对策与措施提供依据;(2)描述、分析某些因素与疾病或健康状态之间的联系,从而为进一步研究疾病病因、危险因素提供线索;(3)为评价疾病控制或促进健康的对策与措施的效果提供信息。

描述性研究包括以下几种类型:1.现况研究也称横断面调查,就是指在某一特定时间对某一定范围的人群,以个人为单位收集与描述人群的特征以及疾病或健康状态的分布。

特定时间一般指在某一较短的时间内或某一特定的时点上。

现况研究特点:(1)现况调查在短时间内所揭示的人群疾病或健康状态的分布特征,就是一个断面情况;(2)调查收集的就是当时的信息,一般只能确定就是否患病,用患病率作为分析指标;(3)无法区分暴露与疾病的时间先后顺序;(4)现况研究反映的就是直到调查时该人群某疾病与健康状态的累积数量。

现况研究的方法包括普查与抽样调查两种。

现况研究的用途:(1)描述疾病或健康状态或暴露因素的分布情况,通过对某一地区或人群的调查,获得某种疾病或健康状态或暴露因素在人群间、时间与地区间的分布资料,可评价一个地区的健康水平,找出该地区危害人群健康与生命的主要病种与问题,确定该地区疾病控制工作的重点问题与重点人群;(2)描述某些因素或特征与疾病或健康状态的联系,为病因学研究提供线索与假说;(3)评价防制措施的效果,在采取预防与控制措施前后分别进行现况调查,将结果进行比较,从而判断出防制措施及其效果的好坏;(4)用于疾病的二级预防,通过普查,可达到在人群中“早发现、早诊断与早治疗”某种疾病的目的;(5)为疾病监测或其它流行病学研究提供基础资料。

2.历史与常规资料的收集与分析就是指利用已有的疾病登记报告系统或者疾病监测系统,收集既往或当前的疾病或健康状态资料并进行分析,描述疾病与健康状态的分布以及变动趋势。

如传染病发病报告、死亡报告、出生登记、出生缺陷监测等。

该方法所获结果的准确性依赖于疾病登记报告系统与疾病监测系统的完善程度。

3.病例调查又称个案调查。

就是在疾病防制实践中对发生的个别病例及其周围环境所进行的调查。

个案调查包括传染病病例、非传染病病例或与健康有关的其它问题如伤害等。

4.生态学研究就是以群体为观察、分析单位,描述不同人群中某因素的暴露情况与疾病的频率,从而分析暴露与疾病关系的一种流行病学研究方法。

它的特点在于收集疾病或健康状态以及某些因素的资料时,以群体作为分析单位而不就是以个体作为分析单位。

它通常描述某疾病或健康状态在各人群中所占的百分比或比数、以及有各特征者在各人群中所占的百分数或比数。

从这两类群体数据分析某疾病或健康状态的分布与人群特征分布的关系,从而探求病因线索。

(二)病例对照研究病例对照研究亦称回顾性研究。

这种研究方法的基本原理就是以患有某疾病的病人作为病例组,以不患该病者作为对照组,通过询问、实验室检查或复查病史等,调查、了解两组人群既往暴露史,并进行比较。

若两组研究因素暴露比例的差异有统计学意义,则可认为该因素与疾病之间存在着一定的关联,并可进一步估计关联强度(计算OR值)。

病例对照研究的特点:(1)属于观察性研究,研究者只就是客观地收集研究对象既往对研究因素的暴露情况,并不施加任何干预措施;(2)设立对照组进行比较;(3)纵向的、回顾性的、由果及因的研究方法;(4)一般不能确证暴露与疾病就是否存在因果关系。

病例对照研究的主要用途:(1)探索病因与检验病因假设;(2)研究药物毒副作用;(3)研究影响疾病预后的因素。

病例对照研究的类型:(1)成组病例对照研究;(2)匹配病例对照研究,包括成组匹配与个体匹配;(3)巢式病例对照研究,亦称套叠式病例对照研究或队列内病例对照研究,就是将队列研究与病例对照研究相结合的一种双向研究设计。

在进行队列研究的基础上,收集队列成员的暴露信息以及有关的资料,确认随访期内发生的病例数,然后以队列中发现的病例作为病例组,对照组来自同一个队列,进行病例对照研究。

巢式病例对照研究兼具病例对照研究与队列研究的优势。

此种研究方法的优点就是:a、病例与对照的暴露资料均在发病或死亡之前获得,暴露与疾病的时间先后顺序清楚,而且没有回忆偏倚;b、病例组与对照组可比性好;c、可提高检验效率,因为队列成员研究因素的暴露率一般较高,且队列成员均有共同的开始暴露时间,而一般病例对照研究设计通常只取整个暴露期的一个断面。

(三)队列研究队列研究亦称前瞻性研究或定群研究。

研究开始时已经掌握各研究对象中某研究因素的情况,随访一定时期,在此期间或之后,通过检查或监测,了解疾病或死亡的发生情况。

队列研究可以就是完全前瞻性、回顾性或双向性的。

前瞻性队列就是观察性研究中最类似实验性研究的,一般用以推断病因。

回顾性队列对研究职业病、罕见病或长潜伏期的病较为方便。

回顾性队列主要依赖于可靠的有关人群既往的暴露与疾病资料。

队列研究的特点:(1)属于观察法,队列研究中的暴露不就是人为给予的,而就是在研究之前已客观存在的;(2)队列研究必须设立对照组以便比较,对照组可与暴露组来自同一人群,也可以来自不同的人群;(3)由“因”及“果”,队列研究就是在疾病发生之前先确立研究对象的暴露状况,再观察疾病的发生,从而探求暴露因素与疾病的关系;(4)能确证暴露与结局的因果联系。

队列研究的用途:(1)检验病因假设;(2)评价预防效果;(3)研究疾病自然史。

(四)流行病学实验研究流行病学实验研究就是将符合要求的研究对象,按随机分配原则分为两组,人为地给一组以某种因素、措施、新药或新的治疗方法作为实验组,另一组不给某种因素、措施或给予安慰剂作为对照组。

然后随访观察一定时间,并比较两组的发病率或死亡率(或病死率、治愈率),据此评价干预因素对疾病的影响。

流行病学实验研究的特征:(1)就是前瞻性研究,即必须直接追踪随访研究对象;(2)必须对实验对象施加一种或多种干预措施;(3)研究对象就是符合某实验要求的特定总体的代表人群,并在分组时采取严格的随机分配原则;(4)必须有平行的实验组与对照组,要求在实验开始时,两组在除干预措施以外的有关各方面具有可比性。

流行病学实验研究多用于验证病因假设、评价预防措施与预防接种效果以及考核新药或新疗法的效果。

流行病学实验研究除主要用于考核新药或新疗法效果的临床试验外,还包括以下几种类型:1、现场试验现场试验就是以尚未患病的人群作为研究对象,按随机分配原则将研究对象分为实验组与对照组,实验组给予某种干预措施,对照组不给予干预措施或给予安慰剂,接受某种预防措施的基本单位就是个人而不就是亚人群。

现场试验主要用于病因研究与疫苗及预防措施效果评价。

2、社区干预试验有些实验研究其现场情况或给予干预措施不适合以个体为单位来进行,而更适合于以社区或某一地理区域为单位来划分实验组与对照组,并按实验组的群体给予干预措施。

如通过改水预防地方性氟中毒的实验研究,食盐加碘预防地方性甲状腺肿的实验研究。

如果参与的社区比较多,也需进行随机分组,不过分组的单位就是社区或亚人群而不就是个体。

这种实验研究称为社区干预试验。

其实社区干预试验也属于现场试验,只就是实验对象的分组及给予干预措施的方式不同而已。