TS16949质量管理体系编制实务范本

质量手册目录第一章:质量手册颁布令···························P2第二章:公司简介及组织架构图························P3-P4第三章:质量手册概述说明··························P5-P7第四章:经营理念、质量方针与年度质量目标··················P8—P9 第五章:任命书·······························P10—P12 第六章:质量管理体系矩阵图·························P13第七章:质量管理体系............................P14—P18 第八章:管理职责..............................P19—P22 第九章:资源管理..............................P23—P26 第十章:产品实现策划............................P27—P35 第十一章：测量、分析和改善........................ P36—P40 第十二章：顾客特定要求程序. (4)第十三章：质量手册附件文件 (28)附件一：《ISO/TS16949质量管理体系过程系统图》 (1)附件二：《COP SP MP过程关系矩阵图》 (1)附件三：乌龟图..............................• 共17页 附件四：《COP SP MP与职责对照表》 (1)附件五：《过程模式总览表》 (4)附件六：《ISO/TS16949质量管理体系文件总览表》 (4)第一章:质量手册颁布令颁 布 令质量是企业的生命，顾客满意是企业的目标。

为了使本公司的产品质量，满足顾客要求，赢得市场信誉，同时为了公司的质量保证体系能适合全球*项目*生产配套厂商的要求，公司根据ISO/TS16949：2009以及本公司的实际情况编制该《质量手册》，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

《质量手册》是本公司所有质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，也是公司对外质量保证的承诺。

本公司全体员工必须严格执行本手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

为了确保按照ISO/TS16949：2009的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门经理/主管必须按照ISO/TS16949：2009和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理代表一起将本公司质量管理体系提高到一个新的高度。

本《质量手册》从2010年1月1日起正式实施，生效版本为1.0。

总经理:年 月 日第二章:公司简介及组织架构图公 司 简 介1.公司名称(中文): ******公司(英文):地址(中文):(英文):2.法人代表:3.注册资本额：4.厂房面积及规模:10000m25.主要生产和配套产品:6.公司概况888888888886.1本公司已成功配套***************6.2已成功与国内*项目*生产厂商如：**********7.公司经营理念：8.公司发展历史:2*************************组 织 架 构 图第三章:质量手册概述说明1.手册简介本质量手册是本公司质量管理体系的第一级手册，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围，本手册的第九至十三章节，从五个方面对应于ISO/TS16949：2009的条款，描述了满足ISO/TS16949：2009的途径和职责，并引用了质量管理体系所需的全部过程。

本手册是本公司质量管理纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效，任何部门及个必须严格遵照执行。

2.范围与应用本手册依据质量管理体系---*项目*行业生产件与相关服务件组织实施ISO/TS16949：2009的特殊要求并结合本公司的实际编制而成，包括： 2.1组织质量管理体系范围的定义；2.2证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证体系；2.3以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述； 2.4认证范围：****部件器的设计开发、生产、销售。

2.5本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证能力体系范围；2.6本公司产品实现过程中，若有外包过程或委外加生产承制，则由研发部、品保部、制造部、采购部按《采购控制程序》、《供应商管理程序》、《生产计划与控制程序》、《供应商零组件批准程序》进行实施工程审查与定期评估综合控制，以确保符合客户要求。

3.引用标准、术语和定义 3.1本手册引用下列标准：ISO9000：2005质量管理体系----基础和术语； ISO9001：2008质量管理体系----要求； ISO/TS16949：2009质量管理体系； 3.2*项目*行业术语和定义： 3.3*项目*行业常用的英文缩写1OEM*项目*行业整车厂1 控制计划（QC 工程表） 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2 具有设计职责的组织组织有权建立新的或更改现有的产品规范（注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证）3 防误法生产和制造过程和开以防止制造不合格产品 4 实验室 进行包括不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5 实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6 制造 制造或装配以下事项的过程：生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务7 预见性维护 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8 预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9 超额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10 外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所（如：设计中心、公司总部和配送中心）11 现场 增值制造过程发生的场所12 特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数2 FMEA 潜在失效模式及后果分析3 MSA 测量系统分析4 SPC 统计过程控制5 APQP 产品质量先期策划6 PPAP 生产件批准程序7 CP 控制计划8 S/C 安全/法规特殊特性符号9 F/F 性能/装配特殊特性符号10 DOE 实验设计11 QFD 质量功能展开12 PPK 初始过程能力指数13 CPK 过程能力指数14 SOP 作业指导书（工艺卡片）15 SIP 检验指导书/检查基准书（检验卡片）16 SNP 包装仕样书（包装规格书）17 OTS 首批样品或样件18 PVS/PP 小批生产件19 SOP2/OS 批量生产件20 CAD 计算机辅助设计21 PPM 零件缺陷的百万分率22 6S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全23 ISO9000 国际标准化组织颁布的标准24 ISIR 初期样品检验报告25 ERP 企业资源规划系统26 5W1H 调查问题的质问技巧分别是何处（Where）、何时(When)、什么事(What)、何人(Who)、为何(Why)、如何做(How)27 PDCA 持续改进的循环过程：Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Action(处理)28 QC 质量管理4.质量手册管理说明：4.1本ISO/TS16949管理手册依本公司之经营理念及质量方针及顾客特定要求综合制订而形成，经公司总经理核准后领发实施。

4.2品保部负责对质量手册的编制策划,手册定稿及增修订，人事部负责质量手册的发行、分发登记、收回、存档、销毁作废，并保证程序文件及质量活动之现场使用单位或个人持有效版本领文件保持一致。

4.3质量手册受控与非受授文件版本，应由人事部统一编号、分发登记，公司内部使用和提供给认证机构均4.4各部门在质量管理活动中或顾客工程监查评估需要问客户或有关单位或机构提供质量手册及程序文件，必须由所在部门经持有文件管理者提供受控文本，方可生效文件。

4.5质量手册的修订、改版4.5.1质量手册的增修订、改版经管理代表审核，呈报总经理室批准，方可实施，必要时召开仲裁会议裁定方案，方可增修订内容。

4.5.2质量手册增修订应由总经理室授权指派品保部组织修订或更换及修订内容审查。

4.5.2质量手册的全面修订原则上为每三年全面修订，总经理室每年度定期召开管理评审会议，评定质量手册的适用性、充分性、有效性评价，并根据质量体系的具体运作有效性情况修订（改）完善。

4.5.4质量手册改版原则在根据ISO/TS16949*项目*业质量管理体系变更而实施本公司质量管理体系增修订改版。