试验室能力认可准则2013年2月(ISO17025)
17025实验室认可准则
SO17025/实验室认可目录一实验室认可的意义6 1. 什么是实验室认可？6 2. 在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？6 3. 实验室的顾客有哪些？7 4. 我国为什么要推行实验室认可？7 5. 与实验室认可有关的组织有哪些？8 6. 使用认可实验室如何有益于政府？9 7. 认可实验室是如何得到国际承认的？9 8. 实验室为什么要申请认可？10 9. 实验室是否需要申请多重认可？11 10. 实验室申请认可需满足什么条件？11 11. 实验室认可是完全自愿的吗？12 12. 认可和认证有什么不同？12 13. 实验室认可和ISO9000 认证有什么关系？13 14. 实验室认可对全球测量一致性起什么作用？14 15. 实验室认可和合格评定有什么关系？14 二质量要素的理解16 16. 为什么要建立质量管理体系？16 17. 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？16 18. 纠正措施的实施由技术管理层负责，还是质量主管负责？16 19. 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？17 20. 在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？17 21. 如何绘制组织结构图？18 22. 实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些？18 23. 什么是二级法人的实验室？19 24. 二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？19 25. 组织结构的功能是什么？20 26. 如何进行实验室的组织设计？20 27. 质量管理和全面质量管理的目标是什么？21 28. 实验室如何加强质量管理？22 29. 监督员如何实施日常质量监督？22 30. 质量管理部门和监督员的工作有何不同？23 31. 怎样做到“足够的”监督？23 32. 监督员由谁担任合适？24 33. 委托代理应注意什么？25 34. 授权签字人的数量多少较为合适？25 35. 如何制定实验室质量方针？25 36. 如何制定实验室质量目标？26 1 ISO17025/实验室认可37. 质量承诺应包括什么内容？26 38. 实验室有哪些质量管理体系文件？27 39. 如何对文件进行受控管理？27 40. 如何获得外来文件发布或更新的信息？28 41. 如何获得外来技术文件的文本？29 42. 如何获得国际或外国标准？29 43. 为什么要进行文件的定期评审？30 44. 如何进行文件的定期评审？3 1 45. 外来文件的评审包括哪些内容？31 46. 哪些文件应进行受控管理？32 48．技术文件的格式是否需要经过批准？32 50．何建立文件的识别编号？34 51．上发布文件应注意什么？34 52．表格的制定应注意什么？35 53．什么是要求的评审？35 54．怎样进行要求、标书和合同的评审？35 55．在检测/校准分包活动中，发包方和接包方分别承担什么法律责任？36 56．如何选择服务的供方？37 57．实验室如何选择供应商？37 58．采购合同包括什么内容？38 59．实验室如何验收设备？38 60．顾客是否有权进入实验室？39 61．顾客对质量管理体系起什么作用？39 63. 如何测量顾客满意程度？40 64. 处理顾客抱怨？41 65. 理顾客抱怨应遵循什么原则？4 1 66. 纠正措施和预防措施有什么区别？42 67. 纠正和纠正措施有什么区别？43 68. 如何实施纠正和纠正措施？43 69. 技术记录的信息包括哪些？44 70. 什么是原始记录的标识？44 71. 什么是原始记录的编号？45 72. 技术记录应保存多长时间？45 73. 什么是审核？45 74. 实验室审核有几种类型？46 75. 内审和外审有什么不同？46 76. 内审和管理评审有何不同？47 77. 实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？47 78. 如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性？48 79. 什么情况下实施附加审核？48 80. 内审是否必须涉及实验室所有部门和活动？49 81. 质量主管在审核活动中的作用是什么？49 82. 内审员的配置应满足什么要求？49 83. 是否经过内审员培训就可以承担内审工作？50 2 ISO17025/实验室认可84. 内审中的不符合项是如何分类的？50 85. 审核记录包括哪些文件？51 86. 管理评审主要对什么问题做出决策？52 87. 什么是质量管理体系的适宜性和有效性？52 88. 如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证？52 89. 实验室哪些人员必须经过授权？53 90. 授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同？54 91. 操作什么设备应持证上岗？54 92. 为什么要对关键人员进行授权？55 93. 实验室哪些人员应有任职条件的要求？55 94. 人员任职要求应包括哪些方面的内容？55 95. 如何提高人员培训的有效性？56 96. 如何实施人员技术档案的管理？58 97. 实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件？58 98. 如何实施实验室的环境监控？59 99. 如何对检测/ 校准区域的进入和使用实施控制？60 100. 为什么要进行内务管理？61 101. 实验室的内务管理包括哪些内容？61 102. 什么是标准方法和非标准方法？62 103. 标准分为哪几类？62 104. 标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同？63 105. 如何进行方法的确认？63 106. 如何对计算机软件进行确认？64 107. 如何控制计算机软件？64 108. 如何建立设备的唯一性标识？65 109. 如何选择测量设备维修服务的供方？65 110. 如何对测量设备进行维护与保养？66 111. 如何防止缺陷设备的误用？66 112. 使用未经验收的测量设备检测/校准是否一定非法？66 113. 什么是期间核查？67 114. 如何对测量设备进行期间核查？67 115. 什么是溯源性？68 116. “检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据？68 117. 测量仪器出厂合格证可以代替检定/ 校准证书吗？69 118. 如何确定再校准的时间间隔？69 119. 是否实验室所有测量设备都需要定期校准？70 120. 如何进行三色标识管理？70 121. 实验室可否自行设计校准状态标识？71 122. 实验室是否需要进行计量确认工作？72 123. 如何确认参考物质(标准物质) 的溯源性？72 124. 如何确认标准溶液的溯源性？73 125. 测量设备校准出现异常怎么办？73 126. 如何建立检测/校准物品的标识系统？73 3 ISO17025/实验室认可127. 顾客物品接件包括哪些工作？74 4 ISO17025/实验室认可128. 检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法？75 130. 报告/ 证书应包含哪些信息？ . 75 131. 证书/报告是否需要报告测量不确定度？77 132. 如何设计通用的报告/证书格式？77 133. 在报告/ 证书中如何下结论？. 78 134. 如何加强对报告/ 证书的规范性审核？78 135. 报告/ 证书可否采用电子签名？79 136. 报告/ 证书可否采用电子副本？79 137. 以电子或电磁形式向顾客传输报告/ 证书应满足什么条件？80 三体系文件的编制81 138. 编制体系文件应注意什么？81 139. 质量手册和程序文件，先编哪个比较好？81 140. 质量手册和程序文件是否体现编写者个人的意愿？82 141. 质量手册是否应规定实验室所有人员的职责？82 142. 如何编制职务说明书？82 143. 质量手册包括哪些内容？83 144. 什么情况下质量手册需单列名词术语？84 145. 为什么不同国家标准对同一名词的定义不同？85 146. 如何编制质量职责分配表？85 147. 实验室各类人员的授权是否必须在手册中体现？86 148. 什么情况下需要更改手册和程序文件？86 149. 质量手册和程序文件的编制格式有何不同？86 150. 是否质量手册和程序文件必须要更改页？87 151. 文件化程序是否应对可能的意外做出描述？87 152. 哪些工作应制定程序文件？88 153. 如何进行体系文件的统稿工作？88 154. 怎样算是好的程序文件和作业指导书？89 155. 作业指导书包括哪些？89 156. 什么情况下需要编制作业指导书？90 157. 如何方便地实施手册的修订？91 158. 如何把握各类文件的详略？91 159. 如何做好文件间的衔接？91 160. 什么是质量计划？92 四实验室评审93 161. 国际标准17025 、指南25、国家标准15481 及实验室认可准则的关系是什么？93 162. 实验室评审包括几个阶段？93 163. 实验室评审有什么要求？94 164. 实验室评审有几种类型？94 165. 实验室制定的方法能否作为认可的依据？95 166. 现场评审对评审组的组成有什么要求？95 167. 现场评审的两个小组分别担负什么任务？96 168. 最高管理者在首次会议主要谈及什么问题？96 169. 现场评审中如何确认实验室的技术能力？97 5 ISO17025/实验室认可170. 如何确定现场试验、现场演示、测量审核（盲样试验）项目？97 171. 实验室认可对能力验证有什么要求？98 172. 对测量设备校准证书的审查主要包括哪些内容？98 173. 现场评审中主要对哪些人进行现场提问？98 174. 实验室评审中如何对量值溯源要素进行评审？99 175. 实验室认可在测量不确定度方面有何具体要求？99 176. 现场评审对授权签字人主要考核什么？100 177. 不符合项和观察项有什么不同？100 178. 实验室如何与评审组沟通？101 179. 实验室与评审组如何营造现场评审的良好氛围？101 180. 实验室是否要满足评审员的所有要求？102 181. 如何对实验室不符合项的纠正情况进行跟踪评审？102 182. 什么是认可评定？103 183. 什么情况下对实验室进行非定期监督评审？103 184. 在扩大认可范围评审中实验室要做什么准备工作？103 185. 现场评审结束后实验室如何收集意见？104 186. 实验室如何实施整改?104 187. 申请“三合一”评审的实验室有什么特殊要求？105 五其它107 188．实验室自身有哪些需要保密的信息？107 190．网络技术在实验室质量管理中有哪些应用？107 191. 计算机网络在实验室业务管理中有哪些应用？108 192. 何做好实验室局域网络规划？109 193．验室如何利用报告/证书保护自身利益？110 194．制量值传递框图要注意什么？110 195．什么是最佳测量能力？111 196．测量不确定度和最佳测量能力有什么不同？111 197．检定和校准有什么异同？112 198．检验和检测有什么不同？113 199．校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？114 200 ．《WTO/TBT 协定》中技术法规与标准有什么关系？114 201 ．什么是测试？115 202 ．2000 版认可准则较95 版认可准则有什么发展？116 203 ．实验室认可和计量认证/审查认可（验收）、计量考核有什么不同？117 204 ．实验室在建筑结构设计时应注意什么？118 205 ．认可机构是否要为通过本机构认可的实验室承担责任？119 206 ．如何识别认可实验室？119 207 ．什么是能力验证提供者？120 208. 国际计量局的作用是什么？120 209 ．为什么要成立国际法制计量组织？121 6 ISO17025/实验室认可一实验室认可的意义1. 什么是实验室认可？答：20 世纪40 年代，澳大利亚由于缺乏一致的检测标准和手段，无法为二次世界大战中的英军提供军火，为此着手组建全国统一的检测体系。
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则ISO17025标准，主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC 导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)"，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
收费项目与标准1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。
ISO17025实验室认可准则
17025第1版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994 这些标准已被ISO 9001:2000取代，因此有必要修订 17025。在第2版17025中，依据ISO 9001:2000，对 必要的条款进行了修订或增补 认可机构应将本国际标准作为对测试和校准实验室 能力进行认可的基础。条款4—质量管理要求、条款 5—技术能力要求
在最高层指挥和控制组织的一个 • 建立、实施并保持质量体系 * 人或一组人 • 规定质量方针和目标(ISO9000 *** 3.2.7)
• 质量方针声明至少应包括五方面的内容* • 质量手册应包括或引用支持性程序，并 概述文件结构* 1.良好职业行为和服务质量的承诺； • 质量手册中应规定技术管理者和质量主 2.服务标准的声明； 管的责任 3.质量体系的目的；（第一版：目标）
• 实验室或其所在组织应是能承担法律责任的实体 • 实验室的工作应符合本准则、客户、法定管理机 构或对其提供承认的组织的要求** • 实验室的管理体系应覆盖固定设施、临时设施和 移动设施中的工作 • 鉴别潜在利益冲突，明确关键人员职责 （大组织的一部分；第三方实验室） • 管理和技术人员及其权力和资源 • 确保管理层和员工不受不正当压力的影响*
输入或采集数据存储数据传输数据处理的完整性维护设备提供保护数据完整所需环境和操作条件wwwisoyescom55设备31对结果有重要影响的设备及其软件进行唯一性标识保存对检测或校准有重要意义的设备及其软件的记录wwwisoyescom55设备32有测量设备的安全处置运输储存使用和计划维护程序设备出现过载或处置不当给出可疑结果显示出缺陷或超出规定极限时应停止使用隔离或标识该设备已经停用并检查对以前结果的影响实施不合格工作控制程序须有设备的校准状态标识wwwisoyescom55设备33脱离实验室直接控制的设备恢复使用前进行检查当需要利用期间核查以维持对设备校准状态的信心时应按规定程序进行有程序确保校准产生的校正因子的正确使用和备份得到及时更新保护设备的硬件和软件避免使结果失效的调整评审要点设备控制要求及程序是否符合设备清单校准计划设备适用性确认现场设备标识设备档案设备期间核查校正因子使用wwwisoyescom56测量溯源性31校准实验室?须确保其校准和测量可溯源到国际单位制si?或通过证实对适当的测量标准的溯源性来提供测量可信度使用有证标准物质使用有关各方接受的规定方法和或协议标准参加适当的实验室间比对计划wwwisoyescom56测量溯源性31校准不具法制性自愿行为确定示值误差依据校准规范通常不判定合格与否发校准证书检测报告检定有法制性计量执法行为对计量特性技术要求的符合性全面评定依据检定规程必须判定合格与否发合格证书不合格通知书wwwisoyescom56测量溯源性32检测实验室?使用其测量功能的设备应满足与校准实验室同样的要求?对si单位的溯源性不可行和或不相关时则要求溯源至有证标准物质各方接受的方法和或协议标准wwwisoyescom56测量溯源性33参考标准和标准物质?参考标准校准计划和程序?标准物质应尽可能溯源至si测量单位或有证标准物质?尽可能对内部标准物质进行核查?按照规定程序和日程进行校准状态的期间核查以保持对校准状态的信心?有安全处置运输储存和使用程序评审要点?校准计划和程序?有影响的设备是否确保溯源?自校准的控制?参考标准标准物质的控制?校准状态标识wwwisoyescom57抽样详细记录客户对抽样程序的偏离增补或删改要求并通知有关人员有抽样记录程序?抽样程序?抽样人的识别?环境条件若有关?标明抽样地点的图表等必要时?抽样程序所依据的统计方法适用时?抽样时间例如
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则是一种用于评价、认可实验室的国际标准，其对实验室进行审核时，必须满足该标准的要求。
这一准则有助于提高实验室的服务质量，提高实验室的可靠性和准确性，有助于减少实验数据的偏差和提高实验室审核绩效。
因此，17025实验室认可准则在实验室审核领域具有重要意义。
17025实验室认可准则最早于1999由美国国家实验室认可计划（NELAP）开发，在此之后由国际实验室认可联盟（ILAC）发布，2005被ISO织采纳，发布为ISO/IEC 17025认可准则。
该准则主要关注实验室的技术优势及实验室能力的管理，要求实验室实施权威的技术政策和操作程序，建立和实施有效的实验室质量管理系统，以及建立有效的监督机制以保证实验室的准确性和可靠性。
17025实验室认可准则由八个部分组成，要求实验室建立一套符合ISO/IEC17025要求的质量管理系统，其中包括实验室质量管理范围、实验室管理结构、实验室质量管理体系、实验室质量文件、实验室设备管理、实验室管理、实验室质量管理和实验室审核程序等。
实验室审核按照17025实验室认可准则，可以提高实验室审核绩效，确保实验数据的准确性和可靠性。
实验室认可准则提倡实验室建立有效的管理机制和技术程序，以提高实验室的可靠性和准确性，实现实验室测量准确度的最佳状态。
实验室审核可以更有效地指导实验室，发现实验室缺陷，改进实验室管理，以确保实验室服务质量的最佳水平。
17025实验室认可准则的实施，可以有效地确保实验室审核的有效性，提高实验室的可靠性和准确性，提高实验室服务质量，为社会提供更优质的服务。
因此，17025实验室认可准则的实施，无疑是提高实验室审核效率的有效措施。
17025实验室认可准则
17025实验室认可准则国际标准化组织ISO于2017年11月30日发布了ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，2018年3月1日CNAS正式发布中文版实验室认可准则——CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》，并规定自2018年9月1日起正式实施。
为了帮助新老客户实验室人员更好的理解“新版实验室认可准则”要求，尽快完成体系文件的修订换版工作，以满足CNAS最新认可要求及在新的管理框架下如何开展检测和校准工作，为实验室培养熟悉新版认可知识和认可要求的技术人员。
威尔信中国顾问已自2017年12月率先开始以ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为新老客户提供最新标准的宣贯培训以及体系文件换版、实验室日常运作管理中存在典型问题等方面的咨询、培训与指导工作。
威尔信中国顾问自从2004起为国内外众多机构提供了中国CNAS/香港HOKLAS/德国DAkks /英国UKAS/美国A2LA以及ACLASS 等机构的实验室认可咨询辅导工作，同时，威尔信中国顾问也是迄今为止唯一一家参与CNAS科研课题合作的咨询机构威尔信中国顾问现还提供以下方面的咨询与培训：- 实验室筹建与规划建设；- 内审员培训；- 测量不确定度；- 量值溯源与期间核查；- 内部质量控制与管理；- 食品/微生物/化学/金属材料等领域的检测标准的上岗培训；- 企业建标指导；- 实验室安全与防护；- 非标方法的建立与能力确认；- CNAS申请材料编制指导；- 现场评审指导；- ISO17020检验机构认可，ISO15189医学实验室认可/资质认定、新版检验检测机构资质认定/计量认证CMA、CNAS司法鉴定机构实验室认可/资质认定、DILAC国防实验室认可、ISO17043能力验证提供者实验室认可、ISO17034标准物质生产者能力认可、生物安全实验室能力认可等方面的咨询与培训。
实验室认可ISO17025标准条文
中华人民共和国国有标准General requirements for the competence oftesting and calibration laboratories1范围1.1 本标准规定了实验室从事检测和(或)校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和（或）校准活动范围的大小。
当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求。
1.3 文中注是对正文的说明、举例和指导。
它产既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。
1.4 本标准用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其动作。
实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。
1.5 本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室符合本标准的要求，当它们从事新方法的设计（制定）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T19001（idt ISO 9001）要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T19002（idt ISO 9002）的要求。
本标准包含了GB/T 19001（idt ISO 9001）和GB/T 19002（idt ISO 9002）中未包含的一些技术能力要求。
附录A提供了ISO/IEC 17025与ISO 9001和ISO 9002的条款对照。
注1：为确保这些要求应用的一致性，或许有必要对本标准的某些要求进行说明或解释。
附录B给出了制定特殊领域应用细则的指南，尤其适用于认可机构（见GB/T15486—1996 （idtISO/IEC指南58：1993，4.1.3）。
17025实验室认可准则
实验室认可实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认主要职能编辑实验室是指进行校准或检测的实体。
如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。
"在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：①在一个固定地点；②在一个临时场所，③在一个移动的设施中。
实验室按其工作性质又可分：为检测实验室和校准实验室。
检测实验室是指从事检测工作的实验室。
校准实验室是指从事校准工作的实验室。
实验室认可认可对象任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。
实验室认可认可目的①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可；④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。
实验室认可实施原则实验室自愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足要求的实验室将获得国家认可。
应具备以下条件：a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b) 符合CNAS颁布的认可准则c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；d) 符合有关法律法规的规定实验室认可认可依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则：⒈CNAS-CL01:2015《检测和校准实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO/IEC 17025:2005）⒉CNAS-CL02:2012《医学实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO 15189:2007）⒊CNAS-CL03:2010《能力验证计划提供者认可准则》（内容等同采用ILAC G13:2000）⒋CNAS-CL04:2010《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）以及在以上基本认可准则的基础上，还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。
17025实验室认可准则
ISO17025是实验室认bai可服务的国际标du准，目前最新版本是2005年5月发布的，全zhi称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测dao和校准实验室能力的通用要求》。
ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
目录英文名称实验室ISO17025实验室认可的意义ISO17025实验室认可的作用ISO17025标准我国实验室认可状况标准由来标准定义认可机构认可状况英文名称实验室ISO17025实验室认可的意义ISO17025实验室认可的作用ISO17025标准我国实验室认可状况标准由来标准定义认可机构认可状况展开编辑本段英文名称General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab.编辑本段实验室通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。
远诚实验室认可交流中心提供如下的专业服务和同行交流iso17025CNAS-CL01:2006实验室认可/ISO17025咨询服务UKAS实验室认可ISO17025英国实验室认可咨询服务DAtech实验室认可ISO17025德国实验室认可咨询服务CNAS-CL01:2006计量认证、实验室资质认定评审准则ISO17025咨询服务CNAS-CI01:2006检查机构认可服务ISO17020 CNAS-CL02:2007医疗机构认可ISO15189医院检验科认可咨询服务CNAS-CL01:2006校准机构认可ISO17025校准实验室认可咨询服务CNLA-ISO17025中国台湾实验室认可咨询服务ISO10012仪器设备/计量器具管理体系培训服务（培训计划）检验科/实验室认可标准培训发证服务（培训计划）实验室认可内审员提高班培训考核发证服务（培训计划）实验室分析测试不确定度GUM计算能力培训考核发证服务（培训计划）CNAL非标方法及方法确认培训服务（培训计划）iso17025检测机构基础知识培训服务检测能力验证PT评价建设项目环境评价服务实验室一般管理咨询服务实验室筹建及设备选型服务实验室第三方调试验收服务检测技术标准服务实验室LIMS信息系统建设检测基础技术及技能培训服务认可实验室VIP会员服务实验室新方法确认内部培训服务实验室内部审核务实培训服务实验室管理评审新要求培训服务编辑本段ISO17025实验室认可的意义1．实验室自身发展的需要检查报告和（或）检查证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
备注
注：有效文件发布实施日期 CNAS-CL14：2010 《检测和校准实验室能力准则在无 损检测领域的应用说明》 2010-9-1 2010-10-1
24
CNAS-CL15：2006
《实验室能力认可准则在电声检测 领域的应用说明》
2006-6-1
2006-7-1
制定
25
CNAS-CL16：2006
2007-4-30
修订
28 实验室 29 认可应 用准则
CNAS-CL19:2010
《检测和校准实验室能力认可准则 在金属材料检测领域的应用说明》
2010-12-30
2011-4-1
CNAS-CL19：2006《实验室能 力认可准则在金属材料检测 领域的应用说明》
2011-4-1
修订
CNAS-CL20：2006
文件名称
发布日期
实施日期
被代替文件 文件编号/文件名 CNAS-CL21：2006《实验室能 力认可准则在卫生检疫领域 的应用说明》 旧文件废止时间 2007-4-30 修订
备注
注：有效文件发布实施日期 《检测和校准实验室能力认可准则 在卫生检疫领域的应用说明》 （2007 年第 1 次修订） 《检测和校准实验室能力认可准则 在动物检疫领域的应用说明》 （2007 年第 1 次修订） 《检测和校准实验室能力认可准则 在植物检疫领域的应用说明》 （2007 年第 1 次修订） 《检测和校准实验室能力认可准则 在贵金属、珠宝检测领域的应用说 明》 （2007 年第 1 次修订） 《检测和校准实验室能力认可准则 在校准领域的应用说明》 （2007 年第 1 次修订） 《检测和校准实验室能力认可准则 在感官检验领域的应用说明》 36 CNAS-CL27：2010 《检测和校准实验室能力认可准则 在电子物证检验领域的应用说明》 37 实验室 认可应 用准则 CNAS-CL28：2010 《检测和校准实验室能力认可准则 在法医物证 DNA 检测领域的应用说 明》 2010-1-20 2010-1-20 2010-1-20 2010-1-20 2007-4-16 2007-4-30
31
CNAS-CL22：2006
2007-4-16
2007-4-30
CNAS-CL22：2006《实验室能 力认可准则在动物检疫领域 的应用说明》
2007-4-30
修订
32
CNAS-CL23：2006
2007-4-16
2007-4-30
CNAS-CL23：2006《实验室能 力认可准则在植物检疫领域 的应用说明》
CNAS 实验室认可规范文件清单
2013-2-6
序 号 1 类别 文件编号 文件名称 发布日期 实施日期 被代替文件 文件编号/文件名 CNAS-R01：2006《认可标识和 认可状态声明管理规则》 2011-3-21 2011-4-1 CNAS-R02：2006《公正性和保 密规则》 CNAS-R03：2010 《申诉、投诉和争议处理规则》 2010-11-18 2010-11-18 CNAS-R03：2006《申诉、投诉 和争议处理规则》 4 CNAS-RL01：2011 《实验室认可规则》 2011-2-15 2011-3-1 CNAS-RL01：2007《实验室和 检查机构认可规则》 5 CNAS-RL02：2010 《能力验证规则》 2010-12-30 2011-2-1 CNAS-RL02：2007《能力验证 规则》 6 实验室 7 专用认 可规则 8 CNAS-RL05：2008 CNAS-RL04：2009 CNAS-RL03：2009 《实验室和检查机构认可收费管理 规则》 《境外实验室和检查机构受理规 则》 《实验室生物安全认可规则》 2008-8-1 2008-8-1 2009-3-1 2009-3-1 2009-1-14 2009-1-14 CNAS-RL03：2006《实验室和 检查机构认可收费管理规则》 CNAS-RL04：2006《境外实验 室和检查机构受理规则》 CNAS-RL05：2006《实验室生 物安全认可规则》 9 10 CNAS-RL06：2010 CNAS-RL07：2010 《能力验证提供者认可规则》 《标准物质/标准样品生产者能力 认可规则》 2010-12-31 2010-12-30 2011-2-1 2011-1-1 制定 制定 2008-8-1 修订 2009-3-1 修订 2009-1-14 2011-7-1 2011-8-1 2010-11-18 2008-6-16 换版修订 2008-7-15 第一次修订 2007-4-30 第一次修订 修订 2011-4-1 旧文件废止时间 2011-1-1 2007-4-15 第一次修订 修订 备注
2007-4-30
CNAS-CL11：2006《实验室能 力认可准则在电子和电气检 测领域的应用说明》
2007-4-30
修订
21
实验室 认可应 用准则
CNAS-CL12：2006
《实验室能力认可准则在医疗器械 检测领域的应用说明》
2006-6-1
2006-7-1
制定
22
CNAS-CL13：2011
《检测和校准实验室能力认可准则 在汽车和摩托车检测领域的应用说 明》
2012-6-11
2013-1-1
CNAS-CL10：2006《检测和校 准实验室能力认可准则在化 学检测领域的应用说明》 （2007 年第 1 次修订）
2014-6-10
修订
20
CNAS-CL11：2006
《检测和校准实验室能力认可准则 在电气检测领域的应用说明》 （2007 年第 1 次修订）
2007-4-16
备注
注：有效文件发布实施日期 用准则 CNAS-CL07：2011 《测量不确定度的要求》 （2011 年第 二次修订） 2011-11-1 2011-11-1
2007-4-30 第一次修订 文 件 发 布 后 废 止 CNAS-GL16:2007《最佳 测量能力评估指南》 2011-2-15 2011 年第一次修订
CNAS-CL03：2006《能力验证 计划提供者认可准则》(ILAC G13：2000)
2011-4-1
修订
CNAS-CL04：2010
《标准物质/标准样品生产者能力 认可准则》 （ISO Guide34:2009）
2010-12-30
2011-1-1
CNAS-CL04：2007《标准物质/ 标准样品生产者能力认可准 则》
CNAS-CL06：2011
《量值溯源要求》
2011-2-15
2011-3-15
CNAS-CL06：2006《量值溯源 要求》
2011-3-15
2007-4-30 第一次修订
2/9
序 号 17
类别
文件编号
文件名称
发布日期
实施日期
被代替文件 文件编号/文件名 CNAS-CL07：2011《测量不确 定度的要求》 旧文件废止时间 2011-11-1
2007-4-30
修订
33
CNAS-CL24：2006
2007-4-16
2007-4-30
CNAS-CL24：2006《实验室能 力认可准则在黄金、珠宝检测 领域的应用说明》
2007-4-30
修订
34
CNAS-CL25：2006
2007-4-16
2007-4-30
CNAS-CL25：2006《实验室能 力认可准则在校准领域的应 用说明》
CNAS-CL02：2006《医学实验 室质量和能力认可准则》 （ISO 15189：2003）
2009-3-1
修订
13 实验室 14 基本认 可准则
CNAS-CL03：2010
《 能 力 验 证 提 供 者 认 可 准 则 》 2010-12-31 （ISO/IEC 17043:2010）
2011-1-1
注：有效文件发布实施日期 CNAS-R01：2010 《认可标识和认可状态声明管理规 则》 2 通用认 可规则 3 CNAS-R02：2011 《公正性和保密规则》 2010-11-18 2011-1-1
1/9
序 号 11
类别
文件编号
文件名称
发布日期
实施日期
被代替文件 文件编号/文件名 旧文件废止时间 制定
2011-2-1
2011-3-1
CNAS-CL13：2006《实验室能 力认可准则在汽车和摩托车 检测领域的应用说明》
2011-5-1
修订
3/9
序 号 23
类别
文件编号
文件名称发布日期Fra bibliotek实施日期
被代替文件 文件编号/文件名 CNAS-CL14：2006《实验室能 力认可准则在无损检测领域 的应用说明》 旧文件废止时间 2011-9-30 修订
18
CNAS-CL09：2006
《检测和校准实验室能力认可准则 在微生物检测领域的应用说明》 （2007 年第 1 次修订）
2007-4-16
2007-4-30
CNAS-CL09：2006《实验室能 力认可准则在微生物检测领 域的应用说明》
2007-4-30
修订
19
CNAS-CL10：2012
《检测和校准实验室能力认可准则 在化学检测领域的应用说明》 （2012 年第 1 次修订）
2011-7-31
修订
15
CNAS-CL05：2009
《 实 验 室 生 物 安 全 认 可 准 则 》 2009-6-30 （GB19489-2008）
2009-7-1
CNAS-CL05：2006《实验室生 物 安 全 认 可 准 则 》 （GB19489-2004）
2009-7-1
修订
16
实验室 认可应