第二章医院药学部组织机构与管理
医院药学部质量管理制度
医院药学部质量管理制度第一章总则第一条为了规范药学部的药品管理工作，提高医院的服务质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药学部内所有药品管理工作，包括药品采购、入库、配送、使用、监测等环节。
第三条药学部负责质量管理的具体实施，质量管理委员会负责对质量管理制度的落实进行监督与评估。
第四条药学部应当建立健全质量管理制度，严格按照规定执行，确保药品的质量与安全。
第五条药学部应当加强与医院各科室的沟通与协作，提高药学服务质量，提高工作效率。
第二章药品采购管理第六条药学部应当依法依规组织药品采购，确保药品的质量、安全和合理价格。
第七条药学部采购药品应当遵循公开、公平、公正的原则，并严格按照程序进行。
第八条药学部应当建立适当的药品供应商数据库，严格筛选合格供应商，确保所购买的药品符合国家标准。
第九条药学部应当建立健全责任制度，对采购及时进行验收，确保所购药品的质量和数量与采购要求一致。
第十条药学部应当建立完善的档案管理系统，对采购过程进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。
第三章药品入库管理第十一条药学部应当建立统一的药品入库计费系统，严格按照采购程序和要求进行入库操作。
第十二条药学部应当建立完善的药品质量检验制度，对入库药品进行严格的质量检查和评估。
第十三条药学部应当建立完善的药品仓储管理制度，对入库的药品进行分类、分区存放，确保不同类别的药品能够得到妥善管理。
第十四条药学部应当建立完善的药品库存监测体系，定期进行盘点和清点，确保药品库存数量的准确性和及时性。
第十五条药学部应当建立完善的药品库存防护措施，保障库房环境整洁、安全、无污染。
第四章药品配送管理第十六条药学部应当建立完善的配送管理制度，对药品配送进行计划、安排和监督，确保药品能够准确配送到各临床科室。
第十七条药学部应当建立完善的药品配送记录系统，对每一个批次的配送进行详细记录，确保历史记录的真实、完整。
第二章医院药学部的组织机构及管理 PPT
医院药事管理机构
化学分析室 仪器分析室 卫生学检查
1、医院药事管理机构
药事管理委员会
就是指导、咨询与监督本机构科学管 理药品与促进安全、有效、经济用药 得管理型学术委员会。
宏观调控、信息反馈、领导监督、咨 询教育
1、医院药事管理机构
药事管理委员会
制订相关药事管理制度 制订基本用药目录与处方手册 审议与监督用药计划与药品采购统计分析
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主管院长 药剂科(部)
药事管理委员会
办公室(秘书、教学 室、药品会计室等)
调剂科
药品库
制剂科
临床医学科
药品质量检验室
急诊药房
西药库
门诊西药房
中药库
门诊中药房
危险品库
住院西药房
全静脉营养配置室
住院中药房
中药煎药室
普通制剂室 灭菌制剂室 中药制剂室 生化制剂室
药物研究室 治疗药物监测室 药物评价咨询室 不良反应监测室
•文字表述应科学、规范、准确;不得有“原装正品”、 “驰名商标”、“专利药品”等暗示疗效、夸大宣传得 文字标识 •“企业防伪标志”、“企业识别码”、“企业形象标 志”不违反上述规定得可以印刷
通用名/商品名命名原则(SFDA)
有效期至XXXX年XX月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至XXXX、XX、 有效期至XXXX/XX/XX
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调剂管理
处方制度
处方字迹应当清楚,不得涂改 处方一律用规范得中文或英文通用名书写 年龄必须写实足年龄,婴儿写日、月龄 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写 西药、中药、中药饮片药分别开具处方 每张西药处方不得超过5种药 处方应按常用药量使用,特殊剂量应再次签名 处方应注明临床诊断(特殊情况除外) 处方后得空白处应画一斜线,以示处方完毕
药学部质量安全管理制度（三篇）
药学部质量安全管理制度第一章总则第一条为加强药学部的质量安全管理，提高教学、科研和药品生产的质量，确保药学部的运行和发展符合相关法律法规和标准，特制定本制度。
第二条本制度适用于药学部内的各级组织和个人，在药学教育、科研和药品生产的全过程中必须遵守本制度。
第三条提高药学部的质量安全意识，加强质量安全管理，是药学部工作的一项基本任务。
第四条药学部质量安全管理制度的内容包括：组织管理、教学管理、科研管理、设备管理、质量管理、安全管理、药品生产管理、药品采购管理等。
第二章组织管理第五条药学部设立质量安全管理部门，负责全面组织、协调和监督药学部的质量安全管理工作。
第六条药学部应建立质量安全管理委员会，由相关负责人和专家组成，做好质量安全管理工作的决策、协调和监督。
第七条药学部质量安全管理部门和委员会的职责包括：制定质量安全管理制度、组织开展质量安全培训、推动质量安全管理工作的开展、处理质量安全事故和投诉等。
第八条药学部应建立质量安全管理档案，记录和存档药学部的质量安全管理工作的各类资料。
第三章教学管理第九条药学部应根据教学任务和要求，制定教学计划，确保教学工作的质量和安全。
第十条药学部应建立健全教师管理制度，要求教师具备相应的教学能力和基本素质，严格教学考核，提高教师的教学质量。
第十一条药学部应建立实验室管理制度，确保实验室的质量和安全。
第四章科研管理第十二条药学部应建立科研项目管理制度，对科研项目进行规范管理，保证科研工作的质量和安全。
第十三条药学部应建立科研成果管理制度，对科研成果进行评价、保护和推广。
第十四条药学部应对科研人员进行相关的培训和指导，提高科研工作的质量和安全。
第五章设备管理第十五条药学部设备管理制度应明确设备的购置、使用和维护的具体要求，做到设备的合理配置和充分利用。
第十六条药学部应建立设备巡检制度，定期对设备进行巡检和保养，保证设备的正常运行和安全使用。
第十七条药学部应建立设备管理档案，记录设备的购置、维护和使用情况，做到设备管理有据可查。
医院药事管理PPT幻灯片课件
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点滴积累
1.药学部（科）是代表医院对全院药品实施监 督管理的职能机构。 2.药学部（科）负责全院药品的管理、合理应 用、用药指导、不良反应监测等，承担药学专 业学生教学、实习以及药学人员的进修等工作。
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第二章 医院药事管理
第二节 医院药事管理和药物治疗学委员会
药师工作职责有
1.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静 脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使 用与管理药品； 2.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施， 开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务； 3.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治， 协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整 建议，与医师共同对药物治疗负责；
学前导语
医院部门很多， 各部门职责不同，本 节主要引领大家熟悉 医院药学机构的设置、 药学部职责，了解药 事管理与治疗学委员 会的职责。
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院长 药学部
药事管理与药物治疗学委员会 综合办公室、教学办公室、财务部
制剂科 普通制剂室 灭菌制剂室 中药制剂室 静脉用药调配室
药物质量检验室
容量分析室 仪器分析室 微生物检验室
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第一节 药学部（科）的组织机构
二 医院药学部（科）的工作职责
1.加强药品质量管理，建立健全药品监督和检验制度，做好 药品的采购、管理、供应； 2.及时准确调配处方，按临床需要制备制剂和加工炮制中药材；
3.开展临床药学、药品疗效评价、不良反应监测工作，参与 临床药物治疗，指导合理用药；
4.制订药品经费预算，确定合理药品结构，合理使用经费； 取得适度经济效益； 5.创新研究，不断提高专业技术水平；承担医药院校学生的教 学、实习和药学人员进修工作；
医院药学部管理制度
医院药学部管理制度一、组织机构1. 药学部设置药学部长、副部长、主管药师、药品采购员、药品配送员等岗位，明确各个岗位的职责和权限。
2. 药学部长负责药学部的全面工作，负责领导、指导、协调药学部的各项工作，定期向医院领导汇报工作情况。
3. 副部长协助药学部长组织实施药学部的各项工作，协调解决工作中遇到的问题，确保工作的顺利进行。
4. 主管药师负责药学部日常工作的具体执行和管理，负责药品的合理使用、药品库存管理、药品配送等工作。
5. 药品采购员负责药品的采购工作，确保药品的供应稳定、价格合理，同时要保证药品质量的安全。
6. 药品配送员负责将药品按照医嘱及时、准确地送到各个科室，确保患者的用药及时有效。
二、药品管理1. 药学部负责制定药品管理制度，明确药品的分类、存储、保管、配送、使用等规定，确保药品管理工作的规范和安全。
2. 药学部应建立健全的药品库存管理制度，对库存药品进行定期盘点，及时调整库存量，预防药品过期、损坏等情况的发生。
3. 药学部应建立完善的药品采购管理制度，确保药品的选择、采购渠道、价格等均符合相关法规和标准，避免采购风险。
4. 药学部应建立药品配送管理制度，确保药品的配送及时准确，避免因配送不到位导致患者用药延误。
5. 药学部应建立药品使用管理制度，对医院内部用药行为进行规范，加强对药品使用者的培训和监督，提高用药安全。
三、药品质量控制1. 药学部应建立药品质量控制体系，对医院供应的药品进行严格的质量把关，确保药品的质量符合国家标准和相关规定。
2. 药学部应建立药品不良反应监测制度，对患者用药过程中出现的不良反应进行记录、分析和报告，及时采取措施减少不良反应的发生。
3. 药学部应建立药品不良事件报告和处理制度，对医院内部出现的药品不良事件进行及时报告和处理，避免扩大影响。
四、专业技术支持1. 药学部应建立药品信息管理系统，对医院内用药情况进行监控和分析，为合理用药提供技术支持。
2. 药学部应定期开展药品知识培训，提高药学部员工的专业水平和服务质量，提升服务水平。
药学部 管理制度
药学部管理制度一、总则为了加强药学部的管理，提高教学质量和科研水平，特制定本管理制度。
二、组织机构1.药学部领导机构包括：（1）药学部主任：负责全面领导药学部的工作，负责制定药学部的发展规划和重要决策。
（2）副主任：协助主任完成工作，负责分管指定的工作。
（3）教研办主任：负责教学和科研工作的组织和协调。
（4）行政办主任：负责药学部的行政管理工作。
2.各部门设置领导机构，负责具体的教学、科研和行政管理工作。
三、教学管理1.制定教学计划，安排教学任务。
2.定期组织教学检查和评估，对教师进行教学评估。
3.建立教学档案管理制度，包括教案、教学反思等。
四、科研管理1.制定科研计划，指导和组织科研工作。
2.推动科研成果的转化和应用。
3.建立科研诚信体系，保证科研工作的合法性和真实性。
五、行政管理1.负责药学部的基本建设和资产管理。
2.招生与学生管理。
3.做好师资队伍的建设和管理。
4.加强院系内部协调和沟通，推动良好的师生关系。
六、财务管理1.严格控制经费使用，保证各项经费使用合理、合法、规范。
2.做好经费的申报、结算和使用。
3.规范和完善经费管理制度，加强财务监督。
七、纪律和考核1.严格遵守学校和部门的各项规章制度。
2.建立健全的考核和奖惩制度，激励教师和工作人员的积极性和创造性。
3.加强管理，保持学院的纪律和秩序。
八、安全管理1.制定并执行安全管理制度，保障学院师生的人身和财产安全。
2.加强对实验室等特殊场所的安全管理。
3.定期进行安全检查和隐患排查，确保学院安全。
以上是对药学部管理制度的一些基本规定，希望通过这些规定，可以更好地提高药学部管理水平，推动药学教育和科研水平的提升。
医疗机构药事管理暂行规定
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。
第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
第九条药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
药学部组织架构
药学部组织架构药学部组织架构药学部是一个重要的医学教育和科研机构，它的组织架构包括以下几个方面：一、领导机构领导机构是药学部的最高决策机构，它由主任、副主任和秘书长等人员组成。
主任是药学部的最高领导者，负责整个药学部的工作，副主任则是协助主任完成各项工作，秘书长则负责协调各项具体事务。
二、教学科研机构教学科研机构是药学部的核心组成部分，它包括以下几个方面：1.教务处：负责药学专业本科生和研究生的教育管理工作，包括制定课程设置、教材选用、考试评价等。
2.科研处：负责组织开展药物化学、药理学、制剂技术等领域的基础和应用研究工作。
同时也要承担国家级和省级重点实验室建设及管理工作。
3.实验中心：负责为本科生提供实验课程和实验技能训练，并为研究生提供科研实验室支持。
4.研究所：负责开展药物研发、新药筛选和临床前评价等工作，同时也要承担国家级和省级重点实验室建设及管理工作。
三、行政机构行政机构是药学部的支撑部门，它包括以下几个方面：1.办公室：负责协调药学部内外事务，包括文件管理、公文处理等。
2.人事处：负责人员招聘、考核、晋升等工作。
3.财务处：负责药学部的经济管理和会计核算工作。
4.后勤保障处：负责药学部的后勤保障工作，包括教职员工住房安排、食堂管理等。
四、附属机构附属机构是药学部的重要组成部分，它包括以下几个方面：1.附属医院：为药学专业本科生和研究生提供实习机会，并为病人提供优质医疗服务。
2.合作单位：与国内外多家大型制药企业合作，开展联合研发和技术转移等工作。
总之，药学部的组织架构是一个庞大而复杂的体系，需要各个部门之间密切协作，才能保证药学教育和科研工作的高质量和顺利进行。
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3、药品标识物功能
✓ 保护药品 ✓ 提高效率 ✓ 传递信息
药品标识物
第七章 药包材、药品标识物管理
说明书格式
药品说明书格式和主要内容（化学药品非处方药）
(I核准日期和修订日期) II非处方药、外用药品标识位置
III说明书
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
警示语位置
VI 【药品名称】
医疗用毒性药品的品种范围
毒性中药品种（包括原药材和饮片）共27种
砒石（红砒、白砒） 砒霜 生川乌 生马钱子 生甘遂 雄黄 生草乌 红娘虫 生白附子
水银 生巴豆 白降丹 生千金子 生半夏 斑蝥 青娘虫 洋金花 生附子
生天仙子 生南星 红粉（红升丹） 生藤黄 蟾酥 雪上一枝蒿 生狼毒 轻粉 闹羊花
通用名/商品名命名原则（SFDA）
有效期至XXXX年XX月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至XXXX.XX. 有效期至XXXX/XX/XX
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、
外用药品、非处方药品
分类管理
乙类
标签主要规定 特殊管理
麻
精神
甲类
药品
外
4、特殊管理的药品
麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品
根据《中华人民共和国药品管理法》， 国家对上述药品，实行特殊管理。
1）麻醉药品和精神药品管理
麻醉药品和精神药品品种及分类
麻醉药品: 121种（我国生产及使用的有37个品种） 精神药品: 130种
第一类 52种（我国生产及使用的有6个品种 ） 第二类 78种（我国生产及使用的有24个品种 ）
6
三、药品分类管理
药品分类管理是国际通用的管理办法 根据药品的安全性、有效性原则 依据品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 将药品分为处方药和非处方药，并作出相应的管理规定
7
药品分类管理的意义
有利于保障人民用药安全有效 有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生体制改革、 有利于与国际通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理
麻醉药品和精神药品具体管理措施
♠ 监督管理部门及职责 ♠ 种植、实验研究和生产管理 ♠ 经营管理 ♠ 使用管理 ♠ 储存和运输管理 ♠ 监督管理和法律责任 ♠ 走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任
2）医疗用毒性药品管理
医疗用毒性药品的定义
毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。
停药。
忌用：忌用就比慎用药进一步，表明忌用的药品出现的不良反应可能比
较明显，并且发生不良反应的可能性更大。
禁用：禁用就是最严厉的警告了，就是禁止使用。比如说对青霉素过敏
的人，就要禁止使用青霉素类药物。
标签主要规定
使用文字
药品名称 有效期 专有标识
•文字表述应科学、规范、准确；不得有“原装正品” 、“驰名商标”、“专利药品”等暗示疗效、夸大宣传 的文字标识 •“企业防伪标志”、“企业识别码”、“企业形象标 志”不违反上述规定的可以印刷
第二章 医院药学部的组织机构及管理
1
主要内容
❖ 第一节、医院药学部的组织机构和职责 ❖ 第二节、医院药事管理委员会 ❖ 第三节、医院药学部技术人员组成及要求 ❖ 第四节、医院药事管理法规及规章制度
2
第一节 医院药学部的组织机构与职责
3
一、医院药学管理组织机构
药剂科组织结构
医院院长
药事管理委员会
用药方药和非处方药的区别
➢ 处方药： 必须凭执业医生处方才可调配、购买、使用的药品 ➢ 非处方药： 不需要执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品
两者不是本质上的界定，而是管理上的界定
9
第七章药品药标包识材物、 药品标识物管理
药品标识物包括包装、说明书和标签。它是药品生 产、经营企业向医药卫生专业人员和消费者介绍药品 特性、指导合理用药和普及医药知识的重要途径。
【药物相互作用】
【成分】
【贮藏】
【性状】
【包装】
【作用类别】
【有效期】
【适应症】
【执行标准】
【规格】
【批准文号】
【用法用量】 【不良反应】
【说明书修订日期】 【生产企业】
【禁忌】
VII 如有问题可与生产企业联系
【注意事项】
第七章 药包材、药品标识物管理
说明书补充
此药不能任意的服用
慎用：慎用就是要在使用中留意不良反应，一经出现不良反应就要立即
毒性西药品种
去乙酰毛花苷丙 阿托品 洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱
2、药品包装(package)
药品标识物
内包装：安瓿、大输液瓶 外包装：中包装、大包装
标签(labeling) 说明书(package instert)
《药品管理法》规定，药品包装必须按规定印有或贴有 标签并附有说明书；标签和说明书作为药品包装的一个组成 部分，是传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选 择的重要资料之一
冷藏库 卫生学检查室
计算机室
动物实验室
药品信息室
主要工作还是药品供应， 部分医院开展临床药学
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二、医院药学部的工作职责
在院长和分管院长领导下，按照《药品管理 法》及相关法律、法规和医院管理的规章制 度，具体负责医院的药事管理工作，负责组 织管理临床用药和各项药学技术服务
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具体工作
1. 根据医院医疗、预防、教学、科研、保健的需要，采购药品，保证药品供应 2. 严格遵守操作规程，及时准确地调配处方或摆发药品 3. 加强药品质量管理，建立健全药品质量监控制度，保证临床用药安全有效 4. 积极开展临床药学工作，作好用药咨询、处方分析、药品不良反应监测等工作 5. 运用药物经济学方法，对医院药品资源利用状况、药品使用状况进行研究评估 6. 承担医药院校学生教学、实习及药学人员进修任务 7. 提高科学管理水平，在确保社会效益的前提下，提高经济效益 8. 组织药品法律法规在医院的实施，并对落实执行情况实行监督检查
药剂科主任（副主任）
行政机关分揽药 学监督管理职能
调剂部门
制剂部门 药品保管 部门
药品检验 部门
门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 实验室
临床药学部
资料室
住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药物监测 咨询室
中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检查室 临床药师办公室 工作室
急诊调剂室