ts16949实验室手册

合集下载

(完整word版)实验室质量手册

(完整word版)实验室质量手册

XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据:ISO/TS16949:2009(7.6.3)及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。

实验室地址:实验室筹建于2008年7月,测量室于2008年底投入使用,测试室于2010年10月投入使用。

实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。

对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修,确保溯源统一﹑正确。

对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

实验室开展的项目主要有:测量室:尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室:高低温,湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。

1.2 本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准﹑检测工作的科学公正。

1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。

2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程﹑规范和标准,不得违规操作或伪造数据c 履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存,传输结果和所有权不得转发或打印,需设定相应的访问权限。

TS16949实验室手册--MSA测量系统分析工作内容及步骤

TS16949实验室手册--MSA测量系统分析工作内容及步骤

TS16949实验室手册--MSA测量系统分析工作内容及步骤7.7.1 测量系统分析前的准备7.7.1.1 先计划将要使用的方法。

如均值和极差法等。

7.7.1.2 确定评价人、评价的样品数量及重复读数次数。

7.7.1.3 进行评定时对评价人的选择应从从事该仪器的人中选定。

7.7.1.4 样品必须从过程中选取并能代表其整个工作范围。

因为每个零件将被测量若干次,因此必须对每个零件编号以便于识别。

7.7.1.5 仪器的分辨力应允许至少直接读取特性的预期过程变差的十分一。

例如:如果特性的变差为0.001,仪器应能读取0.0001的变化。

7.7.1.6确保测量方法(即评价人和仪器)在按照规定的测量步骤测量特性尺寸。

a. 测量应按照随机顺序,以确保整个分析过程中产生的任何漂移或变化将随机分布。

b. 评价人不应知道正在检查零件的编号,以避免可能的偏倚。

但是,进行分析的人应知道正在检查哪一零件,并相应记录下数据,即评价人A,零件1,第一次试验;评价人B,零件4,第二次试验等。

c. 在设备读数中,读数应估计到可得到的最接近的数字。

如果可能,读数应取至最小刻度的一半。

d. 分析工作应由质保部及各单位的技术人员进行。

e. 每位评价人应采用相同方法及步骤来获得读数。

7.7.2 评价测量系统时,需要确定的三个基本问题。

7.7.2.1 需要评价的测量系统有无足够的分辨力;7.7.2.2 需要评价测量系统在一定时间内是否在统计上保持一致;7.2.3 这些统计性能在预期限范围内是否一致,并且用于过程分析或控制是否可接受。

7.7.3 测量系统存在的误差7.7.3.1测量系统的误差的类型有以下五种:a.偏移b.重复性c.再现性d.稳定性e.线性示意图:图偏倚图重复性图再现性图稳定性图线性1 图线性2(变化的线性偏倚)7.7.3.2偏移引起的变差a. 为了在过程范围内指定的位置确定测量系统的偏倚,就必须得到一个可接收的基准值。

b. 基准值可以通过对一个基准件进行精密测量得到。

(完整版)TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

(完整版)TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。

b.管理文件:如制度等。

c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。

c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。

b.管理文件:如制度等。

c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。

c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。

I SO/TS技术规范 质量手册

I SO/TS技术规范 质量手册
16改进和建议。
章节
第5章
管理职责
页次
共4页第4页
版次
A/0
日期
2003/1/20
3.1总经理主持管理评审会议,管理评审会议参加人员包括各部门相关人员,保存评审记录。
3.2管理评审开展前,各部门准备充分的资料和信息,并制订相应的纠正和预防措施以便提交管理评审。
3.3管理评审评估公司主要的业务指标的完成情况和持续改进措施进展,以达到最终目标。
10向总经理报告质量管理体系的表现,包括改进的需求;
11在整个公司内促进顾客要求意识的形成;
12就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。
章节
第5章
管理职责
页次
共4页第3页
版次
A/0
日期
2003/1/20
5.2产品质量工程师被确定为顾客代表。
5.3顾客代表在内部职能中代表顾客并站在顾客的立场说明顾客的要求,参与选择特殊特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等活动。
各部门针对执行某一特定工作的新员工和转岗员工,根据其教育程度和工作经验评定其能力。需要时必须提供额外的培训。
各部门根据全体员工所需的技能、工作任务、职责、教育背景和工作经验来确定培训需求。
相关部门提供新产品、更改产品/过程时的岗位培训,并且包括让他们知道不符合规定质量要求给客户造成的后果。
e)经营环境发生重大变化;
f)有关标准修改。
本手册更改仅适用于受控手册,并按原发放办法进行,由品管部具体负责。
手册的具体管理按《管理文件控制程序》执行。
章节
第3章第1节
质量手册的管理
修改记录
页次
共2页第2页
版次
A/0
日期

TS16949实验室管理程序

TS16949实验室管理程序

德信诚培训网
更多免费资料下载请进: 好好学习社区 实验室管理程序
1目的
建立实验室质量管理体系,规范实验室管理,指导测试设备的校正及方法控制,确保实验数据的准确性
2范围
适用于DXC 实验室的管理
3术语

4职责
4.1质量管理部是归口管理部门
4.2质量管理部经理负责对实验室质量体系及运作质量.可通过各项会议直接沟通至决定
实验室方针或资源的最高管理阶层
4.3产品技术部经理负责提供实验室检验依据和相关标准
4.4检验员
4.4.1负责实验室业务范围内的检验工作
4.4.2对上述试验的测试结果的准确性负责,并出具检测报告
4.4.3负责检验、测量和试验设备的管理,确保量值传递的准确性
5管理内容
5.1实验室质量方针
遵守实验室各项规程,客观、公正、准确、及时地完成各项试验、检测工作,确保检测数据的有效性、可靠性和可追溯性
5.2组织与管理
5.2.1质量管理部负责实验室管理和各项检测工作;其他部门负责试验委托和样品的提供
5.2.2实验室负责事项
5.2.2.1.质量水准检测
A.初品(即新产品,设变品)投入时,相关材料、零部件、成品的试验
B.批量产品的定期破坏检查
5.2.2.2其他委托事项
5.2.3组织图。

TS16949五大手册

TS16949五大手册

TS16949五大手册1. 质量管理手册质量管理手册〔Quality Management Manual〕是TS16949质量管理体系的核心文件,它为组织内的所有员工提供了质量管理体系的总体规划和指导。

质量管理手册包含以下内容:•组织的质量政策和质量目标;•质量管理体系的范围和适用性;•质量管理体系的运行流程和程序;•各个质量管理职能部门的职责和权限;•内部审核和管理评审的规定;•不符合项和纠正预防措施的处理程序;•文件控制和记录管理的规定;•绩效评估和持续改良的规定。

2. 测量、分析与改良手册测量、分析与改良手册〔Measurement, Analysis, and Improvement Manual〕详细描述了组织如何进行数据收集、分析和改良活动来提高产品质量和质量管理体系的有效性。

该手册包含以下内容:•产品和过程的测量和分析方法;•数据收集和统计分析的规定;•测量仪器的校准和验证程序;•不符合项和纠正预防措施的分析和改良方法;•持续改良活动的规定;•数据管理和报告的要求。

3. 工作指导手册工作指导手册〔Work Instruction Manual〕提供了组织内各个岗位的工作指导和程序,确保员工在执行工作时能够遵循质量管理体系的要求。

工作指导手册包含以下内容:•产品生产和加工过程的工作指导;•质量控制活动的工作指导;•设备操作和维护的工作指导;•检验和测试的工作指导;•数据收集和记录的工作指导;•不符合项处理和纠正预防措施的工作指导;•内部审核和管理评审的工作指导。

供给商管理手册〔Supplier Management Manual〕规定了组织与供给商之间的合作方式和质量管理要求,确保组织接收到满足质量要求的原材料和效劳。

供给商管理手册包含以下内容:•供给商选择和评估的要求;•供给商质量管理体系的审核和认证;•供给商质量管理的协议和合同;•原材料和零部件的验收和检验方法;•供给商不符合项和纠正预防措施的处理程序;•供给商绩效评估和持续改良的要求。

实验室手册

实验室手册

1. 范围1.1 适用于实验室的管理活动。

1.2 目的是确保正确、迅速有效地了解产品、原材料,所具有的内在性能,以验证产品、原材料是否能够满足顾客和公司规定的要求。

2. 定义实验室:进行检验、试验或校准的设施,其范围包括不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

3. 责任3.1 品质部:负责实验室日常管理和试验控制,负责试验设备的校正和维护以及安排委外试验。

3.2 试验员:负责各项具体试验的操作,并出具报告和标识试验样品。

4. 程序4.2 实验室范围4.2.2 对于特定的项目的试验,由品质部安排联系外部有资格的〔或客户指定的〕实验室进行。

4.3 实验室方针4.3 实验室目标4.4 检测和校准方法a) 实验室的检测应使用满足顾客的恰当方法,优先采用现行的国家、地区或行业标准的当前版本。

b) 实验室应定期〔每1年至少一次〕采用测量系统分析〔MSA〕对检测设备进行评价和验证。

统计技术:实验室按控制计划提及的测量系统,实施测量系统分析,以确定测量系统的重复性和再现性。

4.6 样品的标识、接收、保存和处置。

应视情况对样品标识试验项目、试验日期、试验员、试验记录、客户、产品编号、生产批次、机台编号、模具编号等。

4.6.2 在接收检验/试验用样品/样件时,接收人应记录他们的状态,包括:a) 样品/样件有无异常;b) 与相应的检验/试验方法中所要求的状态是否相符。

c) 均记录于检验/试验样品接收单。

实验室人员应保证在检测中对样品的储存、制备、搬运和处置等操作不会使样品受损、变质和失效。

一般的方法有:在指定的地点和环境下储存;对样品作必要的备份;对样品作可靠和恰当的包装等。

如果样品需要在特定的环境条件下进行预处理,这些条件应得到维持、控制和记录。

当检测样品有必要保存时〔如基于记录;作为原样或目示样本;日后对检测结果作核查等〕,试验室应保证这些样品的安全和完整。

一般的方法有:在指定的环境和地点储存;对样品作唯一明确的标识;作为原始记录保存等。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

诸城市源丰汽车齿轮有限责任公司实验室手册编号:KZ0709-01(沪)版本: A编制:审批:批准:发布:2012-10-11 实施:2012-10-12实验室手册目录1.封面 1 2.目录 2 3.修订一览表 3 4.批准页 4 5.实验室质量方针 5 6.目的 6 7.使用范围 6 8.职责 6 9.实验室质量体系文件要求6-10 10.相关文件10-11 11.实验室范围12-13 12.实验室记录一览表14-15修订一览表批准本实验室手册根据TS16949:2009的基本要求编写,由公司公总经理批准,作为工厂实验室范围内质量控制活动的法规和准则。

本手册的编制由品质部负责,并每年应履行该手册的审核、复审和评价。

本手册是一份持续改进的文件,由品质部负责相应的修改,修改或改版应得到管理者代表的批准,并按原规定的范围进行发放,任何人不得随意更改本手册的内容。

手册分“受控”和“非受控”两种形式发放,只有“受控”版本在修改时才给予更新。

本手册自颁布之日起实施。

批准人:日期:实验室质量方针确保测试、检定结果及时、准确、可信、可追溯!实验室质量体系1、目的确保实验室能按规定的程序准确、及时完成本实验室规定范围的试验和/或校准,从而保证产品符合规定要求。

2、适用范围2.1 本实验室有能力完成的试验和/或校准;2.2 本实验室无能力完成的试验和/或标准,必须委托由外机构实验室完成的试验和/或校准。

3、职责3.1 品质部负责实验室的归口管理。

3.2 检验科长负责组织实施规定范围内的试验和/或校准。

3.3 测试员负责实验室日常维护、试验和/或校准工作。

4、实验室质量体系要求4.1 本公司理化室/齿轮检测室在本文件中称为实验室。

4.2 实验室质量方针及目标。

4.2.1 实验室的质量方针为:确保测试、检定结果及时、准确、可靠、可信、可追溯。

4.2.2 实验室的质量目标为:实验任务按时完成,试验数据可重现。

测试结果100%正确。

4.3 实验室组织机构图4.4 实验室职责4.4.1 目的规定与实验室质量有关的人员的职责和权限。

4.4.2 适用范围适用于本公司实验室所有人员。

4.4.2.1总经理负责实验室人员及设施配置的审议;负责实验数据发生争议时的裁决;负责试验大纲和试验规范的批准。

4.4.2.2 品质部负责本实验室的统筹管理;负责实验室所需设备/仪器采购的审核;负责组织实验室人员的相关培训;负责协助研发科和生产科的工作,对工厂经理负责;负责试验大纲和试验规范的审核。

负责具体实施实验室的试验和/或校准;负责试验大纲和试验规范的编制;负责实验室所需设备/仪器的申购;负责协助部门主管的工作;负责组织实施测量系统分析(MSA);负责实验室的日常工作。

4.4.2.3 测试员负责进行有能力的产品试验(仪器校准)并如实作好记录;对次废品样件做好隔离;负责实验室的环境卫生和日常维护;负责实验室的日常校准和计量管理工作;协助实验室负责人的工作。

4.5 实验室能力4.5.1 实验室业务范围实验室负责人负责将本公司实验室有能力完成的仪器校准、产品试验和/或化验项目进行列表,其具体内容详见(实验室范围):如a.产成品金相分析b.硬度测试c.样板,卡规专检工具检测等该业务范围列表需经质量主管批准。

对需开展的新的试验项目或校准项目由实验室负责人报品质部,经工厂经理同意后进行相应仪器的配备、人员的培训和试验方法的制定(实验室设备的采购需报总经理批准),经质量主管批准后列入业务范围清单。

4.5.2 实验室人员4.5.2.1 实验室人员资格所有从事实验室操作的人员均需接受质量意识、理论知识和实际操作的培训,经考核合格后并取得资格证书。

4.5.2.2 品质部应确保实验室人员的技能适时得到提高(如新进设备、试验条件变更、工作程序修改等),包括内部培训或委外培训,具体按《人力资源控制程序》执行。

4.5.2.3 实验室应保留所有实验人员相应的资格、培训、技能和经历等的记录,如:a.大中专院校的毕业证书;b.国家认可的实验室颁发的资格证书;c.公司认可或颁发的资格证书。

4.5.2.4 每年年初由品质部对实验室人员进行考评,对其相应资格加以认定,记录并存档。

4.6 实验室操作程序4.6.1 实验室检测设备的检定和校准4.6.1.1 每年年初计量员负责编制“计量器具、检测设备周期检定计划”,由品质部审核,管理者代表批准后予以实施。

4.6.1.2 按计划提前1周通知各部门按期对量具和检测设备送检。

4.6.1.3 实验室对检测设备检定和校准后贴上“合格”标签(绿色,一次性和对比测试计量器具、检测设备为“黄色”标签),注明检定日期、使用期限;检定不合格且经维修和/或校准不能达正常工作状态时,贴上“不合格”标签(红色),放置于指定的位置等待处理。

对部分合格的检测设备可贴上“限用”标签(绿色),并标明限制的范围。

4.6.1.4 试验室对有疑问的检测设备,需对检定前后状态详细记录。

4.6.1.5 任务完成后实验室应及时通知各使用部门取回检测设备或量(检)具。

4.6.2 每年年初品质部负责组织相关技术人员对实验室的试验标准(包括方法)进行评审,确保试验标准(方法)的有效性,应首先采用顾客标准,其次是国际标准、国家标准。

4.6.3 试验样品的接收、标识4.6.3.1 各部门由于生产或产品设计、开发的需要要求实验室进行相关试验时,必须填写“检验委托单”并附样品交实验室相关测试员,同时注明测试后,样品处理方法。

4.6.3.2 相关测试员收到“检验委托单”及样品后必须登记在《样品接收记录》上,答复完成时间,同时对样品进行标识。

4.6.3.3 “检验委托单”由实验室统一编号、保存,保证制单号的唯一性,便于追溯。

4.6.3.4 样品的标识采用标签加以标识(或直接标注样品上),其上注明“检验委托单”上的制单号码及送样日期,试验完成后改用“已试验”标签加以标识,标上制单号码及完成日期。

待试验样品和/或已试验样品应分开放于指定的位置。

4.6.4 试验4.6.4.1 试验首先检查试验设备是否工作正常。

4.6.4.2 按实验操作规程及试验步骤进行试验。

4.6.4.3 测试员必须对试验过程实行严格的监控并如实详细地作好试验记录。

原始记录应保存,不得涂改。

4.6.4.4 测试员应注意保持样品的贮存、搬运过程中产品或零件的试验特性不被改变。

4.6.4.5 试验完成后及时填写“试验报告”并通知相关部门取回样品(特殊处理除外)。

4.6.5 试验样品的处理4.6.5.1 测试员接收到试验样品后必须检查样品是否符合试验要求,若不合试验要求则退还委托检验部门,若怀疑不符合试验要求,测试员应知会实验室负责人对样品进行评审。

4.6.5.2 完成实验后的样品应进行评审加以处理,新产品或零部件由品质部和技术部相关人员共同评审,现有产品由品质部评审,并作好评审记录。

a.评审为合格成品或有合格零部件的不合格成品办理相关手续交车间生产处理。

b.评审为合格零件办理手续交仓库处理;c.试验有破坏性经评审作报废或留作存样。

4.6.5.3 试验后的样品由实验室保留时,做好相应标识,样品保存期三年。

4.6.6 实验室环境4.6.6.1 在试验和/或校准程序及标准规范中规定对环境条件有要求时,作业时必须监控相关的环境条件,作好详细记录。

4.6.6.2 当环境条件突变或实际实验室与规定使用条件出现偏离时,须停止测量活动,直到环境条件恢复至要求时方可进行实验工作。

4.6.6.3 实验室人员应确保实验室干净、整洁,有适当的通风及照明。

4.6.7 实验室试验或校准方法4.6.7.1 实验室必须使用满足要求的且适合于所进行的试验和/或校准的方法,包括抽样方法。

4.6.7.2 试验和校准的方法最好采用现行的国际、区域或国家标准中规定。

4.6.7.3 每年年初由品质部组织对实验室能力进行评审,以保证实验室具有满足标准规范的试验和校准能力。

4.6.7.4 当需要使用非标准方法时,就与顾客协商并得到批准,并保管好顾客的批准资料或文件。

4.6.7.5 对试验过程的控制可以采用适宜的统计技术,具体参考试验标准。

4.6.8 实验室计量器具、测试设备的管理4.6.8.1.计量器具、测试设备的管理a)测试员每次测试前要对计量器具、测试设备进行检查,每次测试完毕后要对计量器具、测试设备进行擦拭保养。

b)计量器具、测试设备的保养按《设备工装管理程序》执行,并做好《测试设备使用保养记录》。

c)无法使用或无法修复的计量器具、测试设备,由计量管理员填写“工装、模具处置单”,提出报废申请,主管审核,主管副总批准后方可作报废处理。

4.6.8.2.计量器具、测试设备的编号a)编号规则: YFS-X-XX顺序号类别号b)类别号:长度—C、热学—R、力学—L、试验—S、衡器—H、电学—D;c)序号依照顺序依次以阿拉伯数字进行编号,例如:YFS-S-1。

4.6.8.3.计量器具分类和管理见《监视和测量装置管理规范》4.6.9 内部质量审核4.6.9.1品质部每年要对涉及《实验室手册》规定的内容进行一次内部质量审核,发生重大变化(人员、方针)应及时评审。

4.6.9.2 内审结果记录在《内审报告》上。

4.6.9.3 对审核中发现的不符合项,审核员开具《不符合项报告》,由实验室负责人组织安排整改:实施程序参照《内部质量审核程序》进行。

4.6.9.4 审核过程由质量管理部进行监控。

4.6.10 实验室质量记录4.6.10.1 实验室的质量记录应妥善保管好并使其可追溯性,本公司要求在顾客没有要求时必须可追溯1年。

顾客有要求时,按顾客要求执行。

安全件试验结果单独存放,并保持15年以上。

4.6.10.2 实验室记录的保存见附录《实验室记录一览表》执行。

5、相关文件5.1 《实验室范围》5.2 《人力资源控制程序》5.3 《文件和资料控制程序》5.4 《测试设备操作规程》5.5 《试验室测试方法一览表》5.6 《试验室记录一览表》试验室测试方法一览表表1注:启用日期指测试方法开始实施日期;版本号以编制日期编号表113表214151617。

相关文档
最新文档