制药厂可行性研究报告工艺部分

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制药厂建设项目可行性研究报告

制药厂建设项目可行性研究报告

制药厂建设项目可行性研究报告1、总论1.1、项目名称、主办单位及负责人1.2建厂的背景、必要性及意义1.3编制依据和原则1.4建厂方案的工作范围及分工1.5经济分析指标赢利预测及分析1.6建厂可行性研究的结论2产品方案及生产规模2.1市场需求预测2.2产品方案3主要原辅材料、包装材料、燃料及公用系统的供应3.1主要原辅材料年需求量3.2包装材料年需求量3.3燃料年需求量3.4公用系统用量和供应4建厂地址选择论证4.1工程概况4.2建厂条件5工程方案5.1项目范围5.2工艺5.3土建5.4设备5.5热力、给、排水、电、气等公用系统5.6给、排水5.7电气5.8自控仪表与弱电5.9冷冻5.10运输5.11工厂防护与绿化方案5.12生活服务设施6环境保护6.1实施清洁生产方案6.2建立物料循环回用系统6.3污水治理方案6.3.1生产污水水质特性6.3.2处理工艺方案可行性论证6.3.3推荐方案工艺说明6.3.4污水治理方案技术经济分析6.4废气治理6.5废渣治理6.6噪声治理6.7环保监测设施方案6.8环保投资估算6.9结论及建议7建厂方式选择8建厂步骤与时限9节能10消防10.1基本情况10.2编制依据10.3消防措施11工厂组织与劳动定员11.1工厂体制及管理机构11.2生产班制及定员11.3人员来源11.4人员培训12建厂资金投资预估、筹措及经济评价12.1投资估算12.2建厂资金筹措12.3经济评价13结论14附:项目建议书1.1 项目名称、主办单位及负责人项目名称:XXX 项目建设单位:法人代表:1.2建厂的背景、必要性和意义XXXXXX市直辖以来,投资环境不断改善,现与沿海经济特区的投资环境一样;SWW是一个老工业基地,人力资源雄厚,劳动力成本极低;SWW的制药企业众多,且大多为国有企业,技术人才易寻,且成本相对较低。

制药行业被发达国家誉为永不衰退的行业,虽然中国的制药业较多,但经过今年最后一年的GMP认证,有一部分制药企业会砍掉,剩下的企业相对于中国的人口还远远不足;且现在趁国家药监局忙于GMP 认证,新的法规还未出台,新办制药企业的门槛还未提高,也可采取买壳办厂的方法,也是一个大好时机。

药物可行性研究报告模板

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药物可行性研究报告模板一、研究目的本研究旨在评估一种新药物的可行性,包括该药物的治疗效果、安全性、药理作用、药代动力学等方面的综合评估,为该药物的临床使用提供科学依据。

二、研究背景新药物研发是医药行业的重要环节,随着医学科学的不断进步,新药物的研发速度也在不断加快。

然而,新药物的研发过程需要经历严格的临床试验和评估,以确保其安全性和有效性。

药物可行性研究就是在新药物研发的早期阶段进行的一种重要评估工作,其目的是为了确定新药物在临床应用中的可行性和潜在价值。

三、研究内容1.药物的化学结构和特性2.药物的药理作用及机制3.药物的药代动力学和药动学特性4.药物的临床应用价值及可行性评估四、研究方法1.文献综述:对相关领域的研究文献进行深入综述,了解该药物的研究历史、目前的研究状况以及相关实验结果。

2.体外实验:通过体外细胞试验或动物实验,评估该药物的生物活性、毒副作用等特性。

3.体内实验:通过小鼠、大鼠、猴子等动物模型,评估该药物的药代动力学特性、药效学特性等。

4.临床试验:进行小规模的临床试验,评估该药物在患者身上的治疗效果和安全性。

五、研究进展目前,我们已完成了对该药物的化学结构和特性的分析,以及体外实验和体内实验的初步结果。

初步结果显示,该药物具有较好的药理活性,对某些疾病具有一定的治疗效果,并且在动物体内表现出良好的生物利用度和安全性。

此外,临床试验的初步结果也显示,该药物对符合适应症的患者具有一定的治疗效果,并且安全性较高。

六、研究结论综合以上研究成果,我们认为该药物具有较好的可行性和潜在价值,可以进一步进行较大规模的临床试验,以期望能够在未来的临床应用中发挥更大的作用。

七、研究展望在未来的研究中,我们将继续深入研究该药物的药理作用与机制,优化其药代动力学特性,进一步完善其临床试验方案,以期望能够为该药物的上市申请提供更充分的科学依据。

八、参考文献以上是一份药物可行性研究报告的模板,具体的报告内容和格式可以根据具体的研究对象和研究进展进行调整和修改。

制药工程项目可行性研究报告模板

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【引言】医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出,中国的制药工业起步于20世纪初,经历了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道,整个医药行业生产年均增长%,高于同期全国工业年均增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度,成为当今世界上发展最快的医药国之一。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。

其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

华经纵横认为,我国制药产业市场潜力巨大,制药项目前景光明。

【目录】第一部分制药工程项目总论总论作为可行性研究报告的首要部分,要综合叙述研究报告中各部分的主要问题和研究结论,并对项目的可行与否提出最终建议,为可行性研究的审批提供方便。

一、制药工程项目概况(一)项目名称(二)项目承办单位介绍(三)项目可行性研究工作承担单位介绍(四)项目主管部门介绍(五)项目建设内容、规模、目标(六)项目建设地点二、项目可行性研究主要结论在可行性研究中,对项目的产品销售、原料供应、政策保障、技术方案、资金总额及筹措、项目的财务效益和国民经济、社会效益等重大问题,都应得出明确的结论,主要包括:(一)项目产品市场前景(二)项目原料供应问题(三)项目政策保障问题(四)项目资金保障问题(五)项目组织保障问题(六)项目技术保障问题(七)项目人力保障问题(八)项目风险控制问题(九)项目财务效益结论(十)项目社会效益结论(十一)项目可行性综合评价三、主要技术经济指标表在总论部分中,可将研究报告中各部分的主要技术经济指标汇总,列出主要技术经济指标表,使审批和决策者对项目作全貌了解。

制药厂建设项目可行性研究报告

制药厂建设项目可行性研究报告

制药厂建设项目可行性研究报告1.项目概述本报告对于建设一家制药厂的可行性进行全面研究,并提供详细的市场调研、投资评估、投资回报率等方面的分析和建议。

2.市场调研通过广泛的市场调研,我们发现目前制药行业市场需求稳定增长,市场规模庞大。

人们对于健康的关注度提高,导致对药品需求增加。

同时,随着人口老龄化和疾病患者数量的增长,对更多种类、更高质量药品的需求持续增加。

根据市场调研结果,我们预计未来几年内制药行业市场规模将稳步增长。

3.技术可行性分析在技术可行性分析方面,我们考虑到制药工艺和设备要求的问题。

在制药厂的建设中,需要考虑到生产线规模、生产工艺等方面的要求。

同时,我们还需要评估厂房的选址情况,确保能满足生产和设备安装的需求。

4.经济可行性分析对于经济可行性分析,我们主要考虑投资评估、成本分析和投资回报率。

通过投资评估,我们将评估建设制药厂的投资规模和结构,考虑建设厂房、购买设备、人力成本等方面的投资。

同时,我们还需要评估日常运营成本和管理费用等。

通过成本分析,我们将具体评估运营成本和管理费用,并与市场收益进行对比。

最后,通过投资回报率分析,我们将评估该项目的回报周期和具体回报率。

5.风险评估对于项目风险评估,我们将主要评估市场竞争风险、政策风险和技术风险。

市场竞争风险指的是市场上其他制药厂商的竞争情况,以及市场需求变化带来的风险。

政策风险主要指的是政府法规政策的调整对于行业发展的影响。

技术风险主要指的是技术创新和研发的进展对于制药行业的影响。

6.建议和结论综合以上分析,我们认为建设一家制药厂是可行的。

市场需求稳步增长,技术可行性和经济可行性良好。

虽然存在一定的风险,但通过合理的风险管理,可以降低其对项目的影响。

综上所述,我们认为建设一家制药厂的项目具备可行性,并给出了相应的建议和结论。

药厂改建可行性研究报告

药厂改建可行性研究报告

药厂改建可行性研究报告一、项目背景与概述药厂的改建是指对原有的药厂进行翻新、提升或扩建,旨在提高生产效率、提高产品质量、减少生产成本,以满足市场需求和企业发展。

本报告主要针对某药厂的改建可行性进行研究,旨在为企业决策提供参考依据。

二、项目目的和意义1. 提高生产效率:通过改建,优化药厂生产流程和设备配置,提高生产效率,降低生产成本。

2. 提高产品质量:引进先进的生产技术和设备,提高药品的质量和纯度。

3. 扩大生产规模:根据市场需求情况,适时扩大生产规模,增加产品产量。

4. 保障药厂持续发展:优化药厂资源配置,提高竞争力,保障企业持续发展。

三、项目内容和规模1. 设备更新:更新生产设备和生产线,提高生产效率和产品质量。

2. 厂房改建:对厂房进行改建和扩建,以适应生产规模扩大的需求。

3. 人员培训:加强员工培训和技能提升,提高生产效率和产品技术含量。

四、市场分析1. 行业发展趋势:当前医药行业正处于快速发展阶段,市场需求旺盛。

2. 竞争分析:药品市场竞争激烈,产品质量和品牌影响企业竞争力。

3. 市场需求:医药市场对质量安全、疗效显著的药品需求量逐渐增加。

五、技术与设备1. 生产技术:引进先进的生产技术,提高生产效率和产品质量。

2. 生产设备:更新生产设备,提高生产能力和稳定性。

3. 软件系统:建设信息化管理系统,提高生产管理水平和效率。

六、投资与融资1. 投资规模:根据项目需要,初步估算投资规模约为1亿元。

2. 融资方式:除自有资金外,可考虑银行贷款、股权融资等多种融资方式。

七、风险分析1. 技术风险:引进先进技术可能存在技术障碍或不稳定性问题。

2. 市场风险:市场需求变化、竞争加剧等因素可能影响项目的盈利能力。

3. 政策风险:政策法规变化可能对企业经营产生不利影响。

八、效益预测1. 产能增加:改建后,预计企业产能将增加至原来的1.5倍。

2. 成本降低:改建后,生产成本将降低10%左右。

3. 利润增长:改建后,企业预计年利润将增长20%左右。

制药厂建设项目可行性研究报告

制药厂建设项目可行性研究报告

制药厂建设项目可行性研究报告一、项目背景和目标随着人口的增长和生活水平的提高,人们对医疗保健产品的需求也在不断增加。

制药厂作为生产医药产品的重要力量,是保障人民健康的重要组成部分。

本可行性研究报告旨在探讨建设一家制药厂的可行性,并为项目的实施提供指导。

二、市场分析1.市场需求根据统计数据显示,国内制药市场规模逐年增长。

这体现了人们对健康的重视程度和医疗水平的提高。

随着人均收入的增加,人们对高品质和高效药品的需求也在快速增长。

2.竞争分析目前,国内制药行业竞争激烈,有许多大中型制药厂商在市场上竞争。

他们在技术和资金实力上具有一定的优势。

然而,市场对高质量和创新性的产品的需求仍然存在,有一定空间供新建制药厂填补。

三、可行性分析1.技术可行性通过引进先进的生产设备和生产工艺,同时聘请具有丰富经验的专业技术人员,能够确保制药厂能够顺利进行生产。

2.市场可行性市场分析结果表明,市场对高品质和高效药品的需求仍然存在。

制药厂可以生产这样的产品,满足市场需求。

3.财务可行性通过制定合理的财务计划和资金筹措方案,可保证项目的财务可行性。

同时,制药厂可以通过降低生产成本,提高市场竞争力,实现盈利。

4.资源可行性在建设制药厂的过程中,需要大量的人力资源、原材料和设备等资源。

通过合理的计划和资源整合,能够保证项目能够顺利进行。

四、风险与应对措施1.政策风险在制药行业,政策变动可能会对企业的经营产生一定的影响。

可以通过与政府部门保持良好的合作关系,及时了解政策变动,并及时调整经营策略。

2.市场风险市场需求的变化可能会对企业的销售产生影响。

可以通过加强市场调研,了解市场需求的变化,灵活调整产品结构和销售策略。

3.技术风险制药行业的技术更新较快,存在技术风险。

可以通过不断引进新技术和加强科研开发,保持技术领先优势。

五、项目实施计划1.选址和规划根据地区的发展规划和市场需求,选择合适的地点建设制药厂,并制定详细的规划和设计方案。

制药厂可行性研究报告

制药厂可行性研究报告

制药厂可行性研究报告制药厂可行性研究报告一、项目背景及目的目前,我国制药行业正处于快速发展的阶段,充满了巨大的商机。

因此,本报告旨在研究建立一家制药厂的可行性,为有意进入制药行业的投资者提供参考。

二、项目概述本项目计划建立一家规模适中的制药厂,致力于生产各种药品,包括非处方药和处方药。

主要产品包括感冒药,止痛药,退烧药以及其他常用药物。

三、市场分析1. 市场需求:根据市场调研和数据统计,目前我国的医疗保健需求持续增长,加之老龄人口的增加,对药品需求的稳定性和广泛性高于其他行业。

2. 竞争分析:尽管我国制药行业竞争激烈,但规模适中的制药厂在初创阶段可以通过灵活的市场定位和高品质的产品区分出来。

四、投资估算1. 基建投资:本项目需要投资约XXX万元,用于购买土地、建筑物和设备。

2. 运营成本:预计首年运营成本约为XXX万元,包括人员工资、原材料和能源等。

3. 盈利预测:根据市场调研和预估销售额,预计第三年开始盈利,盈利规模预计为XXX万元。

五、风险评估1. 政策风险:随着我国对制药行业的监管力度加大,政策风险增加,需要密切关注政策变化。

2. 市场风险:市场竞争激烈,需要提供具有竞争力的产品,并且保持与市场需求的紧密联系。

3. 技术风险:制药行业的技术要求较高,需要拥有先进的生产技术和质量控制体系。

六、可行性分析结论1. 从市场需求和竞争分析来看,制药厂是一个有潜力的投资项目。

2. 投资规模适中,风险可控,具备一定的经济回报能力。

3. 需要密切关注政策和市场变化,及时调整经营策略和产品结构。

七、建议及展望1. 建议提前与相关政府部门沟通,了解相关政策,为后续运营提供便利。

2. 建议加强产品研发和技术提升,提供有竞争力的产品和服务。

3. 展望未来,制药厂有望成为一个具有较高盈利能力的企业,为医药行业的发展做出贡献。

制药环评可行性研究报告

制药环评可行性研究报告

制药环评可行性研究报告一、项目背景与概况1.1 项目名称:XX制药厂建设项目1.2 项目地点:XX省XX市XX县1.3 项目主要内容:该项目拟在XX省XX市XX县建设一座新的制药厂,主要生产各类医药制剂,包括片剂、颗粒、注射剂等。

1.4 项目建设规模:预计占地面积XX平方米,总建筑面积XX平方米。

1.5 项目投资估算:总投资约XX亿元。

1.6 项目建设周期:预计建设周期为XX年。

1.7 项目建设单位:XX公司1.8 项目建设理由:随着人民生活水平的提高,医药需求不断增加,市场潜力巨大。

1.9 项目环评范围:主要涉及土地利用、水资源、大气环境、噪音、固体废物、化学品及危险废物等方面的影响。

二、影响评价2.1 土地利用影响在建设制药厂的过程中,将对周边土地资源产生一定的影响,主要包括土地占用和土地污染。

在土地占用方面,项目建设所需的土地面积较大,需合理利用土地资源,并严格控制土地占用范围。

在土地污染方面,项目建设过程中需要使用各类化学品,可能会对土壤产生一定的污染,需加强环境监测和土壤修复工作,确保土地资源的可持续利用性。

2.2 水资源影响制药生产过程中将需大量水资源,如冷却水、洗涤水等,项目建设对周边水资源的影响主要体现在水资源消耗和水质污染两个方面。

在水资源消耗方面,需要优化工艺流程,减少浪费,提高水资源利用率;在水质污染方面,需要加强废水处理,确保排放水质符合国家相关标准。

2.3 大气环境影响制药生产过程中将排放各类废气,如燃烧废气、挥发性有机物废气等,项目建设对周边大气环境的影响体现在大气污染物排放和空气质量的影响两个方面。

在大气污染物排放方面,需采取先进的净化技术,减少废气排放量;在空气质量影响方面,需要加强环境监测,确保周边空气质量符合国家相关标准。

2.4 噪音影响制药生产过程中将产生一定噪音,可能对周边居民的生活产生影响。

项目建设需要采取隔音措施,减少噪音污染,保障周边居民的生活质量。

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4 工艺技术方案4.1 概述药品生产关系到人们的用药卫生和健康,因此生产过程中对环境的要求较高。

自国家颁布了《药品生产质量管理规范》以来,国内各制药企业都不同程度地在厂房、设备、质量及工艺卫生等各方面加强了管理,并进行了相应的改造。

特别对新建项目,从设计、施工安装到生产销售都必须严格按照“GMP”标准的要求实施。

因此,在该项目的建设中环境卫生设置需严格按照《药品生产质量管理规范》的要求进行。

采用成熟可靠的制药机械和设备,生产区域划分严格按照“GMP”标准执行,生产区域内的洁净区应设置净化空调设施,确保产品质量的优良和稳定。

4.2 工艺技术方案选择4.2.1 工艺流程选择片剂、胶囊及颗粒是药品制剂中的基本剂型。

由于它具有携带方便,吸收快等特点而深受广大患者的喜爱,需求量越来越大,生产工艺也日趋成熟。

本项目采用国内先进成熟的生产工艺,同时考虑所选产品的特殊要求来制定生产工艺流程。

工艺流程简述:先核对产品的各种原、辅材料的品名、批号、数量等,质量应符合规定。

按处方称取所需的各种原、辅材料,经检验合格后根据产品生产工艺分别经粉碎、过筛、制粒、干燥后制成所需的颗粒,有些产品需要制成肠溶性质的,需进行颗粒包衣过程。

经检验合格后,片剂生产先将半成品颗粒按处方进行总混,分别经压片、抛光,需要包糖衣或薄膜衣的进行片剂包衣处理,然后进行泡罩包装或塑料瓶包装、外包装后成为成品。

胶囊生产先将半成品颗粒按处方进行总混,充填至胶囊中,然后进行泡罩包装或塑料瓶包装、外包装后成为成品。

颗粒剂生产直接将半成品颗粒按处方总混,检验合格后进行塑料袋或铝袋包装,外包装后成为成品。

各剂型工艺流程如下图所示(按剂型):4.2.2 物料平衡和消耗定额根据建设单位提供的生产工艺技术资料,参照有关药厂的实际情况进行物料衡算,得主要原辅料消耗定额,见下表。

主要原辅材料消耗定额表佐米曲普坦分散片消耗定额序号名称消耗定额/万片备注1 原料0.025Kg2 辅料 1.2Kg3 说明书5000张4 纸盒5000个5 纸箱25个6 铝箔250米三七片消耗定额序号名称消耗定额/万片备注1 原料 2.5Kg2 辅料0.2Kg3 塑料瓶167个4 说明书167张5 纸盒167个6 纸箱0.28个酒石酸罗格列酮胶囊消耗定额序号名称消耗定额/万粒备注1 原料0.06Kg2 辅料 1.5Kg3 说明书500张4 纸盒500个5 纸箱 1.67个6 铝箔100米奥美拉唑肠溶胶囊消耗定额序号名称消耗定额/万粒备注1 原料0.2Kg2 辅料 2.5Kg3 塑料瓶715个4 说明书715张5 纸盒715个6 纸箱 1.79个阿奇霉素颗粒消耗定额序号名称消耗定额/万袋备注1 原料1Kg2 辅料20Kg3 说明书2000张4 纸盒2000个5 纸箱 1.67个6 塑料膜或铝箔500米盐酸氨溴索颗粒消耗定额序号名称消耗定额/万袋备注1 原料0.3Kg2 辅料 1.7Kg3 说明书1000张4 纸盒1000个5 纸箱5个6 塑料膜或铝箔500米4.3 主要设备选型4.3.1 基础数据年工作日:300天生产班制:2班/天,每班实际按7小时计算生产量:年处理量6475T片剂:75亿片/年胶囊:37.5亿粒/年颗粒剂:37.5亿袋/年4.3.2 设备选型1选型原则1、主要设备方案应与设计的建设规模、产品方案和技术方案相适应,满足项目投产后的生产或者使用的要求。

2、主要设备之间,主要设备与辅助设备之间的能力相互配套。

3、设备质量可靠、性能成熟,以保证生产和产品质量稳定。

4、在保证设备质量和性能的前提下,力求合理、经济实用,适用性强。

5、拟选设备应符合国家或行业专门机构发布的有关技术标准。

6、充分征求企业意见,力争高起点、高水平、高质量、高工效,生产工艺达到国际先进水平,为企业长远发展打下基础。

2选配主要设备及技术参数通过市场考察和广泛对比,购置先进的混合、干燥设备,高效自动压片机,胶囊充填机,配套全自动包装设备、检验检测设备、信息网络设备等。

3主要设备介绍:3.1高速混合制粒机根据品种多批次多的特点,选择高速混合制粒机,GHL-400型,设备特点是速度快,效率高,每次制粒最高达400Kg,每次大约2小时:6475000Kg/300天/7次/400Kg=8台(取整数),考虑检修及小品种的情况,实际选择8台加4台普通摇摆式颗粒机配合使用。

3.2沸腾制粒干燥机对于黏度较小的物料采用沸腾干燥的效果好,制成的颗粒膨松,成型好,溶解效果佳,按照30%物料处理计算,选择FL-300型,每班一次,每次生产300Kg:6475000Kg*0.3/300/2=11台,考虑检修等实际情况,选择12台3.3高速压片机根据设计要求,片剂产量较高,需选用高速型压片机,才能满足需要,选择PG-65型,生产能力30-50万片/小时:75亿片/300天/14小时/30万=6台(取整数),本方案中压片设备为主要生产设备,考虑检修即备用等因素,选择8台可以满足要求。

3.4胶囊充填机根据设计要求,胶囊产量较高,需选用高速型胶囊充填机,才能满足需要,选择NJP-3500B型,生产能力15-21万粒/小时:37.5亿粒/300天/14小时/15万=6台(取整数),本方案中胶囊充填设备为主要生产设备,考虑检修即备用等因素,选择8台可以满足要求。

3.5颗粒包装机根据设计要求,颗粒剂产量较高,需选用高速型颗粒包装机,才能满足需要,选择DXDK700型,生产能力650袋/分钟:37.5亿粒/300天/14小时/650/60 分钟=23台(取整数),考虑检修即备用等因素,选择24台可以满足要求。

3.6全自动装料机设计中选用的主要设备压片机、胶囊充填机、颗粒包装机都为高速型,物料流动速度快,人工装料效率低下,因此需配套全自动装料机,保证生产设备正常工作,一台生产设备配套一台装料机,因此需选用40台可以满足需要。

3.7全自动泡罩包装机药品包装十分重要,须携带方便,便于服用并且要保证药品不受外界因素影响质量,现今最广泛使用的片剂胶囊包装采用铝塑包装或铝铝包装、或瓶装,本次设计选用全自动泡罩包装机DPB-250R型,生产能力为10万粒/小时,按照30%的产品使用泡罩包装:(75+37.5)亿*0.3/300天/14小时/10万粒=8台,选用8台可以满足需要。

3.8全自动片/胶囊瓶装线药品包装十分重要,须携带方便,便于服用并且要保证药品不受外界因素影响质量,现今最广泛使用的片剂胶囊包装采用铝塑包装或铝铝包装、或瓶装,瓶装的特点是装量大,本次设计选用全自动片/胶囊瓶装线BP-120 II型,生产能力为40万粒/小时,按照70%的产品使用塑料瓶包装:(75+37.5)亿*0.7/300天/14小时/50万粒=4台(取整数),选用4台可以满足需要。

其他设备详见设备一览表:工艺设备一览表序号设备名称数量规格型号单位生产能力1 高速混合制粒机8 GHL-400 200 kg/次2 热风循环烘箱12 RXH-54-B 400 kg /箱3 摇摆颗粒机4 BK-160 200 kg/ h4 三维运动混合机 4 SYH400 360Kg/次5 三维运动混合机 4 SYH200 200Kg/次6 全自动装料机407 高速压片机8 PG65 50万片/小时8 全自动泡罩包装机8 DPB-250R10万粒/小时9 喷码机24 A系列60-80个/min10 包衣机20 BWG-150C150kg/shift11 制丸机 412 流化床包衣机 413 沸腾制粒干燥机12 FL-300 300kg/shift/6 h14 胶囊填充机8 NJP-3500B210000S/h15 粉碎机 4 GFS-1616 全自动片/胶囊瓶装线4 BP-120 II 50万粒/小时17 颗粒包装机24 DXDK700 650袋/分18 纯化水机组 2 4T/小时19 空气压缩机 3 6立方米/分钟20 自动捆扎机821 检测设备 422 配套设备及工艺管道表5-1 主要原辅材料用量表序号名称规格年用量(吨)备注1 药材统装20002 辅料统装44754 包装材料1200合计76755.3.1 动力消耗量表5-2 动力消耗量表序号名称规格单位消耗量备注最大时耗量年耗量1 水饮用m3 10 200002 电380V/220V 万度4003 蒸汽0.3~0.4Mpa 吨 6 150004 冷冻7℃kW 3000全年运输量:14675吨/年,其中运入:7675吨/年,运出:7000吨/年。

供热4.1 热负荷表7-1 热负荷表序号用户名称最大用汽量(t/h)日用汽量(t/d)表压(Mpa)备注1 生产用汽 2.8 35 0.1~0.42 空调用汽3 30 0.3 冬季用3 生活及其它0.2 2 0.2合计 6 674.2 锅炉该项目最大时用蒸汽量6吨,日用蒸汽量67吨,考虑生产用汽不连续性,用汽高峰可以错开,新建锅炉房设一台6t/h锅炉,预留一台6t/h 位置,可满足该项目需要。

在厂区内设置蒸汽计量仪表,各单位蒸汽入口处设减压装置及计量、检测仪表,蒸汽经减压后送至用汽单位。

5 暖通工程5.1 概述为保证药品质量,改善劳动条件,提高生产率,各生产车间的生产装置及辅助生活部分均需按照《药品生产质量管理规范》、《工艺设计卫生标准》和《采暖通风空气调节设计规范》等规定进行设计。

口服固体制剂车间设计空气调节净化系统,夏季送冷风,冬季送热风以满足各房间的洁净级别和温、湿要求。

5.2 设计方案固体口服制剂车间的洁净区要求为30万级,车间内按剂型工艺流程设置洁净空调系统。

主要设计原则:在车间布置中,使人流和物流分离,避免交叉污染,生产人员进入洁净区要有净化,缓冲装置和更换净化服装设施;物料进入车间设置缓冲净化设施,通道两侧门设置互锁装置,使净化区域和外界保持隔离状态,同时保持一定的正压,保证外界空气不能进入洁净区域;物料在生产车间内避免往复运输,对于有热源和粉尘产生的房间采取排风措施,同时保证与相邻房间有相对的负压,避免污染其他生产环节;所有空气过滤装置要采用不起尘,无脱落,且容易更换的材料和设备;与生产药品无直接关系的设备,如空压机、制纯化水设备、冷冻机、空调机等要布置在净化区外;净化区内应设置温湿度及洁净度监控设施,对于出现特殊情况要能够及时采取应急措施,保证净化区的安全7.5.3 温、湿度控制洁净区:室内温度18~26℃,室内相对湿度45~65%。

一般空调(舒适空调):室内温度15~28℃,室内相对湿度60~75%。

7.5.4 空气处理流程30万级空调系统流程:将室外新风先进行粗过滤,然后进行冷却减湿或加热加湿,再经中效过滤、亚高效过滤,最后送入室内。

气流组织为顶送侧回。

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