中国药典的查阅doc
中国药典各版本阅读
中国药典各版本阅读中国药典是我国药品与医疗器械监管机构发布的一本国家标准药品质量、疗效和安全性的参考书。
它的版本通常以年号标识，例如《中国药典》(中药部发布)(以下简称中药部《药典》)、《中国药典》(中国食品药品监督管理局发布)(以下简称国家《药典》)等。
中药部《药典》是中华人民共和国卫生健康委员会颁布的中药质量管理要求。
它主要规定了中药的质量标准、检测方法、生产工艺和临床应用等内容。
其中，中药的质量标准是根据中药的性状、成分、理化性质和药理作用等因素制定的，以确保中药制品的质量一致性和疗效安全性。
而中药的检测方法则包括了对中药材的鉴别、品质评价和控制指标测定等，有利于保证中药质量的可靠性和稳定性。
国家《药典》是由中国食品药品监督管理局颁布的综合性药品标准。
它包括了西药、中药、生物制品和医疗器械等方面的标准要求。
其中，西药的规定主要包括了西药的质量标准、检测方法、生产工艺和临床应用等内容。
中药的规定则是对中药整体或其制剂的质量标准、检测方法、生产工艺和临床应用等进行规范。
生物制品的规定则主要包括了生物制品的质量标准、检测方法和生产工艺等。
医疗器械的规定则包括了医疗器械的分类、质量要求、使用说明和检测方法等。
阅读中国药典的相关参考内容，可以从以下几个方面进行总结。
首先，药品质量标准是阅读中国药典的核心内容之一。
药品质量标准是指药品的规定性标准，用以衡量药品的质量是否符合要求。
这些标准主要包括药品的外观和性状、理化性质、含量测定、微生物限度、残留溶剂、杂质、有害物质和稳定性等方面的要求。
阅读药品质量标准可以了解该药品的质量指标和控制要求，从而判断药品是否安全有效。
其次，药品检测方法也是阅读中国药典的重要内容之一。
药品检测方法是指用于测定药品质量指标的实验方法和技术。
药品的质量标准往往依赖于相应的检测方法，因此阅读药品检测方法有助于了解药品的检测原理和步骤，以及评估药品质量和控制药品生产的关键环节。
此外，阅读中国药典还可以了解到药品的生产工艺和质量控制要求。
中国药典部分
2010版中国药典2010版中国药典二部word版电子书凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。
《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。
除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。
本部为《中国药典》二部。
二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。
本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。
三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。
2010版中国药典word版pdf版exe版五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。
六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。
任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。
七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。
正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。
《中国药典》2020年版附录
《我国药典》2020年版附录一、前言我国药典作为我国药品监管的重要法定依据，一直以来承担着严格标准、严肃认真的责任，旨在保障药品的质量和安全。
2020年版的《我国药典》在原有的基础上进行了全面修订和更新，特别是增加了附录部分，以适应当今新药品种的发展和需求。
二、附录的意义附录是《我国药典》的重要组成部分，它是对《我国药典》主体内容的补充和扩展，可以更好地满足新药品种的登记注册和质量控制需求。
通过增加附录，可以及时更新和完善对于新药品种的规范要求，促进我国药品市场的健康发展，保障人民裙众的用药安全，促进医疗卫生事业的发展。
三、附录的内容2020年版的《我国药典》附录主要包括以下内容：1. 新药品种的品种名称、通用名称、化学名称和结构式等基本信息。
2. 新药品种的质量标准，包括理化性质、含量测定、杂质和微生物等方面的要求。
3. 新药品种的生产工艺、质量控制点和方法、包装储存及贮存期的规定。
4. 新药品种的临床试验方法、药代动力学、药效学等相关要求。
5. 其他对于新药品种具有重要指导意义的内容。
四、附录的作用附录是《我国药典》的重要组成部分，具有以下重要作用：1. 对新药品种进行统一规范，建立起完善的质量标准体系，提高新药品种的质量水平。
2. 为新药品种的注册审评提供参考依据，加快新药品种的上市进程，满足人民裙众对于药品的需求。
3. 引导药品生产企业和科研单位遵循规范要求，促进新药研发和生产的规范化和标准化。
4. 为监管部门提供依据，加强对新药品种的质量监督和管理，保障药品的安全有效使用。
五、展望随着我国医药产业的飞速发展，新药品种不断涌现，附录的完善将成为《我国药典》的一项重要任务。
我们也期待未来《我国药典》附录能够更加科学、系统地对新药品种进行规范，为我国药品监管事业做出更大的贡献。
在这个飞速发展的时代，我们期待《我国药典》在药品监管中发挥更为重要的作用，而《我国药典》2020年版的附录，必将成为我国药品监管工作的重要依据，为我国的药品质量和安全保驾护航。
中国药典2020版 全文检索
我国药典2020版全文检索一、我国药典2020版的重要意义我国药典是由国家药典委员会主持编纂的全国性药典，是中华人民共和国药品标准的权威性文件。
我国药典采用全国统一的药品标准，是我国药品生产、经营、使用和监督管理的重要依据。
我国药典2020版全文检索是对我国药典2020版内容进行系统整理和汇总，便于药品企业和相关从业人员查阅使用。
二、我国药典2020版全文检索的涵盖内容我国药典2020版全文检索包含了对药典内容的全面检索，涵盖了药典中包括的药物名称、药物品种等多方面的内容。
通过全文检索，用户可以方便快捷地查找到所需的药品信息，并且能够进行跨章节、跨目录的检索，实现了对药典内容的高效利用。
三、我国药典2020版全文检索的技术特点我国药典2020版全文检索采用了先进的信息技术手段，结合了大数据分析和人工智能技术，实现了对药典内容的全文搜索和智能推荐。
用户可以通过输入关键词或者短语，即可快速找到相关信息，同时还能够获取到相关的推荐内容，使用户能够对药典内容有更深入的了解。
四、我国药典2020版全文检索的应用范围我国药典2020版全文检索适用于药品生产企业、医药研发机构、药品监管部门以及医疗卫生机构等不同领域的使用者。
通过全文检索，各类用户能够更加方便快捷地获取到所需的药典信息，为药品生产、经营、使用和监督管理提供了重要的支持。
五、结语通过我国药典2020版全文检索，我们可以更加便捷地获取到药典的内容，使药典这一权威性文件能够更好地为药品行业和相关领域提供服务。
希望我国药典2020版全文检索能够在实际应用中发挥出更加重要的作用，为药品标准化和规范化发展做出贡献。
个人观点和理解我国药典2020版全文检索的推出，为我们提供了一个更加高效、便捷的途径来获取药典内容。
在日常工作和研究中，我深感这一工具的重要性。
我相信随着信息技术的不断发展，全文检索技术将在更多领域得到应用，为我们的工作和学习提供更大的便利。
总结与回顾我国药典2020版全文检索的发布，为药品行业和相关领域提供了一个全新的信息工具。
中国药典_精品文档
1977年，第三版《中国药典》 发布，增加了化学药品和生物制
品
1990年，第五版《中国药典》 发布，增加了中药品种和化学药
品
2010年，第七版《中国药典》 发布，增加了中药品种和化学药
品
2020年，第九版《中国药典》 发布，增加了中药品种和化学药
品
结的中
第 三
构内国 章
容药
与典
药典收载的药品品种
流的中
第 六
与国国 章
合际药
作交典
国际药典组织及其活动
国际药典组织（International Pharmacopoeia Commission，简称IPC）是制定国际药典 的机构
IPC成立于1950年，总部设在瑞士日内瓦
IPC的主要任务是制定和发布国际药典，为各国药典的制定提供参考
IPC的活动包括召开年会、制定和发布国际药典、开展国际合作与交流等
尽单
量击
言此
简处 意输 赅入 的你
中
阐的 述正 观文 点，
国
文 字 是
药
您
思 想 的
典
提
炼
汇 报 人 ：
，
请
壹 目 录 标 题
肆 的中 修制国 订定药 与典
贰 的中 革历史国药 沿典
伍 的中 作意国 用义药 与典
叁 的中 结内国 构容药 与典
陆 流的中 与国国 合际药 作交典
目 录
章第 一
章
节 标 题
● 1953年，第一版《中国药典》出版，标志着中国药典的正式诞生 ● 1963年，第二版《中国药典》出版，增加了中药品种和化学药品品种 ● 1977年，第三版《中国药典》出版，增加了中药品种和化学药品品种 ● 1985年，第四版《中国药典》出版，增加了中药品种和化学药品品种 ● 1990年，第五版《中国药典》出版，增加了中药品种和化学药品品种 ● 2000年，第六版《中国药典》出版，增加了中药品种和化学药品品种 ● 2005年，第七版《中国药典》出版，增加了中药品种和化学药品品种 ● 2010年，第八版《中国药典》出版，增加了中药品种和化学药品品种 ● 2015年，第九版《中国药典》出版，增加了中药品种和化学药品品种 ● 2020年，第十版《中国药典》出版，增加了中药品种和化学药品品种
《中华人民共和国药典》2015年版
《中华人民共和国药典》2015年版编制大纲(草案)国家药典委员会2010年12月目录一、总纲 (3)⏹指导思想⏹基本原则⏹发展目标⏹主要任务二、各部纲要 (10)⏹《中国药典》一部（中药上下卷）⏹《中国药典》二部（化学药）⏹《中国药典》三部（生物制品）⏹《中国药典》四部（附录与辅料）三、支撑工作 (26)⏹深化国际合作，提高国际化发展水平⏹建立药典信息资源平台，构建药品标准信息服务体系⏹加强药典工作管理总纲《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版编制大纲，按照《药品管理法》和相关法规的有关规定，结合国家“十二五规划纲要”和“国家药品安全十二五规划”提出的目标和任务进行编写，系统阐述《中国药典》2015年版编制的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和各部纲要，是《中国药典》2015年版编制及今后五年国家药品标准工作的重要依据。
一、指导思想坚持以科学发展观为指导，践行科学监管理念，结合当前我国医药产业的发展水平、药品监督管理以及医改的重大需求，以确保公众用药安全为根本出发点和落脚点，积极探索和改革药品标准形成和淘汰机制，强化科技创新成果在药典标准中的应用，支持并保护先进生产工艺，促进医药产业结构优化升级，汲取国内外先进经验，保护环境、节约资源，不断优化、完善和提高国家药品标准，建立健全最严格的、以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，大幅提高我国药品质量控制水平和《中国药典》的国际地位，在保障公众用药安全、支撑药品科学监管、促进医药产业健康发展上发挥更重要作用。
二、基本原则（一）坚持建立严格的药品标准、维护公众健康的原则必须坚持把确保公众用药安全作为药品标准工作的宗旨，在建立严格的药品质量标准进程中应恪守科学、先进、实用、规范，充分反映和体现本阶段国内外药品质量控制的先进水平和发展趋势，切实保障药品质量与用药安全，维护公众健康。
（二）坚持继承、发展、创新的原则坚持继承与发展相结合，鼓励药品质控技术自主创新，重点加大我国在药品标准薄弱领域的支持力度，紧紧围绕科研为标准服务，标准为监管服务，监管为公众服务的思路，促进科学研究与标准工作的有效结合，提高我国药品标准中自主创新技术含量，积极实施保护药用资源，发展绿色药品战略目标，使我国医药领域的自主创新技术通过标准快速转化为生产力，提高我国药品的国际竞争力。
中国药典2010版
中国药典2010版2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)2010版中国药典中国药典2010年版二部word版电子书中国药典沿革1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。
1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。
1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化，大众化的药典。
随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。
卫生部部长李德全任主任委员。
1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。
干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。
本版药典共收载品种531种，其中化学药215种植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。
1957年出版《中国药典》1953年版增补本。
1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，此届委员会因故未能开展工作。
1957年卫生部组建第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员)，同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议，卫生部李德全部长做了药典工作报告，特别指出第2010版中国药典pdf版(共三部，400多M)2010版中国药典一部word版电子书(共1026页)一版《中国药典》未收载广大民众习用的中药的缺陷。
实验1 中国药典的查阅
实践一《中国药典》的查阅
一、实验目的
1.掌握《中国药典》的查阅方法
2.熟悉《中国药典》的基本结构
二、实验原理
（写出《中国药典》的基本内容、各部分的主要内容以及《中国药典》的查阅方法）
三、实验内容
四、注意事项
（1）药品可在品名目次中，按药品名称笔画为序查阅(同笔画的字按起笔笔形一︱ヽフ的顺序)。
也可在英文索引或中文索引(按汉语拼音的顺序)中查阅。
（2）制剂通则、一般鉴别试验、物理常数测定法、一般杂质检查法、分光光度法、色谱法等多种分析方法以及试液、试纸、指示液与指示剂、缓冲液等的配制、滴定液的配制及标定和指导原则等其他内容在附录中查阅。
五、分析讨论
谈谈你对药典的认识，及今后怎样学好并正确应用中国药典。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
实训一《中国药典》的查阅2学时实验目的和要求1掌握中国药典的内容和进展2了解主要的国外药典实验内容1 中国药典2005版共分为一、二两部，一部收载中药材、中药成方制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品。
2中国药典内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
3中国药典进展4 主要国外药典简介实训二常用容量仪器的使用与校正4学时实验目的和要求：1 了解容量仪器校正的意义，培养学生全面控制药品质量的观念。
2 掌握容量仪器校正的方法3 复习各种量器的正确使用方法(正确读数、有效数的使用、正确洗涤、干燥、选用)4 复习分析天平的使用实验内容：1 容量瓶的校正2 移液管的校正3 滴定管的校正4 分析天平的使用5 实验报告的书写要求6 实验室规则主要仪器设备：分析天平、容量瓶、滴定管、移液管。
实验中注意事项：1所用的蒸馏水至少在天平室内放置1小时以上.2待校正的仪器,应仔细洗净至内壁应完全不挂水珠(常用清洁液洗涤).3校正时所用锥形瓶,必须干净,瓶外须干燥.4一般每个仪器应校正两次,即做平行试验两次.实训三检验原始记录与检验报告书的书写6学时实验目的和要求1掌握常见项目的原始记录要求3了解报告书写要求实验内容1检验记录是出具检验报告书的依据，为保证药品检验工作的科学性，公正性，规范性，检验记录必须原始，真实，完整，清晰。
2检品名称、液体制剂注射剂、滴眼剂、软膏剂、生产单位或产地等书写方式3报告书横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验数据及结论”三个栏目。
检验项目下列【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】四个大项目，项目名称上需加方括号，每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序应按质量标准上的顺序书写。
4结论实训四滴定液的配制与标定2学时实验目的1掌握常见的滴定液的配制方法2熟悉常见的滴定液的标定方法3了解常见的滴定液的储藏方法实验内容1氢氧化钠滴定液(1、或0.1mol/L)2重铬酸钾滴定液 67mol/L)3盐酸滴定液(1、、或/L)4高氯酸滴定液(0.1mol/L)5高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)6硝酸银滴定液(0.1mol/L)实训五物理常数的测定4学时实验目的1掌握物理常数测定的基本方法和使用的仪器2 熟悉物理常数测定的条件和环境要求3 熟悉熔点、旋光度、折光率和粘度的测定方法实验内容1 熔点测定法它的测定方法：根据物质性质不同，《中国药典》(2000版)规定测定熔点方法有三种：第一法：易粉碎固体药品的测定方法；第二法：不易粉碎固体药品的测定方法；第三法：半固体药品的测定方法。
其中的注意事项是：1、毛细管内径及装样应符合要求；2、温度计应经过校正；3、按药典的规定选择传热介质。
2 旋光度测定法：它的测定方法有（溶剂校正，待测液恒温，待测液清洗，平行测定）应用：（1）、鉴别：《中国药典》中有旋光性的药物性状项下，都收载有“比旋度的测定”项目。
如：肾上腺素的鉴别为：取本品精密称定,加盐酸（9 →200）溶解并定量稀释成每1ml含20mg的溶液，照旋光度测定方法测定，比旋度为°～°（2）、含量测定杂质检查：主药无旋光性，杂质有旋光性可以通过测旋光度限制杂质含量。
例：《中国药典》规定硫酸阿托品溶液从而控制莨蓉碱的含量。
3折光率测定法4 黏度测定法实训六药物的鉴别试验4学时实验目的和要求1掌握典型药物的特殊鉴别试验。
2掌握根据药物结构特征，区别各类药物，并根据各个药物的专属性试验进行鉴别确证。
3熟悉药物的其他鉴别试验。
实验内容异烟肼(Isoniazid)片、阿司匹林(Aspirin)片、维生素B l (Vitamin B1)片、注射用硫酸链霉素(Streptomycin Sulfate)、对乙酰氨基酚(Paracetamol)片、苯巴比妥(Phenobarbital)片、炔雌醇(Ethinylestradiol)片、硫酸奎宁(Quinine sulfate)片。
1自行设计区别上述药物的方法，写出实验操作方法、理论依据和反应原理。
2根据上述七类药物的结构、理化特性与鉴别方法的关系，结合自己的实验设计进行讨论，然后根据实验室条件和实验时数，选择合适的区别与鉴别实验内容。
3进行实际操作。
对上述没有标签药物进行区别、确证。
实训七药物的一般杂质检查6学时实验目的和要求1掌握杂质检查中限量的表示方法和计算；一般杂质与特殊杂质的定义；氯化物、铁盐、重金属、砷盐、残留溶剂测定、干燥失重检查的原理、方法、条件及注意事项。
2熟悉药物中杂质的来源和杂质检查方法；硫酸盐、炽灼残渣测定法的原理及注意事项。
3了解药物纯度的概念；明确药物中杂质检查的意义；澄清度、溶液颜色、易炭化物检查的原理及方法；常用的特殊杂质检查方法的原理。
实验内容1氯化物检查法2硫酸盐检查法3铁盐检查法4重金属检查法5 砷盐检查法6溶液的澄清度检查法7 溶液的颜色检查法8干燥失重测定法9水分测定法10易炭化物检查法11 炽灼残渣检查法实训八药物的特殊杂质检查2学时实验目的和要求：1熟悉某些药物中的特殊杂质2掌握薄层分析中全过程的基本操作3掌握特殊杂质检查的操作方法实验内容：1乙酰水杨酸中游离水杨酸的检查2普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查3硫酸阿托品中莨菪碱的检查实训九固体制剂的重量差异和崩解时限的检查4学时实验目的和要求：2掌握片剂、注射剂的常规检查项目。
3掌握重量差异和装量差异检查法，崩解时限的检查，熟悉制剂通则。
实验内容1崩解时限检查法2融变时限检查法3盐酸异丙嗪片溶出度测定4阿司匹林释放度测定法5重量差异和装量差异检查法实训十片剂溶出度的测定4学时实验目的和要求1掌握溶出度和含量均匀度的测定方法。
2掌握转篮法和浆法和小杯法的使用方法实验内容1 盐酸异丙嗪溶出度测定实验十一苯巴比妥的鉴别及含量测定（银量法）4学时实验目的和要求1．掌握丙二酰脲类药物的鉴别；巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥及硫代巴比妥类药物的鉴别；巴比妥类药物的含量测定：银量法与溴量法。
2．理解巴比妥类药物的化学结构与分析方法间的关系；苯巴比妥的特殊杂质及其检查。
3．了解巴比妥类药物的紫外分光光度法。
实验内容1.鉴别2.微晶反应3.含量测定实验十二水杨酸钠的双相滴定法2学时实验目的和要求1.掌握吸收度比值法测定药物含量的基本原理2.熟悉吸收度比值法测定弱酸、弱碱性药物的基本操作方法实验内容1.样品制备2.含量测定3.吸收度比值法测定药物含量的计算方法（公式、X-R关系表等实训十三盐酸普鲁卡因注射液的含量测定及对氨基苯甲酸的检查4学时实验目的和要求1掌握盐酸普鲁卡因含量测定的基本方法2掌握盐酸普鲁卡因和杂质对氨基苯甲酸同时检测的方法实验内容1用薄层色谱法进行含量检测和杂质分离检测2用高效液相色谱法对二者进行分离和含量检测实训十四维生素B1注射液的含量测定4学时实验目的和要求1 掌握差示分光光度法消除可能存在干扰的原理实验内容1.测定波长的选择2.标准曲线绘制3.样品的测定实训十五头孢拉定胶囊的含量测定4学时实验目的和要求掌握高效液相色谱法测定头孢拉定胶囊的基本原理、操作及注意事项（外标法）实验内容本品为头孢拉定的胶囊剂，含头孢拉定（C16H19N3O4S）应为标示量的90%～110.0%。
1．色谱条件与系统适用性试验2．对照品溶液的制备3．测定法实训十六对乙酰氨基酚片的质量检测4学时实验目的和要求1掌握对乙酰氨基酚片鉴别方法2掌握对乙酰氨基酚片杂质检查方法3熟悉对乙酰氨基酚片含量测定实验内容1取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应（中国药典2005版）。
2本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色（中国药典2005版）。
3酸度和乙醇溶液澄清度检查。
4高效液相色谱法和紫外可见分光光度法进行含量测定。
绪论教学时间：教学目的与要求：掌握药物分析的性质和任务，全面控制药品质量的意义。
熟悉药品质量管理规范体系。
教学重点：药物分析的性质和任务，国家药品标准教学难点：药品质量管理规范体系教学方法：多媒体教学教学手段：多媒体教学教学过程与教学内容：本章主要阅读文献资料：1．2．……3．……一、药物分析的性质和任务药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法科学。
它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术，研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
二、国家药品标准《中华人民共和国药典》和药品标准是国家药品标准。
）2000版第一、二部。
药品质量标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分。
是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵守的法定技术依据，也是药品生产和临床用药水平的重要标志国外药典主要有美国药典（The Unitied States Pharmacopoeia，USP）2000年为24版。
美国国家处方集（The Natinal Formulary,NF）2000年为19版。
英国药典（British Pharmacopoeia，BP）2000版。
日本药局方JP（14）。
）第三版，2000年增补本。
）第三版。
三、药品质量管理规范《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice,GMP）《药品非临床研究质量管理规范》（Good Laboratory Practice,GLP）《药品临床试验管理规范》（Good Clinical Practice,GCP）《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice,GSP）四、药物分析课程的学习要求第一章药典概况教学时间：教学目的与要求：掌握中国药典的基本内容；熟悉中国药典的常用术语、使用方法；药物分析工作的基本程序；了解国外主要药典及内容。
教学重点：中国药典的组成、内容，药物分析工作的基本程序。
教学难点：教学方法：多媒体教学教学手段：多媒体教学教学过程与教学内容：本章主要阅读文献资料：1．2．……3．……一、中国药典的内容与进展Ch.P 2000的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。
(一) 凡例“凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。
“凡例”中的分类项目有：名称及编排、标准规定、生物制品、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、动物试验和包装、标签等，共二十八条款。
(二)正文正文部分为收载药品或制剂的质量标准。
(三) 附录附录包括制剂通则、通用检测方法和指导原则，共十九类：制剂通则、生物制品通则、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、理化常数、有关滴定法和测定法、一般杂质检查、制剂检查法、抗生素效价法和检查法、升压物质生物检定法、放射性检定法、生物检定统计法、试药与滴定液等、制药用水、灭菌法和原子量表。