设备状态标识管理规程
设备状态管理标识管理制度
设备状态管理标识管理制度一、总则为规范设备管理工作，确保设备状态的准确、及时、清晰地传达给相关责任人，提高设备状态管理效率，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有单位内的设备状态管理工作，涉及设备的安全、维护、保养、维修等方面。
三、设备状态管理标识1. 设备状态标识设备状态标识是指对设备状态进行明确的标识，区分设备的各种状态，包括但不限于：正常、维修、保养、报废等。
2. 设备状态标识的形式设备状态标识可以采用不同的形式，如标识牌、标识贴纸、电子显示屏等，具体形式由设备管理部门根据实际情况确定。
3. 设备状态标识的位置设备状态标识应当设置在设备的显著位置，便于相关责任人员随时查看。
4. 设备状态标识的更新设备状态标识应当及时更新，确保设备状态的准确性，由设备管理部门负责统一管理。
四、设备状态管理责任部门1. 设备管理部门负责设备状态管理标识的制定、更新、安装、维护等工作。
2. 设备使用部门负责做好设备状态标识的查看、遵守设备状态管理制度，及时上报设备异常情况。
五、设备状态标识管理制度1. 制度的宣传设备管理部门应当对设备状态管理标识管理制度进行详细的宣传，保证所有相关责任人员了解并遵守本制度。
2. 设备状态标识的制定设备管理部门应当根据设备管理的实际情况，制定不同设备状态的标识规范，包括标识内容、样式、颜色等。
3. 设备状态标识的安装设备状态标识应当由设备管理部门统一制作、统一安装，确保标识的一致性。
4. 设备状态标识的更新设备管理部门应当定期对设备状态标识进行更新，对损坏、脱落的标识及时更换。
5. 设备状态标识的使用设备使用部门在使用设备时应当仔细查看设备状态标识，遵守设备状态管理制度，及时上报设备的异常情况。
6. 设备状态标识的维护设备管理部门应当对设备状态标识进行定期维护，确保标识的清晰和完整，加强对设备状态标识的管理。
7. 设备状态标识的处置设备管理部门应当对报废设备的状态标识进行及时拆除，确保设备的处置工作顺利进行。
05-设备状态标识管理制度
1.目的：加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。
2.适用范围：公司所有设备。
3.责任者：生产设备部、设备操作人员对本规程的实施负责。
4.正文：
4.1有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任到人。
4.2每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
4.2.1设备性能良好、正常运行的设备挂“运行”标示牌。
4.2.2设备出现故障尚未排入维修计划，等待维修的设备挂“待维修”标示牌。
4.2.3设备出现故障正在维修中的设备，挂“维修”标示牌。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
4.2.4因生产工艺改进等原因暂不使用设备挂“停用”标示牌，如长期不用的设备，
应移出生产区。
4.2.5设备上还应挂上相应的“已清洁”、“待清洁”卫生状态标示牌。
4.3当设备状态改变时，要及时更换标示牌，以防发生使用错误。
4.4所有标示牌应挂在设备的明显部位。
5.依据
《医疗器械生产质量管理规范》国家食品药品监督管理总局公告（2014年第64号）(2015年3月1日实施)。
******文件终结符。
设备和管路状态标识与涂色管理规程
审批分发部门及数量目的本规程用于规范本公司设备和管路状态标识的材质、颜色及制作、粘贴，非不锈 钢管道表面刷涂颜色以区分内容物等工作，以防止使用过程中错误的发生。
范围本规程适用于公司所有生产设备及工艺管道的标识管理。
职责本规程由设备部起草、审核、修订、培训及监督。
本规程由所涉及到的相关部门负责审核。
本规程由质量负责人批准。
由设备部、设备（管路）使用部门对本规程的执行负责。
程序公司内所有在用生产设备均应有明显标识，表明设备当前状态；所有与设备相连 的管路及储罐应有标示流向和内容特的标识。
设备状态发生改变时，如运行、停用等，操作人员和维修人员应及时更换状态标志。
操作人员在开启阀门时，应先检查管路流向和内容物标识，避免发生误操作。
设备状态标志 按下表要求制作和使用设备状态标志4. 5管路及储罐状态标志44. 1 4.2 4.3 4.44. 5. 1 管路涂色和流向表示按下表进行:4. 5. 2 如使用管道为表面抛光的不锈钢管，则不能涂色，仅以流向箭头和文字颜色区分内容物。
4. 5. 3 洁净区内管道不得使用涂色表示法，仅以流向箭头和文字颜色区分内容物。
4. 5. 4 储罐使用文字表明内容物，所用标志底色（或文字颜色）与管道（或箭头）颜色一致。
4. 6 其它未规定而需要使用状态标志的地方，参照以上标准制作和使用。
4.7 状态标志应随时保持清洁、明显，当设备管路进行清洁作业时，使用的状态标志应同时清洁。
5派生记录无6附件无7文件变更历史（注：文件素材和资料部分来自网络，供参考。
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设备状态标志管理规程
中国3000万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进： 好好学习社区设备状态标志管理规程1.目的：明确设备即时状态，规范操作与管理。
2.范围：适用于设备状态标牌的管理。
3.责任：设备维修人员、设备管理员、设备操作人员对本标准的实施负责。
4.正文：4.1.为了确保安全文明生产，防止人身安全事故、设备事故、产品质量事故的发生，所有设备应在设备明显位置悬挂设备状态标牌。
所有标牌应挂在不易脱落的部位。
4.2.当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。
4.3.设备操作人员、设备维修人员必须正确使用设备状态标牌。
4.4.设备状态标牌包括：4.4.1.“运行中”——正在进行正常生产操作的设备。
4.4.2.“待维修”——设备出现故障尚未排入维修计划。
4.4.3.“维修中”——正在进行维修中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。
4.4.4.“里面有人”——表明大型设备内有人，严禁启动设备。
4.4.5.“完好”——表明此设备为完好待用状态。
4.4.6.“停用”——此设备在较长时间内不会使用。
4.4.7.“封存设备”——此设备已封存完毕，可以长期保管。
4.4.8.“禁止合闸”——表明合闸则有人身危险和设备损坏，或造成其他事故。
4.5.设备状态标牌的颜色：“运行中”、“完好”用绿底黑字，其余用红底黑字。
4.6.生产设备必须设有状态便是，标明设备状态是否完好、设备编号、设备内容物（包括：名称、规格、批号）、设备负责人，没有内容物的设备应当标明清洁状态。
4.7.不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出去前，粘贴明显状态标识。
5.附则：5.1.附图0幅；5.2.附表0张。
状态标志牌管理规程
扬州四菱电子有限公司设备状态标识管理目的：建立设备状态标识，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：适用于所有生产设备。
一、设备状态标识的外观及内容：1、目前主要生产设备上都安装了设备状态标识牌（共计158套），设备状态标识牌底板为长240mm×宽140mm（材质为亚克力材质），设备状态标识牌内容包括设备卡、设备状态两部分组成。
2、设备卡部分内容包括：设备名称、编号、型号、使用部门、管理者、责任人、检定周期、检定日期等八项。
3、设备状态部分内容包括：运行、待修、维修、停机、封存等五项。
3.1运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态；3.2停机：蓝底黑字，表示该设备性能完好，但处于暂时停用状态；3.3待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用；3.4维修：红底黑字，表示该设备正处于修理状态，禁止使用；3.5封存：灰底黑字，表示该设备目前已停用，禁止使用。
二、设备状态标识牌（状态部分）的使用：1、责任人每天开机前应检查设备状态标识牌所指示的状态位置，当设备开启运行时，设备状态标识应处于“运行”状态；2、对于当日不用的设备应将设备状态标识牌调整到“停机”状态，待下次使用时再调整至“运行”状态；3、当设备发生故障时，由责任人报告设备管理者检查确认故障存在，将设备状态标识牌调整至“待修”状态，并填好设备报修单，通知维修人员检查故障原因；4、维修人员对故障设备进行检查、维修时，应将设备状态标识牌调整到“维修”状态，此时操作者禁止使用该设备，直至维修完毕由维修人员通知设备管理者和责任人，并将设备状态标识牌调整至“运行”或“停机”状态；5、封存设备由生产部统一管理，任何人不得擅自使用。
三、设备状态标识牌（设备卡部分）的使用：1、设备卡由公司设备检定人员定期对设备进行检定后按时更换；2、各使用部门若发现有设备卡污损应及时上报，由生产部安排重新填写更换。
四、各部门设备责任人应正确使用设备状态标识牌，各设备管理者应对所管理的设备进行监督管理。
状态标志管理规程
XXXXXXXXX有限公司一、目的：为防止生产过程中发生混淆、差错、交叉污染，制定本规程。
二、范围：本规定适用于生产过程中所有状态标识。
三、责任：操作人员、管理人员、QA人员。
四、内容：1.状态标识包括指明生产状态、设备运行状态、物料状态、卫生状态的标识。
2.生产中所有物料、中间产品、成品、操作间和设备、管道、容器等均应有相应的状态标识。
3.状态标识的分类：3.1物料、中间产品、成品状态标识：3.1.1标明物料基本信息标识：货位卡（白色）、物料标识（白色）。
3.1.2物料所处状态标识：待验与被控（黄色）、合格（绿色）、不合格（红色）。
3.2 生产状态标识：生产在进行（绿色）、待清洁（黄色）、清场合格证（白色）。
3.3设备状态标识：运行（绿色）、停机设备完好（绿色）、维修（红色）、停用（红色）已清洁（绿色）、待清洁（黄色）。
3.4管道状态标识：按《设施、设备、仪器、仪表标识管理规程》SMP-SB-009执行。
3.5容器状态标识：清洁卡（白色）。
3.6校验状态标识：校验合格证（绿色）、不合格（红色）、停用（黄色）。
4.物料、中间产品、成品状态标识使用及管理：4.1生产物料、中间产品、成品应附有货位卡和物料标识，货位卡按批标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人；物料标识按每一件（桶、筐）标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人等内容。
同时根据生产物料、中间产品、成品质量状态，由QA根据检验报告单结果在货位卡或物料的外包装或容器上粘贴相应的状态标识，合格品贴“合格（绿色）”标签，不合格品贴“不合格（红色）”标签，待验与被控贴“待验与被控（黄色）”标签。
5.生产状态标识使用及管理：状态标识管理规程版本号：5.1生产状态标牌标明各生产间各工序的生产状态，上面标明：工序名称、产品名称、规格、产品批号或清场日期、清场有效期等内容。
共有“生产在进行（绿色）”、“清场合格证（白色）”。
设备仪器状态标识管理标准
1.目的建立定设备使用状态的管理，保证产品质量，避免差错事故的发生，特制定本规程。
2.范围适用于本公司所有的生产、检测用设备及仪器。
3.职责4. 1. 操作人：按本文件进行操作。
3.2. 复核人：按照本文件对操作人的操作进行复核，确保操作的正确性。
4.3. 车间监控QA：监督、检查本文件的执行。
5.定义无6.引用标准无7.材料8.1. 仪器设备无8.2.器械、用具无8.3.其他无9.流程图无10.内容10.2.设备仪器都要有统一的设备卡进行编号，并悬挂设备、仪器上，同时见悬挂设备仪器状态标识。
8.2. 由操作人员按实际情况如实填写设备卡信息。
8.3.设备随状态改变而更换不同的状态标识，设备状态标识内容如下:8.3.1. 运行中标识为绿色底黑字指设备正在生产使用中。
8.3.2.准用标识为绿色底黑字指完好、已清洁消毒并可以直接使用的设备。
准 用设备名称设备编号房间名称 消毒液设备消毒 时间 有效期至负责人负责人文件编号版本号8.3.3.停用标识为红色底黑字指暂时闲 置，短期内不使用的设备。
运行中设备名称设备编号房间名称 消毒液设备消毒 时间 有效期至负责人 负责人文件编号版本号8.3.4 . 待用标识为黄色底黑字，指设备出现故障尚未维修，不可使用。
8.3.5 . 维修中标识为红色底黑字, 指设备正在维修，不可使用。
8.3.6.完好标识为绿色底黑字，指设备无故障，能使用。
8.3.7.待清洗维修中浚客巨痂浚客翁春房间名称消毒液'设各'消毒有效期至时间负责人负责人文件编号版本号标识为黄色底黑字，指使用结束，尚未清洗，不可用于下一批生产。
8.3.8.已清洗标识为绿色底黑字指已清洗干净,但未进行消毒，不能直接使用。
8.3.9.待消毒标识为黄色底黑字指清洁但未消毒，或虽消毒却超过消毒有效期的设备，使用前重新消毒。
8.4. 实验室设备标识8.4.1. 仪器设备标签固定不变，标签为白底黑字，标签样式如下设备、仪器标签编号：RUNSHENG型号:名称：责任人:8.5. 当设备状态改变时，生产、检验操作人员应及时更换标志牌，以防差错事故发生。
状态标识管理规程
1.目的建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。
3.职责3.1.生产技术部使用相关区域内的状态标识。
3.2.生产运营部部使用相关区域内的状态标识。
3.3.综合部使用相关区域内的状态标识。
3.4.质量部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。
4.规程4.1.定义4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.2.所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
设备编号具体见《设备管理规程》。
4.3.设备状态标识4.3.1.设备状态标识内容及样式（见附件1）。
1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。
3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
4.3.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。
4.3.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。
4.3.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。
4.4.物料状态标牌4.4.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。
4.4.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式（见附件2）。
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目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。
范围：公司生产用设备、管道。
职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部 部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。
2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规 程规范执行。
内容：
生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明 造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的 状态标志。
1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设 专人管理，责任到人。
1.1 设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有 多台设备时，以流水号
001，002，003，004……加以区分。
1.2 每个使用车间（部门）都以流水号 001,002……进行编号。
1.3 设备编号形式：
□
□□
□□□
(部门)代号
2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下 几种情况。
2.1 运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、 批号）。
2.2 待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。
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2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。
2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。
2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。
2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。
3.状态标志分类与应用：
3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。
3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。
3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。
3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。
3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。
3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。
3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。
待验：黄色，印有“待验”字样。
合格：绿色，印有“合格”字样。
不合格：红色，印有”不合格“字样。
4.状态标志印制与使用：
4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。
4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。
4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。
4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。
4.5生产加工过程中，操作人员必须按要求正确使用状态标志，不允许有不明状态情况存在，车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。
5.各种管道管线应按规定涂色：
5.1管线涂色及识别色规定
饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色
消防水大红色物料铁锈红色
纯化水浅黄色氢气黄褐色
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注射用水黄色氮气黑色
冷冻水咖啡色纯蒸汽、凝水褐色
压缩空气浅兰色酒精兰色
注:紫色箭头仅代表流向不代表介质。
5.2主要固定管道应标明内容物的名称和流向，用相应颜色的耐水不干胶箭头表示管道内流体流动方向，在箭头上用黑字表明管道内流体的名称。
6.经校准合格的测量、检验设备必须将合格标识固定于设备易于发现的位置。
7.当设备状态改变时，要及时换牌，防止发生使用错误。
8.所有标牌应挂在不易脱落的部位，标识和标识内容不能被轻易擦拭或去掉。
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