ISO2015版管理层内审检查表
iso9001:2015版管理层内审检查表

9.2
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核,确保体 系符合性、有效性;
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据 的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性, 并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
内审检查表
第1页
部门管理层负责人审核员日期页次共3页
IS09001
早节号
审核要点
审核记录
4组织环境
1、质量管理体系范围应作为形成文件的 信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定: 保持形成文件的信息以支持过程运行; 保留确认其过程按策划进行的形成文件 的信息。
5.1领导用和 承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为 关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和 承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页 共3页
IS09001
早节号
审核要点
审核记录
5.2
质量方针
质量方针制定和沟通,作为形成文件的信 息,可获得并保持。
5.3组织的 岗位、职责 和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理 解。
10.1总则10.3持续改 进10.2不 合格和纠正 措施
确定并选择改进机会,米取必要措施,满足 顾客要求和增强顾客满意;
保留形成文件的信息
6.1应对风 险和机遇的 措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目
标及其实现 的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信 息。
ISO 2015 内审检查表(管理部)

10
7.3意识
11
7.4沟通
内审员:
审核组长: 日 期:
受审核部门确认:日 期:
日 期:
REV.1
内部审核检查表
审核部门:管理部 序号 审核要素 部门代表: 抽样计划 审核地点: 审核日期: No. 实际记录 符合 不 不合格 符合 报告编号 1、成文信息需要时是否可获得?是否建立文件档案,便于检索?文 件分发、访问、归档、整理、保管、使用是否受控? 2、是否有电子档的程序文件信息?这些形成文件信息如何进行管理 以保证可读性和适用性? 7.5.3成文信息 3、是否有外来形成文信息?这些形成文信息如何进行管理以保证适 的控制 用性? 4、是否有作废文件,作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方 法? 5、是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改? 1、负责哪些产品和服务实现过程? 2、对产品和服务的要求是否有确定? 3、对于各自负责的产品和服务实现过程是否有相应的工艺/作业流 8.1运行和策划 程文件? 的控制 4、是否明确了产品和服务实现所需要的资源(从人、机、料、法、 环方面确认)? 5、有无相关的符合性证明文件及相应的作业/检测标准?
6
7.1.3 基础设施
7
7.1.4 组织是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。是否对 过程运行环境 工作环境中的各因素进行有效控制。
8
9
是否建立了知识管理的机制或平台? 7.1.6组织的知 是否确定了组织外部知识和内部知识的清单? 识 是否明确了全员获取这些知识的途径? 以何种方式检查员工学会了这些知识?是否确定了更多必要的要学 习的知识,及定期的学习计划? 各工岗是否确定了相应的任职要求? 在岗人员有无相应的能力评价,以何种形式确认人员达到上岗能 力? 7.2能力 是否均能满足岗位需求?如果不能满足能力要求,是否进行了培训 或采取其他措施? 是否实施了提升能力的措施?是否有对结果进行评价?有无保留相 关的形成文件信息? 1、部门员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标? 2、部门员工是否了解各自工岗发生问题对质量和要求可能产生的负 面影响,以及如何减少这些影响的方法? 部门内部、与其他部门和员工之间怎样实现有效的内部沟通?有无相 关的证据?
2015版内审检查表

√
√
√
√
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 总经理 内审员: 洪亮 受审人员: 魏明
序号
条款
审核内17
10.1
组织有无确定并选择改进机会, 是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施, 以满足顾客要求和增强顾客满意。
√
√
7
5.2
1) 公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何? 与公司宗旨是否一致?
2) 质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺, 符合两个承诺一个框架?
3) 是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性?
4) 有无形成文件? 如何宣贯?
4) 有无形成文件?如何宣贯?
管理方针与公司宗旨保持一致,确定并在手册中形成文件信息。
2)输出是否适宜?
2)输出是否适宜?
管理体系文件包含了管理手册、程序文件、管理制度、管理规范、岗位说明书、作业指导书等与组织的体系管理基本适宜。
√
√
14
9.1.1
1)有无确定需要监视测量的对象?
2)是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法?
3)监视测量的时机是否明确?
4)有无确定分析评价的时机? 能否确保体系的符合性?
√
审核组长
黄乾海
部门主管确认
魏明
审核日期
12-10
内审检查表
审核部门: 行政部 内审员: 黄乾海 受审人员: 邓富荣
序号
条款
审核内容
审核记录
判定
MAJ
MIN
OK
1
5.3
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q :1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作?记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.2.2沟通质量方针质量方针应:-作为形成文件的信息,可获得并保持;-在组织内得到沟通、理解和应用;-适宜时,可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q :1、质量方针是否形成文件?讲与学习,内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁?-组织应确定与质量管理体系有关的相关方;确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:-保持形成文件的信息以支持过程运行;-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望;这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些?相关方;这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q:公司内各职位职责是否明确?权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求;-确保各过程获得其预期输出;-确保绩效和改进计划,并报告;-以顾客关注为焦点; -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇,以:-确保预期结果;-增强有利影响;-避免或减少不利影响; -实现改进6.1.2组织应策划:-应对这些风险和机遇的措施;-如何:4.4);2)评价这些措施的有效性。
ISO14001:2015内审检查表

改进
♦公司的持续
改进有哪些?
受审核部门
管理部
审核日期
审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
5.3组织的
岗位、职责
和权限
♦本部门的职
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
围
么,物理边界
是什么?
4.4环境管
理体系
♦所需的过程
和相互作用是
什么?
5.1领导作
用与承诺
♦领导的作业
和承诺通过什
么方式来实现5.2环境方源自针♦环境方针是什么?怎么得
到制定、传递
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
管理部审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
O”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“X”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证
据及方法
审核记录
审核发
现
什么?
742内部信
息交流
♦内部信息交
流的主要内容
有哪些?
743外部信
息交流
♦外部信息的
交流有哪些?
IS014001-2015内审检查表
受审核部门
管理层审核日期审核员
审核准则
IS014001:2015、体系文件、适用法律法规
新版ISO9001:2015质量管理体系内审检查表

j) 明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行?组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况,发现不符合之处,是否采取改进措施?
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨?
a)各种内部和外部因素,见4.1;
b)相关方的要求,见4.2;
C) 组织的产品和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ务。
根据本组织产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为:杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制?
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据?
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?
√
ISO9001-2015内审检查表

是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是否 由谁做?(能力、培训) 是否 用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否 如何做?(方法、技术) 是否
2) 输入/输出
5) 有 关 质 量 文件
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是否 由谁做?(能力、培训) 是否 用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否 如何做?(方法、技术) 是否
2) 输入/输出
6) 7) 有 关 对审核观察到的、 证据、 潜在或实际的发现 的 ISO 的描述(审核记录) 标准 总经理负责人力资源控制的领导工作 办公室负责人力资源需求的提出、 招聘和培 训的组织实施工作 相关部门负责安排本部门有关的专业培训 及资格认定 提供需要的基础设施和人力资源 人力资源控制程序
与顾客沟通记录、8D 报告、顾 客信息登记处理表)
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是否 由谁做?(能力、培训) 是否 用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否 如何做?(方法、技术) 是否
2) 输入/输出
5) 有 关 质 量 文件
6) 7) 有 关 对审核观察到的、 证据、 潜在或实际的发现 的 ISO 的描述(审核记录) 标准
8) 评价
服务管理
1) 过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)?是否 是否已对过程给以定义? 是否 过程是否已文件化? 是否 是否已对过程的接口给以明确? 是否 过程是够被监控? 是否 记录是否保持? 是否 3) 管理过程、 支持性 过程或子过程 过程责任人 过程的资源 过程的流程 客户档案 4) 期待或要求的关键参数、 测 量 过程的责任人、 职责是否明 确?是否有能力执行? 过程的资源是否充足?是 否能够有效支持? 过程的流程是否清楚? ( 查
ISO9001:2015内审检查表(完整要素)

IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织Q M S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息其环境进行监视和评审?4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?4.3确定质量管了相关文件?2.组织Q M S过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通?6策划6.16.2Q M S策划,分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录?总则 5.组织Q M S文件详略是否得当?是否适宜可操作?7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应?a)组织的规模和类型;c)涉及人员所需的能力。
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☐符合 ☐不
10.1
部门需采取的改进方向是否明 确; 2)如何监督
符合 ☐其它问题:
10.3
1)请列举公司质量管理体系在 一个周期内获得的持续改进有 哪些; 2)公司的持续改进,是否与公 司的经营环境和公司战略相适 应; 3)公司是否打算在下一周期内 采取重要的持续改进活动。
1)管理评审是否按要求展开; 2)管理评审的准备工作充分 么; 3)管理评审的结论,以及提出 的改进措施
1)公司要求改进的工作以及各
☐其它问题: ☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题:
☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题: ☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题: ☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题: ☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题: ☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题: ☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题: ☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题:
1)质量目标、指标及周期性考 核记录 2)目标、指标管理方案
1)上一周期质量管理体系的变 更情况
1)公司质量管理体系有关的资 源状态、需求及计划
1)重要信息的沟通方式有哪 些,重要的信息沟通是否有记 录
1)质量管理体系安排了哪些监 视和测量,是否对某些重要信 息进行了分析和评价
1)上一周期内内审活动和Байду номын сангаас 录; 2)内审的目的是否达到,提出 的问题是否已经有效地整改
☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题:
审核员: 2016.7.17
审核组长: 日期:
的内部管理模式:产品、服
务、信息、管理
1)当前质量方针的内涵及其适 ☐符合 ☐不
5.2
宜性;
符合
备注
5.3 6.1 6.2 6.3 7.1.1 7.4 9.1.1 9.2
9.3
2)质量方针的宣贯
1)质量管理体系的组织机构及 其有效性; 2)管代、专员、质检等重要岗 位的设置
1)公司当前的主要风险清单 2)风险管控措施;演习、检查 记录等证据
☐符合 ☐不 符合 ☐其它问题:
☐符合 ☐不
4.3
1)当前质量管理体系范围
符合
☐其它问题:
1)公司建立了哪些重要过程, ☐符合 ☐不
这些过程是否策划了规范,实 符合
4.4
施了控制;
☐其它问题:
2)提供并查阅公司有效文件清
单
1)总经理请介绍如何履行对质 ☐符合 ☐不
量管理体系的领导承诺的;
符合
5.1
2)对各级部门的考核记录; ☐其它问题: 3)如何建立以顾客为关注焦点
内审检查表
被审核 部门
总经理/管代 受审核代 表
标准章 号
审核检查内容
评价
4/5/6/7.1.1/7.4/9.1.1/9.2/9.3/10.1/10.3
4.1
1)当前公司经营环境:外部; ☐符合 ☐不
内部
符合
2)对质量工作的影响
☐其它问题:
4.2
1)请列举公司重要的相关方; 2)对他们的需求和期望的了解