国家强制性产品认证工厂检查员培训教材(1)
工厂检查员培训教材
工厂检查员培训教材第一章产品认证基础知识（本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。
）一、产品认证概述二、产品认证的基本概念三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度为例）第二章中国国家强制性产品认证制度（本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。
）一、法律法规二、机构和职责三、认证程序第三章工厂质量保证能力要求与判定（本章的目的是使工厂检查员正确理解工厂质量保证能力要求的各个要素。
在具体条款的讲解时，应结合案例讲解。
）一、基本术语二、要素理解（具体讲解10条要求）三、判定准则第四章初始工厂审查（本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。
）一、审查准备二、现场审查（一）现场审查的主要内容（二）现场审查主要工作流程（三）现场审查的要求1．工厂质量保证能力审查（分13个要点介绍）2．认证产品的一致性审查（四）现场审查的技术三、审查结束第五章获证后的监督（本章主要是让工厂检查员正确的理解获证后监督的各项要求。
）一、获证后监督要求二、质量保证能力复查三、现场产品一致性检查四、抽样检测五、监督结论第六章工厂检查员的要求与管理（本章的主要目的是使工厂检查员了解CQC对工厂检查员的资格要求和管理程序。
）一、工厂检查员的资格要求二、工厂检查员的能力要求三、工厂检查员的培训与考试要求四、工厂检查员的专业评定五、工厂检查员的职责（分为检查员、检查组长）六、工厂检查员的聘用与管理七、工厂检查员行为准则第一章产品认证基础知识本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。
一、产品认证概述1. 产品认证的起源l 产品认证的雏形；l 产品认证的第一个标志。
2. 产品认证的国际化趋势3. 产品认证的意义l 贯彻有关安全法规的有效措施l 减少人身伤害和财产损失，保护环境（减少产品的责任风险）l 指导消费者购买安全可靠的产品（转移产品的责任风险——即使购买的带有认证标志的产品出了问题，认证机构也会依据国家法规和本身职责，受理消费者的申诉，负责解决产品质量争议，保护消费者的利益）l 提高产品在市场的竞争能力（提高企业/产品的诚信度）l 消除贸易技术壁垒的有效手段（利用IECEE推出的CB体系，获得CB检测报告/证书，获得成员国的国家级认证）二、产品认证的基本概念1. 产品认证的定义（ISO/IEC 导则2-1996）；l 认证的要点：a. 规定的要求；b. 公正的第三方实施；c. 通过鉴定活动予以证实；d. 颁发认证证书和/或认证标志。
CCC认证工厂检查员培训教材
CCC认证现场审查（一）现场审查的主要内容涉及的范围涉及的要素（全要素）涉及的部门（二）现场审查主要工作流程首次会议介绍审查组成员；介绍审查目的，依据和范围；介绍审查程序和请对方确认审查计划；作出保密承诺；对工厂提出配合要求；请工厂代表简短介绍情况。
现场参观目的：对工厂有概括了解，以提高工作效率，优化审查计划。
注意：1) 控制时间和范围；2) 参观过程也是一种审查；3) 适时调整计划。
现场审查按生产过程审查按部门审查审查组内部会议末次会议末次会议主要目的是向工厂通报审查情况和宣布审查结论。
（三）现场审查的要求1. 工厂质量保证能力审查1.1 人员职责1.2 资源要求与第三章的“1.职责和资源”中的审查要点结合起来讲解。
审查的重点是:通过交谈和查阅文件确定质量活动相关的各类人员的职责是否建立；通过交谈和查阅文件确定质量负责人是否有能力履行职责；质量负责人履行其职责的条件和环境是否具备；通过交谈和现场验证确定工厂的人力资源和物质资源是否具备。
1.3 文件和记录与第三章的“2.文件和记录”中的审查要点结合起来讲解。
审查重点是：通过交谈和查阅文件至少确定以下文件的有效性、完整性、符合性和适用性：认证产品的质量计划或类似文件；相关产品认证实施规则中涉及的标准；程序文件，至少包括以下程序：认证标志控制；文件和记录控制；采购和进货检验；(生产)过程控制（必要时）；例行检验和确认检验程序；仪器设备校准和检定的程序；不合格品控制程序；内部审查程序；产品变更的控制程序。
质量记录，至少应包括以下记录：对供应商进行选择、评价和管理的记录；关键件的检验或验证记录；运行检查记录；例行检验和确认检验记录；仪器设备校准记录；不合格品处理的记录；内部审查报告、内部审查后制定的纠正、预防措施、投诉记录。
1.4 采购和进货检验与第三章的“3.采购和进货检验”中的审查要点结合起来讲解。
审查重点是：通过交谈、查阅文件和现场确认来确定所有措施是否能满足确保采购的关键元器件和材料满足认证所规定的要求。
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3 采购与进货检验
3.2 关键原材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键材料的检验或
验证的程序及定期确认检验的程序，以确保件满足认 证所规定的要求。
关键原材料的检验可由工厂进行，也可以由供应 商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明 确的检验要求。
工厂应保存关键原材料检验验证记录、确认检验 记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
5 理解要点
（2）确认检验 a)目的：验证认证产品是否持续符合认证标准要求。 b)检验场所：工厂或具备能力的外部实验室。外部实 验室可以是企业实验室或第三方检测机构。由外部实 验室实施检验的，工厂应保存其具备相应检验能力的 证据。
6检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查，应 满足检验试验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能 按操作规程要求，准确地使用仪器设备。 6.1校准和检定 用于确认所生产的产品符合规定要求的检验和试验的 应按规定的周期进行校准或检定，校准或检定应。校 准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的， 则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的 校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证
规则的要求执行。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行 的100﹪检验，通常检验后，除包装和加贴标签外， 不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标 准要求进行的抽样检验。
5 理解要点
例行检验 a)目的：剔除生产过程中偶然因素造成的不合格品。 b)检验点：通常在生产的最终阶段。例行检验后，除 进行产品包装和加贴标签外，不再进一步加工。 c)频次：100%检验。特殊产品，可按规则/细则要求 实施抽样检验。 d)项目：不少于实施规则/细则的要求。
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2.1 理解要点
3）对可能影响产品一致性或没有文件规定就不能有效保证产 品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件、工艺文件
或作业指导书。如：产品铭牌图纸；反映关键件型号规格、
技术参数，材料牌号的关键件（零部件）清单及技术要求； 产品安全结构的图纸等。样板，作为设计文件的一种，可 用于代替纸质文件表明产品或部件的结构、尺寸等。作为文 件的样板，应纳入文件控制的范畴。工艺文件或作业指导书 应清晰、准确地反映了产品或部件的结构、尺寸等可能影响 产品一致性的内容，没有相应图纸也可以接受。
2 文件和记录
2.4工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容 至少应包含证书、试验报告、工厂检查报告、获证产品
变的申请和批准资料等。
3采购与进货检验
3.1供应商的控制 工厂应制定对关键材料的供应商的选择、评定和 日常管理的程序，确保供应商应具有保证生产关键材 料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录
第一章、 名词和术语
4.定期确认检验 （对应关键件）
为了确保关键件能持续符合要求，对关键件的全 部或部分质量特性实施的定期检验。
——检验的依据、时机、频次、项目、方法
Ø
第一章、 名词和术语
5. 确认检验verification test
为验证产品是否持续符合标准要求进行的抽样检验
实施规则规定了是否需要进行确认检验，确认检 验要求的内容包括确认检验的项目、频次。 为了证明产品质量是否符合标准要求，确认检验 通常应按标准规定的条件进行，样品应随机抽取。 工厂具备检测条件的可自行进行确认检验，不具 备检测条件的项目可以委托外部机构进行确认检 验。
2文件和记录
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求 的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a）文件发布前和更改应由授权人批准，以 确保其适宜性； b）文件的更改和修订状态得到识别，防止 作废文件的非预期使用； c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本
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b．确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c．建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d．建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
1.2资源
八、什么是关键件定期确认检验？（重点理解）
答：关键件定期确认检验主要针对产品中的关键元器件，公司应每年向供应商寻要关键件的质保书或材质报告，以此来确认关键件的性能。一般检验频次为一年。
本公司产品标准有：GB10963.1-2005(小型)、GB16917.1-2003/ GB16917.22-2008（漏电）
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4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
5例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。
C、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。
以上若有变更,必需向CQC申请，获取批准后方可变更。
三、采购关键件时应注意哪些方面？（重点理解）
答:采购时应保证关键元器件的供应商及型号规格应与送样产品试验报告中的描述一致。不一致的关键件是不能采购入库的。
四、供应商如何选择和控制？
答:首先对供应商进行能力调查，样品试用等，评定合格后方可列入合格供方名录，对关键件的供方还应要求其提供材质保证单或检验报告等，在供货中，一旦发现不合格品应要求供方退贷并做相应的纠正措施。评价一般为一年评价一次。
人力资源CCC认证工厂检查员培训教材全
人力资源CCC认证工厂检查员培训教材全人力资源CCC认证工厂检查员培训教材全近年来，随着各行各业的发展，对产品质量和安全性的要求越来越高。
此时，人力资源CCC认证工厂检查员的重要性也愈发显现。
一个合格的工厂检查员，不仅能提升产品质量，保障消费者的安全，同时能为企业赢得更多的信誉。
为了培养更多的人力资源CCC认证工厂检查员，各相关机构和企业纷纷推出培训计划。
一份全面、细致的考核教材是培训过程中不可或缺的组成部分。
因此，本文将就人力资源CCC 认证工厂检查员培训教材进行综述和分析。
一、教材结构合格的教材必须要具备良好的结构性，以便在培训过程中进行针对性的教学。
人力资源CCC认证工厂检查员培训教材应该包含如下部分：1.理论基础。
考生首先需要掌握相关法律法规、标准体系相关要求、CCC认证和CCC标志的概念和意义等理论知识。
2.检验操作规范。
培训教材应该具有规范化的操作模式，要求考生考试之前具备实践经验。
3.案例分析。
结合实际案例，提供考生更多的实践操作机会，增强考生快速处理复杂情况的能力。
4.练习题集。
提供相应的练习题集，使考生在理论知识学习之后，能够通过练习巩固理论学习内容。
二、教材内容合格的人力资源CCC认证工厂检查员培训教材应该具备全面、细致的内容。
其具体内容包括：1.认证和认证标志的介绍。
包括CCC认证的意义，CCC认证的范围和类别等内容，以及CCC认证标志的含义。
2.法规和标准体系的要求。
这里面包含了国家有关法律、法规和标准体系，以及企业在CCC认证中应该注意的具体要求。
3.检验操作规范。
详细介绍CC认证检验员的日常工作和操作规定，帮助考生掌握操作技巧和过程。
4.异常处理和复检流程。
在操作过程中出现问题，考生应该具备妥善处理问题的技巧，以及进行复检的流程和方法。
5.案例分析。
将实际案例和标准操作相结合，是对理论知识应用的考核。
三、教材应用人力资源CCC认证工厂检查员培训教材不仅要有一个完整的结构，更要具备实效性。
检验人员培训教材
质量检验、质量监督人员培训教案第一章企业质量检验机构与职责权限第一节质量检验的职能与作用一.产品质量的概念1.质量定义：反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和（天津一汽夏利股份有限公司编写的小手册：一组固有特性满足要求的程度）2.产品质量的含义：产品质量是反映产品在使用过程中满足人们（包括社会和个人）不同需求的特性。
从用户的观点出发，产品质量也可以说是产品的适用性，即产品在一定的条件下，实现预定目的或规定用途的能力。
二.质量检验的含义定义：对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或质量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。
在此，我们将检验指定为产品质量检验，简称质量检验。
三.质量检验的目的和意义1.质量检验的主要目的①判定产品质量合格与否②质量评定③监督工序质量④获取质量信息⑤仲裁质量纠纷2.质量检验的重要意义质量检验是稳定和提高产品质量的重要手段之一。
是产品质量管理和质量保证的重要一环，是企业生产经营活动中必不可少的组成部分。
任何一种产品，在制造完成之后，如果未经过质量检验，特别是未经过全性能检验，就无法判断其质量的好坏。
通过进货检验，企业可以获得合格的外购物品；通过过程检验可以获得合格的零部件；通过最终检验可以给用户提供质量合格的产品。
四.质量检验的职能质量检验的职能概括的说就是在正确鉴别的基础上，通过判定把住质量关，通过质量信息的报告、反馈，采取纠正和预防措施，而达到防止质量重复发生的目的。
四大职能1.鉴别职能2.把关职能3.报告职能4.监督职能五.质量检验的活动过程依据四大职能企业质量检验机构必须开展下列活动1.明确检验依据2.熟悉质量检验设备和正确使用计量器具3.制定质量检验活动4.参加和实施对不合格品的控制5.质量信息反馈第二节质量检验机构一.质量检验机构设置的原则和基本条件二.质量检验机构的组织形式三.质量检验机构的管理和制度1.质量检验计划的管理2.质量检验机构内部的组织建设和职责分配3.质量检验标准、产品图样、工艺规程和质量检验规范的制修订制度4.仪器设备与环境的管理制度5.进货检验、过程检验、最终检验的制度①货检验制度②过程检验制度包括零部件加工过程的质量检验制度，它是质量检验中工作量最大的检验，也是整个质量检验工作的基础，所以必须制定出相应检验制度，要认真组织实施。
检查员培训教材
思考
第一部分 国际管理标准及体系
2015-7-21
1、国际管理标准及体系
ISO18000 国际性安全 及卫生管理 系统认证标 准
ISO9000质 量管理体系 标准
IRIS国际铁 路行业标准
ISO14000 国际环境管 理系列标准
2、基础知识
ISO9000质量 2009 管理体系标准 IRIS国际铁 2010 路行业标准 ISO14000国际环 2011 境管理系列标准 ISO18000国际 性安全及 2012 卫生管理系统 认证标准
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4、5W1H、品质三色
5W1H
5W1H分析法也称六何分析法，是一 种思考方法，也可以说是一种创造技 法。是对选定的项目、工序或操作， 都要从原因（WHY）、对象（WHAT ）、地点（WHERE）、时间（ WHEN）、人员（WHO）、方法（ HOW）等六个方面提出问题进行思考 。这种看似很可笑、很天真的问话和 思考办法，可使思考的内容深化、科 学化。
第三部分
质量管理之基础概念
2015-7-21
1、品质、质量、质量管理
品质
品质就是满足客需求的 各种要素属性的总和。 在市场竞争中，品质 是 质量、信誉、责任和文 化的集合，品质是始终 如一的一种追求，品质 的外在表现是品牌。 品 质不仅是产品，也是企 业“人品”的一种外在表 现。
质量
质量,如产品质量等，指 的是产品的特性满足我 们对这产品的要求的程 度，在iso标准中的定义 是一组固有特性满足要 求的程度。质量就是符 合要求。符合要求更深 层次的讲，就是不要给 客户（下工序）带来麻 烦，即把“零麻烦”传递 给客户（下工序）。
④以事实为依据，以数据说话，不要“大概加可能”； ⑤凡事多问为什么？ ⑥把握“三现、5M1E、5W1H”事事寻找原因，寻求方法
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国家强制性产品认证工厂检查员培训教材（通用部分）教学指导书中国质量认证中心（CQC）教员应向学员说明以下要求：1.出席率必须在90％以上；2.考试及格分数为70分；3.考试时间为2小时，除《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》外不得携带其他资料进入考场；4.允许补考一次（一年内）；5.本课程总学时为12小时；6.学员应具备ISO 9000标准的知识和相关产品专业的基本知识。
注：教员在使用本指导书时，需参考：1.《国家强制性产品认证工厂检查员培训教材》；2.ISO9000、ISO9001和ISO9004标准；3.ISO10011标准（鼓励随时跟踪19011标准）；4.ISO/IEC导则 65 《产品认证机构认可通用要求》；5.ISO/IEC 导则17020 《产品认证检查机构认可通用要求》；6.ISO/IEC 导则 28 《第三方产品认证制度模式通则》；7.ISO/IEC 导则 53 《第三方产品认证中利用供方质量体系的方法》；8.ISO/IEC 导则 23 《第三方产品认证制度表示标准符合性的方法》。
第一章产品认证基础知识（本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。
）一、产品认证概述二、产品认证的基本概念三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度为例）第二章中国国家强制性产品认证制度（本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。
）一、法律法规二、机构和职责三、认证程序第三章工厂质量保证能力要求与判定（本章的目的是使工厂检查员正确理解工厂质量保证能力要求的各个要素。
在具体条款的讲解时，应结合案例讲解。
）一、基本术语二、要素理解（具体讲解10条要求）三、判定准则第四章初始工厂审查（本章的目的是使工厂检查员能正确的实施工厂审查。
）一、审查准备二、现场审查（一）现场审查的主要内容（二）现场审查主要工作流程（三）现场审查的要求1．工厂质量保证能力审查（分13个要点介绍）2．认证产品的一致性审查（四）现场审查的技术三、审查结束第五章获证后的监督（本章主要是让工厂检查员正确的理解获证后监督的各项要求。
）一、获证后监督要求二、质量保证能力复查三、现场产品一致性检查四、抽样检测五、监督结论第六章工厂检查员的要求与管理（本章的主要目的是使工厂检查员了解CQC对工厂检查员的资格要求和管理程序。
）一、工厂检查员的资格要求二、工厂检查员的能力要求三、工厂检查员的培训与考试要求四、工厂检查员的专业评定五、工厂检查员的职责（分为检查员、检查组长）六、工厂检查员的聘用与管理七、工厂检查员行为准则第一章产品认证基础知识本章的目的是使工厂检查员对产品认证制度有一个基本的了解。
一、产品认证概述1.产品认证的起源●产品认证的雏形；●产品认证的第一个标志。
2.产品认证的国际化趋势3.产品认证的意义●贯彻有关安全法规的有效措施●减少人身伤害和财产损失，保护环境（减少产品的责任风险）●指导消费者购买安全可靠的产品（转移产品的责任风险——即使购买的带有认证标志的产品出了问题，认证机构也会依据国家法规和本身职责，受理消费者的申诉，负责解决产品质量争议，保护消费者的利益）●提高产品在市场的竞争能力（提高企业/产品的诚信度）●消除贸易技术壁垒的有效手段（利用IECEE推出的CB体系，获得CB检测报告/证书，获得成员国的国家级认证）二、产品认证的基本概念1.产品认证的定义（ISO/IEC 导则2-1996）；●认证的要点：a.规定的要求；b.公正的第三方实施；c.通过鉴定活动予以证实；d.颁发认证证书和/或认证标志。
●体系认证/产品认证：a.对象不同：组织/产品；b.依据不同：ISO标准或质量文件/标准、技术规范和合格评定程序●认证与认可的区别：(ISO/IEC GUIDE2)a. Certification -- A procedure by which a third party gives writtenassurance that a product, process, or service conforms to specifiedrequirements.b.Accreditation -- A procedure by which an authoritative body givesformal recognition that a body or person is competent to carry outspecific tasks.（认可对象分为：实验室，认证注册机构和检查机构）2.产品认证8种形式；●出自ISO/IEC出版物《认证的原则与实践》；●上述八种类型的质量认证形式所提供的信任程度不同，认证机构承担的成本和风险不一样。
第五种认证形式是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制；●ISO和IEC发布的所有有关认证工作的国际指南，多以第五、第六种认证形式为基础的。
3.典型的产品认证形式（第五种认证形式）的四个基本要素●型式试验●质量体系评定●监督检验●监督检查三、第三方产品认证的构架（以第五种认证制度为例）1.产品认证的依据●法律、法规、规章●技术标准和规范●合同2.产品认证的内容：●型式试验●初始工厂审查●获证后监督（包括：抽样检测和监督审查）3.产品认证结果表达（只限于第三方）结合导则23具体说明合格标志和合格证书的定义和用途。
●定义：合格标志，合格证书；（用标志和证书结合的方法，可以把产品的认证结果，准确地传达给用户）●合格证书的内容（有些证书还有有效期）四、与产品认证有关的国际组织（ISO、IEC）五、其它国家/地区的产品认证组织第二章中国国家强制性产品认证制度本章的目的是使工厂检查员了解中国国家强制性产品认证制度的情况。
一、中国强制性产品认证制度二、法律法规（概述）1.法律、法规、规章：《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《强制性产品认证管理规定》；2.规范性文件：《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品目录》、《强制性产品认证实施规则》、《强制性产品认证收费规定》、《强制性产品认证检测检查机构指定管理办法》；3.《第一批实施强制性产品认证的产品目录》所涉及的标准；二、机构和职责1.强制性产品认证制度的制定和监督机构职能：●国家质量检验检疫总局；●国家认证认可监督管理委员会；●地方质量技术监督机构和地方出入境检验检疫机构。
2.强制性产品认证制度实施机构职能：●执行中国国家强制性产品认证制度的认证机构；●执行中国国家强制性产品认证制度的检测机构；●执行中国国家强制性产品认证制度的检查机构。
3.质量认证中心简介和组织机构图。
三、认证程序(结合实际讲解经国家认证认可监督管理委员会授权实施中国国家强制性产品认证制度的认证机构所制定的认证程序和规定，并介绍产品认证流程图。
)1.认证申请；2.型式试验；3.初始工厂审查（适用时）；4.认证结果评价与批准；5.获证后的监督。
第三章工厂质量保证能力要求与判定本章的目的是使工厂检查员正确理解工厂质量保证能力要求的各个要素。
在具体条款的讲解时，应结合案例讲解。
一、基本术语本文件所使用的术语，除下述条款外其含义与GB/T19000：2000。
1.申请人申请产品认证注册的组织。
2.持证人持有产品认证证书的组织。
注：取证前称为申请人，取证后称为持证人。
3.制造厂/制造商实施质量体系，控制认证产品制造的组织。
4.制造场所/生产地点指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。
5.工厂制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备。
是制造厂/制造商和制造场所/生产地点的统称。
6.关键件直接影响整机（车）产品认证相关质量的元器件、材料等。
通常，这些关键件可以作为独立的元器件供货，并可按相关的独立元器件标准进行检测和认证。
是关键零件、部件和材料的统称。
在国家认监委公布的各类产品的强制性认证实施规则的附件《关键零部件清单、检测依据的标准和随整机试验送样数量》中列出。
7.供应商对生产认证产品的工厂提供元器件、材料或服务的企业或个人。
8.过程控制指从关键元器件、材料的采购，直到加工出成品的全过程中对半成品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动。
9.过程检验在过程控制中对关键元器件、材料，半成品，成品的规定参数进行的检测和验收。
10.例行检验在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验，例行检验后除进行包装和加贴标签外，一般不再进一步加工。
11.确认检验作为质量保证措施的一部分，为验证产品是否持续符合标准要求而由工厂计划和实施的一种定期抽样检验。
是经例行检验之后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。
12.校准在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值或实物量具的赋值与对应的由测量标准所复现值之间关系的一组操作。
13.检定通过测量和提供客观证据，表明规定的要求已经得到满足的一组确认。
14.溯源通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（国家标准或国际标准）联系起来的可能性或过程。
15.运行检查定期对检测仪器设备进行的功能性检查，以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。
通常让检验仪器设备在预先选定的工作条件下运行来实现。
16.预防措施为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采取的行动。
17.纠正措施对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的活动。
18.认证产品的一致性使用认证标志的产品在设计、结构和所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度。
二、要素理解教材中的理解要点都要阐明，审查要点纳入第四章讲解。
1.职责和资源●工厂是指制造商/制造厂和制造场所/生产地点；●教材中的理解要点都要阐明。
2.文件和记录●教材中的理解要点都要阐明。
3.采购和进货检验●建立对供应商的选择、评定和日常管理程序；●对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序；●对供应商提出明确的检验要求（适用时）；●对供应商的选择、评定和日常管理与对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的关系；●保存记录及记录的要求和内容；●所有措施应满足以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求；●教材中的理解要点都要阐明。
4.生产过程控制和过程检验●教材中的理解要点都要阐明。
5.例行检验和确认检验●例行检验的定义、目的和要求；●确认检验的定义、目的和要求；●教材中的理解要点都要阐明。
6.检验试验仪器设备●检验试验仪器设备的配置；●校准记录的要求；●检定记录的要求；●校准与检定的区别；●与检定有关的仪器和参量；●校准与检定机构资质的要求；●运行检查的目的和要求；●采用运行检查方法的一般原则；●教材中的理解要点都要阐明。