TS16949内部审核
TS16949内部质量审核控制程序
内部质量审核控制程序1 目的本程序规定了公司内部质量审核的基本内容、工作程序和管理原则 , 以审查本公司质量体系、产品的符合性和有效性 , 确保体系及产品持续符合标准的要求 , 完善和提高质量体系的运行效果及提高和改进产品质量。
2 适用范围适用于本公司质量体系审核、产品审核以及过程审核。
3 职责3.1 技术质量部负责组织质量审核 , 指导具体审核工作。
3.2 技术质量部负责编制年度内部质量审核计划。
3.3 管理者代表负责内部质量审核计划的批准。
并负责任命审核组组长 , 指派审核员。
3.4 管理者代表负责批准审核报告。
3.5 各职能部门负责配合审核小组开展工作 , 服从其安排。
4 工作程序4.1 基本要求是保持与程序文件风格一致。
4.1.l 质量审核是审核有关质量活动是否符合规定的计划程序和实施要求 , 其结果是否达到预期目的 , 从而明确计划、程序要求是否采取纠正措施 , 实施过程改善等 , 以提高本公司的质量管理水平。
4.1.2 质量审核必须是独立的、有计划、有组织的定期进行 , 并作出审核报告。
4.1.3 由管理者代表负责组织和确定审核小组 , 质量审核小组具体执行 , 开展各项工作的计划、组织、协调、督促和检查。
4.2 审核小组人员要求及组成4.2.1 审核小组人员与被审核部门无直接责任关系 , 审核人员 ( 包括从事体系、过程、产品审核 ) 应具备以下条件 :a. 通过内审员培训；b. 从事体系审核的审核员须通过 ISO/TS16949：2009标准培训；c. 从事过程 / 产品审核的审核员须通过有关审核指导书的培训；d. 具备一年以上与质量管理有关经验 , 掌握各种质量技术；e. 审核员须正直、诚实、有判断能力、分析能力、容易接受新知识素质 :f. 具备通过调查、询问、评价和报告方法等验证评定技术 :g. 审核组长须具备策划、组织、交流和领导能力。
4.2.2 产品质量审核组由技术质量部经理任组长 , 过程质量审核组由技术质量部经理任组长。
TS16949内部质量体系审核方法
营销部 A15 B16 C20 D30
技术部 A16 B16 C20 D30
制造部 A16 B16 C20 D30
人事部 A16 B16 C20 D30
5月
10月
E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 李斯（生产）、王武（营销）；组2为 赵六(品管)、吴方（技术）。
5.审核时间
2002年4月15~2002年4月16日
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20（19/见11下/1页6 ）
22
现场审核计划——范例
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 营销部（7.2、7.5、8.2.2) 15 日 13:00-17:00 技术部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采购部（7.4)
3、滚动式年度审核计划—范例
审核部门 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
总经理
管理者代表
人力资源部
技术部
供应部
TS16949内审手册 第一部分
Bureau VeritasTS16949 Internal AuditTS16949内部审核ATTENTION: Information contained in this document are confidential or proprietary and intended solely for the use of receipt.:Information contained in this document are or proprietary and intended solely for the use of receiptUnauthorized publication, use, dissemination or disclosure of the information, either in whole or in part is strictly prohibited withoutBureau Veritas’ prior written consent.第一部分内部审核概述1、审核audit（ISO19011）为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
1.1审核准则audit criteria组方针、程序或要求一组方针程序或要求注：审核准则是用于与审核证据（3.3）进行比较的依据。
1.2审核证据audit evidence与审核准则（3.2）有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息（32）有关的并且能够证实的记录事实陈述或其他信息注：审核证据可以是定性的或定量的。
1.3审核发现audit findings将收集到的审核证据（3.3）对照审核准则（3.2）进行评价的结果（）对照（）进行评价的结果32、审核分类供方第二方审核(外部审核)第一方审核(内部审核)组织本身第二方审核(外部审核)第三方验证第三方审核(审核)公证单位第二方审核(外部审核)(外部审核/评估)认证机构(如：BV、BSI、SGS、TUV...等)客户3、内部审核频次内部审核的第一次时机选择在管理体系文件已全部编制完成﹐颁布实施而且已经运行一段时间(2-3个月)﹐各项成颁布实施而且经运行段时间(个月)各项TS16949活动已有记录可查之时。
TS16949内部质量审核程序(含表格)
内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持，对其进行 有效性的判断为目的。
2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。
3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。
3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门（总务、人事、购买等）及制造部门的部署、所属单位，统称被监查部署。
3.3年度指从4月开始到来年3月。
3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。
以『质量手册』（RDS-ZA-001）「0.2适用范围」为依据，由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外，所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时，如[表1]所示作为对象外处理。
[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查（ISO/TS16949的要求事项是（ISO/TS16949的所有对象外）要求事项）制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查（质量体系监查）为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项，要对Q.M.S进行监查，频度为1次以上/年。
TS三种内部审核
SuLiBin
ห้องสมุดไป่ตู้
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部质量管理体系审核 内部质量管理体系审核 1】目的：是评价组织质量管理体系的建立、实施是否符合规定要求，是 】 否按质量管理体系文件有效实施，及时发现不符合项，予以纠正，从而 使组织的质量管理体系得以有效实施和保持及改进。 2】依据：ISO/TS 16949：2002标准；与组织的产品及过程相适用的法 律法规及顾客签订的合同；组织最新有效的质量管理体系文件及其他管 理性文件。 3】内部质量管理体系审核范围：覆盖本标准的所有条款、组织内与质量 管理有关的所有职能部门、生产场所和所有生产班次，包括领导层。 4】内部质量管理体系审核的时机：12个月内至少做一次； 5】内部质量管理体系审核的重点：汽车行业增加的特别要求、各职能部 门的主管条款、体系运行中问题较多的条款和质量管理薄弱的部门和场 所。
SuLiBin
TS16949三种内部审核 三种内部审核
●TS 16949内部产品审核的重点 内部产品审核的重点 产品审核的重点是成品，但也可以包括外购、外协件和自制零部件； 质量上存在的薄弱环节及一旦发生不合格将造成严重后果的成品和零部 件也应成为产品审核的重点。 ●TS 16949内部产品审核的实施 内部产品审核的实施 产品审核员应由具备有资格并经授权的非最终检验员进行，以示审 核的公正性。审核开始，产品审核员在事先未通知情况下抽取样本。 产品审核如发现不合格，应认真分析原因，制定纠正措施加以实施， 防止不合格的再次发生；如发现一个不合格批中有3个以上不合格成品， 复查无误后，应视为质检部门的责任事故。审核组应判定该批成品为不 合格批，暂停责任检验员的检验资格，安排其他最终检验员100%复检该 批产品，视情节轻重及对组织造成的影响大小对责任检验员及质检部进 行处罚，直至免去责任人的最终检验员资格。 产品审核组应对责任部门采取纠正措施的有效性跟踪验证，并将验 证的结果予以记录。
TS16949程序文件内部质量审核程序
编号：______________TS16949程序文件内部质量审核程序审核：__________________时间：__________________单位：__________________TS16949程序文件内部质量审核程序用户指南：该管理规范资料适用于管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。
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TS16949程序文件:内部质量审核程序⒈目的:为核实质量体系的实施效果，定期进行内部质量审核以确保质量体系运行的有效性与适宜性。
⒉范围:适用于公司内部质量审核活动。
⒊职责:3•1管理者代表负责制订内部质量审核工作计划，并负责纠正和预防措施进行跟踪和检查验证。
3•2总经理任命审核组长，审核组长负责内部质量审核的实施，编制内审报告。
3•3各部门负责本部门被审核的准备及审核后纠正和预防措施的实施。
⒋工作程序:4•1内部质量审核年度计划4•1•1管理者代表制订年度内审计划于每年元月报总经理批准后组织实施。
4•1•2内部质量审核频次一般每半年进行一次。
发生下列情况时，适当增加审核频次:①当公司内部质量审核有严重不符合项出现时;②客户通过书面或其他形式反映公司有严重质量和服务问题时。
4•1•3内部质量审核必须覆盖到所有的班次，并作好记录。
4•2审核准备4•2•1总经理根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人担任审核组长，审核组长全面负责审核的具体组织工作。
4•2•2审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任关系的人员组成审核组，并进行分工。
4•2•3审核组长组织内审员制订审核文件，并提前三天向被审核方发放审核日程表。
4•2•4受审核部门应做好审核准备，如对审核日程表有异议在二天内通知审核组，经过协商再另行安排。
4•3审核实施4•3•1审核组长根据审核计划主持召开首次会议，首次会议应由公司领导、管理者代表、各部门主管出席。
TS16949质量管理体系内部审核报告
TS质量管理体系内部审核报告一、审核目的对本公司的质量管理体系实施检查，以验证质量管理体系是否正常运行符合审核依据标准的要求。
二、审核依据1、ISO/TS16949:20092、公司《质量手册》版本（B）和《程序文件》版本（B）3、相关的法律和法规及国家标准，行业标准三、审核范围产品范围：汽车用Ep2.4通用吊钩、前盖板、隔热罩支架的制造过程。
审核部门：最高管理层、管理者代表、技术质量部、销售部、办公室、采购部、生产部、财务部。
审核场所：本公司内四、审核组成员审核组组长：五、审核日期XX年XX月XX日六、审核综述1、质量管理体系建立、实施和运行情况：本公司最高管理层在XX年XX月对建立依照ISO/TS16949：2009标准的质量管理体系的工作进行了前期的策划，具体对建立质量管理体系的要求，目的和要达到的目标进行了明确的规划。
于2006年5月正式建立了本公司文件化的质量管理体系，自XX年XX月XX日进行了全面的质量管理体系内部审核；于XX年XX月XX日公司组织了管理评审工作。
到目前为止本公司的质量管理体系已试运行整整一年的时间，为了进一步全面检查公司质量管理体系的运行情况，同时作好国家认证部门组织的ISO/TS16949：2009现场审核准备工作，公司于XX年XX月XX日进行了质量管理体系的内部审核。
本次审核按照TS/ISO16949：2009标准的要求、公司的质量手册、程序文件及相关的文件进行。
对与质量管理体系相关的职能部门和场所进行了全面的检查。
在审核过程中发现目前本公司质量管理体系的实施和运行情况基本符合最高管理层对本公司质量管理体系策划的安排和预期要达到的目标。
质量管理体系的相关文件符合ISO/TS16949:2009idt标准的要求及相关法律法规的要求。
质量管理体系的运行情况良好，部门的沟通和工作衔接也有效，本公司内部已形成了质量管理体系的监视、检查和持续改进的机制。
2、公司质量方针的贯彻、实施情况本公司的质量方针和总的质量目标由董事长制定，通过质量管理体系内部运行和各职能部门负责人的传达，各部门内部组织的对质量方针和质量目标的学习，以及在公司内进行质量方针和质量目标的宣传，已经让全体员工都了解并理解了公司的质量方针和质量目标，并且全体员工都已经认识到满足顾客要求，法规要求以及通过质量管理体系的运行来实现质量方针和质量目标对改进本公司业绩的重要性。
TS16949内审
+/+ 大、复杂
多处地点 较多过程 较大范围 特殊过程 设计职责
审核员开始计划时程表 时所需考虑的因素
组织的分布
较少过程 较小范围 重复过程
较多过程 设计职责 较大范围 特殊过程
小、简单
-/-
小、复杂
+/-
审核思路
以过程为主的审核方式
关注于COP/SP/MP，但是以职能部门分组 使用同一抽样来验证COP/SP/MP的顺序和相互作用 PDCA循环和管理活动 条款5 “管理职责” 条款6 “资源管理” 一种型号的产品采用同一逆向思路 分析某一生产计划的结果 条款7 “产品实现” 条款8 “测量、分析和改进”
特定的知识和技能
持续专业发展（CPD）
审核员态度/责任
好
善于聆听 思想开朗 善于交往 复原力强 公平 诚实 耐心 自律 善于沟通 表达力强 有好奇心 不怕受排挤 具同情心 傲慢 偏见 自大 懒惰 好争辩 害羞 胆怯 易受骗 缺乏耐性 不善于沟通 希望被喜欢 不专业
坏
审核开始
ISO/TS16949：2002 内部审核
质量方针和目标 组织架构图 COP的确定和表述 SP/MP的识别 公司级数据
管理体系记录范例
管理评审 教育、培训、技能和经验 内部审核结果 证据 过程实现和产品符合要求 过程确认 产品符合性 结果 对要求的评审 对供方的评价 纠正措施 预防措施 设计和开发 顾客的财产 测量设备的校准和验证 不合格品
审核类型
审核的定义－依据ISO9000基本要求和词汇
为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
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TS16949:2008对内部审核的要求
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系 的要求； b) 得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以 及以往审核的结果，应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择 和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工 作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成 文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发 现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报 告（见8.5.2） 注：作为指南，参见GB/T19011
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ特性
质量管理体系各要素
选择评定过程所需的特性
检验方 检查文件资料是否符合要求 法 及落实情况如何 依据 标准、程序文件等
选择选择专门用于过程的方法
过程流程、过程调整数据、检验 图纸、技术规范、作业指导 指导、作业指导等 、检验指导
一、质量管理体系审核
1、范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。 • 要求：应包含TS16949标准的所有要求。一般以质量手册中所列的范围为准。 • 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均 应列入审核范围。 • 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。 2、依据： • TS16949质量体系要求； • 程序文件； • 作业指导书； • 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。
③ 审核实施
• 首次会议：明确审核目的、依据和所涉及的部门；传达和落实审 核实施计划；简要介绍实施审核所采取的方法和程序；确认所需 资源和设备已齐全。 • 现场审核：按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察 有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据；所有审核观察结 果形成文件。 • 审核组会议：当天审核工作完成召开；讨论并确定审核中有争议 的事项；确定当天的不符合项报告。
① 审核计划
集中式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门 适用于中小企业、无专职审核员的情况 新建质量管理体系、质量管理体系发生重 大变化等情况时采用
年度审核计划
滚动式审核计划
一次审核几个部门或过程，但一个审核周 期内所有相关部门和过程均应得到审核
重要的部门和过程可安排多次审核 适用于大、中型企业设有专门内审机构或 专职人员的情况 审核目的；审核范围；审核依据；审核组成员；审核日期；审 核日程安排；审核报告发布日期及范围
体系审核、过程审核和产品审核的关系
体系审核 对象 目的 频次 质量管理体系 过程审核 产品诞生过程/批量生产，服务 诞生过程/实施 产品审核 产品和服务 对产品质量特征进行评定 按计划，一般经常性的 根据顾客的要求和期望选择 的特性，重要的过程特性和 产品特性 选择专门用于产品的审核的 方法
对基本要求的完整性及有效 对产品/产品组机器过程的质量 性进行评定 能力性进行评定 一般一年一次 按计划及根据需要
2014年04月15日
16:00-16:30
备注：本计划按部门所负责的要求编制
制定/日期：×××/2014.04.07
末次会议
批准/日期:×××/2014.04.08
② 审核准备
• 熟悉必要的体系文件 • 编制检查表：掌握部门质量职能分工；以质量管理 体系文件为主要依据；突出受审区域的主要职能； 有可操作性；按部门设和，应包含涉及的要求；按 要求审核，应包含涉及的部门
5、审核计划
月份 部门
4月 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30
5月 E15 E15 E15 E15 E15 E15 E15
④ 审核报告
• 审核报告：包括审核目的和范围；审核依 据和日期；审核组成员姓名；不合格项的 统计分析；审核总结和结论；审核报告分 发范围。
审核报告范例
封面
内部质量审核报告
编号： 受控状态： 拟制人：××× 批准人：×××
发放编号： 日期：2014年4月20日 日期：2014年4月20日
××公司
10月 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A15 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30 A16 B16 C20 D30
11月 E05 E05 E05 E05 E05 E05 E05
总经理 质量部 采购部 营销部 技术部 制造部 人事部
7、审核日程安排
审核部门与负责的质量体系要求
日期 时间 组1 8:30-9:00 首次会议 总经理、管理者代表 技术部 审核组会议 质量部 质量部 审核组会议 制造部 人事部 营销部 采购部 9:00-11:30 13:00-16:00 16:00-16:30 8:30-11:30 2014年04月16日 13:00-15:00 15:00-16:00 组2
箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松质量。
3、纠正措施计划： 检验科负责在检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序； 技术科负责在设计图纸一律注明需倒角的地方； 工艺科负责在工艺文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。 以上各项措施均在一个月内(6月30日前）完成。
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内部审核总结
本次审核时公司按照TS16949:2008 标准要求建立管理体系后的第一次内部质 量审核，也是在公司的质量手册及程序文件颁布两个月之后的一次全面内部审核。 审核组由五人组成，对全公司的质量管理体系进行了为期2天的全面审核。 本次内部审核得到了总经理及各部门主管的重视和支持，使审核工作进展 顺利，按计划完成了全部审核任务。审核中共发出不合格报告33项，其中文件控 制要求中发现的问题较多（共11项），反映出在文件控制方面是一个弱点。制造 和质量部门发现的不合格也较其他部门多，其中原因是：制造部人员多且范围最 大，管理难度大。质量部由于涉及到质量管理体系要求较多，也造成工作上的苦 难。另外管理评审工作未做，因此这项内容未包括在本次审核中。 综上所述，本公司的质量管理体系已进入正常运行状态，若本次审核发出 的不符合项报告能按规定的时间在60天内整改完毕，可以再60天后申请 TS16949:2008的正式认证。
TS16949:2008对内部审核的要求
• 8.2.2.1质量管理体系审核 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的 符合性。 • 8.2.2.2制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 • 8.2.2.3产品审核 组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核，以验证符合所有 规定的要求，如产品的尺寸、功能、包装和标签等。 • 8.2.2.4 内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日 程安排。 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。 注：每类审核应该使用规定的检查表 • 8.2.2.5 内部审核员资格组织应具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见 6.2.2.2）。
注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。 制定/日期：×××/2012.01.05 批准/日期:×××/2012.01.06
滚动式年度审核计划范例
审核部 门
总经理 管理者 代表 人事部 技术部
01
02
03
04
05
06
07
3、质量管理体系审核流程图
制订年度内审计划 批准 任命组长 实施内审 开不合格项报告 分析原因
制订审核实施计划 审核、批准 分发实施计划
审核准备
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告
审核、批准 分发内审报告 内审相关资料归档
4、质量体系审核实施步骤
① 审核计划 ② 审核准备
③ 审核实施
④ 审核报告 ⑤ 跟踪验证
检查表编写范例
被审核部门 文件控制 中心 审核日期 判定 审核项目及内容 • • • • • • • • • 文件在发放时是否经过授权人员的审批？ 是否建立并及时更新受控文件清单 是否按文件分发范围分发文件并保持记 录 文件更改控制是否符合规定要求？ 作废文件是否及时回收，以避免误用？ 文件是否保持清晰，易于识别？ 外来文件的收集、归档、分发、回收是 够符合规定要求？ 作废文件保留时，是否对这些文件进行 适当的标识以防止其非预期使用？ 是否在规定时限内评审、分发和实施顾 客提供的图纸/标准及其更改？并更新 相应的文件？ OK NG 审核记录 不合格报 告单编号 审核员 页次 1/1
• 末次会议：宣读不合格报告；提出分析不合格原因、制订纠正措 施计划的期限和说明验证纠正措施的方法
不符合项报告范例
1、事实描述： XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工 件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果， 不符合TS16949:2008中4.14的要求。 2、原因分析:
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审核报告
审核日期：2014年4月15日-2014年4月16日