WI-QAD-012-状态标志牌管理规程000
卫生状态标志管理规程
依据：《GMP 》、企业药品生产实际 目的：防止交叉污染和微生物污染的发生 范围：清洁规程中所规定的所有清洁区域、部位
1．根据不同的卫生状态，必须按以下规定随时挂上规定的状态标记，以提示操作人员目前设备、容器、管道等所处的卫生状态。
2．在生产操作结束后，工作间、流水线、设备、容器应及时由相关岗位操作工挂上红色“待清洁”状态标记，表示不经允许不可以使用或继续操作。
3．清洁员按照清洁规程进行清洁后，经质检员检查合格，摘下 “待清洁”牌，签发清场合格证一式二份，正本进入本批生产记录，副本挂于工作间，将绿色“清洁合格”牌挂在已清洁好的设备、容器、管道等上。
4．已经清洁合格，并且经质检员检查、签名同意使用的区域、工作间、流水线，在开工使用前，摘掉 “清场合格证”（贴于即将填写的生产记录背面），挂上生产状态标志，表示生产正在进行，非操作人员及其它人员严禁入内。
5．清洁合格后，30万级有效期一般为48小时，即在48小时内随时可使用，超过时间须重新清洁。
6．附待清洁、清洁合格证。
状态标识管理规程
状态标识管理规程目的：建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
范围：适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。
职责：质控部负责人、QC、QA人员、仓库管理员。
依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。
状态标识的分类及定义：生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。
物料标识：包括物料标志和物料质量情况状态标识二类。
物料的状态标识分为物料标签和货位卡二种。
其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。
货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。
物料签是用于标志每一件、每一桶物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件、一桶物料或中间产品的依据和标识。
物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。
待验：印有“待验”字样。
其含义是：物料在允许投料所处的搁置、等待检验结果的状态。
合格：印有“合格”字样。
其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。
不合格：印有“不合格”字样。
其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。
生产状态标志：每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息，以明确标识生产操作间或岗位的生产状态。
设备、管线标识：设备的状态标识分为三大类，分别为设备的本身信息状态、使用状态和设备的清洁状态。
其中设备的清洁标志应归附于清洁标志。
设备的本身信息状态是企业对设备进行统一分类编号，并确定设备实行专人操作、专人维修管理的状态卡。
设备卡应标在设备的主体上并应在醒目的位置。
设备的使用状态标志分为四类，分别为：完好、运行中、待维修、停用，并采用色标管理。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程1 目的加强对设备、检验仪器使用状态的管理，以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准确使用。
2 范围所有设备、仪器。
3 职责设备管理部、生产技术部、生产车间4 内容4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识，状态标识通常有以下几种：4.2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
用绿色标记，状态词为：运行中。
4.2.2 维修中：正在修理中的设备。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
用红色标记，状态词为：维修中。
4.2.3 已清洁：已清洗洁净的设备。
随时可用，应标明清洗日期。
用绿色标记，状态词为：已清洁，可以使用。
4.2.4 待清洁：尚未进行清洗的设备。
应用明显符号显示，以免误用。
用红色标记，状态词为：待清洁，严禁使用。
4.2.5 停用：状态完好，因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。
用红色标记，状态词为：停用设备。
如长期不用应移出生产或检验区。
4.2.7 待维修：设备出现故障尚未派人维修的设备。
用红色标记，状态词为：待维修，严禁使用。
4.2.8 其他：4.2.8.1 特殊状态下的标识，例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。
4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识，共分为以下几种情况：土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。
4.3 当设备状态改变时，要及时更换状态标识。
4.4 设备状态标志：4.4.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm），材质为PVC或其他适宜材料。
4.4.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。
状态标志管理规程(最新版)
1. 目的：规范状态标志管理，有效避免和减少污染、混淆和差错发生。
2. 适用范围：药品生产过程相关状态标志的管理。
3. 责任者：生产部、设备部、质检部相关人员及操作人员、仓库保管员、QA4. 正文：4.1 定义及分类：4.1.1 定义：状态标志是指用于表示物质系统所处的状貌特征与动作情态特征的记号。
用于药品生产的所有设备、容器、计量器具、管道、物料、房间等都必须有明确、清晰的状态标志，无状态标志的设备、容器、计量器具、管道、物料、房间等不得使用4.1.2 分类：•设备状态标志•容器状态标志•计量状态标志•管道状态标志•物料状态标志•房间状态标志•清洁状态标志4.2 设备状态标志：4.2.1 主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm ×170mm （大牌：310mm ×230mm ），材质为PVC 或其他适宜材料。
4.2.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。
4.2.2.1 设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
4.2.2.2 设备性能状态：•完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于待用状态。
•待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用•检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
•停用：红底黑字色，表示该设备性能不佳，处于停用状态，禁止使用。
4.2.2.3 设备运行状态：•运行：绿底黑字，表示该设备处于生产运行状态。
处于该状态时还需标明产品名称、批号、操作人、生产日期等内容。
•备用：黄底黑字，表示该设备处于停产待用状态。
4.2.2.4 设备清洁状态：•待清洁：红底黑字。
表示该设备已完成工作，处于等待进行清洁的状态。
•清洁中：黄底黑字。
表示该设备正在清洁中，处于暂不能进行工作的状态。
•已清洁：绿底黑字。
表示该设备清洁完毕，处于等待生产的状态。
状态标志管理制度
状态标志管理制度正文：一、目的及适用范围⑴目的：为了规范状态标志的管理，确保各种状态标志的使用符合相关法律法规，提高管理效率。
⑵适用范围：适用于本公司所有部门和员工对状态标志的管理。
二、定义⑴状态标志：包括但不限于红灯、绿灯、黄灯等各种标志，用于表示不同状态或提醒特定行为。
⑵状态标志管理人：负责状态标志的购买、配置、使用、维护以及记录管理的专人。
三、状态标志管理流程⑴采购与配置⒊⑴状态标志管理人根据需要，制定状态标志的采购计划，并提供相关需求和规格。
⒊⑵采购部门按照状态标志管理人提供的需求和规格进行采购，并确保采购的状态标志符合安全标准。
⒊⑶状态标志管理人按照规定的配置标准对采购的状态标志进行配置，包括安装位置、使用方式等。
⑵使用与维护⒊⑴员工在使用状态标志时，应严格按照使用说明进行操作，并确保状态标志正常运行。
⒊⑵状态标志管理人对状态标志进行定期检查，发现问题及时进行维修或更换，并记录维护情况。
⒊⑶员工在发现状态标志损坏或无法正常运行时，应及时向状态标志管理人报告并进行记录。
⑶记录管理⒊⑴状态标志管理人应建立详细的状态标志使用记录，包括采购来源、配置情况、维护情况等，并定期向上级主管部门汇报。
⒊⑵状态标志使用记录应包括状态标志的具体使用情况、使用时间、使用人员等信息，以便于监督和管理。
四、责任与义务⑴状态标志管理人⒋⑴负责制定和实施状态标志管理制度，并做好相关培训。
⒋⑵负责状态标志的采购、配置、使用、维护和记录管理。
⒋⑶监督员工对状态标志的使用情况，及时发现问题并进行处理。
⒋⑷定期向上级主管部门汇报状态标志的使用情况和管理情况。
⑵员工⒋⑴按照规定的使用方式和要求，正确使用状态标志。
⒋⑵及时上报状态标志的损坏或故障，并配合状态标志管理人进行维修或更换。
⒋⑶遵守状态标志管理制度，不得擅自移动、更改、丢失、私自使用或损坏状态标志。
附件：无法律名词及注释：⒈《中华人民共和国交通法》：是中国国家立法机关制定的规范道路交通行为的法律法规。
状态标志管理制度
一、目的：为了使设备、管道、物料、卫生及生产的状态清晰明确，特建立状态标志管理制度。
二、适用范围：适用于制剂室状态标志的管理。
三、责任者：生产部门人员、工程设备部人员、仓储部人员。
四、管理制度：1、设备状态标识的管理：1.1对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标志牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
1.2主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志牌，设备状态标识牌底板为160mm×130mm不锈钢，外面插有机玻璃板。
设备状态标志牌内容由包括设备管理卡、设备运行状态、生产状态和设备清洁状态四部分组成。
1.2.1设备管理卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、规格、编号、责任人。
1.2.2设备运行状态：1.2.2.1运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
1.2.2.2停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，处于停用状态。
1.2.2.3备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，处于备用状态。
1.2.2.4待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
1.2.2.5检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
1.2.3生产状态：正在进行生产：白底黑字，内容包括产品名称、规格、批号、操作人、生产日期、备注。
表示该设备正在生产的产品及批号。
1.2.4设备清洁状态：1.2.4.1 已清洁：绿底黑字，表示使用完毕后已清洁完成。
1.2.4.2 待清洁：红底黑字，表示使用完毕还未进行清洁。
1.3 根据生产以及清洁状况插入相应的状态标志牌表明设备的状态。
1.4所有设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明显部位，且不影响生产操作。
1.5 设备所涉及的状态标志牌如下各图表示：2、管道标识2.1管道内容物及流向由带颜色的箭头标示；2.2室内、室外地沟内的管道不涂色和识别符号；2.3内容物识别色2.4标识符号2.4.1标识为矩形带尖角，指向尖角为900，尖角指向流体流向。
状态标志管理规程
90×60mm ——白纸绿字
清场合格证（正） 生产工序 包装工段 __ 清场前产品_______________________ 清场前批号_______________________ 清场者 日期___________ 检查者 日期___________
90×60mm ——绿纸黑字
题目：状态标志管理规程 标题 正文
生产允许证 生产工序__________________________ 现生产品种 规格__________ 代号 批号____________ 责任生产者________________________ 签发人 日期___________ XX 制药有限公司 90×60mm ——白纸绿字
暂停生产禁止开机 生产工序__________________________ 现生产品种 规格____________ 代号 批号____________ 暂停原因__________________________ 签发人 日期____________ XX 制药有限公司 200×120mm ——不锈钢材质红字
标准操作规程 题目：状态标志管理规程 制定/日期 批准/日期 分发部门 标题 1.目 的 2.范 围 3.职 责 4.基本要求 正文 规范生产现场、物料、设备、容器状态标志，防止差错和混淆。 车间、工段、物料、设备、容器状态标志。 各职能部门 状态标志以标签格式只列出项目，发放时填写具体内容。 基本内容有： — 企业名称和标识语； — 生产场地的清场合格证在包装工段的有正、副本两种，并有深浅不同的绿 色区分，其它工段只有一种； — 物料名称一律用通俗名或商品名，并有代号、编号、批号； — 物料有待验、合格、限定性合格和不合格四种状态； 设备状态标志上的设备名称和编号应与实物相一致，发生故障检修时挂状 态标志； — 有发放人、签发人、检查人、签名、日期。 5.标志类别 5.1 生产场地 状态标志有生产场地、物料、生产设备、卫生状态四种 — 生产允许证：标明经检查作业条件符合要求，今天正在生产品种的品名、 规格、批号； — 暂停生产禁止开机：生产中途因故停产，应将生产允许证换成“暂停生产 禁止开机”标志； — 清场合格证：标明已经清场，经检查符合清场要求； — 继续清场禁止生产：标明虽已清场但经清场检查不符合要求，应继续清场 不可生产。 生产场地有上述四种状态，但不需要也不可能同时存在，清场合格证与生产 允许证是交替标示的，在生产开始前应有清场合格证，生产开始时应更换成生 产允许证，把清场合格证贴在批生产记录中，生产结束时取下生产允许证，贴 在批生产记录中，经清场检查符合要求时，换成清场合格证。 5.2 物料状态 — 待验：标明物料经仓库管理员验收合格，用黄色标签或缆绳表示等待检 验； — 合格：标明物料经检验合格并有合格检验报告单，用绿色标签或缆绳表示 合格，可放行使用； — 限定性合格：标明物料经检验个别项目不符合规定但不影响成品的质量， 如原料干燥失重超标，用淡绿色标签或缆绳表示，表示有条件的使用； — 不合格：标明物料经检验不符合规定，用红色标签或缆绳表示不能使用。 审核/日期 颁发部门 编号 SOP3-181-01 生效日期 前版编号 页数 1/5
状态标识管理制度
状态标识管理制度一、目的：建立状态标识管理规定，形成生产识别管理机制，防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，预防人身、设备安全事故发生，保证安全生产。
二、范围：本标准适用于全厂所有生产过程状态标识管理，包括：物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。
三、责任人：生产车间主任、电仪车间主任、质量管理部部长、生产调度部长、设备部长、物管部长、QA、操作员工。
四、内容：4.1 状态标识的分类及定义4.1.1状态标示指物料、设备、生产过程等所处状态进行显著标示提醒，防止误操作，带来的混淆，设备、人员损伤，及其它安全生产事故。
生产过程中的状态标识包括物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。
4.1.2 物料状态标识4.1.2.1 物料状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。
待验：需设置专用区域，黄色色标区块，或黄色线绳围栏，设立“待验”标示牌。
其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
合格：需设置专用区域，绿色色标区块，或绿色线绳围栏，设立“合格”标示牌。
其含义是：物料、中间产品或成品已经化验合格，可允许使用或批准放行的状态。
不合格：需设置专用区域，红色色标区块，或红色线绳围栏，设立“不合格”标示牌。
其含义是：物料、中间产品或成品已经化验检查不合格，不能使用或不准放行的状态。
4.1.3 生产状态标识4.1.3.1生产状态标识用以明确标识工序生产所处状态，用生产状态卡标示。
4.1.3.2 生产状态卡内容设置包括工序名称、物料名称、批号（次）、数量、日期、代班长（主操）姓名等信息，各工序根据具体情况设置相关内容。
4.1.3.3生产状态卡应设立在工序显著位置，根据生产状态及批次变化及时进行更新。
4.1.4 设备状态标识4.1.4.1 设备状态标识包括运行状态标示和清洁状态标示，每台设备根据运行情况，分别悬挂相应状态标示，并有明显色标，“运行”“已清洁”绿色；“待运行”，“待清洁”为黄色，“停用”、“正在检修”、“正在消毒”为红色。
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文件类别:检验规范 更换: 状态标识牌管理规程 发布日期:2013.9.10 版次 A0 文件编号: WI-QAD-009 页数: 9/10
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免物料混淆，防止失误操作，规范生产管 理。 范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括实验仪器、设备。 责任：生产部、设备部、品管部、装配车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文： 1、状态标识的分类： 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理： 2.1 对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管 理，责任到人。 2.1 主 要 生 产 设 备 都 应 在 指 定 位 置 挂 有 设 备 状 态 标 识 牌 ， 设 备 状 态 标 识 牌 尺 寸 为 230mm×170mm。 2.1.1 设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。 2.1.2 设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 2.1.3 设备状态： 2.1.3.1 检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。 2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1.3.4 停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 2.1.3.5 备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.4 生产状态： 2.1.4.1 产品名称、订单号：表示该设备正在生产的中间产品及订单号。 2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。 2.1.5 清洁状态： 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面 5.1。 2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待 修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。 2.1.6.1 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。 2.1.6.2 完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.6.3 运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1.7 设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。 2.1.8 各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应及时上报设备部或生产部重新领取 更换。 3、计量器具、仪器、仪表状态标识管理：
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文件类别:检验规范 更换: 状态标识牌管理规程 发布日期:2013.9.10 版次 A0 文件编号: WI-QAD-009 页数: 4/10
4.2.7 成品标识卡-退货：黄底黑字不干胶纸。内容包括型号、客户、生产车间/厂商、订单号、 卡板/箱号、数量、生产时间、部品编号、不良描述、成品品质状况、特采放行、检验员。表 示产品经检验确认不符合质量标准的状态，重新退回车间返工。 4.2.8 物料状态标牌：一面为物料的品名，另一面为物料所处状态。 4.2.8.1 待验标牌的物料品名一面：白底黑字普通纸，状态一面为黄底黑色的 “待验”字。指 进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待状 态。 4.2.8.2 合格标牌的物料品名一面为白底黑字普通纸，状态现一面为绿底黑色的“合格”字。指 进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准，表示处于允许使用或被批 准放行状态。 4.2.8.3 不合格标牌的物料品名一面为白底黑字普通纸，状态一面为红底黑色的“不合格”字。 指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验不符合质量标准，表示处于不能使用或 不准放行状态。 4.3 物料状态标识的使用： 4.3.1 原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品，应根据物料状态，使用不同的状态标 识。 4.3.2 物料签为有孔硬纸牌，用铁丝悬挂于中间产品、待包装产品的单件包装上，其他物料状态 标识可贴在反面。 4.3.3 专用周转容器必须明显标明专用物料的品名。 容包括：清洁日期、清洁人、上批次品名、订单号、有效期、QA 签名等。 5.1.2 待清洁：红底黑字硬纸牌。表示设备、容器、器具等未经清洁处理的状态。内容包括：生 产日期、操作人、生产品名、订单号等。 5.2 所有设备、容器、工具等均应有识别其可否使用的清洁状态标识。 5.3 容器、工具清洗（消毒）后放入器具存放间，挂上“已清洁”标牌。 6、生产状态标识： 6.1 状态标识： 6.1.1 生产中：绿底黑字硬纸牌。表示生产场所内正在进行生产的状态。内容包括工序名称、品 名、订单号、生产日期。 6.1.2 待清场：红底黑字硬纸牌。表示生产场所或工序工作已完成，还未清场工作，处于等待进 行清场的状态。内容包括工序名称、上批品名、上批订单号、生产日期。 6.1.3 清场中：黄底黑字硬纸牌。表示生产场所或工序正在清场中，处于暂不能进行生产的状 态。
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3.1
状态标识牌管理规程 发布日期:2013.9.10 版次 A0
文件编号: WI-QAD-009 页数: 3/10
对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。设专人管理，责任到 人。 3.2 工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标识。 3.3 经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器 具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。 3.4 计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察 的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。 4、物料状态标识的管理： 4.1 包含原辅料、包装材料、半产品、待包装产品、成品的状态标识。 4.2 物料状态标识分为来料标识、半成品标识卡、成品标识卡。 4.2.1 来料标识卡-合格：绿底黑字不干胶纸。内容包括供应商、物料名称、规格型号、物料编 甘号、订单号、来货数量、来货日期、Rohs 要求:□是 □否、检验员、检验日期、检验结 果。品质状况，表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、经检验确认符合质量标准的 状态。 4.2.2 来料标识卡-不合格：红底黑字不干胶纸。内容包括供应商、物料名称、规格型号、物料 编号、订单号、来货数量、来货日期、Rohs 要求:□是 □否、检验员、检验日期、检验结 果。品质状况，表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、经检验确认不符合质量标准 的状态。 4.2.3 来料标识卡-退货：黄底黑字不干胶纸。内容包括供应商、物料名称、规格型号、物料编 号、订单号、来货数量、来货日期、Rohs 要求:□是 □否、检验员、检验日期、检验结果。 品质状况，表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、经检验确认不符合质量标准的状 态，必须退回供应商。 4.2.4 半成品标识卡-合格：绿底黑字不干胶纸。内容包括物料编号、物料名称、生产日期、白 班/夜班、数量、生产责任人，品质状况、检验员。表示中间产品经检验确认符合质量标准的 状态。 4.2.5 半成品标识卡-不合格：红底黑字不干胶纸。内容包括物料编号、物料名称、生产日期、 白班/夜班、数量、生产责任人，品质状况、检验员。表示中间产品经检验确认不符合质量标 准的状态。 4.2.6 成品标识卡-合格：绿底黑字不干胶纸。内容包括型号、客户、生产车间/厂商、订单号、 卡板/箱号、数量、生产时间、部品编号、不良描述、成品品质状况、特采放行、检验员。表 示产品经检验确认符合质量标准的状态。 4.2.7 成品标识卡-不合格：红底黑字不干胶纸。内容包括型号、客户、生产车间/厂商、订单 号、卡板/箱号、数量、生产时间、部品编号、不良描述、成品品质状况、特采放行、检验 员。表示产品经检验确认不符合质量标准的状态。
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文件类别:检验规范 更换: 状态标识牌管理规程 发布日期:2013.9.10 版次 A0 文件编号: WI-QAD-009 页数: 5 体工作 /10
6.1.4 已清场：绿底黑字硬纸牌。表示生产场所或工序清场完毕，已取得“清场合格证”，处于 等待生产的状态。内容包括工序名称、上批品名、上批订单号、清场日期、清场人、QA 签 名。 6.1.5 清场合格证：绿底黑字硬纸牌。内容包括：岗位名称、清场前名称、清场前订单号、清场 后名称、清场后订单号、清场日期、有效期、清场人、QA 检查人。表示生产工序工作结束后 清场并经检查合格，可以进行下批或品种生产的状态。 6.2 生产场所状态标识的使用： 6.2.1 生产某一阶段完成或生产结束后，通过对工作间、设备、容器等的清洁及物料、文件的清 理，经 QA 确认合格后发放清场合格证。贴入本批生产记录。 6.2.2 生产状态标识插入工作间门上的塑料套内。 6.2.3 检查： 由 QA 负责对状态标识的日常巡回检查。 7、注意事项： 7.1 状态标识的内容应填写完整，不同的状态应挂上相应的标识。设备的状态标识应与所在生产 场所的状态标识一致。 7.2 “已清场”和“已清洁”两种状态规定有效期：洁净区内为三天，一般生产区为一周。超过 有效期的应重新清场和清洗。 7.3 每次生产操作前均应检查状态标识，各种状态标识均应为绿色标识、且在有效期内，方可进 行生产。 7.4 操作人员应在不同的状态及时更换标识，并经 QA 检查确认。 7.5 状态标识应放在恰当的位置，不应影响设备的使用，清洗以及清场工作。物料的状态标识牌 应在货堆的显眼处。 8、相关文件：
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文件类别:检验规范 更换: 状态标识牌管理规程 发布日期:2013.9.10 版次 A0 文件编号: WI-QAD-009 页数: 7/107Βιβλιοθήκη 宁波宝鑫电子器材制造有限公司
文件类别:检验规范 更换: 状态标识牌管理规程 发布日期:2013.9.10 版次 A0 文件编号: WI-QAD-009 页数: 8/10
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