多虑平治疗原发性失眠
黛力新与多塞平联合治疗原发性失眠(1).
黛力新与多塞平联合治疗原发性失眠(1)】目的：观察黛力新和多塞平联合应用治疗原发性失眠的疗效. 方法：采用随机、单盲、安慰剂、对照方法，将180例原发性失眠患者随机分为治疗组、阿普唑仑组和安慰剂组各60例，治疗12 wk. 采用多导睡眠图描记技术评价疗效. 结果：①治疗组：治疗后较治疗前睡眠潜伏期明显缩短［（28.33±3.48)和(14.84±5.31) min，P<0.01］，觉醒次数和时间明显减少［分别为(8.89±1.46)和(4.25±2.25)次；(56.33±6.92)和(22.45±8.15) min，P<0.01］，总睡眠时间及睡眠效率明显提高（分别为340.44±20.58和412.02±28.42；70.22±10.47和91.49±12.47，P<0.01）；睡眠结构分析，浅睡较前减少，尤其Ⅰ期睡眠明显［（19.38±2.34)和(10.37±3.92)%，P<0.01］，而深睡（Ⅲ，Ⅳ期）明显增加［（10.33±1.26)和(18.96±2.88)%，P<0.01］，快速眼动睡眼相（REM）睡眠比例有所增加［（14.67±2.14)和(20.96±3.28)%，P<0.01］. ②阿普唑仑组：治疗后较治疗前睡眠潜伏期缩短［（29.13±4.36)和(12.45±3.17) min，P<0.05］，总睡眠时间延长［（356.90±22.09)和(425.86±26.57) min，P<0.01］，觉醒时间减少［（54.39±5.17)和(38.79±9.45) min，P<0.01］，而睡眠效率没有明显变化；睡眠结构分析，浅睡（Ⅱ期睡眠）增加［（58.29±9.67)和(71.18±6.58)%，P<0.01］，而深睡减少［（12.04±1.22)和(6.72±2.32)%，P<0.01］，REM参数无变化；安慰剂组除睡眠潜伏期减少外，其余参数均无变化. 结论：黛力新和多塞平联合应用治疗原发性失眠的疗效确切.【关键词】黛力新；多塞平；原发性失眠；多导睡眠描记术0引言原发性失眠症是一种常见的睡眠障碍，以往常选用苯二氮卓类等药物治疗，由于该药有药物依赖、撤药反应及失眠反弹等副作用，故临床用量逐渐减少，尤其老年患者的各种躯体疾病如睡眠呼吸暂停综合征、上气道阻力综合征及其他神经疾患等，禁用该类药物，而抗抑郁药（尤其三环类等）作为催眠药的使用增加了100％［1］，但有抗胆碱能副作用及直立性低血压等危险性. 近年黛力新作为新型三环类抗抑郁剂，已广泛用于焦虑、抑郁性疾病［2］，但用于失眠症的治疗还鲜见报道. 我们利用多导睡眠图检查（polysomnography，PSG），对黛力新和多塞平联合治疗原发性失眠的临床疗效进行评估，取得了较满意的效果，结果如下.1对象和方法1.1对象病例来源为199906/200311我院睡眠中心门诊以失眠为主述的患者，年龄25～70(平均56)岁，均符合美国精神障碍诊断和统计手册（DSMⅣ）原发性失眠症的诊断标准［2］. 筛选入组180例，平行随机分为三组：①联合用药组（黛力新和多塞平）60(男18，女42)例，年龄(64.23±8)岁，病程24 mo. 其中文化程度分别为：小学16例，中学30例，大学14例. ②阿普唑仑组：60(男20，女40)例，年龄(65.89±10)岁，病程22 mo. 其中文化程度分别为：小学20例，中学22例，大学18例. ③安慰剂组：60(男12，女48)例，年龄63.43岁. 其中文化程度分别为：小学25例，中学26例，大学9例.1.2方法1.2.1治疗治疗组：黛力新(丹麦灵北制药公司)，20 mg, po，2次/d （早、午饭后各1次）；多塞平25 mg，1次/d（晚睡前30 min服）. 阿普唑仑组：（上海九福药业有限公司），0.4～0.8 mg，晚睡前30 min服；安慰剂组：给予安慰剂（淀粉）2片，晚睡前30 min po. 服药时间为12 wk，在服药期间不合并其他药物.1.2.2睡眠疗效评定采用百诺代公司P&G 9600多导睡眠图仪，全夜7～9 h 连续同步记录脑电（C3A1，C4A2）、眼动、颌肌电、口鼻气流及鼾声、胸腹式呼吸动度、动脉氧分压、心电等，次日对信息自动处理并人工检查核对纠正，受试者均按平时作息时间和生活习惯于晚9：00～9：30入实验室，第一晚预睡，以适应睡眠环境，第二晚进行PSG检查. 治疗结束后重复监测上述指标，以两次各睡眠参数的变化作为判定疗效. 睡眠分期按1968年Rechtschaffen制定的人类睡眠时相标准术语、技术和评分系统手册标准［3］，将睡眠分为非快速眼动睡眠相（NREM）和快速眼动睡眠相（rapid eye movement, REM），NREM 又分为S1, S2, S3和S4 4个睡眠阶段.统计学处理：检测数据以x±s表示，使用SPSS 6.0版统计软件，各组数据进行前后比较，采用t检验方法，P<0.05示差异有显著性.作者：宿长军，刘煜，李柱一，林宏，李宏增，苗建亭【关键词】原发性失眠Primary insomnia treated with Deanxit本篇论文是由3COME文档频道的网友为您在网络上收集整理饼投稿至本站的，论文版权属原作者，请不用于商业用途或者抄袭，仅供参考学习之用，否者后果自负，如果此文侵犯您的合法权益，请联系我们。
谈谈失眠症的诊断与治疗
２ ０ ，８１ ） ７ ２ ０ ５ ２ （１ ２ ６ ． ：
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内
周振 宏 ’
关键 词 ： 眠症 ； 断 ； 失 诊 治疗
中图分 类号 ：２ ６ ３ Ｒ ５． ２
文献标 识码 ： Ｂ
文章编 号 ：０６ ０７ （００ ２— １６ ０ １０ —９ ９２ １ ）４ ０３— １
人 的一生 大 约有 １ 的 时 间在 睡 眠 中度 过 ， ， ３ 像进 食 、 饮水 一 睡眠有恐惧 感， 一旦失 眠又非 常紧张 ， 样反 过来又影 响睡 眠。以上 这 样， 睡眠也是人 类不 可或 缺 的基本 生命 活 动之 一 。睡眠 是机体 复 这些 睛况 ， 应做适 当的心理调整 ， 必要时应找心理 医生治疗。 原、 整合 和巩 固记 忆 的重 要环 节 ， 健康 不 可缺 少 的重 要 组成 部 ３３ 是 ．药物治疗 ： 经过一般性治疗和 心理治疗 ， 仍不能改善失眠症状者， 分。 但现 代社会 生活节 奏快 、 压力 大 ， 以及夜 生活 等都影 响着 都市 需要采取药物治疗 。常用抗 焦虑及镇静催眠药 ， 巴比妥类 、 如 苯二氮 人 群的睡眠 质量 。据报道 ， 我 国有 ４ ％ 右 的人 曾饱 受失 眠 的 卓类 、 在 ０ 左 多虑平 、 芬那露（ 氯美 扎酮 ）思 诺思 、 梦返 （ 匹克隆 ）水合 、 忆 佐 、 困扰 ， 而选 择 药 物治 疗 只 占 ３％， 中 一半 为 自服药 ， 有不 到 氯 醛等 。 ６ 其 只 此类药物 的主要 药理作用是 普遍降低 大脑皮层 的兴奋性 ， ２ ％的病 人去到 医院 就诊 。 ０ 特别是降 低边缘 系统 的兴奋性 ， 的氧化 代谢普遍减 慢 ， 的 使脑 突触 Ｉ 关于 失眠症 传 递过 程受到 抑制 ， 减少 自发活 动 ， 弛骨 骼肌
关于多塞平的临床新用途
关于多塞平的临床新用途（）【摘要】目的本品为弱中枢兴奋药，可兴奋精神，提高抑郁患者的情绪，对抗抑郁状态。
本品为较好的三环类抗抑郁剂。
其作用原理不详，有人提出抑郁症患者脑内缺乏去甲肾上腺素，多塞平可阻断脑内突触前神经末梢对去甲肾上腺素的再提取，使游离去甲肾上腺素含量增加。
常用于治疗精神分裂症的抑郁状态及各种抑郁症。
目的讨论多塞平的新应用。
方法根据临床药物使用总结归纳新用途。
结论在除了抗抑郁方面，多塞平目前还可应用于治疗顽固性哮喘、消化性溃疡与心律失常等方面。
【关键词】多塞平临床新用途【别名】多虑平、凯舒。
【药理】本品为弱中枢兴奋药，可兴奋精神，提高抑郁患者的情绪，对抗抑郁状态。
本品为较好的三环类抗抑郁剂。
其作用原理不详，有人提出抑郁症患者脑内缺乏去甲肾上腺素，多塞平可阻断脑内突触前神经末梢对去甲肾上腺素的再提取，使游离去甲肾上腺素含量增加。
常用于治疗精神分裂症的抑郁状态及各种抑郁症。
【制剂】片剂：25mg，50mg，100mg。
【注意】1．对于有青光眼、肝功能不全、严重心血管疾病及癫痫患者宜慎用。
2．服用本品后，可有轻度嗜睡、口干、便秘等症状，停药后即消失。
【临床新用途】1．治疗顽固性哮喘有人对5例年龄44～58岁，病程3～12年，口服平喘、镇咳药仍时常反复发作的哮喘患者，给予多塞平25mg/次，3/d，口服。
结果：服药2d哮喘症状减轻者4例，消失1例。
其中1例服药后哮喘消失，中断服药而哮喘加重，继服多塞平后缓解。
多塞平与其他平喘药比较，具有控制症状迅速、显效率高，小剂量给药，副作用小等优点，是理想的治疗顽固性哮喘的新药。
2．治疗消化性溃疡据报道，睡前服多塞平50mg，可取得类似服西咪替丁200mg/次，3/d，睡前加服400mg的良好效果。
作者认为用多塞平治疗溃疡病的可能机制是通过对皮质下中枢的调节，在发挥抗忧郁、安眠作用的同时，影响胃酸分泌和胃活动度，故对有睡眠障碍、忧郁、紧张、疼痛综合征的消化性溃疡患者尤佳。
多虑平、阿普唑伦对女性更年期治疗的疗效评价
多虑平、阿普唑伦对女性更年期治疗的疗效评价发表时间：2017-05-19T15:13:55.713Z 来源：《心理医生》2017年4期作者：葛修萍[导读] 探讨分析多虑平或阿普唑伦应用在女性更年期患者治疗中的临床疗效。
（隆昌县精神病医院四川内江 642150）【摘要】目的：探讨分析多虑平或阿普唑伦应用在女性更年期患者治疗中的临床疗效。
方法：随机选择2014年9月至2016年9月期间在我院接受治疗的女性更年期患者16例作为研究对象，所有患者均采用多虑平或阿普唑伦联合治疗方式，并观察治疗1个月后16例患者的室性早搏发生率、临床症状改善情况和焦虑抑郁程度评分改善情况。
结果：治疗后有12例患者心电图恢复正常，仅4例患者偶发室性早搏。
治疗前患者更年期疾病程度评定分数为（52.14±6.39）分，治疗后为（5.06±1.17）分，比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
治疗前患者汉密尔顿抑郁量表评分为（42.15±5.73）分，治疗后为（4.18±1.02）分，比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论：对女性更年期患者采用多虑平与阿普唑伦治疗能够均有效改善患者的教育、抑郁症状，提高患者生活质量，且降低室性早搏发生率，值得在临床上推广应用。
【关键词】多虑平；阿普唑伦；女性更年期【中图分类号】R395 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）04-0075-02 女性更年期主要事实妇女绝经前后因为性激素波动或减少，导致发生自主神经系统功能紊乱，同时伴随神经心理症状的症候群[1]。
女性更年期不仅会导致患者出现潮热、失眠和焦虑抑郁等症状，女性更年期出现的联律性室性早搏还具有较高的危险性，如果治疗效果不佳，则会导致出现医源性的危害，因此需要加强对女性更年期的治疗研究[2]。
本次研究选择女性更年期患者16例作为探讨多虑平、阿普唑伦治疗效果的研究对象，详细内容报道如下。
小剂量多塞平片联合心理行为干预治疗老年睡眠障碍综合征的临床效果要点
有限公司）２５ ｍｇ，连续８周，并由专人进行教育性干 预和心理认知、行为认知干预。
１．３观察指标治疗前、后使用匹兹堡睡眠质量指
数量表（ＰＳＱＩ）和睡眠状况自评量表（ＳＲＳＳ）进行评
根据民政部２０１３年社会服务发展统计公报…
报告，我国６０岁以上的老年人已经达到２０ １４３万 人，占总人口的１４．９％，并以每年３％的速度增长， 中国已成为世界上老年人口最多的国家之一。随 着医学模式的转变，患者的人文素质逐步得到提
０．５１）ｓｃｏｒｅｓ ｖｓ（３．４８±０．９９）ｓｃｏｒｅｓ，（０．９２±０．５７）ｓｃｏｒｅｓ ｖｓ（２．９８±０．９４）ｓｃｏｒｅｓ，（０．９２± ０．７０）ｓｃｏｒｅｓ ＶＳ（２．４３±０．８６）ｓｃｏｒｅｓ，（１．０９±０．１３）ｓｃｏｒｅｓ ｖｓ（２．１３±１．０８）ｓｃｏｒｅｓ，（Ｏ．７２±
分，由专人对患者给予相关的语言指导。ＰＳＱＩ＂１：
由１８个条目构成７效率、睡眠紊乱、催眠 药物使用和日间功能。每个维度用无、有、有时有、 经常有进行评价，分值为０～３分，Ｉ＞２分者被认为 存在睡眠障碍。总分０～２１分，≥８分者被认为存 在睡眠问题，分值越高，睡眠质量越差。ＳＲＳＳ－６ ｏ评 分评定项目包括①入睡时间：分为≤３０ ｍｉｎ、３１—
【摘要】
目的
探讨小剂量多塞平片联合心理行为干预治疗老年睡眠障碍综合征的临床效果。
方法选择２０１４年ｌ一１２月湖北省黄石市第二医院收治的老年睡眠障碍综合征患者２７例，所有患者均于
晚睡前口服多塞平片２５ ｍｇ，连续８周，并由专人进行教育性干预和心理认知、行为认知干预。治疗前后采 用匹兹堡睡眠质量指数量表（ＰＳＱＩ）及睡眠状况自评量表（ＳＲＳＳ）进行评分，比较治疗前后ＰＳＱＩ和ＳＲＳＳ评
对患者身体健康的影响。
多虑平可治疗哪些皮肤病
多虑平可治疗哪些皮肤病多虑平(又叫多塞平、凯舒)是传统的三环类抗抑郁药,具有镇静、催眠和松弛肌肉等作用。
过去临床上主要用该药治疗各种抑郁症。
然而,近年来的研究发现,多虑平还具有很强的拮抗H1受体和H2受体的作用。
其拮抗H1受体的作用比传统的抗组胺药物苯海拉明(可那敏)强100倍,比赛庚啶强11倍。
因此,临床上已经开始用多虑平代替抗组胺药来治疗某些皮肤病。
那么,多虑平可治疗哪些皮肤病呢?一、荨麻疹:有医师将250名慢性荨麻疹患者随机分成二组,并分别给这两组患者使用多虑平和苯海拉明进行治疗。
结果发现,在使用多虑平治疗的一组患者中,有74%的人病情得到了完全控制。
而在使用苯海拉明治疗的那组患者中,只有10%的人病情得到了完全控制。
因此,多虑平可作为治疗荨麻疹(尤其是常规疗法不易控制的慢性荨麻疹和冷荨麻疹)的首选药物。
用多虑平治疗荨麻疹的方法是:每日服2次,每次服25毫克,连续服用7天为1个疗程。
二、皮肤瘙痒症:有皮肤科医生用复方多虑平片(每片含多虑平3毫克,扑尔敏10毫克,强的松1毫克,咖啡因50毫克)对32例皮肤瘙痒症患者进行治疗,总有效率达96.7%。
而且与单独应用H1受体拮抗剂扑尔敏的皮肤瘙痒症患者相比,服用复方多虑平片进行治疗的皮肤瘙痒症患者很少出现头昏、乏力、嗜睡等不良反应,或仅出现轻微的这类反应。
用复方多虑平片治疗皮肤瘙痒症的方法是:每日服3次,每次服2片。
三、神经性皮炎:有皮肤科医生用多虑平对63例神经性皮炎患者进行治疗,结果全部治愈。
其中治疗15天痊愈者为21例,治疗25天痊愈者为28例,治疗30天痊愈者为14例。
另外,有18例患者在痊愈后病情复发,这18例患者再使用多虑平治疗仍然有效。
用多虑平治疗神经性皮炎的方法是:每日服2次,每次服25毫克。
患者在服用该药的同时可在患处涂抹乐肤液,每日涂抹3次。
四、慢性湿疹:有临床医生用5%的多虑平霜外涂治疗慢性湿疹32例,总有效率达87.5%,而且复发者再用该药治疗仍然有效。
多虑平
多虑平
多虑平具有抗焦虑、抗抑郁、镇静、催眠、肌肉松弛作用。
适用于各种抑郁症。
各类焦虑抑郁状态。
其抗抑郁作用不如丙咪嗪、阿米替林，但镇静作用明显。
服药后可使病人感到精神愉快、思维敏捷。
改善焦虑及睡眠障碍。
抗焦虑作用多在1周内生效。
抗抑郁作用约7～10天显效。
多虑平口服吸收良好，代谢迅速，分布到肝、肾、脑、肺组织。
治疗有效血药浓度大于100ng／ml。
半衰期为8～24小时，平均17小时。
可通过血脑屏障和胎盘屏障。
其代谢产物去甲多虑平具有药理活性。
以游离和结合的代谢物24小时内从尿排出。
多虑平有什么功效和作用？
多虑平有什么功效和作用？多虑平是一种用途很广的药物，比如因为工作或者感情的原因，经常会有人处于紧张焦虑的状态，甚至经常会出现不同程度的抑郁，这些人平时的压力太大了，而且经常会伴随着严重的失眠状况，这时候不仅需要心理治疗，还可以使用多虑平这种药物来帮助治疗，那么多虑平这种药究竟有什么功效呢？★多虑平功效作用：多虑平除具有抗抑郁、抗焦虑以及镇静作用外，年来研究发现，多虑平尚有很强的抗H1与H2受体作用，其拮抗H1受体的作用较传统的抗组胺药苯海拉明强100倍，是赛庚啶的11倍；与H1受体的结合力为一般抗组胺药的800倍尚有以下新用途。
1.治疗顽固性哮喘、呃逆。
据报道，有5例口服一般平喘镇咳药仍哮喘不止的患者，口服多虑平25mg，3次/日，均见良效。
该药与其他平喘药相比，具有起效快、疗效高、副作用少的优点。
有报道，治疗13例呃逆病人，显效8例(2日)，有效5例(7日内明显减轻)。
其服药方法为25mg，3次/日。
若发作有时间性者，可在发作前半小时服25mg。
2.消化性溃疡，患有十二指肠溃疡者，口服多虑平治疗的效果与甲氰咪胍的疗效无明显差异。
而且服药方法简单，仅需要每晚睡前服50mg即可，连续服6周。
其抗溃疡的机制为：减少胃酸分泌，有强大的H2受体阻断作用(强于甲氰咪胍)，且H1受体的阻断作用更强，为苯海拉明的800倍，为赛庚啶的11倍。
2.镇静、催眠，且可阻断有病的内脏对大脑皮层的不良刺激作用。
3.缓解疼痛。
对晚期癌症患者用麻醉止痛剂难以奏效者，可口服多虑平25～225mg/日，加服炎痛喜康60～120mg/日，可起到较好的缓解疼痛的效果。
，4.治疗荨麻疹。
服法：多虑平25～50mg，每晚睡前服l 次，可连服2周。
5.急性胰腺炎。
治疗该病时可加服多虑平50mg，2次/日，疗程不超过7天，对于腹痛的缓解以及血、尿淀粉酶的恢复具有明显的效果。
心律失常。
治疗房性或室性早搏。
服药方法为：多虑平25～50mg，3次/日。
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CJEBM • 1325 •
Review Articles
Chin J Evid-based Medห้องสมุดไป่ตู้2010, 10(11): 1325-1330
失眠通常是指睡眠的始发和睡眠的维持发生障 碍。失眠影响患者的身心健康，并常导致认知和社 会功能受损，易诱发心理疾病和意外事故。失眠影 响的人群广泛，在人群中的发生率达 2% ～ 4%[1]。 其造成的经济负担极其严重，一项调查表明，2002 年加拿大魁北克省每年因失眠造成的损失达 65 亿 加元，占该省百分之一的年生产总值 [2]。从 2001 年 起，国际精神卫生和神经科学基金会将每年初春的 第一天 ——3 月 21 日定为“世界睡眠日”，希望以 此唤醒全民对睡眠重要性的认识，促进人类的睡眠 健康。
Key words Doxepin; Insomnia; Systematic review; Randomized controued trial; Cross trial
基金项目：兰州大学中央高校基本科研业务费专项资金资助（No. lzujbky-2009-t12）；兰州大学 2010 教学研究项目（No.201022） 作者简介：袁金秋，男（1987 年～），2006 级临床医学专业本科生。Email: yuanjinqiu2006@ * 通讯作者，Email: lyl_201006@
摘要 目的 系统评价多虑平治疗原发性失眠的有效性及安全性。方法 计算机检索 Cochrane 图书馆（2009 年第 4 期）、PubMed（1966 ～ 2009.12）、EMbase（1974 ～ 2009.12）、ISI（1961 ～ 2009.12）、CBM（1978 ～ 2009.12）、 CNKI（1979 ～ 2009.12）、VIP（1989 ～ 2009.12）和万方（1998 ～ 2009.12）数据库，并补充查找相关会议文献及在 研文献，由 2 名评价者独立选择研究、评价质量、提取资料并交叉核对，而后采用 RevMan 5.0 软件对数据进行统 计分析。结果 共纳入 4 篇文献，共 171 例患者。Meta 分析结果表明：与安慰剂相比，中低剂量多虑平（1 ～ 25 mg）对原发性失眠患者的总睡眠时间、睡眠后觉醒时间、睡眠期间觉醒时间、睡眠有效率等睡眠质量指标的改善 作用明显，其差异有统计学意义。相反，高剂量多虑平（50 mg）对绝大多数睡眠质量指标的改善与安慰剂相比并 无统计学意义。而中高剂量多虑平（25 ～ 50 mg）对原发性患者的快速眼动睡眠、二期睡眠、快速眼动睡眠潜伏时 间等睡眠结构指标的改善与安慰剂相比，其差异有统计学意义。结论 中低剂量多虑平（1 ～ 25 mg）可有效改善 原发性失眠患者的睡眠质量，但使用中等剂量多虑平治疗原发性失眠时需关注副作用及对睡眠结构的影响；尚不 推荐使用高剂量多虑平（50 mg）治疗原发性失眠。由于纳入研究质量与例数有限，上述结论尚需开展更多高质量 大样本的研究加以验证。
关键词 多虑平；失眠；系统评价；随机对照试验；交叉试验
Effectiveness and Safety of Doxepin for Primary Insomnia: A Systematic Review
YUAN Jin-qiu1,2, YANG Ke-hu1,2, LIU Ya-li1*, YANG Sheng-ping1,2
中国循证医学杂志2010, 10(11): 1325～ 1330
论 著 • 二次研究
多虑平治疗原发性失眠有效性及 安全性的系统评价
袁金秋1,2 杨克虎1,2 刘雅莉1* 杨声坪1,2
1. 兰州大学循证医学中心，兰州大学基础医学院（兰州 730000）；2. 兰州大学第一临床医学院（兰州 730000）
失眠从病因角度上分为原发性失眠和继发性 失眠。参照美国精神科学会的《精神障碍诊断和统 计手册》（DSM-IV），原发性失眠是指难以入睡和 / 或维持睡眠困难或睡眠后精力未恢复，至少在一个 月以上，引起具有临床意义的苦恼或社交、职业或 其他重要功能的损害，并排除由于其他睡眠 / 精神 障碍以及躯体疾病、酒精或药物等医学问题引起的 失眠。药物治疗是现阶段治疗原发性失眠的主要方 法，常见药物有镇静催眠药（包括巴比妥类、苯二 氮卓类）、抗抑郁药等。多虑平是传统的三环类抗 抑郁药。近 10 年来各国研究者进行了多个临床试 验来研究多虑平治疗原发性失眠的疗效 [3-6]，所进 行的临床试验涉及 1 ～ 50 mg 不同剂量以及不同年 龄段人群。但多虑平治疗原发性失眠的总体效果尚 不清楚，有必要对多虑平治疗原发性失眠进行系统 评价。本研究旨在应用系统评价的方法评价多虑平 治疗原发性失眠的有效性及安全性。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准 1.1.1 试验设计 随机对照试验、自身前后交叉 试验。 1.1.2 研究对象 符合《精神障碍诊断和统计手册 第 4 版》（DSM- Ⅳ）的原发性失眠患者：① 难以入 睡和 / 或维持睡眠困难或睡眠后精力未恢复；② 至 少在一个月以上，引起具有临床意义的苦恼或社 交、职业或其他重要功能的损害；③ 排除由于其他 睡眠、精神障碍以及躯体疾病、酒精或药物等医学 问题引起的失眠。 排除继发性失眠患者。 1.1.3 干预措施 多虑平对比安慰剂、空白对照、 常规药物（苯二氮卓类、巴比妥类）。 1.1.4 结局指标 主要指标包括总睡眠时间（total sleep time，TST）、睡 眠 期 时 间（sleep period time， SPT）、持 续 睡 眠 前 潜 伏 时 间（latency to persistent
1. Evidence-Based Medicine Center, School of Basic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 730000, China 2. The First Clinical Medical College of Lanzhou University, Lanzhou 730000, China
以“doxepin、Sineguan、Aponal、Adapine、 Quitaxon、Deptran、Insomnia、wakefulness、pervigilium、agrypnia、wakeful、lose sleep”为主要检索词 检 索 Cochrane Library（2009 年 第 4 期）、EMbase （1974 ～ 2009.12）、PubMed（1966 ～ 2009.12） 和 ISI（1961 ～ 2009.12）。以“多 虑 平、多 西 平、多 塞 平、多赛平、凯舒、失眠”为主要检索词检索 CNKI （1979 ～ 2009.12）、CBM（1978 ～ 2009.12）、VIP （1989 ～ 2009.12）、万 方 数 据 库（1998 ～ 2009.12）。 并检索中国临床试验注册中心及中国会议论文全 文数据库，补充查找在研文献及相关会议论文。手 工检索部分杂志，并在参考资料中追踪查阅相关文 献。文献检索无语种限制，收集多虑平治疗原发性 失眠的所有随机对照 / 自身前后交叉试验。由两名 评价员独立完成文献筛选、方法学质量评价和资料 提取，并交叉核对，如遇分歧通过讨论解决。 1.3 方法学质量评价
sleep，LPS）、睡眠有效率（sleep efficiency，SE）。 次 要指标包括睡眠期间觉醒时间（wake time during sleep，WTDS）、睡 眠 始 发 后 觉 醒 次 数（number of awakenings after sleep onset，NAASO）、睡眠后觉醒 时间（wake time after sleep，WTAS）、快速眼动睡眠 （rapid eye movement sleep，REM）、快 速 眼 动 睡 眠 潜伏时间（rapid-eyemovement latency，REM-L）、慢 波睡眠（slow wave sleep，SWS）、慢波睡眠潜伏时间 （slow wave sleep latency，SWS-L）、二 期 睡 眠（sleep stage II，St. II）。 1.2 文献检索
Abstract Objective To evaluate the effectiveness and safety of doxepin in the treatment of primary insomnia. Methods We searched The Cochrane Library (Issue 4, 2009), PubMed (1966 to December 2009), EMbase (1974 to December 2009), ISI (1961 to December 2009), CNKI (1979 to December 2009), VIP (1989 to December 2008), CBM (1978 to December 2009), and WANFANG Data (1998 to December 2009). We also searched the correlated grey literature and conference literature for complement. Data were extracted, methodologically evaluated, and cross-checked by two reviewers independently. RevMan 5.0 was used for statistical analysis. Results One randomized controlled trial and three cross trials involving 171 patients were included. The results of meta-analyses showed that total sleep time (TST), wake time during sleep (WTDS), wake time after sleep (WTAS), and sleep efficiency (SE) were improved by low and medium dosage of doxepin (1-25 mg) with statistically significant difference compared with placebo. On the contrary, most indicators of sleep quality had no statistically significant difference between high dose doxepin (50 mg) and placebo. While the sleeping structural indicators of rapid eye movement sleep (REM), rapid-eyemovement latency (REM-L), and sleep stage II (St.II) were changed by high and medium dosage of doxepin (25-50 mg) with statistically significant difference. Conclusions Low and medium dosage of doxepin (1-25 mg) is effective in improvement of the sleep quality in patients with primary insomnia, but it is necessary to concern the side effects and the effects on sleep structure when treating primary insomnia with medium dosage of doxepin (25 mg). High dosage of doxepin (50 mg) is not recommended to treat primary insomnia. However, this conclusion still needs clinical trials to be further validated.